PHARMACIE VETERINAIRE

Chemin :
Code de la santé publique
• Partie législative
◦ Cinquième partie : Produits de santé
▪ Livre Ier : Produits pharmaceutiques
▪ Titre Ier : Dispositions générales relatives aux médicaments
▪ Chapitre Ier : Définitions.

Présentation article
Article L5111-1
• Modifié par Loi n°2007-248 du 26 février 2007 - art. 3 JORF 27 février 2007
•
On entend par médicament toute substance ou composition présentée comme
possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies
humaines ou animales, ainsi que toute substance ou composition pouvant être
utilisée chez l'homme ou chez l'animal ou pouvant leur être administrée, en vue
d'établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs
fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique,
immunologique ou métabolique.

Sont notamment considérés comme des médicaments les produits diététiques

qui renferment dans leur composition des substances chimiques ou biologiques
ne constituant pas elles-mêmes des aliments, mais dont la présence confère à
ces produits, soit des propriétés spéciales recherchées en thérapeutique
diététique, soit des propriétés de repas d'épreuve.

Les produits utilisés pour la désinfection des locaux et pour la prothèse dentaire
ne sont pas considérés comme des médicaments.

Lorsque, eu égard à l'ensemble de ses caractéristiques, un produit est

susceptible de répondre à la fois à la définition du médicament prévue au premier
alinéa et à celle d'autres catégories de produits régies par le droit communautaire
ou national, il est, en cas de doute, considéré comme un médicament.
Chemin :
Code de la santé publique
• Partie législative
◦ Cinquième partie : Produits de santé
▪ Livre Ier : Produits pharmaceutiques
▪ Titre IV : Médicaments vétérinaires
▪ Chapitre Ier : Dispositions générales.

Présentation article
Article L5141-2
• Modifié par Ordonnance n°2011-673 du 16 juin 2011 - art. 2
•
On entend par :
1° (Abrogé) ;

2° Médicament vétérinaire immunologique, tout médicament vétérinaire

administré en vue de provoquer une immunité active ou passive ou de
diagnostiquer l'état d'immunité, ou tout allergène, défini comme tout produit
destiné à identifier ou à provoquer une modification spécifique et acquise de la
réponse immunologique à un agent allergisant ;

3° Autovaccin à usage vétérinaire, tout médicament vétérinaire immunologique

fabriqué en vue de provoquer une immunité active à partir d'organismes
pathogènes provenant d'un animal ou d'animaux d'un même élevage, inactivés et
utilisés pour le traitement de cet animal ou des animaux de cet élevage ;

4° Prémélange médicamenteux, tout médicament vétérinaire préparé à l'avance

et exclusivement destiné à la fabrication ultérieure d'aliments médicamenteux ;

5° Aliment médicamenteux, tout médicament vétérinaire constitué à partir d'un

mélange d'aliment et de prémélange médicamenteux, présenté pour être
administré aux animaux sans transformation dans un but thérapeutique, préventif
ou curatif, au sens de l'alinéa premier de l'article L. 5111-1 ;

6° Médicaments vétérinaires antiparasitaires, tout produit antiparasitaire à usage

vétérinaire, ainsi que les produits qui revendiquent une action antiparasitaire
externe avec une action létale sur le parasite ;

7° Médicament homéopathique vétérinaire, tout médicament vétérinaire obtenu à

partir de substances appelées, souches homéopathiques, selon un procédé de
fabrication homéopathique décrit par la pharmacopée européenne, la
pharmacopée française ou, à défaut, par les pharmacopées utilisées de façon
officielle dans un autre Etat membre de l'Union européenne ; un médicament
homéopathique vétérinaire peut aussi contenir plusieurs principes ;

8° Médicament générique vétérinaire, tout médicament vétérinaire qui, sans

préjudice des dispositions des articles L. 611-2 et suivants du code de la
propriété intellectuelle, a la même composition qualitative et quantitative en
principes actifs et la même forme pharmaceutique qu'un médicament vétérinaire
dit de référence et dont la bioéquivalence avec le médicament de référence est
démontrée par des études de biodisponibilité appropriées. Un médicament
vétérinaire ne peut être qualifié de médicament de référence que si son
autorisation de mise sur le marché a été délivrée au vu d'un dossier comportant,
dans des conditions fixées par voie réglementaire, l'ensemble des données
nécessaires et suffisantes à elles seules pour son évaluation. Pour l'application
du présent alinéa, les différentes formes pharmaceutiques orales à libération
immédiate sont considérées comme une même forme pharmaceutique. De
même, les différents sels, esters, éthers, isomères, mélanges d'isomères,
complexes ou dérivés d'un principe actif sont regardés comme ayant la même
composition qualitative en principe actif, sauf s'ils présentent des propriétés
sensiblement différentes au regard de la sécurité ou de l'efficacité. Dans ce cas,
des informations supplémentaires fournissant la preuve de la sécurité et de
l'efficacité des différents sels, esters ou dérivés d'une substance active autorisée
doivent être données par le demandeur de l'autorisation de mise sur le marché ;

