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Asma Sayari
Mohamed Naili Hubert Bridier
Auditeur(s) Audité(s)
Auditeur externe Fanny Olivier
Processus Leadership et MQ
Processus Commercial
Processus Production
Périmètre de l'audit Processus RM
Processus RH
Processus Achat
Points Forts
Conclusion
Asma Sayari
Hubert Bridier
Fanny Olivier
Checkliste audit interne EN9100 v 2018
Synthèse
Site Antares
Non-conformité Majeur Non respect d'une exigence qui est susceptible d'entrainer une défaillance du SMQ ou de réduire sa capacité à assurer la mait
Périmètre
Dates 12/16/2021 12/17/2021
Non-conformité mineur Non satisfaction d'une exigence du référentiel compromettant l'efficacité ou l'amélioration du SMQ.
Référentiel ISO 9001 : 2015 & EN 9100 : 2018 Rappel: Classification des écarts selon la norme
Auditeur(s) Naili Med Naili Med EN NF 19011
Pistes de progrés Propositions de l'auditeur qui apportent des points d'améliorations des processus et des activités auditées.
Point fort Elément du systéme de management sur lequel l'organisme soit dépasse les exigences du référentiel d'audit, soit se distingue p
Exigences EN Remarques/
Points audités Ecart constaté NC m NC M Points forts Recommandations
9100 : 2018
d'amélioration
Total général 0 0
Des actions sont mises en œuvre si les processus ne produisent pas les résultats attendus ?
les exigences du client ainsi que les exigences légales et réglementaires applicables sont
déterminées, comprises et satisfaites en permanence sont-elles déterminées et respectées ?
Les risques et opportunités ayant une incidence sur la conformité des produits et services
sont-ils déterminés et pris en compte ?
la priorité d’accroissement de la satisfaction du client est-elle préservée ?
Un représentant de la direction a-t-il été nommé par la direction pour assurer la sensibilisation
aux exigences du client et promovoir l'orientation client dans tout l'organisme ?
Des activités sont-elles mises en œuvre pour maîtriser les informations documentées
(distribution, accès, stockage, conservation …) ?
Des activités sont-elles mises en oeuvre pour la prévention de toute utilisation non
intentionnelle d'informations documentées périmées, par le retrait ou par l'application
d'une identification ou d'une maîtrise adéquates, si elles sont conservées dans un but
quelconque ?
Les informations documentées d'origine extérieure sont-elles identifiées et maitrisées ?
Les informations documentées conservées comme preuves de conformité sont-elles
protégées de toute altération involontaire ?
Lorsque des informations documentées font l'objet d'une gestion électronique, les
processus de protection des données sont-ils définis (par exemple, protection contre les
pertes, les modifications non autorisées, les altérations non intentionnelles, la corruption,
les dommages physiques) ?
Vos revues de direction prennent-elles en compte tous les éléments listés dans la norme ?
Suite à la revue de direction des décisions et actions relatives aux opportunités d'amélioration
et aux éventuels changements sont elles prises ?
Les informations documentées des revues de direction sont-elles conservées ?
Votre SMQ inclut-il les informations documentées exigées par la norme et celles que vous
avez jugé nécessaires à l'efficacité du SMQ ?
Des activités sont-elles mises en œuvre pour maîtriser les informations documentées
(distribution, accès, stockage, conservation …) ?
Des activités sont-elles mises en oeuvre pour la prévention de toute utilisation non
intentionnelle d'informations documentées périmées, par le retrait ou par l'application
d'une identification ou d'une maîtrise adéquates, si elles sont conservées dans un but
quelconque ?
Les informations documentées d'origine extérieure sont-elles identifiées et maitrisées ?
Lorsque des informations documentées font l'objet d'une gestion électronique, les
processus de protection des données sont-ils définis (par exemple, protection contre les
pertes, les modifications non autorisées, les altérations non intentionnelles, la corruption,
les dommages physiques) ?
