Vincent Boudousq/Sylvanie De Sousa

Reis/Danièle Alizé
Médecine nucléaire
Nîmes 10 Octobre 2017
1 Circuit des MRPs utilisés en TEP

• 1.1 Chez les Fournisseurs

• a) Le cyclotron
• b) Emetteurs de positons produits de cyclotron
• c) Module de synthèse
• 1.2 Transport et réception
• 1.3 Chez les utilisateurs
• a) Utilisation avec prélèvement manuel
• b) Enceinte avec prélèvement « automatisé »
• c) Préleveur injecteur automatisé

2 Les MRPs utilisés en routine en TEP-TDM marqués au 18F

• 2.1 [18F]-FNa
• 2.2 [18F]-FDG
• 2.3 [18F]-FDOPA
• 2.4 [18F]-FCHOLINE
• 2.5 Exploration des plaques amyloides
• 2.6 [18F]-FET
• 2.7 [18F]-FES

3 Les futurs MRPs

• 3.1 [68Ga],
• 3.2 [82Ru],
• 3.3 autres
 1. Circuit des MRPs utilisés en TEP
Cyclotron
FOURNISSEURS
Synthèse (IBA, AAA,
CYCLOPHARMA,
PETNET
Contrôle qualité pour la Solutions…
libération

(Transport)

Contrôle MRP reçu

UTILISATEURS
Dispensation (HOPITAUX,
CLINIQUES)
Administration

Examen TEP
1.1 Chez les Fournisseurs
 a) Le cyclotron
Accélérateur électromagnétique de particules chargées (protons, deutons, hélions, α…)

Source http://www.sciences.univ-nantes.fr/sites/genevieve_tulloue/Meca/Charges/cyclotron.html
 Exemples de cyclotrons
Cyclotron General Siemens Eclipse HP IBA cyclone
Electric PETtrace 800 cyclotron 11 MeV

Verticale .22 tonnes Horizontal Horizontal

 b) Emetteurs de positons
• Annihilation du positon

• Différents émetteurs
Tp Eβ max Parcours moyen dans l’eau

18F 109.8min 635KeV 0.6mm

68Ga 67.6min 1899KeV 2.4 mm
11C 20.4min 0.961MeV 1.12mm
13N 10min 1.19MeV 1.44mm
15O 124s 1.712MeV 2.22mm
 c) Modules de synthèse

TRACERlab MX Explora FDG 4 Synthera AIO

FDG et Siemens (IBA) Trasis
Fastlab
Ge

• Explora FDG 4 Siemens

 1.2/ Transport et réception
• Par route
• Colis de type A

CONTROLES A LA RECEPTION
• vérifier :
- le destinataire (sur le colis et sur le bon de transport)
- l’identification de l’expéditeur sur le bon de transport
- l'intégrité du colis et la présence du scellé
- le marquage
• l’identification de l’expéditeur et du transporteur
• la désignation officielle du transport
• la mention et type du colis : « Type A »
• l’indicatif du pays (F pour France) et le nom du fabriquant (IBA?)
• le numéro ONU précédé des lettres UN 2915
- l’étiquetage
• le classement déterminé par une mesure au contact :
500 µSv/h < « RADIOACTIVITE III » < 2000 µSv/h
• l’indice de transport déterminé par une mesure à 1 m :
IT = Débit de dose (µSv) / 10
 1.3/ Circuit chez les utilisateurs

Flacon Monodose:
• Prélèvement manuel pour la mise en seringue avec:
- un protège seringue haute énergie + aiguille à PL
- dans une enceinte haute énergie (40 à 50 mm de Pb)
Ex: cas du 18F-FDOPA

Flacon Multidose:
• Prélèvement manuel pour la mise en seringue avec:
- un protège seringue haute énergie + aiguille à ovocytaire (30cm)
- dans une enceinte haute énergie (40 à 50 mm de Pb)
• Enceinte avec système de prélèvement automatisé
• Préleveur-injecteur automatisé mobile
 a) Utilisation avec prélèvement manuel

Pré-requis Spécificités

Enceinte haute énergie dans labo chaud Classe C /Filtre HEPA (petit)
(ISO8) Désinfection quotidienne
Epaisseur plomb (mm) 40

