Para obtener mas información a cerca de OTIS o de Información de Servicios de Teratología en su área,
Comunicarse a la línea de Información OTIS al (866) 626-6847 o visítenos en: www.OTISpregnancy.org.
Acutane (Isotretinoina) y Embarazo
La información de abajo le ayudara a determinar si el uso de Acutane representa un incremento en el riesgo fetal. En cada embarazo, las mujeres tienen un 3 a 5% de probabilidades de tener un bebe con algun defecto al nacimiento. La información contenida en esta hoja de información no deberá de ser usada como sustituto del cuidado medico y consejos de su proveedor de salud.
Que es Acutane? Si una mujer encuentra que esta embarazada
Acutane es un medicamento que es recetado cuando esta tomando Acutane, que debería hacer? por el medico, vía oral, que se usa para tratar los Debería de dejar de tomar el medicamento casos severos de acne, los cuales no han respondido a inmediatamente y contactar el servicio de salud otros medicamentos. Acutane es un medicamento (incluyendo el doctor que lo receto y el hecho por el hombre, proveniente de la vitamina A. ginecólogo/obstetra) para que platiquen sobre sus Su nombre genérico es isotretinol. En 2002 la opciones. patente de este medicamento expiro y con esto Hay una prueba prenatal para determinar si permitió que otras compañías hicieran y vendieran el existe algún defecto. Existe un ultrasonido que se isotretionina bajo diferentes nombres comerciales. puede realizar en el segundo semestre e identificar malformaciones mayores causadas por la exposición Tomar Acutane durante mi embarazo podría de Acutane. Aunque el ultrasonido puede detectar causarme defectos de nacimiento? muchos defectos del nacimiento, no es capaz de SI. Un patrón de defectos al nacimiento detectar todos los problemas fetales causados por la ocurre en un 25-35% de niños de los cuales sus exposición de Acutane. mamas estuvieron expuestas a Acutane durante el primer trimestre. Este patrón incluye defectos cráneo- Pude el uso de Acutane hacer más difícil el quedar faciales (oídos, ojos y desarrollo de hueso), defectos embarazada? de corazón, y defectos del sistema nervioso central Irregularidades menstruales, las cuales hacen (anormalidades del cerebro). Ocasionalmente, más difícil el quedar embarazada, han sido reportadas defectos de de la glándula del timo y de las en mujeres que toman isotretinoina. Pero no existen extremidades se han visto. reportes sobre problemas de fertilidad por el uso de Acutane. Mujeres que están tratando de embarazarse Si tomo Acutane podría afectar el comportamiento no deberían de tomar Acutane. y desarrollo de mi bebe? Algunos niños expuestos a Acutane tienen Cuanto tiempo debe esperarse una mujer después de retraso mental, mientras que otros tienen dificultades haber suspendido Acutane para quedar para aprender, incluyendo problemas de atención, embarazada? Cuanto tiempo permanece Acutane en coordinación mano-ojo, visión perceptual y nuestro cuerpo? habilidades de organización. Algunas de estas El tiempo que tarda Acutane en desaparecer dificultades no se manifiestan al nacimiento, pero son de nuestra circulación varía ya que algunas mujeres descubiertas en la infancia. Lo que duran estos toman mayor dosis que otras y hay otras que no usan efectos en niños expuestos no se sabe. el medicamento como se lo recetan. La vida media en promedio (el tiempo que toma para eliminar la mitad Estar expuesta a Acutane causa incremente en el del medicamento de nuestro cuerpo) es 16-20 horas, riesgo de abortas espontáneos o muerte neonatal? pero a veces tarda hasta 50 horas. Isotretinoina no es SI. Hay un riesgo mayor de abortos detectable en la circulación de mujeres 4 a 5 días espontáneos, posiblemente mayor a 50% con la después de su última dosis, y casi todos los productos exposición de Acutane. Adicionalmente, se sabe que deben de desaparecer en los 10 días después de la un niño nace con defectos al nacimiento ocurre mas última dosis. frecuentemente con el uso de Acutane en el embarazo El fabricante recomienda que las mujeres y quizá incremente el riesgo de muerte infantil. usen 2 tipos de anticonceptivos a la vez desde un mes antes de empezar a usarlo y lo continúen 1 mes Julio 2002. después de suspenderlo. Derechos de reproducción por OTIS. Reproducidos con permiso.
Puede una mujer tomar Acutane en forma segura?
