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Lactic Acid

fr
08P21
Lactic Acid Reagent Kit G73485R05
B8P212
Faire attention aux modifications : Révision d'avril 2018.

08P2120

Suivre scrupuleusement les instructions. La fiabilité des résultats


08P2120
du dosage ne peut pas être garantie si ces instructions ne sont pas
strictement respectées. Composants actifs : lactate oxydase (900 U/L), peroxydase
(raifort) (18 000 U/L), précurseurs chromogènes (si nécessaire).
ll
DENOMINATION
Composants inactifs : tampon, produits de conditionnement et
Alinity c Lactic Acid Reagent Kit stabilisants.
ll
DOMAINE D'APPLICATION
Le dosage Alinity c Lactic Acid est utilisé pour la détermination Mises en garde et précautions
quantitative de l'acide lactique dans le plasma humain sur •
l'analyseur Alinity c. • Pour diagnostic in vitro

ll
RESUME ET EXPLICATION DU TEST
Mesures de sécurité
L'acide lactique et le lactate sont souvent utilisés de manière
interchangeable, bien que le lactate soit la forme déprotonée (ou ATTENTION : Ce produit nécessite la manipulation d'échantillons
base conjuguée) de l'acide lactique. On trouve généralement du humains. Il est recommandé de considérer tous les produits d'origine
lactate dans le pH neutre des personnes en bonne santé. humaine comme potentiellement infectieux et de les manipuler selon
Le lactate est un sous-produit du métabolisme du glucose. L'étape les règles OSHA Standard on Bloodborne Pathogens. Les produits
intermédiaire sur cette voie est la conversion du pyruvate en lactate contenant ou susceptibles de contenir des agents infectieux doivent
par la lactate déshydrogénase. Le lactate est généré dans les être manipulés selon les règles de biosécurité de niveau 2 ou autres
globules rouges, le muscle, le cerveau et le tube digestif. Dans des règles de biosécurité en vigueur.6-9
conditions normales, le sang contient une faible quantité de lactate. Les mises en garde et précautions suivantes sont applicables pour :
L'acidose lactique de type A résulte d'un défaut d'oxygénation
tissulaire. Dans un environnement avec diminution de la quantité
d'oxygène, un métabolisme anaérobie apparaît. Cela peut être causé
par une défaillance circulatoire, un traumatisme et une anémie
profonde. L'acidose lactique de type B est due à une surproduction
de lactate ou une mauvaise utilisation de l'oxygène. La première est MISE EN GARDE Contient des méthylisothiazolones.
le plus souvent associée à un effort intensif alors que la deuxième H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
est causée par des affections malignes, le diabète, une grave Prévention
infection et plusieurs médicaments.1, 2 Il est important de noter P261 Eviter de respirer les brouillards /
qu'alors que l'isomère L est généralement mesuré dans la pratique vapeurs / aérosols.
clinique, l'isomère D, produit par des bactéries, peut également être P272 Les vêtements de travail contaminés ne
associé à une maladie clinique.3, 4 La plupart des analyseurs en devraient pas sortir du lieu de travail.
laboratoire clinique ne mesurent pas le lactate D.5 P280 Porter des gants de protection / des
ll
PRINCIPES DE LA METHODE vêtements de protection / un équipement
de protection des yeux.
L'acide lactique est transformé en pyruvate et en peroxyde
d'hydrogène (H2O2) par la lactase oxydase. La peroxydase catalyse Réponse
l'oxydation de son chromogène précurseur par H2O2 pour produire P302+P352 EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU :
un complexe coloré. L'augmentation de l'absorbance à 572 nm est Laver abondamment à l'eau.
directement proportionnelle à la concentration en acide lactique P333+P313 En cas d'irritation ou d'éruption cutanée :
dans l'échantillon. Consulter un médecin.
Méthodologie : Transformation de l'acide lactique en pyruvate P362+P364 Enlever les vêtements contaminés et les
Pour de plus amples informations concernant l'analyseur et laver avant réutilisation.
la technologie de dosage, se référer au Manuel Technique Elimination
Alinity ci-series, Chapitre 3. P501 Eliminer le contenu / récipient
conformément aux réglementations
ll
REACTIFS locales.
