Support Formation - Exigences IATF16 949 - 2016

Les principales exigences de la norme IATF 16949
Exigences pour les Systèmes de management de la qualité applicables aux organismes

pour la production de série et de pièces de rechange dans l’industrie automobile
Formation animée par

AYARI Anissa/ consultante en Management Qualité
1 Votre Partenaire de confiance…

OBJECTIFS DE LA FORMATION
 Prendre connaissance des principales exigences du référentiel

automobile de management Qualité IATF 16 949;
 Connaitre les principes de management de la qualité;
 Connaître le lien entre le référentiel IATF et les core-tools de

l’automobile.
© Anissa AYARI
PROGRAMME DE LA FORMATION
Jour 1:
 Présentation du référentiel IATF 16 949:
 Histoire des normes de management Qualité dans le secteur automobile
 Présentation de la norme IATF
 Objectifs de l’IATF 16 949
 Domaine d’application
 Structure de la norme IATF 16 949
 Présentation des principes de management qualité
 Présentation et interprétation des principales exigences du chapitre 4:
 Etude de contexte & Partie prenantes
 Approche processus
 Exigences spécifiques des clients « CSR: Customer-Specific-Requirements »
 Sécurité produit

 Leadership & Engagement
 Efficacité & Efficience des processus
 Propriétaires processus
 Rôles & Responsabilités au sein de l’organisme
© Anissa AYARI
Jour 2:
 Management des risques
 Plans d’urgence
 Objectifs qualité

 Ressources nécessaires pour le SMQ
 Core tools: MSA
 Exigences pour les laboratoires
 Formation au poste
 Compétences des auditeurs internes & seconde partie
 Sensibilisation, Motivation & implication du personnel
 Exigences des documents du SMQ: Spécifications techniques
 Conservation des enregistrements

 Maîtrise opérationnelle
 Caractéristiques spéciales
 Étude de la Faisabilité de fabrication
 Maîtrise de la conception & du développement
 Core tools: APQP, FMEA et PPAP
© Anissa Programme prototype
 AYARI
Jour 3:
 Sources d’approvisionnement approuvées par le client
 Développement des prestataires externes & Audits seconde partie
 Plan de surveillance
 Gestion des outillages & TPM « Total Productive Maintenance »
 Gestion des outillages de produtcion
 Propriété client & Propriété prestataires
 Libération des produits: pièces d’aspect, contrôle dimensionnel et essais fonctionnels
 Maîtrise des produits douteux, retouchés & réparés

 Core tools: MSP: Maîtrise Statistique des procédés
 Surveillance & évaluation
 Audits internes: Système, process et produit
 Revue de direction

 Résolution de problèmes, Réclamations clients et analyse des défaillances
 Dispositifs anti-erreur
 Processus d’amélioration continue
© Anissa AYARI
Histoire des normes de management Qualité du secteur automobile
Avant 1997:
•EAQF France 2002 :Officialisation du
•AVQS Italie référentiel ISO 2009 : Référentiel
TS 16949-v2002 (basée ISOTS 16949 aligné
•VDA Allemagne sur l’ ISO 9001 -v 2000) avec ISO9001-v2008
•QS900 USA
1997 1999 2002 2004 2009 2016
1999 :Lancement de la 2004 : certification 2016 : passage au

norme ISO TS 16 49 sur la ISO TS 16949:2002 référentiel l’IATF 16949
base de l’ISO9001-v1994 est obligatoire pour sur la base de l’ ISO9001-v2015
le rang n°1
© Anissa AYARI
Présentation de l’IATF
© Anissa AYARI
Présentation de l’IATF 16 969
Exigences pour les Systèmes de management de la qualité

applicables aux organismes pour la production de série
et de pièces de rechange dans l’industrie automobile
Exigences
supplémentaires
+ de l’industrie =
automobile
© Anissa AYARI
 Même Structure que l’ISO 9001:2015
 Complète l’ISO9001 avec les Exigences spécifiques du secteur Automobile
 Intègre des méthodes et outils qualité de l’automobile (core-tools)

- APQP : Planification anticipée de la qualité et plan de surveillance 
8.3.2.1
- PPAP : Homologation des pièces de production par le client  8.3.4.4
- FMEA : Analyse des modes de défaillance  8.3.2.1/ 8.3.5.1/ 8.3.5.2
- SPC : Maîtrise statistique des procédés  9.1.1.1/ 9.1.1.2/ 9.1.1.3
- MSA : Analyse des systèmes de mesure 7.1.5.1.1
 Fait référence aux exigences des constructeurs automobiles

(www.iatfglobaloversight.org)
© Anissa AYARI
Définit les exigences internationales

en matière de système qualité
ISO 9001 Exigences internationales du secteur

IATF 16 949 automobile en matière de système qualité
Exigences
légales &
Réglementai
res Core tools Méthodes et outils qualité du secteur
automobile (APQP, PPAP, FMEA, SPC, MSA)
CSR
Exigences Spécifiques des clients en
matière de système/ process & produit
SMQ de l’organisme
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Domaine d’application de l’IATF 16 949
L’IATF 16 949 s’applique pour la conception, la production et, le cas

échéant, l’assemblage, l’installation et les services et produits
relatifs à des applications au secteur automobile, y compris les
produits avec logiciel embarqué.
La norme est applicable aux sites de l'organisme où la fabrication de

pièces de série, pièces de rechange ou accessoires spécifiés par un
client est réalisée.
L’IATF 16 949 devrait s’appliquer à toute la chaîne

d’approvisionnement de l’industrie automobile.
© Anissa AYARI
Objectifs de l’IATF 16 949
Le développement d’un système de management de la qualité

qui contribue à l’amélioration continue, en privilégiant:
1. La Prévention des défauts
2. La réduction des variation et des gaspillages
© Anissa AYARI
L’Approche Processus
Source Processus Destinat

de Inputs: Activités du Outputs: aire de
l’input processus l’output
Processus en Matière, Produits, Processus en aval:

amont: énergie, Énergie, Clients et parties
Fournisseurs, information information intéressées
clients et parties exigences, décision, (internes ou
intéressées … … externes)
(internes ou
externes)
Maîtrise possible et
points de contrôle pour
surveiller et mesurer les
performances
13
La Logique PDCA
Système de Management de la Qualité

Support
(7)
Opération Satisfaction
Contexte de (8)
clients
l’organisme Plan Do
Exigences Évaluatio Résultats

Planificati Leadershi n des
des clients on (6) 00
p (5) performa du SMQ
nces (9)
Besoins et
attentes Produit &
Act Check
des parties Services
Améliorat
intéressées ion (10)
(4)
14
La Structure de la Norme IATF 16 949
Avant propos
Introduction
1. Domaine d’application
2. Références normatives
3. Termes et définitions
4. Contexte de l’organisme
5. Leadership
6. Planification
7. Support
8. Réalisation des activités opérationnelles
9. Évaluation des performances
10. Amélioration

Les Principes de Management Qualité de l’ISO 9001 & l’IATF 16 949
Orientation client Orientation client
Leadership Leadership
Implication du personnel Implication du personnel
Approche processus
Approche processus
Management par Approche système
Amélioration continue Amélioration continue
Approche factuelle pour la prise de Prise de décision fondée sur des

décision preuves
16
Relations mutuellement bénéfiques Management des relations avec les
avec les fournisseurs parties intéressées
ISO9001-v2008 ISO9001-v2015
ISO TS 16949-v2009 IATF 16949-v2016
© Anissa AYARI
Principe 1 – Orientation client

Il convient que l’organisme comprend les besoins présents et futurs
de ses clients, qu'il satisfait leurs exigences et qu'il s'efforce d'aller
au-devant de leurs attentes.
Principe 2 – Leadership
Les dirigeants établissent les orientations de l'organisme. Il convient
qu'ils créent et maintiennent un environnement interne dans lequel
les personnes peuvent pleinement s'impliquer dans la réalisation des
objectifs de l'organisme.
Principe 3 – Implication du personnel

Les personnes à tous niveaux sont l'essence même d'un organisme et
une totale implication de leur part permet d'utiliser leurs aptitudes
au profit de l’organisme.

