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(C.C.T.P.)
OBJET DU MARCHE :
1
CCTP. N°16/008 INV – FOURNITURE, INSTALLATION ET MISE EN SERVICE D’EQUIPEMENTS D’IMAGERIE MEDICAL ET
MAINTENANCE ASSOCIEE : IMAGEURS PAR RESONANCE MAGNETIQUE, INJECTEURS DE PRODUITS DE CONTRASTE
AU CENTRE HOSPITALIER DE DUNKERQUE
SOMMAIRE
Centre Hospitalier de Dunkerque – C.C.T.P – Equipements d’imagerie médicale IRM - Injecteurs – JANVIER 2016 2
CCTP. N°16/008 INV – FOURNITURE, INSTALLATION ET MISE EN SERVICE D’EQUIPEMENTS D’IMAGERIE MEDICAL ET
MAINTENANCE ASSOCIEE : IMAGEURS PAR RESONANCE MAGNETIQUE, INJECTEURS DE PRODUITS DE CONTRASTE
AU CENTRE HOSPITALIER DE DUNKERQUE
Le projet présente de multiples enjeux pour le service d’imagerie médicale du Centre Hospitalier de
Dunkerque, puisqu’il consiste en l’acquisition et maintenance de plusieurs modalités lourdes d’imagerie
médicale et d’injecteurs de produits de contraste. Il s’agit du renouvellement d’une IRM existante sur le
site et de l’installation d’une seconde IRM à large tunnel faisant l’objet d’une nouvelle autorisation ARS.
La formation des utilisateurs et la remise des dossiers techniques et notices d’utilisation rédigées en langue
française font également partie de l’offre.
La reprise de l’IRM HDX 1,5Tesla présente au CHD fait également partie de cette consultation.
La consultation comporte 5 Lots:
• LOT 1:
Deux « Appareils d’Imagerie par Résonance Magnétique (IRM), dont le champ principal est de
1,5 tesla » , avec leurs équipements et accessoires associés, destinés à être installés au Centre
Hospitalier de Dunkerque, dans des nouveaux locaux situés au 1er étage du bâtiment principal.
L’un des deux appareils concerne le remplacement de l’IRM existante Marque GEMS modèle
HDX 1,5T située au RDC, l’autre appareil concerne une nouvelle autorisation pour une machine
1,5T à large tunnel.
Le retrait et la reprise de l’IRM existante HDX de marque GEMS fait l’objet d’un lot séparé, mais
doit également être proposé en option par le soumissionnaire de ce lot.
• LOT 2 : Maintenance des deux IRM objet du lot N°1 (après la période de garantie) – Ce lot est
lié au lot N°1 et sera attribué au même fournisseur.
• LOT 3 : Deux injecteurs automatiques amagnétiques de produits de contraste pour IRM
- Le retrait de l’IRM existante au RDC se fera selon le plan de cheminement joint en ANNEXE 2 du
C.C.T.P .
- La livraison des deux imageurs par résonnance magnétique est à prévoir par grutage avec accès via la
toiture à charge du soumissionnaire. (Cf. Annexe 3 – Plan précisant la zone de grutage et la zone
d’implantation IRM)
- Les deux nouveaux appareils d’IRM seront installés dans des nouveaux locaux situés au 1er étage du
bâtiment principal, la phase étude de ces locaux débutera au 1er trimestre 2016, la date de livraison de
tout ou partie des locaux n’est pas encore connue à ce jour, l’objectif est d’installer la seconde IRM à
champ large le plus rapidement possible en 2017.
Les deux imageurs auront une puissance de champ magnétique de 1,5T, au moins l’un des imageurs aura
un tunnel large d’accès de 70cm minimum. Les deux appareils seront équipés des technologies de
gradients très performants permettant de réaliser tous les types d’examens décrits ci-après avec la
meilleure qualité d’image possible en optimisant tous les temps d’acquisition. Les deux appareils devront
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avoir des performances similaires afin de pouvoir programmer tout type d’examen standard sur l’une ou
l’autre des machines avec des résultats identiques à patient équivalent. Seule l’accessibilité due à la
largeur du tunnel doit différer d’un imageur à l’autre.
Les deux configurations IRM proposées devront permettre la réalisation et l'exploitation des images
médicales de qualité optimum avec les temps d’acquisition les plus courts possibles pour les examens
suivant:
Rachis :
- Neurologie (Crâne, moelle, racines nerveuses, …)
- Rhumatologie
- Carcinologie,
- Urgences du rachis
- Traumatologie
Ostéo articulaire :
- Rhumatologie
- Traumatologie
- Carcinologie
- Etude des parties molles
Abdomen/Pelvis :
- Pathologie tumorale: foie, pancréas, rate, rectum, anus
- Cholangio-IRM (vésicule biliaire, canal cholédoque)
- Digestif
- Analyse fonctionnelle : diffusion, perfusion
- Analyse fonctionnelle : diffusion avec plusieurs valeurs de B, IVIM foie
Thorax :
- Etude du médiastin
- Etude de la paroi (sein)
Uro Gynécologie :
- Lésions rénales et uro IRM
- Prostate
- Gynécologie : carcinologie, endomètre
- Obstétrique, IRM fœtale
Cardio-vasculaire :
- Diagnostic vasculaire non invasif (membres inférieurs, aorte, artères rénales, vol sous
clavier…)
- Diagnostique des pathologies cardiaques courantes : ischémique, infectieuse et
inflammatoire, congénitale, valvulaire,…etc.,
- IRM fonctionnelle cardiologique"
- Imagerie cardiaque morphologique permettant l'analyse de l’aorte, du péricarde et des
tumeurs cardiaques
- Imagerie cardiaque dynamique (ciné), IRM de stress, quantification des flux
- Imagerie de perfusion myocardique
Neurologie :
- Pathologie inflammatoire, infectieuse ou tumorale
- Analyse fonctionnelle : diffusion, perfusion cérébrale
- Analyse fonctionnelle : tractographie - en option
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- Un aimant de type supraconducteur par bobinage passif d’une puissance de champ de 1,5 Tesla.
