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La gestion opérationnelle

Les opérations de direction, de mobilisation et de contrôle des équipes.

Composition de l'équipe Le manager opérationnel a comme première mission de


composer une équipe qu'il va diriger au quotidien.

Il peut, pour cela, avoir recours à un recrutement extérieur ou à la promotion interne.

Un manager opérationnel est un chef d'équipe ou un chef de service.

Direction de l'équipe Le management opérationnel a la charge de motiver, de


fédérer et de conduire les équipes dans la direction demandée par la direction à
travers le management stratégique.

Un manager opérationnel doit faire preuve de leadership.

Contrôle des résultats La dernière partie du management opérationnel consiste à


contrôler les résultats obtenus par l'équipe managée. Il s'agit d'analyser les
performances des équipes. Pour cela, de nombreux outils existent.

Un reporting régulier est demandé par la direction pour vérifier si les résultats
obtenus sont en adéquation avec les objectifs fixés par le management stratégique.
Materiovigilance
Identification, évaluation et prévention du risque d’incident

 Une fois sur le marché, le dispositif médical reste sous la responsabilité du


fabricant qui le commercialise. Des audits du fabricant sont conduits
périodiquement par l’organisme notifié pour s’assurer de la conformité du
dispositif avec la documentation technique et la réglementation européenne.
 La matériovigilance a pour objectif d'éviter que ne se reproduisent des
incidents et risques d'incidents graves mettant en cause des dispositifs
médicaux, en prenant les mesures préventives et /ou correctives appropriées.
 La matériovigilance évalue les incidents et les risques d’incident mettant en
cause un dispositif médical. Le système de matériovigilance repose sur un
échelon national, piloté par l’ANSM, et un échelon local confié à des
correspondants locaux de matériovigilance situés dans les établissements de
santé publics ou privés, des professionnels de santé ,des fabricants, même
les patients sont tous tenus de signaler les incidents ou risques d’incident dont
ils ont connaissance.

 ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé


 ANCSEP (Tunisie) : L’Agence Nationale de Contrôle Sanitaire et
Environnemental des Produits

 Elle procède à tout moment de la vie d’un dispositif médical à une évaluation
de la conformité réglementaire et du rapport bénéfice/risque de façon
proactive dans le cadre de la surveillance du marché, en complément de la
gestion des signalements de vigilance.

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