COMMISSION MEDICO-TECHNIQUE & SOCIALE

Groupe de Travail "Ventilateurs"

Responsable : Pr F. CHABOT - Coordinateurs : D. FORET, E. NEGRE - Conseiller Technique : J.L. FOUIN

FICHE DE SYNTHESE DU VENTILATEUR Puritan BennettTM 560

Ventilateur Mixte
Fabricant : Covidien
Distributeur : Covidien
ESSAIS REALISES entre : juillet et novembre 2010

CENTRES PARTICIPANTS :
Pour les tests relatifs aux configurations « adultes »
ARAIRCHAR Reims (Michel Theuriere)
AVAD Assistance Bordeaux (David Pung, Jean François Moulieras)

CARACTERISTIQUES GENERALES
- Encombrement (L x l x h – cm) :  23.5 15.4 
31.5 - Masse (kg) : 
04
,5
(alimentation intégrée)
- Alimentation électrique (Volts) : 100 / 240 AC, 12 / 24 DC (spécifique)
- Modes de ventilation disponibles : VAC, VPAC, VACI (V SIMV, P SIMV), AI (FR), PPC (CPAP)
- Autonomie mesurée batteries (circuit double, test pathologique) : 6 heures en mode volumétrique et 7 heures 40
en mode barométrique. Attention, valeurs qui correspondent à des batteries neuves et pleines charges.

PERFORMANCES Version logicielle testée : LX010014

Mesures en mode Volumétrique
RESISTANCE PRESSION VT : F: I/E : 0,5 COMPLIANCE
ADULTE ANALOGIQUE (cmH2O) 500 ml 10 cycles /min ½ ANALOGIQUE
Suivant la norme
Résistance 12,18 520 10,02 0,52 Compliance
0,5 kPa.1 -1.s = 0,67 =0,02 = 0,02 = 0,01 500 ml.kPa- 1
RESISTANCE PRESSION VT : F: I/E : 0, 5 COMPLIANCE
ADULTE ANALOGIQUE ANALOGIQUE
(cmH2O) 800 ml 20 cycles /min ½
Pathologique
Résistance 51,26 800 20,08 0,52 Compliance
1 kPa.1-1 .s = 1,01 = 0,02 = 0,01 = 0,02 200 ml.kPa- 1

Mesures en mode Barométrique

RESISTANCE PRESSION VT F: I/E : 0, 5 COMPLIANCE
ADULTE
ANALOGIQUE 20 cmH2O (ml) 10 cycles /min ½ ANALOGIQUE
Suivant la norme
Résistance 20,88 943 10,03 0,49 Compliance
0,5 kPa.1 -1.s = 0,38 = 0,02 = 0,04 = 0,01 500 ml.kPa- 1
RESISTANCE PRESSION VT F: I/E : 0, 5 COMPLIANCE
ADULTE
ANALOGIQUE 20 cmH2O (ml) 20 cycles /min ½ ANALOGIQUE
Pathologique
Résistance 20,50 370 20,06 0,50 Compliance
1 kPa.1-1 .s = 0,43 = 0,01 = 0,02 = 0,02 200 ml.kPa- 1
Le rapport I/E et la Fréquence sont corrects et les Pressions assez proches des valeurs attendues.
Les mesures effectuées en Volumétrique et Barométrique sont globalement très proches des valeurs attendues.

Paramètres volumétriques Paramètres barométriques

Courbes des signaux Débit / Pression
Les courbes de ventilation enregistrées sont très régulières et identiques sur les deux appareils testés. A noter toutefois un
léger rebond en début d’inspiration et une montée à la valeur de consigne sur la courbe de débit très légèrement plus
longue que sur le Légendair.