SI, si ella y su doctor platican a detalle y siguen las siguientes recomendaciones: 1.-Mujeres en edad reproductiva deben usar 2 formas de anticonceptivos a la misma vez. Estos References: deben comenzar 1 mes antes de recibir la receta y Adams, J. and Lammer, E. J. (1991) continuarlos 1 mes después de suspender Acutrane. Relationship between dysmorphology and 2.-Mujeres deden de informarse acerca de neuropsychological function in children exposed to como los métodos anticonceptivos pueden fallar. El isotretinoin “in utero”. In: T. Fujii and G. J. Boer (eds), fabricante de Acutane, Hoffman- LaRoche, pagara Functional Neuroteratology of Short Term Exposure to Drugs, Teikyo University Press, Tokyo. por la primera prueba de embarazo y por la consulta sobre anticonceptivos cuando el doctor que receta le Anonymous: Isotretinoin—A newly recognized de a la mujer una hoja de referencia de Acutane. human teratogen. MMWR 33:171-173, 1984. 3.-Mujeres deben tener 2 pruebas de Anonymous: Update on isotretinoin (Accutane) embarazo negativas en sangre o en orina antes de for acne. Med Lett Drugs Ther 25:105-106, 1983 empezar el uso de Acutane. La segunda prueba debe Committee on Drugs, American Academy of realizarse durante los 5 primeros días del ciclo Pediatrics: Retinoid therapy for severe dermatological menstrual. disorders. Pediatrics 90:119-20, 1992. 4.-Acutane debe iniciarse después de la Dai WS, Hsu M-A, Itri LM: Safety of pregnancy segunda prueba negativa de embarazo. after discontinuation of isotretinoin. Arch Dermatol 5.-Solo 1 mes de Acutane debe ser recetado. 125:362- 365, 1989. Por cada receta, la mujer y su doctor deben repetir el Dai WS, LaBraico JM, Stern RS: Epidemiology procedimiento antes mencionado. of isotretinoin exposure during pregnancy. J Am Acad Dermatol 26:599-606, 1992. Hay otros medicamentos relacionados a la vitamina DiGiovanna JJ, Zech LA, Ruddel ME, et al.: A que deben ser suspendidos antes o durante el Etretinate: Persistent serum levels of a potent teratogen. embarazo? Clin Res 32:579A, 1984. SI, Tegison (etretinato) es otro medicamento Lammer, E. J., Hayes, E. M., Schunior, A., and oral usado para tratar los casos severos de psoriasis. Holmes, L. B. (1987). Risk for major malformation Nunca debe de usarse en mujeres en edad among human fetuses exposed to isotretinoin (13-cis- retinoic acid). Teratology, 35, 68A. reproductiva. Podría causar defectos en el nacimiento similar a los que ocasiona Acutane aunque Tegison Lammer, E. J., Chen, D. T., Hoar, R. M., se suspenda anos antes de quedar embarazada. Agnish, S. O., Benke, P. J., Brown, J. T., Curry, C. J., Fernhoff, P. M., Grix, A. W., Loft, I. T., Richard, J. M., Los geles de Retina-A (tretinoina) e and Sun, S. C. (1985). Retinoic acid embryopathy. New isotretonina son productos tópicos (que se aplican en Engl. J. Medicine, 313, 837-841. la piel) deben de usarse con precaución o suspenderse Lithgow DM, Poliztzer WM: Vitamin A in durante el embarazo. Aunque estos no están en el treatment of menorrhagia. S Afr Med J 51:191-3, 1977. mismo nivel de incrementar el riesgo prenatal que con el uso de Acutane. Mitchell AA: Oral retinoids. What should the prescriber know about their teratogenic hazards among women of child-bearing potential? Drug Saf 7(2):79-85, Se puede tomar Acutane cuando se esta 1992. amamantando? Recommendations for isotretinoin use in women El uso de Acutane no se ha estudiado of childbearing potential. Teratology 44:1-6, 1991. mientras se amamanta. No se sabe bien si Acutane se Roche, Accutane® (isotretinoin) capsules excreta por la leche materna, pero es posible así Complete Product Information, 2000. como otros medicamentos similares. Hasta que no se sepa más, las mujeres que están amamantando no Roche, Accutane® Pregnancy Prevention and Risk Management Program for Women, 2001. deberían tomar Acutane. Rosa FW: Teratogenicity of isotretinoin. Lancet 2:513, 1983.