Qualité dans un laboratoire

Journée sur
«Qualité et Sécurité dans l’acte de bâtir»

Agadir, le 29/02/2012

Mme HALIMA JABBAR

Responsable de la Division d’Accréditation
DQSM/MCINT
 AVANTAGE DE L’ACCREDITATION

POUR
LES POUVOIRS PUBLICS

ET

LE SECTEURS PRIVE

Événement www.mcinet.gov.ma 2
 Types de dispositifs pour garantir
la qualité

Trois dispositifs sont utilisés pour garantir la qualité des
produits d'une entreprise vis-à-vis des clients:
o Agrément,
o Certification, et
o Accréditation.

Il s'agit pour une entreprise de pouvoir démonter sa
compétence. L'entreprise doit se conformer alors à des
contraintes qui peuvent être purement administratives ou
très poussées visant son organisation voire sa compétence
technique.
 Agrément
C'est la reconnaissance officielle émise par une
autorité ( ministère ou un organisme public),
attestant qu'une personne, une entreprise ou un
organisme d’évaluation de la conformité est apte
à rendre un service donné dans des conditions
bien précises.
Cela revient à une autorisation administrative
d'exercer dans un cadre réglementé, une
profession ou une activité.
 Décisions prises par le
Rôle des instances de réglementation
gouvernement et les instances de

La protection de la santé et du bien-être des consommateurs et
du grand public

la protection de l’environnement

l’élaboration de nouveaux règlements et de nouvelles exigences

La surveillance de la conformité aux exigences et prescriptions
juridiques et réglementaires;

l’optimisation de l’utilisation des ressources, tant techniques
que financières.
 Pour prendre des décisions avisées, ils doivent pouvoir se
fier aux données produites par les OEC des domaines concernés.
Le recours à un laboratoire accrédité peut contribuer
à créer et renforcer cette confiance.
 Faiblesse du processus de l'agrément

Les bases de l’agrément ne sont pas toujours
claires (pas de référentiel complet permettant de
fixer des exigences précises )

Le personnel chargé d’examiner les agréments n’a
pas toujours les compétences pour tous les
aspects techniques couverts par l’agrément

Absence ,des fois, d’un audit réel des installation
des candidats

Pas de système de suivi planifié ni de suivi des
actions d’amélioration
 Certification

la certification est une activité par

laquelle un organisme tierce atteste
qu'une organisation, un processus, un
service, un produit ou des
compétences professionnelles sont
conformes à des exigences spécifiées
dans un référentiel.
 Accréditation des OEC

L'accréditation est la reconnaissance par un

organisme tierce partie attestant de la compétence
,de l'impartialité et de l'indépendance d'un OEC
dans un domaine donné

L'accréditation s'appuie sur un référentiel normatif
reconnu à l’échelle internationale qui définit des
exigences organisationnelles et techniques.

Sont concernés notamment, les organismes
certificateurs, les laboratoires, les organismes
d'inspection et de contrôle de conformité.
 Niveaux fondamentaux de référentiels
On distingue trois niveaux fondamentaux de référentiels (accréditation,
organismes d’évaluation de la conformité, entreprises ayant recours aux
services des entités accréditées
Organisme national d’accréditation
Evaluation de la compétence selon un référentiel ISO

Evaluation de la conformité à des

OEC (Lab, OI, OC, …)
exigences spécifiées

Produits, Installations, entreprises,…:

Industries, Commerces, services publics, ….
Cahier des charges

Clients des OEC évalués et

prescripteurs:
marchés publics, fournisseurs, grands
distributeurs,

Clients finaux: Consommateurs finaux

9
 L’Accréditation: sommet de la pyramide

Elle est le 2ème et le dernier niveau de contrôle pour
l’attestation de la conformité et l’établissement de la
confiance

Elle atteste de la compétence des OEC dans les domaines
volontaire et réglementaire pour :
 les étalonnages
 les essais et analyses
 l’inspection
 la certification (de produits, de personnes, de systèmes de
management)

Indépendante et impartiale

Transparente, non discriminatoire et a un but non lucratif

Permet la reconnaissance nationale, régionale et
internationale
Accréditation: Du volontariat à l'obligation

L'accréditation est à la base volontaire mais

elle tend à devenir obligatoire dans de
nombreux domaines dans le monde entier.

