Vous êtes sur la page 1sur 145

Estatstica Aplicada a Laboratrios

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Estatstico CONRE/RJ 5975 www.estatistica.eng.br estatistica@estatistica.eng.br

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

1. A Estatstica na Vigilncia Sanitria e nas normas ABNT ISO/IEC


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Resoluo - RE n 894, de 29 de maio de 2003 14. Tratamento estatstico: 14.1. apresentar desenho de estudo, conforme o "GUIA PARA PLANEJAMENTO E EXECUO DA ETAPA ESTATSTICA DE ESTUDOS DE BIODISPONIBILIDADE RELATIVA/ BIOEQUIVALNCIA"; 14.2. justificar o tamanho da amostra no estudo;

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

A Norma ABNT ISO/IEC Guia 43-1: 1999,


Ensaios de proficincia por comparaes interlaboratoriais, na sua Parte 1: Desenvolvimento e operao de programas de ensaio de proficincia, apresenta, entre outras, as seguintes afirmaes a respeito da Estatstica:
Amostragem por exemplo, quando indivduos ou organizaes so solicitados a coletar amostras para anlises subseqentes. - Nota f) do item 3.6. valor disperso - parte de um grupo de valores que inconsistente com as outras partes daquele grupo (tambm definido na ISO 5725-1). - item 3.16. "Estes resultados podem ter uma profunda influncia em sumrios estatsticos, tais como a mdia e o desvio-padro. - Nota do item 3.17.
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Norma ABNT ISO/IEC 17025: 2001, item 5.9:


"O laboratrio deve ter procedimentos de controle da qualidade para monitorar a validade dos ensaios e calibraes realizados. . ... quando praticvel, devem ser aplicadas tcnicas estatsticas para a anlise crtica dos resultados."

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

2. Introduo aos mtodos estatsticos para a tomada de deciso


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Para que saber Estatstica?


As decises dirias baseiam-se em informaes incompletas.

Por que os profissionais devem entender a Estatstca ?


Em determinado momento da vida profissional, pessoas com diferentes formaes lidam com modelos quantitativos no exatos. A Estatstica trata com o lidar e o quantificar da variao e da incerteza.
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

VARIAO
As pessoas diferem nas respostas ao mesmo estmulo, nas respostas a um tratamento ou em seus sintomas. Diagnsticos so, freqentemente, probabilsticos.

INCERTEZA
Desconhecemos o todo quando examinamos uma parte. O futuro incerto.
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

A Estatstica busca a

ESTABILIDADE NA VARIABILIDADE
"Tudo muda exceto a prpria mudana." Tudo flui e nada permanece; tudo se afasta e nada fica parado.... Voc no consegue se banhar duas vezes no mesmo rio, porque outras guas e ainda outras sempre vo fluindo.... na mudana que as coisas acham repouso.... Herclito, fragmentos
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

OBJETIVO DA ESTATSTICA
AUXILIAR AS TOMADAS DE DECISES em face de incertezas, justificando-as cientificamente, fazendo inferncias para um todo (chamado populao) a partir de uma amostra do mesmo, analisando nmeros e constatando relaes.
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

VISO SISTMICA
1
POPULAO
ESTATSTICA DESCRITIVA

AMOSTRA

INFERNCIA
erro
2
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

CLCULO DAS PROBABILIDADES

www.anvisa.gov.br

FERRAMENTAS
Enfatize-se que a Estatstica Descritiva e o Clculo das Probabilidades so ferramentas para a INFERNCIA ESTATSTICA, esta a mais importante!

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

TODAVIA...

O sucesso da aplicao da Estatstica depende, PRIMEIRO, da aquisio dos fundamentos estatsticos e no de mtodos estatsticos avanados.

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Prtica com o Excel


Iniciar o aplicativo Clulas Identificao Clula ativa Incluso Nmeros Texto Identificao do Inserir Funo e estudo do seu potencial Identificao da ferramenta Anlise de Dados Ateno: aps digitar os dados, escolher uma clula diferente para os resultados
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

3. Procedimentos para um estudo estatstico

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

MTODO ESTATSTICO
Tcnica utilizada para obter, apresentar e analisar valores numricos, incluindo: Definio cuidadosa do problema Formular um plano para coleta dos dados, Identificar as variveis mais importantes e restringindo a pesquisa aos dados de interesse. Coletar os dados. Identificar o melhor modelo estatstico e utiliz-lo. Analisar os resultados. Relatar as concluses tais que sejam facilmente entendidas por quem as for usar na tomada de decises.
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

4. Incio de um estudo: retirada de uma amostra

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Conceito de amostra: usualmente, significa um determinado item, ao passo que, para a Estatstica, significa um conjunto de itens.

