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EXIGENCES DE LA NORME ISO 22000 VERSION 2018

Nouveautés sur la norme ISO 22000 v 2018

QUIZ

Le quiz "Exigences de l'ISO 22000 v 2018" vous aidera à assimiler les principales exigences
de la norme.

Les questions (exigences) de ce quiz sont 132, pas de panique. Les exigences de la norme
sont 448 mais ces 132 exigences sont parmi les plus importantes, alors n'hésitez pas à
apprendre de façon ludique !

Ne pensez pas que vous pouvez terminer ce quiz en moins d'une heure, voire deux heures,
sauf bien sûr si vous êtes un petit génie !

Les 448 exigences (doit, doivent, en anglais shall) des articles 4 à 10 de l’ISO 22000 version
2018 sont réparties comme suit :

Exigences ISO 22000 v 2018 


N° Article cycle PDCA Exigences N° Nombre
4 Contexte Planifier (Plan) 1 ÷ 12 12
5 Leadership Planifier (Plan), Dérouler 13 ÷ 39 27
(Do), Comparer (Check), Agir
(Act)
6 Planification Planifier (Plan) 40 ÷ 66 27
7 Support Planifier (Plan) 67 ÷ 138 72
8 Réalisation des activités Dérouler 139 ÷ 374 236
opérationnelles (Do) et Planifier (Plan), Dérouler
(Do), Comparer (Check) et Agir
(Act)
9 Évaluation des Comparer (Check) 375 ÷ 418 44
performances
10 Amélioration Agir (Act) 419 ÷ 448 30
Total 448
 

Les exigences dans les articles et paragraphes de la norme ISO 22000 v 2018

 
Le cycle PDCA de Deming

Remarque. Toute exigence normalement commence par "Il faut ..." ou "L'entreprise doit ...".
Pour simplifier nous présentons les exigences directement en commençant avec le verbe. 

