CONTROLE DE QUALIDADE

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO

SUGESTÃO DE PROCEDIMENTO PARA DETERMINAÇÃO DA DENSIDADE APARENTE DE PÓS

1. Objetivo ou propósito

Definir o procedimento para a determinação da densidade aparente de pós. A densidade

aparente pode ser utilizada para a determinação do volume a ser ocupado por uma
determinada massa de mistura de pós, podendo ser utilizada no cálculo do volume a ser
preenchido e na escolha do tamanho da cápsula a ser utilizado.

2. Responsabilidade

2.1. Farmacêutico
2.2. Técnicos de laboratórios

3. Alcance

3.1. Laboratório de Controle de Qualidade

3.2. Laboratório de Sólidos

4. Distribuição de Cópias

Original: Central de Documentação

Cópia 01 – Laboratório de Controle de Qualidade
Cópia 02 – Laboratório de Sólidos

5. Definições

• Densidade aparente (densidade bruta): corresponde ao volume ocupado por uma

determinada massa de sólido (pó ou granulado), incluindo a porosidade (poros
intragranulares).

6. Equipamentos / materiais necessários

6.1. Proveta graduada de 100mL

6.2. Balança de precisão
6.3.Tamis de malha nº20
6.4. Superfície de madeira dura

7. Procedimento
7.1. Tarar uma proveta graduada de 100mL vazia em uma balança de precisão.
7.2.Tamisar a amostra (pó) em um tamis de malha nº20.
7.3.Introduzir cuidadosamente na proveta cerca de 50 mL da amostra (pó).
 CONTROLE DE QUALIDADE

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO

SUGESTÃO DE PROCEDIMENTO PARA DETERMINAÇÃO DA DENSIDADE APARENTE DE PÓS

7.4.Bater 3 vezes a proveta contra uma superfície de madeira dura de uma altura de 1
polegada (cerca de 2,5 cm) em intervalos de 2 segundos entre as batidas.
7.5.Realizar a leitura do volume obtido após as “batidas”(volume aparente).
7.6.Pesar a proveta cheia, subtraindo o valor obtido pelo valor do peso da proveta vazia, o
resultado corresponderá à massa da amostra.
7.7.Para determinação da densidade aparente dividir a massa da amostra em gramas pelo
volume aparente em mL, conforme a fórmula descrita a seguir:

Cálculo da densidade aparente:

Massa (g)
Dap = ---------------------------------------
Volume aparente* (mL)

Dap: densidade aparente

Nota:
Se a proveta contendo a mistura de pó for batida contra a superfície de madeira 100
a 200 vezes, o pó irá se compactar e ocupar um menor volume. Se o peso do pó for dividido
pelo novo volume, o valor resultante determinado é denominado de densidade de
compactação (“tapped density”).

8. Registros da Qualidade
N/R

9. Documentos de Referência

● USP Pharmacists’ Pharmacopeia. 1st edition. Rockville: The United States

Pharmacopeial Convention, Inc, 2005.p.745-823.
● BUTLER, A.Q. & RANSEY Jr., J. C.. Drug Standards 20, 217, 1952 in: Martin, A.
Physical Pharmacy. 4th edition. Baltimore: Lippincott Williams & Wilkins, 1993.p.423-452.
● AULTON, M.E. Pharmaceutics - The Science of Dosage Form Design. 1st edition.
Edinburgh: Churchill Livingstone, 1988.
● ROWE, R.C.; SHESKEY, P.J.; WELLER, P.J. Handbook of Pharmaceutical Excipients.
4th edition. London: Pharmaceutical Press, 2003.
● ALLEN Jr., L. V. The Art, Science and Technology of Pharmaceutical Compounding.
2nd ed. Washington:AphA, 2002. p.133-159.

10. Anexos
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