(Le remplissage complet du réservoir d’Hélium nécessaire à la mise en service sera à la charge
du Titulaire) avec son système de gradients, sa chaîne de radiofréquence, et ses armoires
informatiques et électriques. (1 appareil sera muni d’un large tunnel de 70cm minimum). La
qualité d’homogénéité du champ magnétique obtenu sur un grand volume est un critère
important.
• Statif avec aimant principal en « tunnel », et bobinages de SHIM pour la correction du champ
• Bobines de gradients haute performance
• Système d’acquisition et de transmission des signaux d’antennes avec convertisseurs
Analogiques/numériques de dernière génération
• Lit d’examen (amovible ou non). Ce lit sera livré avec potence amagnétique, et jeu complet
d’accessoires (coussins, sangles, accessoires de contention adultes, enfant, nourrisson).
• Un second lit d’examen ou système mobile permettant de réaliser la préparation et le
transfert du patient en dehors de la salle d’examen alors qu’un examen est en cours avec un
autre patient.
- Pour le post-traitement
- Toutes les images seront traitées via un serveur de post-traitement central pour l'imagerie
médicale du CHD (non prévu dans cette offre et non encore choisi). Tous les images
produites seront poussées vers ce serveur sans champs propriétaires afin de pouvoir être
traitées sans aucune restriction, la compatibilité DICOM totale sera assurée.
- Pour la communication
- Le standard DICOM doit être largement implanté pour une intégration optimale des
équipements proposés dans le réseau d’imagerie médicale du CHD : Toutes les
interfaces, licences et les paramétrages nécessaires seront prévus dans l’offre de base,
ainsi que toutes les modifications ultérieures de paramétrage demandées par le CHD
suite à l’évolution ou à l’ajout d’une connexion DICOM qui seront donc à réaliser
gratuitement par le soumissionnaire pendant la toute la durée d’utilisation des IRM au
CHD.
- Dans un premier temps, il sera prévu a minima les connexions suivantes :
o Interface avec le RIS actuel QUADRAT d’AGFA pour récupérer la worklist et les
identités patients, les antériorités, et assurer le suivi des étapes de l’examen.
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o Interface avec le PACS actuel GEMS pour l’archivage des images avec contrôle de
toutes les étapes de bon archivage jusqu’à la clôture d’examen.
o Interface pour échanges d’images bidirectionnelles avec un serveur de post-
traitement du marché (non encore choisi actuellement)
o Interface avec le RIS pour le renvoi du rapport de bon déroulement d’examen.
o Interface vers 2 systèmes de gravage de CD/DVD
o Interface DICOM Print vers les systèmes d’impression (System X) présents au CHD
o communication avec les DPI (HOPITAL MANAGER) et SIR actuel (AGFA) et le
futur SIR et le PACS actuel (GENERAL ELECTRIQUE) et le futur PACS.
o Interface pour l’envoi d’images et d’examens vers le système de télétransmission
Accelis de VPRO existant au CHD (géré par eSIS).
o Toute modification ou ajout de connexion DICOM demandée par le CHD pendant la
durée de vie des IRM au CHD. (en particulier renouvellement du RIS et PACS
envisagé à court terme) qui seront à réaliser gratuitement.
- Le titulaire prendra les mesures qui conviennent pour que son système communique
parfaitement avec les différents systèmes de post-traitement du marché, de gravure, de
réseau d'image, logiciel métier, système de télémédecine. Toutes les licences de
connexion, y compris la demi-connexion des IRM vers le serveur de post-traitement (non
encore choisi) seront comprises dans l’offre de base, ainsi que les prestations de
paramétrage à coordonner avec les fournisseurs des systèmes à interfacer à la mise en
service et pendant la durée de vie de l’équipement au CHD. Les demi-connexions
systèmes existants et à venir vers chaque IRM seront incluses dans ce présent lot.
- Les logiciels d’imagerie standard permettant de réaliser l’ensemble des examens décrits ci-
avant.
- Les logiciels d'imagerie vasculaire IRM rapide et de grande qualité pour les explorations
vasculaires de vaisseaux intra-crâniens, des carotides, de vaisseaux thoraciques et abdominaux,
des membres inférieurs, imagerie de flux par produit de contraste (calculs de vitesse et débits),
acquisition dynamique, acquisition en mode 2D, en mode 3D, soustraction d’images, suivi de
bolus.
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Le candidat précisera la combinaison des antennes préconisée pour une acquisition optimale corps entier.
Le candidat proposera les autres antennes spécifiques dont il dispose en options (libres). Le Centre Hospitalier
jugera de l’intérêt de retenir des antennes supplémentaires à celles proposées en base.
Une attention particulière sera portée sur le poids des antennes.
Toutes les antennes seront multi éléments / multi canaux et capables d’imagerie parallèle.
- Un meuble ergonomique ou chariot(s) mobile(s) sera fourni pour le rangement des antennes
(fourniture et pose).
- Un raccordement pour assurer la télémaintenance via le réseau SIIH du nord pas de Calais
• Le candidat proposera de base sur chaque appareil, les gradients avec les meilleures
performances de sa gamme.
• Le candidat proposera de base toutes les séquences d’acquisition et algorithmes associés
permettant de réaliser les actes susmentionnés en optimisant les durées d’acquisition et la
qualité des images obtenues, ainsi que tous les logiciels de pré ou post-traitement d’images
disponibles.
• Le candidat détaillera la liste de toutes les séquences et de tous les logiciels livrés de
base. Il précisera pour chacun d’eux, les caractéristiques, domaines d’application, limites,
particularités, caractère éventuellement innovant.
