®

El Sistema Cerrado en Venezuela se llama Viaflex

Sistema Cerrado
®
Viaflex
Protege la seguridad
del paciente
hasta la última gota

Baxter
 Los retos de la terapia intravenosa

Hoy en día, la infusión de sueros y el procedimiento de aplica-

ción de una terapia intravenosa es una de las prácticas más comu-
nes en los hospitales. La terapia intravenosa se puede usar para
proporcionar hidratación, administración de medicamentos o
Alimentación parenteral.

El procedimiento de instalación de una terapia intravenosa se

compone de varios pasos que representan un riesgo de contamina-
ción e infección para el paciente. El riesgo principal se origina a
partir de la posible presencia de micro-organismos suspendidos en el
aire. Otro riesgo es la contaminación por contacto con los envases
convencionales (vidrio y plástico semi-rígido): cuando el envase pre-
senta una sola vía para la inserción del equipo de administración y para
adicionar medicamentos, puede contaminarse muy fácilmente durante
la manipulación y la preparación.

Baxter, líder mundial en el desarrollo y manufactura de sueros, ha dise-

ñado un sistema para minimizar específicamente estos riesgos, EL SISTEMA
CERRADO VIAFLEX ®.

¿ Qué es un Sistema Cerrado I.V. ?

Un Sistema Cerrado es aquel que no requiere de elementos adicionales externos
®
para su funcionamiento. El Sistema Cerrado Viaflex de Baxter, a diferencia de los
frascos de vidrio y de otros recipientes rígidos, no requiere de ventilación para
funcionar correctamente. De este modo, se integra el Sistema Cerrado natural de
circulación de la sangre en el cuerpo humano y evita infecciones de micro-
organismos en el aire.

Esta ventilación requerida por los envases de vidrio o plástico semi-rígido

puede ser causante de lo siguiente:
• La ventilación puede ser el conducto por el cual los micro-organismos
suspendidos en el aire entren en contacto y contaminen la solución.
• La entrada de aire posibilita la formación de burbujas de aire que fi-
nalmente llegarían a la cánula causando una embolia gaseosa.
• Los envases de cristal que pueden volverse a utilizar, también repre-
sentan un riesgo. Durante su esterilización, el agua de enfriamiento
puede depositarse en los tapones de sellado, siendo ésta una causa
de contaminación. Además, el transporte constante de las botellas
puede crear fisuras en la superficie interna del envase que podrían
ser perjudiciales.

En varios estudios hechos en Estados Unidos de América se ha compro-

bado lo siguiente:
1.”Se concluyó que los sistemas cerrados con bolsa de plástico ofrecen
una protección significativamente mejor contra la contaminación
por micro-organismos suspendidos en el aire que los sistemas abiertos y abiertos
con tubos.”
("Contamination of Intravenous solutions by airborne microbes", American Journal of Hospital
Pharmacy, No. 30, April 1973).
 2."... se han encontrado septicemias hasta en infusiones intravenosas, y la posibilidad de contaminación
se eleva cuando los filtros de aire están sucios o ausentes como sucede frecuentemente con los sistemas
de botella de vidrio rígido durante el uso normal en hospitales."
("In-use contamination of intravenous solutions in flexible plastic containers", American Journal of Hospital Pharmacy, No. 29,
August 1972).

3."Las bolsas son mucho más seguras que los otros dos sistemas: el porcentaje de contaminación es
significativamente menor que el presentado por cualquiera de ellos."
(" A comparision of the safety and efficiency of three intermittent intravenous therapy systems: the minibottle, the minibag,
and the inline burette", American Journal of Hospital Pharmacy, No. 31, October 1974).

