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PROCEDURE Code : PT-……….

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 PAGE DE GARDE

Elle est constituée de trois tableaux :


- Le premier tableau est réservé à la mise à jour des versions (N° de la version et la date
d’application) de la procédure en question.
- Le deuxième tableau (une grande cellule) est réservé aux : lieux de diffusion, textes de
références, objet et domaine d’application, responsabilité et définitions et abréviations
relatifs à la procédure.
- Le troisième tableau est constitué de 3 colonnes et de 2 lignes dans lesquelles sont
mentionnés les prénoms et les visas respectifs du rédacteur, du vérificateur technique
et de l’approbateur pour la diffusion de la procédure.

La forme de la page de garde est la suivante :



V V 02 V 03 V 04 V 05 V 06
de la
version 01
Date
..... ........
d’applicati
...
on

Lieux de diffusion :
 …………….
Textes de références :
On décrit les chapitres de la norme ISO 15189 V2012, GBPL, …..

Objet et domaine d’application :


On décrit ici l’objet de la procédure et son domaine d’application.

Responsabilités :
On présente ici les responsables des activités décrites dans la procédure.

Les définitions et abréviations :


On cite ici les définitions et les abréviations relatives à cette procédure. Si la procédure
contient beaucoup de définitions et abréviations ces dernières seront écrites dans la
seconde page.

Rédactio Vérification Approbation –


n: technique : diffusion : Le
.......... ............... biologiste

Modification réalisée par : Date :


Nature de la modification :
PROCEDURE Code : PT-……….

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Visa rédacteur Visa vérificateur Visa biologiste

Modification réalisée par : Date :


Nature de la modification :
 LES AUTRES PAGES :

Chaque page est formée d’un texte où sont mentionnés successivement les chapitres
suivants :
- Contenu et description : c’est la description détaillée de l’objectif pour lequel la
procédure est rédigée. Il peut être présenté sous forme d’un logigramme.
- Le logigramme est mentionné dans un tableau qui se compose de 3 colonnes dont
chacune répond à une question : qui ? Quoi ? Comment ?

Qui Quoi ? Document


?

Fonction du LE
responsable de BESOI
l’action NS

Fonction du Action N° 1 Méthodes, moyens


responsable de
l’action
Méthodes,
Action N° 2 moyens, renvoi
Fonction du document
responsable de
l’action
Action N° 3 Méthodes,
Fonction du
responsable de
moyens, support
l’action d’enregistrement

Contrôle,
choix, décisions
Moyens, critères
Non
Oui
Fonction du
responsable de Action N°4
l’action

Fonction du
responsable de
l’action
- Description des étapes mentionnées dans le logigramme
 …
 ….
 …..

- Annexes : ce sont des spécifications, des indications, des consignes, des tableaux, des
diagrammes qui apportent un détail ou un renseignement supplémentaire et utile pour
l’exécution aisée d’une tâche spécifiée dans la procédure. Il est mentionné à la fin de la
procédure auquel il est rattaché et suivant sa pagination.

- Pièces jointes : c’est un document en provenance d’un tiers externe (fournisseurs, organismes,
circulaire,....) au laboratoire et qui est lié à la procédure en question. Le code de la pièce jointe
est mentionné dans le paragraphe « pièces jointes » de la procédure.

- Prise connaissance : c’est un tableau dans lequel sont mentionnées les personnes concernées
par cette procédure, leurs émargement et date de prise connaissance

Concerné …………… …………… …………… …………… ……………


Signature

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