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LISTE NATIONALE
DES
MÉDICAMENTS ESSENTIELS
2ème édition
Janvier 2020
Mise en pages : DidacArts
Port-au-Prince, Haïti
Tél.: 2813-1933, 2816-1903
Couverture : DPM/MT-MSPP
LISTE NATIONALE
DES MEDICAMENTS ESSENTIELS
2ème Edition
Conception et réalisation:
Direction de la Pharmacie, du Médicament
et de la Médecine Traditionnelle
(DPM/MT)
Janvier 2020
I
Liste Nationale
des
Médicaments Essentiels
III
TABLE DES MATIÈRES
page
1. Anesthésiques ............................................................................. 3
2. Analgésiques, Antipyrétiques, Anti-inflammatoires non stéroï-
diens, antigoutteux et antirhumatismaux ..................................... 5
3. Antiallergiques/Anti-Anaphylactiques ....................................... 9
4. Antidotes/Traitement des intoxications ....................................... 9
5. Antiépileptiques/Anticonvulsivants ............................................ 10
6. Anti-infectieux ............................................................................ 12
7. Antimigraineux ........................................................................... 28
8. Antinéoplasiques-immunosuppresseurs ...................................... 28
9. Antiparkinsoniens ....................................................................... 29
10. Médicaments utilisés en hématologie .......................................... 29
11. Dérivés du sang et substituts du plasma ...................................... 31
12. Médicaments cardiovasculaires .................................................. 32
13. Médicaments utilisés en dermatologie ........................................ 35
14. Produits de diagnostic ................................................................. 37
15. Désinfectants et antiseptiques ..................................................... 38
V
16. Diurétiques .................................................................................. 39
17. Médicaments indiqués en gastro-entérologie ............................... 39
18. Hormones, autres médicaments indiqués en endocrinologie et
contraceptifs ................................................................................ 42
19. Préparations immunologiques ..................................................... 44
20. Myorelaxants (Périphériques) et inhibiteurs de la cholinestérase 46
21. Préparations pour l’ophtalmologie .............................................. 46
22. Ocytociques et antiocytociques ................................................... 48
23. Solutions pour dialyse péritonéale ............................................... 48
24. Médicaments pour problèmes mentaux et comportementaux ..... 48
25. Médicaments indiqués en pneumologie .................................... 50
26. Correction des troubles hydro-électrolytiques et acido-basiques 51
27. Vitamines et éléments minéraux .................................................. 52
28. Affections du nez, des oreilles et de la gorge ............................... 53
29. Médicaments spécifiques pour les soins néonatals ...................... 53
30. Médicaments pour les maladies des articulations ......................... 54
ANNEXES
VI
ABREVIATIONS
VII
DEFINITION DES CONCEPTS
Médicament
On entend par médicament, toute substance ou composition
d’origine végétale, animale, minérale, synthétique ou semi
synthétique présentée comme possédant des propriétés cura-
tives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou ani-
males, ainsi que toute substance ou composition pouvant être
utilisée chez l’homme ou chez l’animal en vue de soulager,
d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou
modifier leurs fonctions organiques.
Médicaments essentiels
Les médicaments essentiels sont ceux qui satisfont aux be-
soins de la majorité de la population en matière des soins de
santé; ils doivent correspondre à des pathologies locales ou
à la prévalence des pathologies locales, être efficaces et de
bonne qualité. Ils doivent être disponibles à tout moment en
quantité suffisante et sous forme pharmaceutique appropriée,
stable et manipulable; ils doivent surtout être financièrement
accessibles à la majorité de la population.
Liste Nationale des Médicaments Essentiels
La Liste Nationale des Médicaments Essentiels (LNME) cor-
respond aux besoins minimaux en médicaments d’un système
de soins de santé de base. Elle liste les médicaments qui ont
la meilleure efficacité/innocuité, une meilleure balance béné-
fice/risque, ayant des preuves scientifiques adéquates, tenant
compte de la biodisponibilité et de la stabilité sous les condi-
tions locales et qui doivent être acquis en priorité par les sys-
tèmes d’approvisionnement, notamment le système public.
C’est un répertoire hautement sélectif des médicaments des-
tinés à répondre aux besoins de santé de la majorité de la po-
IX
pulation, organisé par classe thérapeutique sous leur Dénomi-
nation Commune Internationale (DCI), choisi par un comité
local et basé sur l’ampleur de morbidité.
Le respect de la liste nationale de médicaments essentiels
contribue à l’amélioration de l’utilisation rationnelle de ces
produits.
X
REMERCIEMENTS
XII
PREFACE
XIV
INTRODUCTION
XV
NOTE EXPLICATIVE
XVII
PROCESSUS D’ELABORATION
ET DE REVISION DE LA LNME
L’adoption de la LNME fait partie intégrante de la Politique
Nationale de Santé. Cela signifie que la tâche principale de la
LNME est d’assurer la couverture la plus large possible de la
population en médicaments à efficacité et à sûreté reconnues
afin de satisfaire aux besoins des maladies les plus répandues.
Seuls sont sélectionnés les médicaments pour lesquels il existe
des données scientifiques suffisantes provenant d’études
contrôlées.
Tout médicament sélectionné satisfait à des normes appro-
priées de qualité, d’innocuité, d’efficacité et d’un bon rapport
coût/efficacité.
La liste est accompagnée d’information pharmaceutique
concise, précise, provenant de sources impartiales.
Elle tient compte des nécessités et exigences des pathologies
locales, également du coût unitaire du produit, surtout du coût
total du traitement.
