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ZOMAXe
MISES EN GARDE ET PRECAUTlONS D'EMPLOI
'Al la pœsibIité théorique d'ergotlSln8, l'AzlthromyCine ne doit pas être
Aztthromycine (dihydraté) acImirNstrêe de lT\8I'IM\re concorritante avec des dénvés d'ergot de setgIe.
ACTION l'uttlisabOn d't.ne large variété d'antibeobqUeS peut engendrer un
Zomax est un azabde. une sous classe d'antibiotiques macrolides pour une ~t d'org;nsmes non S«lSibIes.
administration orale. Zomax est ntpIdement absorbé et largement distribué PRECAUTIONS
dans l'organisme. la distnbution rapide de Zomax dans les tlSSUS et la l'Azrttvomycine dort être utllisM avec précautlOfl chez les patJents souffrant
grandeconcentrabon dans les cellules engendrent de pIUs grandes de troubles de la fonctIOn hépatque. Il n'est pas utiJe d'ajUSter la dose chez
concentrations de Zomax dans les poumons, les &mygdaIes et la prostate les patients attetnls d'une lI"ISUffisance rénale légère (aearance de la
que dans le plasma el le sérum. aNllntne:l: 40 mlfmln.) 'Al l'absence de données concernant les patients
plus sévilrement att8ll"lts, la prescriptlOll d' Azittvomycine doit être
COMPOSITION prudente.
pGéI En lenlr compte chez les personnes suivant un régIme hyposodé strict.
Azithromycine (dlhydraté) 250 mg Poudre pour suspension buvabfe: en raison de la présence de
Excipfents: Amidon prégélatlné, Lactose, Laury1 sulfate de Sodium, saccharose, ce medcamenl est contre-indiqué en cas d'lt"ttolénlnce au
Stéarate de Magnésium. Povidone. fructose, de syndrome de malabsorption du glucosalgatactose, ou de
Excipients à effet notau.: Lactose. Lauryt sulfate de Sodium. deficit en sucrase-isomaltase Terw compte de la teneu"" en saccharose
ZOMAX 250 mg, G6IuIes DE: dans la ratIOn Joc.mallère
P dose Poudre pour suspension buvable Gélukts: En rason de la présence de lactose, ce médicament est
AzIthromyCIne (dlhydrat~ 200 mgI5 ml ou 300 mgf7 ,5 ml contre-indiqué en cas de galactosérrie congénitale. de syndrome de
E><copoents.Phosphate Tns<Xfique, Hydroxy """'" _ Cellulose maIabsorptiorI du gkJcose et du galactose, ou de deficit en lactase.
Gommede Xanthane. Lauryl Sulfate Sodique. IAoxyde de silicone
coIoiidaIe, Atome Framboise poudre, 5ac:ct'IInle Sodique. Saccharose. INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Exopients i. effet notoire: Sacchatose, L.auryI sulfate de Sodium. • AntJaades: les anbaades mII"Iéraux ne peuvent être Pf$SCtIls
ZOMAX. Poudre pour suspension buvable (Fl/, 5 ml ou A 122,5 ml) + une SImultanément avec Zomax car cela entraine une dInwlution de JOlKt des
ampoule d'eau pour reconstitution. concentratlOlls sériques.
DE: 11/05/13E177/001 • Th6opnyIline: la ThêophyIIne possède une interaction avec un certain
pCp nornbfe de rnacrolides. M6me SI les études cIIntQU8S et pharmaCOCiné-

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Azrthromycine (dlhydraté) 500 mg tques n'ont rien releve, Il est recommande de suImt de prés les patrents
Excipients: Cellulose MICrOCf'IStalIin. CroecarmeIIose Sodtque, Steant.te de afin de pailler à toute élévation du taux de la ~hne.
MagnésllJm. DIOxyde de silicone coIbdaII:, LauyI sulfate de Sodium, • Zomax n'affecte pas le tampa de repense de la prothrombine aprts une

-.m
PovIdone, .",...., Blanc: dose de warfanne, cependant, par ~ m6dica6e' COtMenI de !UMe
ExC1J)ients à effet notoire: CIOscarmeIIoM Sodique, l.JIuyI sutfate de le t.-npe de prothrombine chez. tous les patIentS trart_ oonc:omitan'rnet
pa- Zomax et wananne
ZOMAX 500 mg. ~ DE.; 07J13E299/001 • • COI"M8I"1tde suivre avec attentJon aes ~ knqoe Zornax est

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ZOMAX 500 mg. rmntpaCk Comprwnés, DE.; Pf8ICI1I ~ l'un des produits suivants..
OigoXlne EJeyatJon du taux s6nque de OIgoUle Ergotamine ToxlCllê •
INDICATIONS l'ergol
Zomax est actif contIW la plupart des vanétés Gram négatifs et positifs Triazolam; Augmentabon des effets pharmacocInétlq de Triaz.oIam
Zomax est indIQUé da-\s le tratemeflt des: Bévation des rvveaux sériques de médicaments métabolisés pa' le