Contenu du kit
Les fiches de données de sécurité sont disponibles sur
Alinity c Lactic Acid Reagent Kit 08P21
www.abbottdiagnostics.com ou auprès du Service Clients Abbott.
Le volume (mL) dans le tableau ci-dessous indique le volume par
Pour de plus amples informations sur les mesures de sécurité lors
cartouche.
du fonctionnement de l'analyseur, se référer au Manuel Technique
08P2120 Alinity ci-series, Chapitre 8.
Tests par cartouche 100 Manipulation des réactifs
Nombre de cartouches par kit 10 • Après réception, placer les cartouches de réactif en position
Tests par kit 1000 verticale pendant 1 heure avant emploi pour permettre aux bulles
24.5 mL qui ont pu se former de se dissiper.

1
• Si une cartouche de réactif tombe, la placer en position verticale ll
PRELEVEMENT ET PREPARATION DES
pendant 8 heures avant emploi pour permettre aux bulles qui ont ECHANTILLONS POUR L'ANALYSE
pu se former de se dissiper.
• Les réactifs sont susceptibles de former de la mousse ou
Types d'échantillons
des bulles. La présence de bulles dans les réactifs peut L'utilisation des types d'échantillons indiqués ci-dessous a été
compromettre la détection correcte du niveau de réactif dans la validée pour ce dosage.
cartouche, entraînant une aspiration insuffisante de réactif qui L'utilisation d'autres types d'échantillons, de tubes de prélèvement et
peut compromettre les résultats. d'anticoagulants n'a pas été validée pour ce dosage.
Pour de plus amples informations sur les précautions relatives à la Type
manipulation des réactifs lors du fonctionnement de l'analyseur, se d'échantillon Matériel de prélèvement Conditions spéciales
référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 7. Plasma Tubes de prélèvement Les patients ne doivent
Peuvent être utilisés pas serrer et desserrer
Conservation des réactifs les poings avant ou
comme anticoagulants :
Température Durée Instructions de pendant la phlébotomie.
de maximale de conservation Oxalate de potassium/
conservation conservation supplémentaires fluorure de sodium (sans Dans l'idéal, éviter
gel séparateur) d'utiliser un garrot. Si un
Non ouvert 2 à 8 °C Jusqu'à Conserver en position
garrot est utilisé mais
la date de verticale.
que le prélèvement n'a
péremption
pas pu être fait, retirer
A bord Température 30 jours le garrot et attendre
du système deux minutes avant de
Ouvert 2 à 8 °C Jusqu'à Conserver en position réessayer.
la date de verticale.
Transporter l'échantillon
péremption Ne pas réutiliser les sur de la glace si
bouchons d'origine des possible.10
réactifs ou les bouchons
Centrifuger l'échantillon
de remplacement en
dès que possible après
raison du risque de
le prélèvement et séparer
contamination et pour
immédiatement le plasma
ne pas compromettre la
des globules rouges.11
performance des réactifs.
Pour garantir la précision
Les réactifs peuvent être conservés à l'intérieur ou à l'extérieur de des résultats, le tube de
l'analyseur. Si les réactifs sont retirés de l'analyseur, les conserver prélèvement de plasma
en position verticale avec des bouchons de remplacement neufs doit être rempli avec
entre 2 et 8 °C. Pour les réactifs conservés à l'extérieur de le volume minimum
l'analyseur, il est recommandé de les placer dans leurs portoirs ou recommandé de sorte
emballages d'origine afin de les maintenir en position verticale. à obtenir un rapport
Pour de plus amples informations sur le déchargement des réactifs, anticoagulant/échantillon
se référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 5. approprié.
