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PROCESSUS DE STERILISATION DU MATERIEL

PRQSTE001
MEDICAL

Rythme de
Rédigée par Vérifiée par Validée par
révision

Ophélie Delos Mr El Hiki Mr El Hiki Tous les ans

Date de la mise en application : 27 novembre 2017

Date de révision Révisée par Vérifiée par Validée par

I- Champs d’application

Cette procédure s’applique au processus d’utilisation du matériel médical en unité de


soins et bloc opératoire.

II-Objectif de la procédure

Cette procédure explique comment effectuer la stérilisation du matériel médical utilisé


en unité de soins et en bloc opératoire, dans un but d’hygiène et de sécurité.

III-Définition

La stérilisation est l'opération qui consiste à éliminer les micro-organismes d'un objet et
ce, de manière durable. En microbiologie, le but de la stérilisation est d'une part
maîtriser les micro-organismes introduits dans le milieu d'étude, et d'autre part éviter la
contamination du milieu extérieur et des personnes. Cette technique a donc pour but
d’éliminer les micro-organismes et de maîtriser le risque infectieux.

IV-Terminologie et abréviations

- AL : Assistante Logistique
- BO : Bloc Opératoire
- TS : Technicienne Stérili
- US : Unité de Soins

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V-Rôles et responsabilités

Tâches / Activités Acteurs

Collecte du matériel en BO TS

Collecte du matériel en US AL

Tri du matériel à stériliser

Prélavage du matériel

Lavage du matériel

Séchage du matériel

Conditionnement du matériel TS

Stérilisation du matériel

Déchargement

Mise à disponibilité du matériel stérile entreposé dans le BO

Mise à disposition du matériel stérile stocké dans les US

VI-Documents de référence

Textes Légaux

Arrêté du 3 octobre 1995 relatif aux modalités d'utilisation et de contrôle des matériels
et dispositifs médicaux en salle d'opération et salles de soins post-interventionnelle.

Article L. 595-2 du Code de la santé publique - Article L.710-3 du Code de la santé


publique.

Circulaire DGS/SQ3, DGS/PH2 - DH/EMI n°51 du 29 décembre 1994 relative à


l'utilisation des dispositifs médicaux stériles à usage unique.

Décret n°2010-1030 du 30 août 2010 relatif à la stérilisation des dispositifs médicaux


dans les établissements de santé (Legifrance).

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Décret n°96-32 du 15 janvier 1996 relatif à la matériovigilance exercée sur les
dispositifs médicaux (art. R. 665-48 à R.665-64 du Code de la santé publique).

Décret n°95-1000 du 6 septembre 1995 portant code de déontologie médicale et


notamment son article 71.

Décret n°95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L.
665-3 du Code de la santé publique et modifiant ce code (art. R. 665.1 à R. 665- 47 du
Code de la santé publique).

Documents d’usage interne

Fiche technique de séchage n°FT003V2


Fiche technique de stérilisation en bloc opératoire n°FT007V2
Fiche technique de stérilisation en unité de soins n°FT008V2
Fiche technique de déchargement du matériel n°FT012V1
Fiche technique de lavage n°FT014V1
Fiche technique de prélavage n°FT038V1
Fiche technique de conditionnement du matériel n°FT056V2

Références professionnelles

Référentiel d’évaluation des centres de santé de la Haute Autorité de Santé (HAS).

VII-Description du processus

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VIII – Evaluation du processus

- Un audit interne sera réalisé chaque trimestre sur le contenu de la procédure et


les résultats seront accessibles à tout le personnel sur la base de données
commune
- Des indicateurs de performance seront mis en place et analysés de façon
trimestrielle par la Responsable Qualité et Gestion des Risques

VIII - Dispositif d’amélioration

Après chaque évaluation trimestrielle, le compte rendu réalisé par l’auditeur interne est
analysé lors d’une réunion regroupant les acteurs suivants : Directeur de
l’établissement, Responsable Qualité et Gestion des Risques, Responsable Logistique,
Technicienne Stérili et Assistante Logistique. A l’issue de cette réunion, des axes
d’amélioration seront proposés et feront l’objet d’un Plan d’Actions Qualité validé par
l’ensemble des acteurs précédemment cités.

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