1.

-) NORMAS ISO 9OOO La serie ISO 9000 es un conjunto de normas orientadas a ordenar la gestin de la empresa que han ganado reconocimiento y aceptacin internacional debido al mayor poder que tienen los consumidores y a la alta competencia internacional acentuada por los procesos integracionistas. Algunas de estas normas especifican requisitos para sistemas de calidad (ISO 9001, 9002, 9003) y otras dan una gua para ayudar en la interpretacin e implementacin del sistema de calidad (ISO 9000-2, ISO 9004-1) ORIGEN ISO 9000 tuvo su origen en las normas de la Organizacin del Atlntico Norte (OTAN) quien las utiliz como instrumentos para evaluar a los proveedores de partes y motores para aviacin, que a su vez tuvieron su origen en la norma de la Rolls R oyce (aos 30). Las normas ISO 9000 surgen del consenso entre representantes de los distintos pases integrados a la I.S.O. Peridicamente, se realizan reuniones de equipos tcnicos especialistas para actualizar o modificar estas normas considerando su evolucin segn la economa e industrializacin mundial. Luego fueron adoptadas por la British Standars Institution BSI (1978) bajo el nmero BSI 5750, las cuales a su vez fueron utilizadas como base para la discusin, a partir de 1982 del comit N CT176 d e ISO y para que en 1987 se publicaran con la denominacin actual de serie ISO 9000. ANTECEDENTES La normalizacin internacional se realiza con base en un amplio criterio, no slo se refiere a lo legislacin comunitaria en molea de

productos o servicios, sino pretendiendo ser un mtodo para asegurar la economa, ahorrar gastos, evitar el desempleo y garantizar el funcionamiento rentable de las empresas. Las organizaciones deben tener un sistema de calidad ms eficiente cada da, que integre tod as las actividades que pudieran afectar la satisfaccin de las necesidades explcitas y tcitas de sus clientes. Es por esta razn que surgi la necesidad de normalizar la forma de asegurar la calidad. El Organismo Internacional de Normalizacin, ISO, (Int ernatlonal Organization for Standardization), fue creado en 1 947 y cuenta con 91 estados miembros, que son representados por sus organism os nacionales de normalizacin La ISO trabaja para lograr uno forma comn de conseguir el establecimiento del sistema de calidad, que garantice la satisfaccin de las necesidades y expectativas de los consumidores. A comienzos de! ao 1980 la ISO design una serie de comits tcnicos para que trabajaran en el desarrollo de normas comunes que fuesen aceptadas universalmente. El resultado de este trabajo fue publicado siete aos ms tarde a travs del compendio de normas ISO 9000, posterior a la publicacin de la norma de aseguramiento de la calidad-vocabulario (ISO 8402), que fue dada a conocer en 1986. 2.-) EVOLUCIN DE LAS NORMAS ISO 9000. A.-) LA NORMA ISO 9000:2005, ACTUAL REVISIN DE LA NORMA ISO 9000:2000 SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO. La Norma ISO 9000:2000, comprende la norma ISO 8402 sobre Vocabulario y parte de la anterior norma ISO 9000-1:1994 sobre Directrices para la implantacin de sistemas.