9° Médicament biologique vétérinaire, tout médicament vétérinaire dont la

substance active est produite à partir d'une source biologique ou en est extraite
et dont la caractérisation et la détermination de la qualité nécessitent une
combinaison d'essais physiques, chimiques et biologiques ainsi que la
connaissance de son procédé de fabrication et de contrôle ;

10° Médicament biologique vétérinaire similaire, tout médicament biologique

vétérinaire qui, sans préjudice des dispositions des articles L. 611-2 et suivants
du code de la propriété intellectuelle, a la même composition qualitative et
quantitative en substance active et la même forme pharmaceutique qu'un
médicament vétérinaire biologique de référence mais qui ne remplit pas les
conditions prévues au 8° du présent article pour être regardé comme un
médicament générique vétérinaire en raison de différences liées notamment à la
variabilité de la matière première ou aux procédés de fabrication et nécessitant
que soient produites des données précliniques et cliniques supplémentaires dans
des conditions déterminées par voie réglementaire ;

11° Préparation extemporanée vétérinaire, tout médicament vétérinaire qui est

préparé au moment de son utilisation ;
12° Préparation magistrale vétérinaire, toute préparation extemporanée
vétérinaire réalisée selon une prescription destinée à un animal ou à des
animaux d'une même exploitation ;

13° Préparation officinale vétérinaire, tout médicament vétérinaire préparé en

pharmacie inscrit à la pharmacopée ou au formulaire national et destiné à être
délivré directement à l'utilisateur final ;

14° Temps d'attente, la période nécessaire entre la dernière administration du

médicament vétérinaire à l'animal dans les conditions normales d'emploi et
l'obtention des denrées alimentaires provenant de cet animal, afin de protéger la
santé publique, en garantissant que de telles denrées alimentaires ne
contiennent pas de résidus en quantités supérieures aux limites maximales de
résidus des substances pharmacologiquement actives, telles que fixées en vertu
du règlement (CE) n° 470/2009 du Parlement européen et du Conseil du 6 mai
2009 établissant des procédures communautaires pour la fixation des limites de
résidus des substances pharmacologiquement actives dans les aliments d'origine
animale.

Chemin :
Code de la santé publique
• Partie réglementaire
◦ Cinquième partie : Produits de santé
▪ Livre Ier : Produits pharmaceutiques
▪ Titre IV : Médicaments vétérinaires
▪ Chapitre Ier : Dispositions générales
Section 2 : Expérimentation.

Présentation article
Article R5141-3

• Modifié par Décret n°2009-729 du 18 juin 2009 - art. 4

La personne physique ou morale qui prend l'initiative d'une expérimentation de
médicament vétérinaire définie à l'article R. 5141-2 est dénommée promoteur.
Les personnes qui dirigent et surveillent la réalisation des essais
pharmaceutiques et des essais non cliniques sont dénommées expérimentateurs.
Celles qui dirigent et surveillent la réalisation des essais cliniques sont
dénommées investigateurs. Les expérimentateurs et les investigateurs disposent,
selon leur activité, des qualifications et de l'expérience mentionnées à l'article R.
5141-25.
Les personnes se prononçant sur la documentation relative aux essais fournis à
l'appui d'un dossier d'autorisation de mise sur le marché sont dénommées
experts.

Chemin :
Code de la santé publique
• Partie législative
◦ Cinquième partie : Produits de santé
▪ Livre Ier : Produits pharmaceutiques
▪ Titre IV : Médicaments vétérinaires
▪ Chapitre III : Préparation extemporanée et vente au
détail.

Présentation article
Article L5143-2
• Modifié par Ordonnance n°2018-20 du 17 janvier 2018 - art. 20

Seuls peuvent préparer extemporanément, détenir en vue de leur cession aux

utilisateurs et délivrer au détail, à titre gratuit ou onéreux, les médicaments
vétérinaires :
1° Les pharmaciens titulaires d'une officine ;

2° Sans toutefois qu'ils aient le droit de tenir officine ouverte, les vétérinaires
ayant satisfait aux obligations du chapitre Ier du titre IV du livre II du code rural
leur permettant d'exercer la médecine et la chirurgie des animaux, lorsqu'il s'agit
des animaux auxquels ils donnent personnellement leurs soins ou dont la
surveillance sanitaire et les soins leur sont régulièrement confiés. Pour ces
animaux, la même faculté est également accordée aux vétérinaires ayant satisfait
aux obligations du chapitre Ier du titre IV du livre II du code rural et de la pêche
maritime et exerçant la médecine et la chirurgie des animaux au sein du même
domicile professionnel administratif ou d'exercice, tel que défini dans le code de
déontologie prévu à l'article L. 242-3 du code rural et de la pêche maritime.