• Le candidat détaillera la liste de toutes les séquences ou logiciels très spécifiques qui
peuvent être proposés en plus de la configuration de base (déjà très complète). Il précisera
pour chacun d’eux, les caractéristiques, domaines d’application, limites, particularités,
caractère éventuellement innovant et le coût proposé en variante Libre.
• Toutes les interfaces DICOM (complètes) permettant de connecter chaque IRM aux
matériels d'imagerie actuellement en place ou à venir au CHD devront être fournies. (Le
fournisseur prévoiera dans l’offre de base toutes les prestations de paramètrage et interfaçage
DICOM avec toutes les modalités décrites ci-avant (y compris la partie de demi interface des
appareils Tiers déjà en place au CHD).
• Par ailleurs, pendant toute la durée d’utilisation de chaque IRM, aucun coût
supplémentaire ne pourra être réclamé par le soumissionnaire pour une modification de
paramètrage ou mise en place d’une nouvelle connexion DICOM avec un autre dispositif
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présent ou nouvellement installé sur le réseau d’imagerie du CHD (Ces prestations doivent
faire partie de l’offre initiale ou de l’offre de maintenance forfaitaire tous risques, elles sont
également dûes pendant la période de garantie).
• Tous les accessoires, câbles et autres éléments nécessaires au bon fonctionnement de
l’ensemble du système dans les conditions citées ci-dessus devront être fournis.
• Un système de sonorisation compatible IRM permettant éventuellement de faire écouter
au patient des enregistrements musicaux lors des examens devra être fourni.
• La pose et le raccordement d'une caméra de surveillance avec le moniteur de contrôle
installé dans le local de commande devront être prévus.
• Les logiciels acquis devront pouvoir bénéficier de leurs mises à jour et ce gratuitement
pendant toute la durée de vie de l’équipement et ce dans le cadre du contrat de maintenance
(cf article 3.1 du CCTP). Ces évolutions logiciels concernent aussi bien les « évolutions de la
machine » qui sont entièrement transparentes aux utilisateurs, que les évolutions directement
liées à l’exploitation des consoles principales ou secondaire (évolution des logiciels de
reconstruction d’image, amélioration des séquences d’acquisition…). Si ces évolutions
logicielles nécessitent impérativement un remplacement d’éléments « Hard » (unité centrale
d’ordinateur, cartes électroniques, éléments mécaniques…), elles devront impérativement être
fournies toujours dans le cadre du contrat de maintenance en cours sans supplément de coût.
Au minimum, le soumissionnaire intégrera dans son offre, l’évolution Hard informatique à
mi-vie de l’équipement, il détaillera à cet effet les différents matériels qu’il a pris en compte
dans cette évolution.
• En terme d'évolutivité et d’accompagnement, le soumissionnaire détaillera, à la fin du
questionnaire technique, les possibilités offertes par son système notamment en ce qui
concerne l'augmentation du nombre de canaux ou toute autre évolution qu’il envisage de
mettre en place sur les machines livrées au CHD en précisant une échéance de disponibilité
prévisionnelle pour chaque évolution évoquée.
Le candidat devra être très précis sur les logiciels de traitement d’images installés sur la station d’acquisition et
ceux installés sur la station de post-traitement (en option).
Toutes les fonctionnalités, toutes les évolutions « Soft » et « Hard », toutes les antennes proposées dans l’offre
(offre de base ou variante ou option) devront être installées dans leur version la plus récente au moment de la
mise en service de l’installation.
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OPTION N°2 AU LOT 1 : Plus value pour une année de garantie supplémentaire
Cette option permet la couverture de tous les vices de fabrications et de toutes les pannes hormis celles
provoquées accidentellement par les utilisateurs ou par un événement extérieur incontrôlable (dégât des
eaux, incendie etc).
La garantie comprend la fourniture de toutes les pièces détachées sans exclusion, la main d’œuvre et le
déplacement ainsi que la maintenance préventive telle que préconisée par le constructeur avec la
fourniture des kits de maintenance le cas échéant. La lise à jour des connexions DICOM fait également
partie de la prestation dûe.
OPTION N°3.1 AU LOT 1 : Moins value pour reprise de l’équipement IRM HDX de marque
GEMS existant
Cette option valorise la reprise de l’équipement IRM HDX existant de marque GEMS. (La configuration
de l’équipement, des accessoires et des antennes est décrite en annexe 1).
Le démontage de l’appareil, des armoires de la même marque directement associées au fonctionnement
de l’IRM, le transport, la manutention de l’ensemble des matériels objets de la reprise sont à la charge du
soumissionnaire.
Le soumissionnaire doit prévoir la protection des sols, et des éléments immobiliers du CHD situés sur le
parcours de l’IRM à l’intérieur des locaux.
En cas de détérioration des lieux, la remise en état sera à la charge du soumissionnaire, un constat d’état
des lieux contradictoire sera prévu avant et après l’opération. En cas de sous-traitance, le
soumissionnaire devra avoir obtenu l’accord préalable du CHD, et un responsable du soumissionnaire
devra être présent sur place pendant toute la durée de l’opération, il assurera le commandement de
l’opération et sera l’interlocuteur unique pour le CHD.
L’opération devra se faire selon le respect de toutes les règlementations en vigueur, (code du travail,
sécurité, etc….)
En option 3.2, le soumissionnaire peut également valoriser la reprise de la cage de Faraday existante de
marque BOURBON, de type modulaire en Aluminium, compris baie vitrée et porte d’accès. Il devra alors
préciser les conditions détaillées de démontage dans son offre.
VARIANTE(S) LIBRE(S):
Le candidat pourra proposer librement toute variante qu’il juge nécessaire, de nature à améliorer la
compétitivité technique et financière de son offre de base. Il devra décrire très précisément les
fonctionnalités apportées par ces variantes et le coût d’investissement et d’exploitation de celles-ci.
