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Les documents inclus:

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Manuel qualité
Le manuel qualité ISO 9001 est un outil de marketing professionnel. Bien que le manuel de
management de la qualité ISO 9001 soit pour une utilisation interne de l’entreprise et puisse
contenir des procédures confidentielles, le manuel qualité ISO 9001 est utilisé pour mettre en
évidence votre système de management de la qualité ISO 9001 à toute partie externe sans
divulguer des informations privées.Il explique chapitre par chapitre la norme ISO 9001 et décris
les dispositions prises par la société pour se conformer aux exigences de la norme.

Parmi Les chapitres inclus:

 L’Introduction générale de la société


 Le contexte de l’organisme
 Le système de management de la qualité de la société
 La politique qualité
 Les parties intéressées  
 Le domaine d’application 
 L’ensemble des processus 
 Le leadership 
 Les informations et les enregistrements documentés
 ….. 
Le manuel qualité ISO 9001 est livré avec des instructions de personnalisation détaillées (40
pages) et peut être facilement édité dans MS Word (version 2007 et plus récente) pour s’adapter
aux circonstances et aux exigences individuelles de votre entreprise.

Le manuel qualité ISO 9001 est exclusivement disponible avec notre kit complet ISO 9001.

Support
Infrastructure et Environnement  de travail 
 – Processus Maintenance 
 – Fiche de vie matériel
 – Fiche d’intervention Maintenance
 – Procédure Contrôle des équipements étalonnés
 – Journal d’étalonnage
 – Fiche de suivi maintenance préventive

Informations et enregistrements documentées  


– Procédure Contrôle des informations documentées
– Liste des documents et des enregistrements 
– Demande de changement de documents
– Liste des documents qualité internes existants

– Liste des documents qualité externes existants

Activités opérationnelles
 Processus Marketing, Prospection et Commercial
– Processus Marketing, prospection et commercial

– Fiche d’identification client

– Liste des clients


– Fiche de revue des exigences client
– Liste de contrôle pour l’examen des exigences 
 
Processus Maîtrise des produits et des services externalisés
– Processus achat et évaluation des prestataires externes
– Fiche de sélection des prestataires externes 

– Fiche de sélection des fournisseurs externes

– Procédure contrôle de l’achat et de l’approvisionnement

– Fiche de réclamation fournisseur/prestataire externe

– Fiche Identification prestataire externe

– Demande de dérogation

– Procédure achat 

– Procédure réception matière première 

– Journal d’inspection à la réception

– Fiche de suivi et d’évaluation prestataire externe

– Liste de fournisseurs approuvés 

L'amélioration continue
Actions correctives 
 
 – Procédure actions correctives 
 – Fiche des non conformités et des actions correctives 
 – Rapport d’action corrective

Outils d'implémentation
Les outils de mise en œuvre sont une collection de documents qui contribueront à obtenir une
certification ISO 9001 rapide et facile.

 Support de formation explicative de la norme ISO 9001 :  idéal pour initier vos
employés ou votre direction à la certification ISO 9001; comporte une introduction
à la norme ISO 9001 qui peut être utilisée dans le manuel d’employé ou comme
document pour les nouveaux employés.
 Plan du projet d’implémentation de la norme ISO 9001:  Ce plan de projet vous
aidera à préparer une présentation efficace pour votre mise en œuvre de l’ISO
9001, en fournissant aux parties prenantes des composants clés clairement
définis. Ce format facile à suivre démontre des conseils complets qui vous
aideront à: 
                         – Définir vos objectifs 

                         – Confirmer les ressources dont vous avez besoin 

                         – Clarifier les rôles et les responsabilités et définir les délais 

 Check-list d’audit fournisseur 


 Check-list d’audit interne 
 Check-list de transition à l’ISO 9001 version 2015

Contexte de l'organisme
  Domaine d’application du système de management de la qualité
  Procédure pour déterminer le contexte de l’organisme, enjeux internes et
externes et les parties intéressées
  Liste des parties intéressées et leurs exigences 
  Fiche d’évaluation de conformité aux exigences des parties intéressées 
  Modèle d’analyse SWOT
  Modèle d’analyse PESTEL