Principe 4 – Approche processus

Identifier, comprendre et gérer des processus corrélés comme un
système qui contribue à atteindre ses objectifs d'efficacité et
d'efficience de l'organisme.
Principe 5 – Amélioration
Il convient que l'amélioration continue de la performance globale
d'un organisme soit un objectif permanent de l'organisme.
Principe 6 – Approche factuelle pour la prise de décision

Les décisions efficaces se fondent sur l'analyse de données et
d'informations fiables.
Principe 7 – Gestion des Relations avec les parties intéressées

L’organisme devrait gérer des relations avec les parties intéresses
pertinentes ainsi que les fournisseurs afin d’améliorer ses
performances.
Chapitre 4
Contexte de l’Organisme
4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte
4.2 Compréhension des besoins et des attentes

des parties intéressées
4.3
Détermination du domaine d’application du
système de management de la qualité
4.4 Système de management de la qualité et ses processus

Chapitre 4: Contexte de l’organisme
4.1
Compréhension de l’organisme et de son contexte
Par rapport à sa
Finalité & orientation stratégique
Des enjeux externes
Détermination et
internes pertinents qui influent sur sa capacité à atteindre le ou les résultats
attendus de son SMQ
Surveillance
des informations
relatives à ces
Revue enjeux
externes et internes
Exemples ?
© Anissa AYARI
4.2
Comprehension des besoins & des attentes des parties intéressées
Détermination Surveillance Revue
Parties intéressées Produits & services conformes

pertinentes
La pertinence est en fonction de aux exigences clients, légales et
leur Effet réel ou potentiel sur :
réglementaires
Exigences pertinentes
Exemples ?
© Anissa AYARI
4.3
Détermination du domaine d’application du SMQ
Le domaine d’application du système de management de la qualité de

l’organisme doit être disponible et tenu à jour sous la forme d’une information
documentée
-la conformité de ses produits

l’aptitude de l’organisme Pour assurer et services
la responsabilité de l’organisme -l’amélioration de la satisfaction de

ses clients.
Les exigences spécifiques du client Le domaine d’application du système de management de la qualité de

doivent être déterminées et incluses l’organisme doit intégrer les fonctions supports
dans le domaine d’application
Les exclusions sont limitées au chapitre 8. 3 (conception & développement produit) et doivent être documentées
© Anissa AYARI
4.4
Système de Management de la Qualité et ses processus
Eléments séquence et critères et les Ressources Responsabilités Risques et

Entrée & l’interaction méthodes de nécessaires et autorités opportunités
Sortie mesure et
surveillance
Evaluer - Surveiller & Améliorer
tenir à jour les informations documentées nécessaires au fonctionnement de

ses processus
conserver les informations documentées pour avoir l’assurance que les

processus sont mis en œuvre comme prévu.
© Anissa AYARI
4.4.1.1
Conformité des produits et des processus
L’organisation est responsable des processus externalisées
Tous les produits et processus (y compris ceux des prestataires externes), doivent répondre aux exigences
client, légales et réglementaires
4.4.1.2
Sécurité des produits
Existence d’une processus documenté pour la gestion de la sécurité des produits
Identification des exigences légales et réglementaires
Identification et maitrise des caractéristiques liées à la sécurité

desproduits :
 Lors de la conception
La fabrication
Responsabilités
Cascade de l’information
Information du top management et client
 Validation spéciale des AMDEC et plan de surveillance
Mesure de traçabilité des produits
Cascade des exigences à travers la chaine d’approvionnement
© Anissa AYARI
4.3.2
Exigences spécifiques des clients
Nécessité d’un processus Documenté pour :
 Identifier les exigences spécifique clients

 Evaluer ces exigences
 Déployer les CSR (Comment, Qui, Quand …)
 Revue des CSR
© Anissa AYARI
Chapitre 5
Leadership
5.1 Leadership et engagement
5.2 Politique
Rôles, responsabilités et autorités au sein de

5.3 l’organisme

Chapitre 5: Leadership
5.1
Leadership et engagement
assumer la responsabilité de l’efficacité du

système de management de la qualité;
soutenir les autres rôles pertinents afin de
s’assurer que la politique et les objectifs
démontrer leurs responsabilités dans leurs sont établis et qu’ils sont compatibles avec
domaines respectifs.
le contexte et l’orientation stratégique
s’assurer que le SMQl’amélioration.
i) promouvoir atteigne les résultats attendus.
s’assurant que les exigences liées au SMQ sont
Leadership & intégrées aux processus métiers de l’organisme
inciter, orienter et soutenir
f) communiquer les personnes
sur l’importance d’unpour
SMQ efficace et
qu’elles contribuent à l’efficacité du SMQ
conform
engagement promouvoir l’utilisation de l’approche processus
et de l’approche par les risques;
5.1.1.1
Responsabilité Politique anti-corruption, un code de conduite pour le personnel et
de l’entreprise une politique de lancement d’alerte.
5.1.1.2 Revue par la direction des

Efficacité et Méthode pour la revue des
revues de processus réalisée
efficience des processus
processus – par les pilotes
Supplément -
Identification des compétences

5.1.1. 3 L’autorité et la responsabilité du
nécessaires pour le pilotes de
Pilote de processus – pilote sur les activités et résultats
processus et leur aptitude
Supplément - du processus qu’il gère
L’autorité et la responsabilité du pilote àcompétences
Identification des assurer nécessaires
leur rôle
pour le pilotes de processus et leur aptitude
sur les activités et résultats du processus
à assurer leur rôle
qu’il gère
© Anissa AYARI Mise en œuvre des améliorations
5.2
Politique
Politique
Qualité Communiquée, comprise et appliquée
au sein de l’organisme
Doit est appropriée à la finalité et au
contexte de l’organisme et soutient son
Communication disponible et tenue à jour sous la
orientation stratégique
forme d’une information documentée
fournit un cadre pour ’établir les objectifs Mise à la disposition des parties
qualité
intéressées pertinentes, le cas échéant
inclut l’engagement de :
Lien avec chap 7.3 …les personnes effectuant un
-satisfaire aux exigences applicables travail sous le contrôle de l’organisme sont
-pour l’amélioration continue du SMQ sensibilisées à la politique qualité
© Anissa AYARI
5.3
Rôles, responsabilités et autorités au sein de l’organisme
5.3.1
Rôles, La direction doit désigner du personnel ayant la responsabilité et
responsabilités et autorité pour assurer le respect des exigences clients :
autorités –
Supplément -  La sélection des caractéristiques spéciales.
la fixation des objectifs Qualité
Les actions correctives et préventives
La conception et le développement du produit
L’analyse de capacité
Les données logistiques et l’analyse des tableaux de bord des clients
la consultation des portails clients
5.3.2
Responsabilités et autorités
La direction doit:
pour le traitement des  S’assurer que le personnel responsable sur la conformité du
produits et action produit a l’autorité pour stopper la production/ la livraison pour corriger
corrective – Supplément - les problèmes de qualité;
 Information rapide au personnel chargé des actions correctives, en
cas de non-conformité;
 la disponibilité du personnel pour toutes les équipes de
production
© Anissa AYARI
Chapitre 6
Planification
6.1 Actions à mettre en œuvre face aux risques et

opportunités
6.2 Objectifs qualité et planification des actions
pour les atteindre
6.3
Planification des modifications

Chapitre 6: Planification
6.1
Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités
Identifier les risques et opportunités
L’approche par les risques permet à un organisme de :

Un Risque 1. Déterminer les facteurs susceptibles de provoquer un écart de ses
I.
Effet de l'incertitude sur un processus et de son système de management par rapport aux
résultat escompté. L’effet résultats attendus,
est un écart qui peut être 2. Mettre en place une maîtrise préventive afin de:
positif ou négatif
A. Limiter les effets négatifs et
B. Exploiter au mieux les opportunités lorsqu’elles se présentent
© Anissa AYARI
6.1
Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités
6.1.2.1 Adoption d’une approche préventive documentée, pour tirer les

Analyse de risque enseignements des :
-Supplément - Compagnes de rappels produits
Audits produits
Retours garantis et réparation clientèle
Réclamations client
Actions mise en œuvre
L’ efficacité des actions doit être évalué et intégré dans le système de
management de la qualité
6.1.2. 3
Plan d’urgence - Adoption d’une approche systématique pour analyser les risques
Supplément - internes et externe pour tous les processus de fabrication et les équipements
d’infrastructure pour maintenir le rendement et le respect des exigences clients,
Le plan d’urgence doit intégrer les risques liés à la rupture des produits, processus
et service fournis par des prestataires externes et également les catastrophes
naturelles ou des perturbations liés à l’infrastructure,
Notification client de l’ampleur et la durée à intégrer dans le plan
d’urgence est obligatoire en cas de livraison de produit non conforme ou
risque de non respect des délais,
Tester l’efficacité des plan d’urgence (Simulation par exemple),
Revue au minimum annuellement le plan d’urgence avec la direction en
utilisant une approche pluridisciplinaire
© Anissa AYARI
6.2
Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre
Établir des objectifs qualité
L’organisme doit établir des objectifs qualité, aux fonctions, niveaux et

processus concernés, nécessaires au système de management de la qualité.
L’organisme doit tenir à jour des informations documentées sur les
jectifs qualité
objectifs qualité.
Contexte
&
Orientations 1 Cohérents avec la politique qualité
stratégiques
Planifier l’atteinte des objec