Debido a que las normas sobre sistemas de gestin de la calidad han sido simplificadas, es necesario proporcionar una introduccin a los fundamentos del nuevo contenido y la estructura de las normas principales. Tambin existe la necesidad de un fcil acceso a los trminos y definiciones que son aplicables a las normas principales. ste es ahora el contenido de la norma ISO 9000:2000. La norma ISO 9000:2000 es una introduccin a las normas principales y un elemento vital de las nuevas series principales de normas sobre sistemas de gestin de la calidad. Como tal, juega un papel importante en el entendimiento y uso de las otras tres normas, al proporcionar su base, a travs de los fundamentos y un punto de referencia para comprender la terminologa. La ISO public posteriormente una nueva edicin de la familia del estndar ISO 9000, que define el vocabulario y describe los principios bsicos de los sistemas de gestin de la calidad. La ISO 900 0:2005, fundamentos de los sistemas de gestin de la calidad y vocabulario, no introduce ningn cambio a las descripciones de los fundamentales de los sistemas de gestin de la calidad (QMS), segn lo presentado en la edicin 2000. Sin embargo, algunas def iniciones se han agregado y las notas explicativas han sido ampliadas o se han agregado para tomar cuenta de documentos ms recientes en la familia de la ISO 9000 y para alinear la ISO 9000 con stos. Los ejemplos incluyen lo siguiente: experto tcnico, requisito, capacidad, contrato, auditor, equipo de auditor, plan de auditora y objetivo de la auditora . B.-) LA NORMA ISO 9004 SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD - DIRECTRICES PARA LA MEJORA DEL DESEMPEO. La Norma ISO 9004 va dirigida a una mejora del re ndimiento y a la satisfaccin de todas las partes interesadas. La versin 1994 de la norma ISO 9004 consista en varias normas que proporcionaban orientacin para distintos sectores. La norma ISO

9004 es ahora un documento genrico que pretende ser utiliza ble como un medio para que el sistema de gestin de la calidad avance hacia la excelencia. La norma ISO 9004, la cual est basada en ocho principios de gestin de la calidad, no fija requisitos sino que da directrices para la aplicacin y uso de un sistema de gestin de la calidad para mejorar el desempeo total de la organizacin. Por ello no se aplica en certificacin y ha sido redactada para ser utilizada por la alta Direccin. Cuenta con un Anexo A para la "Autoevaluacin" y un anexo B para la puesta en prctica de la "Mejora Continua". El implementar la norma ISO 9004 pretende alcanzar no slo la satisfaccin de los clientes de la organizacin, sino tambin de todas las partes interesadas, incluyendo al personal, a los propietarios, accionistas e inversionistas, proveedores y socios y la sociedad en su conjunto.

C.-) LA NORMA ISO 19011 DIRECTRICES PARA LA AUDITORA AMBIENTAL Y DE LA CALIDAD. Esta norma internacional proporciona orientacin sobre los fundamentos de la auditora, la gestin de los programas de auditora, la conduccin de auditoras de los sistemas de gestin de la calidad y ambientales, as como las calificaciones para los auditores de los sistemas de gestin de la calidad y ambientales. Se refiere tanto a los Sistemas de Gestin de la Calidad como a los de Gestin Ambiental, mientras que la norma previa, ISO 10011 nicamente proporcionaba orientacin sobre la auditora de los sistemas de gestin de la calidad. Se aplica en auditoras internas y externas y sustituye a las normas ISO 10011-1, ISO 10011-2, ISO 10011-3 (Auditoras de Calidad) e ISO 14010, ISO 14011 e ISO 14012 (Auditoras Ambientales).

Principalmente se pretende su uso por los auditores y las organizaciones que necesiten conducir auditoras internas y externas de los sistemas de gestin ambiental y de la calidad. Otros posibles usuarios seran las organizaciones involucradas en la certificacin y formacin de auditores, la acreditacin y la normalizacin en el rea de la evaluacin de la conformidad. La norma apoya a todas aquellas organizaciones que implementen sistemas de gestin tanto de la calidad como ambientales (ya sea separadamente o integrados) y en consecuencia deseen conducir auditoras conjuntas y combinadas de los sistemas de gestin, o seguir idntica orientacin para las auditoras separadas de los sistemas de gestin. Adems de estas auditoras, el usuario puede considerar extender o adaptar la orientacin proporcionada para aplicarla a otros tipos de auditoras, incluidos otros sistemas de gestin. Adicionalmente, cualquier otro individuo u organizacin con inters en dar seguimiento al cumplimiento de requisitos, tales como especificaciones de producto o leyes y regulaciones obligatorias, pueden encontrar tiles las directrices proporcionadas en esta no rma. Las auditoras conjuntas y combinadas de los sistemas de gestin de acuerdo a la norma ISO 19011, tienen ahora el potencial de proporcionar mejor retroalimentacin del proceso de auditora sobre el

desempeo total del sistema de gestin, junto con un ahorro potencial del tiempo y costos asociados a las actividades de auditora interna y externa. D.-) LA NORMA ISO 9000: 2000 SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD-REQUISITOS. Requisitos de la documentacin Una organizacin que adopte el enfoque anterior genera confianza en la capacidad de sus procesos en la calidad de sus productos y proporciona las bases para la mejora continua. -Requisitos generales La Organizacin debe de:
-Identificar los procesos necesarios para el Sistema de Gestin de

la Calidad.
-Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos. -Determinar los criterios y mtodos para asegurar que la operacin

y el control de estos procesos sea eficaz.

-Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin

necesarios para apoyar la op eracin y el seguimiento de estos procesos.

-Realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos

procesos.
-Implementar acciones necesarias para alcanzar los resultados

planificados y la mejora continua de estos procesos. -Requisitos de documentacin. La documentacin debe incluir: -Procedimientos e instrucciones Procedimientos e instrucciones. -Declaraciones de la Poltica de la Calidad y Objetivos de la Calidad. -Manual de la Calidad. -Los Procedimientos requeridos en esta Norma.

-Los Documentos necesarios para asegurar la planificacin, operacin y control de los procesos. -Los Registros requeridos por esta Norma.

3.-) SELECCIN Y USO DE LAS NORMAS ISO 9000 POR QU UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD ACORDE CON LAS NORMAS ISO 9000? Para qu? - Lograr procesos ms eficientes -Reducir los reprocesos y desperdicios durante la produccin y la reparacin de defectuosos luego de sta, a travs de la prevencin de errores. -Lograr as, una eficiente utilizacin del personal, mqui nas y materiales, con la consecuente reduccin de costos. -Proveer productos y servicios que cumplan consistentemente con los requisitos del cliente, logrando su satisfaccin. -Mejorar de este modo la imagen y confianza del mercado, lo cual aumenta el valor de sus productos. -En definitiva, mejorar la productividad y por tanto su competitividad. Cmo? -Recogiendo y mejorando el know -how de la empresa en la documentacin del sistema. Al revisar la documentacin de los procesos para cumplir las normas, se pueden detectar sus debilidades, ineficiencias y oportunidades perdidas. -Capacitando el personal en el proceso de implantacin de las Normas UNIT-ISO 9000, creando una cultura de la calidad en la empresa y mejorando la satisfaccin de los empleados en el trabajo.

Por qu? -Los Sistemas de Gestin de la Calidad proporcionan el marco para la Gestin Total de la Calidad y de la Mejora Continua. -Los clientes o los organismos de reglamentacin se lo piden. -Las empresas, grandes o pequeas, de clase mundial lo hacen. CAMBIOS PRINCIPALES -Aunque las grandes organizaciones manufactureras fueron las primeras en adoptar las normas ISO 9000, hay nuevas implementaciones en las pequeas y medianas empresas, en los sectores de servicios y la administracin pblica en muchos pases. Para simplificar la comprensin y facilitar el implementar en estos sectores, el vocabulario utilizado en las normas revisadas se encuentra menos orientado a la industria manufacturera y resulta ms accesible para el usuario. -Cmo elegir entre implementar ISO 9000, perseguir el premio nacional de la calidad (EFQM) o seguir un programa de Gestin Total de la Calidad (TQM)? De hecho, nunca ha sido necesario elegir una de estas opciones y excluir las otras. La publicacin de la I SO llamada "ISO 9000 + ISO 14000 News" ha aplicado encuestas a los ganadores de premios nacionales de calidad y ha encontrado que casi todos operan con un sistema de calidad ISO 9000, que ha sido la base para otras iniciativas de calidad, como premios nacionales o regionales de calidad o la TQM. Las normas ISO 9000 revisadas facilitan dichas combinaciones. Estn basadas en ocho principios de gestin de la calidad (presentados en las normas ISO 9000 e ISO 9004). La norma ISO 9004 tambin incluye un cuestionario de autoevaluacin para ayudar a las organizaciones a determinar y aumentar el nivel de "madurez" de la calidad lograda, que puede ser usado para el sistema de gestin de la calidad ISO 9000, para buscar un premio, o para un programa de TQM.