Protège-seringue Haute énergie avec poussoir

Valisette plombée Haute énergie (15 à 30 kg)

Activité max (après test) <4,8 GBq

DD <25mSv/h à 5 cm

Prélèvement Volume mort flacon++ et activité seringue (Incertitude

10-15% et + selon opérateur)
sans filtration stérilisante (système clos)
Nb flacons /pot plombés 3 à 5

Consommables - aiguille à ponction ovocytaire de 30cm avec

Traçabilité immédiate de la dispensation
selon la prescription
bouchon et aiguille de mise à l’air stériles à usage
unique insérées dans le flacon multidose
(positionné au fond du puits)
- seringue de 5 mL +aiguille 21G(stériles à UU)
RIS :VENUS
Circuit du MRP multidose (manuel)
Transfert via
guichet transmural Manipulation
Dans une enceinte
blindée HE

Transport
sur chariot

Enregistrement dans
Venus(RIS, registre entrée-sortie)

Fractionnement manuel
Mise en déchet du flacon de chaque dose patient
quand activité insuffisante
pour une nouvelle dose
Mise en seringue manuellement Protége-
seringue
Valisette plombée de transport

Haute énergie: 10mm de Pb

Masse:15-30kg
 Résumé des points à surveiller

• DES CONDITIONS D’HYGIENE STRICTES

• Des locaux et des équipements: les qualités microbiologique et particulaire de l’air sont
maîtrisées: Z.A.C.
• traitement d’air,
• hygiène des locaux et zones de travail
• Manipulation avec des règles d’asepsie:
• Pour le personnel:
- Lavage des mains
- Port de gants
- Habillage personnel (tenue, surblouse, charlotte, masque)
• En système clos: avec utilisation de matériels stériles à usage unique
• En système ouvert: nécessité de classe A ,+ filtration stérilisante
• CONDITIONS DE RADIOPROTECTION OPTIMALE
• MANUTENTION: les charges lourdes (quantité, selon utilisation)
• SÉCURITÉ OPTIMALE (patient, données informatiques, personnel, mrp)
• RESPONSABILITÉS BIEN DÉFINIES
 RECOMMANDATIONS DE L’ASN
1/Sécuriser le dispositif à la conception (amélioration du logiciel de l’automate/ le
fournisseur
2/Définir et mettre en œuvre systématiquement avant tout acte d’administration les
points de contrôle pour s’assurer de la bonne administration du bon médicament
radiopharmaceutique au bon patient, à la bonne activité en particulier lors de
l’utilisation d’un système automatisé:
2.1 Vérification de la saisie de l’activité prescrite et de l’heure d’injection dans
le logiciel de gestion de l’automate de préparation
2.2 Vérification au vu de la prescription des données figurant sur l’etiquette
(notamment l’heure de préparation, l’heure d’injection, et l’activité à l’heure
d’injection une fois la preparation de la dose du médicament radiopharmaceutique
réalisée par l’automate de préparation
2.3 Validation systématique de l’activité lors de la dispensation par le
radiopharmacien ou la personne travaillant sous sa responsabilité en cas
d’existence d’une PUI
3/ Interfaçage: logiciel prescription (RIS) compatible avec celui de l’automate de
préparation
4/ La mise en seringue à un instant le plus proche possible de l’administration
5/ Les systèmes automatisés modifie le processus de travail:
5.1 Analyse des risques pour maitriser toutes les étapes du processus avant sa
mise en œuvre effective (situations de dysfonctionnement)
5.2 La formation des opérateurs est également déterminante dans la maitrise
des systèmes utilisés
 b) Enceinte avec prélèvement
« automatisé »

LEMER PAX Easypet

SIRP NMC 50 DSI

18
Cout/patients:4.03 €TTC
UNIDOSE DE TRASIS
Trasis: Fiabilité
Enceinte+ 4 chopes+3 Poussoirs+Calibration COFRAC+2R+hublot+marche pied

• Enceinte de 50 mm:
radioprotection++++
10GBq (enceinte)
<25mSv/h à 5 cm
• Filtration stérilisante
de chaque dose
patient
• Système de
remplissage des
carpules (captif) en
classe A
• Connexion
bidirectionnelle avec
le RIS Venus

Données patient
Heure préparation
Activité à heure d’injection
24 mm de Tungsten/ 4,5Kg

