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Spécialiste dans la fabrication de produits cosmétiques de soins, et d’hygiène.

MF Productions Les bonnes pratiques de fabrication


Zone industrielle - CD 205 en cosmétique L’ISO 22716
49400 CHACE
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Tél. 02 41 53 52 00 PP
Fax. 02 41 53 52 18

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Sommaire
I. Qu’est-ce qu’un cosmétique ?........................................................................... 3
II.La cosmétique soumise à réglementation......................................................... 4
III. Exigences Cosmétiques: Norme NF EN ISO 22716: les Bonnes Pratiques
de Fabrication cosmétiques................................................................................. 5
IV. Objectifs de la mise en application des BPF................................................... 6
V. Les risques majeurs de contaminations........................................................... 7
VI. Les sources majeures de contaminations..................................................... 10
VII. Actions pour lutter contre les sources majeures de contaminations............ 12
VIII. Conclusion.................................................................................................. 23

Merci de votre attention...................................................................................... 24


Spécialiste dans la fabrication de produits cosmétiques, de soins, et d’hygiène.

I. Qu’est ce qu’un cosmétique?

Produit destiné à être mis en contact avec les parties superficielles du corps humain (épiderme,
systèmes pileux et capillaire, ongles, lèvres, organes génitaux externes, dents), en vue de les
nettoyer, de les parfumer, d’en modifier l’aspect, de les protéger, de les maintenir en bon état ou de
corriger les odeurs corporelles.

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II. La cosmétique soumise à réglementation


Les cosmétiques sont parmi les plus réglementés.

• Ils font l’objet de très nombreux tests effectués sur le site avant leur expédition.
• Ils sont sujets à des contrôles très stricts réalisés par les clients ou par les autorités
comme:

• la DGCCRF (Direction Générale de la Concurrence, de


la Consommation et de la Répression des Fraudes).

• l’ANSM (L’agence nationale de sécurité du médicament


et des produits de santé).

Dans ce cadre, MF PRODUCTIONS SAUMUR se doit de mettre en application


les Bonnes Pratiques de Fabrication cosmétiques relatives à la norme NF
EN ISO 22716 en vigueur ➡ C’EST UNE OBLIGATION.

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III. E
 xigences Cosmétiques : Norme NF EN ISO 22716
Les Bonnes Pratiques de Fabrication cosmétiques

L’entreprise organise sa politique qualité autour des BPF cosmétiques


relatives à la norme NF EN ISO 22716, elle se base donc majoritairement
sur le guide des BPF cosmétiques pour garantir la qualité de sa production.
Un des buts principaux des Bonnes Pratiques de Fabrication est d’assurer
la qualité et la sécurité des produits cosmétiques circulant au sein de
l’Union Européenne.

Norme ISO NF EN 22716, référentiel de base autour duquel est organisé


tout le process de production d’un produit cosmétique de la réception des
matières premières et des composants à l’expédition des produits finis.

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IV. Objectifs de la mise en application des BPF

Assurer la conformité et la sécurité des produits en limitant les risques majeurs


de contaminations. Trois types de contaminations :

1. La contamination microbiologique.

2. La contamination particulaire.

3. La contamination croisée.

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V. Les risques majeurs de contaminations


1. La contamination microbiologique

Forme de pollution du cosmétique engendrée par la présence de micro-organismes tels que


des bactéries, des moisissures…

Leur présence dans les cosmétiques peut présenter


un risque pour la santé humaine (infection de la
peau, des yeux, etc…).

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2. La contamination particulaire

Pollution de l’air et de l’environnement par des particules visibles


ou invisibles de petites à grosses taille tels que les poussières,
les fibres, les débris, les cheveux, les poils, etc….., qui peut
induire la pollution des produits cosmétiques.

En très grand nombre, les particules deviennent problématiques et sont


susceptibles de produire un effet indésirable sur les produits cosmétiques.

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3. La contamination croisée

Transfert non intentionnel de micro-organismes, de contaminants chimiques ou de


corps étrangers d’un produit cosmétique, d’une personne ou d’un objet à un autre
produit cosmétique.

Exemples de contaminations qui peuvent se produire :


• Contamination lors de la fabrication simultanée de deux produits différents
dans la même zone de production ➡ Produit A mélangé avec produit B.
• Lors de la fabrication successive de deux produits sur les mêmes équipements
(machine, appareil) ➡ Produit A mélangé avec produit B.
• Lors du stockage d’un produit qui fuit au dessus d’un autre produit ➡ Produit
A mélangé avec produit B.

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VI. Les sources majeures de contaminations

• Non respect des règles d’hygiène.


• Non respect des règles d’habillage.
• Présence d’éléments non autorisés sur le personnel.

