FICHE PRODUIT

Code Famille : 62BIO2001

Dénomination commerciale :
Pistolet à biopsie Monopty®

Indications :
Le dispositif de biopsie tissulaire est destiné à être utilisé pour prélever des biopsies
de tissus mous tels que: foie, reins, sein, prostate, rate, ganglions lymphatiques ainsi
que diverses lésions touchant les tissus mous.
Il ne doit pas être utilisé pour les biopsies osseuses.

Particularités d'utilisation :
Pénétration aiguille : 22 mm
Prélèvement : 17 mm
Compatible avec les aiguilles coaxiales Tru-guide®

Longueur
Diam. Longueur Couleur de la Référence
Référence TruGuide Conditionnement
aiguille (G) aiguille (cm) bague TruGuide
(cm)
121210 12 10 bleu 7.8 C1210A 5
121216 12 16 bleu 13.8 C1216A 5
121410 14 10 vert 7.8 C1410A 10
121416 14 16 vert 13.8 C1416A 10
121610 16 10 mauve 7.8 C1610A 10
121616 16 16 mauve 13.8 C1616A 10
121620 16 20 mauve 17.8 C1620A 10
121810 18 10 rose 7.8 C1810A 10
121816 18 16 rose 13.8 C1816A 10
121820 18 20 rose 17.8 C1820A 10
122010 20 10 jaune 7.8 C2010A 10
122016 20 16 jaune 13.8 C2016A 10
122020 20 20 jaune 17.8 C2020A 10

Principaux éléments constitutifs et nature des matériaux :

Eléments Matériaux Origine animale : Non

- Poignée Polycarbonate Latex : Non
Phtalates : Non
- Déclencheur Acétal

- Aiguille Acier inoxydable

- Protection aiguille Polyéthylène

Marquage CE :
Organisme notifié : BSI (0086)
Numéro de certificat : 01467
Classe du produit : CE Classe II a
Date : 17/10/2008 - Validité : 04/12/2011

Fabricant : Bard Peripheral Vascular, Inc Code GMDN : 36190

Lieu : Tempe (USA) Code LPPR : N/A
Référentiel : ISO 13485 : 2003 TVA : 19,6%
Organisme notifié : BSI (0086) Traçabilité : Code-barres Oui
Numéro de certificat : FM92806
Date : 05/01/2005 - Validité : 09/11/2013

Bard France SAS - 164-166 avenue Joseph Kessel - 78960 - Voisins le Bretonneux
Date d'édition : le 24/11/2011 Page 1/2
 FICHE PRODUIT
Code Famille : 62BIO2001

Stérilisation / Péremption : Conditionnement :

Usage unique : Oui Unité d'emploi (par sachet stérile) : 1
Stérile : Oui Unité protégée (d'emploi par boîte) : voir tableau
Mode de stérilisation : Oxyde d'éthylène Unité de vente : voir tableau
Lieu de stérilisation : U.S.A. Nature emballage : Blister PVC tyvek / simple
Péremption : 3 ANS emballage

Informations complémentaires :
Longueur entre l'extrémité distale de l'encoche et la pointe de l'aiguille :
pour une aiguille de : 12 G => 7,4 mm
14 G => 6,9 mm
16 G => 5,7 mm
18 G => 5,0 mm
20 G => 3,8 mm

Bard France SAS - 164-166 avenue Joseph Kessel - 78960 - Voisins le Bretonneux
Date d'édition : le 24/11/2011 Page 2/2