Indications d'altération des réactifs • L'analyseur n'est pas configuré pour détecter le type
Une erreur de calibration ou un contrôle dont la valeur se situe d'échantillon utilisé. Il est de la responsabilité de l'utilisateur
en dehors des limites spécifiées peut indiquer une altération des de vérifier que le type d'échantillon utilisé dans le dosage est
réactifs. Les résultats des échantillons analysés dans la même série correct.
ne sont pas valides et ces échantillons devront être réanalysés. Une Etats des échantillons
recalibration du dosage peut être nécessaire.
• Pour obtenir des résultats exacts, les échantillons de plasma
Pour de plus amples informations sur le dépannage, se référer au ne doivent pas contenir de plaquettes ou d'autres particules en
Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 10. suspension. S'assurer que la centrifugation est adéquate pour
ll
FONCTIONNEMENT DE L'APPAREIL éliminer les plaquettes.
Avant d’effectuer le dosage, le fichier de dosage Alinity c Lactic Acid • Les anticoagulants liquides peuvent avoir un effet diluant
doit être installé sur l'analyseur Alinity c. entraînant une baisse des concentrations pour certains
Pour de plus amples informations concernant l'installation d'un fichier échantillons de patients.
de dosage, la visualisation et la modification des paramètres de • Pour de plus amples informations sur les états des échantillons,
dosage, se référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 2. se référer à la partie Interférences de cette notice.
Pour des informations sur l'impression des paramètres de dosage, se • Afin d'éviter toute contamination croisée, il est recommandé
référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 5. d'utiliser des pipettes ou des embouts de pipettes à usage
Pour une description détaillée du fonctionnement de l'analyseur, se unique.
référer au Manuel Technique Alinity ci-series. Préparation pour l'analyse
Autres unités de résultat • Suivre les instructions du fabricant de tubes relatives
Modifier le paramètre de dosage "Unités de résultat" pour à l'utilisation des tubes de prélèvement. La séparation
sélectionner une autre unité. gravimétrique n'est pas suffisante pour la préparation des
Formule de conversion : échantillons.
(Concentration en unité de résultat par défaut) x (Facteur de • Les échantillons ne doivent pas contenir de bulles. S'ils
conversion) = (Concentration en unité de résultat alternative) contiennent des bulles, les éliminer à l'aide d'un bâtonnet avant
l'analyse. Utiliser un bâtonnet neuf pour chaque échantillon afin
Unité de résultat par
d'éviter toute contamination croisée.
défaut Facteur de conversion Autre unité de résultat
mg/dL 0.111 mmol/L

2
Afin d'obtenir des résultats cohérents, recentrifuger les échantillons • Se référer à la notice Alinity c Multiconstituent Calibrator Kit et à
avant l'analyse si la notice des contrôles disponibles dans le commerce pour des
• les échantillons contiennent de la fibrine, des globules rouges ou instructions sur la préparation et l'emploi.
d'autres particules en suspension. • Pour les procédures de fonctionnement standard, se référer au
REMARQUE : En cas de présence de fibrine, de globules rouges Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 5.
ou d'autres particules en suspension, mélanger à faible vitesse au • Pour obtenir une performance optimale de l'analyseur, il est
Vortex ou retourner les flacons 10 fois avant la recentrifugation. important d'effectuer les procédures de maintenance de routine
Conservation des échantillons décrites dans le Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 9.
Si les procédures du laboratoire requièrent une maintenance plus
Température Durée maximale
Type d'échantillon de conservation de conservation
fréquente, se conformer à ces exigences.
Plasma 2 à 8 °C12 3 jours Procédures de dilution des échantillons
-20 °C12 3 jours Les échantillons dont les concentrations en acide lactique
sont supérieures à 120.0 mg/dL (13.32 mmol/L) sont annotés
Le plasma séparé peut être analysé immédiatement, conservé entre "> 120.0 mg/dL" (> 13.32 mmol/L) et peuvent être dilués à l'aide
2 et 8 °C ou congelé. du protocole de dilution automatique ou de la procédure de dilution
Eviter les cycles de congélation/décongélation répétés. manuelle.