2 Mesurables
3 Tiennent compte des exigences applicables
4 Pertinents
Politique
qualité
Objectifs
qualité
5 Surveillés
6 Communiqués
7 Mis à jour en tant que de besoin
© Anissa AYARI
6.2
Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre
6.2.2.1 Objectifs qualité et La direction doit s’assurer que des objectifs qualité nécessaires pour respecter les
planification des actions pour exigences du client sont définis, établis et tenus à jour pour les fonctions,
les atteindre – Supplément processus, et les niveaux appropriés au sein de l’organisme.
Les résultats des revues de l’organisme concernant les parties intéressées et leurs
exigences appropriées doivent être pris en considération quand l’organisme fixe,
une fois par an (au minimum), ses objectifs qualité et les cibles de performance
associées (internes ou externes).
© Anissa AYARI
Chapitre 7
Support
7.1 Ressources 7.4 Communication
7.2 Compétences 7.5 Informations documentées
7.3
Sensibilisation

Chapitre 7: Support
7.1
Ressources
Identifier et fournir les ressources
7.1.2-Ressources humaines
7.1.3-Infrastructure
Milieu 7.1.4-Environnement pour la mise en œuvre des processus
7.1.5-Ressources pour la surveillance et la mesure
7.1.6-Connaissances organisationnelles
© Anissa AYARI
Chapitre 7: Support
7.1
Ressources
7.1.2-Ressources humaines
L’orgaL’Organisme doit déterminer et fournir les ressources humaines nécessaires à la

œuvre mise en œuvre et l’efficace de son SMQ.
Le personnel est l'une des ressources les plus importantes de l'organisme.

Un SMQ est plus efficace lorsque la direction et le personnel comprennent et développent
les compétences requises pour assumer leurs rôles et responsabilités.
L’organisme doit déterminer, fournir et maintenir l’infrastructure nécessaire à la

mise en œuvre de ses processus et pour obtenir la conformité des produits et des
services.
Les moyens de transport
Les bâtiments et les services associés
Les équipements, y compris matériel et logiciel
Les technologies de l’information et de la communication

© Anissa AYARI
Chapitre 7: Support
7.1
Ressources
7.1.3.1 Planification des Usines, Infrastructures et équipements

- Supplément -
Approche pluridisciplinaire pour:

identification et de réduction des risques pour la conception et l’amélioration
des plans d'une usine, d'une installation et d'un équipement
 optimiser le flux des matières, la manutention des matières et l’utilisation à valeur
ajoutée de l’espace au sol, y compris, la maîtrise des produits non conformes
Intégration de la notion de risque au niveau de la planification des activités,
évaluation de faisabilité de la fabrication et l’ évaluation capacitaire
Application des principes du Lean Manufacturing ( production au plus juste )
© Anissa AYARI
Chapitre 7: Support
7.1
Ressources
7.1.4-Environnement pour la mise en œuvre des processus
L’organisme doit déterminer, fournir et maintenir l’environnement nécessaire à la mise

en œuvre de ses processus et à l’obtention de la conformité des produits et des services.
Environnement de travail : Ensemble des conditions dans lesquelles un travail est

effectué . Ces conditions peuvent intégrer des aspects :
a) sociaux (par exemple non discriminatoire, calme, non
conflictuel);
b) psychologiques (par exemple réduction du stress, prévention du «burnout
(Syndrome d'épuisement professionnel)», protection affective);
c) physiques (par exemple température, chaleur, humidité, lumière, circulation

d’air, hygiène, bruit).
7.1.4.1
- Supplément -
 Organisation, Adapter aux  Produit fabriqué
 Propreté des locaux  Au processus de production
Entretien des locaux
© Anissa AYARI
Chapitre 7: Support
7.1
Ressources
7.1.5-Ressources pour la surveillance et la mesure
L’organisme doit déterminer et fournir les

ressources nécessaires pour assurer des résultats
valides et fiables lorsqu’une surveillance ou une
mesure est utilisée pour vérifier la conformité des
produits et des services aux exigences. L’organisme doit conserver les
informations documentées
s t l’adéquation
appropriées démontrant
Ces ressources doivent être des ressources pour la surveillance et
appropriées pour le type la mesure.
spécifique d’activités de Rapport
surveillance et de mesure mises en

œuvre
Lorsque la traçabilité de la mesure est une exigence ou
lorsqu’elle est considérée par l’organisme comme un élément
essentiel visant à donner confiance dans la validité des résultats
de mesure, l’équipement de mesure doit être:
Etalonné / Vérifié Identifié Protégé
Lorsqu’un équipement de mesure se révèle hors plage d’étalonnage ou s’avère

défectueux, l’organisme doit c o n s e r v e r d e s i n f o r m a t i o n s d o c u m e n t é e s
sur la validité des précédents résultats obtenus avec cet équipement
© Anissa AYARI
Chapitre 7: Support
7.1
Ressources
7.1.5.1.1 Analyse du système

de mesure – Supplément
Des études statistiques doivent être menées pour analyser les variations des
résultats de chaque système de contrôle, de mesure et d’essai identifié dans le plan
de surveillance.
les critères d’acceptation conformes à ceux qui figurent dans le manuel MSA.
D’autres méthodes d'analyse et d'autres critères d'acceptation peuvent être utilisées s'ils sont
approuvés par le client.
Des enregistrements de l'accord du client pour l'utilisation de méthodes alternatives doivent

être conservés avec les résultats de l'analyse des systèmes de mesure alternatifs
7.1.5.2.1 Enregistrement des

étalonnages et vérifications-
Processus documenté pour gérer les enregistrements des étalonnages

Concerne tous les calibres, Instrument de mesure et d’essai
Equipement appartenant aux clients et/ ou fournisseur
 Détails à intégrer dans les activités et enregistrements:
 Révision suite à modification des systèmes de mesures
Evaluation des risques sur le produit suite à une condition hors tolérance
Notification en cas d’envoi de produit douteux
Version des logiciels utilisés pour le contrôle des produits et processus
correspond à celle spécifiée
© Anissa AYARI
Chapitre 7: Support
7.1
Ressources
7.1. 3- Exigences relatives aux laboratoires
7.1.5. 3.1 Laboratoire interne Descriptive d’activité incluant sa capacité à réaliser les prestations de
contrôle, d’essai et d’ étalonnage
 Détails à intégrer :  La pertinence des procédures techniques
La compétence du personnel
Les essais du produit
L’aptitude à réaliser des prestations conformément
aux méthodes
nationaux ou internationaux .
La revue des enregistrements
L’accréditation ISO1725 est recommandée
7.1.5.3.1 Laboratoire externe

Descriptive d’activité incluant sa capacité à réaliser les
contrôles, d’essai et d’étalonnage
Exigences :
 Doit être accrédité 17025 ( champ d’application
logo dans les rapports et certificat d’étalonnage)
Preuve d’acception du laboratoire par le client
La prestation est acceptée s’elle est réalisée par le fournisseur de
l’équipement à condition que les exigences du 7.1.5.3.1 soient
appliquées
© Anissa AYARI
Chapitre 7: Support
7.1
Ressources
7.1.6-Connaissances organisationnelles
L’organisme doit déterminer les connaissances nécessaires à la mise en

œuvre de ses processus et à l’obtention de la conformité des produits et des services.
Ces connaissances doivent être tenues à jour et mises à disposition autant que nécessaire.
Il s’agit des informations utilisées et partagées pour atteindre les objectifs de

l’organisme. Ces connaissances peuvent être basées sur:
Sources internes Sources Externes

Propriété intellectuelle Normes
connaissances acquises par l’expérience Conférences
expérience acquise suite (défaillances Recueil de connaissances
et réussites)… …
© Anissa AYARI
Chapitre 7: Support
7.2
Compétences
Déterminer et mettre à disposition les compétences nécessaires
L'amélioration des compétences facilite

l'implication du personnel dans l'atteinte des
objectifs qualité de l'organisme
Déterminer les compétences nécessaires
Pour les personnes effectuant, sous le contrôle de l’organisme, un Déterminer et mettre à disposition les
travail qui a une incidence sur les performances et l’efficacité du système
de management de la qualité compétences nécessaires
S’assurer que ces personnes sont Exemples d’actions

compétentes sur la base d’une formation
initiale ou professionnelle ou d’une
expérience appropriée Encadrement
Stage
Conserver des informations Assistance
documentées appropriées comme
preuve de compétence
Mener des actions pour acquérir les Acquérir des
compétences nécessaires et évaluer cométences
l’efficacité de ces actions Formation
Réaffectation
© Anissa AYARI
Chapitre 7: Support
7.2
Compétences
7.2.1 Compétences – Supplément -
Processus documenté pour l’identification des besoins en

formation y compris la sensibilisation.
Formation au poste du personnel permanant er intérimaire.