6.1 Risques et opportunités liées au processus avec plan d'action préventif associés
6.2 Partie
Objectifintéréssées
processus pertinentes et définition
et sa planification dans ledeplan
leursstratégique
exigences pertinentes Piste de progrès :
Identification des actions
pour l'atteinte des objectifs au
niveau du PAC
8.1 Planification et maitrise opérationnelle
Les processus nécessaires à la réalisation du produit sont-ils développées et planifiés ?
La planification et la réalisation des produits prend elle compte les exigences relatives aux
produits/ services ?
1
les processus et la maîtrise nécessaires pour gérer les éléments critiques, y compris la
maîtrise des procédés de production lorsque des caractéristiques clés ont été identifiées,
sont-ils déterminés ?
la maîtrise nécessaire pour éviter que des produits et services non conformes soient livrés
au client est-elle établie ?
La planification des projets satisfait-elle les exigences avec un niveau de risques acceptable
? prend elle en compte des contraintes liées aux ressources et aux délais ?
Les modifications non prévues sont-elles analysées, des actions sont-elles menées pour
limiter tout effet négatif ?
Un processus gestion de la configuration est-il planifié, mis en œuvre et maitrisés ? La gestion de la configuration
est maitrisé via ERP
Le processus gestion de la configuration décrit-il l'identification et la maitrise des
caractéristiques physiques et fonctionnelles tout au long du cycle de vie du produits ?
Les exigences clients spécifiques relatives aux actions d'urgences ont-elles été déterminées
par l'organisme ?
Les exigences client formulées ou non (nécessaires à l'usage), ainsi que les exigences
réglementaires et légales ont-elles été déterminées par l'organisme ?
les exigences spéciales relatives aux produits et services sont -ils déterminées ?
les risques liés aux activités opérationnelles (par exemple : nouvelle technologie, aptitude Risques abordés au niveau de
et capacité à produire, délais de livraison réduits) ont-ils été identifiés. l'analyse des risques
procesus
Les revues des exigences relatives au produit/ service sont-elles réalisées régulièrement?
L'organisme s'assure-t-il que les écarts entre les exigences d'un contrat ou d'une commande
et celles précédemment exprimées ont été résolus ?
l'organisme négocie-t-il avec le client des exigences mutuellement acceptables en cas ou
les exigences du client ne peuvent pas être satisfaites ou ne peuvent l'être que
partiellement ?
Existe-t-il des informations documentées prouvant les résultats des revues de produit et des
actions qui en découlent?
Existe-t-il des informations documentées prouvant que toute nouvelle exigence relative au
produit/ service est documenté ?
En cas de modification des exigences des produits et services, vous vous assurez que les
informations documentées correspondantes sont amendées et que le personnel concerné en
est informé ?
Les éléments critiques incluant les caractéristiques clés sont ils maitrisés et surveillés ?
Les dispositions de prévention et de détection des objets étrangés sont elles définies et
appliquées ?
Les produits libérés pour utilisation en production avant d'avoir accompli toutes les
activités de mesure et de surveillance exigées font-ils preuve d'identification et
enregistrement ?
Les équipements, les outillages et les programmes informatiques utilisés pour automatiser,
maîtriser, surveiller ou mesurer les procédés de production sont-ils validés avant leur mise
à disposition finale pour la production et être maintenus ?
Les exigences de stockage des moyens de production ou les outillages stockés sont-ils
définies ?
les conditions de préservation des moyens de production sont elles vérifiés
périodiquement ?
Les critères de revue et d’approbation des procédés spéciaux sont ils définits ?
Les conditions à satisfaire pour que l'approbation soit maintenue des procédés spéciaux
sont elles déterminées ?
Les exigences liées aux informations documentées sont elles satisfaites et concervées ?
(prcédés spéciaux)
Les activités de vérification des procédés de production sont elles mises en places ?
La revue premier article (FAI) est -elle réalisée ?
Les éléments de sortie sont-ils identifiés tout au long de la réalisation ? Cette identification
est-elle maîtrisée ; ainsi que les enregistrements en lien ?
les informations documentées décrivant les résultats de la revue des modifications, la ou les
personnes autorisant les modifications et toutes les actions nécessaires issues sont-elles
concervées ?