ISO 22000 v 2018 - Exigences et commentaires


Article,
N° Exigence Commentaires, liens
paragraphe
  4 Contexte de l'entreprise Planifier (Plan)
L'entreprise et son
  4.1  
contexte
1 4.1 Déterminer les enjeux Comprendre tout ce qui peut influencer la
externes et internes finalité et l'orientation stratégique de
l'entreprise (culture d'entreprise, innovation,
orientation stratégique, compétition, marché,
obligations). Cf. § 6.1
2 4.1 Passer en revue et actualiser Enjeu : ce que l'on peut gagner ou perdre lors
les informations sur les d'une activité (facteurs, conditions). Certains
enjeux enjeux peuvent changer rapidement, donc
rester vigilant. Cf. § 9.3
Besoins et attentes des
  4.2 début
parties intéressées
3 4.2 a Déterminer les parties "Il n'y a qu'une seule définition valable de
intéressées la finalité de l'entreprise : créer un
client. Peter Drucker". Liste des parties
intéressées pertinentes
4 4.2 b Clarifier les exigences des Chaque besoin et attente est unique. Viser un
parties intéressées partenariat sur le long terme. Y compris
exigences légales
5 4.2 Passer en revue et actualiser Avant d'accepter une commande. Cf. § 7.5
les informations sur les
parties intéressées et leurs
exigences
Domaine d'application du
système de management de
  4.3  
la sécurité des denrées
alimentaires
6 4.3 Définir le domaine Périmètre géographique et organisationnel
d'application du SMSDA disponible aux parties intéressées
7 4.3 Prendre en compte les Y compris les processus spécifiques et les sites
produits et services de production
8 4.3 Prendre en compte tout ce Comme activités, produits et services
qui peut influencer sur la
sécurité des produits finis
9 4.3 a Prendre en compte les Cf. § 4.1
enjeux externes et internes
10 4.3 b Prendre en compte les Cf. § 4.2
exigences des parties
intéressées
11 4.3 Tenir à jour une information Cf. § 7.5
documentée sur le domaine
d'application du SMSDA
Système de management
  4.4 de la sécurité des denrées début
alimentaires
12 4.4 Établir, appliquer, maintenir, Pour cela il faut déterminer les processus
tenir à jour et améliorer un nécessaires, leur applications, séquence et
SMSDA basé sur les interactions. Fiche processus, diagramme de
processus flux
Planifier (Plan), Dérouler (Do), Comparer
  5 Leadership
(Check), Agir (Act) 
  5.1  Leadership et engagement  
13 5.1.1 a S'assurer que la politique et "Un escalier se balaie en commençant par le
les objectifs SDA sont haut. Proverbe roumain". La direction fait
établis et compatibles avec preuve de leadership (assume sa responsabilité
l'orientation stratégique et le et son engagement)
contexte de l'entreprise
14 5.1.1 b Intégrer les exigences du Cf. § 4.4
SMSDA dans les exigences
internes des processus 
15 5.1.1 c Fournir les ressources Cf. § 7.1
nécessaires au SMSDA
16 5.1.1 d Sensibiliser sur l'importance Cf. § 7.4
d'un SMSDA efficace et
conforme
17 5.1.1 e Evaluer et maintenir le Afin d'atteindre les résultats escomptés. Cf.
SMSDA § 4.1
18 5.1.1 f Soutenir la contribution du Afin d'améliorer l'efficacité du SMSDA. "Les
personnel employés d'abord, les clients ensuite. Vineet
Nayar"
19 5.1.1 g Promouvoir l'amélioration Engagement essentiel de la direction
continue
20 5.1.1 h Soutenir le leadership des La responsabilité et l'autorité des managers
managers  sont épaulées à tout instant par la direction
  5.2 Politique début
Etablissement de la
  5.2.1  
politique SDA
21 5.2.1 a Établir, mettre en place et La direction applique une politique adaptée à
tenir à jour une politique la finalité, à l'orientation stratégique, à la
SDA adéquate culture et au contexte de l'entreprise
22 5.2.1 b Fournir un cadre  Afin de définir et passer en revue les objectifs
SDA
23 5.2.1 c Inclure la satisfaction aux Exigences relatives à la SDA, légales et
exigences applicables réglementaires et celles établies par le client
24 5.2.1 d Inclure la communication En interne et en externe, Cf. § 7.4
25 5.2.1 e Inclure l'engagement pour Du SMSDA
l'amélioration continue
26 5.2.1 f Inclure la garantie de En SDA
compétences
Communication de la
  5.2.2  
politique SDA
27 5.2.2 a Tenir à jour la politique Et la rendre disponible en interne. Cf. § 7.5
SDA comme information
documentée
28 5.2.2 b Communiquer la politique Pour quelle soit comprise et appliquée, cf.
SDA § 7.4
29 5.2.2 c Tenir disponible la politique La politique SDA ne peut être un document
SDA confidentiel, elle est disponible pour les parties
intéressées pertinentes
Rôles, responsabilités et
  5.3 début
autorités
30 5.3.1 Définir et communiquer les La direction attribue tous les rôles pertinents
responsabilités et autorités du SMSDA
31 5.3.1 a Attribuer les responsabilités Afin de s'assurer que le SMSDA respecte les
et autorités exigences de la norme ISO 22000
32 5.3.1 b Attribuer les responsabilités Afin de rendre compte de la performance du
et autorités SMSDA à la direction
33 5.3.1 c Attribuer les responsabilités Afin de nommer le responsable de l'équipe
et autorités SDA et ses membres
34 5.3.1 d Attribuer les responsabilités Afin de nommer les personnes qui peuvent
et autorités lancer et documenter des actions
35 5.3.2 a Garantir que le SMSDA est Rôle du responsable de l'équipe SDA
établi, appliqué, maintenu et
actualisé
36 5.3.2 b Gérer et organiser son Rôle du responsable de l'équipe SDA
équipe
37 5.3.2 c S'assurer de la formation et Rôle du responsable de l'équipe SDA, cf. § 7.2
des compétences de son
équipe
38 5.3.2 d Rendre compte à la direction Rôle du responsable de l'équipe SDA
de l'adéquation du SMSDA
39 5.3.3 Avoir une responsabilité à Pour tout problème du SMSDA, par tout le
rendre compte aux personnel
personnes appropriées
  6 Planification Planifier (Plan)
  6.1 Actions face aux risques  
40 6.1.1 a Déterminer les risques et Afin de s'assurer que le SMSDA peut atteindre
opportunités les résultats escomptés, cf.
§§ 4.1 (contexte),  4.2 (parties intéressées) et
§ 4.3 (domaine d'application). "Toute décision
comporte un risque. Peter Barge."
41 6.1.1 b Déterminer les risques et Afin d'augmenter les effets souhaitables
opportunités (impact bénéfique - opportunité)
42 6.1.1 c Déterminer les risques et Afin de diminuer les effets indésirables
opportunités (impacts négatif- menace). Les risques liés à la
santé publique sont de la responsabilité des
autorités publiques
43 6.1.1 d Déterminer les risques et Afin de confirmer l'approche d'amélioration
opportunités continue, cf. § 10.2
44 6.1.2 a Planifier les actions face aux Prendre en compte les risques dans chaque
risques et opportunités processus
45 6.1.2 b 1 Planifier la manière Définir comment intégrer les actions dans les
d'appliquer les actions processus du SMSDA, cf. § 4.4
46 6.1.2 b 2 Planifier la manière Suivre les résultats de chaque action, cf.
d'évaluer l'efficacité des §§ 9.1 et 9.2
actions
47 6.1.3 a Adapter les actions face aux Par rapport à l'impact potentiel sur la
risques et opportunités conformité SDA des produits
48 6.1.3 b Adapter les actions face aux Par rapport à la conformité des produits et
risques et opportunités services alimentaires vis-à-vis des clients
49 6.1.3 c Adapter les actions face aux Par rapport aux exigences des parties
risques et opportunités intéressées
Objectifs SDA et actions
  6.2  début
pour les atteindre
50 6.2.1 Établir des objectifs SDA "Celui qui n'a pas d'objectifs ne risque pas
pour les processus  de les atteindre. Sun Tzu", cf.7.5
51 6.2.1 a Choisir des objectifs SDA Clarifier les critères pour fixer des objectifs
cohérents avec la politique SDA
52 6.2.1 b Utiliser des objectifs Et réalistes
mesurables 
53 6.2.1 c Prendre en compte les Y compris légales, réglementaires et du client 
exigences SDA applicables
54 6.2.1 d Surveiller les objectifs Et les vérifier régulièrement
55 6.2.1 e Communiquer sur les À tous les niveaux
objectifs
56 6.2.1 f Tenir à jour les objectifs  Pendant la revue de direction, cf. § 9.3
57 6.2.2 a Planifier ce qui sera fait Afin d'atteindre les objectifs SDA
58 6.2.2 b Planifier les ressources Afin d'atteindre les objectifs SDA
nécessaires 
59 6.2.2 c Planifier  les responsabilités Afin d'atteindre les objectifs SDA
60 6.2.2 d Planifier les délais à Afin d'atteindre les objectifs SDA
respecter 
61 6.2.2 e Planifier comment évaluer Afin d'atteindre les objectifs SDA
les résultats 
Planification des
  6.3 début
modifications
62 6.3 Planifier le besoin de "La seule personne qui aime le changement
modification du SMSDA, la est un bébé mouillé". Y compris les
réalisation et la changement du personnel
communication
63 6.3 a Planifier les modifications En prenant en compte l'objectif de la
modification et les conséquences potentielles,
cf. § 6.1
64 6.3 b Planifier les modifications En prenant en compte le maintien de
l'intégralité du SMSDA
65 6.3 c Planifier les modifications En prenant en compte les ressources
disponibles, cf. § 7.1
66 6.3 d Planifier les modifications En prenant en compte les responsabilités et
autorités attribuées, cf. 5.3
  7 Support Planifier (Plan)
  7.1 Ressources  
  7.1.1  Généralités  
67 7.1.1 Fournir les ressources Afin de soutenir le SMSDA, cf. §§ 7.1 et 10.3
nécessaires
68  7.1.1 a Prendre en compte les Et leurs capacités et limites, cf. § 7.1.2
ressources existantes 
69  7.1.1 b Prendre en compte la Afin de se procurer les prestations nécessaires
nécessité de prestataires non disponibles en interne
externes  
  7.1.2 Personnel  début
70 7.1.2 Fournir le personnel "Mais dans le long terme - et j'insiste sur ce
approprié pour le point - peu importe combien vous avez
fonctionnement efficace du réussi ou vous êtes pointu ou intelligent ou
SMSDA et de ses processus rusé, votre entreprise et son avenir sont
dans les mains des gens que vous
embauchez. Akio Morita"
71 7.1.2 Conserver le contrat avec les Incluant leur compétence et leurs
experts externes comme responsabilités et autorités. Cf. § 7.5
informations documentée
  7.1.3   Infrastructure  
72 7.1.3 Fournir et maintenir Afin d'obtenir des produits et services
l'infrastructure nécessaire au conformes. Exemples : bâtiments,
fonctionnement des équipements, moyens de transport, matériels
processus informatiques, logiciels 
  7.1.4  Environnement de travail  
73 7.1.4 Fournir et maintenir Afin d'obtenir des produits et services
l'environnement approprié conformes. Exemples : culture d'entreprise,
nécessaire au climat de travail, température, ergonomie 
fonctionnement des
processus
Eléments du SMSDA
   7.1.5  début
externes
74 7.1.5 a S'assurer que les éléments du Comme des PRP, l'analyse des dangers et le
SMSDA fournis en externe plan de maîtrise des dangers, cf.
sont élaborés en respectant §§ 8.2, 8.5.2 et 8.5.4
les exigences de l'ISO 22000
75 7.1.5 b S'assurer que les éléments du Y compris aux sites, aux processus et aux
SMSDA fournis en externe produits
sont adaptés à l'entreprise
76 7.1.5 c S'assurer que les éléments du Y compris à l'équipe SDA
SMSDA fournis en externe
sont adaptés à l'entreprise
77 7.1.5 d S'assurer que les éléments du Cf. §§ 8.1 à 8.9
SMSDA fournis en externe
sont appliqués, maintenus et
actualisés en respectent les
exigences de l'ISO 22000
78 7.1.5 e S'assurer que les éléments du Cf. § 7.5
SMSDA fournis en externe
sont conservés comme
informations documentées 
   7.1.6  Prestataires externes  
79  7.1.6 a Établir et appliquer des Afin de maîtriser les processus, produits et
critères d'évaluation et de services fournis. "Vous pouvez externaliser
sélection des prestataires l'activité, mais vous ne pouvez pas
externes et surveiller leur externaliser le risque. Michael Gallagher"
performance
80  7.1.6 b Communiquer les exigences Cf. § 7.4 
aux prestataires externes
81  7.1.6 c S'assurer que ce qui est Les processus, produits et services fournis sont
fourni par les prestataires maîtrisés
externes ne compromettent
pas le respect des exigences
du SMSDA
82  7.1.6 d Conserver les informations Cf. § 7.5
documentées sur l'évaluation
des prestataires externes
  7.2 Compétences   début
83 7.2 a Déterminer les compétences Identifier toutes les personnes ayant une
nécessaires influence sur les performances du SMSDA
84 7.2 b Garantir les compétences Qui sont basées sur des formations ou
expériences appropriées
85 7.2 c S'assurer que l'équipe SDA a En relation avec le développement et
des compétences l'application du SMSDA comme processus,
pluridisciplinaires produits, équipements et dangers
86 7.2 d Acquérir les compétences Et évaluer l'efficacité des actions entrprises
nécessaires
87 7.2 e Conserver des informations Cf. § 7.5
documentées sur les
compétences du personnel 
   7.3 Sensibilisation   
88 7.3 a Sensibiliser le personnel à la Y compris les personnes qui effectuent un
politique SDA travail sous le contrôle de l'entreprise.Cf. § 5.2
89 7.3 b Sensibiliser le personnel aux Cf. § 6.2
objectifs SDA
90 7.3 c Sensibiliser le personnel à la Et sur les effets bénéfiques de l'amélioration
contribution de chacun des performances du SMSDA
91 7.3 d Sensibiliser le personnel aux Si les exigences du SMSDA ne sont pas
impacts négatifs respectées, cf. §§ 8.9 et 10.1
  7.4 Communication  
   7.4.1 Généralités  début
92 7.4 a Déterminer les besoins de Sur quels sujets communiquer. "Les bonnes
communication en externe et nouvelles marchent, les mauvaises courent.
en interne du SMSDA Proverbe suédois"
93 7.4 b Déterminer les besoins de Quand communiquer
communication en externe et
en interne du SMSDA
94 7.4 c Déterminer les besoins de Avec qui communiquer
communication en externe et
en interne du SMSDA
95 7.4 d Déterminer les besoins de Comment communiquer
communication en externe et
en interne du SMSDA
96 7.4 e Déterminer les besoins de Qui doit communiquer
communication en externe et
en interne du SMSDA
97 7.4 S'assurer que la Par toute personne ayant une incidence sur la
communication efficace est SDA
une exigence comprise
  7.4.2 Communication externe début
98  7.4.2 Communiquer en externe Qui sont disponibles aux parties intéressées
des informations suffisantes
99  7.4.2 a Communiquer efficacement Cf. 7.1.6
avec les prestataires externes
100  7.4.2 b 1 Communiquer efficacement Sur les informations du produit liés à la SDA
avec les clients et les
consommateurs 
101  7.4.2 b 2 Communiquer efficacement Sur les dangers liés à la SDA nécessitant une
avec les clients et les maîtrise par d'autres entreprises de la chaîne
consommateurs  alimentaire
102  7.4.2 b 3 Communiquer efficacement Sur les dispositions contractuelles, les
avec les clients et les demandes, commandes et avenants
consommateurs 
103  7.4.2 b 4 Communiquer efficacement Sur les retours client et réclamations
avec les clients et les
consommateurs 
104  7.4.2 c Communiquer efficacement Et réglementaires
avec les autorités légales
105  7.4.2 d Communiquer efficacement Concernées par le SMSDA
avec d'autres entreprises
106  7.4.2 Désigner les personnes avec En relation avec la SDA
la responsabilité et l'autorité
pour la communication
externe
107  7.4.2 Intégrer les informations Cf. §§ 9.3, 4.4 et 10.3
obtenues dans la revue de
direction et pour
l'amélioration du SMSDA
108  7.4.2 Conserver les preuves de la Cf. § 7.5
communication externe
comme information
documentée
   7.4.3 Communication interne  début
109 7.4.3 Communiquer sur la SDA En interne
110 7.4.3 a Informer l'équipe SDA des Concernant les produits
changements
111 7.4.3 b Informer l'équipe SDA des Concernant les matières premières, ingrédients
changements et services
112 7.4.3 c Informer l'équipe SDA des Concernant les équipements et systèmes
changements
113 7.4.3 d Informer l'équipe SDA des Concernant les locaux, l'emplacement des
changements   équipements et l'environnement
114 7.4.3 e Informer l'équipe SDA des Concernant le nettoyage et la désinfection
changements
115 7.4.3 f Informer l'équipe SDA des Concernant le conditionnement, le stockage et
changements   la distribution
116 7.4.3 g Informer l'équipe SDA des Concernant les compétences, responsabilités et
changements autorisations
117 7.4.3 h Informer l'équipe SDA des Concernant les exigences légales et
changements réglementaires
118 7.4.3 i Informer l'équipe SDA des Concernant les dangers SDA et les mesures de
changements maîtrise
119 7.4.3 j Informer l'équipe SDA des Concernant les exigences du client
changements
120 7.4.3 k Informer l'équipe SDA des Concernant les demandes d'information des
changements parties intéressées
121 7.4.3 l Informer l'équipe SDA des Concernant les réclamations et alertes sur les
changements dangers SDA du produit fini
122 7.4.3 m Informer l'équipe SDA des Concernant d'autres conditions ayant un impact
changements SDA
123 7.4.3 Intégrer ces informations Cf. §§ 4.4 et 10.3
lors de l'actualisation du
SMSDA
124 7.4.3 Intégrer ces informations Comme élément d'entrée, cf. § 9.3
lors de la revue de direction
  7.5 Informations documentées   début
   7.5.1 Généralités   
125  7.5.1 a Inclure les informations Informations documentées à tenir à jour
documentées exigées par la (procédures documentées) : 
norme ISO 22000
 domaine d'application (§ 4.3)
 politique SDA (§ 5.2.2)
 situations d'urgence (§ 8.4.1)
 analyse des dangers (§ 8.5.1.1)
 matières premières, ingrédients et
matériaux (§ 8.5.1.2)
 produits finis (§ 8.5.1.3)
 utilisation prévue (§ 8.5.1.4)
 diagrammes de flux (§ 8.5.1.5.1)
 description des processus (§ 8.5.1.5.3)
 niveaux acceptables des dangers
(§ 8.5.2.2.3)
 évaluation des dangers (§ 8.5.2.3)
 prise de décision (§ 8.5.2.4.2)
 exigences externes (§ 8.5.2.4.2)
 mesures de maîtrise (§ 8.5.3)
 plan de maîtrise des dangers
(§ 8.5.4.1 et 8.5.4.5)
 limites critiques et critères d'action
(§ 8.5.4.2)
 évaluation de la surveillance et de la
mesure (§ 8.7)
 logiciels de surveillance et de mesure
(§ 8.7)
 corrections (§ 8.9.2.3)
 actions correctives (§ 8.9.3)
 retrait, rappel (§ 8.9.5)