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

CUIDADO!!!
A amostra deve ser representativa da populao.

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

A PERGUNTA QUE NO QUER CALAR:


Qual deve ser o tamanho da minha amostra?
O maior que eu possa conseguir com os meus recursos. Calculo o erro que possa cometer e vejo se adequado para a minha deciso. (lembre-se do objetivo da Estatstica!)
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Deciso entre custos, riscos e possibilidades tcnicas

t1
Deciso quanto ao tamanho da amostra

t2

tempo

Conseqncia da Deciso (aps o estudo estatstico)

Custo C1
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

comparar

Custo C2
www.anvisa.gov.br

AMOSTRAGEM Segundo a norma 17025, um procedimento definido, pelo qual uma parte de uma substncia, material ou produto retirada para produzir uma amostra representativa do todo, para ensaio ou calibrao.
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Tipos de Amostragem
PROBABILSTICA cada elemento tem igual oportunidade de ser um elemento da amostra. NO-PROBABILSTICA OU INTENCIONAL h uma escolha deliberada dos elementos da amostra.

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

AMOSTRAGEM ALEATRIA SIMPLES

Numerar todos os elementos da populao Efetuar sucessivos sorteios at completar-se o tamanho da amostra (n)

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

AMOSTRAGEM SISTEMTICA Conveniente quando a populao est naturalmente ordenada

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

AMOSTRAGEM SISTEMTICA
N: tamanho da populao n: tamanho da amostra. Calcula-se o intervalo de amostragem:

a =
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

N n
www.anvisa.gov.br

AMOSTRAGEM SISTEMTICA
Sorteia-se um nmero x entre 1 e a, que ser o primeiro elemento que ir compor a amostra. Os demais elementos sero: x; x+a; x+2a;...

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

5. Estatstica Descritiva:
medidas de representatividade (tendncia central) e de disperso
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Estatstica Descritiva: medidas de representatividade (tendncia central)


mdia: nmero para representar os demais

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Estatstica Descritiva: medidas de representatividade (tendncia central)

Mdia aritmtica da amostra


a medida mais utilizada afetada por valores extremos

X = soma de todos os valores total de valores


0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 12

Mdia = 5
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

Mdia = 6

www.anvisa.gov.br

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Alm da medida de representatividade (tendncia central), necessria uma medida de disperso.


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Estatstica Descritiva: medidas de disperso absoluta


Amplitude total
diferena entre o maior valor e o menor valor ignora como os valores esto distribudos

10

11

12

10

11

12

Amplitude = 12 - 7 = 5

Amplitude = 12 - 7 = 5

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Deduzindo o complexo...

(valor mdia)

(valormdia) 2 (valor mdia)


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Estatstica Descritiva: medidas de disperso absoluta

2 = s

2 (valor mdia ) de parcelas

total

s2 denomina-se VARINCIA AMOSTRAL

Entretanto, conhece-se mais o chamado desvio-padro amostral.


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Estatstica Descritiva: medidas de disperso absoluta

s=

2 (valor mdia ) total de parcelas

s o desvio-padro
a mais importante medida de disperso
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

6. Um valor extremo, em relao ao seu conjunto, pode ser considerado vlido? (assunto tambm conhecido como rejeio de dispersos
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Exemplo: A mdia de uma amostra 30, e o desvio-padro amostral 2. a) o valor extremo 33,8 pode ser considerado disperso? b) o valor extremo 34,6 pode ser considerado disperso?

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Comparando amostras com a mesma mdia


Conjunto A Mdia = 15,5 s = 3,338

11 21

12

13

14

15

16 17

18

19

20

Conjunto B Mdia = 15,5 s = 0,9258

11 21

12

13

14

15

16 17

18

19

20

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

E se as mdias forem diferentes?


Qual o conjunto com maior variabilidade? Conjunto A: mdia 30 e desvio-padro 6. Conjunto B: mdia 15 e desvio-padro 5.

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Estatstica Descritiva: medidas de disperso relativa

Coeficiente de variao (C.V.)