- Contrat "tout compris" de maintenance préventive avec assistance téléphonique,

télédiagnostic et prolongation de garantie
- Certificat d’exclusivité carpule
 Inconvénients UNIDOSE-Réactivité de TRASIS
Evènement Causes
Incident au démarrage: pas Ignorance de nombreux messages
de remplissage de carpule d’alerte par l’opérateur:
contamination de la balance lors du
remplissage d’une carpule
Détecteurs optiques Dépot de sel ou poussière
Membrane balance Dépot de sel ou poussière
Mauvais positionnement de le support de la boite à carpule a
la carpule pivoté vers la droite lors de la
désinfection
Capuchon de chope Elément fragile à ne pas faire
tomber
Poussoir « grippe »
Actions préventives, correctives et
curatives
1/Télédiagnostique:
Transfert activité dans flacon fournisseur et
passage en mode manuel.
2/Sensibilisation des utilisateurs aux
messages d’alerte
1/Télédiagnostique:
Nettoyage des détecteurs avec écouvillons
fournis
2/Utilisation de lingettes sans peluche
Nettoyage à l’eau chaude ou remplacement
(3 fournies)
1/Enlever la carpule via les gants
2/Après désinfection quotidienne faire pivoter
vers la gauche si nécessaire
1/Sensibilisation des utilisateurs
2/Remplacement (150€/capuchon)
1/ne pas asperger de detergent désinfectant
2/Remplacement rapide (en 48h)
 c) Préleveur injecteur automatisé
KARL 100 POSIJET
r TEMA LEMER PAX

Compatibilité
RIS/Télémaintenance/
INTEGO WIFI IRIS
MEDRAD COMECER
 EXIGENCES
• Hygiène: flacon radioactif doit être maintenu dans un environnement maitrisé
pour maintien de stérilité du MRP délivré au patient (sécurité microbiologique)
• Remplissage de dose patient dans des conditions aseptiques
• Sécurisation de l’activité délivrée : pas de surdosage possible
• Interface avec le RIS: bidirectionnelle, assurance traçabilité de la délivrance de
l’activité patient selon la prescription médicale et la validation pharmaceutique
(sécurité données)
• Système securisé: impossibilité d’accéder au flacon mère par personne non
habilitée
• Perte d’activité MRP :le moins possible
• Minimum de manutention pour l’utilisateur (compatibilité pot plombé fournisseur,
minimum de transport du pot plombé fournisseur, minimum kit flacon/MRP)
• Maximum de radioprotection
 INTEGO POSIJET IRIS KARL 100
Systèmes automatisés de préleveur injecteur
Version 2013 2015 2015 2014
Poids 355 kg 380 kg 350 kg 445 kg

Consommables Kit flacon 75€ 1 Kit flacon - Kit flacon 62,32€ (1 par
(1 par flacon) 1 Kit patient jour)
Kit patient - Kit patient captif pour la
non captif seringue 5,5€
mais - et non captif pour la
préférable perfusion 4,8€ mais préférable
8,5€
Volume mort 0,64ml 0 0,3 0
MRP 2 molécules: 18FDG Toutes les molécules utilisées en MN
et 18FNa
Radionucléides 18F Plusieurs
Activité max 18F 25,9 GBq 37 GBq 30 GBq 37 GBq

Débit de dose avec 20 µSv/h à 30cm < 25µSv/h à 10µSv/h 1,5 µSv/h à 30cm
max activité 5cm à 10cm
Compatibilité Non: nécessité oui oui oui
tous les pots des de transfert dans
fournisseurs un pot spécifique
Wifi RIS PACS Uniquement bidirectionnel
PACS
 AVANTAGES
• Pas de DM à désinfecter entre chaque patient mais
nécessite une désinfection très soignée quotidien
• Polyvalence pour certains: tous types de
Radionucléides et tous types de MRP (diagnostique
TEP et Thérapie ) paramétrable
• Motorisé: facilite le transport de ce type de matériel très
lourd
• Administration avec différent débit, programmable
• Piège à bulle d’air
• Prélèvement automatisé de chaque dose patient
• Dosimétrie personnel
2 Les MRPs utilisés en routine en
TEP-TDM marqués au 18F
 Classification par processus biochimique
• Métabolisme glucidique: 18F-FDG • Liaison aux récepteurs:
18F- fluor-17-estradiol (FES),

