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Procédure qualité

Contrôle des équipements étalonnés


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Contrôle de l'équipement étalonné

APPROBATION

Les signatures ci-dessous attestent que cette procédure système de gestion a été examinée et acceptée, et
démontrent que les signataires sont au courant de toutes les exigences contenues dans le présent document
et se sont engagés à assurer leur prestation.

Nom La signature Position Date

Préparé par

Révisé par

Approuvé par

AMENDEMENT ENREGISTRER

Cette procédure est examinée pour assurer sa pertinence continue pour les systèmes et les processus qu'il
décrit. Un enregistrement d'informations contextuelles ajouts ou omissions est donné ci-dessous :

Page No. Contexte Révision Date

L'INFORMATION CONFIDENTIELLE DE L'ENTREPRISE

La version électronique de cette procédure est la dernière révision.. La version imprimée de ce manuel n'est
pas contrôlée, sauf lorsqu'ils sont fournis avec un numéro de référence du document et de révision dans le
champ ci-dessous :

Le document cité en
Rev
réf.

Exemplaire non
 Copie contrôlée Date
contrôlé

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Table des matières


TABLE DES MATIÈRES 2

1 CONTRÔLE DE L'ÉQUIPEMENT ÉTALONNÉ 3

1.1 INTRODUCTION ET OBJECTIF........................................................................................................................... 3


1.1.1 Processus Carte d'activité 3
1.1.2 Références 3
1.1.3 Termes et définitions 3
1.2 APPLICATION ET PORTÉE................................................................................................................................ 4
1.3 RESPONSABILITÉS .......................................................................................................................................... 4
1.4 CONTRÔLE DE L'ÉQUIPEMENT ÉTALONNÉ ........................................................................................................ 4
1.1.1 Dispositifs existants 4
1.1.2 De nouveaux périphériques 5
1.1.3 Fréquence de calibration 5
1.1.4 Date d'échéance d'étalonnage 5
1.1.5 Étiquette d'étalonnage 5
1.1.6 Étalonnage externalisée 6
1.1.7 Software 6
1.1.8 Équipement non conforme 6
1.1.9 Examen 6
1.5 FORMULAIRES ET DOCUMENTS ....................................................................................................................... 6
1.6 L'ÉQUIPEMENT ÉTALONNÉ CARTE DE PROCESSUS ............................................................................................ 7

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1 Contrôle de l'équipement étalonné


1.1 Introduction et objectif
Le but de cette procédure est de définir les responsabilités de votre organisation et activités afin de s'assurer
que tous les équipements de test et d'inspection utilisés pour le produit, de service et de vérification du
processus est contrôlé et étalonnés en fonction de normes de traçabilité à l'échelle nationale à des intervalles
spécifiés et que ces dispositifs sont disponibles afin de garantir la continuité de la capacité de mesure.

1.1.1 Processus Carte d'activité

Avec quoi Avec Qui

 journal des équipements  Equipe de tarvail


étalonnés • les étiquettes  Responsable qualité
d'étalonnage •certificats 
d'étalonnage

Entrée Activité Sortie

 les besoins des clients • L'étalonnage de nouveaux  l'équipement étalonné


Exigences réglementaires • et des équipements de mesure •traçabilité de la mesure •
Fréquence de calibration et de surveillance existants amélioration continue •
Processus conforme

Comment Avec quelle mesure

 processus de calibrage •  Respect des délais et


Spécifications& normes • fréquences • études de
formulaires et rapports • capacité
instructions de travail

1.1.2 Références
Standard Titre Description
BS EN ISO 9000:2015 Systèmes de gestion de la qualité Principes essentiels et vocabulaire
BS EN ISO 9001:2015 Systèmes de gestion de la qualité Exigences
Lignes directrices pour l'amélioration des
BS EN ISO 9004:2000 Systèmes de gestion de la qualité
performances
La vérification des systèmes de
BS EN ISO 19011:2011 Lignes directrices pour l'audit
gestion
1.1.3 Termes et définitions
Terme L'ISO 9000:2015 Définition
L'équipement de mesure Le matériel de référence nécessaires pour réaliser un processus de mesure (3.11.5)
Caractéristiques
Caractéristique (3.10.1) qui peuvent influencer les résultats de mesure (3.11.4)
métrologiques