Le personnel qui se voit confier des tâches spécifiques doit être
qualifié, comme exigé, avec une attention particulière portée à la
satisfaction des exigences du client.
Ceci s`applique à tout le personnel ayant une influence sur la
qualité, à tous les niveaux hiérarchiques de l`organisme.
Personnel informé des conséquences des non-conformités aux
exigences clients.
© Anissa AYARI
Chapitre 7: Support
7.2
Compétences
7.2.3 Compétences des auditeurs internes COMPETENCES auditeurs système :

Approche processus automobile
Approche par les risques
Compétences des auditeurs Exigences spécifiques applicables des clients
internes. Norme ISO9001 et IATF16949
Core tools
Techniques d’audit
COMPETENCES auditeur process :

Processus documenté pour vérifier connaissances techniques du processus à auditer
les compétences des auditeurs Analyse AMDEC
Analyse
internes et seconde partie Plan de surveillance
Compétences pour les auditeurs produits :

Exigences relatives u produit
Maitrise des instruments de mesure et d’essai
7.2.4 Compétence des auditeurs second partie

Compétences minimales:
Approche processus automobile

Approche par les risques
Exigences spécifiques applicables des clients
Compétences des auditeurs Processus à auditer y compris les AMDEC et plan de surveillance
Second partie Core tools
Planification ,ouverture et clore de l’audit
© Anissa AYARI
Chapitre 7: Support
7.3
Sensibilisation
7.3
Sensibilisation
Les personnes effectuant, sous le contrôle de l’organisme doivent être sensibilisées sur:
Politique qualité
7. 3.1 Sensibilisation –supplément

Répercussions d’un
l’importance de leur non-respect des
contribution à exigences du SMQ
l’efficacité du SMQ L’organisme doit conserver des informations documentées
démontrant que tout le personnel est conscient de son
influence sur la qualité du produit et sensibilisé à
Objectifs qualité
l’importance de ses activités sur l’importance de ses
activités dans l’obtention, le maintien et l’amélioration
de la qualité incluant les risques encourus en cas de
produit non conforme.
7. 3.2 Motivation et Responsabilisation du personnel
Existence d’un processus documenté pour motiver le personnel afin:

D’atteindre les objectifs qualité
Réaliser des amélioration continue
Créer un environnement de travail qui promeut l’innovation
Ce processus doit inclure la promotion de la qualité et une

sensibilisation aux technologies à tous les niveau de l’organisme
© Anissa AYARI
Chapitre 7: Support
7.4
Communication
Déterminer les besoins de communication interne et externe
Pour une communication pertinente, l’organisme doit déterminer
Sur quels sujets communiquer
A quels moments communiquer
Avec qui communiquer
Comment communiquer
Qui communique
© Anissa AYARI
Chapitre 7: Support
7.5
Informations documentées
Information documentée Le SMQ doit inclure :
a) les informations documentées b) les informations documentées

Information qui nécessite exigées par la présente Norme que l’organisme juge nécessaires à
d’être contrôlée et tenue à internationale l’efficacité du SMQ
jour par un organisme et le
format sur lequel
elle est contenue.
Peut se présenter dans tout format
et sur tout support et
provenir de toute source.
La taille de l’organisme, de ses domaines

1 d’activité et de ses processus,
produits et services
L’étendue de La complexité des processus et de leurs
La documentation 2 interactions
D’un SMQ
3 La compétence des personnes
© Anissa AYARI
Chapitre 7: Support
7.5
7.5.1.1 Documentation relative aux SMQ
Manuel Qualité contient au minimum:

Domaine d’application du SMQ y compris le détail des justifications d’exclusion
Les processus documentés
Les processus de l’organisme, leur séquence et interactions
Document indiquant la prise en compte des exigences spécifiques des clients
7.5.3.2.1 Conservation des enregistrements
L’organisme est tenu de définir, de documenter et de mettre en œuvre une politique de conservation des
enregistrements.
La maîtrise des enregistrements doit satisfaire aux exigences légales, réglementaires, internes et
du client.
L'acceptation des pièces de production, les enregistrements relatifs aux outils (y compris la
maintenance et les droits de propriété), les enregistrements liés à la conception des produits et
des processus, les bons de commande (quand cela est applicable), les contrats et les avenants
doivent être conservés pendant toute la période active de production et de service prolongée
d’une année calendaire.
© Anissa AYARI
Chapitre 7: Support
7.5
7.5.3.2.2 Spécifications techniques
Nécessité d’ un processus documenté pour décrire la revue, la diffusion et la

mise en œuvre des normes et spécifications techniques du client, ainsi que des révisions
connexes sur la base des calendriers du client, conformément à ce qui est exigé.
10 jours Si la modification d’une norme ou d'une spécification technique entraîne une

modification de la conception du produit, il convient de se référer à la clause 8.3.6
de l’ISO 9001. Si la modification d'une norme ou d'une spécification technique
entraîne une modification du processus de réalisation du produit, il convient de se
référer à la clause 8.5.6.1.
Conserver la date de mise en œuvre en production. La mise en œuvre doit inclure
les documents mis à jour.
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Chapitre 8
Réalisation des activités opérationnelles
8.1 Planification et maîtrise 8.5 Production et

opérationnelles prestation de service
8.2 Exigences relatives aux 8.6 Libération des produits

produits et services et services
8.3
Conception et développement de Maîtrise des éléments de sortie
produits et services 8.7 non conformes
Maîtrise des processus, produits et

8.4 services fournis par des prestataires
externes

Chapitre 8: Réalisation des activités opérationnelles
8.1
Planification et maîtrise opérationnelles
L’organisme doit planifier, mettre en œuvre et maîtriser les processus

nécessaires pour satisfaire aux exigences relatives à la fourniture des
produits et à la prestation de services, et réaliser les actions déterminées
face aux risques et opportunités en :
Déterminant les exigences relatives aux produits et services

Etablissant des critères pour les processus et l’acceptation des produits et services
Déterminant les ressources nécessaires pour la conformité des produits et services
Mettant en œuvre la maîtrise de ces processus conformément aux critères
Déterminant et conservant des informations documentées nécessaire démontrant

la conformité des processus et des produits et services aux dispositions et
exigences définies
Maitriser les modifications Maitriser les processus externalisés
L’organisme doit maîtriser les modifications prévue, analyser L’organisme doit s’assurer que les processus externalisés
les conséquences des modifications imprévues et, si sont maîtrisés (voir 8.4)
nécessaire, mener des actions pour limiter tout
effet négatif.
L’organisme doit assurer la confidentialité des produits et

8.1.2Confidentialité projets client en cours de développement, incluant les
informations relatives au produit.
© Anissa AYARI
8.2
Détermination des exigences relatives au
produit & service
8.2.1-Communication avec les clients
La communication avec les clients doit inclure
a. la fourniture d’informations relatives aux produits et services;

b. le traitement des consultations, des contrats ou des commandes, y compris leurs
avenants;
c. l’obtention d’un retour d’information des clients concernant les produits et
services, y compris leurs réclamations;
d. la gestion ou la maîtrise de la propriété du client;
e. l’établissement des exigences spécifiques relatives aux actions d’urgence, le cas
échéant.
8.2.1.1-
Communication avec les clients- Supplément-
Communiquer dans la langue convenue avec le client
Langage informatique et format spécifiés par le client
© Anissa AYARI
8.2
produit & service
8.2.2-Détermination des exigences relatives aux produits et services
L’organisme doit déterminer :

les exigences relatives aux produits et services sont définies, y compris
Les exigences légales et réglementaires applicables
Les exigences jugées nécessaires par l’organisme

8.2.3-Revue des exigences relatives aux
produits et services
8.2.2.1 Les exigences de recyclage, impact environnement
Détermination des Revue des exigences
exigences relatives
aux produits et
Les caractéristiques identifiées à partir des
connaissances du produit et processus de fabrication
services- Les exigences du client doivent être
Supplément- confirmées par l’organisme avant d’être
Les réglementations environnementales, sécuritaires et acceptées, lorsqu’elles ne sont pas fournies
gouvernementales applicables dans le domaine de l’achat, du sous une forme documentée.
stockage, de la manutention, du recyclage, de l’élimination
des matériaux.
Dans certaines situations où une revue
formelle de chaque commande n’est pas
l’organisme doit s’assurer qu’il peut répondre aux praticable, la revue peut couvrir des
réclamations relatives aux produits et service qu’il propose informations pertinentes sur le produit,
telles que catalogues ou matériel publicitaire.
Conserver les informations documentées des

résultats de la revue et de toute nouvelle exigence
© Anissa AYARI
8.2
produit & service
8.2.3-Revue des exigences relatives aux produits et services
Revue des exigences
8.2.3.1.1-Revue des exigences Conservation des enregistrement des dérogations clients pour une
relatives aux revue formelle dans le cas ou les clause de 8.2.3.1 n’ont pas été
produits et services – Supplément- satisfaites
L’organisme doit respecter les exigences du client en matière

