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Qualification
Qualification
Générique : brevet tomber dans le domaine publique, dossier d’AMM allégé, PA pas forcément le
même (exemple sel différent) mais doit prouver l’équivalence
Quasi-générique : assimilés génériques pour permettre une substitution par les pharmaciens
Hybrides : Médicament qui est en partie un générique, PA déjà existant mais avec modification du
dosage ou de la voie d’administration
Lunettes loupes : DM à condition qu’elles soient destinées à traiter la presbitie (pas DM si lunettes
loupes pour la couture)
TTT alzihmer : DM
Crème protectrice pour les mains : pas de finalité médicale donc pas DM = Produit cosmetique
Désinfectant : biocide
Tire-lait : DM si il y utilisation médicale (irritation du mamelon) mais pas pour nourri l’enfant
Produit à usage vétérinaire (ex : prothèse animale) : pas de réglementation pour DM à usage
vétérinaire. DM ne concerne que les produits à usage humain.