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Curso de Certificación de Ingeniero de Calidad CQE Preparado por Angélica Astrain (MC, CMQ/OE, CQE y CSSBB) II-40
Definición de Auditoría de Calidad
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Auditorías de Calidad
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Objetivos de la Auditoría de Calidad
Determinar conformidad
Determinar efectividad
Verificar que los procesos son seguros
Proveer la oportunidad de mejorar
Cumplir requisitos regulatorios
Para certificación
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Tipos de Auditorías de Calidad
• Auditoría interna o de primera parte: son las realizadas por la
propia organización para fines internos (detectar oportunidades de
mejora).
• Auditoría externa de segunda parte: se lleva a cabo por partes
que tienen un interés en la organización, tales como clientes.
• Auditoría externa de tercera parte: se llevan a cabo por
organizaciones independientes externas. Éstas proporcionan la
certificación o el registro de conformidad con los requisitos de una
norma.
• Auditoría combinada: cuando se auditan sistemas de gestión
ambiental y de calidad, por ejemplo.
• Auditoría conjunta: cuando dos o más organizaciones auditoras
cooperan para auditar a un único auditado
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Normativa Internacional sobre Auditorías
La actual normativa se refleja en las normas:
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ISO 19011
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Auditor
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Etapas de la Auditoría
• PREPARACION O PLANIFICACION
• REALIZACION
• INFORME
• SEGUIMIENTO
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Preparación
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Listas de Verificación
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Ejecución del plan
• Verificar la documentación
• Verificar procedimientos
• Registrar otras observaciones
• Cumplir las entrevistas
• Registros
• Comportamiento
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Informe - Reporte de Auditoría
El reporte de auditoría debe incluir una hoja de resumen describiendo
la información clave relacionada con la auditoría, incluyendo:
Nombre(s) de los auditores
Fecha(s) de la auditoría
Alcance de la auditoría – incluyendo el proceso(s) auditados con la
referencia aplicable a ISO 9001-2008 y las áreas y departamentos
visitados durante la auditoría
Resumen de no conformidades
Observaciones anotadas
Oportunidades de mejoramiento
Ejemplos de desempeño sobresaliente ó evidencia de mejoramiento
desde la auditoría anterior
Expectativas para respuestas de acción correctiva
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Reporte de No Conformidades
La no conformidad se define como un incumplimiento de un requisito.
Se reporta de acuerdo al procedimiento del cliente, es decir no se impone
un modelo o regla.
Esta no conformidad debe ser objetiva y debe estar respaldada por datos
que evidencien la falla, por ejemplo:
Evidencia concreta de las diferencias entre el manual de calidad y los
procedimientos del criterio de auditoria.
Diferencias entre procesos especificados y prácticas de trabajo.
Falta de evidencia de la implementación de cláusulas del manual de
calidad.
Falta de evidencia para demostrar la continua implementación del
sistema.
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Clasificación de No Conformidades
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Criterio para Calificar las No Conformidades
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Reporte de No Conformidades
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Informe Final
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Planificación de Auditorías Internas
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QUIZ- AUDITORIAS
1. Documented procedures for identifying training needs 5. The person or group responsible for implementing
are: corrective action as a result of an audit is the
a. Required by ISO/TS 16949:2002 a. auditee
b. Required for any company with 50 or more b. auditor
employees c. client
c. An element of ISO 9001:2000 d. auditor’s management
d. A good idea, but usually not done by large
companies 6. Training, control of purchased material , and
process control are the elements of
2. A manager can measure the effectiveness of a a. implementing a quality system
quality system by utilizing which of the b. identifying performance measurements
following tools and metrics:
I. Quality policies II. Internal Audits c. performing process analysis
III. Skip - level meetings IV. .Customer feedback d. initiating document control
systems
a. I and III only 7. The three types of audits that are commonly used
b. II, III and IV only to evaluate a supplier are
c. I, II and IV only a. receiving, work in process, and finished
goods
d. I, II, III and IV b. design, development, and manufacture
c. material control, documentation control,
3. In a third-party audit, the lead auditor is responsible for and manufacturing control
distributing the audit report to the d. program, product, and process
a. audit team b. auditee
c. client d. department manager 8. A registration quality audit report should provide
executive management with information
4. When preparing for an audit, which of the following related to
steps should the auditor perform first a. conformance and effectiveness of the
a. Notify the auditee of the dates of the audit quality system
b. Detemine which team members will be b. persons responsible for any deficiencies
performing the audit c. details of audit findings and corrective
c. Determine the purpose of the audit actions
d. Obtain copies of the auditee’s quality documents d. recommendations to correct 59
and procedures. deficiencies