Guder et al. recommandent de ne pas conserver les échantillons Protocole de dilution automatique
congelés à -20 °C plus longtemps qu'indiqué ci-dessus.12 Le système effectue une dilution au 1/4 de l'échantillon, puis calcule
Chaque laboratoire peut établir une plage autour des -20 °C, comme automatiquement la concentration de l'échantillon en multipliant le
indiqué dans les spécifications du fabricant du congélateur ou dans résultat par le facteur de dilution.
la/les procédure(s) de fonctionnement standard en laboratoire pour Procédure de dilution manuelle
la conservation des échantillons. Utiliser une solution saline (0.85 % à 0.90 % de NaCl) pour diluer
Vérifier l'absence de particules en suspension dans les échantillons l'échantillon.
conservés. En cas de présence de particules, homogénéiser les Saisir le facteur de dilution dans l'onglet Echantillon ou Contrôle de
échantillons en les passant au Vortex à une vitesse faible ou en les l'écran Créer demande. Le système utilisera ce facteur de dilution
retournant, puis les centrifuger afin d'éliminer les particules avant afin de calculer automatiquement la concentration de l'échantillon et
l'analyse. communiquera le résultat.
Transport des échantillons Si le facteur de dilution n'est pas saisi, le résultat doit être multiplié
Les échantillons doivent être conditionnés et étiquetés conformément manuellement par le facteur de dilution approprié avant d'être
à la législation régissant le transport des échantillons cliniques et communiqué. Ne pas communiquer le résultat de l'échantillon dilué
des substances infectieuses. si celui-ci est inférieur à la valeur basse de l'intervalle de mesure,
soit 1.5 mg/dL (0.17 mmol/L). Réanalyser l'échantillon en utilisant
ll
PROCEDURE une dilution adéquate.
Matériel fourni Pour de plus amples informations sur les demandes de dilutions, se
08P21 Alinity c Lactic Acid Reagent Kit référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 5.
Matériel requis mais non fourni Calibration
• Alinity c Lactic Acid assay file (fichier de dosage) Pour des instructions sur la procédure de calibration d'un dosage, se
• 08P6001 Alinity c Multiconstituent Calibrator Kit référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 5.
• Contrôles disponibles dans le commerce contenant de l'acide La calibration est stable pendant environ 30 jours (720 heures),
lactique mais est requise à chaque changement de lot de réactifs. Vérifier
la calibration avec au minimum 2 niveaux de contrôles, selon les
• Solution saline (0.85 % à 0.90 % de NaCl) pour la dilution des
procédures de contrôle de qualité en vigueur dans le laboratoire.
échantillons
Si les résultats des contrôles se situent en dehors des limites
Pour de plus amples informations sur le matériel requis pour le
acceptables, une recalibration peut s'avérer nécessaire.
fonctionnement de l'analyseur, se référer au Manuel Technique
Ce dosage peut nécessiter une recalibration après la maintenance
Alinity ci-series, Chapitre 1.
de pièces ou sous-systèmes essentiels ou après la réalisation de
Pour de plus amples informations sur le matériel requis pour les
procédures de dépannage.
procédures de maintenance, se référer au Manuel Technique
Alinity ci-series, Chapitre 9. Procédures du contrôle de qualité
Consulter la/les procédure(s) de fonctionnement standard et/ou le
Procédure du dosage
programme d'assurance qualité du laboratoire pour connaître les
Pour obtenir une description détaillée de la réalisation d'un dosage,
exigences complémentaires en matière de contrôle de qualité et les
se référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 5.
mesures correctives éventuelles à appliquer.
• En cas d'utilisation de tubes primaires ou d'aliquots, se référer
• Deux niveaux de contrôles (normal et haut ou bas) doivent être
au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 4, afin de
analysés toutes les 24 heures.
s'assurer que le volume d'échantillon présent est suffisant.