Informations documentées à conserver


(enregistrements) :

 enjeux externes et internes (§ 4.1)


 parties intéressées (§ 4.2)
 objectifs du SMSDA (§ 6.2.1)
 assistance experts externes (§ 7.1.2)
 éléments du SMSDA élaborés en
externe (§ 7.1.5)
 prestataires externes (§ 7.1.6)
 compétences du personnel (§ 7.2)
 communication (§ 7.4.2)
 d'origine externe (§ 7.5.3)
 planification et maîtrise opérationnelles
(§ 8.1)
 PRP (§ 8.2)
 traçabilité (§ 8.3)
 situations d'urgence (§ 8.4.2)
 diagrammes de flux (§ 8.5.1.5.1)
 identification des dangers (§ 8.5.2.2)
 système de surveillance (§ 8.5.4.3)
 étalonnage et vérification des
équipements (§ 8.7)
 vérification (§ 8.8.1)
 correction (§ 8.9.2 et 8.9.2.4)
 évaluation (§ 8.9.2.3)
 actions correctives (§ 8.9.3)
 produits potentiellement dangereux
(§ 8.9.4.1)
 évaluation pour la libération (§ 8.9.4.2)
 devenir des produits non conformes
(§ 8.9.4.3)
 retrait, rappel (§ 8.9.5)
 surveillance et mesure (§ 9.1)
 analyse et évaluation de la performance
du SMSDA (§ 9.1.2)
 programme d'audit et résultats d'audit
(§ 9.2)
 éléments de sortie de la revue de
direction (§ 9.3.3)
 non-conformités (§ 10.1.2)
 mises à jour du SMSDA (§ 10.3)