Si deux médicaments ont les mêmes vertus thérapeutiques, re-
tenir le produit ayant fait l’objet des études les plus approfon-
dies, a des propriétés plus favorables et qui résiste le mieux à
l’épreuve du stockage.
Cette seconde édition de LNME 2020 contient une liste principale
par classe thérapeutique, une liste par ordre alphabétique et une
liste complémentaire :
La première correspond aux besoins minimaux du système de
soins ;
La seconde correspond aux besoins nationaux en médicaments
essentiels rangés par ordre alphabétique ;
XIX
La troisième représente des médicaments essentiels nécessi-
tant des moyens de diagnostic ou de surveillance spécifiques
ou des médicaments essentiels classés en raison de leur coût
systématiquement plus élevé et/ou de leur faible rapport coût/
efficacité dans certains contextes.
XX
LISTE NATIONALE
LISTE NATIONALE DES MÉDICAMENTS ESSENTIELS
NIVEAU
PRIMAIRE SECONDAIRE TERTIAIRE
Ech. 1 Ech. 2 Ech. 3
No DCI Forme Dosage HD HU/HS
CCS CS HCR
1. ANESTHÉSIQUES
1.1 ANESTHÉSIQUES GÉNÉRAUX + OXYGÈNE
1.1.1 Médicaments inhalés
1 Halothane Inhalation 20% x x x
2 Isoflurane Inhalation x x x
3 Oxygène Inhalation x x x x
4 Protoxyde d’azote Inhalation x x x
1.1.2 Médicaments injectables
1 Kétamine Injectable 50 mg/ml; vial 10 ml x x x
2 Thiopental PPI 1g x x x
1.2 ANESTHÉSIQUES LOCAUX
1 Bupivacaïne Injectable 0.5%, 0.25% x x x
2 Lidocaïne Injectable 2% x x x x
3 Lidocaïne (chlorhydrate)* Injectable 5% x x x x
2% (Chlorhydrate) +
4 Lidocaïne + épinéphrine Injectable x x x x
1:80 000 (épinéphrine)
* Indiqué pour l'éclampsie et la pré-éclampsie sévère, mais pas pour d'autres troubles convulsifs.
** Comme traitement d’appoint pour les crises partielles ou généralisées résistantes au traitement.
*** A ne pas utiliser chez les femmes enceintes et les enfants de moins de 8 ans.
**** Premier choix pour infection urinaire basse surtout chez les enfants.
* Pour le traitement de l'hépatite C, en association avec le peginterféron et/ou les médicaments antiviraux à action directe.
* Non recommandé dans le premier trimestre de la grossesse ou chez les enfants de moins de 5 kg.
** À utiliser uniquement pour le traitement de l’infection à P. vivax.
*Tous les médicaments dérivés du plasma humain doivent être conformes aux exigences de l’OMS.
NIVEAU
PRIMAIRE SECONDAIRE TERTIAIRE
Ech. 1 Ech. 2 Ech. 3
No DCI Forme Dosage HD HU/HS
CCS CS HCR
20. MYORELAXANTS(PERIPHERIQUES) ET INHIBITEURS DE LA CHOLINESTERASE
1 Atracurium (bésylate) Injectable 10 mg/mL x x
2 Néostigmine (bromure) Comprimé 15 mg x x x x
3 Néostigmine (méthylsulfate) Injectable 500 μg/ml ; 2.5 mg/ml x x x x
Injectable
4 Succinylcholine (chlorure) 50 mg/ml dans 2 ml x x
et PPI
5 Vécuronium PPI 10 mg x x
21. PREPARATIONS POUR L’OPHTALMOLOGIE
21.1 ANTI-INFECTIEUX
1 Aciclovir Pommade 3% x x x x x
2 Erythromycine Pommade 0,5% x x x x x
3 Gentamycine Collyre 0,3% x x x x x
4 Ofloxacine Collyre 0,3% x x x x x
5 Tétracycline Pommade 1% x x x x x
* Ce médicament est destiné à inclure la buprénorphine. Ces médicaments ne seront utilisés que dans le cadre d’un programme
de prise en charge codifiée.