8.6 Libération des produits et services
La libération des produits et services au client est -elle effectuée que si l'exécution est
satisfaisante aux dispositions planifiées ; sauf approbation par une autorité compétente ou
par le client ?
Les éléments de sortie des processus/ produits/ services qui ne satisfont pas aux exigences
sont-ils identifiés et maitrisés afin d'empêcher leurs utilisations ?
Des actions sont-elles menées pour traiter ces éléments non-conformes (correction,
isolement, info client, dérogation ..) ?
Le processus Maitrise des non conformités décrit-il :
- les responsabilités et autorités concernant la revue et le traitement des éléments de
sortie non conformes, ainsi que le processus d'approbation des personnes habilitées à
prendre ces décisions ?
- Le lancement des actions nécessaires au confinement des effets des non-conformités sur
d'autres procédés, produits ou services ?
- la remontée à temps au client et aux parties intéressées pertinentes, l'information
relative aux non-conformités affectant des produits et services déjà livrés ?
- La définition des actions correctives pour les produits et services détectés non conformes
après livraison, en fonction des impacts ?
0 0
Resources materielle
5.3 Responsabilité et autorités au sein de l'organisme
6.1 Risques et opportunités liées au processus avec plan d'action préventif associés
Partie intéréssées pertinentes et définition de leurs exigences pertinentes
RH Date :
6.2 Objectif processus et sa planification dans le plan stratégique
6.1 Risques et opportunités liées au processus avec plan d'action préventif associés
Partie intéréssées pertinentes et définition de leurs exigences pertinentes
Achat Date :
4.4 Processus SMQ
5.3 Responsabilités et autorités
6.2 Objectif processus et sa planification dans le plan stratégique
6.1 Risques et opportunités liées au processus avec plan d'action préventif associés
8.4 Maitrise des processus produits et services fournis par des prestataires externes
Des critères sont établis pour l'évaluation, la sélection, la surveillance des performances et la
réévaluation des prestataires externes ? Ces informations sont conservées sous forme
documentées ?
Les risques de l'impact de l'externalisation des processus, produits et services sont-ils pris en
compte ?
Des moyens sont-ils définis pour vérifier que le produit/ service fournit répond à vos
exigences ?
La conformité des produits et services réalisés par des prestataires externes est-elle vérifiée ?
un registre de ses prestataires externes qui inclut le statut d'approbation (par exemple,
approuvé, sous réserve, non approuvé) et le domaine d’application de l'approbation (par
exemple, type de produit, famille de procédés) est-il tenu à jour ?
les actions nécessaires à mener lorsque des prestataires externes ne respectent pas les
exigences sont-ils définits et entretenues ?
les exigences de maîtrise des informations documentées créées et / ou conservées par les
prestataires externes sont-ils définits ?
Les activités de vérification déléguées aux prestatires externes sont -ils définits, tenus à
jours et surveillées ?
un processus d'évaluation des données contenues dans les rapports d’essais est-il mis en
place en cas ou les rapports d‘essais de prestataires externes sont utilisés pour vérifier des
produits fournis par ceux-ci ?
Communiquez vous aux prestatires externes l’assurance que les personnes sont
sensibilisées à :
- leur contribution à la conformité du produit ou du service ?
- leur contribution à la sécurité du produit ?
- l'importance d'un comportement éthique ?
0 0
e réduire sa capacité à assurer la maitrise des processus ou la conformité des produits.
on du SMQ.
activités auditées.
u référentiel d'audit, soit se distingue par une pratique, méthode ou technique performante.
Responsable Auditeurs
Propriétaire d'Audit Participants
Fanny Olivier Asma Sayari
(Assistante Mohamed N.
administrative)
Edition des devis
Traitement des
commandes
Création et
Ordonnacement des
dossier d'affaires
Suivi de la
satisfaction client
H. Bridier
(Pilote processus
commercial)
Identification des
exigences, étude
faisabiité
Préparation et
validation des devis
Suivi de la
satisfaction client