18F-fluorodihydrotestostérone
• Synthèse membranaire: 11C-
Choline/ 18F-Choline (FCH) (FDHT), 68Ga-DOTA-NOC,
68Ga-DOTA-TOC, 68Ga-DOTA-

• Métabolisme osseux: 18F-FNa TATE (S somatosatine)

18F-Galacto-RGD (angiogénèse)
(SO)
ImmunoPET 124I-G250 (KC rein)
89Zr-DFO-Trastuzumab
• Synthèse lipidique: 11C- Acétate

• Synthèse ADN: 11C-Thymidine/ • Hypoxie: 18F-Fluoromisonidazole

18 F- Fluorothymidine (FLT) (FMISO), 18F-Fuoro-azomycine
arbinoside (FAZA)

• Transport des AA et synthèse

protéique: 18F-DOPA, • Apoptose: 18F-annexine V
18F-fluoroéthyltyrosine (FET),

11C-méthionine
 Marqués au Fluor 18
• Halogène
• Réaction de substitution nucléophile
• Période physique :110 min
• AMM: [18F]-FDG, [18F]-FNa, [18F]-FCHOLINE,
[18F]-FDOPA, [18F]-FLORBETABEN, [18F]-
FLORBETAPIR, [18F]-FES, [18F]-FET…
• Effets indésirables: aucun décrit à ce jour sauf pour
les traceurs des plaques amyloïdes
• Essais cliniques:[18F]-FMISO, ….
 Médicaments Radiopharmaceutiques prêts à l’emploi

• SOLUTION INJECTABLE
• STERILE
• APYROGENE
• CARACTERISTIQUES DE CONSERVATION PARTICULIERES A
CHACUN:
• STABLE DANS DES CONDITIONS DE pH, Température,..

• NECESSITANT DES CQ AVANT ADMINISTRATION:

• ASPECT :Caractères organoleptiques
• ACTIVITE(+/-10%)
• IDENTIFICATION RADIONUCLEIDE
• L’intégrité du flacon
• Lot et péremption
• DISPENSATION NOMINATIVE EXTEMPORANNEE
 2.1 [18F]-FNa

(CISNAF®, IASOFLU®, NaF Métatrace®)

 Production et préparation du [18F]-FNa

18O (p,n)18F

• Blocage du 18F- sur la QMA (résine échangeuse d’anions)

• Rinçage avec de l'eau ppi
• Elution avec du NaCl 0,9% et filtration stérilisante

Solution de [18F]FNa limpide, incolore, isotonique, apyrogène

et stérile
 Mode de Fixation du [18F]-FNa

• 18F β+ +18O

• Traceur non spécifique osseux

• Minéralisation osseuse (activité ostéoblastique)
Espace
Sang Extravasculaire Os

Transport du fluorure=K*[Fluorure] (nmol/min/ml)

F- +HYDROXYAPATITE

FLUOROAPATITE
Indications, posologie…. du [18F]-
FNa
• Indications: Détections d’ostéogenèse anormale;
métastases osseuses; douleurs dorso-lombaires
• Posologie:
– Adulte 2 à 6MBq/Kg
– Enfant: selon reco EANM
• Dose efficace: 24µSv/MBq :3.36mSv pour 70kg
(4mSv pour 99mTc-HDP)
Pharmacocinétique du
18
[ F]-FNa
– 50% activité injectée est
absorbée par le squelette
– Fixation squelette:
• axial et péri articulaires:+++
• appendiculaire et os longs:---
– Elimination rénale
 2.2 [18F]-FDG

(Efdegé®, Fludésoxyglucose[18F]-IBA®,
Glucotep®, Gluscan®, Métatrace FDG®)
 Production et préparation du [18F]-FDG

•Préparation
Par SN suivie d’une désacétylation par hydrolyse acide et d’une
purification du 18FDG par élution chromatographique sur mini colonnes et
résines échangeuses d’ions.