Leadership et engagement
 Processus Leadership
  Politique qualité  
  Liste des objectifs qualité
  Cartographie des processus 

Gestion des risques et des opportunités


– Procédure gestion des risques et des opportunités 

– Registre des Risques et des opportunités clés

– Modèle d’analyse SWOT

– Modèle d’analyse PESTEL

Compétences, formation et sensibilisation


 – Fiches de poste (5)
 – Procédure compétence, formation et sensibilisation
 – Processus gestion des ressources humaines 
 – Évaluation de la formation
 – Examen de compétence
 – Journal participation aux formations
 – Plan annuel de formation

Communication interne et externe 


 – Procédure communication interne et externe
 – Fiche de communication

Processus conception et développement


 

– Processus conception et développement


– Demande de changement de conception

– Journal de demande de changement de conception


– Fiche d’essai
Processus Réalisation des produits et des services
 – Processus planification et production
– Diagramme de production/ fourniture du service
 – Planning d’approvisionnement
 – Plan de fabrication
 – Planning d’expédition
– Processus gestion des sortants
– Fiche de libération produit
– Procédure de retrait et de rappel
– Carnet d’expédition
 
– Procédure maîtrise des sorties non conformes
– Fiche de non-conformité et actions correctives
– Rapport de non-conformité

L'évaluation des performances


Processus écoute client
– Processus écoute client
– Procédure contrôle de la satisfaction client

– Fiche de réclamation client


– Fiche de synthèse réclamation clients

– Fiche d’enquête de satisfaction client

– Procédure gestion des réclamations client

– Fiche technique produit/service


– Fiche relatif aux biens du client
– Journal des commentaires client 

Processus Management de la qualité


 

– Procédure d’audit interne

– Plan d’audit annuel 


– Rapport d’audit interne 

– Procédure revue de direction


– Compte rendu revue de direction

Les modifications apportées à l'ISO 9001 2015


Depuis la publication de la nouvelle révision de la norme ISO 9001 en 2015 , de nombreux
managers se demandent quels documents sont obligatoires dans cette nouvelle révision de
2015. Combien de documents sont t-ils  nécessaires?

Ce que la norme exige en terme de documents


Voici les documents ou les informations documentées que vous devez produire si vous
souhaitez être conforme à la norme ISO 9001 version 2015. (Veuillez noter que
certains documents ne seront pas obligatoires si l’entreprise n’effectue pas les
processus correspondants.):
Domaine d’application Clause 4.3
Politique qualité Clause 5.2
Objectifs qualité Clause 6.2
Critères d’évaluation et de sélection des fournisseurs Clause 8.4.1
Et voici les enregistrements obligatoires (notez que les enregistrements marqués d’un
astérisque * ne sont obligatoires que dans les cas où la clause correspondante n’est pas
exclue):

– Documents d’étalonnage des appareils de surveillance et de mesure * (clause 7.1.5.1)

– Enregistrements de la formation, des compétences, de l’expérience et des qualifications


(article 7.2)

– Enregistrements d’examen des exigences produit / service (clause 8.2.3.2)

– Enregistrement de l’examen des produits de conception et de développement * (article


8.3.2)

– Enregistrements sur les intrants de conception et de développement * (clause 8.3.3)

– Registres des contrôles de conception et de développement * (clause 8.3.4)

– Enregistrements des produits de conception et de développement * (clause 8.3.5)

– Dossiers de changements de conception et de développement * (clause 8.3.6)

– Caractéristiques du produit à produire et du service à fournir (clause 8.5.1)

– Enregistrements relatifs aux biens du client (clause 8.5.3)

– Enregistrements de contrôle de changement de production / prestation de service (clause


8.5.6)

– Enregistrement de la conformité du produit / service avec les critères d’acceptation (clause


8.6)

– Enregistrement des sorties non conformes (clause 8.7.2)

– Résultats de surveillance et de mesure (clause 9.1.1)

– Programme d’audit interne (clause 9.2)

– Résultats des audits internes (clause 9.2)

– Résultats des revues de direction (clause 9.3)

– Résultats des mesures correctives (article 10.1)

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