Janvier 2011
 APPRECIATION – OBSERVATIONS
Points forts Points faibles
 Déverrouillage et accès facile aux différents modes  Dispositif toujours assez volumineux
 Paramétrage simple (comme pour le Légendair),
avec reconnaissance automatique du circuit utilisé
 Bonne visibilité des données à l’écran : courbes de
mesures, paramètres et alarmes
 Indicateur temps réel autonomie batterie interne
 Batterie interne avec mémoire intégrée (capacité,
cycles charge/décharge)
 Poignée et sacoche qui facilitent le transport
(fauteuil roulant, sac à dos)
 Appareil assez silencieux
Conclusions : Bon ventilateur mixte dans l’ensemble, avec des performances très correctes (chez l’adulte) sur banc d’essais.
La sélection des différents réglages est assez intuitive, ce qui rend le PB 560 facile d’utilisation. Un seul bouton a été ajouté
par rapport à la version précédente (le Légendair) ; il différencie les alarmes et l’accès au menu. Les tests ont été effectués sur
les deux sites avec un circuit monobranche à valve expiratoire et sur un seul site avec un circuit patient double et un circuit à
fuite à valve proximale : dans tous les cas, les résultats sont corrects. A noter qu’il est possible de connecter le PB 560 à un
ordinateur via un câble USB. Par ailleurs, cet appareil peut être utilisé en fonctionnement grâce à sa sacoche de transport. Le
bloc expiratoire doit être changé tous les 4 mois.
Les performances en pédiatrie ont fait l’objet d’une évaluation technique particulière dont les résultats sont publiés dans la
fiche du PB 560 correspondante (cf. Centres participants : pour les tests relatifs aux configurations « pédiatriques »).

CONDITIONS DE REALISATION DES TESTS

1. Chaque ventilateur a été testé, en fonctionnement continu pendant 60 heures et en fonctionnement court sur 12 heures, une
semaine par site et sur 2 sites différents.
2. Quatre séries de mesures ont été effectuées : la 1ère suivant la norme, la 2ème avec des paramètres plus proches de la pathologie.
3. Les premières mesures ont été effectuées après une heure de fonctionnement en continu.
4. Les circuits respiratoires étaient identiques (un monobranche si possible du type préconisé par le fabricant, sans humidificateur)
pour tous les tests.
5. Le temps de montée en pression réglé était celui préconisé par le fabricant ou à défaut le temps minimum ou le plus court.

Paramètres du Mode VOLUMETRIQUE

Adulte
Norme * Pathologique
 Vt = 500 cc  Vt = 800 cc
 F = 10 cycles.mn-1  F = 20 cycles.mn-1 Paramètres du Modèle ANALOGIQUE
 I/E = 0.5 ( ½ )  I/E = 0.5 ( ½ )

Paramètres du Mode BAROMETRIQUE Adulte

Adulte
Norme *
 F = 10 cycles.mn-1
 I/E = 0.5 ( ½ )
 AI = 20 hPa ou ~ 20 cmH2O
PeP : au minimum autorisée par le constructeur
Norme *
Compliance = 50 ml.cmH 2O-1 (500 ml.kPa-1)
Pathologique Résistance = 5 cmH2O. L-1.s (0.5 kPa.l -1.s)
 F = 20 cycles.mn-1
 I/E = 0.5 ( ½ ) Pathologique
 AI = 20 hPa ou ~ 20 cmH2O Compliance = 20 ml.cmH 2O-1 (200 ml.kPa-1)
Résistance = 10 cmH2O.l -1.s (1 kPa.l-1 .s)

* NF-EN 794-2 de juillet 1997,

ISO 10651-2 et 10651-6 de juillet 2004

« Ce document est la propriété intellectuelle de l’Antadir qui en est l’auteur : toute reproduction intégrale ou partielle faite sans le consentement
préalable de l’auteur ou de ses ayants droit ou ayants cause est illicite » (Article L122-4 du Code de la Propriété intellectuelle).