126 7.5.1 b Inclure les informations "Les paroles s'envolent, les écrits restent.
documentées jugées Proverbe latin"
nécessaires pour l'efficacité
du SMSDA
127 7.5.1 c Inclure les informations Exigées par les autorités légales,
documentées et les réglementaires et le client
exigences SDA
   7.5.2 Création et mise à jour   début
128 7.5.2 a Créer, identifier et décrire Codification, titre, date, auteur, sujet, produit
les informations
documentées 
129 7.5.2 b Choisir le format et le Langue, version du logiciel, graphique ; papier,
support des informations électronique
documentées 
130 7.5.2 c Passer en revue et approuver Qui écrit, codifie, qui approuve
la pertinence et l'adéquation
des informations
documentées
Maîtrise des informations
   7.5.3  
documentées 
131 7.5.3.1 a Maîtriser la disponibilité des Où et quand c'est nécessaire sous une forme
informations documentées  qui convient à l'utilisation 
132 7.5.3.1 b Maîtriser la protection des Perte de confidentialité, perte d'intégrité,
informations documentées  utilisation inappropriée 
133 7.5.3.2 a Maîtriser la distribution, Qui est responsable, méthode à utiliser, règle à
l'accès et l'utilisation des respecter
informations documentées 
134 7.5.3.2 b Maîtriser le stockage des Y compris la préservation, la protection et la
informations documentées lisibilité
135 7.5.3.2 c Maîtriser les modifications Utilisation des versions à jour, accès restreint
des informations des versions obsolètes
documentées 
136 7.5.3.2 d Maîtriser la conservation et Délai de conservation, méthode d'élimination
l'élimination des
informations documentées
137 7.5.3.2 Maîtriser les informations Codification unique, accès, protection
documentées d'origine
externe 
138 7.5.3.2 Protéger les informations Qui a le droit de lire, qui a le droit de modifier
documentées à conserver ou d'éliminer
Réalisation des activités Dérouler (Do), Planifier (Plan), Dérouler
   8
opérationnelles (Do), Comparer (Check), Agir (Act) 
Planification et maîtrise
   8.1  
opérationnelles
139  8.1 a Planifier et déterminer les En créant des critères pour maîtriser les
exigences relatives à processus. Cf. §§ 4.4 et 6.1 
l'élaboration de produits sûrs
140  8.1 b Maîtriser les processuss En respectant les critères
141  8.1 c Conserver les informations Afin de s'assurer que les résultats des
documentées de la maîtrise processus sont conformes aux prévisions. Cf.
des processus § 7.5
142  8.1 Maîtriser les modifications En analysant les conséquences des
prévues et imprévues modifications imprévues, actions pour limiter
les effets négatifs
143  8.1 Maîtriser les processus Cf. § 7.1.6
externalisés
Programmes prérequis
   8.2  début
(PRP)
144 8.2.1 Maîtriser les PRP dans les Afin de garantir la prévention et la diminution
produits, leur transformation des contaminants
et l'environnement de travail
145 8.2.2 a Adapter les PRP à Et au contexte SDA de l'entreprise, cf. § 4.1
l'entreprise
146 8.2.2 b Adapter les PRP à Et à la nature du produit
l'opération utilisée
147 8.2.2 c Appliquer le système de Programmes d'application générale ou
production à tous les programmes spécifiques à un produit ou
niveaux processus
148 8.2.2 d Approuver les PRP Par l'équipe SDA
149 8.2.3 Identifier les exigences Lors du choix et de l'élaboration des PRP
légales, réglementaires et
client
150 8.2.3 a Considérer la série ISO/TS Seulement les parties applicables
22002
151 8.2.3 b Considérer les normes, Comme NF V01-001, NF V01-006, règlements
bonnes pratiques et lignes européens 178/2002, 852/2002, 183/2005
directrices
152 8.2.4 a Considérer, lors de Les bâtiments et installations
l'élaboration des PRP
153 8.2.4 b Considérer, lors de Les locaux, l'espace de travail et les
l'élaboration des PRP installations du personnel
154 8.2.4 c Considérer, lors de L'alimentation en air, eau, énergie et autres
l'élaboration des PRP
155 8.2.4 d Considérer, lors de La maîtrise des nuisibles, l'élimination des
l'élaboration des PRP déchets et eaux usées 
156 8.2.4 e Considérer, lors de Les équipements et leurs facilités de nettoyage
l'élaboration des PRP et de maintenance
157 8.2.4 f Considérer, lors de La surveillance des prestataires externes
l'élaboration des PRP
158 8.2.4 g Considérer, lors de La réception des matériaux entrants, le
l'élaboration des PRP stockage, la manutention, l'expédition et le
transport
159 8.2.4 h Considérer, lors de Les mesures de prévention contre la
l'élaboration des PRP contamination croisée
160 8.2.4 i Considérer, lors de Le nettoyage et la désinfection
l'élaboration des PRP
161 8.2.4 j Considérer, lors de L'hygiène du personnel
l'élaboration des PRP
162 8.2.4 k Considérer, lors de Les informations sur les produits
l'élaboration des PRP
163 8.2.4 l Considérer, lors de Les autres éléments nécessaires
l'élaboration des PRP
164 8.2.4 Maîtriser les informations Incluant le choix, l'élaboration, la surveillance
documentées des PRP et la vérification, cf § 7.5
   8.3 Système de traçabilité  début
165  8.3 Permettre d'identifier les Incluant les fournisseurs et les distributeurs
prestataires externes
166 8.3 a Prendre en compte La relation entre les matériaux, ingrédients,
produits intermédiaires et produits finis
167 8.3 b Prendre en compte Le retraitement et le recyclage
168 8.3 c Prendre en compte La distribution du produit fini
169 8.3 Identifier les exigences En relation avec la traçabilité
légales, réglementaires et du
client
170 8.3 Conserver les informations Pendant une période définie, le minimum étant
documentées comme preuve la durée de vie du produit, cf. § 7.5
de traçabilité
171 8.3 Vérifier et tester le système Et son efficacité
de traçabilité
  8.4 Situations d'urgence  
   8.4.1 Généralités   
172 8.4.1 Se préparer pour répondre Les dispositions appropriées sont en place afin
aux situations d'urgence de répondre à tout ce qui peut influer sur la
SDA
173 8.4.1 Maintenir des informations Cf. § 7.5
documentées sur les
situations d'urgence et les
incidents
Gestion des situations
   8.4.2  début
d'urgence
174 8.4.2 a 1 Répondre aux situations En identifiant les exigences légales et
d'urgence et aux incidents réglementaires
175 8.4.2 a 2 Répondre aux situations En communiquant en interne les informations
d'urgence et aux incidents appropriées
176 8.4.2 a 3 Répondre aux situations En communiquant en externe les informations
d'urgence et aux incidents appropriées aux parties intéressées (clients,
prestataires, autorités, médias)
177 8.4.2 b Entreprendre les actions Actions proportionnelles à la situation et
appropriées afin de réduire l'impact SDA comme catastrophes naturelles,
les conséquences rupture de fourniture d'eau, d'éléctricité
178 8.4.2 c Simuler la réponse aux Périodiquement, quand cela est possible
situations durgence
179 8.4.2 d Mettre à jour les Sur les situations d'urgence ou incidents
informations documentées survenus et les simulations réalisées
   8.5 Maîtrise des dangers  
   8.5.1  Etapes initiales  
  8.5.1.1  Généralités  
180 8.5.1.1 Collecter, maintenir et Afin d'analyser les dangers. Fait par l'équipe
actualiser les informations SDA. Cf. § 7.5
documentées initiales
181 8.5.1.1 a Inclure les exigences légales, Cf. § 4.2
réglementaires et client
182 8.5.1.1 b Inclure les produits, Fournis par l'entreprise
processus et équipements
183 8.5.1.1 c Inclure les dangers SDA Identifiés dans le SMSDA
 Composants en contact
   8.5.1.2  début
avec le produit
184 8.5.1.2 Identifier les exigences Pour les matières premières, le ingrédients et
légales et réglementaires les matériaux en contact avec le produit
SDA
185 8.5.1.2 a Maintenir des informations Comme caractéristiques biologiques,
documentées sur les chimiques et physiques, cf. §§ 7.5 et 8.5.2
composants en contact avec
le produit
186 8.5.1.2 b Maintenir des informations Comme ingrédients, additifs et auxiliaires
documentées sur les technologiques, cf. §§ 7.5 et 8.5.2
composants en contact avec
le produit
187 8.5.1.2 c Maintenir des informations Comme la source animale, minérale ou
documentées sur les végétale, cf. §§ 7.5 et 8.5.2
composants en contact avec
le produit
188 8.5.1.2 d Maintenir des informations Comme le lieu d'origine, cf. §§ 7.5 et 8.5.2
documentées sur les
composants en contact avec
le produit
189 8.5.1.2 e Maintenir des informations Comme la méthode de production, cf.
documentées sur les §§ 7.5 et 8.5.2
composants en contact avec
le produit
190 8.5.1.2 f Maintenir des informations Comme le conditionnement et la livraison, cf.
documentées sur les §§ 7.5 et 8.5.2
composants en contact avec
le produit
191 8.5.1.2 g Maintenir des informations Comme le stockage et la durée de vie, cf.
documentées sur les §§ 7.5 et 8.5.2
composants en contact avec
le produit
192 8.5.1.2 h Maintenir des informations Comme la préparation, la manipulation ou la
documentées sur les transformation, cf. §§ 7.5 et 8.5.2
composants en contact avec
le produit
193 8.5.1.2 i Maintenir des informations Comme les critères d'acceptation SDA ou les
documentées sur les spécifications d'achat, cf. §§ 7.5 et 8.5.2
composants en contact avec
le produit
Caractéristiques des
   8.5.1.3 début
produits finis
194 8.5.1.3 Identifier toutes les Pour les produits finis
exigences légales et
réglementaires SDA
195 8.5.1.3 a Maintenir des informations Comme le nom du produit, cf. §§ 7.5 et 8.5.2
documentées sur les
caractéristiques des produits
finis
196 8.5.1.3 b Maintenir des informations Comme la composition, cf. §§ 7.5 et 8.5.2
documentées sur les
caractéristiques des produits
finis
197 8.5.1.3 c Maintenir des informations Comme les caractéristiques biologiques,
documentées sur les chimiques et physiques, cf. §§ 7.5 et 8.5.2
caractéristiques des produits
finis