NIVEAU
PRIMAIRE SECONDAIRE TERTIAIRE
Classe Ech. 1 Ech. 2 Ech. 3
No DCI Forme Dosage HD HU/HS
Thérapeutique CCS CS HCR
Acide acétylsalicy-
13 Comprimé 300 à 500 mg Antimigraineux x x x x x
lique (ASA)
Acide acétylsalicy- Maladie Articu-
14 Comprimé 100 mg ; 500 mg x
lique laire Juvénile
Acide ascorbique Vitamines et
15 Comprimé 500 mg x x x x x
(Vitamine C) minéraux
16 Acide folique Comprimé 400 μg ; 1mg, 5mg Antianémique x x x x x
17 Acide folique Sirop 1 mg ; 5 mg Antianémique x x x x x
Acide para-aminosali- 4 gm dans un
18 Granulé Antituberculeux x
cylique (PAS) sachet
19 Acide salicylique Solution 5% Keratolytique x x x x x
Acide tout-trans-réti- Cytotoxique/
20 Comprimé 10 mg. x
noïque (ATRA) Antinéoplasique
21 Acide tranexamique Injectable 100 mg/ml Anti-Coagulant x x x
22 Acide valproïque Comprimé 200 mg ; 500 mg Nomothymique x x x
Antiépileptique/
23 Acide valproïque Injectable 100 mg/ml x x x
Anticonvulsivant
100 mg; 200 mg ; Antiépileptiques/
24 Acide valproïque Comprimé x x x
500 mg Convulsivant
Antiépileptiques/
25 Acide valproïque Sirop 200 mg/5 ml x x x
Convulsivant
NIVEAU
PRIMAIRE SECONDAIRE TERTIAIRE
Classe Ech. 1 Ech. 2 Ech. 3
No DCI Forme Dosage HD HU/HS
Thérapeutique CCS CS HCR
40 Amlodipine Comprimé 5 mg Antihypertenseur x x x x
41 Amoxicilline Comprimé 250 mg ; 500 mg Beta-lactamines x x x x x
125 mg/5 ml;
42 Amoxicilline Suspension Beta-lactamines x x x x x
250 mg/5 ml
Amoxicilline+acide
43 Comprimé 500 mg/125mg Beta-lactamines x x x x
clavulanique
Amoxicilline+acide 125 mg
44 Suspension Beta-lactamines x x x x
clavulanique + 31.25 mg/5 ml
45 Amphotéricine B Injectable 50 mg Antifongique x x x
46 Ampicilline Injectable 500 mg ; 1g, PPI Beta-lactamines x x x x x
Hormones/
47 Anastrozole Comprimé 1 mg x
Antihormone
10.000 IU; Sérum
48 Anti-toxine diphtérique Injectable x x x x x
20.000 IU Immunologique
Artéméther + lumé-
49 Comprimé 20 mg +120 mg Antipaludiques x x x x
fantrine
25 mg + 55 mg ;
50 Artésunate + méfloquine Comprimé 100 mg + 22 0mg
Antipaludiques x x x x
Cytotoxique/ Anti-
51 Asparaginase PPI 10.000 IU x
néoplasique
Atazanavir/ritonavir Inhibiteurs
52 Comprimé 300/100 mg x x x x
(ATV/r) de protéase (IP)
53 Aténolol Comprimé 50 mg ; 100 mg Antiangoreux x x x
54 Aténolol Comprimé 50 mg ; 100 mg Antiarythmique x x x
55 Aténolol Comprimé 50 mg ; 100 mg Antihypertenseur x x x
NIVEAU
PRIMAIRE SECONDAIRE TERTIAIRE
Classe Ech. 1 Ech. 2 Ech. 3
No DCI Forme Dosage HD HU/HS
Thérapeutique CCS CS HCR
Crème ou Anti-Inflammatoire
70 Bétaméthasone 1% x x x x
onguent Local
Anti-facteur de
71 Bevacizumab Injectable 25 mg/mL x
Croissance
Hormones/
72 Bicalutamide Comprimé 50 mg x
Antihormone
73 Bipéridène lactate Comprimé 2 mg Antiparkinsonien x x
74 Bipéridène lactate Injectable 5 mg/ml Antiparkinsonien x x
75 Bisoprolol Comprimé 1.25 mg ; 5mg Antiangoreux x x x
76 Bisoprolol Comprimé 50 mg ; 100 mg Antihypertenseur x x x
Contre Insuffisance
77 Bisoprolol Comprimé 50 mg ; 100 mg x x x
Cardiaque
Cytotoxique/
78 Bléomycine PPI 15 mg x
Antinéoplasique
Inhalation 100 μg/dose ; Antiasthmatique et
79 Budésonide x x x x
(aérosol) 200 μg/dose bronchopneumopatie
Pulvérisation
80 Budésonide 100µg ORL x x x x
nasale
Inhalation 100 μg + 6 μg /dose ; Antiasthmatique et
81 Budésonide + formotérol x x x x
(poudre) 200 μg + 6 μg/dose bronchopneumopatie
82 Bupivacaïne Injectable 0.5%, 0.25% Anesthésie Locale x x x
20 mg/ml (correspon- Médicaments
83 Caféine (citrate) Injectable dant à 10 mg de compo- administrés x x x x
sé de caféine/ml) au nouveau-né
NIVEAU
PRIMAIRE SECONDAIRE TERTIAIRE
Classe Ech. 1 Ech. 2 Ech. 3
No DCI Forme Dosage HD HU/HS
Thérapeutique CCS CS HCR
99 Céfotaxime Injectable 250 mg Beta-lactamines x x x x
Ceftaroline
100 (Céphalosporine de PPI 400 à 600 mg Antibactérien x x x
5ème génération)
101 Ceftazidime Injectable 500 mg ; 1 g Beta-lactamines x x x
102 Ceftriaxone Injectable 250 mg à 1 g Beta-lactamines x x x x
Antidote
103 Charbon activé Poudre x x x x x
Non Spécifique
Cytotoxique/ Anti-
104 Chlorambucil Comprimé 2 mg x
néoplasique