Janvier 2011
 COMMISSION MEDICO-TECHNIQUE & SOCIALE
Groupe de Travail "Ventilateurs"
Responsable : Pr F. CHABOT - Coordinateur : D. FORET - Conseiller Technique : J.L. FOUIN

FICHE DE SYNTHESE DU VENTILATEUR : Puritan Bennett TM 560

Ventilateur mixte
Fabricant : Covidien
Distributeur : Covidien
ESSAIS REALISES entre : août et septembre 2010
CENTRES PARTICIPANTS :
Pour les essais relatifs aux configurations « pédiatriques »
INSERM UMR S-938 Paris (Pr Brigitte Fauroux)
INSERM U 955 Créteil (Bruno Louis, Pr Frédéric Lofaso)
ADEP Assistance Suresnes (Karl Leroux)

CARACTERISTIQUES GENERALES
- Encombrement (L x l x h – cm) : 
23,5 
31,5 
15,4  - Masse (kg) : 
04
,5
- Autonomie annoncée batterie interne : de 4,5 à 11 heures Attention, les valeurs annoncées correspondent à des
batteries neuves et pleine charge, celles-ci varient en fonction des paramètres réglés.
- Modes de ventilation disponibles : VAC, VPAC, VACI (V SIMV, P SIMV), AI (FR), PPC (CPAP)
- Modes testés : VAC, VPAC et AI (FR) Version logicielle testée LX010014 / AL010011

PERFORMANCES EN CONFIGURATIONS « PEDIATRIQUES »

PERFORMANCE DU SYSTEME DE DECLENCHEMENT INSPIRATOIRE (TRIGGER)

Profil patients Amyotrophie Myopathie Mucoviscidose Laryngomalacie Paralysie des Apnées

simulés * spinale de Duchenne cordes vocales centrales
VAC, VPAC et AI VAC, VPAC et AI VAC, VPAC et AI + PEEP AI + PEEP AI
Modes
(a) (b) (a) (b) AI (a) (b) (a) (b) (a) (b)
Inapproprié Inapproprié
PB 560 Inapproprié Inapproprié Approprié Inapproprié
Acceptable VPAC (a) Acceptable AI (a) (b)

Abréviations
(a) circuit simple, (b) circuit double
Approprié : délai de trigger (ΔT) ≤100 ms et delta de pression du trigger (ΔP) ≤1 cmH2O
Acceptable : ΔT ≤150 ms et ΔP ≤1.5 cmH 2O
Inapproprié : le ventilateur ne détecte pas l’effort inspiratoire ou autodéclenchement,
et/ou ΔT > 150 ms et/ou ΔP > 1.5 cmH 2O.

PERFORMANCE DU VENTILATEUR

Profil patients Amyotrophie Myopathie Mucoviscidose Laryngomalacie Paralysie des Apnées

simulés * spinale de Duchenne cordes vocales centrales
VAC, VPAC et AI VAC, VPAC et AI VAC, VPAC et AI AI + PEEP AI + PEEP AI
Modes
(a) (b) (a) (b) (a) (b) (a) (b) (a) (b)

PB 560 Inapproprié Inapproprié Inapproprié Inapproprié Inapproprié * Inapproprié

Abréviations
(a) circuit simple, (b) circuit double
Approprié : pour la VAC, volume courant mesuré (VTm) = VT réglé ± 10%, et pour l’AI, AI mesurée = AI réglée ±
10% et pente de pressurisation ≥60 cm H 2O/s
Acceptable : pour la VAC, VTm = VT réglé ± 15 %, et pour l’AI, AI mesurée = AI réglée ± 15 % et
pente de pressurisation ≥40 cm H 2O/s
Inapproprié : ne détecte pas l’effort inspiratoire et/ou autodéclenchement et/ou pour la VAC, VTm ≠VT réglé ± 15 %,
et/ou pour l’AI, AI mesurée ≠AI réglée ± 15 % et/ou pente de pressurisation < 40 cm H2 O/s.
*en mode circuit à fuite les résultats s’approchent de valeurs acceptables
Septembre 2010
 APPRECIATION - OBSERVATIONS
Pour l’utilisation en pédiatrie, le fonctionnement de ce dispositif est décevant que ce soit en mode barométrique ou en mode
volumétrique. Le trigger inspiratoire reste nettement insuffisant. La capacité de pressurisation de l’appareil est beaucoup trop
lente en mode barométrique. En mode volumétrique, les résultats ne sont pas non plus probants, sans doute en raison de la
lenteur de réaction du ventilateur (dans ce mode le VT est bien délivré mais après que le patient ait terminé son effort). Les
fuites non-intentionnelles altèrent rapidement les triggers inspiratoire et expiratoire.