198 8.5.1.3 d Maintenir des informations Comme la durée de vie et les conditions de
documentées sur les stockage, cf. §§ 7.5 et 8.5.2
caractéristiques des produits
finis
199 8.5.1.3 e Maintenir des informations Comme le conditionnement, cf. §§ 7.5 et 8.5.2
documentées sur les
caractéristiques des produits
finis
200 8.5.1.3 f Maintenir des informations Comme l'étiquetage et les instructions de
documentées sur les manipulation, préparation et utilisation, cf.
caractéristiques des produits §§ 7.5 et 8.5.2
finis
201 8.5.1.3 g Maintenir des informations Comme les méthodes de distribution et de
documentées sur les livraison, cf. §§ 7.5 et 8.5.2
caractéristiques des produits
finis
   8.5.1.4 Utilisation prévue début
202 8.5.1.4 Considérer l'utilisation Y compris les utilisations raisonnablement
prévue et la manipulation du prévisibles non voulues et mauvaises
produit fini
203 8.5.1.4 Maintenir des informations Pour l'analyse des dangers, cf. §§ 7.5 et 8.5.2
documentées sur l'utilisation
prévue
204 8.5.1.4 Identifier les groupes de Le cas échéant
consommateurs ou
utilisateurs
205 8.5.1.4 Identifier  les groupes de Aux dangers spécifiques SDA
consommateurs ou
utilisateurs particulièrement
vulnérables
Diagrammes de flux et
   8.5.1.5  
description de processus
Elaboration des
   8.5.1.5.1  
diagrammes de flux
206 8.5.1.5.1 Etablir, maintenir et Par l'équipe SDA, sous forme d'informations
actualiser les diagrammes de documentées, cf. § 7.5
flux des processus, produits
et groupes de produits
207 8.5.1.5.1 Se servir des diagrammes de Afin d'évaluer les dangers SDA lors de
flux comme représentation l'analyse des dangers, cf. § 8.5.2
graphique des processus
208 8.5.1.5.1 Créer des diagrammes de Afin de réaliser une analyse des dangers
flux clairs, précis et détaillés approfondie, cf. § 8.5.2
209 8.5.1.5.1 a Inclure dans le diagramme Les étapes, leur séquence et leur interaction
de flux
210 8.5.1.5.1 b Inclure dans le diagramme Les processus externalisés, cf. § 7.1.6
de flux
211 8.5.1.5.1 c Inclure dans le diagramme Les points d'introduction des composants
de flux (matières premières, ingrédients, auxiliaires
technologiques, conditionnements, produits
intermédiaires)
212 8.5.1.5.1 d Inclure dans le diagramme Les points de reprise et de recyclage
de flux
213 8.5.1.5.1 e Inclure dans le diagramme Les points de sortie des produits finis, des
de flux produits intermédiaires, des dérivés et des
déchets
Confirmation des
   8.5.1.5.2 début
diagrammes de flux
214 8.5.1.5.2 Confirmer sur place Par l'équipe SDA
l'exactitude des diagrammes
de flux
215 8.5.1.5.2 Actualiser les diagrammes Par l'équipe SDA
de flux, si nécessaire
216 8.5.1.5.2 Conserver les diagrammes Cf. § 7.5
de flux comme informations
documentées
Description des processus
   8.5.1.5.3  
et de leur environnement
217 8.5.1.5.3 a Décrire la disposition des Par l'équipe SDA, afin de réaliser une analyse
lieux des dangers approfondie, y compris les zones
de manipulation
218 8.5.1.5.3 b Décrire les équipements de Et le flux des matériaux
transformation, les
matériaux en contact et les
auxiliaires technologiques
219 8.5.1.5.3 c Décrire les PRP existants, Et les dispositions pouvant influences sur la
les paramètres des processus SDA
et les mesures de maîtrise
220 8.5.1.5.3 d Décrire les exigences Comme ceux des autorités légales,
externes pouvant influencer réglementaire et des clients
sur les mesures de maîtrise
221 8.5.1.5.3 Inclure les variations Suite aux changements saisonniers ou dans
l'organisations des postes de travail
222 8.5.1.5.3 Actualiser et maintenir Cf. § 7.5
comme informations
documentées les descriptions
des processus
    8.5.2 Analyse des dangers  
   8.5.2.1 Généralités  début
223 8.5.2.1 Réaliser une analyse des Par l'équipe SDA. Afin de déterminer les
dangers basée sur les dangers à maîtriser, cf. § 8.5.1.1
informations initiales
224 8.5.2.1 Garantir la SDA Avec un degré de maîtrise suffisant. Ou, le cas
échéant, utiliser une combinaison de mesures
de maîtrise
Identification des dangers
   8.5.2.2  
et des niveaux acceptables
225 8.5.2.2.1 Identifier et documenter tous Par rapport au processus, produit et
les dangers liés à la SDA l'environnement du processus. Examiner les
dangers suffisamment en détail pour pouvoir
les évaluer et sélectionner les mesures de
maîtrise appropriées
226 8.5.2.2.1 a Fonder l'identification des Sur les informations initiales, cf. § 8.5.1.1
dangers
227 8.5.2.2.1 b Fonder l'identification des Sur l'expérience de l'équipe SDA, du personnel
dangers et des experts externes
228 8.5.2.2.1 c Fonder l'identification des Sur les informations internes et externes
dangers (données épidémiologiques et scientifiques)
229 8.5.2.2.1 d Fonder l'identification des Sur les informations de la chaîne alimentaire
dangers (dangers liés à la SDA des produits finis,
intermédiaires et au moment de la
consommation) 
230 8.5.2.2.1 e Fonder l'identification des Sur les exigences légales, réglementaire, des
dangers clients et de la commission du Codex
alimentarius
231 8.5.2.2.2 Identifier les étapes Comme réception, transformation,
possibles d'introduction de manipulation, stockage, distribution, livraison
chaque danger
232 8.5.2.2.2 a Prendre en compte lors de Les étapes précédentes et suivantes de la
l'identification des dangers chaîne alimentaire
233 8.5.2.2.2 b Prendre en compte lors de Toutes les étapes du diagramme de flux
l'identification des dangers
234 8.5.2.2.2 c Prendre en compte lors de Le personnel, les équipements, les services
l'identification des dangers connexes et l'environnement du processus
235 8.5.2.2.3 Déterminer le niveau Dans le produit fini
acceptable des dangers SDA
identifiés
236 8.5.2.2.3 a Identifier les exigences Lors de la détermination des niveaux
légales, réglementaires et acceptables
des clients
237 8.5.2.2.3 b Prendre en compte Lors de la détermination des niveaux
l'utilisation prévue acceptables
238 8.5.2.2.3 c Prendre en compte toute Lors de la détermination des niveaux
autre information pertinente acceptables
239 8.5.2.2.3 Maintenir des informations Et la justification de leur détermination, cf.
documentées sur les niveaux § 7.5
acceptables
  8.5.2.3 Evaluation des dangers début
240 8.5.2.3 Réaliser une évaluation de Afin de déterminer la nécessité de prévention
chaque danger identifié ou de réduction
241 8.5.2.3 a Evaluer chaque danger SDA Selon sa vraisemblance d'apparition avant
l'application de mesures de maîtrise
242 8.5.2.3 b Evaluer chaque danger SDA Selon l'impact des effets néfastes en relation
avec l'utilisation prévue, cf. 8.5.1.4
243 8.5.2.3  Identifier tout danger Lié à la SDA
significatif
244 8.5.2.3 Décrire la méthodologie Cf. § 7.5
utilisée et maintenir les
résultats de l'évaluation des
dangers comme informations
documentée
   8.5.2.4 Mesures de maîtrise  
245 8.5.2.4.1 Sélectionner une mesure de Afin de prévenir ou réduire à un niveau
maîtrise ou une combinaison acceptable les dangers significatifs SDA, cf.
de mesures de maîtrise en se § 8.5.2.3
basant sur l'évaluation des
dangers
246 8.5.2.4.1 Classer les mesures de Cf. § 8.5.4
maîtrise en PRPo ou en CCP
247 8.5.2.4.1 Effectuer le classement des En utilisant une approche systématique
mesures de maîtrise
248 8.5.2.4.1 a Evaluer pour chaque mesure La probabilité de défaillance de son
de maîtrise sélectionnée fonctionnement
249 8.5.2.4.1 b Evaluer pour chaque mesure La gravité des conséquences de défaillance en
1 de maîtrise sélectionnée incluant l'incidence sur les dangers significatifs
SDA
250 8.5.2.4.1 b Evaluer pour chaque mesure La gravité des conséquences de défaillance en
2 de maîtrise sélectionnée incluant le positionnement par rapport aux
autres mesures de maîtrise
251 8.5.2.4.1 b Evaluer pour chaque mesure La gravité des conséquences de défaillance en
3 de maîtrise sélectionnée incluant si la mesure réduira le danger à un
niveau acceptable
252 8.5.2.4.1 b Evaluer pour chaque mesure La gravité des conséquences de défaillance en
4 de maîtrise sélectionnée incluant s'il s'agit d'une mesure individuelle ou
fait partie d'une combinaison de mesures de
maîtrise
253 8.5.2.4.2 a Inclure une évaluation de L'établissement des limites critiques
faisabilité pour chaque mesurables et critères d'action mesurables
mesure de maîtrise (observables)
254 8.5.2.4.2 b Inclure une évaluation de La surveillance afin de détecter le non respect
faisabilité pour chaque de la limite critique et les critères d'action
mesure de maîtrise mesurables
255 8.5.2.4.2 c Inclure une évaluation de L'application de corrections dans les plus brefs
faisabilité pour chaque délais
mesure de maîtrise
256 8.5.2.4.2 Maintenir le processus de Cf. § 7.5
prise de décisions, les
résultats de la sélection et du
classement des mesures de
maîtrise comme
informations documentées
257 8.5.2.4.2 Maintenir les exigences Exigences comme légales, réglementaires et
externes comme des clients, qui peuvent avoir une influence sur
informations documentées le choix et la rigueur des mesures de maîtrise,
cf. § 7.5
Validation des mesures de
  8.5.3 maîtrise et leur début
combinaison
258 8.5.3 Valider les mesures de Par l'équipe SDA
maîtrise sélectionnées
pouvant atteindre le niveau
de maîtrise prévu des
dangers significatifs SDA
259 8.5.3 Réaliser la validation avant En incluant la validation dans le plan de
la mise en place de la maîtrise des dangers, cf. § 8.5.4 et suite à toute
mesure de maîtrise ou de la modification du plan, cf.
combinaison des mesures de §§ 7.4.2, 7.4.3, 10.2 et 10.3
maîtrise
260 8.5.3 Réévaluer les mesures de Par l'équipe SDA
maîtrise quand le résultat de
la validation montre que ces
mesures ne permettent pas
d'atteindre le niveau de
maîtrise prévu