-Mientras que la mayora de las organizaciones son administradas a travs de estructuras jerrquicas funcionales, los productos y servicios son producidos, vendidos y entregados a travs de procesos de negocios que operan relacionndose entre s funcionalmente. Est os procesos toman elementos de entrada de una variedad de fuentes, y los mezclan o transforman (aportndoles valor) para producir los resultados deseados.

Las normas ISO 9000 son reestructuradas segn un modelo de proceso de negocios que representa de forma ms precisa el modo en que las organizaciones operan realmente, que la estructura lineal de 20 requisitos de las normas de 1994. La base de la estructura son cuatro nuevas clusulas principales, que son: Responsabilidad de la Direccin, Gestin de los Recursos, Realizacin del Producto y Medicin, Anlisis y Mejora.

-"Calidad" en la serie de normas ISO 9000 significa cumplir con las necesidades y expectativas del cliente. Este enfoque se refuerza en las normas revisadas a travs de la adicin del requisito de medir la satisfaccin del cliente.

-La responsabilidad de la alta Direccin en relacin con la calidad se refuerza y ampla en las normas revisadas, al incluir los requisitos para la comunicacin con el personal y los clientes. -La serie ISO 9000 da a la mejora continua un requisi to explcito, y al ciclo Planear, Hacer, Verificar y Actuar (PHVA) como una parte integral de las normas revisadas. -La norma ISO 9001 ha sido diseada buscando la mayor compatibilidad posible con la norma ISO 14001 sobre sistemas de gestin ambiental. La norma de auditoras ISO 19011 es aplicable a ambas.

BENEFICIOS PRINCIPALES -Las revisiones del ao 2000 y de ao 2008 son un excelente producto, con un historial an mejor. Los usuarios se beneficiarn de las lecciones de trece aos de experiencia implementando las normas ISO 9000, adems de los desarrollos recientes en el campo d e la gestin. -Menos papeleo. Las normas ISO 9000 nicamente exigen seis procedimientos documentados. Queda entonces a la alta Direccin de cada organizacin la decisin de cules otros procedimientos requieren ser documentados, de acuerdo a las necesidad es de su organizacin. -La serie ISO 9000:2000 est reestructurada con base en un modelo de proceso de negocios que refleja ms cercanamente la forma en que las organizaciones realmente operan, lo que debera hacer el sistema de gestin de la calidad ms efectivo, fcil de implementar y de auditar. -El diseo y desarrollo de las normas ISO 9001:2000 e ISO 9004:2000 como un "par coherente" fuertemente ligado proporciona a las organizaciones un enfoque estructurado hacia el progreso, ms all de la certificacin, hasta alcanzar la Gestin Total de la Calidad (TQM) (por ejemplo, la satisfaccin no slo de los clientes, sino de los socios, empleados, proveedores, la comunidad local y la sociedad en su conjunto). -El requisito reforzado de la satisfaccin del cliente y la inclusin de requisitos para dar seguimiento a la satisfaccin del cliente y la mejora continua asegurar que las organizaciones usuarias de las normas no solamente "hagan las cosas bien" (eficiencia), sino adems que "hagan las cosas correctas" (eficacia). -El vocabulario de las versiones ISO 9000:2000 ha sido elaborado para hacerlas ms fciles de entender y de implementar por las organizaciones grandes y pequeas de manufactura o de servicios, en los sectores pblico y privado.

-La serie ISO 9000:2000 va ms all de los requisitos del cliente, para aumentar su satisfaccin. Las normas revisadas pueden ser usadas como base para alcanzar la Gestin Total de la Calidad. Estas normas estn basadas en ocho principios de la calidad, los cuales est n claramente reflejados en las normas ISO 9001 e ISO 9004. Estos principios cubren los conceptos bsicos de muchos premios de calidad. -La mayor compatibilidad de la norma ISO 9001:2005 con la ISO 14001:2004 para el sistema de gestin ambiental y la norm a ISO 19011, permite una auditora conjunta y coordinada de los sistemas de gestin de la calidad y ambiental.