Les performances chez l’adulte ont fait l’objet d’une évaluation technique particulière dont les résultats sont publiés dans la
fiche du PB 560 correspondante (cf. Centres participants : pour les tests relatifs aux configurations « adultes »).

RAPPEL DU PROTOCOLE D’EVALUATION TECHNIQUE

Matériel et méthode
Chaque ventilateur est testé sur un banc d’essai (cf. schéma ci-dessous) qui permet de simuler la respiration spontanée et
l’impédance mécanique d’un sujet. Les caractéristiques mécaniques physio-pathologiques du poumon simulables sont :
compliance [0.01, 0.15 L/cmH2O] et résistance Pneuflo® Airway Resistor Rp5, Rp20, Rp50 et Rp200. La mesure de la
pression et du débit à l’entrée du banc poumon permet de calculer les performances effectives du ventilateur testé face à un
patient simulé sur une trentaine de cycles (temps de trigger, chute de pression associée à l’appel du patient, PEEP, pente de
pressurisation, pression d’aide, indice de stabilité de la pression d’aide et du volume courant).6 profils de patients sont étudiés
dans cette évaluation.

.
V leak

. P
Leak valve
Two-chamber V
Michigan test lung

Tested
Ventilator
Pressurized air
Flow rate Driving Ventilator Circuit of the
generator chamber pressurized tested Ventilator
chamber

* Profil des 6 patients simulés :

Poids VT Ti C dyn R (cmH2Ol-1 s) P01 V01 V'01 Modes

Patient Pathologie Age
(kg) (ml) (s) (L/cm H2O) / Rp (cmH2O) (ml) (ml/s) testés

Amyotrophie AI =10
1 4 13 150 1,3 0,038 52 / 50 0,9 5,8 71
spinale VAC = 250

Myopathie AI = 16
2 19 70 293 0,9 0,024 17 / 20 2,8 9,5 142
de Duchenne VAC = 500

AI = 16
3 Mucoviscidose 14 27 188 1,1 0,019 57 / 50 2,5 11,0 135
VAC = 500

AI = 6
4 Laryngomalacie 0,25 4 18 1 0,024 200 0,4 1,3 17
+ PEEP 8

Paralysie AI = 8
5 4 12 250 1,3 0,064 6/ 5 1,4 14,7 180
des cordes vocales + PEEP 8

Apnée
6 13 42 296 1,1 0,153 7/ 5 4,3 19,7 273 AI = 12
centrale

Pour chaque profil, le résultat de l’effort respiratoire généré sur le banc d’essai est caractérisé par la pression d’occlusion
inspiratoire à 0,1 seconde (P01) et par le volume (V01) et le débit (V’01) à 0.1 seconde après une période initiale de respiration
spontanée. P01 est déterminée quand le ventilateur testé et son circuit sont remplacés par une obstruction alors que V01 et
V’01 sont déterminés quand le poumon test est ouvert à l’air libre.

« Ce document est la propriété intellectuelle de l’Antadir qui en est l’auteur : toute reproduction intégrale ou partielle faite sans le consentement
préalable de l’auteur ou de ses ayants droit ou ayants cause est illicite » (Article L122-4 du Code de la Propriété intellectuelle).

Septembre 2010