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Terme L'ISO 9000:2015 Définition


Des opérations visant à assurer que l'équipement de mesure (3.11.6) conforme aux
Confirmation métrologique
prescriptions

1.2 Application et portée


Cette procédure s'applique à tous les services d'inspection et de l'équipement de test requis pour le produit
et le processus de vérification. Il doit y avoir confiance que l'équipement utilisé pour inspecter ou mesurer les
caractéristiques du dessin ou modèle est étalonné pour un niveau de précision acceptable.

La qualité Manager <modifier le cas échéant> garantit que tous les appareils qui ne répondent pas à ces
critères sont isolés de l'utilisation et réétalonné avant d'être utilisé. Les instruments utilisés pour étalonner
l'équipement sont traçables à un étalon national ou international d'unités de mesure. Chaque instrument de
mesure est traçable grâce à son propre dossier d'étalonnage qui contient :
 Numéro d'identification;
 Fabricant et modèle;
 La fréquence de l'étalonnage;
 Les normes de référence utilisées;
 Les certificats de validation et l'étalonnage des conclusions;
 Les détails des mesures prises en cas de résultats insatisfaisants.

1.3 Responsabilités
La qualité Manager <modifier le cas échéant> est requis pour :
 Sélectionnez l'équipement approprié pour effectuer les mesures nécessaires avec exactitude et
précision ;
 Étendre le contrôle de l'équipement de test et d'inspection à tous les fournisseurs agréés le cas
échéant;
 Assurer l'inspection et du matériel d'essai ne peuvent pas être utilisés s'ils ne sont pas enregistrés et
calibrés;
 Assurer l'inspection et du matériel d'essai est étalonné dans un environnement convenable;
 Contrôler toutes les valeurs de mesure, d'étalonnage et d'entretien.
Tous les employés et propriétaires de processus sont nécessaires pour :
 Vérifier que l'équipement de test et d'inspection n'est pas endommagé et est adapté à l'usage;
 Vérifier l'état de l'étalonnage de l'équipement de test et d'inspection avant utilisation.

1.4 Contrôle de l'équipement étalonné


1.1.1 Dispositifs existants
Ces étapes doivent être suivies pour contrôler l'étalonnage des dispositifs internes existantes :
 Retirez le dispositif de l'utilisation avant l'étalonnage date d'échéance;
 Déterminer si la calibration doit être effectuée en interne ou par un fournisseur externe;
 Vérifier les besoins de maintenance et entreprendre les travaux d'entretien au besoin;
 Mettre à jour les détails du périphérique sur le journal du matériel contrôlé;
 Vérifiez les performances du périphérique et étalonner.

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 Apposer la nouvelle étiquette d'étalonnage;


 Mettre à jour le journal d'étalonnage;
 Question périphérique à utiliser.

1.1.2 De nouveaux périphériques


Ces étapes doivent être suivies pour contrôler l'enregistrement et la vérification de l'étalonnage de nouveaux
périphériques :

 Attribuez l'identification de l'appareil/numéro d'actif;


 Ajouter les détails de l'appareil pour le journal de matériel contrôlé;
 Déterminer la fréquence d'étalonnage;
 Déterminer la prochaine date d'étalonnage;
 Vérifiez les performances du périphérique et étalonner.
 Apposer l'étiquette d'étalonnage;
 Mettre à jour les détails du périphérique pour l'étalonnage log ;
 Question périphérique à utiliser.