1,3,4,6-tétra-O-acétyl-2-O-
trifluorométhanesulfonyl- -D-
mannopyranose (précurseur de
synthèse)

•
Métabolisme du 18
[ F]-FDG
 Indications du 18
[ F]-FDG
• Applications en cancérologie
– différencier tumeur maligne / bénigne
– bilan pré-thérapeutique
– suivi thérapeutique
– différencier cicatrice / tumeur résiduelle
– mise en évidence de récidives
• Applications en neurologie: épilepsie, MA, tumeurs..
• Applications en cardiologie: viabilité myocardique.
• Applications en Applications pour maladies infectieuses
et inflammatoires: FUO, Pied diabétique, osteomyélites,
foyers infectieux métastatiques dans cas de bacteriemie
et endocardite, fievre (VIH+), Sarcoidose, vascularite ,
maladie inflammatoire intestinale, suivi ttt echinococcose
Posologie, interactions mdts… du [18F]-
FDG
• Posologie:
– Adulte: 100 à 500MBq
– Enfant: selon poids EANM dosage card
• Dose efficace:19µSv/MBq
• Intéractions (corticoïdes, valproate,
catécholamines…CSF(5J sinon fixation rate et moelle
osseuse+++)
Pharmacocinétiquedu 18
[ F]-FDG

• Disparition rapide du
compartiment vasculaire
• Fixation physiologique:
cerveau; cœur; foie;
pancréas; sphère ORL,
musculaire si effort récent
• Elimination urinaire+++
 2.3 18
[ F]-FDOPA

(IASODOPA®;DOPACIS®;DOPAVIEW®)
Mécanisme de fixation du [18F]-FDOPA

• Analogue acide aminé 18F fluoré de la

L-DOPA, précurseur de la dopamine
• Dopamine neurotransmetteur système
nerveux central et système nerveux
périphérique.
[18F]-FDOPA
• 18F-FDOPA biodistribution comme celle
de L-DOPA. Traverse la BHE, où elle
est convertie en 18F-Fluorodopamine
par DOPA-décarboxylase.
Production et préparation du [18F]-FDOPA
 18
[ F]-FDOPA
DOPACIS® DOPAVIEW® IASODOPA®

Solution Prêt à l’emploi Solution acide pH:2,3-3

injectable
Préparation Ajustement du pH:4-5 avec du bicarbonate de
sodium 84mg/ml:100ml/ml de [18F]-FDOPA via
un kit fourni

CQ Activité
Sol limpide incolore à jaune pale
pH:4-5

IV IV Lente (1min) Dans les 2h suivant l’ajustement

IV Lente (1min)
Posologie Adulte:2-4 MBq/kg
Enfant: selon poids EANM
Dose efficace 25µSv/MBq

Intéractions Carbidopa (réduit métabo périphérique)

médicamenteu- Halopéridol, IMAO (augmente accumulation)
ses Reserpine (vide vesicules intraneuronales)
 Indications [18F]-FDOPA
Neurologie :
• diagnostique de syndrome Parkinsonien
• distinction entre le tremblement essentiel et les syndromes parkinsoniens.
Oncologie
– Diagnostic et localisation d’un insulinome en cas d’hyperinsulinisme
chez le nourrisson et l’enfant ;
– Localisation des phéochromocytomes et paragangliomes négatifs à la
scintigraphie à la MIBG-(123I) ;
– Stadification :
• Phéochromocytomes et paragangliomes.
• Détection des récidives ou de la maladie résiduelle
• Tumeurs cérébrales primitives
• Phéochromocytomes et paragangliomes négatifs à la scintigraphie MIBG-
(123I) ;
• Cancer médullaire de la thyroïde avec élévation de la calcitonine sérique ;
• Tumeurs carcinoïdes bien différenciées du tube digestif ;
• Tumeurs endocrines digestives avec scintigraphie des récepteurs de la
somatostatine négative.
 Pharmacocinétique du [18F]-FDOPA

• 18F-Fluorodopamine est stockée dans

les vésicules intra-neuronales.
• Fixation élevée uniquement dans
striatum
• Diffusion secondaire hors du striatum :
pancréas
• Elimination biliaire, digestive et urinaire
 2.4 18
[ F]-FCHOLINE

IASOCHOLINE®; FLUOROCHOL®;
FLUOROCHOLINE (18F) CIS bio
international 225MBq/mL
 Mécanisme de fixation de [18F]-FCHOLINE