8.2.3.1.2-identification des d’identification, de documents d’approbation et de maîtrise des
caractéristiques caractéristiques spéciales.
spéciales du client
Adoption d’une approche pluridisciplinaire

8.2.3.1. 3-Etude de faisabilité de la
fabrication par l’organisme Capabilité des processus à produire régulièrement selon les
exigences techniques et capacitaires spécifiées par le client
Nouvelle technologie
à chaque Modification de la conception produit ou processus
Méthodologie appropriée pour démontrer la capacité ( Essais ou
benchmark…)
© Anissa AYARI
8.3
Conception et développement de produits et
services
8.3.1-Planification de la conception et du développement
Privilégier la prévention des erreurs plutôt que leur détection
Processus documenté de conception &

développement en tenant compte de
La nature, la durée et la La nécessité de maîtriser les interfaces

complexité des activités entre les personnes impliquées
Les étapes requises du processus, y La nécessité d’impliquer des clients

compris les revues et des utilisateurs
Les activités requises pour la Les exigences relatives à la fourniture

vérification et la validation des produits et la prestation de
services ultérieures
Les responsabilités et Le niveau de maîtrise du processus de

autorités impliquées C&D attendu par les clients et les autres
parties intéressées pertinentes
Les besoins en ressources Les informations documentées nécessaires

internes et externes pour démontrer que les exigences
relatives à la C&D ont été satisfaites
© Anissa AYARI
8.3
services
8.3.2.1- Management du projet (APQP/ VDA RGA)

Planification de la C&D_ Approche
pluridisciplinaire
Activités de conception (DFM/ DFA, méthodes
alternatives produit et process de fabrication)
Etudes et revues FMEA
Elaboration et revues Plan de surveillance/

synoptique de fabrication/ instructions de travail…
8.3.2.2- Maitrise des outils et techniques applicables

Compétence en conception produit
Ces outils doivent être identifiés par l’organisme
8.3.2.3- Méthode d’évaluation du développement des logiciels

Développement de
produit dotés de
Systèmes embarqués
Information documentée sur l’auto- évaluation des capabilités pour le
développement
Cette activité doit être intégrée dans le programme d’audit
© Anissa AYARI
8.3
services
8.3.3.1 -Eléments d’entrée de la conception et du développement produit
l’organisme doit prendre en compte:
Les spécifications du produit y Les objectifs de conformité incluant la

compris les CS préservation, la fiabilité, la
durabilité, la maintenabilité, la santé, la
sécurité, l’environnement, le calendrier
Les exigences de limites et d’interface de développement et les couts
L’identification, la traçabilité et le Les exigences légales et

conditionnement réglementaires applicables dans le
pays de destination
La prise en compte de solutions de
conception alternatives Informations issues de précédents
projets, Analyse des produits
concurrents, Retour d’information
Les exigences relatives aux fournisseurs, données clientèles
logiciels embarqués
L’ évaluation des risques liés aux

données d’entrées y compris l’étude de
faisabilité
Les éléments d’entrée doivent être :
Appropriés pour permettre l’exercice de la conception et
du développement, complets et non ambigus
Conservés sous forme d’information documentée
© Anissa AYARI
8.3
services
8.3.3.2 -Eléments d’entrée de la conception et du développement process
l’organisme doit prendre en compte:
les données de sortie de la conception L’expérience acquise lors de La conception du processus de fabrication
du produit incluant les caractéristiques précédents développements
spéciales doit inclure l’utilisation de méthodes anti –
les objectifs de productivité, de erreur à un niveau approprié à l’ampleur
capabilité processus, de délais et de les exigences d’ergonomie et de
coûts manutention du produit des problèmes et en fonction des risques
La recherche d’autres technologies les nouveaux matériaux encourus.

de fabrication
la conception pour la fabrication
les exigences client (DFM) et la conception pour
l’assemblage (DFA).
Indication des CS dans les plans, les analyses de risque, les plans de surveillance et les
8.3.3.3- Caractéristiques spéciales instructions de travail
Approche pluridisciplinaire et Stratégie de maitrise et de suivi des CS
Approbation spécifiées par le client
Respect des symboles client ou annotations équivalents de l’organisme, indiqué dans un tableau
de conversion. Ce tableau doit être soumis au client, si exigé.
© Anissa AYARI
8.3
services
8.3.4-Maitrise de la conception et du développement
La maitrise doit assurer que
 Les résultats attendus sont définis

 Des revues sont menées pour évaluer l’aptitude des résultats de la conception et du développement à satisfaire
aux exigences
 Des activités de vérification sont réalisées pour s’assurer que les éléments de sortie de la conception et du
développement satisfont aux exigences d’entrée
 Des activités de validation sont réalisées pour s’assurer que les produits et services résultants satisfont aux
exigences pour l’application spécifiée ou l’usage prévu
 Toutes les actions nécessaires sont entreprises pour les problèmes déterminés lors des revues ou des activités
de vérification et de validation
 Les informations documentées relatives à ces activités sont conservées
8.3.4.1-Suivi
Résultats des mesures de la conception des produits et des
processus est une donnée d’entrée de la revue de direction
Communiqué aux client si c’est exigé
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8.3
services
8.3.4.2-Validation de la conception et du
développement
La maitrise doit assurer que Respect des exigences du client en incluant toute norme applicable au secteur
industriel, et normes applicables aux organisations réglementaires des
agences gouvernementales
Respect du calendrier client si applicable
En accord avec le client cette évaluation doit inclure l’évaluation de

l’interaction du produit fournis par l’organisme y compris les logiciels
embarqués avec le système du client final
8.3.4.3-Programme de prototypes
Programme de prototype et une plan de surveillance prototype

Chaque fois que possible, Faire appel aux même fournisseur ,outillages et
processus de fabrication que ceux prévue pour la production
Essais de performance en adéquation avec les délais impartis et la conformité

aux exigences
Intégration dans le domaine d’application du SMQ si processus externalisé
© Anissa AYARI
8.3
services
8.3.4.4-Processus d’acceptation du produit
La maitrise doit assurer que Processus de validation conforme aux exigences du client
Validation des produits et service fournis par les prestataires externes selon 8.4.3
Autorisation écrite du client avant d’expédier les pièces, si exigé, avec

enregistrement
© Anissa AYARI
8.3
services
8.3.5-Eléments de sortie de la conception et du développement
8.3.5.1-Eléments de sortie de la conception et du 8.3.5.2-Eléments de sortie de la conception du

développement produit processus de fabrication
Les éléments de sortie doivent inclure : Les éléments de sortie doivent inclure :
Les spécifications et les plans

Analyse de risque en matière de conception ( AMDEC)
Les caractéristiques spéciales du produit et du processus de fabrication
Détermination des facteurs influant sur le processus de fabrication
Résultat des essais de fiabilité
Résultat de dispositifs anti-erreur Outillages et équipements de fabrication et de contrôle, avec les

études de capabilité des équipements et processus
Caractéristiques spéciales du produit Synoptique du processus de fabrication et les diagrammes de flux ( lien
entre produit, processus et outillage)
Plans 2D, les informations de fabrication, les
tolérances dimentionnelles et fonctionnelles Résultats d’identification et de vérification des diapositives anti erreur
Définition du produit dont les modèles en 3D, les données Etude capacitaires
techniques, les informations de fabrication
Résultat des revues de conception produit AMDEC Processus, Plan de surveillance

La planification et les instructions de maintenance
Guide pour réaliser les diagnostiques, les instructions de
réparation et de remplacement en après vente Procédure et instruction de travail, Critères d’acceptation pour la
validation des processus
Exigences relatives aux pièces de rechange Les données relatives à la qualité, fiabilité, maintenabilité,
mesurabilité
les résultats d’identification et de vérification des dispositifs anti-erreurs,
Exigences de conditionnement et d’étiquetage pour expédition
les méthodes de détection rapide, de retour d’informations en cas de NC
© Anissa AYARI
8.3
services
8.3.6-Modification de la conception et du développement
L’organisme doit conserver des informations

documentées sur:
Les modifications de la conception et L’autorisation des modifications

du développement
Les résultats des revues Les actions entreprises pour prévenir

les impacts négatifs
8.3.6.1-Modification de la conception et du développement-

Supplément-
Les modifications doivent être validées en fonction des

exigences des clients
Pour les systèmes embarquées, l’organisme doit relever

l’indice de révision
Si exigé par le client l’organisme doit obtenir une approbation

écrite ou une dérogation avant mise en production
© Anissa AYARI
8.4
Maîtrise des processus, produits et services
fournis par des prestataires externes
8.4.1 Généralités
L’organisme doit s’assurer que les processus, produits et services fournis par
des prestataires externes sont onformes aux exigences.
L’organisme doit Déterminer et appliquer des critères pour :