• Si des contrôles plus fréquents sont nécessaires, suivre les
• Afin de minimiser les pertes par évaporation, vérifier que
procédures de contrôle de qualité en vigueur dans le laboratoire.
le volume d'échantillon adéquat est présent dans le godet-
• Si les résultats des contrôles de qualité ne répondent pas aux
échantillon avant d'effectuer le dosage.
critères de validation définis par le laboratoire, il se peut que les
• Exigences minimales de volume d'échantillon :
résultats obtenus pour les échantillons soient erronés. Suivre les
–– Volume d'échantillon pour dosage unique : 2.8 µL. procédures du contrôle de qualité en vigueur dans le laboratoire.
REMARQUE : Cette quantité n'inclut pas le volume mort ni Une recalibration peut s'avérer nécessaire. Pour obtenir des
le volume d'aspiration supplémentaire. Pour connaître les informations sur le dépannage, se référer au Manuel Technique
exigences de volume total des échantillons, se référer au Alinity ci-series, Chapitre 10.
Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 4. • Vérifier les résultats des contrôles de qualité et les critères de
validation à chaque changement de lot de réactifs ou de lot de
calibrateurs.

3
Les contrôles disponibles dans le commerce doivent être utilisés ll
CARACTERISTIQUES DES PERFORMANCES
selon les directives et les recommandations du fabricant des Cette partie présente des données de performance indicatives. Les
contrôles. Les limites de concentration fournies dans la notice des résultats obtenus peuvent varier d'un laboratoire à l'autre.
contrôles doivent être utilisées à titre indicatif uniquement.
Les analyseurs Alinity c et ARCHITECT c  System utilisent les mêmes
Pour tout contrôle utilisé, le laboratoire doit vérifier que la réactifs et ratios échantillon/réactif.
composition des contrôles est compatible avec le dosage selon la
Sauf indication contraire, toutes les études ont été réalisées sur
notice.
l'analyseur Alinity c.
Recommandations en matière de contrôle de qualité
Se référer à “Basic QC Practices” de James O Westgard, Ph.D., Reproductibilité
pour obtenir des recommandations en matière de pratiques de Reproductibilité intra-laboratoire
contrôle de qualité au sein du laboratoire.13 Une étude a été menée sur la base du document EP05-A2 du
Vérification des performances des dosages CLSI.15 L'analyse a été menée à l'aide d'1 lot d'Alinity c Lactic
Pour de plus amples informations sur les protocoles de vérification Acid Reagent Kit, d'1 lot d'Alinity c Multiconstituent Calibrator Kit,
des performances des dosages mentionnés dans la notice, se d'1 lot de contrôles disponibles dans le commerce et d'1 analyseur.
référer à la partie Vérification des performances des dosages du Trois niveaux de contrôles et 1 panel de plasma humain ont été
Manuel Technique Alinity ci-series. analysés au minimum en double, 2 fois par jour, pendant 20 jours.
Intra-série Intra-laboratoire
ll
RESULTATS Moyenne (répétabilité) (total)a
Calculs Echantillon n (mg/dL) E.T. CV (%) E.T. CV (%)
Le dosage Alinity c Lactic Acid utilise la méthode de traitement des Niveau de 120 8.3 0.05 0.6 0.18 2.1
contrôle 1
données "Linéaire" pour créer une courbe de calibration et générer
les résultats. Niveau de 120 16.4 0.10 0.6 0.16 1.0
contrôle 2
Pour de plus amples informations concernant les autres
Niveau de 119 60.4 0.35 0.6 0.69 1.1
unités utilisées pour le rendu du résultat, se référer à la partie contrôle 3
FONCTIONNEMENT DE L'APPAREIL, Autres unités de résultat de Panel 117 111.0 0.58 0.5 1.29 1.2
cette notice.