261 8.5.3 Maintenir la méthode de Par l'équipe SDA. Cf. § 7.5
validation et les preuves de
la capacité des mesures de
maîtrise à atteindre le niveau
de maîtrise prévu comme
informations documentées
Plan de maîtrise des
   8.5.4 dangers (plan  
HACCP/PRPo)
   8.5.4.1  Généralités  
262 8.5.4.1 Etablir, appliquer et Par l'équipe SDA
maintenir un plan de
maîtrise des dangers
263 8.5.4.1  Maintenir le plan de maîtrise Cf. § 7.5
des dangers comme
information documentée
264 8.5.4.1 a Inclure dans le plan de Les dangers SDA devant être maîtrisé au
maîtrise des dangers niveau du CCP ou par le PRPo
265 8.5.4.1 b Inclure dans le plan de Les limites critiques du CCP ou les critères
maîtrise des dangers d'action du PRPo
266 8.5.4.1 c Inclure dans le plan de Les dispositions de surveillance
maîtrise des dangers
267 8.5.4.1 d Inclure dans le plan de Les corrections à entreprendre en cas de non-
maîtrise des dangers respect des limites critiques ou des critères
d'action
268 8.5.4.1 e Inclure dans le plan de Les responsabilités et autorités
maîtrise des dangers
269 8.5.4.1 f Inclure dans le plan de Les enregistrements (informations
maîtrise des dangers documentées à conserver) de la surveillance,
cf. § 7.5
Limites critiques et
  8.5.4.2  début
critères d'action
270 8.5.4.2 Spécifier les limites critiques Au niveau des CCP et pour les PRPo
et les critères d'action
271 8.5.4.2 Maintenir les raisons de leur Cf. § 7.5
détermination comme
informations documentées
272 8.5.4.2 Utiliser des limites critiques Par l'équipe SDA
au niveau des CCP
mesurables
273 8.5.4.2 Garantir que le niveau En respectant les limites critiques
acceptable ne soit pas
dépassé
274 8.5.4.2 Utiliser des critères d'action Ou observables
pour les PRPo mesurables
275 8.5.4.2  Garantir que le niveau En respectant les critères d'action
acceptable ne soit pas
dépassé
   8.5.4.3 Systèmes de surveillance  
276 8.5.4.3 Etablir à chaque CCP un Afin de détecter tout non-respect des limites
système de surveillance pour critiques
chaque mesure de maîtrise
ou combinaison de mesures
277 8.5.4.3 Inclure dans le système de En rapport avec les limites critiques
surveillance toutes les
mesures programmées
278 8.5.4.3 Etablir pour chaque PRPo un Afin de détecter tout non-respect du critère
système de surveillance pour d'action
chaque mesure de maîtrise
ou combinaison de mesures
279 8.5.4.3 a Inclure dans le système de Sur les résultats des mesures ou observations
surveillance des dans un intervalle de temps approprié, cf. § 7.5
informations documentées
280 8.5.4.3 b Inclure dans le système de Sur les méthodes ou dispositifs de surveillance
surveillance des utilisés, cf. § 7.5
informations documentées
281 8.5.4.3 c Inclure dans le système de Sur les méthodes d'étalonnage ou méthodes
surveillance des équivalentes, cf. § 7.5
informations documentées
282 8.5.4.3 d Inclure dans le système de Sur la fréquence de surveillance, cf. § 7.5
surveillance des
informations documentées
283 8.5.4.3 e Inclure dans le système de Sur les résultats de la surveillance, cf. § 7.5
surveillance des
informations documentées
284 8.5.4.3 f Inclure dans le système de Sur la responsabilité et l'autorité de la
surveillance des surveillance
informations documentées
285 8.5.4.3 g Inclure dans le système de Sur la responsabilité et l'autorité de l'évaluation
surveillance des des résultats de la surveillance
informations documentées
286 8.5.4.3 Permettre à chaque CCP de Afin d'isoler et d'évaluer rapidement le produit,
détecter rapidement tout cf. § 8.9.4.1
non-respect des limites
critiques
287 8.5.4.3 Utiliser une méthode et une Et à la gravité des conséquences
fréquence de surveillance
pour chaque PRPo
proportionnée à la
probabilité de défaillance 
288 8.5.4.3 Soutenir la méthode de Avec des instructions ou des spécifications
surveillance d'un PRPo écrites
basée sur des données
d'observation comme un
contrôle visuel
Non-respect des limites
   8.5.4.4 critiques ou critères  début
d'action
289 8.5.4.4 Spécifier les corrections et Cf. §§ 8.9.2 et 8.9.3
actions correctives à
entreprendre lorsque les
limites critiques et les
critères d'action ne sont pas
respctés
290 8.5.4.4 a S'assurer que les produits Cf. § 8.9.4.1
potentiellement dangereux
ne quittent pas l'entreprise
291 8.5.4.4 b Identifier la cause de la non- Cf. § 8.9.3
conformité
292 8.5.4.4 c S'assurer que de nouveau les Cf. § 9.1
limites critiques et les
critères d'action sont
respectés
293 8.5.4.4 d S'assurer que le non-respect Cf. § 8.9.3
ne se reproduise plus
294 8.5.4.4 Effectuer les corrections et Conformément au paragraphe 8.9.2 et 8.9.3
les actions correctives
Plan de maîtrise des
  8.5.4.5  
dangers
295 8.5.4.5 Appliquer et maintenir un Cf. § 8.5.4.1
plan de maîtrise des dangers
296 8.5.4.5 Conserver les preuves de Cf. § 7.5
l'application du plan de
maîtrise des dangers comme
informations documentées
Actualisation des
informations des PRP et
   8.6  début
du plan de maîtrise des
dangers
297 8.6 a Actualiser, si nécessaire, les Les caractéristiques des composants en contact
informations spécifiant les avec le produit, cf. § 8.5.1.2
PRP et le plan de maîtrise
des dangers
298 8.6 b Actualiser, si nécessaire, les Les caractéristiques du produit fini, cf.
informations spécifiant les § 8.5.1.3
PRP et le plan de maîtrise
des dangers
299 8.6 c Actualiser, si nécessaire, les L'utilisation prévue, cf. § 8.5.1.4
informations spécifiant les
PRP et le plan de maîtrise
des dangers
300 8.6 d Actualiser, si nécessaire, les Les diagrammes de flux, les descriptions des
informations spécifiant les processus et leurs environnements, cf.
PRP et le plan de maîtrise § 8.5.1.5.1
des dangers
301 8.6 S'assurer que le plan de Cf. § 8.5.4 et 8.2
maîtrise des dangers et les
PRP sont à jour
   8.7 Surveillance et mesure  
302 8.7 Fournir des preuves des Et des équipements utilisés
méthodes de surveillance et
de mesure appropriées des
PRP et du plan de maîtrise
des dangers
303 8.7 a Utiliser des équipements de Etalonnés et vérifiés régulièrement
surveillance et de mesure
appropriés
304 8.7 b Utiliser des équipements de Réglés autant de fois que nécessaire
surveillance et de mesure
appropriés
305 8.7 c Utiliser des équipements de Identifiés (avec date d'étalonnage)
surveillance et de mesure
appropriés
306 8.7 d Utiliser des équipements de Protégés contre des déréglages
surveillance et de mesure
appropriés
307 8.7 e Utiliser des équipements de Protégés contre la détérioration
surveillance et de mesure
appropriés
308 8.7 Conserver les résultats Cf. § 7.5
d'étalonnage et de
vérification comme
informations documentées
309 8.7 Baser l'étalonnage sur des Nationaux ou internationaux
étalons
310 8.7 Conserver la référence pour Quand un étalon n'est pas disponible, cf. § 7.5
l'étalonnage ou la
vérification comme
information documentée
311 8.7 Evaluer la validité des Lorsque les équipements ou l'environnement
résultats antérieurs du processus ne sont pas conformes
312 8.7 Entreprendre une action Sur les équipements ou l'environnement du
corrective processus non conformes
313 8.7 Maintenir l'évaluation et les Cf. § 7.5
actions comme informations
documentées
314 8.7 Valider les logiciels de Par l'entreprise, le fournisseur du logiciel ou un
surveillance ou de mesure tiers
avant utilisation
315 8.7 Maintenir les activités de Cf. § 7.5
validation comme
informations documentées
316 8.7 Actualiser le logiciel en Avec le fournisseur de logiciel
temps utile
317 8.7 Autoriser, documenter et Avant leur application
valider les modifications des
logiciles
Vérification des PRP et du
   8.8 plan de maîtrise des  début
dangers
  8.8.1 Vérification  
318 8.8.1 Etablir, appliquer et "L'inspection n'améliore pas la qualité, ni
maintenir les activités de ne la garantit. Edwards Deming"
vérification
319 8.8.1 Définir l'objectif, les Font partie de la planification de la vérification
méthodes, les fréquences et
les responsabilités de la
vérification
320 8.8.1 a Inclure dans les activités de L'application et l'efficacité des PRP
vérification
321 8.8.1 b Inclure dans les activités de L'application et l'efficacité du plan de maîtrise
vérification des dangers
322 8.8.1 c Inclure dans les activités de L'état des niveaux acceptables de danger
vérification
323 8.8.1 d Inclure dans les activités de L'actualisation des éléments d'entrée de
vérification l'analyse des dangers
324 8.8.1 e Inclure dans les activités de L'application et l'efficacité des autres actions
vérification
325 8.8.1 S'assurer que les activités de "Nul ne peut être à la fois juge et partie"
vérification ne sont pas
réalisées par la personne qui
surveille ces activités
326 8.8.1 Conserver les résultats de la Et les communiquer, cf. §§ 7.4 et 7.5 
vérification comme
informations documentées
327 8.8.1 Traiter les produits comme Lorsque la vérification a trouvé des
potentiellement dangereux et échantillons non conformes (niveau non
entreprendre des actions acceptable du danger SDA), cf.
correctives §§ 8.5.2.2, 8.9.4.3 et 8.9.3
Analyse des résultats de la
   8.8.2  
vérification
328 8.8.2 Analyser les résultats de la Cf. § 9.1.2
vérification et les utiliser
lors de l'évaluation des
performances du SMSDA
Maîtrise des non-
   8.9  
conformités
   8.9.1 Généralités  début
329 8.9.1 S'assurer que les résultats de Et qui ont l'autorité pour engager des
la surveillance des PRPo et corrections et des actions correctives, cf.
des CCP sont évalués par §§ 8.9.2 et 8.9.3
des personnes compétentes
  8.9.2 Corrections  
330 8.9.2.1 Identifier et maîtriser les Lors du non-respect des limites critiques des
produits non conformes par CCP ou des critères d'action des PRPo
des corrections
331 8.9.2.1 a Inclure dans les informations Une méthode d'identification, d'évaluation et