• Manque de protection des produits.


• Produits non fermés.
• Mauvais nettoyage et mauvaise désinfection.

• Composants d’emballage sale.


• Equipements, machines et matériel sales.
• Environnement non dégagé, non rangé.

• Non respect des procédures et des instructions de travail.

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En résumé, les risques de contamination sont majoritairement liés :

• Au personnel.

• A l’environnement de travail.

• Aux équipements, au matériel.

• Au non respect des procédures et des règles décrites au sein de l’entreprise.

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VII. Actions pour lutter contre les sources majeures


de contaminations
1. L’hygiène
La production se déroule dans des conditions d’hygiène très strictes telles que définies dans
la norme NF EN ISO 22716.
➣ Qu’est-ce que l’hygiène ?
L’hygiène est l’ensemble des mesures prises pour assurer la propreté de l’ensemble des éléments
en contact direct ou indirect avec les produits dans le but de fabriquer des cosmétiques de qualité
et conformes aux exigences réglementaires.

➣ C
 ette disposition s'applique ?
• Aux personnes. • Aux produits.
• Aux locaux, à l’environnement, au matériel. • Aux méthodes de travail.

➣ Q
 ui est concerné et quand ?
• Toute personne étant en contact avec les
• Toute personne travaillant au sein de l’entreprise. produits.
• Toute personne visitant l’entreprise. • A tout moment, tout au long de la journée de
travail.
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➣ L’hygiène du personnel
L’hygiène personnelle doit être irréprochable car vous serez en contact avec des produits qui
demandent et sont soumis à des exigences particulières.

Les personnes qui n’ont pas un niveau suffisant de


propreté personnelle (hygiène), peuvent contaminer les produits.

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➣ L’hygiène dans l’entreprise


• Le lavage des mains au savon bactéricide :
✓ Avant chaque prise de poste.
✓ Au retour de chaque pause.
✓ Au retour des sanitaires.
✓ A tout moment de doute.

• La désinfection des mains obligatoire. (Lotion hydroalcoolique mise à


disposition sur le site MF PRODUCTIONS.).
• Le port des gants obligatoire, à renouveler fréquemment. (Gants
fournis sur le site d’MF PRODUCTIONS).
• Le port du masque sur le nez obligatoire. (Masques fournis sur le site
d’MF PRODUCTIONS).
• Le port du cache barbe pour les barbus. (Masques fournis sur le site
d’MF PRODUCTIONS).

Le non-respect des consignes décrites ci-dessus entraînent des


problèmes de contaminations microbiologiques. Ainsi, l’entreprise veillera
particulièrement au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et le
non-respect de celles-ci pourra donner lieu à des sanctions.

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2. La tenue vestimentaire
Avant d’entrer en production, il vous est demandé de vous vêtir de la tenue de travail :
• Une blouse blanche longue fermée à manches longues. (Propre et non tâchée).
• D’une paire de chaussures de sécurité blanches fermées.
• La charlotte bien mise et recouvrant la totalité des cheveux et des oreilles.

En cas d’accomplissement de tâches salissantes, des


blouses jetables et des tabliers sont à votre ndisposition
dans les ateliers.

Il est de votre devoir de nettoyer votre tenue de travail


au minimum une fois par semaine afin de respecter les
consignes d’hygiène auxquelles vous êtes soumis.

En cas de problème concernant votre tenue de travail, adressez-vous


directement à votre responsable de service.

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3. Dispositions particulières liées au personnel : les bijoux

• Tout bijou est interdit dans les zones de production (magasin, conditionnement et fabrication),
à l’exception des boucles d’oreilles si elles sont mises sous la charlotte et de l’alliance.

• Les piercings devront être masqués par


une protection individuelle. (Masque ou
pansement).

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4. Dispositions particulières liées au personnel : les blessures ou maladies

➣ Toute coupure ou écorchure doit être recouverte d’un pansement.

➣ C
 ertaines pathologies infectieuses (diarrhée, vomissements, infection
de la peau, eczéma.… etc ) ne permettent pas d’entrer en zone de production.

Nous vous demandons donc de le signaler à votre responsable,


des solutions adaptées pourront vous être imposées.

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5. L’attitude comportementale dans les zones de production

             INTERDICTIONS CONDUITE  A  TENIR


Laisser  ces  éléments  au  ves?aire  ou  dans    les    
Garder  de  la  nourriture,  de  la  boisson,  du  
réfrigérateurs  des  salles  de  pause  prévues  à  cet  
tabac,  des  médicaments  sur  soi.  
    effet.  
   