Intra-série Intra-laboratoire
Interprétation des résultats Moyenne (répétabilité) (total)a
Comme pour la détermination de toute substance, les valeurs d'acide Echantillon n (mmol/L) E.T. CV (%) E.T. CV (%)
lactique doivent être utilisées en association avec les informations Niveau de 120 0.92 0.005 0.6 0.018 1.9
fournies par l'évaluation clinique et d'autres méthodes diagnostiques. contrôle 1
Annotations Niveau de 120 1.82 0.010 0.6 0.016 0.9
contrôle 2
La rubrique Annotations peut contenir des informations sur certains
Niveau de 119 6.71 0.039 0.6 0.076 1.1
résultats. Pour une description des annotations qui peuvent contrôle 3
apparaître dans cette rubrique, se référer au Manuel Technique Panel 117 12.32 0.064 0.5 0.143 1.2
Alinity ci-series, Chapitre 5. a Inclut la variabilité intra-série, inter‑séries et inter-jours.
Intervalle de mesure
Limites de mesure basses
L'intervalle de mesure est défini comme étant la plage de valeurs
en mg/dL (mmol/L) correspondant aux limites de performance Une étude a été menée sur la base du document EP17-A2 du
acceptable pour la linéarité, l'imprécision et le biais. CLSI.16 L'analyse a été menée à l'aide de 3 lots d'Alinity c Lactic
Acid Reagent Kit sur 2 analyseurs respectivement, pendant un
L'intervalle de mesure du dosage Alinity c Lactic Acid est compris
minimum de 3 jours. Les valeurs de la limite du blanc (LoB), de la
entre 1.5 et 120.0 mg/dL (0.17 et 13.32 mmol/L).
limite de détection (LD) et de la limite de quantification (LQ) sont
ll
LIMITES DE LA METHODE résumées ci-après. Ces données indicatives confirment la limite
Se référer aux parties PRELEVEMENT ET PREPARATION DES basse de l'intervalle de mesure.
ECHANTILLONS POUR L'ANALYSE et CARACTERISTIQUES DES mg/dL mmol/L
PERFORMANCES de cette notice. LoBa 0.1 0.01
Les échantillons hémolysés peuvent provoquer une importante LDb 0.2 0.02
interférence. Se référer à la partie Interférences pour plus de détails. LQc, d ≤ 1.5 ≤ 0.17
Les échantillons contenant des concentrations élevées en bilirubine a La limite du blanc (LoB) représente le 95e percentile de
ont montré une interférence significative et ne doivent pas être
utilisés. n ≥ 60 répliques d'échantillons zéro analyte.
b La limite de détection (LD) représente la concentration la plus
Les échantillons contenant de l'acide glycolique ont montré
une interférence significative et ne doivent pas être utilisés. Les basse à laquelle l'analyte peut être détecté avec une probabilité de
échantillons contenant des concentrations élevées en N-acétyl-L- 95 %, basée sur n ≥ 60 répliques d'échantillons présentant un faible
cystéine ont montré une interférence significative et ne doivent pas niveau d'analyte.
c La limite de quantification (LQ) est définie comme étant la plus
être utilisés.
petite concentration pouvant être quantifiée avec un coefficient de
ll
VALEURS ATTENDUES variation maximal acceptable de 20 %.
Il est recommandé à chaque laboratoire de déterminer ses propres d Cette valeur représente la LQ observée sur l'ARCHITECT System.
valeurs de référence en fonction des caractéristiques locales et de La LQ observée sur l'analyseur Alinity c confirme cette LQ.
la population qu'il dessert.
Linéarité
Plage de référence
Une étude a été menée sur la base du document EP06-A du CLSI.17
Plasma14
Ce dosage est linéaire tout au long de l'intervalle de mesure de 1.5 à
Limites (mg/dL) Limites (mmol/L)
120.0 mg/dL (0.17 à 13.32 mmol/L).