4."Disminución de las infecciones relacionadas al tratamiento endovenoso con sistema de infusión

cerrado.”
( Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez", 1996)

Elementos de un Sistema Cerrado

Los elementos del Sistema Cerrado de Baxter son:

®
• Soluciones Viaflex • Minibolsas

1 2
• Equipos de administración Cerrados
• Bombas de infusión
(Gravedad y Bomba)

3 4
1Soluciones en bolsas Viaflex®
(250 ml, 500 ml, 1000 ml)

®
Las soluciones en bolsas Viaflex , por Características: Beneficios
sus características, son el primer
Composición PVC • El Material de la bolsa garantiza la estabilidad
elemento para construir un Sistema de un gran número de medicamentos.
(PL-146)
Cerrado: • Para su desecho se puede incinerar sin peligro
de contaminación.
Envase Descripción
flexible: • Sistema Cerrado que reduce el riesgo de
Código contaminación microbiana por aire ambiental.
• Elimina la necesidad de introducir agujas
en el sistema para permitir el descenso de
la solución, conservando así el Sistema
Cerrado.
• Paro automático de la perfusión al finalizar
el contenido del envase, eliminando el riesgo
de que el paciente sufra una embolia gaseosa.
• Posibilidad de perfundir a presión en casos
de emergencia.
• No se altera el ritmo de goteo y en todo
momento se tiene control de la cantidad que
se está perfundiendo.
• No hay posibilidad de ruptura, por lo tanto se
evita el riesgo de que el paciente y/o la
enfermera sufra lesiones además de evitar
mermas en soluciones y medicamentos
• En el mismo espacio que ocupan 20 bolsas
Viaflex® de 500 ml, caben sólo 14 envases
de vidrio o plástico semi-rígidos de la misma
capacidad (Viaflex® requiere un espacio aprox.
30 % menor).
• Disminución del volumen de desecho (cualquier
envase rígido o semi-rígido ocupa el mismo
espacio lleno o vacío).
Puerto de conexión • Protector azul que conserva la esterilidad
al equipo de hasta el último momento.
administración: • Facilidad de manejo, minimizando el riesgo
de contaminación por contacto.
Puerto de inyección • Posee dos membranas separadas por una
de medicamento: cámara de aire estéril. De esta manera, la
aguja con la que se realiza la inyección se
aisla del medio exterior por medio de la
membrana de látex auto-sellable antes de
perforar la segunda membraba de PVC y
llegar a la solución.
Escalas por ambos lados: • Facilita la lectura de volumen infundido o
volumen restante de la bolsa.
Ojal superior: • Orificio superior que permite colgar el envase
de solución sin peligro de desprendimiento.
2 Minibolsas
(50 ml, 100 ml)

Las minibolsas tienen las mismas

características y ofrecen la misma seguridad
®
que las soluciones Viaflex . Se recomiendan
para la preparación y administración de
medicamentos con las siguientes ventajas:

• Permite que los medicamentos se

administren con un Sistema Cerrado.

• Permite la preparación anticipada de

diluciones I.V., Ahorrando así tiempo de
enfermería en situaciones críticas.

• Permite reconstituir y administrar los

medicamentos, conservando su esterilidad,
con lo que se protege al paciente.

• Administración de medicamentos diluidos en

minibolsas, a diferencia de inyecciones I.V.
directas, lo cual reduce el riesgo de que se
presenten:

- Reacciones adversas
- Irritación en el punto de inyección
- Sensación de ardor / quemadura
está administrando el medicamento
- Trombosis

• La minibolsa Viaflex® permite la dilución

exacta de los medicamentos garantizando la
administración de concentraciones
terapéuticas efectivas (véase gráfica).

• La gran mayoría de medicamentos requiere

un volumen de dilución de 50 ml o 100 ml.
3
Equipos de administración cerrados:
(Gravedad y Bomba)

®
Para complementar las bolsas Viaflex y para lograr el Sistema
Cerrado se requiere de equipos de administración cerrados o sin
filtro para entrada de aire.