Actuellement, dans la plus part des pays, les

pouvoirs publics exigent l’accréditation
comme préalable à un agrément.
 Pour les laboratoires
vaut-il mieux être certifiés ou accrédités ?

Pour le client, une certification ISO 9001 apportera

la preuve de l'existence d'un système qualité
vérifié et contrôlé régulièrement mais ne donnera
pas de garantie quant à la compétence technique
du laboratoire certifié pour réaliser les mesures et
essais.
L’accréditation apporte une garantie sur la
compétence technique et organisationnelle du
laboratoire accrédité pour exercer les essais et
mesures .

Le choix doit donc se faire en fonction des
objectifs recherchés
 Avantages de l’accréditation
1. Pour le gouvernement et les instances de
réglementation :

Augmente la confiance sur le fait que les produits achetés des

fournisseurs sont sûrs et fiables :

Augmente leur confiance en des données dont on se sert pour établir
des lignes de base pour les décisions clés

aide à faire face aux responsabilités relatives à la sécurité publique.

Réduit les incertitudes associées à des décisions qui ont un impact sur
la protection de la sécurité du citoyen , de la santé humaine et de
l’environnement

Renforce la confiance du grand public, pour qui l’accréditation
constitue une marque d’approbation identifiable

Élimine les examens inutiles et rend plus efficace le processus
d’évaluation (ce qui peut permettre de réduire les coûts).
 Avantage de l’accréditation
2. Pour les OEC, notamment les laboratoires :
2.1 Atout commercial

L’accréditation est un moyen stratégique pour

s’imposer face à la concurrence.

Investir dans l’accréditation permet de gagner
plus aisément des parts de marché et d’élargir la
clientèle…
L’accréditation est donc un réel atout commercial
pour se démarquer de la concurrence.
 Avantage de l’accréditation
2.2 Outil de management:

L’accréditation permet la maîtrise du savoir-faire du
laboratoire reposant ainsi sur la compétence de ses salariés et
le respect de règles et procédures validées;

L’ accréditation permet d’impliquer davantage le personnel
qui devient moteur de l’amélioration continue;

L’accréditation consolide l’engagement du laboratoire sur des
résultats crédibles;

L’accréditation est donc une preuve de la maturité

du laboratoire accrédité.
 Avantage de l’accréditation
2. 3 Outil de gain de confiance:

 L’accréditation garantit un haut niveau de confiance dans les

résultats, les rapports ou les certificats délivrés par les OEC
accrédités;
 L’accréditation est un outil utilisé pour gagner la confiance
des autorités nationales en charge du contrôle de la
conformité des produits et services, des acteurs économiques
et des consommateurs;
 L’accréditation garantit la compétence, l’indépendance et
l’impartialité des organismes accrédités;
 L’accréditation garantit que les équipements utilisés dans le
cadre des activités de laboratoires sont raccordés au système
international des unités de mesure (SI).
16
Exigences de la norme
ISO/CEI 17025:2005

17
 Exigences de la norme ISO/CEI 17025

ISO/CEI 17025:2005
« Exigences générales concernant la compétence des
laboratoires d'étalonnages et d'essais »:

Prescriptions relatives au management (chapitre 4 de la

norme : § 4.1 à 4.15);

Prescriptions techniques (chapitre 5 de la norme : § 5.1

à 5.10)

18
Exigences de la norme ISO/CEI 17025
Prescriptions relatives au management:
 4.1 : Organisation
 4.2 : Système de management
 4.3: Maîtrise de la documentation
 4.4 : Revues des demandes, appels d'offre et contrats
 4.5 : Sous-traitance des essais
 4.6 : Achats de service et de fournitures
 4.7 : Service au client
 4.8 : Réclamations
 4.9 : Maîtrise des travaux d'essai non conformes
 4.10 : Amélioration
 4.11 : Actions correctives
 4.12 : Actions préventives
 4.13 : Maîtrise des enregistrements
 4.14 : Audits internes
 4.15 : Revues de direction

