I-11-168

Thérapeutique Effet placebo et médicaments placebo

DEFINITION
Médicament  Substance inerte (pharmacologiquement inactive), délivrée dans un contexte thérapeutique en
substitution à un médicament, pour susciter les effets psychologiques accompagnant la médication.
placebo
 Utilisés en recherche clinique (++++) ou en pratique clinique.
 Effet thérapeutique positif, non spécifique comprenant les modifications objectives ou subjectives
produites par une substance dépourvue de tout principe actif (attention il existe un effet placebo
aussi dans les médicaments NON placebo).
 Il peut être dose-dépendant, cumulatif voire entrainer une dépendance !!
 Taux d’efficacité : difficile à quantifier en pratique clinique. Pathologie dépendant. Valeurs
moyennes rapportées dans la littérature 30-40 % d’effet placebo.
Effet placebo  Facteurs d’influence : peuvent renforcer ou diminuer l’effet placebo en pratique.
- Médicament : présentation, voie d’administration (IV > PO)…
- Malade : croyances, personnalité.
- Médecin : personnalité, notoriété, prix de consultation.
- Relation médecin-malade : durée, confiance.
- Maladie : chronique, pathologies psychosomatiques, remissions spontanées.
 Effet thérapeutique négatif, non spécifique comprenant les modifications objectives ou
Effet nocebo subjectives produites par une substance dépourvue de tout principe actif (attention il existe un
effet nocebo aussi dans les médicaments NON placebo).
 Somnolence, fatigue, troubles digestifs, céphalées …

Recherche Pratique
clinique PLACEBO clinique

PLACE FONDAMENTALE PLACE DISCUTEE et LIMITEE

 Placebo indispensable pour assurer la qualité et  Le plus souvent = placebo impurs (activité
la rigueur méthodologique d’un essai clinique. pharmacologique, mais sans effet connu dans la
 Permet de mesurer la différence entre effet pathologie en cause).
pharmacologique et effet placebo et donc  Doit être argumentée et discutée. Eliminer une
l’intérêt thérapeutique d’une molécule. maladie curable ++.
 Attention effet nocebo et dépendance +++.

PHASE II PHASE III = efficacité comparative

 Essais d’efficacité et de Traitement de référence Pas de ttt de référence

pharmacodynamie.
 Réalisation d’étude dose-effet  Pb éthique = perte de chance thérapeutique.  Utilisation d’un
pour déterminer la dose  Le plus souvent essai de supériorité ou de placebo indispensable.
minimale efficace d’un non-infériorité VS le ttt de référence.  Essai de supériorité
traitement.  Parfois nouveau ttt contre placebo VS placebo
 Utilisation d’un placebo (maladies avec guérisons/rémissions (randomisé et en
indispensable. spontanées, ou ttt de référence peu efficace /
double aveugle)
bcp d’effets secondaires…)
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