R. C.

: CD-04-010
REV: 01
PRUEBA DE EMBARAZO FECHA DE EMISION: 01-10-08
FECHA DE ULT REV: 03-02-09
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OBJETIVO ALCANCE RESPONSABLE

Estandarizar el procedimiento A todos las muestras que T.L.C. Responsable del área de
para la determinación de requieran de este examen serología.
pruebas de embarazo en un
solo paso en tira (suero y
PROCEDIMIENTO
orina).

• La mesa de centrifugación proporcionara el RC-CE-07-145 HOJA DE TRABAJO PRUEBA DE EMBARAZO

PRINCIPIO
• Dejar estabilizar la bolsa sellada a temperatura ambiente antes de abrirla.

La Prueba hCG de Embarazo en Un Solo Paso en Tira (Orina/Suero) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la
• Extraiga la tira de análisis de la bolsa sellada y úsela en cuanto sea posible.
detección cualitativa de la Gonadotropina Coriónica humana en orina o suero, para el diagnóstico precoz del embarazo.
La prueba utiliza dos líneas para indicar los resultados. La línea de la prueba utiliza una combinación de anticuerpos que
• Deje que
incluyen la tira, la monoclonal
un anticuerpo muestra de orina o suero
hCG para y/o los
detectar controles alcancen
selectivamente niveles la Temperatura
elevados ambiente
de hCG. La línea(15-30) antes
de control de
está
realizar la prueba.por anticuerpos policlonales de cabra y partículas coloidales de oro. El ensayo se realiza sumergiendo la tira
compuesta
de análisis en una muestra de suero al pocillo y observando la formación de las líneas de color. La muestra migra por

• acción
Concapilar por la
las flechas membrana
señalando parala reaccionar
hacia muestra decon el conjugado
orina de color.
o suero, sumerja Lasverticalmente
la tira muestras positivas reaccionan
en la muestra con elo
de orina
suero conjugado de color
al menos durante del segundos.
10-15 anticuerpo específico anti-hCG para formar una línea de color en la región de la línea de la
prueba de la membrana. La ausencia de esta línea de color sugiere un resultado negativo. Para servir como control del
• procedimiento,
No sumergir siempre aparecerá
por encima una máxima
de la línea línea de(MARK)
color en de
la laregión
tira. de la línea de control, si la prueba se ha realizado
correctamente.
• Coloque la tira en una superficie plana no absorbente, ponga en marcha el cronómetro y espere hasta que aparezcan
EQUIPO
una REQUERIDO
o dos líneas rojas.

• • Tubos
Lea de ensayoa los 3 minutos cuando se analice una muestra de orina o a los 5 minutos cuando se analice una
el resultado
muestra
• deGuantes.
suero.
• Cronometro.
NOTA: Una concentración baja de hCG podría dar lugar, después de un periodo de tiempo prolongado, a la aparición de
una débil líneaNECESARIOS
REACTIVOS en la región de la prueba (T); por tanto, no interprete el resultado después de 10 minutos.

• La tira de análisis para la prueba rápida detección de embarazo.

• Anote el resultado de la prueba de embarazazo en la RC-SE-07-005 BITÁCORA DE RESULTADOS DE
SEROLOGÍA y entregue el resultado a capturación.

Nota : las pruebas de embarazo son de entrega urgente, por lo que se le da

prioridad a su análisis (30 minutos desde la toma de la muestra)
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INTERPRETACION DE RESULTADOS
POSITIVO

• Aparecen dos líneas rojas distintas. Una línea quedará en la región de control y otra línea quedará en la región de la
prueba.

NOTA: La intensidad del color rojo de la línea de la región de la prueba puede variar dependiendo de la concentración de
hCG presente en la muestra. Por lo tanto, cualquier coloración roja, por muy débil que sea ésta, en la línea de la región de
la prueba deberá considerarse positiva.

NEGATIVO

• Una línea roja aparece en la región de control. No aparece ninguna línea roja o rosa en la región de la prueba.

INVALIDO

• No aparece la línea de control.

Un volumen de la muestra insuficiente o una técnica incorrecta son las razones más frecuentes del fallo de la línea de
control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva tira. Si el problema persiste, deje de utilizar ese kit
inmediatamente y contacte con el distribuidor.

TIEMPO MAXIMO DE LECTURA 5 minutos

AUTORIZACIONES
ELABORO REVISO APROBÓ

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T.L.C. Liliana Torres González Q.F.B. Margarita Paz Rodríguez Q.F.B. José Eduardo Salinas Hernández
Responsable del área Representante de Dirección Director General