Article 3.1 Descriptif des prestations minimale demandées - Formule tous risques –
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- l'IRM avec ses armoires, le compresseur d'hélium, toutes les antennes, et les consoles et
autres accessoires fournis au lot N°1 et ses option s
Visites préventives dans l’année avec remise d’un rapport. Le nombre des visites doit respecter
les recommandations du fabricant pour réduire au maximum le risque de pannes bloquantes.
Le titulaire indiquera le nombre de visites préventives annuelles qu’il compte réaliser.
Nombre illimité de visites de maintenance corrective. Délai d’intervention = 8 heures ouvrées
maximum en cas de dysfonctionnement de l'IRM n’occasionnant pas son immobilisation et 4
heures ouvrées en cas de panne bloquante rendant l’IRM indisponible. Toute intervention
commencée dans l’après-midi pourra se poursuivre dans la soirée pour mettre à disposition
l’équipement le plus rapidement possible.
Fourniture de toutes les pièces détachées sans aucune exclusion ni restriction.
Fourniture et remplissage d’hélium périodiquement aux périodes définies par le soumissionnaire
et ponctuellement en cas de Quench volontaire et involontaire.
Prêt d’une console en cas d’indisponibilité supérieur à 24 h ouvrées.
Main d’œuvre, déplacement, hébergement et restauration
Mise à jour des logiciels gratuite. Toutes les versions des logiciels acquis par le CHD qui ont
été améliorées ou corrigées devront être fournies gracieusement.
Une assistance téléphonique Hotline illimitée 5j/7 de 8heures à 18 heures. (Les spécialistes de
la société retenue apporteront (dans un délai de 1 heure maximum) au CHD toute l'aide utile
pour solutionner le problème soulevé soit oralement ou par une prise en main à distance. Une
attention particulière sera portée au soumissionnaire garantissant une assistance téléphonique
6j/7.
Télémaintenance comprise : Le titulaire précisera sur un document à part, ce que comprend la
prestation de télémaintenance. Les prestations souhaitées sont : Aide à distance du radiologue
ou de la manipulatrice à l’utilisation des logiciels par du personnel compétent (radiologue et/ou
ingénieurs), accès à distance aux fichiers « errors-log », envoi automatique par l'IRM au
fournisseur des anomalies techniques repérées, des dérives relevées sur composants et cartes
(maintenance prédictive), prise en main des consoles à distance, mise à jours à distance des
logiciels, traçabilité des appels du CHD et des pannes, calcul annuel du taux d’indisponibilité
machine.
Evolutivité des logiciels acquis par le CHD et ce pendant toute la durée du contrat de
maintenance. Les nouvelles versions logicielles devront être installées, dès leur disponibilité
sur le marché français, au cours de la maintenance préventive suivante. L'évolutivité matérielle
informatique doit également être réalisée par le titulaire lorsqu'elle est nécessaire pour
supporter les nouvelles versions logicielles.
Les candidats devront disposer d'une structure technique et commerciale implantée en France.
Les visites et interventions de maintenance préventive ont pour but de réduire les risques de pannes et de
maintenir dans le temps les performances de l'équipement à un niveau proche de celui des performances
initiales en vue d'en assurer une utilisation optimale.
La maintenance préventive fait l'objet d'un protocole qui décrit les actions à réaliser et les pièces à
changer systématiquement. Le Titulaire devra pouvoir présenter pour chaque type de matériel ses
protocoles de maintenance préventive.
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L'entretien préventif et périodique permettra au Titulaire de procéder aux vérifications des éléments
mécaniques, électroniques, électriques, et radiogènes, aux réglages, à la réparation ou au remplacement
des pièces jugées défectueuses, usées ou présentant une usure évidente à la suite d'une utilisation normale
de l'équipement, ainsi qu'au nettoyage complet de l'équipement. L'entretien préventif inclut également la
fourniture de conseils aux utilisateurs et la mise à jour des équipements, concernant les fonctionnalités
acquises à l'origine.
Au plus tard avant le 15 janvier de chaque année, le Titulaire du marché devra avoir arrêté, en
concertation avec le service de radiologie, le planning annuel des maintenances préventives. Les
modifications à ce planning ne pourront être qu’exceptionnelles et feront l’objet d’une demande écrite au
Cadre d’imagerie au moins un mois avant la date prévue et ce afin de permettre au service de radiologie
de prendre toutes les mesures pour rendre disponible l'équipement en temps utile.
Les interventions de maintenance corrective ont pour objet la remise en état de fonctionnement des
équipements à la suite d'une défaillance. Elles consistent au dépannage, à la réparation et au
remplacement des pièces jugées défectueuses, usées ou cassées à la suite d'un usage normal de
l'équipement. Ces interventions doivent se faire dans les délais indiqués à l’article 3.2, sous penne de
pénalités financières )
Les personnes du CHD habilitées à formuler une demande d'intervention technique sont les cadres du
service de radiologie ou un responsable du secteur biomédical.
Le Titulaire fournira obligatoirement un "bon d'intervention" en mains propres au cadre du service
d’imagerie ayant fait la demande d’intervention (un rapport au format PDF serait apprécié) ou au service
biomédical (Cf. article 3.5 - Présentation du bon d'intervention).
Ces informations seront archivées dans le logiciel GMAO AssetPlus, et permettront de réaliser des bilans
sur les pannes rencontrées et des calculs du taux d'indisponibilité.
(Cf. article 3.3 - Horaires d'intervention)
Les spécialistes de la société retenue apporteront (dans un délai de 1 heure maximum) au Centre
Hospitalier toute l'aide utile en vue de remettre le système complet en service dans les meilleurs délais.
Toutefois, s’ils estiment que l’intervention requise ne peut, même partiellement, être effectuée dans de
bonnes conditions par téléphone, les spécialistes de la société feront le nécessaire pour envoyer un
technicien compétent sur le site dans le délai prévu à l'article 3.2.