Los equipos Baxter tienen las siguientes características:

• Espiga sin entrada de aire.
• Espiga con punta aguda que facilita la inserción del equipo.
• Señal de aforo que permite visualizar el ritmo de goteo a
distancia.
• Tubería flexible con diámetro interno de 2.5 mm
garantizando mayor flujo de la solución.
• Clamp deslizante abrir / cerrar para suspender
temporalmente el paso de la solución sin alterar el ritmo de
goteo.
• Clamp de carretilla que permite regular el ritmo de goteo con
precisión.
• Sitio de inyección para administración de medicamentos,
hecho de látex y auto-sellable que permiten múltiples
punciones.
• Conector Luer para adaptarse firmemente al catéter del
paciente.

Características:
Código Descripción

ABL007 Plástico grado médico, estéril, desechable, consta de espiga,

Set de Gravedad cámara de goteo flexible con macrogotero, tubo transportador,
ABL005 mecanismo regulador de flujo, dos sitios de inyección. Pinza
deslizante para obturar tubo. Adaptador de aguja. Protectores
de espiga y adaptador. Longitud: 1.50 m. y 1.80 m.
2C5519 Para usarse con bomba de infusión. Material plástico grado
Continu-flo médico, estéril, desechable, consta de espiga, cámara de goteo
flexible con macrogotero, tubo transportador, mecanismo
regulador de flujo, dos sitios de inyección. Pinza deslizante para
obturar tubo. Adaptador de aguja. Protectores de espiga y
adaptador. Longitud: 2.7 m.

Registro No. 1559C92 SSA

Registro No. 0200E80 SSA
4Bombas de infusión
(Uno y dos canales)

En las terapias más críticas

que requieren de mayor
precisión se pueden utilizar
bombas de infusión para
regular el flujo de solución.

Baxter ofrece 2 modelos de

bombas: Flo-gard 6201 y
Flo-gard 6301*.

Código Descripción

2M8063 Flo-gard 6201 Un canal

2M8064 Flo-gard 6301 Dos canales

Características: Rango de velocidad: 1-99.9 ml / hr. Con

Incrementos de 0.1 ml y 1,999 ml/h con incrementos de 1 ml / hr.

Rango de VTBI: 1-9,999 ml

Contiene:
• Indicador de verificación de flujo
• Tres niveles de oclusión
• Reinicio automático después de oclusión
• Intervalos de alarma / alerta
• Detección de aire en la línea

Las Bombas de Infusión volumétrica ofrecen

Mayor Seguridad
• Alarma de oclusión de flujo
• Cálculo de velocidad de flujo
• Pinza deslizante, que protege del flujo libre inadvertido
• Bloque del panel frontal

Mayor Facilidad de uso

• Programación individualizada de acuerdo con las necesidades de cada
paciente.
• Incrementos de velocidad de flujo durante operación
• Reinicio automático una vez eliminada la oclusión
• Opción de infusión secundaria.
Un sistema intravenoso puede permitir el ingreso de bacterias
en los siguientes puntos:
Mandell, Gerald L., Douglas, R. Gordon
et al. “Enfermedades Infecciosas,
La contaminación puede Principios y Prácticas”, 3a edición,
llegar al sistema a través de Editorial Panamericana, México, 1991.
defectos en los envases.

Contaminación durante la
inserción del equipo de Contaminación debido a mal
administración o durante el funcionamiento del filtro de
cambio de frasco. ingreso de aire.

Un filtro en el equipo puede

atrapar bacterias, pero no las La contaminación puede ingresar al sistema
endotoxinas. en el punto de unión entre el catéter
y el equipo de administración.

Los microorganismos pueden

llegar a la circulación en el
sitio de inserción del catéter.
La contaminación también puede ingresar al sistema a través de:
1. Llaves de 3 vías 2.Manómetros de PVC
Causas posibles de infección por contaminación:

Por aire Por contacto Por fisuras

Baxter de Venezuela C.A.
Calle 9 • Edif. 07 • La Urbina • Apartado 68739 • Caracas 1062-A • Venezuela
Teléfono: (Master) (582) 2044311 • Fax: (582) 2044221 - 4251 - 4252 Baxter
2298371

955.26.06