7.1% (digluconate) li- Médicaments
Solution bérant 4% de chlorhexi-
105 Chlorexidine dine (pour le soin du
administrés au x x x x x
ou gel
cordon ombil.) nouveau-né
106 Chlorhexidine Sol. externe 5% ; 7% Antiseptique x x x x x
Chlorhydrate de mor-
107 Injectable 10 mg/ml Analg.opioïdes x x x
phine
Antipaludique/
108 Chloroquine Comprimé 150 mg x x x x x
prévention
109 Chloroquine Sirop 50 mg/5 ml Antipalu/ prévention x x x x x
Traitement de troubles
110 Chloroquine Comprimé 100 mg ; 150 mg Rhumatoïdes
x x x x
111 Chloroquine Comprimé 150 mg Antipaludiques x x x x x
112 Chloroquine Sirop 50 mg/5 ml Antipaludiques x x x x x
113 Chlorpromazine Comprimé 100 mg Antipsychotique x x
114 Chlorpromazine Sirop 25 mg/5 ml Antipsychotique x x
NIVEAU
PRIMAIRE SECONDAIRE TERTIAIRE
Classe Ech. 1 Ech. 2 Ech. 3
No DCI Forme Dosage HD HU/HS
Thérapeutique CCS CS HCR
130 Clindamycine Suspension 75 mg/5 ml Autres Antibactériens x x x
131 Clindamycine Injectable 150 mg/ml Autres Antibactériens x x x
Antipaludique/
132 Clindamycine x x x x
prévention
133 Clindamycine Antipaludiques x x x x
134 Clofazimine Capsule 50 mg ; 100 mg Antilépreux x x x x
Inducteur
135 Clomifène (citrate) Comprimé 50 mg x x x
d'ovulation
Contre les accès de
136 Clomipramine Capsule 10 mg ; 25 mg x x x
panique
Anti-Agrégant
137 Clopidogrel Comprimé 75 mg ; 300 mg x x
Plaquettaire
138 Clotrimazole Co. vaginal 100 mg ; 500 mg Antifongiques x x x x
139 Clotrimazole Crème 1% ; 10 % Antifongiques x x x x
140 Cloxacilline PPI 500 mg Beta-lactamines x x x x
141 Cloxacilline Capsule 500 mg ; 1 g Beta-lactamines x x x x
142 Cloxacilline Suspension 125 mg/5 ml Beta-lactamines x x x x
143 Clozapine Comprimé 25 mg à 200 mg Antipsychotique x x
Poudre pour
144 Composé chloré 0.1% de chlore actif Désinfectant x x x x x
solution
145 Concentrés globulaires Dérivé du sang x x x x
146 Cyclizine Comprimé 50 mg Antiémétique x x x
147 Cyclizine Injectable 50 mg/ml Antiémétique x x x
Cytotoxique/
148 Cyclophosphamide Comprimé 25 mg Antinéoplasique
x
NIVEAU
PRIMAIRE SECONDAIRE TERTIAIRE
Classe Ech. 1 Ech. 2 Ech. 3
No DCI Forme Dosage HD HU/HS
Thérapeutique CCS CS HCR
163 Dexaméthasone Comprimé 2 mg ; 4 mg AIS x x x
164 Dexaméthasone Sirop 2 mg/5 ml AIS x x x
165 Dexaméthasone Injectable 4 mg/ml Antiallergqiue x x x
0.5 mg; 0.75 mg;
166 Dexaméthasone Comprimé Antiémétique x x x x
1.5 mg; 4 mg
167 Dexaméthasone Sirop 0.5 mg/5 ml;2 mg/5 ml Antiémétique x x x x
168 Dexaméthasone Injectable 4 mg/ml Antiémétique x x x x
169 Dexamethasone Sirop 2 mg/5 ml Horm./Antihormone x
170 Dexaméthasone Injectable 30 mg/ml Horm./Antihormone x
171 Dextran 70 Sol. injectable 6% Dérivé du sang x x x x
Comprimé Contre les troubles
172 Diazépam 2 mg ; 5 mg x x x x
sécable de l'anxiété
Antiépileptiques/
173 Diazépam Comprimé 2 mg ; 5 mg ; 10 mg x x x
Convulsivant
Antiépileptiques/
174 Diazépam Sirop 2 mg/5 ml x x x
Convulsivant
Antiépileptiques/
175 Diazépam Injectable 5 mg/ml x x x
Convulsivant
Solution 2,5 mg ; 5 mg; Antiépileptiques/
176 Diazépam x x x
rectale 10 mg Convulsivant
Antiépileptiques/
177 Diazépam Comprimé 2 mg; 5 mg; 10 mg x x x x
Convulsivant
Antiépileptiques/
178 Diazépam Injectable 10 mg/ml x x x x
Convulsivant
179 Diclofénac Injectable 75 mg/ml Analgesique et AINS x x x x
NIVEAU
PRIMAIRE SECONDAIRE TERTIAIRE
Classe Ech. 1 Ech. 2 Ech. 3
No DCI Forme Dosage HD HU/HS
Thérapeutique CCS CS HCR
40mg/ml dans un Médicament Insuffi-
194 Dopamine Injectable x x x
ampoule de 5 ml sance Cardiaque
Cytotoxique/ Anti-
195 Doxorubicine PPI 10 mg ; 50 mg x
néoplasique
196 Doxycycline Comprimé 100 mg Antipalu./prévention x x x x
Comprimé/
197 Doxycycline 100 mg Autre Antibactérien x x x x x
Capsule
Solution 25 mg/5 ml,
198 Doxycycline Autre Antibactérien x x x x x
buvable 50 mg/5 ml
199 Doxycycline Comprimé 100 mg Antipaludiques x x x x
ampoule ou flacon Solvant Péparation
200 Eau PPI Injectable de 2 ml ; 5 ml ; 10 ml
x x x x x
parentérale
Edétate de Sodium et de
201 Injectable 200 mg/ml Antidote Spécifique x x x
calcium (EDTA)
50 mg ; 100 mg ;