Ce service d’assistance devra fonctionner au minimum du lundi au vendredi de 8h30 à 18h. Une
préférence sera donnée au fournisseur garantissant une assistance téléphonique 6j/7 avec une plage
horaire plus large.
Le titulaire s'engage à assurer un taux de disponibilité annuel de plus de 98% (hors maintenance
préventive et chargement d'hélium et contrôles qualités), et également à remettre en service l’appareil
dans un délais inférieur à 3 jours dans le cas d’une panne exceptionnelle la plus pénalisante sous peine
d’être exposé à des pénalités financières (Cf Article 8) .
Selon le préjudice occasionné au CHD pour le non-respect de ces délais contractuels, le CHD se réserve
le droit d'appliquer les pénalités financières de retard, tels qu'ils sont décrits à l'article 8 du présent
C.C.T.P.
Le montant de chaque prestation (redevance forfaitaire et hors redevance forfaitaire) est prévu pour
couvrir les interventions des techniciens du Titulaire selon les jours et heures ouvrées suivants
du lundi au vendredi de 8 H 00 à 18 H 00,
Les interventions devront, si nécessaire, se poursuivre tard le soir, en dehors des horaires contractuels,
afin que le matériel soit remis en état pour l'utilisation le lendemain matin.
Contenu de la déclaration :
Le Titulaire est tenu pour seul responsable de la qualité des travaux exécutés par le sous-traitant, et à ce
titre en assumera les conséquences juridiques et financières.
L'ensemble des clauses du présent marché s'applique au sous-traitant. Ce dernier en a été informé par le
Titulaire.
Après intervention, le rapport technique est immédiatement remis au responsable du service utilisateur
et visé par ce dernier afin d'attester la réalité de l'exécution des prestations.
Avant son départ du site, le technicien du Titulaire doit :
Laisser une information claire sur l'état de la réparation :
• TERMINE : Equipement en état de fonctionnement, validation en présence si possible de
l'utilisateur.
• PROVISOIRE : En attente d'une nouvelle intervention, l'équipement fonctionnel ne doit
présenter aucun danger à l'utilisateur, validation en présence si possible de l'utilisateur.
• PARTIELLE : Equipement ne disposant pas de toutes ses fonctionnalités, fonctionnement
dégradé. L'accord d'un responsable utilisateur doit être obtenu. La remise en fonction ne doit
présenter aucun danger à l'utilisateur. Une information doit apparaître sur l'équipement.
• EN ATTENTE : Equipement non fonctionnel. Il doit être rendu inopérant pour ne présenter
aucun risque d'être utilisé par mégarde. Une information claire doit apparaître sur l'équipement.
Laisser propres l'équipement et son environnement, dans un état d'hygiène compatible avec l'activité
médicale hors protocole spécifique de décontamination.
Les obligations applicables au Titulaire s'appliquent intégralement au sous-traitant éventuel.
Le paiement se fera trimestriellement à terme échu. La facturation sera établie pour des périodes d’une
même année civile. (Pas de facture pour des périodes situées sur deux années civiles différentes).
Le paiement se fera par mandat administratif (à 50 jours date de réception de facture), et en conformité
avec les règles de la comptabilité publique au moment du paiement.
Lorsque l'appareil par suite d'une défaillance technique non accidentelle ne peut être utilisé - usage rendu
impossible - ou ne présente pas des performances suffisantes, il y a notification d'un équipement
indisponible (indisponibilité machine). Chaque défaillance de cette nature est comptabilisée comme un
arrêt bloquant. Le calcul de l'indisponibilité annuel correspond à la comptabilisation en heures des arrêts
bloquants, et s'effectuera chaque année avant renouvellement du contrat. Le calcul du taux de
disponibilité exclu les indisponibilités dues à la maintenance préventive, aux contrôles qualités et au
rechargement d'HELIUM.
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Le taux de disponibilité machine est au minimum de 98% par an, néanmoins un engagement sur un taux
de disponibilité supérieur serait apprécié et pris en compte dans l’analyse de l’offre.
La formule mathématique permettant de calculer l'indisponibilité du système (les arrêts bloquants) est la
suivante :
[Indisponibilité en heure (Nombre d'arrêts bloquants)] = {[heure de fin d’intervention (le système est à
nouveau opérationnel)] - [heure de déclaration de la panne au fournisseur ] } × Nombre d'arrêts bloquants
Le Taux d’indisponibilité rapporte le résultat du calcul précédent aux nombres d’heures d’ouverture du
service d’IRM (CHD).
Les samedis seront comptabilisés si et seulement si le CHD réalise des activités ce jour là et si la
structure SAV du titulaire assure des prestations de maintenance ces jours là. Si le titulaire assure la
maintenance uniquement les jours ouvrés du lundi au vendredi, alors le samedi ne sera pas comptabilisé
dans le calcul de l’indisponibilité machine.
La période d'arrêt bloquant cesse lorsque le titulaire remet l'équipement concerné, en état de marche
normale, à la disposition de l'utilisateur.
La date et l'heure de déclaration à la centrale d'appel du titulaire et la date et heure de fin d'intervention et
de remise en état de marche de l'appareil sont connues par l'intermédiaire du bon d'intervention remis par
le titulaire (Cf. article 3.5).
Par ailleurs, si le titulaire dispose d’un outil intégré à la prestation télémaintenance, capable d’archiver
l’ensemble des interventions annuelles réalisées et d’établir pour chacune d’elles la durée, il transmettra
à la fin de chaque année le calcul du taux de disponibilité. Dans le cas où le titulaire ne disposerait pas
d’un tel outil, il devra à la fin de chaque année calculer avec l’ingénieur biomédical le taux de
disponibilité machine par l’intermédiaire des rapports d’intervention.