19
 Exigences de la norme ISO/CEI 17025
Prescriptions techniques :

5.1 : Généralités
 5.2 : Personnel
 5.3 : Installations et conditions ambiantes
 5.4 : Méthodes d'essai et validation des méthodes
 5.5 : Equipement
 5.6 : Traçabilité du mesurage
 5.7 : Echantillonnage
 5.8 : Manutention des objets d'essai
 5.9 : Assurer la qualité des résultats d'essai
 5.10 : Rapport sur les résultats

20
21
En Juillet 2001:

• Mise en place du système national d’accréditation des

laboratoires d’essais et d’étalonnage conformément au guide
ISO/CEI 58;

• Institution d’un comité d’accréditation, par arrêté du Ministre

chargé de l’Industrie.

www.mcinet.gov.ma 22
 SYSTEME MAROCAIN D’ACCREDITATION
Dispositions législatives

La loi n° 12-06 relative à la normalisation, à la certification et à
l’accréditation:
+ définissant notamment le nouveau cadre légal de l’accréditation;
+ portant création du comité marocain « COMAC » et du Conseil Supérieur de
Normalisation, de certification et d’Accréditation « CSNCA »;

Le décret n°2.10.252 pris pour l’application de la loi n°12-06;

Le décret n°2-10-74 fixant les attributions et l’organisation du Ministère de
l’Industrie, du Commerces et des Nouvelles technologies;

L’arrêté n° 2041-10 relatif à la création des divisions et services relevant des
directions centrales de ce Ministère ;

Le décret N° 2-10-494 portant institution d’une rémunération des services
rendus par le Ministère de l’Industrie, du Commerce et des Nouvelles
Technologies relative notamment à l’accréditation des organismes d’évaluation
de la conformité ;

L’arrêté conjoint du ministre de l’industrie, du Commerce, et des Nouvelles
Technologies et du Ministre de l’économie et des finances portant fixation des
tarifs des prestations d’accréditation

Événement www.mcinet.gov.ma 23
Conseil Supérieur de Normalisation, de Certification et
d’Accréditation (CSNCA)
Comité Marocain d'Accréditation (COMAC);

Commissions Sectorielles d’Accréditation (CSA);

Commissions de Qualification des évaluateurs (CQE);

Commissions ad hoc;

Commission de recours (CR)
Division d’Accréditation;
Evaluateurs Qualité ( EQ);
Evaluateurs et Expert Techniques ( dans différents
domaines techniques).

www.mcinet.gov.ma 24

Exigences administratives;

Exigences des référentiels ( NM ISO/CEI

17025, NM ISO 15189, NM ISO/CEI 17020,… );

Exigences complémentaires spécifiques aux

activités d’évaluation de la conformité
(ISO/CEI 17011, EA, ILAC et IAF).

www.mcinet.gov.ma 25
L’ accréditation est délivrée
pour un cycle de cinq ans;
Trois évaluations de surveillance
(12ème, 27ème et 42ème mois)
Evaluation de renouvellement
(57ème mois)
www.mcinet.gov.ma 26
Répartition sectorielle des 56 laboratoires
accrédités NM ISO/CEI 17025

www.mcinet.gov.ma 27

11 accréditations NM ISO/CEI 17025
retirées, depuis 2001;

38 demandes d’accréditation en cours

d’instruction: 16 pour NM ISO/CEI17025
dont 3 en étalonnage et 22 pour NM
ISO/CEI 17020;

1 www.mcinet.gov.ma 28
• Qualification de 130 évaluateurs et experts
techniques dans différents domaines techniques
d’accréditation des OEC (essais, analyses,
étalonnage, biologie médicale, inspections);
• Qualification de 17 évaluateurs qualité dans
différents domaines d’accréditation des OEC ( NM
ISO/CEI 17025, NM ISO 15189 et NM ISO/CEI
17020): 48 qualifications;
• Qualification en cours de 20 évaluateurs et
experts techniques
www.mcinet.gov.ma 29
Répartition des évaluateurs techniques NM ISO/CEI
17025 qualifiés par domaines de compétences

www.mcinet.gov.ma 30
Répartition des experts techniques NM ISO/CEI 17025
qualifiés par domaines de compétences

www.mcinet.gov.ma 31
Répartition des évaluateurs techniques NM ISO 15189
qualifiés par domaines de compétences

www.mcinet.gov.ma 32
Evaluateurs techniques NM ISO/CEI 17020

5 évaluateurs dont 2 qualifiés et 3 encours

de qualification

www.mcinet.gov.ma 33

Membre associé de l’ILAC

Membre de trois comités de l’EA ;