Choline kinase
CHOLINE CHOLINE PHOSPHORYL-CHOLINE

CYTIDINE DIPHOSPHATE CHOLINE

PHOSPHATIDYLCHOLINE

[18F]-CHOLINE [18F]-CHOLINE [18F]-CHOLINE P

Choline kinase

Cellules tumorales:
Métabolisme cellulaire+++
Choline kinase augmente +++
Production et préparation de la
[18F]-FCHOLINE

CQ à la réception: solution limpide et incolore

 Indications de la [18F]-FCHOLINE

•AMM
– Le cancer de la prostate « stadification initiale dans les formes à haut
risque de cancer de la prostate » et « recherche de récidive loco-
régionale ou métastatique en cas de ré-ascension de la
concentration sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA) » ;
– Le carcinome hépatocellulaire (localisation des lésions de carcinome
hépatocellulaire bien différencié, caractérisation de nodule(s)
hépatiques et/ou stadification à la recherche de lésions de carcinome
hépatocellulaire).

Hors AMM: parathyroide

Pharmacocinétique du [18F]-FCHOLINE

• Accumulation « physiologique » dans glandes

salivaires, foie, pancréas, rein
• Élimination digestive prédominante, excrétion
urinaire faible,
• Fixation tumorale précoce (< 3 min).
 Posologie, ..de [18F]-FCHOLINE

• Posologie: en moyenne 4 MBq/Kg :max 500 MBq

selon poids
• Dose efficace: femme11µSv/MBq;
homme18µSv/MBq
• Interactions médicamenteuses: anti-androgéniques
 2.5/ Explorations des plaques amyloïdes
NEURACEQ AMYVID VIZAMYL

DCI [18F]-Florbetaben [18F]-AV45 [18F]-Flutémétamol

(18F-AV1) [18F]-florbétapir
Indication Evaluation de la densité des plaques amyloïdes chez les patients adultes atteints
de troubles cognitifs, pour un diagnostique de maladie d’Alzheimer ou d’autres
causes de troubles cognitifs

Posologie 240-360MBq 370MBq 185MBq

Dose efficace 19.3µSv/MBq 18.6µSv/MBq 32µSv/MBq

Effets •Peu fréquent (Céphalées, •Fréquent :Céphalées •Fréquent: rougeurs,

indésirables nausées, bouffées •Peu fréquent (nausées, nausées, gène dans la
vasomotrices……) bouffées poitrine
vasomotrices….) •Peu fréquents:
céphalées, ….
 Pharmacocinétique du [18F]-
Florbetaben
• Apres IV Le florbetaben (18F) est
fortement lié aux protéines
plasmatiques (> 98,5 %).
• La fixation dans le cerveau rapide
– certains cas, une fixation extra-
cérébrales comme le visage et le cuir
chevelu.
•Les témoins sains : taux relativement
faibles de rétention de florbetaben
• Élimination (18F) dans le cortex. le plus élevé : du
– biliaire pont et d'autres régions de la
substance blanche.
– 30 % sont excrétés dans les urines •Chez les patients atteints de MA, les
régions corticales et les régions
striatales : fixation significativement
plus importante que chez les témoins.
• liaison non spécifique à la gaine de
myéline contenant les lipides pourrait
contribuer à la rétention dans la
substance blanche ?
2.6 [18F]- Fluoroéthyl-L tyrosine
[18F]- FET

(IASOglio® 2 GBq/mL)
 [18F]-Fluoroéthyltyrosine
Cible : Marqueur de la prolifération cellulaire.
FET : analogue de la tyrosine
En cas de tumeur :
- Accumulation dans les cellules tumorales par l'intermédiaire du
système de transport des acides aminés
- Surexpression de ces transporteurs dans les tumeurs cérébrales
Indications
- Tumeurs cérébrales :
- détection : tumeurs de bas grades
- recherche de métastases et récidives
- Biopsie guidée (fusion avec IRM)

Récidive Glioblastome occipital

18FET
Production et préparation de [18F]-
Fluoroéthyl-L tyrosine
 Pharmacocinétique de la [18F]- FET

• Fixation faible : foie et des glandes salivaires, dans

tous les autres organes
• Excrétés dans les urines
 Posologie, …..[18F]- Fluoroéthyl-L
tyrosine
• Posologie:
– Adulte pesant 70 kg est de 180 à 250 MBq
– Enfant selon poids, activité minimale = 14 MBq.
• Dose efficace :16 µSv/MBq
2.7 [18F]-Fluoroestradiol ([18F]-FEs)