202 Efavirenz (EFV) Comprimé ARV/INNTI x x x x
200 mg
203 Efavirenz (EFV) Capsule 600 mg ARV/INNTI x x x x
204 Efavirenz (EFV) Suspension 150 mg/5 ml ARV/INNTI x x x x
Efavirenz+ emtricita-
ARV/
205 bine+ ténofovir diso- Comprimé 600 + 200 + 300 mg x x x x
Combinaison fixe
proxil fumarate
206 Emtricitabine (FTC) Gélule 200 mg ARV/INTI x x x
Emtricitabine + ténofo- ARV/
207 Comprimé 200 + 300 mg x x x x
vir disoproxil fumarate Combinaison fixe
208 Enalapril Comprimé 2.5 mg ; 5 mg Contre Ins.Cardiaque x x x x
NIVEAU
PRIMAIRE SECONDAIRE TERTIAIRE
Classe Ech. 1 Ech. 2 Ech. 3
No DCI Forme Dosage HD HU/HS
Thérapeutique CCS CS HCR
221 Ethambutol Suspension 125 mg/ml Antituberculeux x x x x x
222 Ethambutol Comprimé 100 mg; 400 mg Antituberculeux x x x x x
Solution
223 Ethanol dénaturé 70% Antiseptique x x x x x
externe
Ethinylestradiol +lévo-
224 Comprimé 30 μg + 150 μg Contraceptif oral x x x x x
norgestrel
225 Ethionamide Comprimé 125 mg; 250 mg Antituberculeux x
Antiépileptique/
226 Ethosuximide Capsule 250 mg x x x
Anticonvulsivant
Antiépileptique/
227 Ethosuximide Sirop 250 mg/5 ml x x x
Anticonvulsivant
Cytotoxique/ Anti-
228 Étoposide Capsule 100 mg x
néoplasique
20 mg/ml dans une Cytotoxique/
229 Étoposide Injectable x
ampoule de 5ml Antinéoplasique
230 Etravirine (ETR) Comprimé 100 mg ; 200 mg ARV/INNTI x x x x
231 Facteur VIII PPI 500 UI Facteur de Coagulation x x
Patch Trans-
232 Fentanyl Analgésique Opioïde x x x
dermique
233 Fentanyl Injectable 0,1 mg/2ml Analgésique Opioïde
120 mg/0,2 ml ;
300 mg/0,5 ml ;
480 mg/0,8 ml dans une
seringue préremplie ;
234 Filgrastime Injectable 300 mg/ml dans un flacon
de 1 ml ;
480 mg/1,6 ml dans un
flacon de 1,6 ml.
NIVEAU
PRIMAIRE SECONDAIRE TERTIAIRE
Classe Ech. 1 Ech. 2 Ech. 3
No DCI Forme Dosage HD HU/HS
Thérapeutique CCS CS HCR
Contre Insuffisance
251 Furosémide Comprimé 40 mg x x x x
Cardiaque
Contre Insuffisance
252 Furosémide Injectable 10 mg/ml x x x x
Cardiaque
253 Furosémide Comprimé 40 mg Diurétique x x x x
254 Furosémide Injectable 10 mg/ml Diurétique x x x x
255 Ganciclovir PPI 500 mg Autre Antiviraux x x x
Cytotoxique/
256 Gemcitabine PPI 200 mg ; 1 g x
Antinéoplasique
257 Gentamycine Injectable 10 à 40 mg/ml Autre Antibactérien x x x x
258 Gentamycine Collyre 0,3% Ophtalmo/Anti-infectieux x x x x x
Glibenclamide (glybu-
259 Comprimé 2.5 mg ; 5 mg Antidiabetique x x x x
ride)
260 Gliclazide Comprimé 30 mg ; 60 mg ; 80 mg Antidiabetique x x x x
261 Glucagon Injectable 1 mg/ml Antidiabetique x x x
100 mg/ml ;
262 Gluconate de calcium Injectable Antidote Spécifique x x x
ampoule de 10 ml
100 mg/ml Vitamines et
263 Gluconate de calcium Injectable dans ampoule de 10 ml
x x x x
minéraux
Glucose + chlorure de Solution Solution
264 5%, 0.45% x x x x
sodium injectable Parenterale
Glucose + chlorure de Solution
265 5%, 0.9% Solution Parenterale x x x x
sodium (DNS) injectable
Solution
266 Glucose hypertonique 10% ; 50% Solution Parenterale x x x x
injectable
NIVEAU
PRIMAIRE SECONDAIRE TERTIAIRE
Classe Ech. 1 Ech. 2 Ech. 3
No DCI Forme Dosage HD HU/HS
Thérapeutique CCS CS HCR
Poudre Injec- Hormones/
285 Hydrocortisone 100 mg/ml x
table Antihormone
286 Hydrocortisone PPI 100 mg Antiallergiques x x x x
Anti-Inflammatoire
287 Hydrocortisone Crème 1% x x x x
Local
Horrmone
288 Hydrocortisone Suppositoire 25 mg x x
surrénale/AIS
5 mg ; 10 mg ; Horrmone
289 Hydrocortisone Comprimé x x x
20 mg surrénale/AIS
1.4% isotonique
Hydrogénocarbonate de (correspondant à
Solution
290 sodium (bicarbonate de 167 mmol de Na+/L Solution Parentérale x x x
injectable
sodium) et 167 mmol/L de
HCO3)
Hydrogénocarbonate de 8.4% en ampoule de
Solution 10 ml (correspondant à
291 sodium (bicarbonate de 1000 mmol/L de Na+ et
Solution Parentérale x x x
injectable
sodium) 1000 mmol/L de HCO3)
Hydroxocobalamine
292 Injectable 1 mg/ml Antianémique x x x x
(vitamine B12)
Hydroxocobalamine Vitamines et
293 Injectable 1 mg x x x
(Vitamine B12) minéraux
200 mg ; 250 mg ;
Hydroxycarbamide Cytotoxique/
294 Comprimé 300 mg ; 400 mg ; x
(hydroxyurée) Antinéoplasique
500 mg ; 1 g.
