METODOLOGÍA PARA TODAS LAS PRÁCTICAS

Se trabajará en grupos de 2 estudiantes, cada grupo se localizará en un puesto fijo.

Los materiales y equipos de uso común no deben ser desplazados de su lugar (úselos allí y déjelos
ordenados).
Las actividades a realizar serán en su orden:

1. ACONDICIONAMIENTO DE LOS EQUIPOS Y MATERIALES DE EMPAQUE.

Recuerde siempre las Buenas prácticas de Manufactura, pues solo así, logrará productos de calidad.

Lave el material y el equipo que se le entrega.

Marque el rótulo con lo siguiente:

- Nombre del producto

- Concentración del principio activo
- Fecha de elaboración
- Número de lote
- Fecha de vencimiento

2. CALCULAR Y PESAR TODOS LOS ELEMENTOS DE LA FÓRMULA.

- Primero analice con cuidado la fórmula maestra, luego calcule la correspondiente cantidad de cada
componente requerido para elaborar 100 ml del producto asignado.

- Segundo pese las cantidades de los componentes de la fórmula, recuerde que este peso deberá ser
verificado por otro miembro del grupo.

3. ELABORACIÓN DE LA FÓRMULA ASIGNADA.

Siga los pasos que la fórmula maestra trae como proceso de elaboración y complételos con el tiempo de
agitación, la temperatura usada, y todas aquellas observaciones que encuentre al producir el medicamento
propuesto.

4. ANÁLISIS EN PROCESO.

- Obtenga la densidad por el método de la gravedad específica.

- Obtenga el pH del producto.
- Obtenga un análisis organoléptico.
- Realice otros análisis que se solicita en cada guía

5. ENVASE Y ROTULE EL PRODUCTO

Llene el frasco con la cantidad indicada en la formulación. Colóquele el rótulo y deje una muestra para la
evaluación de su trabajo.
6. PRUEBAS ADICIONALES

Realice las pruebas adicionales descritas en la guía, que le ayudaran a comprender las funciones de los
principales excipientes de cada formulación.

EVALUACIÓN

Practicas de laboratorio Informes de Laboratorio 40 %

Pruebas cortas 30 %
Exposición 8%
Seminarios Trabajo 7%
Visitas externas Informes Visitas 15%

Los Informes deberán ser entregados, estrictamente, en la semana siguiente a la realización de la

práctica y escrito a mano.

Las pruebas cortas trataran sobre la práctica a realizarse ese día.

Para el Informe de la Práctica, se tendrá en cuenta el siguiente formato:

Objetivos de la Práctica
Reporte y análisis de resultados contestando las preguntas planteadas en cada guía
Resolución de la Consulta solicitada en cada guía
Conclusiones (con base a los objetivos formulados)
Bibliografía consultada

PROGRAMACIÓN

1ª. PRACTICA: aspectos básicos sobre maquinaria y equipos para productos líquidos no estériles y
semisólidos.

2ª. PRACTICA: Aplicación farmacéuticas de los factores que afectan la solubilidad y reconocimiento
de diferentes tipos de agua para uso farmacéutico. SEMINARIO

3ª. PRACTICA: Visita a una Planta de tratamiento de Agua (acueducto, industria de bebidas, etc.)

4ª. PRACTICA: Elaboración de formas farmacéuticas líquidas: Soluciones no estériles (Jarabes,

Elíxires, etc). SEMINARIO

5ª. PRACTICA: Elaboración de formas farmacéuticas líquidas dispersiones: Suspensiones .

6ª. PRACTICA: Formulación y Elaboración de dispersiones farmacéuticas: Emulsiones y estudio de los

agentes emulsificantes. SEMINARIO: Sistemas Heterodispersos

7ª. PRACTICA: Elaboración de formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, Pomadas, Geles.

8ª. PRACTICA: Visita a una planta de producción farmacéutica, certificada en BPM.

9ª. PRACTICA: Aspectos básicos sobre áreas, maquinaria y equipo para la elaboración de productos
estériles.

10ª y 11°. PRACTICA: Elaboración de preparados estériles, formulación de inyectables de pequeño,

mediano y gran volumen.

12ª. PRACTICA: Inspección y Control de los inyectables elaborados. Plenaria: discusión de las
prácticas, las visitas técnicas y se hará una evaluación general de la asignatura.

13ª. PRACTICA: Visita a una planta de producción de medicamentos estériles.

BIBLIOGRÁFIA
Ansel, L. Allen, N. Popovich Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems. H.. 7a
edition. Lippincott Williams & Wilkins. Philadelphia. 1999.

Mollet H., Grubenmann A. Formulation Technology. Wiley-VCH Alemania, 2001

Swarbrick J. Boyland J. C. Encyclopedia of Pharmaceutical Technology. Marcel Dekker, New York,

1990

Voigt, H.R. y Bornschein, M. Tratado de Tecnología Farmacéutica (Traducción de Antonio Núñez

Cachazo). Tercera edición, Editorial ACRIBIA. Zaragoza (España) 1982.

Groves, Michael J. Aseptic Pharmaceutical Manufacturing.Edited Interpharm Press Inc. Chicago,

Illinois (USA). 1987

Cole, Graham. Pharmaceutical Production Facilities (Design and Applications).Ellis Horwood Limited.
England, 1993.

Becher, Paul. Encyclopedia of Emulsion Technology. Marcel Dekker, INC. New York. 1985.

Helman, José. Farmacotecnia. Teoría y Práctica, 3°. Edición. Continental. México. 1982. (8 tomos).

Covo, T.G. Manufactura de Inyectables (Apuntes). U de Cartagena, Cartagena. 1986.

Lachmann and Liberman. The Theory and Practice of Industrial Pharmacy. 3ª. Edición. Lea &
Febiger. Philadelphia. 1986.

Martin, Alfred y otros. Physical Pharmacy. 3ª. Edición. Lea & Febiger. Philadelphia. 1983.

Vila J.L. Tecnología Farmacéutica, Vol. 1 y 2. Síntesis Farmacia. España, 2000.

The Pharmaceutical Codex. Principles and Practice of Pharmaceutics. 20a edition. The
Pharmaceutical Press. London. 1999.

Wells, James. Pharmaceutical Preformulation. The physicochemical properties of Drugs

substances. Ellis Horwood. New York. 1988.
Pharmaceutical Technology. (Experimental) de Eugene L. Parrott

Remington Farmacia
United States Pharmacopeia. USP, NF: últimas ediciones.
British Pharmacopeia. BP: últimas ediciones
Martindale. The Extra Pharmacopeia. Ultimas ediciones.