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Aspect pratique de l’achat des

produits pharmaceutiques et autres


produits de santé

Mr BAIDA JILLALI, le 20/11/2017


Plan
™ Introduction: Présentation de la Division de
l’Approvisionnement
9 Historique
9 Mission
9 Organisation
™ Partie I: Processus achat du médicament
et autres produits de santé

9 Préparation et lancement des appels d’offres


9 Exigences techniques
™Partie II: Contraintes liées à l’achat du médicament et
autres produits de santé

9 Contraintes d’ordre techniques et procédurales


9 Contraintes liées aux moyens
Introduction: Présentation de la Division de
l’Approvisionnement

Historique:
• Création de la Division de l’Approvisionnement en
1994, suite à la publication du décret n° 2-94-985
relatif aux attributions et à l’organisation du
Ministère de la Santé
• La Division de l’Approvisionnement est rattachée
directement au Secrétariat Général du Ministère
de la Santé
Missions:
• Assurer l’exécution des dépenses en produits
pharmaceutiques des différentes Directions,
Délégations et Hôpitaux du Ministère de la Santé
• Assurer l’Acquisition, le Stockage et la Distribution
des produits pharmaceutiques

Organisation:
• La Division de l’Approvisionnement est organisée en
4 services
Partie I:
Processus achat du médicament
et autres produits de santé
Préparation et lancement des appels d’offres
• Obéit aux dispositions du décret n°2-12-349 du 20 mars 2013
relatifs aux marches publics
• Mise en place des crédits budgétaires
• Mise à jour de la nomenclature nationale des produits
pharmaceutiques en collaboration avec la DHSA
• Etablir le besoin global des délégations et des hôpitaux en
produits pharmaceutiques suite à l’envoi des formulaires de
commandes et l’agrégation des commandes de chaque
établissement
• Etudier et établir les clauses et les spécifications techniques
relatives à l’achat des produits pharmaceutiques
• Lancement des Appels d’Offres
Exigences techniques lors de la soumission aux appels d’offres

Documentation à présenter :
1 - Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) :

• Au nom du concurrent
• Copie certifiée conforme
• En cours de validité à la date d’ouverture des plis
• Si AMM expirée → Accompagnée d’une attestation des dépôt de
demande de renouvellement délivrée par la DMP (en cours de
validité)
• Si Changement de titularité → AMM accompagnée d’une lettre
de transfert de titularité au nom du nouveau titulaire ou d’une
attestation de dépôt de demande de réactualisation au nom du
nouveau titulaire si l’AMM a expiré
Exigences techniques lors de la soumission aux appels d’offres

Documentation à présenter :

2 - Liste de colisage (signée et cachetée) selon le modèle dans DAO:

Références de
l’AMM
Durée de validité à (N° et date
N° Origine/ Nom Forme
DCI Dosage Conditionnement partir de la date de d’obtention) ou
DU LOT Fabricant de marque pharmaceutique
fabrication des attestations
de dépôt ou de
transfert
Exigences techniques lors de la livraison des produits

3- contrôle de qualité :

• Bulletin d’analyse original du fabricant attestant de la


conformité du produit, dûment signé par le pharmacien
responsable du laboratoire pharmaceutique ou son délégataire
• Copie certifiée conforme à l’originale de l’AMM (Dans le cas où
l’AMM a expiré, celle-ci doit être accompagnée d’une
attestation de dépôt de demande de renouvellement en cours
de validité délivrée par la Direction du médicament et de la
pharmacie)
• Certificat de libération des lot pour les vaccins et les
immunoglobulines
• Nécessité d’informer le maitre d’ouvrage en cas de rappel de
lot, retrait ou suspension d’AMM et de reprendre les produits
présentant des défauts de qualité
Partie II:
Contraintes liées à l’achat du
médicament et autres produits
de santé
Contraintes d’ordre techniques et procédurales

• Le processus achat de médicament est très


long
• Allotissement très nombreux
• Difficultés de prise en charge des A/O ( portail,
GID, répondre à diverses requêtes
• Cautionnement définitif par lot
Contraintes liées aux moyens
• Le nombre important des marchés engagés
chaque année engendre des difficultés de
vérification
• Le financement ne suit pas la programmation
des appels d’offres
• Les achats au titre de l’année N sont utilisés
pour l’année N+1
• Le délai de livraison exigé dans le CPS
Conclusion
• Le médicament et autres produits de santé
sont-ils comme les autres fournitures?
• N’est il pas temps de réfléchir à l’adoption
d’un texte spécifique aux marchés de
médicaments et autres produits de santé?
MERCI

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