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Dermofix®
Sertaconazo/e 2% o

Action pharmacologique:
Le sertaconazole est un nouvel antimycosique topique doté d'une puissante activité fongicide, avec un large spectre
d'action dans lequel on inclut les levures pathogènes (Candida albicans, C.tropicalis, G.sp. Pityrosporum orbicularae). les
dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton et Microsporum) ainsi que les autres agents causants ou accompagnants
les infections de la peau et des muqueuses, à savoir les germes Gram-positifs (Staphylocoques et Streptocoques).

Compos.ition:
Pour 1 g de crème:
Sertaconazole nitrate 20 mg
Excipients :palmito stéarate d'éthylèneglycol et polyéthylèneglycol,
lauroy! macroglycerides, isostéarate de glycérol, paraffine liquide légère,
nipagin, acide sorbique, eau q.S.

Indications:
Traitement topique des mycoses superficielles de la peau, à savoir les dermatophyties: Tinea pedis (pied d'athlète), Tinea corporis
(herpès circinatus), Tinea cruris (eczéma d'hebra), Tinea baIbae (mycose de la barbe) et Tinea manus; les candidoses Ontertrigos
sous mamaire, génitocruraux, anaux et périanaux, peI1èche, vuMte et baJanite)ainsi que le pityriasis versicolor (Mallessezia furfur'J.

Posologie:
Après lavage avec un savon neutre ou alcalin et séchage des lésions, appliquer la crème une ou deux fois par jour (de préférence
le soir ou le matin et le soir), doucement et uniformément sur la lésion, en outre, il convient de couvrir 1cm environ de peau saine
autour de la zone affectée.

Durée du traitement:
La durée du traitement pour obtenir la guérison varie d'un patient à un autre, en fonction de l'agent étiologique et de la
localisation de l'infection.
Pour assurer une guérison clinique et microbiologique complète et d'évi er les récidives, on recommande généralement,
quatre semaines de traitement en cas d'indications dermatologiques et 8 jours en cas d'indications gynécologiques.

Contre-indications:
Ne pas administrer en cas d'allergie connue au Sertaconazole ou à l'un des constituants de ce produit.

Précautions d'emploi:
Oermofix ne doit pas être utilisé pour des indications ophtalmologiques.
En cas de candidoses, il est déconseillé d'utili er un savon à pH aGide (pH favorisant la multiplication des candidas)

Interactions médicamenteuses:
On n'a pas rapporté d'interactions.

Effets indésirables:
On n'a pas observé d'effets toxiques ou photosensibles. Ceci dit, de rare cas de réactions érythémateuses locales légères
et passagères pendant les premiers jours du traitement, ont été observés; mais n'ayant pas nécessité l'arrêt du traitement.

Grossesse et allaitement:
Après application topique de grandes quantités, on n'a pas détecté de passage dans le sang.
Cependant, l'innocuité de ce médicament n'a pas été démontrée chez les femmes enceintes; par conséquent, on doit évaluer le
rapport risque-bénéfice avant son utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.

Surdosage et son traitement:


En tenant compte de la concentration de la substance active et de la voie d'administration, le risque d'intoxication est quasi
impossible. Cependant, en cas d'ingestion accidentelle, un traitement symptomatique adéquat, devra être rapidement instauré.

Présentation:
Crèmeà2 %.
Tube de <Qg .
..•
Garder à une température inférieure à 30 cC.
On doit garder les médicaments hors de la portée et de la vue des enfants.

Ferrer Intemacional, S.A.


Gran Via Carlos III, 94
Barcelone (Espagne)

Fabricant
Ferrer Internacional, S.A.
Joan Buscallà, 1-9
08173 Sant Cugat dei Vallès
Barcelone - Espagne

•. LI
CLV W: 00/070 108/207

5010121/4-OO)1J
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