Lorsque le taux de disponibilité annuel calculé est inférieur à l’engagement, il sera appliqué des pénalités
financières (Cf article 8)
Des pénalités financières seront également appliquées lorsque qu’il est constaté une panne bloquante de
l’IRM de plus de trois jours ouvrés. (Cf article 8)
Ce lot prévoit la fourniture, l'installation et la mise en service de deux injecteurs de produit de contraste
amagnétique, Chaque appareil sera interfacé avec une IRM, permettant les injections multiphases, le
remplissage aisé de la seringue, la synchronisation possible de l’injection avec l’acquisition de données,
la compatibilité avec l’usage de seringues pré-remplies. Chaque système sera sur pied à roulettes
amagnétique, et fonctionnera de préférence sur batteries rechargeables avec commande à distance sans fil
depuis le pupitre de commande. La liste et les coûts annuels unitaires des consommables seront joints.
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Le soumissionnaire transmettra la liste des sites équipés de son injecteur utilisé pour des examens d’IRM.
Le soumissionnaire complétera l’annexe – Questionnaire technique
OPTION N°1 AU LOT 3: PLUS VALUE POUR UNE ANNEE DE GARANTIE SUPPLEMENTAIRE
Cette option permet la couverture de tous les vices de fabrications et de toutes les pannes hormis celles
provoquées par les utilisateurs ou par un événement extérieur incontrôlable (dégât des eaux, incendie etc).
La garantie comprend la fourniture de toutes les pièces détachées sans exclusion, la main d’œuvre et le
déplacement ainsi que la maintenance préventive telle que préconisée par le constructeur avec la fourniture
des kits de maintenance le cas échéant.
VARIANTES(S) LIBRE(S) :
Le candidat pourra proposer librement toute variante qu’il juge nécessaire, de nature à améliorer la
compétitivité technique et financière de son offre à partir du moment où il a répondu à l’offre de base. Le
candidat devra préciser les conséquences de ces variantes sur les coûts d’exploitation de ses matériels.
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Le soumissionnaire proposera un contrat de maintenance tous risques après la période de garantie pour une
durée de 5 ans. La prestation comprend la maintenance curative, préventive et le contrôle de qualité. (Toutes
pièces / Main d’œuvre et déplacements illimités). Le soumissionnaire s’engage à réparer son équipement dans
les 24H ouvrables suivants l’appel du CHD, à défaut il s’engage à mettre un appareil identique à disposition
dans le même délai si la réparation (remise en service) prenait plus de temps.
Le soumissionnaire proposera un contrat de maintenance participatif après la période de garantie pour une
durée de 5 ans.
Dans cette formule, il s’agit de confier au technicien biomédical du CHD le premier niveau d’intervention,
pour effectuer une première analyse et un dépannage de premier niveau avec assistance téléphonique
éventuelle avant de faire déplacer le technicien du fournisseur.
La prestation comprend ensuite les mêmes prestations que le contrat tous risques, soient : La maintenance
préventive et le contrôle de qualité de l’injecteur. (Toutes pièces détachées. Main d’œuvre et déplacements
pour le préventif et le contrôle de qualité). Le soumissionnaire s’engage à intervenir et à réparer son
équipement dans les 24H ouvrables suivants l’appel du CHD, à défaut il s’engage à mettre un appareil
identique à disposition dans le même délai si la réparation prenait plus de temps. Il précisera le coût d’un
déplacement sur le CHD et le coût horaire d’intervention du technicien.
Dans cette formule, le fournisseur prévoira la formation sur le site du CHD des techniciens biomédicaux (6
techniciens) pour qu’ils soient en mesure d’effectuer l’intervention de premier niveau.
Le soumissionnaire proposera un contrat de maintenance préventif après la période de garantie pour une
durée de 5 ans. La prestation comprend la(es) visite(s) de maintenance préventive et le contrôle de qualité de
l’injecteur. Le soumissionnaire s’engage intervenir et à réparer son équipement dans les 24H ouvrables
suivants l’appel du CHD, à défaut il s’engage à mettre un appareil identique à disposition dans le même délai
si la réparation prenait plus de temps. Il précisera le coût d’un déplacement sur le CHD et le coût horaire
d’intervention du technicien, ainsi que la liste de l’ensemble des pièces détachées disponibles et leur prix.
Ce lot concerne la reprise de l’équipement IRM HDX existant de marque GEMS. (La configuration de
l’équipement, des accessoires, antennes est décrite en annexe 1).
Le démontage de l’appareil, des armoires de la même marque directement associées au fonctionnement de
l’IRM, le transport, la manutention de l’ensemble des matériels objets de la reprise sont à la charge du
soumissionnaire.
Le soumissionnaire doit prévoir la protection des sols, et des éléments immobiliers du CHD situés sur le
parcours de l’IRM à l’intérieur des locaux.
En cas de détérioration des lieux, la remise en état sera à la charge du soumissionnaire, un constat d’état des
lieux contradictoire sera prévu avant et après l’opération. En cas de sous-traitance, le soumissionnaire devra
avoir obtenu l’accord préalable du CHD, et un responsable du soumissionnaire devra être présent sur place
pendant toute la durée de l’opération, il assurera le commandement de l’opération et sera l’interlocuteur
unique pour le CHD.
L’opération devra se faire selon le respect de toutes les règlementations en vigueur, (code du travail, sécurité,
etc….) et des obligations du candidat décrites ci-avant.
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En option 5.1, le soumissionnaire peut également valoriser la reprise de la cage de Faraday existante de
marque BOURBON, de type modulaire en Aluminium, compris baie vitrée et porte d’accès. Il devra alors
préciser les conditions détaillées de démontage dans son offre.