EstroTep®500 MBq/mL
Mécanisme de fixation de la [18F]-
FEs
 Indication de [18F]-FEs

Indiqué pour la caractérisation des lésions

métastatiques
dans le cancer du sein de l’adulte, exprimant
initialement le récepteur des estrogènes.
Posologie, pharmacocinétique.. de
[18F]-FEs
• Posologie :chez l’adulte de 70 kg :140 à
280 MBq
• Dose efficace :22.8 µSv/MBq
• Pharmacocinétique:
– Après IV fortement lié (95%) aux protéines
(albumine, SHBG).
– métabolisé au niveau hépatique : 2 heures
après IV,
– Il est éliminé par voie biliaire et urinaire.
 3. Les futurs MRPs

• Nouveaux AMM:SOMAKIT®; Iasotoc®

• Utilisés dans le cadre d’essais cliniques,
ATU..
Indication, Posologie… 68Ga-DOTA-TOC

• Posologie:100 à 200 MBq

• Dose efficace :22.5 µSv/MBq
• Indiquée pour l’imagerie TEP de la
surexpression de récepteurs de la
somatostatine afin de localiser les tumeurs
primitives et leurs métastases chez des
patients adultes atteints de TNE GEP bien
différenciées confirmées ou suspectées
 3.1/Gallium 68
68Ga(Tp= 68min) Emax β+:1,899MeV
–Production par un générateur 68Ge(Tp= 271 j)
–Marquage de molécules analogues à la
somatostatine
–GALLIAPHARM® Eckert et Ziegler
–Stable 12 mois à partir de la date de calibration
–Nécessité d’avoir un module de marquage pour
synthétiser les molécules
 68Ga
• Demi vie: 67,6 minutes
• Mode de décroissance:
• Émetteur électron de conversion (12%)
• Émetteur β + majoritaire (88%)
• Emission γ: 0,511 MeV (178%), 0,8MeV (0,4%), 1,077 MeV (3,5%)
• Emax :1899 keV
• Emean : 890 keV
• Parcours moy: 2,4 mm
• Disponible via un générateur 68Ge-68Ga
• Production du 68Ge dans un cyclotron: 69Ga(p,2n)68Ge

• Germanium-68 (T1/2 = 270 jours) C.E. 100 % Gallium-68: (T1/2= 68 min)

• Gallium-68: (T1/2= 68 min) + : 88 % CE : 12 % Zinc-68 Stable

 Le générateur de 68Ge/68Ga

Paramètres 68Ge/68Ga

Eluant HCl 0,1 -1 N

Volume éluant 5 – 10 mL
Impuretés chimiques Zn, Fe, Ti…
Solvants organiques
Marquage direct Difficile: CQ complexes et présence
résidus
Nécessité de filtration stérilisante
Contamination 68Ge

67
 Générateur Ge-68/Ga-68 commercialisé

68Ge/68Ga Générateur

Fabricant Eckert & Ziegler

Origine Allemagne

Matrice TiO2

Eluant Sterile, ultra pure 0.1 M HCl

Rendement d’élution > 75% (solution stérile)

Relargage 68Ge < 0.001 % after 250 elutions

68
SOMAKIT ®
TOC ; IASOTOC ®
 Tyr

DOTA

Edotréotide
DOTA-TOC
 Pharmacocinétique de 68Ga-DOTATOC
• Fixation physiologique:
rate, reins, hypophyse
foie, thyroide, surrenales
pancréas
 3.2 Rubidium-82

Rubidium-82 (Tp= 75 secondes)

– comme le thallium-201 et est capté par le
muscle myocardique
– produit en générateur par décroissance du
strontium-82 (Tp= 25,5 jours).
– très courte période physique du rubidium-82
permet de réaliser l’imagerie stress et repos
en moins de 30 minutes.
18F

D’après Kumar et al. Q J Nucl Med Mol Imag 2008

11C

D’après Kumar et al. Q J Nucl Med Mol Imag 2008

68Ga

D’après Kumar et al. Q J Nucl Med Mol Imag 2008