documentées établies, de correction des produits afin d'assurer leur
maintenues et actualisées devenir approprié, cf. § 7.5
332 8.9.2.1 b Inclure dans les informations Des dispositions de revue des corrections
documentées établies,
maintenues et actualisées
333 8.9.2.2 Identifier les produits lors du En les considérant comme produits dangereux,
non-respect des limites cf. § 8.9.4.1
critiques des CCP
334 8.9.2.3 a Appliquer des actions lors En déterminant les conséquences SDA
du non-respect des critères
d'action des PRPo
335 8.9.2.3 b Appliquer des actions lors En déterminant les causes
du non-respect des critères
d'action des PRPo
336 8.9.2.3 c Appliquer des actions lors En identifiant les produits concernés et leur
du non-respect des critères devenir, cf. § 8.9.4.1
d'action des PRPo
337 8.9.2.3 Conserver les résultats de Cf. § 7.5
l'évaluation comme
informations documentées
338 8.9.2.4 a Conserver les résultats des La nature de la non-conformité, cf. § 7.5
corrections comme
informations documentées
339 8.9.2.4 b Conserver les résultats des Les causes de la non-conformité, cf. § 7.5
corrections comme
informations documentées
340 8.9.2.4 c Conserver les résultats des Les conséquences de la non-conformité, cf.
corrections comme § 7.5
informations documentées
   8.9.3 Actions correctives  début
341 8.9.3 Evaluer la nécessité Lors du non-respect des limites critiques des
d'entreprendre des actions CCP ou des critères d'action des PRPo 
correctives
342 8.9.3 Etablir et maintenir des Afin d'empêcher la récurrences des non-
informations documentées conformités, cf. § 7.5
sur la maîtrise des non-
conformités
343 8.9.3 a Inclure dans les actions La revue des non-conformités suite à des
correctives réclamations ou des rapports officiels
344 8.9.3 b Inclure dans les actions La revue des tendances de la surveillance sur
correctives une perte de maîtrise
345 8.9.3 c Inclure dans les actions La détermination des causes premières des
correctives non-conformités
346 8.9.3 d Inclure dans les actions La détermination et l'application des actions
correctives afin de s'assurer que les non-conformités ne se
reproduiront pas
347 8.9.3 e Inclure dans les actions La documentation des résultats, cf. § 7.5
correctives
348 8.9.3 f Inclure dans les actions La vérification de l'efficacité des actions
correctives
349 8.9.3 Conserver des informations Cf. § 7.5
documentées sur les actions
correctives
Devenir des produits
   8.9.4  
dangereux
   8.9.4.1 Généralités  début
350 8.9.4.1 a Entreprendre des actions Les dangers SDA ont été réduits à des niveaux
afin d'empêcher l'entrée de acceptables
produits dangereux dans la
chaîne alimentaire sauf si
351 8.9.4.1 b Entreprendre des actions Les dangers SDA seront réduits à des niveaux
afin d'empêcher l'entrée de acceptables avant l'entrée dans la chaîne
produits dangereux dans la alimentaire
chaîne alimentaire sauf si
352 8.9.4.1 c Entreprendre des actions Le produit satisfait toujours aux niveaux
afin d'empêcher l'entrée de acceptables des dangers SDA malgré la non-
produits dangereux dans la conformité
chaîne alimentaire sauf si
353 8.9.4.1 Conserver la maîtrise des Jusqu'à ce que les produits soient évalués et
produits identifiés comme leur avenir déterminé, cf. § 8.9.4.3
dangereux
354 8.9.4.1 Avertir le parties intéressées Et lancer un retrait ou un rappel, cf. § 8.9.5
si des produits sont, par la
suite, déterminés comme
dangereux
355 8.9.4.1 Conserver les retours Cf. § 7.5
d'information des parties
intéressées et l'autorisation
de disposer des produits
dangereux comme
informations documentées
Evaluation pour la
   8.9.4.2  
libération
356 8.9.4.2 Evaluer chaque lot Concerne tous les produits dangereux
comprenant des non-
conformités
357 8.9.4.2 Traiter les produits avec des Pas de libération mais traitement
limites critiques CCP non conformément au § 8.9.4.3
respectées 
358 8.9.4.2 a Libérer les produits comme La surveillance démontre que les mesures de
étant sûrs mais avec des maîtrise sont efficaces
critères d'action des PRPo
non respectés à condition
que
359 8.9.4.2 b Libérer les produits comme L'effet combiné des mesures de maîtrise
étant sûrs mais avec des satisfait les performances prévues (niveaux
critères d'action des PRPo acceptables identifiés)
non respectés à condition
que
360 8.9.4.2 c Libérer les produits comme Les résultats de l'échantillonnage, de l'analyse
étant sûrs mais avec des ou d'autres activités de vérification démontrent
critères d'action des PRPo que les produits sont conformes aux niveaux
non respectés à condition acceptables identifiés
que
361 8.9.4.2 Conserver les résultats de Cf. § 7.5
l'évaluation pour la
libération comme
informations documentées
Devenir des produits non
  8.9.4.3  début
conformes
362 8.9.4.3 a Soumettre à une nouvelle Afin de réduire le danger SDA à un niveau
transformation les produits acceptable
qui ne sont pas acceptables
pour être libérés
363 8.9.4.3 b Rediriger pour une autre A condition que cela n'ait aucune incidence sur
utilisation les produits qui ne la SDA de la chaîne alimentaire
sont pas acceptables pour
être libérés
364 8.9.4.3 c Détruire ou éliminer les Sous forme de déchets
produits qui ne sont pas
acceptables pour être libérés
365 8.9.4.3 Conserver le devenir des Y compris la personne ayant l'autorité
produits non conformes approbatrice, cf. § 7.5
comme informations
documentées
   8.9.5 Retrait ou rappel  
366 8.9.5 Garantir le retrait ou le En nommant la personne ayant l'autorité de
rappel rapide de tout lot lancer et d'appliquer un retrait ou un rappel
identifié comme dangereux
367 8.9.5 a Maintenir des informations Avertir les parties intéressées (autorités,
documentées pour clients, consommateurs), cf. § 7.5
368 8.9.5 b Maintenir des informations Définir le devenir des produits retirés, rappelés
documentées pour et encore en stock, cf. § 7.5
369 8.9.5 c Maintenir des informations Réaliser les actions à entreprendre, cf. § 7.5
documentées pour
370 8.9.5 Sécuriser les produits retirés, Jusqu'à leur devenir, cf. § 8.9.4.3
rappelés et encore en stock
371 8.9.5 Conserver la cause, la portée Cf. § 7.5
et le résultat du retrait et du
rappel comme informations
documentées
372  8.9.5 Rapporter les informations Cf. § 9.3
du retrait et du rappel
comme élément d'entrée de
la revue de direction
373 8.9.5 Vérifier l'application et Comme des simulations ou des tests pratiques
l'efficacité des retraits et des
rappels par le biais de
techniques appropriées
374 8.9.5 Conserver la vérification de Cf. § 7.5
l'application et de l'efficacité
des retraits et rappels comme
informations documentées
Évaluation des
  9 Comparer (Check)
performances 
Surveillance, mesure,
   9.1
analyse et évaluation 
   9.1.1 Généralités  début
375 9.1.1 a Déterminer ce qui est "Si vous ne pouvez le mesurer, vous ne
nécessaire d'inspecter pouvez le maîtriser. Peter Drucker"
(surveiller et mesurer)
376 9.1.1 b Déterminer les méthodes Afin d'assurer la validité des résultats
d'inspection, d'analyse et
d'évaluation
377 9.1.1 c Déterminer quand inspecter Aux étapes clés (essentielles) ou sur demande
du client
378 9.1.1 d Déterminer quand analyser Quand cela apporte de la valeur ajoutée
et évaluer les résultats de
l'inspection
379 9.1.1 e Déterminer qui doit analyser Responsabilité et autorité, cf. § 5.3
et évaluer les résultats de
l'inspection
380 9.1.1 Conserver les résultats Cf. § 7.5
d'inspection comme
informations documentées 
381 9.1.1 Evaluer la performance et Afin de garantir en permanence des denrées
l'efficacité du SMSDA alimentaires sûres
   9.1.2 Analyse et évaluation  
382 9.1.2 Analyser et évaluer les Y compris les résultats de la vérification des
résultats de la surveillance et PRP, du plan de maîtrise des dangers et des
de la mesure audits, cf. §§ 8.8, 8.5.4et 9.2
383 9.1.2 a Confirmer que les En analysant le système de management
performances globales de
l'entreprise satisfont les
exigences du SMSDA
384 9.1.2 b  Identifier le besoin En analysant le système de management, cf.
d'actualiser ou d'améliorer le §§ 10.2 et 10.3
SMSDA
385 9.1.2 c Identifier les tendances de En analysant le système de management
taux de produits dangereux
ou de défaillances de
processus
386 9.1.2 d Planifier le programme En analysant le système de management
d'audit par rapport à l'état et
l'importance des domaines à
auditer
387 9.1.2 e Fournir des preuves de En analysant le système de management
l'efficacité des corrections et
des actions correctives
388 9.1.2 Conserver les résultats de Cf. § 7.5
l'analyse et les activités qui
en découlent comme
informations documentées
389 9.1.2 Rapporter les résultats Cf. §§ 9.3 et 10.3
comme éléments d'entrée de
la revue de direction et pour
l'actualisation du SMSDA
   9.2 Audit interne   début
390 9.2.1 a 1 Réaliser régulièrement des Afin de déterminer si le SMSDA respecte les
audits internes planifiés exigences internes de l'entreprise. Cf. l'ISO
19011
391 9.2.1 a 2 Réaliser régulièrement des Afin de déterminer si le SMSDA respecte les
audits internes planifiés exigences de la norme ISO 22000
392 9.2.1 b Réaliser régulièrement des Afin de déterminer si le SMSDA est efficace et
audits internes planifiés tenu à jour
393 9.2.2 a Planifier, établir, mettre en Inclure la fréquence, les méthodes, les
place et tenir à jour un responsabilités, les exigences de planification
programme d'audit (programme d'audit) et les exigences de
compte rendu (rapport d'audit)
394 9.2.2 a Prendre en compte dans le Points essentiels comme :
programme d'audit des
points essentiels  l'importance des processus
 les modifications du SMSDA
 les résultats :
o de la surveillance
o de la mesure
o des audits précédents