Article 7.1 – Retrait de l'IRM existant et Acheminement du nouvel appareil (pour les lots 1 et 5
uniquement)
Le candidat se rendra sur le site du CHD, avant de déposer son offre, pour analyser la zone de grutage pour la
livraison des deux nouveaux IRM et le cheminement emprunté pour le retrait et l’IRM existante. Tous les
moyens de manutention, transport, de protection des sols et murs sont à la charge du soumissionnaire. Tous
les moyens de sécurité, le balisage etc. sont également à la charge du soumissionnaire.
Le soumissionnaire devra décrire chaque opération sous forme d’un mémoire technique à remettre avec son
offre.
Le chemin emprunté pour le retrait traverse les vestiaires femmes, l’ouverture du cloisonnement des
vestiaires et le déplacement des armoires vestiaire sont à la charge du CHD.
Le soumissionnaire devra justifier d’une assurance spécifique pour ces prestations de livraison/retrait, à la
hauteur des enjeux, cette assurance couvrira également la perte d’activité éventuelle du CHD en cas de
sinistre survenu au cours de ces opérations et empêchant ses activités.
Article 7.2 – Ouverture et fermeture de la cage de Faraday (retrait de l’appareil existant) (pour les
lots 1 et 5 uniquement)
Le retrait de l’aimant de l’IRM existant s’effectuera par le côté démontable (2.5m * 2.5m) de la salle
d’examens prévu à cet effet. Le candidat a en charge de faire démonter et remonter la partie amovible de la
cage de faraday, pour le retrait de l’appareil existant.
Le fournisseur titulaire assurera obligatoirement dans le cadre de son offre la formation des médecins
radiologues et des manipulatrices d'électroradiologie.
Un groupe de quatre/six manipulateurs d'électroradiologie (MER) et des radiologues devront être formés
avant l'installation de l'IRM sur le site du CHD ou dans un site annexe ou sur le site du fournisseur.
Par ailleurs, le titulaire assurera la formation des utilisateurs (M.E.R et médecins) à la mise en service. Cette
formation doit s’effectuer en deux volets : un volet théorique et un volet pratique.
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Le volet théorique doit permettre, sous forme d’une série de cours, de rappeler aux utilisateurs les principes
techniques fondamentaux de l’IRM, et d'expliquer tous les algorythmes logiciels employés pour optimiser
soit la rapidité des examens, soit le rapport signal sur bruit de l'image. Le volet théorique concerne
l’ensemble des utilisateurs (tous les manipulateurs d’électroradiologie) et tous les radiologues.
Le volet pratique a pour objectif de former les utilisateurs concernés afin qu’ils acquièrent une maîtrise
complète de l’utilisation de la console d’acquisition et de tous les logiciels présents sur le/les postes de
reconstruction. Le volet pratique devra être dispensé par du personnel compétent spécialisé depuis de
longues dates dans les techniques de l'IRM. La présence dans nos locaux du formateur durera le temps
nécessaire pour former tous les utilisateurs et ce jusqu'à leur totale satisfaction. La réception qualitatitve de
l'IRM ne sera prononcée que lorsque les sessions de formation auront été dispensées et que celles-ci auront
donnés entière satisfaction.
Au terme de deux mois d’utilisation environ, une « formation bilan » devra être dispensée sur le site du
CHD pour répondre aux questions des utilisateurs et perfectionner l’utilisation des logiciels sur les consoles.
Sa durée est au minimum de trois jours.
Au terme de six mois d’utilisation, une seconde formation bilan devra être dispensée. Sa durée est au
minimum de trois jours.
Enfin, le titulaire devra proposer des sessions de perfectionnement dans son entreprise pour les radiologues
et manipulateurs d’électroradiologie qui le souhaitent. Les frais de formation, de restauration, de transport
et d’hébergement (si nécessaire) seront à la charge du titulaire. Le soumissionnaire précisera le nombre de
sessions incluses dans son offre.
Une formation est à prévoir lors de chaque upgrade de logiciel.
Article 7.5 – Notice d'emploi et résumé mémo (pour les lots 1 et 3 uniquement)
Le titulaire transmettra obligatoirement une notice d'emploi en français ainsi qu'un résumé condensé mémo
pour l'exploitation de ses équipements et logiciels.
Lors de l'intervention sur site, le technicien du Titulaire devra se conformer aux règles suivantes :
Respect des règles d'accès et de circulation au sein de l'établissement (stationnement, utilisation des
ascenseurs, encombrement des accès et couloirs, zone non-fumeur, ...) Cf. Annexe 6 règlement à
l’usage des entreprises),
Rédaction d’un plan de prévention préalable aux opérations de livraisons et retrait des matériels
avec obligation du soumissionnaire de prendre en compte à sa charge toutes les mesures de sécurité
à mettre en œuvre et liées à ses opérations ou à la coactivité du CHD.
Tenue propre et correcte, identification par badge (nom de la société et nom de l'intervenant),
Respect des règles d'hygiène et de sécurité applicables dans les services concernés (décret n° 86-
1103 du 2 octobre 1986).
Dès son arrivée sur le site, le technicien du Titulaire doit informer de sa présence, et il doit obtenir un
permis de travail délivré par l’ingénieur biomédical ou un responsable des services techniques du CHD.
Tous les moyens nécessaires à l'intervention sont supportés par le Titulaire y compris les moyens de
communication sauf accord préalable de l'établissement ou autorisation ponctuelle.
Le CHD envisage de confier une mission SPS pour son opération de travaux de restructuration du
plateau technique au 1er étage, le soumissionnaire devra se conformer à toutes les indications du
coordinateur sécurité nommé sur l’opération pour l’acheminement et l’installation des nouveaux
équipements ainsi que pour le retrait de l’appareil existant.
Article 7.7 – Dossier Technique des contraintes d’installation et de livraison des nouveaux appareils.