NIVEAU
PRIMAIRE SECONDAIRE TERTIAIRE
Classe Ech. 1 Ech. 2 Ech. 3
No DCI Forme Dosage HD HU/HS
Thérapeutique CCS CS HCR
0.75 mg (paquet de
336 Lévonorgestrel Comprimé Contraceptif oral x x x x x
deux) ; 1.5 mg
337 Lévonorgestrel Pilule 0.03 mg Contraceptif oral x x x x x
338 Lévonorgestrel Implant 75 mg + 75 mg Contraceptif Implant x x x x x
25 µg ; 50 µg ;
339 Lévothyroxine Comprimé Antithyrïdien x x x
100 µg
340 Lidocaïne Injectable 2% Anesthésie Locale x x x x
20 mg/ mL dans une
341 Lidocaïne Injectable Antiarythmique x x x
ampoule de 5 ml
342 Lidocaïne (chlorhydrate)* Injectable 5% Anesthésie Locale x x x x
2% (Chlorhydrate) +
343 Lidocaïne + épinéphrine Injectable 1:80 000 (épinéphrine)
Anesthésie Locale x x x x
344 Linézolide Comprimé 400 mg ; 600 mg Autre Antibactérien x x x
345 Linézolide Suspension 100 mg/5 ml Autre Antibactérien x x x
346 Linézolide Injectable 2 mg/ ml Autre Antibactérien x x x
347 Lopéramide Comprimé 2 mg x x x
Lopinavir/ritonavir 100/25 mg ; Inhibiteurs
348 Comprimé x x x x
(LPV/r) 200 mg/50 mg de protéase (IP)
Lopinavir/ritonavir Comprimé Inhibiteurs de pro-
349 40/10 mg x x x x
(LPV/r) pelliculé téase (IP)
Lopinavir/ritonavir Inhibiteurs de pro-
350 Sirop 80 mg/20 mg/ml x x x x
(LPV/r) téase (IP)
351 Loratadine Comprimé 10 mg Antiallergiques x x x x
352 Loratadine Sirop 1 mg/ml Antiallergiques x x x x
Antiépileptiques/
353 Lorazépam Injectable 2 mg/ ml; 4mg/ml x x x
Convulsivant
NIVEAU
PRIMAIRE SECONDAIRE TERTIAIRE
Classe Ech. 1 Ech. 2 Ech. 3
No DCI Forme Dosage HD HU/HS
Thérapeutique CCS CS HCR
5 mg /5 ml ;
10 mg/ 5 ml Anesthésique
369 Méthadone Sirop x x x
(sous forme de Opioïde
chlorhydrate)
Liquide Trouble lié à usage
370 Méthadone buvable 5 mg/ml ; 10 mg/ml substances x x
Concentré Psychoactives
Trouble lié à usage
Liquide 5 mg/5 ml ;
371 Méthadone substances x x
buvable 10 mg/5 ml
Psychoactives
Agent modificateur
372 Méthotrexate Comprimé 2.5 mg dans les troubles x
Rhumatoïdes
Cytotoxique/
373 Méthotrexate (MTX) Comprimé 2.5 mg x
Antinéoplasique
Cytotoxique/
374 Méthotrexate (MTX) PPI 2.5 mg/ml x
Antinéoplasique
375 Méthyldopa Comprimé 250 mg Antihypertenseur x x x x
40 mg/ml ; Hormones/
376 Méthylprednisolone Injectable x
80 mg/ml Antihormone
377 Métoclopramide Comprimé 10 mg Antiémétique x x x x
378 Métoclopramide Sirop 5 mg/5 ml Antiémétique x x x x
379 Métoclopramide Injectable 5 mg/ml Antiémétique x x x x
25mg ; 50 mg ;
380 Métoprolol Comprimé Antiangoureux x x x
100 mg
NIVEAU
PRIMAIRE SECONDAIRE TERTIAIRE
Classe Ech. 1 Ech. 2 Ech. 3
No DCI Forme Dosage HD HU/HS
Thérapeutique CCS CS HCR
398 Moxifloxacine Comprimé 400 mg Antituberculeux x
Crème ou
399 Mupirocine 2% Anti-infectieux local x x x x
onguent
200 mg/ml ; Antidote
400 N-acétylcystéine Injectable x x x
ampoule de 10 ml Spécifique
Antidote
401 Naloxone Injectable 0.4 mg/ml x x x
Spécifique
250 mg ; 500 mg ; Analgésique et
402 Naproxène Comprimé x x x x x
550 mg. AINS
403 Néostigmine (bromure) Comprimé 15 mg Myorelaxant x x x x
Néostigmine (méthyl- 500 μg/ml ;
404 Injectable Myorelaxant x x x x
sulfate) 2.5 mg/ml
405 Nevirapine (NVP) Comprimé 50 mg ; 200 mg ARV/INNTI x x x x
406 Nevirapine (NVP) Suspension 50 mg/5 ml ARV/INNTI x x x x
Comprimé
407 Névirapine (NVP) 50 mg ARV/INNTI x x x x
dispersible
Gélule à
408 Nifédipine libération 10 mg Antiocytocique x x x x
immédiate
409 Nitrite de sodium Injectable 30 mg/ml Antidote Spécifique x x x
410 Nitrofurantoïne Comprimé 100 mg Autre Antibactérien x x x x
411 Nitrofurantoïne Suspension 25 mg/5 ml Autre Antibactérien x x x x
412 Nystatine Comprimé 100.000 UI ; 500.000 UI Antifongiques x x x x
100.000 UI/ml ;
413 Nystatine Sirop Antifongiques x x x x
50 mg/5 ml
NIVEAU
PRIMAIRE SECONDAIRE TERTIAIRE
Classe Ech. 1 Ech. 2 Ech. 3
No DCI Forme Dosage HD HU/HS
Thérapeutique CCS CS HCR
Paracétamol (acétamino-
432 Suppositoire 100 mg Analgesique et AINS x x x x x
phène)
Paracétamol (acétamino-
433 Comprimé 300 à 500 mg Antimigraineux x x x x x
phène)
Paracétamol (acétamino- 120 mg/5 ml ;
434 Sirop Antimigraineux x x x x x
phène) 125 mg/5 ml
Agent modificateur
435 Pénicillamine Comprimé 250 mg dans les troubles x
Rhumatoïdes
Permanganate de Solution
436 1 pour 10.000 Anti-infectieux local x x x x x
potassium aqueuse