La même faculté est accordée aux chefs des services de pharmacie et

toxicologie des écoles nationales vétérinaires pour le traitement des animaux
admis en consultation ou hospitalisés ainsi qu'aux vétérinaires des armées pour
les animaux relevant du ministère de la défense et ceux relevant d'autres
ministères dont ils assurent personnellement, les soins et la surveillance sanitaire
dans le cadre d'un protocole d'accord interministériel.

Le présent article n'est pas applicable à la détention en vue de la cession aux

utilisateurs ni à la délivrance au détail, à titre gratuit ou onéreux :
a) De produits antiparasitaires destinés au traitement externe des animaux de
compagnie, à l'exception de ceux qui sont soumis à prescription obligatoire d'un
vétérinaire en application de l'article L. 5143-5 ou dont l'autorisation de mise sur
le marché indique, en application de l'article L. 5141-5, qu'ils ne sont pas à
appliquer en l'état sur l'animal ;
b) De médicaments vétérinaires pour poissons d'aquarium et de bassins
d'agrément, à l'exception de ceux qui sont soumis à prescription obligatoire d'un
vétérinaire en application de l'article L. 5143-5.

Chemin :
Code du travail
• Partie réglementaire
◦ Cinquième partie : L'emploi
▪ Livre Ier : Les dispositifs en faveur de l'emploi
▪ Titre IV : Aides à la création d'entreprise
▪ Chapitre Ier : Aides à la création ou à la reprise
d'entreprise
Section 1 : Dispositions communes
Sous-section 1 : Nature et bénéfice des
aides

Présentation article
Article R5141-1
• Modifié par Décret n°2010-1642 du 23 décembre 2010 - art. 1
•
Les aides destinées aux personnes qui créent ou reprennent une entreprise, ou
qui entreprennent l'exercice d'une autre profession non salariée, prévues au
présent chapitre, comprennent :

1° L'exonération de cotisations sociales prévue à l'article L. 161-1-1 du code de la

sécurité sociale. Cette exonération peut être cumulée avec les allocations
mentionnées à l'article 9 de la loi n° 98-657 du 29 juillet 1998 d'orientation relative
à la lutte contre les exclusions ;

2° L'avance remboursable prévue à l'article L. 5141-2. La dotation aux jeunes

agriculteurs accordée en application des articles R. 343-3 et suivants du code
rural et de la pêche maritime n'est pas cumulable avec cette avance
remboursable ;

3° Le versement par l'Etat, aux bénéficiaires des exonérations prévues au 1°,

effectué conformément aux dispositions de l'article L. 5141-3. Pour les personnes
admises au bénéfice de ces exonérations au cours de leur période
d'indemnisation au titre de l'allocation d'assurance, le bénéfice de l'allocation de
solidarité spécifique prévue à l'article L. 5423-1 est maintenu jusqu'au terme du
bénéfice de ces exonérations ;

4° Le financement partiel par l'Etat des actions de conseil et d'accompagnement

au bénéfice des créateurs ou repreneurs d'entreprises en application de l'article
L. 5141-5 du code du travail.

Chemin :
Code rural et de la pêche maritime
• Partie législative
◦ Livre II : Alimentation, santé publique vétérinaire et protection des
végétaux
▪ Titre IV : L'exercice de la profession de vétérinaire
▪ Chapitre III : Dispositions relatives à l'exercice illégal de la
médecine et de la chirurgie des animaux

Présentation article
Article L243-1
• Modifié par LOI n°2011-525 du 17 mai 2011 - art. 30

I.-Pour l'application du présent chapitre, on entend par :

-" acte de médecine des animaux " : tout acte ayant pour objet de déterminer
l'état physiologique d'un animal ou d'un groupe d'animaux ou son état de santé,
de diagnostiquer une maladie, y compris comportementale, une blessure, une
douleur, une malformation, de les prévenir ou les traiter, de prescrire des
médicaments ou de les administrer par voie parentérale ;
-" acte de chirurgie des animaux " : tout acte affectant l'intégrité physique de
l'animal dans un but thérapeutique ou zootechnique.

