Chapitre 1 : Classification des

différentes formes
pharmaceutiques

Cours présenté par: Dr. Boukhari

Master I: Chimie pharmaceutique

Université d’Alger 1
Année universitaire 2020/2021
 Introduction

Définitions d’un médicament

 Définition légale
 Définition technologique
 Définition légale

On entend par médicament toute substance ou

composition présentée comme possédant des propriétés
curatives ou préventives à l'égard des maladies
humaines ou animales, ainsi que toute substance ou
composition pouvant être utilisée chez l’homme ou chez
l’animal ou pouvant leur être administrée, en vue
d’établir un diagnostic médical ou de restaurer,
corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en
exerçant une action pharmacologique, immunologique
ou métabolique
 Définition technologique

Médicament= PA(s) + Excipient(s)

+ Conditionnement
 Définition technologique
Principe actif (PA)

Substance douée de propriétés pharmacologiques

et à la base de l’effet thérapeutique

Ibuprofène : société BOOTs

Paracétamol en 1960

Acide acétylsalicylique
 Définition technologique
Principe actif (PA)
Propriétés du principe actif qu’il faut s’efforcer de connaître
avant d’aborder une formulation
 Définition technologique
les excipients (adjuvants / véhicules)

Excipient vient du latin ‘excipere’ qui signifie

‘recevoir’. Ce sont des substances ‘non actives
pharmacologiquement’ dont les rôles sont
multiples dans le médicament (fabrication,
administration ou conservation) (ex: solvant
pour une préparation injectable).
 Définition technologique
Conditionnement (articles de conditionnement)

Conditionnement externe : Le
Conditionnement primaire : médicament dans son
Emballage en contact direct conditionnement primaire est
avec le médicament qu’il introduit dans le conditionnement
contient externe
 Exemple d’un médicament

Comprimé administré par voie orale :

Comprimé EFFERVESCENT d’acide
acétylsalicylique (Aspirine ®)
 Principe actif (P.A.)

DCI : acide acétylsalicylique (Aspirine® : nom de

marque) responsable de l’effet antalgique

Nom IUPAC acide 2-acétyloxybenzoïque

Formule chimique : C9O4H8

 Dosage nominal: 500
mg du P. A. par unité
de prise ou par
comprimé

Forme galénique:
- Comprimé effervescent
- Masse totale du comprimé : 4
grammes
 Excipients

- Bicarbonate de sodium
- Acide citrique anhydre
- Citrate monosodique
anhydre
- Carbonate de sodium
anhydre
- Povidone
- Aspartam
- Arôme orange
 Conditionnement (emballage)

- Conditionnement Conditionnement externe :

primaire : film boîte de carton contenant :
thermosoudé de * les comprimés sous
protection
film thermosoudé
* la notice
d’informations sur
l’utilisation du médicament.
 Classification des médicaments

 Classification selon la réglementation

 Classification selon la méthode thérapeutique

 Classification des médicaments

 Classification selon la réglementation

Spécialités Pharmaceutiques

référence ou spécialité princeps

Médicaments officinaux
Spécialité générique

Préparations Magistrales (officinale ou hospitalières)

 Classification des médicaments
Spécialités Pharmaceutiques

Tout médicament préparé à l’avance, présenté

sous un conditionnement particulier, et caractérisé
par une dénomination spéciale

Spécialité de référence ou spécialité princeps

Il s’agit d’une spécialité contenant un

P.A. innovant, mise sur le marché ou
utilisée à l’hôpital pour la première fois

Spécialité générique
 Classification des médicaments

Préparations Magistrales (officinale ou hospitalières)

Médicaments préparés extemporanément en pharmacie

d’officine ou à l’hôpital selon une prescription destinée à un
malade déterminé. La préparation doit être exécutée selon les
Bonnes Pratiques de Préparations dans les pharmacies
hospitalières et de ville
 Classification des médicaments

Médicaments officinaux

Médicament dont la formule ou la composition est

consignée dans le document officiel « Pharmacopée » ou «
formulaire National ». Le pharmacien d’Officine est
autorisé à préparer le médicament dans son officine en
respectant scrupuleusement les consignes du formulaire
 Classification des médicaments

 Classification selon la méthode thérapeutique

Médicaments homéopathiques

Médicaments allopathiques
 Classification des médicaments

Médicaments allopathiques

Allopathie : du grec : allos = autre ; pathos, pathê = souffrance

Théorie fondée Théorie nécessitant

sur la « loi des l’administration de
contraires » « doses pondérales»
 Classification des médicaments
Médicaments allopathiques

l’opium, suc tiré du pavot, calme

et entraîne l’endormissement

Poudre d’opium : dose de 200

mg/prise : dose de 500 mg/jour
 Classification des médicaments
Médicaments homéopathiques
La loi des semblables

L’homéopathie prescrit au malade une substance

capable de déclencher, chez un individu sain, des
symptômes semblables à ceux que présentent le
malade.

Ex. le quinquina qui détruit la fièvre chez

un malade peut provoquer chez un sujet
sain les apparences de la fièvre
 Classification des médicaments
Médicaments homéopathiques

La loi de l’infinitésimalité ou des doses infinitésimales

Le médicament homéopathique doit être
administré à des doses « non pondérales » : on
parle de dilutions hahnemaniennes exprimées en
décimale (DH) ou en centésimale (CH)
hahnemanienne

dilution 30 CH correspond à 10-60

Ex. Racines d’Ipéca (ipécacuanha, famille des

Rubiacées) provoquent des vomissements à la dose
pondérale : 10-2g . Ces mêmes racines d ’ipéca à
dose infinitésimale : 10-18 g ont un effet anti-vomitif
 Classification des médicaments
Médicaments homéopathiques
La loi de globalité

l’homéopathie soigne ‘un individu malade’ et pas

seulement une maladie. L’organisme est considéré
comme un ‘tout’ somatique et psychique.

La Pharmacopée Européenne, 6e édition

2008, décrit et définit les « préparations
homéopathiques »
 La pharmacie galénique

C’est la science et l'art de préparer, conserver et

présenter les médicaments

But : trouver pour chaque

substance active, la présentation la
mieux adaptée au traitement d'une
maladie déterminée
 Définition des formes galéniques ou pharmaceutique

L’état sous lequel les substances médicamenteuses sont

amenées par les opérations pharmaceutiques dans le but
d’assurer leur administration et de garantir leur stabilité
Comment choisir une forme pharmaceutique????
 Comment choisir une forme pharmaceutique????

l’action recherchée ou attendue (locale/systémique)

Action locale Action systémique

par exemple la
désinfection d’une plaie
superficielle par un le P.A. doit atteindre différentes
médicament antiseptique parties de l’organisme, par
exemple le traitement de
l’hypertension artérielle
Comment choisir une forme pharmaceutique????

De la rapidité d’action (immédiate ou pas)

Comment choisir une forme pharmaceutique????

Durée d’action (courte/longue)

Comment choisir une forme pharmaceutique????

Nature du PA autrement dit des propriétés physico-chimie

du PA
Comment choisir une forme pharmaceutique????

Type du patient

son âge

son état

sa situation