Scabicide/
437 Perméthrine Lotion 1% x x x x
Pediculicide
Scabicide/
438 Perméthrine Crème 5% x x x x
Pediculicide
Crème ou
439 Peroxyde de Benzoyle 5% Keratolytique x x x x x
Lotion
Antiépileptiques/
440 Phénobarbital Comprimé 15 mg à 100 mg x x x x
Convulsivant
Antiépileptiques/
441 Phénobarbital Injectable 200 mg/ml x x x x
Convulsivant
Antiépileptiques/
442 Phénobarbital Sirop 15 mg/5 ml x x x x
Convulsivant
Phénoxyméthylpénicil-
443 Comprimé 250 mg Beta-lactamines x x x x
line (PNVK)
NIVEAU
PRIMAIRE SECONDAIRE TERTIAIRE
Classe Ech. 1 Ech. 2 Ech. 3
No DCI Forme Dosage HD HU/HS
Thérapeutique CCS CS HCR
Anti-helminthes
458 Praziquantel Sirop 50 mg/ml x x x x x
intestinaux
459 Prednisolone Comprimé 5 mg ; 25 mg Antiallergiques x x x x
460 Prednisolone Sirop 5 mg/ml Antiallergiques x x x x
Ophtalmo/
461 Prednisolone Collyre 0,5% x x x
Anti-Inflammatoire
Hormones/
462 Prédnisolone Comprimé 5 mg ;25 mg x
Antihormone
463 Préservatif masculin Contraceptif/Préventif x x x x x
464 Primaquine Comprimé 7.5mg ; 15 mg Antipaludiques x x x x x
Cytotoxique/
465 Procarbazine Capsule 50 mg x
Antinéoplasique
466 Propranolol Comprimé 20 mg ; 40 mg Antimigraineux x x
Hormone
467 Propylthiouracile (PTU) Comprimé 50 mg x x x
Thyroïdien
Prostaglandine E1:
0.5 mg/ ml dans l'al-
Médicament au
468 Prostaglandine E Injectable cool, Prostaglandine x x
Nouveau-Né
E 2: 1 mg/ ml dans
l'alcool
469 Protoxyde d’azote Inhalation Anesthésie Gle x x x
470 Pyrazinamide Comprimé 400 mg Antituberculeux x x x x x
Comprimé
471 Pyrazinamide 150 mg Antituberculeux x x x x x
dispersible
Comprimé
472 Pyrazinamide 150 mg Antituberculeux x x x x x
sécable
NIVEAU
PRIMAIRE SECONDAIRE TERTIAIRE
Classe Ech. 1 Ech. 2 Ech. 3
No DCI Forme Dosage HD HU/HS
Thérapeutique CCS CS HCR
75 mg + 150 mg ;
Rifampicine/Isoniazide 150 mg + 300 mg ; 60
490 Comprimé mg + 60 mg ; 150 mg
Antituberculeux x x x x x
(INH)
+150 mg
Rifampicine/Isoniazide Comprimé
491 50 mg + 75 mg Antituberculeux x x x x x
(INH) dispersible
Rifampicine/Isoniazide/
492 Comprimé 150/75/275 mg Antituberculeux x x x x x
Ethambutol
Rifampicine/Isoniazide/ 60/30/150 mg ;
493 Comprimé Antituberculeux x x x x x
Pyrazinamide (RHZ) 150/75/400 mg
Rifampicine/Isoniazide/
494 Pyrazinamide/Ethambu- Comprimé 150/75/400/275 mg Antituberculeux x x x x x
tol(RHEZ)
495 Rispéridone Comprimé 0.5 mg à 6 mg Antiparkinsonien x x x x
25 mg ; Inhibiteurs
496 Ritonavir (RTV) Comprimé x x x x
100 mg ; de protéase (IP)
Suspension Inhibiteurs
497 Ritonavir (RTV) 400 mg/ 5 ml x x x x
buvable de protéase (IP)
100 mg/10 mL; Cytotoxique/
498 Rituximab Injectable x
500 mg/50 mL Antinéoplasique
Solution pour Antiasthmatique et
499 Salbutamol (albutérol) 5 mg/ml bronchopneumopatie
x x x x
nébulisation
Inhalation Antiasthmatique et
500 Salbutamol (albutérol) 100 μg/dose bronchopneumopatie
x x x x x
(aérosol)
Antiasthmatique et
501 Salbutamol (albutérol) Injectable 50 μg/ml bronchopneumopatie
x x x x
NIVEAU
PRIMAIRE SECONDAIRE TERTIAIRE
Classe Ech. 1 Ech. 2 Ech. 3
No DCI Forme Dosage HD HU/HS
Thérapeutique CCS CS HCR
Vaccin contre la ménin-
571 Injectable N/A Vaccin x x x x x
gite à méningocoque
Vaccin contre la
572 Injectable N/A Vaccin x x x x x
typhoïde
573 Vaccin contre la varicelle Injectable N/A Vaccin x x x x x
574 Vaccin contre le choléra Injectable N/A Vaccin x x x x x
575 Vaccin contre les oreillons Injectable N/A Vaccin x x x x x
576 Vaccin contre l'hépatite A Injectable N/A Vaccin x x x x x
577 Vaccin contre l'hépatite B Injectable N/A Vaccin x x x x x
Vaccin DiTePer (Diphtérie,
578 Injectable N/A Vaccin x x x x x
Tétanos, Coqueluche)
Vaccin Pentavalent
579 Injectable N/A Vaccin x x x x x
(DiTePer + Hép. B + HiB)
580 Valganciclovir Comprimé 450 mg Autre Antiviraux x x x
250 mg/5 ml ;
581 Vancomycine Injectable 500 mg/5 ml
Autre Antibactérien x x x x
582 Vécuronium PPI 10 mg Myorelaxant x x
583 Vérapamil Comprimé 40 mg ; 80 mg Antiarythmique x x x
584 Vérapamil Injectable 2.5 mg/ml Antiarythmique x x x
Cytotoxique/
585 Vinblastine PPI 10 mg x
Antinéoplasique
1 mg/ml ; Cytotoxique/
586 Vincristine PPI x
5 mg/ml Antinéoplasique
10 mg/ml ; Cytotoxique/
587 Vinorelbine Injectable x
50 mg/5 ml Antinéoplasique
588 Voriconazole Suspension 40 mg/ml Antifongique x x x
République d’Haïti