-l’évaluation,
-la sélection,
-la surveillance des performances et
-la réévaluation des prestataires externes
L’organisme doit conserver les informations documentées
concernant ces
activités et toutes les actions nécessaires résultant des
évaluations
8.4.1-Généralités – supplément L’organisme doit inclure tous les produits et services

qui affectent les exigences clients tels que sous
assemblage, encyclage, tris, retouches et étalonnage
© Anissa AYARI
8.4
Critères de sélection:
8.4.1.2- Sélection des prestataires Risque sur la conformité du produit
externes Risque d’approvisionnement du client final
Performance en matière de qualité et de livraison
Evaluation du SMQ
Une prise de décision pluridisciplinaires
Evaluation de la capabilité pour le développement des logiciel
Volume d’activité pour l’automobile Potentiel de conception

(en VA et %)
Capabilité de fabrication
La stabilité financière
Autres critères peuvent être pris en Processus de gestion des modification
considération: Degrés de complexité du produit
Plan d’urgence
Adéquation des ressources
Processus logistique et service au client
Technologie requise
8.4.1.3- Sources d’approvisionnement Toutes les exigences du 8.4 s’applique à l’exception du 8.4.1.2
approuvées par le client
© Anissa AYARI
8.4
8.4.2.1-Type et étendue de la maitrise- Supplément
L’organisme doit avoir un processus documenté pour :

Les processus soustraités
Sélectionner le type et l’étendue des contrôles utilisés pour vérifier la conformité
Critères et les actions pour escalader ou pour réduire les types et étendue des contrôles et des
activités de développement basées sur la performance des fournisseurs et l’ évaluation des risques
liés au produit, matériaux ou service
8.4.2.2-Exigences légales et Réglementaires
Les exigences légales et réglementaires en vigueur dans les pays de réception ,d’expédition et de
destination du client si elles sont fournies par le client
Assurer la réalisation des contrôles spéciaux exigés par le client pour satisfaire les exigences légales et
réglementaires même si ces contrôles sont réalisés par le fournisseur
8.4.2.3-Développement du système de management de la qualité des

prestataires externes
Développer et améliorer un SMQ certifié ISO9001 sauf autorisation contraire du client

Objectif final de devenir certifié IATF16949
Séquence de développement:
• Conformité à l’ISO9001 par des audits second partie, si accepté par le client
• Certification à l’ISO9001 par des audits tierce partie
•la certification ISO 9001 complétée par la conformité à d’autres exigences SMQ du client et
obtenue via des audits seconde partie.
•ISO9001 + Conformité à l’IATF par des audits seconde partie
•Certification IATF
© Anissa AYARI
8.4
Evaluation des performances des fournisseurs sur la base de critères

8.4.2.4-Suivi des documentés:
prestataires externes
La conformité du produit
Les ruptures d’approvisionnement de l’usine client incluant les blocages de par et
les livraisons bloquées
Les performance de livraison
Le nombre et l’occurrence des suppléments de fret
Les notification client de mise sous statut spéciale
Retours concessionnaire, les recours à la garantie, les rappels
Objectif de l’ audit:
Evaluation du risque fournisseur
Suivi du fournisseur
Développement du SMQ
8.4.2.4.1-Audit seconde Audit produit
partie Audit processus
Sur la base d’une analyse de risque incluant au minimum la performance et le
niveau de certification de son SMQ, l’organisme doit définir des critères pour détermine
le besoin, le type, la fréquence et el périmètre des audits
8.4.3.1- Supplément- Transmission des obligations légales et réglementaires ainsi que les
caractéristiques spéciales et exiger la notion de cascade des informations
© Anissa AYARI
8.5
Production et prestation de service
8.5.1-Maîtrise de la production et de la prestation de service
Plan de
8.5.1.1-Plan de Conformité avec l’annexe A surveillance
surveillance Lien avec l’AMDEC
Sous- Pièces où
Contenir les vérifications au Systéme ensembles matériaux
démarrage du poste
Contenir les vérifications au Mise à jour obligatoire dans les cas suivants:
démarrage du poste Livraison d’un produit non conforme
Modification impactant le produit, le
processus, les
Validation des premières ou mesures, la logistique, les sources d’
dernières pièces approvisionnement,
Maîtrise des CS volume de production, AMDEC
Réclamation client
Plan de réaction (NC, Fréquence définie
Statistiquement instable ou non
capable
8.5.1.2-Instruction de travail, Communiqués & compris

standard et critères visuels
Accessibles & lisibles
Langue comprise par le personnel
© Anissa AYARI
8.5
8.5.1.3-Vérification de la mise en état

des postes de travail
Lors d’un démarrage initial Remplacement d’un matériaux
Changement de compagne de Utilisation des méthodes

fabrication statistiques (RE)
Conservation des Validation première / Dernière pièces

enregistrements d’approbation ou derniière/ première pièces
8.5.1.4- Vérification consécutive à

un arrêt de production
Mise en œuvre des actions nécessaires pour garantir la conformité après

une période d’arrêt planifiée ou non planifiée
© Anissa AYARI
8.5
8.5.1.5- Système TPM
Identification des équipements de production nécessaires pour réaliser

les volumes demandées des produits conformes
Disponibilité des pièces de rechange pour ces équipements
Fourniture de ressources pour la maintenance

Conditionnement et préservation des équipements
Les objectifs de maintenance (TRS,TMBF,TMR, efficacité du préventif….)
Avec analyse documentée des résultats et des actions suite au écart par
rapport aux objectifs
Application de la maintenance préventive et prédictive si applicable

Des révisions périodiques
Tenir compte des exigences spécifiques du client si applicables
© Anissa AYARI
8.5
8.5.1.6- Gestion des outillages
Le personnel et les installations de maintenance et de réparation
Le stockage et la récupération
L’installation
Les programmes de renouvellement
Maitrise des modification techniques (plans et outillages)
Identification par numéro série ou inventaire, de son

propriétaire et des on emplacement
Etat d’utilisation (en production, en réparation, au rebut)
© Anissa AYARI
8.5
8.5.1.7- Ordonnancement Demande d’une fabrication juste à temps

de la production
Système d’information pour maitriser l’information aux étapes clées
Flux tiré par la commande
Intégration des informations comme: les commandes client, les performances de

livraison à temps des fournisseurs, la capacité, les lancements partagés ,lead time,
niveau de stock, maintenance préventive et étalonnage des équipements
8.5.2-Identification et traçabilité Identifier l’état des éléments de sortie par rapport aux
exigences de surveillance et de mesure
Utiliser des moyens appropriés pour identifier les éléments de

sortie
Maîtriser l’identification unique des éléments de sortie lorsque la

traçabilité et conserver les informations documentées nécessaires à la
traçabilité
© Anissa AYARI
8.5
8.5.2.1-Identification et Détecter les produits non conformes ou douteux

traçabilité-supplément-
Isoler les produits non conformes ou douteux
Conserver les informations documenté en fonction du délai de réaction
Attribuer un numéro de série si spécifié par les normes ou réglementation
Etendre cette exigence aux produits présentant des caractéristiques de sécurité ou

réglementation fournis par des prestataires externes
8.5.3-Propriété des clients ou des L’organisme doit respecter la propriété des clients ou des prestataires
prestataires externes externes lorsqu’elle se trouve sous « son contrôle » ou qu’il « l’utilise »
Identifier Vérifier Protéger Sauvegarder
Lorsque la propriété d’un client ou d’un prestataire externe est

perdue, endommagée ou encore jugée impropre à l’utilisation,
l’organisme doit le notifier au client ou au prestataire externe et
conserver des informations documentées sur ce qui s’est produit.
© Anissa AYARI
8.5
8.5.4- Préservation- Supplément- L’organisme doit évaluer à une fréquence définis les conditions de
stockage ,le lieu et le type des containers se stockage et l’environnement de
stockage pour détecter toute détérioration
Système de gestion des stock FIFO
Les produits obsolètes sont assimilé à des produits non conformes
8.5.5-Activités après livraison L’organisme doit satisfaire aux exigences relatives aux activités après
livraison associées aux produits et services
Les exigences légales

et réglementaires
Les exigences des clients & Les conséquences indésirables

Les retours d’information des Activités après livraison potentielles associées à ses
clients produits
La nature, l’utilisation
8.5.5.1-Retours d’information des et la durée de vie
prestataires de service après livraison prévue de ses produits
Processus de communication des informations concernant les prestations

de service après livraison associées à la livraison, ingénierie et à la conception
© Anissa AYARI
8.5
8.5.6-Maîtrise des modifications Passer en revue et maîtriser les modifications relatives

à la production ou à la prestation de service pour
assurer le maintien de la conformité aux exigences.
Conserver les informations documentées décrivant les

résultats de la revue des modifications, la ou des
personnes autorisant les modifications et toutes les
actions nécessaires issues de la revue
Processus documenté pour maîtriser les modifications:

8.5.6.1-Maîtrise des modifications –
Supplément- Définir les activités de vérification et de validation
Validation des modifications avant leur mise en œuvre
Documenter les Validation des modifications avant leur

mise en œuvre
Informer le client de toutes modifications prévues pour
la réalisation du produit quand c’est exigé
8.5.6.1.1-Maîtrise provisoire des Processus documenté pour les méthodes alternatives de maîtrise
moyens de maitrise du processus approuvées
Inclure dans ce processus sur la base d’une analyse de risques ,la gravité et les
approbations internes avant l’utilisation des méthodes de contrôle alternatives
Revue journalière des condition d’utilisation (Layered Process audit, Réunion

© Anissa AYARI journalières d’équipe de production)
8.6
Libération des produits et des de service
La libération des produits et services au client ne doit

pas être effectuée avant l’exécution satisfaisante de toutes les
dispositions planifiées, sauf approbation par une autorité compétente et,
le cas échéant, par le client.
Les informations documentées La traçabilité jusqu’à

Des preuves de la concernant la libération des produits la (aux) personne(s)
conformité aux et services doivent être conservées ayant autorisé la
critères libération
d’acceptation
Contrôle des Vérification et Conformité aux

dimensions et acceptation de la Maitrise des
conformité des produits exigences légales et
essais
et services fournis par
pièces Réglementaires
fonctionnels (S) d’aspect(S) des produits/
des prestataires(S)
services externes
© Anissa AYARI
8.7
Maîtrise des éléments de sortie non conformes
Les éléments de sorties non-conformes doivent être identifiés et maitrisés afin

d’empêcher leur utilisation ou fourniture non intentionnelle
Le traitement se fait Selon : Correction Autorisation d’acceptation

•la nature de la non-conformité par dérogation
•son effet sur la conformité des
produits et services Isolement
information du client
Y compris les NC Confinement
détectées après
livraison suspension de la Retour
fourniture
Conserver les informations documentées
décrivant la non- décrivant les décrivant les identifiant

conformité actions menées dérogations l’autorité ayant
obtenues décidé des actions
© Anissa AYARI
8.7
Maîtrise des éléments de sortie non conformes
8.7.1.1 Autorisation du client pour une dérogation –
8.7.1.5 Maîtrise du produit réparé: AMDEC réparation-

8.7.1.2 Maîtrise du produit non conforme selon instructions pour le démontage ou les réparation, conserver des
spécifications client– informations documentées
8.7.1.3 Maîtrise du produit douteux/ non identifié comme 8.7.1.6 Notification du client de tout produit NC envoyé
non-conforme
8.7.1.4 Maîtrise du produit retouché: AMDEC retouche- 8.7.1.7 Élimination des produits non conformes (rendus
instructions pour le démontage ou les retouches, conserver des inutilisables avant d’être éliminés)
informations documentées
© Anissa AYARI
Chapitre 9
Evaluation des performances
9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation
9.2
Audits internes
9.3
Revue de direction

Chapitre 9: Evaluation des performances
9.1
Surveillance, mesure, analyse et évaluation
9.1.1-Généralités
Déterminer
Déterminer
Quand
Quoi surveiller analyser et
& mesurer évaluer les
Comment Quand surveiller
surveiller résultats
& mesurerr
& mesurer
L’organisme doit évaluer la performance ainsi que l’efficacité du système de management de la qualité.
L’organisme doit conserver des informations documentées pertinentes comme preuves des résultats.
9.1.1.1 Surveillance et mesure de

processus de fabrication
Maintenir et améliorer la capabilité et la performance des processus .

S’assurer de la mise en place des diagrammes de flux, AMDEC process et le plan de
surveillance, concernant:
a/ les techniques de mesurage
b/ les plans des échantillonnages
c/Les critères d’acceptation
d/les enregistrements des valeurs réellement mesurées et /ou des résultats d’analyse de
données continues
e/les plans de réaction et les processus d’escalade lorsque les critères d’acceptaton ne sont
pas atteints.
Les événements significatifs de processus doivent être enregistrés
© Anissa AYARI
9.1
9.1.1.2 identification des L’organisme doit vérifier que les outils statistiques appropriés sont
outils statistiques intégrés dans la planification anticipée de la qualité (APQP ou
équivalent)a l’analyse des risques en conception (tels que l’AMDEC et au
plan de surveillance .
9.1.1.3 Application des

concepts statistiques les concepts statistiques tels que la variation; la stabilité ; la capabilité
processus et les conséquences de sur- réglage doivent être compris et
utilisé par le personnel chargé de la collecte, l’analyse et de la gestion
des données statistiques
© Anissa AYARI
9.1
L’organisme doit surveiller la perception des clients sur

9.1.2-Satisfaction des clients le niveau de satisfaction de leurs besoins et attentes
Déterminer les méthodes

Réclamations Compliments
Enquêtes Analyse de la part

de marché
Retours Réunions avec les
d’information clients
9.1.2.1Satisfaction du client-
supplément
Evaluation continue des indicateurs de performance internes et externe safin

d’assurer la conformité du produit et celle aux spécification processus et autre
exigence du client.
a/la performance qualité des pièces livrées
b/les ruptures chez le client
c/les retours clientèle; les rappels et les recours en garantie(le cas échéant)
d/la performance de livraison(incluant les suppléments de fret)
e/les notifications de statut spécial par le client relatives aux problèmes de
qualités et de livraison
© Anissa AYARI
9.1
9.1.3-Analyse et évaluation
L’organisme doit analyser et évaluer

les données et informations appropriées Conformité
des produits
issues de la surveillance et services
et de la mesure. Nécess
ité Satisfaction
d’améliorat des
ion du SMQ clients
Evaluer
Analyse Evaluation
Performances Performanc
Données des e et
prestataires l’efficacité
externes du SMQ
Efficacité des
Efficacité de la
actio ns face
mise en oeuvre
aux risques et
de la
opportunités
planification
9.1.3.1 détermination des priorités
Les tendances en matière de qualité et de performances opérationnelles doivent être comparées aux
objectifs de progrès et conduire à des mesures pour soutenir la hiérarchisation des actions en faveur
de l’amélioration de la satisfaction du client.
© Anissa AYARI
9.2
Audits internes
L’organisme doit réaliser des Programmes d’audit

audits internes à des intervalles
planifiés
L’organisme doit planifier, établir,
mettre en œuvre et maintenir un
ou des programmes d’audit
la
Conforme fréquence
aux
Exigences de
l’organisme
Déterminer les
Planification les
si le SMQ exigences et le compte méthodes
est
rendu.
Mis en
œuvre Conforme
aux les
& efficace exigences de respons
ab ilités
& à jour ISO
9001:2015
© Anissa AYARI
9.2
Audits internes
L’organisme doit
Définir les critères d’audit et le périmètre de Sélectionner des auditeurs et réaliser des
chaque audit audits pour assurer l’objectivité et
l’impartialité du processus d’audit
Entreprendre sans délai indu la correction Veiller à ce que les résultats des audits
et les actions correctives appropriées soient rapportés à la direction concernée
Conserver des informations documentées
comme preuves de la mise en œuvre du
programme d’audit et des résultats d’audit
9.2.2.1 programme d’audits interne
Exigence d’avoir un processus documenté d’audit interne (Systéme,Processus et produit).

Le programme d’audits doit être établi prioritairement en tenant compte:
des risques, des tendances de la performance interne et externe et de la criticité du processus.
l’audit interne les évaluations de sa capabilité a développer des logiciels.
La fréquence des audits doit être revue, et si nécessaire, ajusté en fonction de l’occurrence des
modification de processus, des non conformités internes et externes et /ou des réclamations client
l’efficacité du programme d’audit doit être examiné dans le cadre de la revue de la direction.
© Anissa AYARI
9.2
Audits internes
9.2.2.2 Audit du système de management de la

qualité
L’organisme doit auditer l’ensemble de processus de fabrication sur un cycle de trois

années Civiles, selon un programme annuel
Intégration des exigences spécifiques clients dans les audits SMQ
9.2.2.3 Audit processus de fabrication
L’organisme doit auditer l’ensemble de processus de fabrication sur un cycle de trois

années civiles.
Il faut auditer toutes les équipes de tarvail
Echantillonnage approprié pour les changements d’équipe
9.2.2.4 Audit produit
L’organisme doit auditer les produits en suivant la démarche spécifique du client aux étapes
appropriés de la production et de la production et de la livraison , afin de s’assurer de leur
conformité aux exigence spécifiées . Lorsque le client n’a pas définis par l’organisme
© Anissa AYARI
9.3
Revue de direction
A des intervalles planifiés, la direction doit: s’assurer que le SMQ est toujours:
1 approprié,
. adapté,
2. efficace et
3. en accord avec l’orientation stratégique
4. de l’organisme
9.3.1 Revue de direction –Supplément- La fréquence de base est annuelle
Revue à la hausse si:

Risque de non-conformités aux exigences du client
Impact des modifications internes ou externes sur le SMQ
Problème sur les performances
Eléments d’entrée
La satisfaction des clients et les retours d’information
1 L’état d’avancement des actions décidées à l’issue 1
des revues de direction précédentes des parties intéressées pertinentes
2 Le degré de réalisation des objectifs qualité

2 Les modifications des enjeux externes et internes
pertinents pour le système de management de la la performance des processus et la conformité des
qualité
3 produits et services
3 Les informations sur la performance et l’efficacité du 4 Les non-conformités et les actions correctives
système de management de la qualité, y compris les
tendances
5 Les résultats de la surveillance et de la mesure
4
L’adéquation des ressources 6 Les résultats d’audit
5 L’efficacité des actions mises en œuvre face aux 7 Les performances des prestataires externes
risques et opportunités
6
es opportunités d’amélioration
© Anissa LAYARI
9.3
Revue de direction
9.3.2.1 Eléments d’entrés de la Revue
impact sur la sécurité et ’eenvironnement

Incidents avérés en clientèèle et leur
de direction –Supplément Coût de non Qualité
Les mesures d’efficacité des processus
Les mesures d’efficience des processus
La conformité du produit
Les données d’entrée Etude de faisabilité de production
(nouveaux produits ,nouvelles installations
Satisfaction client
Confrontation des performances aux objectifs
de maintenance
Performance en terme de garantie
Potentiel retour basé sur l’analyse de risque
Résultats des activités de revue des processus – 5.1.2
Résumé des résultats liés à la conception – 8.3.4.1

Ne pas oublier
Performance des objectifs de maintenance – 8.5.1.5
Examen de l’efficacité du programme d’audit- 9.2.2.1

© Anissa AYARI
9.3
Revue de direction
Eléments de sorties
Opportunités d’amélioration
1
Besoins de changements à
2 apporter au système de
management de la qualité
Besoins en ressources
3
L’organisme doit conserver des informations documentées comme preuves des éléments
de sortie des revues de direction.
9.3.3.1 Eléments de sortie de la Revue

de direction – Supplément-
La direction doit documenter et mettre en œuvre un plan d’action . lorsque l’organisme

n’atteint pas les objectifs de performances fixés par le client
© Anissa AYARI
Chapitre 10
Amélioration
10.1 Généralités
10.2
Non-conformité et actions correctives
10.3
Amélioration continue

Chapitre 10: Amélioration
10.1
Généralités
L’organisme doit déterminer et sélectionner les opportunités

d’amélioration et entreprendre toutes les actions nécessaires pour
satisfaire aux exigences du client et accroître la satisfaction du client.
Cela doit inclure:
1 2 3
l’amélioration des produits et l’amélioration de la performance et

services afin de satisfaire aux exigences la prévention ou la réduction des
effets indésirables de l’efficacité du système de
et de prendre en compte les besoins et management de la qualité
attentes futurs
© Anissa AYARI
10.2
Non-conformité et action corrective
Lorsqu’une non-conformité se produit l’organisme doit :
Les actions correctives doivent être appropriées aux conséquences des

non-conformités
L’organisme doit conserver des informations documentées comme preuves

NC / Actions / résultats
© Anissa AYARI
10.2
10.2.3 Résolution de problème
L’organisme doit avoir un processus documenté pour la résolution de problème comprenant:

a)La définition de démarches pour divers types et tailles de problèmes (par example:le
développement d’un nouveau produit.les problème de fabrication rencontrés, les incidents
clientèle et les constats d’audit);
b)l’isolement des produits .les mesures provisoires et les activités connexes nécessaires pour maitriser les
produits non conformes(voir clause 8.7de l’ISO 9001)
c)l’analyse des causes racines, La méthode utilisée .l’analyse et les résultats
d)La mise en œuvre des actions correctives systémiques . y compris la recherche d’impacts sur des
produits et des processus similaires
e)La vérification de l’ efficacité des actions correctives mises en œuvre
f)Le réexamen et si nécessaire, L’actualisation des informations documentées pertinentes de
type AMDEC processus ou plan de surveillance .
Se conformer au processus client de résolution de problème si exigé.
10.2.4 Dispositif anti-erreur: essais de pannes pour tester les dispositifs anti-erreurs.
enregistrements conservés. Pièces gabarits identifiées & maîtrisées
© Anissa AYARI
10.2
10.2.5 Système de gestion des garanties
Quand l’organisme est tenu de fournir la garantie de ses produits ,il doit mettre
en œuvre un processus de gestion de la garantie .l’organisme doit inclure dans ce
processus une méthode d’analyse des pièces sous garantie y compris des NTF
(aucun défaut détecté) quand le client le spécifie ,l’organisme doit appliquer le
processus de gestion des garanties demandé par le client
10.2.6 Réclamation client et test et analyse

des défaillances clientèles
Communiquer l’analyse au Réclamations

client et engager les actions
correctives pour éviter la
récurrence
Retour clientèle
© Anissa AYARI
10.3
Amélioration continue
L’organisme doit améliorer en continu la pertinence, l’adéquation et

l’efficacité du système de management de la qualité et doit prendre en compte
les résultats de l’analyse et de l’évaluation, les audits ainsi que les éléments de
sortie de la revue de direction pour déterminer s’il existe des besoins ou des
opportunités à considérer dans le cadre de l’amélioration continue.
10.3.1 Amélioration continue – Méthodologie documentée (Objectifs, Mesures…)

Supplément-
Réduction des variations et des gaspillages du

processus de production
Analyse de risque ( AMDEC)
© Anissa AYARI

Support Formation - Exigences IATF16 949 - 2016

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Les principales exigences de la norme IATF 16949

Exigences pour les Systèmes de management de la qualité applicables aux organismes

Formation animée par

1 Votre Partenaire de confiance…

 Prendre connaissance des principales exigences du référentiel

 Connaitre les principes de management de la qualité;

 Connaître le lien entre le référentiel IATF et les core-tools de

 Présentation et interprétation des principales exigences du chapitre 5:

 Présentation et interprétation des principales exigences du chapitre 7:

 Présentation et interprétation des principales exigences du chapitre 8:

 Présentation et interprétation des principales exigences du chapitre 9:

 Présentation et interprétation des principales exigences du chapitre 10:

1997 1999 2002 2004 2009 2016

1999 :Lancement de la 2004 : certification 2016 : passage au

Exigences pour les Systèmes de management de la qualité

 Complète l’ISO9001 avec les Exigences spécifiques du secteur Automobile

 Intègre des méthodes et outils qualité de l’automobile (core-tools)

 Fait référence aux exigences des constructeurs automobiles

Définit les exigences internationales

ISO 9001 Exigences internationales du secteur

L’IATF 16 949 s’applique pour la conception, la production et, le cas

La norme est applicable aux sites de l'organisme où la fabrication de

L’IATF 16 949 devrait s’appliquer à toute la chaîne

Le développement d’un système de management de la qualité

1. La Prévention des défauts

2. La réduction des variation et des gaspillages

Source Processus Destinat

Processus en Matière, Produits, Processus en aval:

Système de Management de la Qualité

Exigences Évaluatio Résultats

15 Votre Partenaire de confiance…

Orientation client Orientation client

Approche factuelle pour la prise de Prise de décision fondée sur des

Principe 1 – Orientation client

Principe 3 – Implication du personnel

17 Votre Partenaire de confiance…

Principe 4 – Approche processus

Principe 6 – Approche factuelle pour la prise de décision

Principe 7 – Gestion des Relations avec les parties intéressées

4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte

4.2 Compréhension des besoins et des attentes

4.4 Système de management de la qualité et ses processus

19 Votre Partenaire de confiance…

Détermination Surveillance Revue

Parties intéressées Produits & services conformes

Le domaine d’application du système de management de la qualité de

-la conformité de ses produits

la responsabilité de l’organisme -l’amélioration de la satisfaction de

Les exigences spécifiques du client Le domaine d’application du système de management de la qualité de

Eléments séquence et critères et les Ressources Responsabilités Risques et

Evaluer - Surveiller & Améliorer

tenir à jour les informations documentées nécessaires au fonctionnement de

conserver les informations documentées pour avoir l’assurance que les

L’organisation est responsable des processus externalisées

Existence d’une processus documenté pour la gestion de la sécurité des produits

Identification des exigences légales et réglementaires

Identification et maitrise des caractéristiques liées à la sécurité

Nécessité d’un processus Documenté pour :

 Identifier les exigences spécifique clients

5.1 Leadership et engagement

Rôles, responsabilités et autorités au sein de

26 Votre Partenaire de confiance…

assumer la responsabilité de l’efficacité du

5.1.1.2 Revue par la direction des

Identification des compétences