(pour les lots 1 et 3 uniquement)
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Chaque fournisseur de matériel doit fournir un dossier technique complet reprenant l’intégralité des
contraintes d’installation et de livraison de chaque matériel qu’il propose. Ce dossier ne devra
comporter aucune omission, il comportera plans détaillés à l’échelle et descriptifs techniques .
En cas d’omission dans le dossier, si le fournisseur de matériel réclame toute adaptation des lieux
d’implantation pour que son matériel puisse fonctionner correctement, ces travaux et toutes les études
afférentes seront à sa charge.
Pour le fournisseur du lot N°1, il est également demandé de fournir un dossier technique complet des
contraintes d’implantation d’une IRM 3T à titre indicatif.
Un ordre de service (notification du marché ou bon de commande) sera émis au titulaire retenu au
moins 12 semaines avant la date d’installation de l’équipement IRM ). Au cas où le nouvel imageur
et ses accessoires ne seraient pas réceptionnés au sens de l'article 9 ci-dessous, le fournisseur sera
passible d'une pénalité forfaitaire journalière fixée à :
P = (V x R) / 500
P = Montant de la pénalité,
V = Valeur V pénalisée, (valeur d’achat de l’équipement, de ses accessoires et prestations associées)
R = Nombre de jours de retard.
Aucune pénalité n'est appliquée si le retard est dû à une cause échappant au contrôle du fournisseur,
la preuve devant être établie par le fournisseur, à charge pour lui de mettre l’administration en
mesure de le constater en temps utile.
Dans le cas ou le titulaire, ne peut assurer la formation à l'utilisation du dit équipement, dans un
délai suffisant, après les 7 (SEPT) jours suivants la date de mise en service de l’équipement, le
demandeur pourra sous sa libre décision, en cas de gêne occasionnée pour la non mise en service
de l'équipement, appliquer une pénalité financière journalière fixée à 0.1 % de la valeur d'achat
de l'équipement considéré
En cas de retard sur l’exécution des prestations de maintenance demandées au titre de la garantie
ou au titre du contrat de maintenance, le titulaire pourra se voir appliquer, dans le cas d’un
préjudice occasionné au CHD, des pénalités journalières de retard fixées à 1 % du coût de la
valeur annuelle des redevances du CHD dues au titulaire, et 0,5% par heure de retard pour les
interventions de dépannages.
Article 8.4 Pénalités en cas de non respect du taux de diponibilité ou panne bloquante
supérieure à 3 jours ouvrée (CONCERNE l’utilisation de l’IRM et ses accessoires pendant
la durée de garantie et la maintenance à l’issue de la période de garantie) (Lot 1
uniquement)
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En cas de non respect du taux de disponibilité de l’appareil (cf calcul du taux de disponibilité )
ou en cas de panne bloquante supérieure à 3 jours ouvrés, y compris pendant la période de
garantie, le titulaire pourra se voir appliquer des pénalités financières journalières fixées à 1 %
du coût de la valeur annuelle de la redevance du contrat de maintenance.
Avant de procéder à la réception de tous les équipements faisant l'objet du marché, qui déclenche le
paiement de la redevance du CHD au titulaire, il sera procédé à un contrôle quantitatif dès la livraison, puis
à des contrôles qualitatifs sur les quatre semaines suivants la mise en service des équipements faisant l’objet
de la consultation (IRM et accessoires). Des essais de fonctionnement auront lieu pour vérifier si les
équipements livrés répondent bien aux besoins formulés dans le présent C.C.T.P et correspondent aux
performances annoncées. Le CHD se réserve le droit de procéder à la notification de la réception des
équipements, dans un délai de quatre semaines* à compter de la date de signature du procès verbal de
réception quantitative et non de livraison des équipements. A l'issue de ces quatre semaines*, si aucun rejet
ni réfaction n'ont eu lieu, le procès-verbal de réception qualitative sera rédigé et déclenchera le paiement des
redevances au titulaire.
En tout état de cause, le procès verbal de réception qualitative ne pourra être signé que si les
prestations suivantes ont bien été réalisées :
- Fourniture de tous les documents demandés dans le présent CCTP
- Réalisation des formations dite « de mise en service » et planification des autres formations
Le délai de 4 semaines sera augmenté des périodes de pannes ou du délai nécessaire à l’obtention des
performances demandées dans le descriptif technique .
L’admission est prononcée par le représentant du CH. Le paiement des redevances peut alors
commencer.
Si les marchandises livrées ne sont pas conformes aux marchandises commandées, le représentant du CHD
peut mettre le Titulaire en demeure de mettre en conformité la livraison par rapport à la commande.
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ANNEXE 1
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OFFRE DE BASE
SIGNA EXCITE HDX Advanced Plus 16 canaux
SYSTEME DE MESURE D'OXYGENE POUR SYSTEME IRM
DICOM WORKLIST
SYSTÈME MUSICAL WARDRAY AVEC PLATINE CD COMPATIBLE IRM
ANTENNE CORPS ENTIER
Perfusion amagnétique
CAMERA DE SURVEILLANCE
ANTENNE NEURO VASC
ANTENNE RACHIS
ANTENNE TORSO 8
ANTENNE EPAULE
ANTENNE GENOU 9
ANTENNE CŒUR
ANTENNE CHEVILLE
ANTENNE GPFLEX
INFRA-FLUORO DECLENCHEMENT
SEQUENCE FIESTA 2D
package cardio avancée
Antenne sein 8
Vibrant
Lava XV
3DCOSMIC, 3DBRAVO, MERGE
STATION DE TRAVAIL MULTI-MODALITES ADVANTAGE WORKSTATION
Functool
Reportcard
COLLAGE D’IMAGES 3D : 3D PASTING SUR AW
Functool
OPTION incluses
AW supplémentaire
Corps entier
Deuxième table d'examen
Antenne poignet 8
Antenne cheville 8
HDxt
Antenne HNS
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ANNEXE 2
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Annexe 3
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ANNEXE 4
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ANNEXE 5
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