Indica a variabilidade do conjunto em relao mdia

desvio- padro C.V.= 100% mdiaaritmtica


usualmente em porcentagem s vezes chamado de RSD (relative standard deviation)
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

7. Ainda E.D.: o z-escore

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Estatstica Descritiva: medidas de disperso relativa

Escore-z
Indica o valor relativo de um valor absoluto em relao ao conjunto de valores

valor absoluto mdia aritmtica z= desvio padro


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Estatstica Descritiva: RESUMO medidas de representatividade (tendncia central) e de disperso medidas de representatividade (tendncia central)
mdia aritmtica da amostra

medidas de disperso absoluta


amplitude total varincia amostral desvio-padro amostral

medida de disperso relativa:


coeficiente de variao Escore-z

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

8. Continuando com a E.D.: apresentando os valores observados em uma tabela e em um grfico


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Escores-z de 5 laboratrios
Laboratrio A B C D E
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

Escore-Z -2,74 1,58 -4,05 0,53 -1,97

www.anvisa.gov.br

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Resultados da 1a. rodada


2 1 Escores-Z 0 -1 -2 -3 -4 -5 Escore-Z A -2,74 B 1,58 C -4,05 Laboratrios
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

D 0,53

E -1,97

www.anvisa.gov.br

CUIDADO COM OS GRFICOS


Resultados da 1a. rodada 2

Distoro das informaes!


Escores-Z

0 A -1 B C D E

Re sultados da 1a. rodada


2 0 A -2 -4 -6 Lab o r at r i o s B C D E

-2

-3

-4

-5 Laboratrios

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Clculos manuais, com a calculadora e com o Excel.

Medidas mais importantes da Estatstica Descritiva:

mdia aritmtica desvio-padro


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

9. INFERNCIA ESTATSTICA: questo de confiana e risco de errar


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

INFERNCIA ESTATSTICA
Decises a respeito da populao baseado em uma amostra da mesma.

Testes de Hipteses Estimao


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

ESTIMAO
Candidato A = ?
amostra: 58%

Terei entre 54% e 60% dos votos.

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

INFERNCIA ESTATSTICA Chove em So Paulo


- toda afirmao deve vir acompanhada de um grau de certeza. - deciso tem um risco, probabilidade associada a uma deciso errada. - erro [ de deciso ] ALFA, chamado de nvel de significncia.
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

O CASO DAS LATINHAS ASSASSINAS


Quando encontro, em uma amostra, uma latinha contaminada, REJEITO todo o lote para garantir a sade dos consumidores. Se encontrasse todas as latinhas boas na amostra, NO REJEITARIA todo o lote.

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

QUAL O RISCO ASSOCIADO A CADA DECISO?


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Quando encontro, em uma amostra, uma latinha contaminada, REJEITO todo o lote para garantir a sade dos consumidores.

e SE
todo o lote fosse bom, EXCETO aquela amostra?

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Quando encontro todas as latinhas boas na amostra, ACEITO todo o lote.

e SE
todo o lote fosse ruim, EXCETO aquela amostra?

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

RISCOS
No rejeitar como verdadeiro o que falso.

Rejeitar como falso o que verdadeiro.


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

preciso considerar os DOIS riscos, inversamente relacionados, e estipul-los nos contratos, considerando a relao custo/benefcio de uma deciso errada!
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Vendo o que falta...


importante que se diga qual o nvel de confiana ou o risco associado, ambos em termos de probabilidade.

Mas, o que probabilidade?


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

10. Introduo s Probabilidades, a segunda ferramenta para a Inferncia


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Probabilidades
conceito experimental: regularidade estatstica conceito clssico: intuitivo conceito axiomtico aps observar o experimento inmeras vezes, verifica-se o comportamento do fenmeno: para que repetir o experimento sempre que se quiser verificar o resultado? modelos matemticos a partir dos resultados da parte experimental. OBSERVAO: para melhor compreenso pelas pessoas, as probabilidades devem ser expressas em porcentagens.
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Mais cuidados ainda ao usar a Estatstica


respeitar as condies do modelo ateno para o uso de distribuies tericas em dados reais uso correto das distribuies de deMoivreLaplace-Gauss e de Student Tudo pela normal. Cuidado com o mau uso: se tudo fosse normal, existiriam os outros modelos probabilsticos?
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

11. A primeira parte da I.E.: testes de hipteses

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

o que se afirma: hiptese nula, sempre uma IGUALDADE ou o que existe. formular a hiptese alternativa: testes unilateral e bilateral decidir a distribuio estatstica e o tamanho da amostra escolher o risco que deseja assumir (denominado nvel de significncia) Calcular um valor crtico que limita as regies de rejeio e de no rejeio verificar onde o valor amostral se encontra e decidir
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

rejeio

Regio de no-rejeio

rejeio

valor crtico

valor crtico

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Regio de no-rejeio

rejeio

valor crtico

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

rejeio

Regio de no-rejeio

valor crtico
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

O objetivo do estatstico tentar provar que tudo o que se afirma no verdade!!! Tenta REJEITAR qualquer afirmao.
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Tenta-se REJEITAR a hiptese nula, sempre uma igualdade. REJEITAR se:


VALOR-calculado > VALOR crtico (ignorando o sinal)

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

valor-calculado > valor-crtico: 26,46 > 4,60 REJEITAR


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Conceito moderno: valor-P


Probabilidade de retirar aquela amostra que saiu se a hiptese nula verdadeira.