1.1.3 Fréquence de calibration


Fréquence de calibration est déterminé en comparant la performance de l'équipement de mesure pour :
 Équipement objet;
 Les spécifications du fabricant;
 Degré d'utilisation;
 Type d'équipement;
 La stabilité et la fiabilité.

1.1.4 Date d'échéance d'étalonnage


Après la fréquence d'étalonnage a été établi; la date d'échéance d'étalonnage spécifique est établi et
documenté.
 Fixer l'étiquette d'étalonnage pour l'équipement;
 Mettre à jour le journal d'étalonnage;
 Veillez à ce que les équipements soient ré-étalonnés par la date d'échéance.

1.1.5 Étiquette d'étalonnage


À la fin de l'étalonnage, équipement satisfaisant est étiqueté avec une étiquette d'étalonnage indiquant :
 Date d'étalonnage;
 Date d'échéance de la prochaine inspection;
 Les initiales de la personne effectuant l'étalonnage.
Pour l'inspection et l'équipement de test trop petites pour apposer une étiquette, une autre méthode
d'étiquetage sera utilisé :
 Balise de chaîne sur l'équipement;
 L'étiquette apposée sur le contenant;
 Notation sur journal d'étalonnage.

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1.1.6 Étalonnage externalisée


Un laboratoire commercial sera utilisée pour l'étalonnage et la réparation qui ne peuvent être accomplies
dans-maison.
 Le calibrage usine doit satisfaire avec un étalonnage reconnus sur le plan national ou international de
normes;
 L'installation d'étalonnage seront évalués par le Responsable Qualité <modifier le cas échéant>;
 Les certificats d'étalonnage sera nécessaire.

1.1.7 Software
Test de logiciels développés en interne ou achetés à des fournisseurs commerciaux est validé avant d'être
utilisée pour la vérification du produit.
 Logiciel standard achetés auprès de sources commerciales est commandé avec les certificats de
validation;
 Logiciels développés en interne est validé et approuvé en conformité avec les exigences des clients;
 Le logiciel est re-validé à des intervalles prescrits ou à chaque fois qu'une modification à partir de la
version originale est introduit.

1.1.8 Équipement non conforme


Si confirmé que l'inspection et du matériel d'essai est hors étalonnage, le Responsable Qualité <modifier le
cas échéant> est requis pour :
 Retirer périphérique suspect du service;
 Enquêter sur la validité des mesures pour lesquelles le matériel était auparavant utilisé;
 Évaluer l'état d'acceptation de tous les produits touchés;
 Sélectionnez actions correctives appropriées pour atténuer la suite produit non conforme;
 Informer immédiatement le client si le produit a été expédié;
 Ré-étalonner toute inspection ou du matériel d'essai qui semble donner des relevés inexacts.

1.1.9 Examen
Tous les équipements de mesure et de surveillance des données sur le rendement est examiné par
le Responsable Qualité <modifier le cas échéant>.

1.5 Formulaires et documents


Toute la documentation et tous les dossiers créés par le processus d'étalonnage sont conservés et gérés
conformément à la procédure d'information documentée de contrôle.

Titre & description


Journal de l'équipement contrôlé
Journal d'étalonnage
Journal de validation du logiciel

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1.6 L'équipement étalonné Carte de processus

Nouveau périphérique Périphérique existant

Attribuer le terminal
Réf.
Aucu Externaliser
ne l'étalonnage
Ajouter au journal
Retirez de
d'équipement contrôlé
l'utilisation,
l'étalonnage de mise
à jour log

Déterminer la
fréquence Vérifiez les
performances du Oui
d'étalonnage
Processus L'équipement étalonné

périphérique

Ajouter au journal
d'étalonnage
Déterminer Oui
Fournisseur approuvé
le besoin
pour la
réparation

Aucun
e
Effectuer le calibrage
du périphérique

FAIL Résultat Passe


Apposer l'étiquette
d'étalonnage r
d'étalonnage

Mise à jour du journal


d'étalonnage

Ré-édition pour utiliser

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