Participation des assemblées générales de EA, ILAC et IAF

Membre du comité consultative d’accréditation constitué des
organismes arabes d’accréditation(l’OADIM);

Membre permanent de l’ARAC;

Membre actif du comité exécutif et les commissions techniques de
l’ARAC;

Membre de plusieurs comités techniques nationaux

Conclusion d’un accord de coopération avec les organismes
maghrébins d’accréditation;

Célébration de la Journée internationale d’accréditation (9 juin de
chaque année);

Edition du nouveau magazine « Maroc Accréditation ;

Création des nouvelles brochures promotionnelles sur l’accréditation
1er Forum maghrébin des évaluateurs d’accréditation/casablanca: 23/12/2011 www.mcinet.gov.ma 34
www.mcinet.gov.ma 35
• Septembre 2009: Prise de décision d’extension du
champs d’intervention aux activités
d’accréditation des LABM, OI et des OC
conformément aux exigences de la norme NM
ISO/CEI 17011 et celles des organisations ILAC, IAF
et EA;
• Mars 2010: Publication au BO de loi 12.06
relative à la restructuration du système national
de normalisation, de certification et
d’accréditation et définissant notamment le cadre
légal de l’accréditation.

www.mcinet.gov.ma 36

18 Mars 2011: Entrée en vigueur de
la loi 12.06;

5 Mai 2011 Publication au B.O du

décret N°2-10-252 pris pour
application de la loi 12.06

www.mcinet.gov.ma 37
 (suite)

1. Définition du nouveau cadre légal de

l’accréditation;

2. la séparation de la fonction accréditation de

celle de certification par la transformation du
Service de Normalisation Industrielle
Marocain « SNIMA» en un Institut MArocain de
NORmalisation «IMANOR » sous forme d’un
établissement public doté de la personnalité
morale et de l’autonomie financière;
www.mcinet.gov.ma 38
 (suite)

3. Création auprès du 1er Ministre d’un Conseil Supérieur de

Normalisation, de Certification et d’Accréditation dit «
CSNCA »:

• Définir des orientations stratégiques nationales en matière

de normalisation, certification, accréditation et promotion
de la qualité;
• Assister le gouvernement dans la mise en œuvre de la
politique nationale en la matière;
• Assurer une cohérence entre cette politique et la politique
économique et les politiques sectorielles

www.mcinet.gov.ma 39
 (suite)

4. Création du COmité Marocain

d’ACcréditation dit « COMAC »:
• comité consultatif avec une participation
effective et une représentation équilibrée
de toutes les parties intéressées privées et
publiques;
• Garant de l’objectivité et l’impartialité des
prestations d’accréditation

www.mcinet.gov.ma 40
Le COMAC pour mission, notamment :

• définition de la stratégie nationale en matière

d’accréditation en conformité avec les
orientations stratégiques du CSNCA ;

• de supervision de la mise en œuvre de cette

stratégie nationale ;

www.mcinet.gov.ma 41
 ( suite)

• Validation des politiques générales relatives au

fonctionnement du système marocain
d’accréditation des OEC;

• Validation des lignes directrices portant sur

l’application des critères d’accréditation;

www.mcinet.gov.ma 42
 ( suite)

• avis concernant les budgets prévisionnels de

fonctionnement et d’investissement relatifs aux
activités d’accréditation des OEC;
• Constitution des commissions permanentes ou ad
hocs, pour étudier toute question relative à ses
missions;

www.mcinet.gov.ma 43
 ( fin)

• validation des règlements intérieurs des

commissions permanentes ;
• examen et avis concernant toute autre question
concernant les activités d’accréditation qui lui
soumise.

www.mcinet.gov.ma 44
 Afin d’identifier l’entité permanente rattaché au Ministère
chargé de l’Industrie, qui a comme responsabilité
l’accréditation des OEC ainsi que la gestion du système
national d’accréditation:

Une Division d’Accréditation est crée au sein de la Direction
de la qualité et de la surveillance du Marché relevant de ce
Ministère, par la promulgation en Juillet 2010 des textes
suivants:
• Le décret n° ° 2-10-74, fixant les attributions et
l’organisation de ce Ministère ;
• L’arrêté du Ministre chargé de l’Industrie n° ° 2041-10,
créant des divisions et services relevant des directions
centrales de ce Ministère.
• Aout 2010: leur publication au BO
www.mcinet.gov.ma 45
Conformément aux dispositions de la loi 12.06 les
activités d’accréditation donnent lieu à la
perception de redevances dont le montant est fixé
par voie réglementaire. En application des
dispositions de l’article 50 de la loi 12.06 susvisée,
les recettes et dépenses relatives aux activités
d’accréditation, qui sont fixées par arrêté conjoint
du Ministre chargé de l’Industrie et du Ministre des
Finances, sont gérée par la division d’accréditation
(DAC).

www.mcinet.gov.ma 46
 Afin d’assurer un bon fonctionnement et le
développement normal des activités
d’accréditation, ainsi que l’autonomie financière
exigée par ISO/CEI 17011,la DAC est érigée en
service d’Etat Géré de Manière Autonome (SEGMA):
• Décembre 2010:
Promulgation d’un décret portant institution d’une
rémunération des services rendus, relatifs
notamment à l'accréditation des OEC
• Octobre 2011: Signature de l’arrêté conjoint
MCI/MF fixant les redevances relatives aux activités
d’accréditation www.mcinet.gov.ma 47
Événement www.mcinet.gov.ma 48
•

Avoir un système national d’accréditation performant et

efficace conformément aux exigences internationales en la
matière , répondant aux besoins des différentes parties
concernées, publiques et privées, et reconnuu à l’échelle
nationale régionale et internationale.

49
Les objectifs stratégiques pour l’année 2015 se fondent
donc sur la mise à niveau de l’organisme marocain
d’accréditation en vue de créer une image crédible,
nécessaire pour promouvoir la confiance envers les
organismes accrédités et les déclarations de conformité
qu'ils émettent, ainsi que leur reconnaissance que soit
par les autorités réglementaires nationales ou à
l’échelle régionale et internationale, et ce, par la
conclusion des accords de reconnaissance mutuelles de
l’ILAC, l’IAF et de l’EA.

www.mcinet.gov.ma 50
AXE 1:
Mise en oeuvre de la nouvelle restructuration du
système marocain d’accréditation, ainsi que sa mise à
niveau conformément aux exigences internationales:
Objectif:
Assurer un bon arbitrage reposant sur un strict respect
des règles du jeu, à savoir, l’objectivité, l’indépendance,
l’impartialité, la transparence et la confidentialité qui
sont les engagements sur lesquels doivent reposer les
décisions d’accréditation des OEC.

www.mcinet.gov.ma 51
 Suite

AXE 2:
Renforcement des activités d’accréditation des
OEC conformément aux exigences
internationales:
Répondre aux besoins et demandes des parties
intéressées en accréditant les OEC
conformément aux exigences internationales,
tout en veillant à l’efficacité et la performance
du système de management de la qualité et à La
satisfaction des attentes de ces parties.
www.mcinet.gov.ma 52
 Suite

AXE 3:
Développement et amélioration de la compétence
de tous les intervenants dans le cadre du système
national d’accréditation.
AXE 4:
Participation de l’organisme Marocain
d’accréditation aux manifestations nationales,
régionales et internationales

www.mcinet.gov.ma 53
 Suite

AXE 5:
Reconnaissance de l’organisme Marocain
d’accréditation à l’échelle nationale,
européenne et internationale(adhésion aux
organisations internationale et européenne
d’accréditation (ILAC, IAF et EA).

www.mcinet.gov.ma 54
 Fin

AXE 6:
Promotion du système d’accréditation, ainsi que
l’intégration de nouvelles technologies de
l’information aux différents processus liés à
l’accréditation:

www.mcinet.gov.ma 55
 Merci de votre attention!
Contact:
Division d’Accréditation
Direction de la Qualité et de la Surveillance du Marché(DQSM) /
Ministère de L’Industrie, du Commerce et des Nouvelles Technologies
Tél: 00 212 5 37 71 51 42
Fax: 00 212 5 37 71 17 98
Site Web: http://www.mcinet.gov.ma