Manger,  boire,  mâcher  (chewing-­‐gum,  
Des  fontaines  à  eau  sont    également  mises  à  
bonbons,…)  en  zone  de  produc?on.
disposi?on  dans    les    zones  de  circula?on.

Fumer  à  l’extérieur  de  l’usine  à  l’endroit  prévu  à  


Fumer  dans  l’enceinte  de  l’entreprise.
cet  effet.

Garder  son  téléphone  portable  personnel  en   Laisser  le  téléphone  au  ves?aire.  
zone  de  produc?on.   Usage  autorisé  pendant  la  pause.

    Couvrir  ses  chaussures  de  sécurité  de  surchausses  


  Sor?r  à  l’extérieur  de  l’usine  avec  ses  
avant  toute    sor?e  à  l’extérieur  de  l’usine.  
chaussures  de  sécurité.
Sinon,  u?liser  ses  chaussures  de  ville.

Marcher normalement afin de limiter la production


Courir dans les zones de production.
de particules.

Fermer les portes afin de limiter le risque de


Laisser les portes ouvertes.
contamination particulaire.
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6. L’environnement de travail

Il est demandé au personnel de conserver l’environnement de travail propre,


c’est-à-dire :
• Propreté de la table de travail.
• Propreté des postes de contrôle.
• Propreté du sol.
• Matériel et poste de travail rangés.

Les moyens mis en place :


• Des poubelles identifiées sont mises à disposition.
• Des bennes à déchets identifiées sont mises à disposition.
• Du matériel de nettoyage (balais spécifiques, chiffonnettes, papier
absorbant, produits de nettoyage et de désinfection) est mis à disposition.

Un environnement dégagé, rangé et propre permet de supprimer


les impacts négatifs sur la production.

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7. Le Nettoyage Et la Désinfection = NED


Le NED est important avant, pendant et après la production sur le matériel, les machines et
l’environnement de production.

Deux phases majeures obligatoires pour un NED :


• Le nettoyage
Les moyens mis en place : Il a pour but d’éliminer de la surface les salissures visibles
(poussières, tâches, etc…). Produit utilisé : un détergent (Gamme Kophanios).

• La désinfection
Elle a pour but d’éliminer et de tuer les micro-organismes (les bactéries, les
moisissures, etc…) présents sur la surface. Produit utilisé : un désinfectant
(Oxyanios ou Alcool 70°).

Le but ➡ Garantir la protection des produits fabriqués contre les risques


de contaminations microbiologiques et de contaminations croisées.

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8. Les procédures, instructions, modes opératoires de fabrication,


protocoles de production
Il s’agit d’un ensemble de règles (ou d’une succession de tâches) imposées suivant lequel doit
se dérouler les actions directes ou indirectes liées à la production des produits cosmétiques.
Ces règles ou tâches permettent de répondre à des impératifs non discutables.
Ces impératifs sont :
• Assurer la bonne mise en application de la norme NF EN ISO 22716 des Bonnes Pratiques de
Fabrication.
• Assurer les exigences qualité clients.
• Assurer les exigences qualité MF Productions.
• Assurer les exigences des autorités compétentes (ANSM, DGCCRF).
Les procédures sont à disposition du personnel :
• Par affichage.
• Dans les classeurs « procédures » disponibles dans les bureaux des responsables de chaque
service.
• Au bureau assurance qualité.

Le personnel en poste se doit de respecter les procédures, instructions,


modes opératoires, protocoles mis en place dans chaque service en
terme d’hygiène, de nettoyage et désinfection, de contrôle, etc…
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9. Le contrôle

Des contrôles sont effectifs à tous les niveaux pour vérifier la conformité des produits et la mise
en application de toutes les mesures en place.

• Contrôles environnementaux (contrôle de l’air, de l’eau, des surfaces).


• Contrôles du personnel (contrôle de l’hygiène des mains, des gants et
des blouses, etc…).
• Contrôles des éléments servant à fabriquer les produits cosmétiques:
matières premières, composants (flacons, pots, etc..), vracs.
• Contrôles physicochimiques des produits.
• Contrôles microbiologiques des produits.

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VII. Conclusion

Vous démarrez une mission chez MF PRODUCTIONS SAUMUR.

Les productions fabriqués au sein de ce site font l’objet des plus


strictes réglementations, nous vous demandons donc de respecter les
recommandations prescrites au sein de cette formation par sa mise en
application concrète.

La direction et l’équipe encadrante de MF PRODUCTIONS SAUMUR


vous souhaitent la bienvenue parmi eux.

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Merci de votre attention !
Cette brochure a été réalisée par IP Projects pour Start People France afin de promouvoir
la formation des intérimaires aux besoins spécifiques de l’entreprise MF Productions.

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