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

REGRA DE DECISO
REJEITAR A IGUALDADE se: valor-p pequeno (usualmente, at 5%)

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

valor-P pequeno: 0,0001

0,01%
REJEITAR
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Expresses equivalentes:
a) Estatisticamente significante = rejeitar a hiptese nula = o valor amostral no compatvel com o valor da hiptese nula = a variao amostral no uma explicao razovel da discrepncia entre os valores da hiptese nula e os valores amostrais. b) No estatisticamente significante = no rejeitar a hiptese nula = o valor amostral compatvel com o valor da hiptese nula = a variao amostral uma explicao razovel da discrepncia entre os valores da hiptese nula e os valores amostrais.
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

12. ANOVA: Anlise da Varincia

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Anlise da Varincia (ANOVA) H0: 1 = 2 = ... = c

H1: ao menos uma das mdias


diferente

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Afirmao (sempre IGUALDADE): As mdias de A, B e C so iguais.


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

F-calculado > F-crtico : 17,63 > 3,88 REJEITAR H0 valor-p pequeno : 0,00026

0,026%

REJEITAR H0

Concluso:
Ao menos uma das mdias diferente.
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

13. A segunda parte da I.E.: estimando os parmetros da populao


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

ESTIMAO PONTUAL

Valor da populao = Valor da mostra

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

ESTIMAO POR INTERVALO


Valor da populao

Valor da amostra

erro [de amostragem]

Intervalo de confiana

Limite inferior de confiana

Limite superior de confiana

Valor amostral
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Com margem de erro [ de amostragem] de 2,7% (para cima ou para baixo), ...

Faltou a CONFIANA!!!
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

14. I.E., comeando a estimar: qual a mdia da populao?

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Usualmente, tem-se uma amostra pequena. Todavia, podem ser calculados a mdia amostral e o desviopadro amostral, e escolhe-se o erro que se deseja admitir. Para estimar-se a mdia amostral, usa-se a distribuio tde Student, e o intervalo de confiana dado pela seguinte expresso:

X t / 2, n1

S n

X + t/2 , n1

S n

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

EXEMPLO
Uma amostra aleatria de tamanho n = 25 tem X = 50 e s = 8. Determine uma estimativa de um intervalo de confiana de 95% para

S S X t/2, n1 n X + t/2, n1 n
50 2,064
8 25

50 + 2,064
53,31

8 25

46,69
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Como determinar o valor de t ?

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Nvel de significncia

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

15. I.E., teste de hipteses: repetitividade (Rep) e Reprodutibilidade (Repr)

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

-indicam a variabilidade de mtodos de ensaio. - so valores extremos, sendo a repetitividade a mnima variabilidade entre resultados e a reprodutibilidade a mxima variabilidade. - a repetitividade representada pelo smbolo r e a reprodutibilidade pelo smbolo R. - convm enfatizar que tanto uma quanto outra so dimensionais, ou seja, vm acompanhas de unidades.

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

REPETITIVIDADE (REP): condies to constantes quanto possveis.

r = 1,96 2 dentro
A partir dos dois resultados de ensaios obtidos sob condies de repetitividade, calcula-se o mdulo da diferena entre eles. A probabilidade de que esta diferena seja menor do que o valor de repetitividade r igual a 95%.
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Repetitividade: exemplo
O desvio-padro estimado de 47 medidas sob condies de repetitividade foi estimado 0,00185g/ml. Determine a repetitividade do mtodo.

r = 1,96 2 = 1,96 2 0,00185 = 0,00514 g/ml


Concluso: com 95% de certeza, para que se atenda s condies de repetitividade, a diferena entre duas medidas deve ser menor que 0,00514g/ml.
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

REPRODUTIBILIDADE (REPR): condies variadas.

R = 1,96 2 2dentro+2entre
A partir dos dois resultados de testes obtidos sob condies de reprodutibilidade, calcula-se o mdulo da diferena entre eles. A probabilidade de que esta diferena seja menor do que o valor de repetitividade R igual a 95%.

