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Qualification 

- Dentifrice au fluor pour dents sensibles : DM


- Sirop à base d’algues rouges : complément alimentaire (à allégation de santé autorisé par
exemple amélioration de l’immunité), médicament ou DM (action sur le mucilage)
- Implant interne à visée esthétique : DM (Ex : implant mammaire)
- Logiciels d’aide à la prescription : DM à la condition d’exploiter des données personnelles
médicales sur le patient (archivage d’informations sur les médicaments : non DM)
- Application smartphone pour suivre les pulsations cardiaques durant un entrainement
sportif lambda (sans pbm de santé)

Médicament par présentation : rôle (soigner, prévenir telle pathologie)

- Allégation thérapeutique (médicament) : soigne…


- Allégation de santé (CI ou aliment) : stimule le SI, diminue les risques cardio-vasculaire (ex :
margarine)

Générique : brevet tomber dans le domaine publique, dossier d’AMM allégé, PA pas forcément le
même (exemple sel différent) mais doit prouver l’équivalence

Quasi-générique : assimilés génériques pour permettre une substitution par les pharmaciens

Hybrides : Médicament qui est en partie un générique, PA déjà existant mais avec modification du
dosage ou de la voie d’administration

Biosimilaire : ne peut pas être considéré équivalent à cause de la nature du médicament

Lunettes loupes : DM à condition qu’elles soient destinées à traiter la presbitie (pas DM si lunettes
loupes pour la couture)

Containers d’aiguilles usagés : pas DM car objectif de protection de l’environnement et ne compte


pas comme accessoire de DM car n’aide pas à son fonctionnement

Plate-forme d’entrainment cognitif et pysique : dépend de l’allégation

Produit courant si pas d’allégation

TTT alzihmer : DM

Eosine aqueuse : DM car action asséchante à finalité médicale

Crème protectrice pour les mains : pas de finalité médicale donc pas DM = Produit cosmetique

Désinfectant : biocide

Tire-lait : DM si il y utilisation médicale (irritation du mamelon) mais pas pour nourri l’enfant

Crème gerçures et plaies superficielles : DM ou cosmeto

Crème oxyde de zinc : médicament

Produit à usage vétérinaire (ex : prothèse animale) : pas de réglementation pour DM à usage
vétérinaire. DM ne concerne que les produits à usage humain.

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