II.-Sous réserve des dispositions des articles L. 243-2 et L. 243-3, exercent

illégalement la médecine ou la chirurgie des animaux :
1° Toute personne qui ne remplit pas les conditions prévues à l'article L. 241-1 et
qui, même en présence d'un vétérinaire, pratique à titre habituel des actes de
médecine ou de chirurgie des animaux définis au I ou, en matière médicale ou
chirurgicale, donne des consultations, établit des diagnostics ou des expertises,
rédige des ordonnances, délivre des prescriptions ou certificats, ou procède à
des implantations sous-cutanées ;
2° Le vétérinaire ou l'élève des écoles vétérinaires françaises relevant des
articles L. 241-6 à L. 241-12, qui exerce la médecine ou la chirurgie des animaux
alors qu'il est frappé de suspension du droit d'exercer ou qu'il fait l'objet d'une
interdiction d'exercer.

Chemin :
Code rural et de la pêche maritime
• Partie législative
◦ Livre II : Alimentation, santé publique vétérinaire et protection des
végétaux
▪ Titre IV : L'exercice de la profession de vétérinaire
▪ Chapitre II : L'ordre des vétérinaires.
▪ Section 2 : Code de déontologie vétérinaire

Présentation article
Article L242-3
• Modifié par ORDONNANCE n°2015-953 du 31 juillet 2015 - art. 4

Un code de déontologie est édicté par décret en Conseil d'Etat, après avis du
conseil national de l'ordre des vétérinaires et consultation des organisations
syndicales de vétérinaires.
Il établit notamment les principes à suivre en matière de prescription de
médicaments à usage vétérinaire.
Chemin :
Code rural et de la pêche maritime
• Partie réglementaire
◦ Livre II : Alimentation, santé publique, vétérinaire et protection des
végétaux
▪ Titre IV : L'exercice de la profession de vétérinaire
▪ Chapitre II : L'ordre des vétérinaires
▪ Section 2 : Code de déontologie vétérinaire.
Sous-section 3 : Dispositions propres à
différents modes d'exercice
Paragraphe 1 : Exercice de la médecine
et de la chirurgie des animaux et de
la pharmacie vétérinaire
Sous-paragraphe 1 : Diagnostic
vétérinaire, prescription et
délivrance des médicaments.

Présentation article
Article R242-43
• Modifié par DÉCRET n°2015-289 du 13 mars 2015 - art. 1

Règles d'établissement du diagnostic vétérinaire.

Le diagnostic vétérinaire a pour objet de déterminer l'état de santé d'un animal ou

d'un ensemble d'animaux ou d'évaluer un risque sanitaire.

Le vétérinaire établit un diagnostic vétérinaire à la suite de la consultation

comportant notamment l'examen clinique du ou des animaux. Toutefois, il peut
également établir un diagnostic lorsqu'il exerce une surveillance sanitaire et
dispense régulièrement ses soins aux animaux en respectant les règles prévues
en application de l'article L. 5143-2 du code de la santé publique ou lorsqu'il
surveille l'exécution du programme sanitaire d'élevage mentionné à l'article L.
5143-7 du même code.

Dans tous les cas, il est interdit au vétérinaire d'établir un diagnostic vétérinaire
sans avoir au préalable procédé au rassemblement des commémoratifs
nécessaires et sans avoir procédé aux examens indispensables.
Chemin :
Code rural et de la pêche maritime
• Partie réglementaire
◦ Livre II : Alimentation, santé publique, vétérinaire et protection des
végétaux
▪ Titre IV : L'exercice de la profession de vétérinaire
▪ Chapitre II : L'ordre des vétérinaires
▪ Section 2 : Code de déontologie vétérinaire.
Sous-section 3 : Dispositions propres à
différents modes d'exercice
Paragraphe 1 : Exercice de la médecine
et de la chirurgie des animaux et de
la pharmacie vétérinaire
Sous-paragraphe 1 : Diagnostic
vétérinaire, prescription et
délivrance des médicaments.

Présentation article
Article R242-44
• Modifié par Décret n°2017-1246 du 7 août 2017 - art. 15

Principes à suivre en matière de prescription de médicaments.

Toute prescription de médicaments mentionnés à l'article L. 5143-5 du code de la
santé publique est effectuée après établissement d'un diagnostic vétérinaire dans
les conditions fixées à l'article R. 242-43 du présent code.
Dans les limites fixées par la loi, et en particulier par les dispositions des articles
L. 5143-4, L. 5143-5 et L. 5143-6 du code de la santé publique, le vétérinaire est
libre de ses prescriptions. Il ne saurait aliéner cette liberté vis-à-vis de quiconque.
Sa prescription est appropriée au cas considéré. Elle est guidée par le respect de
la santé publique et la prise en compte de la santé et de la protection animales.
Elle est établie compte tenu de ses conséquences, notamment économiques,
pour le propriétaire du ou des animaux.