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• Infections du tractus respiratoire supériéur y compris les pharyngItes, les cylochrome P450, comme: Garbamézépu"Ie, cydosponne, hexobarbrtal et
amygdalites et les sinusites. la pheoltOlne.
• Infections du tractus respiratOire inférieur y compris les bronchites el les • AIcaloides de l'ergot de setgIe (dlhydroergOtamlt"t8, ergotamine).
pneumonies. • Cisapnde.
• entee moyennes. • AgonlStes dopIwTwlergrques (bromocnpb"te, cabergoIine, pergoIide).
• les infections c:utan6es

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• les maladies sexuellements tnJnsrncsaabIesY compns les uretntes et les GROSSESSE ET AU...AlTEMENT
COMCrtos~ Grossesse:
• les maIadJes uk*euses gêma&es. ,-trimestre
• Infecbons ~énemes 1 est préférable, par mesure de ~JOn, de ne pas utJAtser
• Complexe di:saéminée de myc::obacténum aVIUI11(la matadie de Mac). razrthromyctne au cours du 1- tnmestre de la grossesse.

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• Prophytaxie du comp6exe disséminé de mycobacténum 8VIUm A parttr du 2- tnmestre
Ea...~ du benéI'v;;eattendu. l'UlllsatJOn de l'~ peul être
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION .-MSagée • parU" du 2- tnmestre de la grossesse si besoin. En effet, bien
Zomax doit être util!S6 en prise unique ,ournabère au mQWIS l helnI avant que imrtées, les données cliniques sont rBSSlXB(Ites en cas d'exposition
ou 2 heu"es 8J)I'M les repas. ......-c:Wldu 1« trimestre
Adultes: Al8itement:
_ Maladies sexuellement transmissibles· 19 en pose lJI"IIqIJe Abeenoe de données SU" le passage dans le lart. maternel. l'tnnOCUlté de
_ Autres indicatIOnS: 500 mg en prise unique journalière pendant trots)OUrS. l'azrttvomycine chez la fenme qui aRatte n'ayant pas 6t, établie, la

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Enfants: pracnptton ne sera effectuée que si les bénéflces attendus apperwssent
En général la dose de Zomax' administrer aux enfanls eSI de 10 mg.'lI;g en sup6neur$ aux risques encourus.
prise unique journali6re pendant trors JOUf'9.
Enfants de 6 motS à 3 _: 10 mgIkgIiour en prise unique pendInt trois EFFETS INDESIRABLES
jouB. Azrttvomyane est t..l tcI«ëe avec un 1811* taux d'effets lI'IdéuabIeI. la
Enfants de 3-7 ans (15-2S kg): 5 ml (200 mg) en pose 1.nque)OL.ll'lllijn maptté des effets l1GWtsnbIes sont gastro-intesM8Wt * "ongrne corrwne
pendant lrooS jouB. ~diarrhêes.seletlllcpdesetdc:dtlU"s~t....a.ttres
Enfantscle8-11.-.s(26-35kg): 7,5m1C300mgJenpnse...-.que~ t!'ft"ets tndéSIrabIesqui •• sortI prodl.wts*.-..sonde 1% vormona. sont.:

.~.-
pero.rt trots;ours. .~. PIrIpftaUon$. doUande_ patme
EnfanlSde 12·14 ans (36-4S kg): 10 ml (400 mg) en pnseur-.que pendant • Gastro-Ifltestrllt: ~. ftatuIence. vomrs:sement. mèIëna et ICtère
IrooSJOU<$. ct104estabque.
Il n'existe aucune II"IdIcatton concernant les enfants de tnOIO!I de 6 ITIOIS. • Génrt.o-lMYI8II1I MorHltase, vaglfllle. néphnte.
_ Stabdrté de la suspen5IOfI: l'utrllsatlon de La suspens.K>nest IIrT11tée
à anq • Système l"I8I'WUX:vertige, céphalée, sonY"IQ!ence
(S) jours après ouverture du flacon sous une température maxln'l8le de
2SoC. • Allergie: Rash cutané, photosenstbillsaHon et oedème de Oulncke.

_.
_ Mode d'emploi retourner le flacon at agiter pour disperser la poudre,
ajouter 8,5 ml (pour le flacon de 15 ml)ou 12,S ml (pour le flacon de 22,5 mQ CONDITIONS DE CONSERVATION
d'eau et agiter bien avant l'utIlisation. Comprimés & G4IIuIes: Conserver entre 15-2S·C.
Suspension buvable: Conserver la poudre et la suspension reconstrt.uée
CONTRE-INDICATIONS entre 15-2S'"C. Ne pes admtntstrer toute suspension non utWs6e après 5
Azrttvomyclne est contre-Indiqué chez les pat18rlts ayant des antécédents jouB.
de réactions aIIetgiques à l'AzrthromyCine ou à tout autre antiOOtlQU8
PRESCRIPTlON
l'azrthromycine est contre njiqué en combnaIson avec les aIaDdes de USTEI
rergot de s..gIe ~. ~\ et CiIapride fcf
m<WaCbons)
contre indiqué 6gaAement avec les agontSles ~
(bromocnptine, __ )

•
fiIKMr>.

•••
Fabrique et Condlt~

BP.
par. HIIOM. PHARMA AlGER1A
1 S, 16 Zone Industrielle Staout'h - AlGé.RlE
Dt1enteur de •• DE: HtIOM. PHARMACEUTlCAlS
182-400 AMMAN 11118-.JOROAN1E

r.,.. hors de" pon6e dM""ants;

2INZMXF-AHI7/2011

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