"La maîtrise de la qualité devrait vérifier le


processus, pas le produit. Edwards Deming"
395 9.2.2 b Définir le périmètre et les Limiter le domaine à auditer ; utiliser des
critères d'audit critères précis et connus de l'audité
396 9.2.2 c Sélectionner les auditeurs Ne pas auditer son département. "Nul ne peut
compétents être à la fois juge et partie. Proverbe latin"
397 9.2.2 d Communiquer les résultats Cf. § 7.4 
d'audit à l'équipe SDA et à la
direction
398 9.2.2 e Conserver l'application du Cf. § 7.5 
programme d'audit et les
résultats des audits comme
informations documentées
399 9.2.2 f Entreprendre les corrections Cf. §§ 8.9.2 et 8.9.3
rapidement et les actions
correctives, si nécessaire
400 9.2.2 g Déterminer si le SMSDA Cf. §§ 5.2 et 6.2
répond à la politique SDA et
aux objectifs SDA
   9.3 Revue de direction   début
   9.3.1 Généralités  
401  9.3.1  Procéder au moins une fois Afin de confirmer qu'il est toujours pertinent,
par an à la revue du SMSDA adapté et efficace. "Aucun système n'est
parfait"
Eléments d'entrée de la
   9.3.2  
revue de direction
402 9.3.2 a Réaliser la revue de En considérant l'état des actions de la revue
direction  précédente
403 9.3.2 b Réaliser la revue de En considérant les modifications des enjeux
direction  externes et internes du SMSDA y compris
ceux de l'entreprise et de son contexte
404 9.3.2 c 1 Prendre en compte les Sur l'actualisation du SMSDA, cf.
informations sur la §§ 4.4 et 10.3
performance et l'efficacité
du SMSDA et les tendances
405 9.3.2 c 2 Prendre en compte les Les résultats de l'inspection, cf. § 9.1
informations sur la
performance et l'efficacité
du SMSDA et les tendances
406 9.3.2 c 3 Prendre en compte les Les résultats de la vérification des PRP et du
informations sur la plan de maîtrise des dangers, cf. § 8.8.2
performance et l'efficacité
du SMSDA et les tendances
407 9.3.2 c 4 Prendre en compte les Les non-conformités et actions correctives. Cf.
informations sur la §§ 8.9.2 et 8.9.3
performance et l'efficacité
du SMSDA et les tendances
408 9.3.2 c 5 Prendre en compte les Les résultats d'audit, cf. § 9.2
informations sur la
performance et l'efficacité
du SMSDA et les tendances
409 9.3.2 c 6 Prendre en compte les Les inspections réglementaires et du client
informations sur la
performance et l'efficacité
du SMSDA et les tendances
410 9.3.2 c 7 Prendre en compte les La performance des prestataires externes. Cf.
informations sur la § 7.1.6
performance et l'efficacité
du SMSDA et les tendances
411 9.3.2 d Prendre en compte les Disponibilité des ressources. Cf. § 7.1
ressources
412 9.3.2 e Prendre en compte toute Y compris les incidents, cf. §§ 8.4.2, 8.9.5
situation d'urgence, de retrait
ou de rappel
413 9.3.2 f Prendre en compte les Y compris les réclamations, cf.
retours d'information §§ 7.4.2 et 7.4.3
d'origine externe ou interne
414 9.3.2 g Prendre en compte les Amélioration continue. Cf. § 10.2
opportunités d'amélioration
415 9.3.2 Présenter ces données afin Cf. § 6.2
que la direction les associe
aux objectifs SDA
Eléments de sortie de la
  9.3.3  début
revue de direction
416 9.3.3 a Inclure dans les éléments de Cf. § 10.2
sortie de la revue de
direction les décisions et
actions relatives aux
opportunités d'amélioration
continue
417 9.3.3 b Inclure dans les éléments de Comme les ressources, la politique et les
sortie de la revue de objectifs SDA. Cf. §§ 7.1, 5.2 et 6.2
direction les décisions
relatives aux éventuelles
modifications du SMSDA
418 9.3.3 Conserver les éléments de Cf. § 7.5
sortie de la revue de
direction comme
informations documentées 
   10 Amélioration  Agir (Act) 
   10.1 Non-conformité et actions  
correctives
419 10.1.1 a 1 Réagir à la non-conformité En la maîtrisant et en la corrigeant. "Là où il y
a un problème, il existe un potentiel
d'amélioration". Masaaki Imai
420 10.1.1 a 2 Réagir à la non-conformité En faisant face aux conséquences
421 10.1.1 b 1 Evaluer la nécessité En examinant la non-conformité
d'entreprendre une action
pour éliminer les causes
premières
422 10.1.1 b 2 Evaluer la nécessité En recherchant  et analysant les causes
d'entreprendre une action premières de la non-conformité
pour éliminer les causes
premières
423 10.1.1 b 3 Evaluer la nécessité En recherchant des non-conformités similaires
d'entreprendre une action du passé ou de l'avenir
pour éliminer les causes
premières
424 10.1.1 c Appliquer toutes les actions Afin de traiter la non-conformité
nécessaires
425 10.1.1 d Evaluer l'efficacité des Afin de vérifier si l'action est finalisée
actions correctives
426 10.1.1 e Modifier le SMSDA Si nécessaire
427 10.1.1 Réagir proportionnellement Ne pas faire de la sur qualité
aux conséquences des non-
conformités
428 10.1.2 a Conserver des preuves de la Cf. § 7.5
nature des non-conformité
comme informations
documentées
429 10.1.2 b Conserver les résultats des Cf. § 7.5
actions comme informations
documentées
   10.2 Amélioration continue  début
430 10.2 Améliorer en continu la En trouvant des opportunités d'amélioration
performance du SMSDA
431 10.2 Garantir l'amélioration Cf. § 7.4
continue de l'efficacité du
SMSDA au moyen de la
communication
432 10.2 Garantir l'amélioration Cf. § 9.3
continue de l'efficacité du
SMSDA au moyen de la
revue de direction
433 10.2 Garantir l'amélioration Cf. § 9.2
continue de l'efficacité du
SMSDA au moyen de l'audit
interne
434 10.2 Garantir l'amélioration Cf. § 8.8.2
continue de l'efficacité du
SMSDA au moyen de
l'analyse des résultats de la
vérification
435 10.2 Garantir l'amélioration Cf. § 8.5.3
continue de l'efficacité du
SMSDA au moyen de la
validation des mesures de
maîtrise
436 10.2 Garantir l'amélioration Cf. § 8.9.3
continue de l'efficacité du
SMSDA au moyen des
actions correctives
437 10.2 Garantir l'amélioration Cf. § 10.3
continue de l'efficacité du
SMSDA au moyen de
l'actualisation du SMSDA
   10.3 Actualisation du SMSDA début
438  10.3 Garantir l'actualisation du En permanence
SMSDA
439  10.3 Evaluer le SMSDA à des Par l'équipe SDA
intervalles planifiés
440  10.3 Evaluer la nécessité de Cf. § 8.5.2
revoir l'analyse des dangers
441  10.3 Evaluer la nécessité de Cf. § 8.5.4
revoir le plan de maîtrise des
dangers
442  10.3 Evaluer la nécessité de Cf. § 8.2
revoir les PRP
443  10.3 a Baser l'actualisation sur la Cf. § 7.4
communication
444  10.3 b Baser l'actualisation sur En relation avec la pertinence, l'adéquation et
toute autre information l'efficacité du SMSDA
445  10.3 c Baser l'actualisation sur les Cf. § 9.1.2
résultats de la vérification
446  10.3 d Baser l'actualisation sur les Cf. § 9.3
décisions de la revue de
direction
447  10.3 Conserver les activités Cf. § 7.5
d'actualisation du SMSDA
comme informations
documentées
448  10.3 Rapporter les activités Cf. § 9.3
d'actualisation du SMSDA
comme éléments d'entrée de
la revue de direction