Veineux 4.5 à 19.8 0.50 à 2.20

4
Interférences Acide lactique
Cette étude a été réalisée sur l'ARCHITECT c System. Substance Concentration % de la
Substances potentiellement interférentes potentiellement de la substance Concentration concentration Différence
interférente interférente cible (mg/dL) cible (mg/dL)
Une étude a été menée sur la base du document EP07-A2 du
CLSI.18 Dipyrone 100 mg/L 20.8 1 0.2
Les effets des substances interférentes ont été étudiés par les Acide lactique
méthodes de dose réponse et des différences appariées au seuil de Substance Concentration % de la
décision médicale de l'analyte. potentiellement de la substance Concentration concentration Différence
interférente interférente cible (mmol/L) cible (mmol/L)
Des études d'interférence ont été réalisées à l'aide d'un critère de
Dipyrone 300.3 μmol/L 2.3 1 0.02
validation de ± 10 % de déviation ou 0.9 mg/dL (0.10 mmol/L) de la
concentration cible. Les interférences provoquées par des médicaments ou des
Acide lactique substances endogènes peuvent avoir une incidence sur les
Substance Concentration % de la résultats.19
potentiellement de la substance Concentration concentration Différence
interférente interférente cible (mg/dL) cible (mg/dL)
Comparaison des méthodes
204 µg/mL 8.2 -0.1 Une étude a été menée sur la base du document EP09-A3 du CLSI
Paracétamol
204 µg/mL 15.7 -1
selon la méthode de régression de Passing-Bablok.20
424 mg/L 8.2 -0.5 Coefficient
N-acétyl-L-cystéine de Ordonnée Limites de
424 mg/L 15.7 -5 Unités n corrélation à l'origine Pente concentration
1.5 mg/dL 7.5 -0.7 Alinity c Plasma mg/dL 135 1.00 0.10 1.00 2.3 à 116.1
Acide ascorbique L
1.5 mg/dL 14.1 -6 Lactic Acid vs mmol/L 135 1.00 0.01 1.00 0.26 à 12.88
Bilirubine 3.5 mg/dL 7.8 -0.9 ARCHITECT
(conjuguée) 3.4 mg/dL 16.7 -8 Lactic Acid
12.3 mg/dL 6.9 -0.7
Bilirubine (non
conjuguée) 12.7 mg/dL 16.8 -9
ll
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Hémoglobine
1.88 g/L 1.8 7.4 13. Westgard JO. Basic QC Practices. 3rd ed. Madison, WI: Westgard
5.25 g/L 0.71 0.00 Quality Corporation; 2010.
Intralipide 14. Tietz NW, editor. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed.
5.25 g/L 1.74 1
11.7 mmol/L 0.57 0.01 Philadelphia, PA: WB Saunders; 1995:382.
Acide lactique D 15. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Evaluation of
11.7 mmol/L 1.74 1 Precision Performance of Quantitative Measurement Methods;
440 μmol/L 0.83 0.00 Approved Guideline—Second Edition. CLSI Document EP05-A2.
Phénobarbital
440 μmol/L 1.57 -1 Wayne, PA: CLSI; 2004.
5.0 mmol/L 0.83 0.00 16. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Evaluation of
Acide salicylique Detection Capability for Clinical Laboratory Measurement Procedures;
5.0 mmol/L 1.57 0
Approved Guideline—Second Edition. CLSI Document EP17-A2.
133 g/L 0.87 -0.03 Wayne, PA: CLSI; 2012.
Protéines totales
131 g/L 1.64 -10 17. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Evaluation of
the Linearity of Quantitative Measurement Procedures: A Statistical
La substance suivante a été testée aux concentrations indiquées Approach; Approved Guideline. CLSI Document EP06-A. Wayne, PA:
pour évaluer son interférence à l'aide d'un critère de validation CLSI; 2003.
de ± 10 % ou ± 0.9 mg/dL (0.10 mmol/L) de la concentration cible.

5
18. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Interference
Testing in Clinical Chemistry; Approved Guideline—Second Edition.
CLSI Document EP07-A2. Wayne, PA: CLSI; 2005.
19. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 5th ed.
Washington, DC: AACC Press; 2000:3-485-486.
20. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Measurement
Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples;
Approved Guideline—Third Edition. CLSI Document EP09-A3. Wayne,
PA: CLSI; 2013.
Remarque portant sur la mise en forme des nombres :
• Un espace est utilisé pour séparer les milliers (exemple :
10 000 échantillons).
• Un point est utilisé comme séparateur décimal (exemple :
3.12 %).
ll
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