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Déclaration universelle sur la bioéthique et les droits de l’homme, 19 octobre 2005 Unesco, Paris.
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1999, avec ses Protocoles additionnels, ainsi que l’origine de grands bienfaits pour l’humanité,
des législations et réglementations nationales dans notamment en augmentant l’espérance de vie et
le domaine de la bioéthique et des codes de en améliorant la qualité de la vie, et soulignant que
conduite, principes directeurs et autres textes ces progrès devraient toujours tendre à
internationaux et régionaux dans le domaine de la promouvoir le bien-être des individus, des familles,
bioéthique, tels que la Déclaration d’Helsinki de des groupes ou communautés et de l’humanité
l’Association médicale mondiale sur les principes dans son ensemble, dans la reconnaissance de la
éthiques applicables aux recherches médicales sur dignité de la personne humaine et dans le respect
des sujets humains, adoptée en 1964 et amendée universel et effectif des droits de l’homme et des
en 1975, 1983, 1989, 1996 et 2000, et les Principes libertés fondamentales,
directeurs internationaux d’éthique de la
Reconnaissant que la santé ne dépend pas
recherche biomédicale concernant les sujets
uniquement des progrès de la recherche
humains adoptés par le Conseil des organisations
scientifique et technologique, mais également de
internationales des sciences médicales en 1982 et
facteurs psychosociaux et culturels,
amendés en 1993 et 2002,
Reconnaissant aussi que les décisions portant sur
Reconnaissant que la présente Déclaration doit
les questions éthiques que posent la médecine, les
être comprise d’une manière compatible avec le
sciences de la vie et les technologies qui leur sont
droit interne et international en conformité avec le
associées peuvent avoir un impact sur les
droit des droits de l’homme,
individus, les familles, les groupes ou
Rappelant l’Acte constitutif de l’UNESCO adopté le communautés et sur l’humanité tout entière,
16 novembre 1945,
Ayant à l’esprit que la diversité culturelle, source
Considérant que l’UNESCO a son rôle à jouer dans d’échanges, d’innovation et de créativité, est
la mise en évidence de principes universels fondés nécessaire à l’humanité et, en ce sens, constitue le
sur des valeurs éthiques communes afin de guider patrimoine commun de l’humanité, mais
le développement scientifique et technologique soulignant qu’elle ne peut être invoquée aux
ainsi que les transformations sociales, en vue de dépens des droits de l’homme et des libertés
recenser les défis qui se font jour dans le domaine fondamentales,
de la science et de la technologie en tenant
Ayant également à l’esprit que l’identité de la
compte de la responsabilité des générations
personne a des dimensions biologiques,
présentes envers les générations futures, et qu’il
psychologiques, sociales, culturelles et spirituelles,
faudrait traiter les questions de bioéthique, qui ont
nécessairement une dimension internationale, Reconnaissant que des comportements
dans leur ensemble, en se nourrissant des scientifiques et technologiques contraires à
principes déjà énoncés dans la Déclaration l’éthique ont eu un impact particulier sur des
universelle sur le génome humain et les droits de communautés autochtones et locales,
l’homme et la Déclaration internationale sur les Convaincue que la sensibilité morale et la réflexion
données génétiques humaines, et en tenant éthique devraient faire partie intégrante du
compte non seulement du contexte scientifique processus de développement scientifique et
actuel mais aussi des perspectives à venir, technologique et que la bioéthique devrait jouer
Consciente que les êtres humains font partie un rôle capital dans les choix qu’il convient de
intégrante de la biosphère et qu’ils ont un rôle faire, face aux problèmes qu’entraîne ce
important à jouer en se protégeant les uns les développement,
autres et en protégeant les autres formes de vie, Considérant qu’il est souhaitable de développer de
en particulier les animaux, nouvelles approches de la responsabilité sociale
Reconnaissant que, fondés sur la liberté de la pour faire en sorte que le progrès scientifique et
science et de la recherche, les progrès des sciences technologique aille dans le sens de la justice, de
et des technologies ont été, et peuvent être, à l’équité et de l’intérêt de l’humanité,
Déclaration universelle sur la bioéthique et les droits de l’homme, 19 octobre 2005 Unesco, Paris.
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Reconnaissant qu’un moyen important de prendre libertés fondamentales, d’une manière compatible
la mesure des réalités sociales et de parvenir à avec le droit international des droits de l’homme ;
l’équité est de prêter attention à la situation des
(d) de reconnaître l’importance de la liberté de la
femmes,
recherche scientifique et des bienfaits découlant
Soulignant la nécessité de renforcer la coopération des progrès des sciences et des technologies, tout
internationale dans le domaine de la bioéthique, en insistant sur la nécessité pour cette recherche
en tenant particulièrement compte des besoins et ces progrès de s’inscrire dans le cadre des
spécifiques des pays en développement, des principes éthiques énoncés dans la présente
communautés autochtones et des populations Déclaration et de respecter la dignité humaine, les
vulnérables, droits de l’homme et les libertés fondamentales ;
Considérant que tous les êtres humains, sans (e) d’encourager un dialogue pluridisciplinaire et
distinction, devraient bénéficier des mêmes pluraliste sur les questions de bioéthique entre
normes éthiques élevées dans le domaine de la toutes les parties intéressées et au sein de la
médecine et de la recherche en sciences de la vie, société dans son ensemble ;
Déclaration universelle sur la bioéthique et les droits de l’homme, 19 octobre 2005 Unesco, Paris.