MINISTÈRE DE LA SANTÉ PUBLIQUE ET DE LA POPULATION (MSPP)
DIRECTION DE LA PHARMACIE, DU MÉDICAMENT ET DE LA MÉDECINE TRADITIONNELLE (DPM/MT)
Joindre un résumé (maximum 3 pages) des informations générales pertinentes, ainsi que les publi-
cations justifiant l’utilisation thérapeutique du produit.
Profession : ........................................................................................................................................
Adresse : ............................................................................................................................................
Courriel : ............................................................................................................................................
No de téléphone : ..............................................................................................................................
CELLULE
DE
République d’Haïti
PHARMACOVILANCE
MINISTÈRE DE LA SANTÉ PUBLIQUE ET DE LA POPULATION
DIRECTION DE LA PHARMACIE, DU MÉDICAMENT ET DE LA MÉDECINE TRADITIONNELLE
Fiche de Notification des Evènements Indésirables, des Médicaments et autres Produits de Santé
No Fiche Date de réception : ___/___/_____
Patient :
# dossier du patient : ....................................
Nom: ......................................... 1er Prénom : ..................................... 2e Prénom : .....................................
Age : _______ (ans) _____(mois) Sexe : M □ F□ Poids : ....... kg Taille : ......... cm
Grossesse : non □ oui □ DDR Age de la grossesse : .............. Allaitement : non □ oui □
Tabac □ Alcool □ Remède Traditionnel : □
Antécédents:
Hypertension : □ Diabète : □ Autres : □ préciser : .......................................................
Antécédents médicamenteux : oui □ non □ inconnu □ Allergie : oui □ non □ inconnu □
Médicament(s) et autres produits de santé pris par le patient (par ordre de suspicion décroissant)
Nom de la Posologie
DCI Laboratoire Source (s) Date Si arrêt :
Spécialité et Numéro et Voie
Substance de fabri- d’approvi- de début Date de fin Indications
Présentation de lot d’adminis-
Active cation sionnement de prise de prise
(forme, dosage) tration
Evénement indésirable
Date d’apparition : ___ /___/ ____ Date de disparition : ___/___/_____ Délai d’apparition : ___/___/____
Durée de la réaction : ___/___/____
Description :
Conduite adoptée
Arrêt de traitement : oui □ non □ lequel : ……………………………………………………
Changement de dose : oui □ non □ Si oui, préciser : …………………………………………......
Traitement correcteur : oui □ non □ Si oui, préciser : …………………………………………...
A-t-il provoqué une amélioration ? oui □ non □
Ré-administration : oui □ non □ Quels médicaments : ………………………………………....................
Réapparition de l’événement indésirable: oui □ non □
Evolution
Guérison □ Séquelles □
Décès □ Sujet non encore rétabli □ Inconnue □
Notificateur
Commune :. ….………….............................................
Commentaires supplémentaires
...............................................................................................................................................................................
...............................................................................................................................................................................
...............................................................................................................................................................................
...............................................................................................................................................................................
...............................................................................................................................................................................
Signature: ........................................................
A retourner à la DPM/MT-MSPP,
Adresse: #1, angle rue Jacques Roumain et Ave Maïs Gâté
Tél : (509) 4039-9803
Email: pharmacovigilance.dpmmt@mspp.gouv.ht
La déclaration d’un évènement indésirable est le seul moyen
de s’assurer de l’innocuité des médicaments pour améliorer la sécurité des patients.