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Reprodutibilidade: exemplo
Um ensaio de proficincia, com 17 laboratrios participantes, teve os seguintes resultados: - mdia dos desvios-padro das medidas de cada laboratrio: 0,00185g/ml (dentro) - desvio-padro das mdias das medidas de cada laboratrio: 0,00795g/ml. Determine a reprodutibilidade do mtodo.

R = 1,96 2 2dentro+2entre R = 1,96 2 0,001852+0,007952 = 0,023


Concluso: com 95% de certeza, para que se atenda s condies de reprodutibilidade, a diferena entre duas medidas deve ser menor que 0,023g/ml.
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

16. I.E., teste de hipteses: Diagrama de Youden

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

10 k g # 1

-15

-10

-5

10

15 15

95%
10

5
D F

0
G

H E

-5
A C

-10

-15

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

17. I.E., teste de hipteses: usando tudo o que foi visto nos grficos de controle
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Controle Acompanhamento contnuo de um fluxo de atividades, onde podem ser realizados ajustes para que o resultado esteja em conformidade com um padro definido.
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Qualidade
o grau de utilidade de um produto para os fins a que se destina, sendo possvel ser avaliada por meio de um conjunto de caractersticas apropriadas.

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Controle da Qualidade
Procedimento de verificao sistemtica de um produto, ou processo ao seu padro e de realizao dos ajustes necessrios para se atingir este objetivo.

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Limite superior de controle Mdia do processo Limite inferior de controle

Valor da caracterstica

10

Tempo ou nmero da amostra

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

A norma ABNT ISO/IEC 17025: 2001 afirma, no item 5.9, que "O laboratrio deve ter procedimentos de controle da qualidade para monitorar a validade dos ensaios e calibraes realizados. Os dados resultantes devem ser registrados de forma que as tendncias sejam detectveis e, quando praticvel, devem ser aplicadas tcnicas estatsticas para a anlise crtica dos resultados."
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

18. Descobrindo a melhor reta de tendncia


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Doena = f (faixa etria)


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Idade 23 32 46 54 62 74

Doentes 9.681 7.395 6.653 5.543 3.318 1.563

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Doena A
12000 10000 Doentes 8000 6000 4000 2000 0 0 20 40 Idades
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

60

80

www.anvisa.gov.br

boto direito

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Doena A
12000 10000 Doentes 8000 6000 4000 2000 0 0 20 40 Idades
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

y = -150,92x + 13012 2 R = 0,9615

60

80

www.anvisa.gov.br

Y = 150,92 . X + 13012 Doentes = 150,92 . Idade + 13012 A equao estima que, para cada ano de idade, o nmero de doentes decresce 151.

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

IMPORTANTE
o fato de haver um indicador de relacionamento NO GARANTE uma relao de causa e efeito
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

19. Um outro olhar: Estatstica Robuata

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

robustez de um estimador: medida da capacidade de permanecer inalterado sob influncia de pequenas variaes. mediana: mais robusta que a mdia aritmtica em relao a valores dispersos, porque independe deles.

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Mediana da amostra (Md): medida de representatividade


ordenados os valores em ordem crescente ou decrescente, o valor que ocupa a posio central
ordenao de valores
EXCEL: A Z ou Dados/Classificar...

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 12 14

Mediana = 5
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

Mediana = 5

www.anvisa.gov.br

Estatstica Robusta: medida de disperso Intervalo quartlico (IQ):

Q3 Q1
(Terceiro Quartil menos Primeiro Quartil)

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

valor mnimo

Q1

Md

Q3

valor mximo

0%

25%

50%

75%

100%

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Estatstica Robusta: O equivalente ao escore-z


Indica o valor relativo de um valor absoluto em relao ao conjunto de valores

valor absoluto mediana z= intervalo quartlico


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

20. Incerteza de medio

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Incerteza de medio
Parmetro associado ao resultado de uma medio que caracteriza a disperso de valores que poderiam ser, razoavelmente, atribudos ao mensurando. O parmetro pode ser, por exemplo, um desvio padro, ou um dado mltiplo dele, ou a metade de um intervalo tendo um nvel de confiana pr-estabelecido.
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Exemplo "a quantidade de chumbo na amostra de tinta de 22,7 4,8 mg/kg


Interpretao aps considerar todas as possveis fontes de incerteza referentes ao mtodo usado para a determinao do teor de chumbo, pode-se afirmar que o valor verdadeiro de chumbo est compreendido entre 17,9 e 27,5 mg/ kg, a um determinado nvel de confiana.
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Vous aimerez peut-être aussi