Action : C’est une oxydation par combustion en présence d’énergie et d’oxygène. L’intégrité des structures moléculaires est dégradée. Il s’effectue en continu ou discontinu avec pour fluides caloporteurs les plus courants : l’air et la vapeur.
4.1.1. Continu : Air chaud par tunnel dans l’industrie pharmaceutique.
4.1.2. Discontinu :
Air : Technique du four/étuve avec 3 étages de filtration absolue de l’air chauffé à 220-225°C par des résistances spécifiques
NB : Cette technique permet aussi la dépyrogénation
4.2. Chaleur humide :
Action : L’effet stérilisant résulte d’une réaction entre le germe à stériliser et la chaleur humide présente à son contact. La vapeur saturée, l'eau surchauffée ou les mélanges air vapeur sont des complexes hydro-énergétiques, qui en présence
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de masse plus froide, transféreront leurs calories, qui elles-mêmes dégraderont les structures chromosomiques du noyau des micro-organismes. En présence de vapeur saturée sèche, faiblement humide mais très énergétique, le chauffage sera plus rapide, la condensation intense jusqu'à ce que l'ensemble charge+chambre soit thermiquement homogène.
4.2.1. Continu :
4.2.1.1. Vapeur en tour complète de stérilisation dans l’industrie agro-
alimentaire pour les produits en berlingots, et notamment la nutrition pour bébé, et occasionnellement dans l’industrie pharmaceutique si les débits de production le permettent (flacons et poches). Assurant une pression de 1 bar en immersion, ces tours de 10 à 15 mètres, horizontales ou verticales, gèrent les différentes phases à l’aide d’une mécanisation continue traversant des barrières hydrauliques type siphon.
4.2.1.2. Technique ULTRA HAUTE TEMPERATURE
(U.H.T.) permettant le traitement de liquide à haute température en flux continu réalisé dans des échangeurs à plaques ou à faisceaux tubulaires alimentés en vapeur ou par chauffage à infrarouge (Fo ± 2 Z)
4.2.2. Discontinu :
4.2.2.1. Subaqual (à l’autoclave) :
Consiste en une immersion totale de la charge dans une eau surchauffée.
4.2.2.2. Eau surchauffée (à l’autoclave) :
Par ruissellement d’eau surpressée, surchauffée et stérile de haut en bas sur l’ensemble de la charge passant en circulation continue sur échangeur alimenté en vapeur au chauffage et en eau au refroidissement.
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4.2.2.3. A l’autoclave air-vapeur : Technique permettant le brassage des 2 gaz de densité différente très adaptée dans l’industrie pharmaceutique aux produits ne résistant pas à la technique du vide.
4.2.2.4. Vapeur saturée (à l’autoclave) : cf. : faire référence aux pages
concernées dans le GUP
NB : La stérilisation est indépendante du
titre de la vapeur (saturée humide ou sèche).
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4.2.2.5. S.I.P. (Sterilization In Place) : Stérilisation en place d’un dispositif de process, généralement par injection temporisée de vapeur pure ; le système étant à pression atmosphérique (désinfection à la vapeur dite fluente) ou sous pression d’1 à 2 bars (stérilisation à la vapeur dite « dynamique »).
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