Boletn de Prensa Jueves 9 de junio del 2011

Ministerio de Salud reconoce equivalencia de la FDA

La Ministra de Salud, Dra. Mara Luisa vila, y la Embajadora de Estados Unidos, Anne S. Andrew, anuncian el acuerdo de reconocimiento de equivalencia de procedimientos de registro de equipo y material biomdico en Costa Rica con los estndares de la Administracin de Frmacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingls).

Boletn de Prensa Jueves 9 de junio del 2011 Este acuerdo permite que artculos y equipos mdicos certificados por la FDA puedan exportarse desde Estados Unidos sin tener que realizar trmites adicionales de registro en Costa Rica ante el Ministerio de Salud. Dentro de los dispositivos que pueden utilizar el documento emitido por la FDA estn aparatos de diagnstico de visualizacin por resonancia magntica, apsitos, vendas, aplicadores antispticos, reactivos para la determinacin de los grupos o factores sanguneos, botiquines para primeros auxilios, guantes de ltex, medias para vrices, prtesis articulares y oculares, artculos de prtesis dentales, aparatos de tomografa para uso odontolgico y mdico, termmetros, sillones de dentista, mobiliario

Boletn de Prensa Jueves 9 de junio del 2011 medicoquirrgico, mesas de operaciones, camillas, equipos de infusin y transfusin de sueros, soluciones y sangre; instrumentos y aparatos de oftalmologa, entre muchos otros. La Embajadora Andrew destac la importancia de este acuerdo es. A lo largo de estos aos hemos venido fortaleciendo el Ministerio de Salud, hacindolo cada vez ms efectivo y ms eficiente en el uso de los recursos pblicos. Este reconocimiento de equivalencia de la FDA de Estados Unidos forma parte de las acciones que estamos tomando para reducir trmites burocrticos innecesarios y que nos permite

Boletn de Prensa Jueves 9 de junio del 2011 utilizar estos recursos en reas donde son muy necesarios para la promocin de la salud en Costa Rica indic la Ministra de Salud, Mara Luisa vila.

Antecedentes
En el ao 2008 Costa Rica public una ley que establece la obligatoriedad de registrar equipo y material biomdico que vaya a ingresar al pas.

Boletn de Prensa Jueves 9 de junio del 2011 Una de las clusulas de esta ley indica que el Ministerio de Salud aceptar equivalencias de otros pases, siempre y cuando esta homologacin sea igual o superior a lo establecido por la ley. Luego de tres aos de trabajo entre el Ministerio de Salud, la FDA y el Servicio Comercial de la Embajada de Estados Unidos, el ministerio reconoce la equivalencia de los procedimientos de registro de equipo mdico y material biomdico de la FDA, siempre y cuando estos equipos posean la certificacin de la FDA para su libre venta y consumo de Estados Unidos, ya que esto implica que cumplen con buenas prcticas de manufactura.

Boletn de Prensa Jueves 9 de junio del 2011 Este reconocimiento significa que los exportadores estadounidenses requerirn solo la certificacin emitida por la FDA para traer sus productos a Costa Rica.