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pour les patients, les participants à des recherches consentement éclairé de l’individu.
et les autres individus concernés, devraient être
Article 7 - Personnes incapables d’exprimer leur
maximisés et tout effet nocif susceptible d’affecter
consentement
ces individus devrait être réduit au minimum.
En conformité avec le droit interne, une protection
Article 5 - Autonomie et responsabilité
spéciale doit être accordée aux personnes qui sont
individuelle
incapables d’exprimer leur consentement :
L’autonomie des personnes pour ce qui est de
(a) l’autorisation d’une recherche ou d’une
prendre des décisions, tout en en assumant la
pratique médicale devrait être obtenue
responsabilité et en respectant l’autonomie
conformément à l’intérêt supérieur de la personne
d’autrui, doit être respectée. Pour les personnes
concernée et au droit interne. Cependant, la
incapables d’exercer leur autonomie, des mesures
personne concernée devrait être associée dans
particulières doivent être prises pour protéger
toute la mesure du possible au processus de
leurs droits et intérêts.
décision conduisant au consentement ainsi qu’à
Article 6 – Consentement celui conduisant à son retrait ;
1. Toute intervention médicale de caractère (b) une recherche ne devrait être menée qu’au
préventif, diagnostique ou thérapeutique ne doit bénéfice direct de la santé de la personne
être mise en œuvre qu’avec le consentement concernée, sous réserve des autorisations et des
préalable, libre et éclairé de la personne mesures de protection prescrites par la loi et si il
concernée, fondé sur des informations suffisantes. n’y a pas d’autre option de recherche d’efficacité
Le cas échéant, le consentement devrait être comparable faisant appel à des participants
exprès et la personne concernée peut le retirer à capables d’exprimer leur consentement. Une
tout moment et pour toute raison sans qu’il en recherche ne permettant pas d’escompter un
résulte pour elle aucun désavantage ni préjudice. bénéfice direct pour la santé ne devrait être
entreprise qu’à titre exceptionnel, avec la plus
2. Des recherches scientifiques ne devraient être
grande retenue, en veillant à n’exposer la
menées qu’avec le consentement préalable, libre,
personne qu’à un risque et une contrainte
exprès et éclairé de la personne concernée.
minimums et si cette recherche est effectuée dans
L’information devrait être suffisante, fournie sous
l’intérêt de la santé d’autres personnes
une forme compréhensible et indiquer les
appartenant à la même catégorie, et sous réserve
modalités de retrait du consentement. La personne
qu’elle se fasse dans les conditions prévues par la
concernée peut retirer son consentement à tout
loi et soit compatible avec la protection des droits
moment et pour toute raison sans qu’il en résulte
individuels de la personne concernée. Le refus de
pour elle aucun désavantage ni préjudice. Des
ces personnes de participer à la recherche devrait
exceptions à ce principe devraient n’être faites
être respecté.
qu’en accord avec les normes éthiques et
juridiques adoptées par les États et être Article 8 - Respect de la vulnérabilité humaine et
compatibles avec les principes et dispositions de l’intégrité personnelle
énoncés dans la présente Déclaration, en
Dans l’application et l’avancement des
particulier à l’article 27, et avec le droit
connaissances scientifiques, de la pratique
international des droits de l’homme.
médicale et des technologies qui leur sont
3. Dans les cas pertinents de recherches menées associées, la vulnérabilité humaine devrait être
sur un groupe de personnes ou une communauté, prise en compte. Les individus et les groupes
l’accord des représentants légaux du groupe ou de particulièrement vulnérables devraient être
la communauté concerné peut devoir aussi être protégés et l’intégrité personnelle des individus
sollicité. En aucun cas, l’accord collectif ou le concernés devrait être respectée.
consentement d’un dirigeant de la communauté
Article 9 - Vie privée et confidentialité
ou d’une autre autorité ne devrait se substituer au
La vie privée des personnes concernées et la
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2. Compte tenu du fait que la possession du 2. Les bienfaits ne devraient pas constituer des
meilleur état de santé qu’il est capable d’atteindre incitations inappropriées à participer à la
constitue l’un des droits fondamentaux de tout recherche.
être humain, quelles que soient sa race, sa religion, Article 16 - Protection des générations futures
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L’incidence des sciences de la vie sur les technologiques, formuler des recommandations et
générations futures, y compris sur leur constitution contribuer à l’élaboration de principes directeurs
génétique, devrait être dûment prise en sur les questions relevant de la présente
considération. Déclaration ;
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2°/ Dans le cadre de la coopération internationale, Article 28 - Exclusion des actes contraires aux
les États devraient promouvoir la coopération droits de l’homme, aux libertés fondamentales et
culturelle et scientifique et conclure des accords à la dignité humaine
bilatéraux et multilatéraux qui permettent aux
Aucune disposition de la présente Déclaration ne
pays en développement de renforcer leur capacité
peut être interprétée comme susceptible d’être
de participer à la création et à l’échange des
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