Epreuve Pharmacie Galénique I

3ème Année Pharmacie

1ère Session 2019-2020

Pr Y. KHAYATI
1- La dose d'exonération :
A. Est la dose à partir de laquelle la substance devient toxique.
B. Est la dose limite au-dessous de laquelle, les quantités des substances vénéneuses remisent au
public ne présente pas de risque.
C. Est la dose limite au-dessous de laquelle, la préparation sera alors délivrée sans ordonnance.
D. Est la dose limite au-dessus de laquelle, il n'y aura aucune exigence légale en ce qui concerne
l'étiquetage.
E. Concerne seulement les médicaments à administration par voie rectale.

2- Quelle est la proposition juste concernant la définition de l'excipient à effet notoire ?

A. Tout excipient d'origine animal.
B. Tout excipient dont la présence peut nécessiter des précautions d'emploi pour certaines
catégories particulières de patients.
C. Tout excipient signalé dans la notice du médicament.
D. Tout excipient entrant dans la composition d'un médicament générique.
E. Tout excipient contre-indiqué chez la femme enceinte.

3- Cocher la bonne réponse :

Une ordonnance prescrite par un médecin et contenant un médicament destiné à la voie orale et
Inscrit sur la liste 1 (tableau A)
A. Le renouvellement est automatique.
B. Le renouvellement est possible sauf si précisément interdit par le médecin.
C. Le renouvellement n'est possible que sur indication expresse du prescripteur.
D. Le renouvellement n'est possible qu'une seule fois.
E. Le renouvellement est impossible.

4- Parmi les propositions suivantes, indiquez lesquelles des voies peuvent donner une action
générale
A. Oculaire.
B. Orale.
C. Intramusculaire.
D. Rectale.
E. Vaginale.

5- Parmi les propositions suivantes relatives à la voie rectale, indiquez lesquelles sont vraies ?
A. Consiste en l'administration d'un médicament dans le rectum.
B. Utilisée pour l'obtention d'une action locale ou générale.
C. Permet l'absorption des substances actives au niveau de l'intestin et /ou l'estomac.
D. Permet l'absorption des substances actives au niveau du rectum, ce qui évite totalement le
passage hépatique.
E. Permet l'absorption des substances actives au niveau du rectum, ce qui évite partiellement le
passage hépatique.

6- Quels sont les inconvénients de la voie orale ?

A. Elle ne peut pas être utilisée chez tous les patients.
B. Elle permet une biodisponibilité de 100%.
C. Le principe actif peut être métabolisé par le foie après absorption (premier passage).
D. L'absorption intestinale d'un principe actif peut varier avec l’alimentation.
E. L'administration par voie orale peut être à visée locale ou systémique.

7- La voie sublinguale
A. Permet une action lente du principe actif.
B. Le comprimé sublingual est placé sous la langue.
C. L'absorption du principe actif se fait via la muqueuse buccale.
D. Permet d'éviter l'effet de premier passage hépatique.
E. Augmente la durée d'action des médicaments.

8- Quelles sont les propositions justes concernant les gélules ?

A. Les gélules peuvent contenir des poudres ou des granulés.
B. Les gélules peuvent être ouvertes si le malade ne sait pas les avaler.
C. La taille des gélules est désignée par un numéro dont le plus élevé correspond aux gélules les plus
petites.
D. L'enveloppe des gélules est à base de gélatine, de l'eau et de la glycérine.
E. Leur formulation est simple, le principe actif peut être associé à un diluant.

9- Préparations pharmaceutiques semi solide, grasses ou non, contenant de fortes proportions de

poudres finement dispersées dans l'excipient:
A. Pâtes.
B. Crèmes.
C. Pommades.
D. Gels.
E. Lotions.

10- Les comprimés solubles sont des comprimés :

A. Non enrobés ou pellicules destines à être dissous dans l'eau avant administration.
B. La solution obtenue peut être légèrement opalescente en raison de la présence d'excipients.
C. Destinés à être dispersés dans l'eau avant administration.
D. Donnant une dispersion homogène.
E. De forme orale sèche à libération accélérée.

11- Parmi les propositions suivantes concernant les excipients, quel(s) est (sont) celui (ceux) qui est
(sont) habituellement utilisé(s) lors de la fabrication des comprimés nus ?
A. Diluant.
B. Plastifiant.
C. Lubrifiant.
D. Agent de désagrégation.
E. Agent liant.
12- Parmi les propositions suivantes concernant l'amidon, laquelle est exacte ?
A. Est utilisé comme agent Désintégrant.
B. Est utilisé comme diluant des comprimés.
C. Peut jouer le rôle d'agent glidant.
D. Est une poudre blanche sucré ayant une odeur caractéristique.
E. Est soluble dans l'eau â froid.

13- La silice en poudre :

A. C'est une poudre cristalline de couleur jaune.
B. Est soluble dans les solvants organiques. C. On l'appelle aussi Aerosil.
D. C'est un agent Glidant pour comprimés et gélules à [0.1-1.0%].
E. Agent de suspension et épaississant à [2.0-10.0%].

Soit la formule qualitative d'une forme comprimé sécable :

• Principe actif : Métoclopramide chlorhydrate anhydre
• Excipients : Lactose monohydrate + Cellulose microcristalline + Amidon de maïs + Silice + Stéarate
de magnésium

14- Quelle serait la fonction du lactose dans la formule ?

A. Agent diluant.
B. Agent lubrifiant.
C. Agent délitant.
D. Agent glidant.
E. Agent édulcorant.

15- Quelles seraient les fonctions de la cellulose microcristalline dans la formule ?

A. Conservateur antimicrobien.
B. Agent lubrifiant.
C. Agent liant.
D. Agent désintègrent.
E. Agent diluant.

16- Quelle serait la fonction du stéarate de magnésium dans la formule ?

A. Agent augmentant la viscosité.
B. Agent tensio-actif.
C. Agent lubrifiant.
D. Agent délitant.
E. Agent édulcorant.

17- Cocher l'excipient ayant un effet notoire dans la formule :

A. Lactose monohydrate.
B. Cellulose microcristalline.
C. Amidon de maïs.
D. Silice colloïdale anhydre.
E. Stéarate de magnésium.
18- QuelIe(s) est (sont) la (les) proposition(s) exacte(s) concernant le verre utilisé en pharmacie ?
A. Le verre de type I a une bonne résistance hydrolytique en surface et dans la masse.
B. le verre de type II a une bonne résistance hydrolytique de surface.
C. Le verre de type III ne peut être utilisé que pour des préparations dont l'excipient ne contient pas
d'eau.
D. Le verre de type III ne peut pas être utilisé pour le conditionnement des poudres pour
préparations parentérales.
E. Le verre de type II, utilisé pour des solutions aqueuses est réutilisable.

19- Quelles sont les qualités idéales d'un article de conditionnement pharmaceutique ?
A. Résistance physique suffisante.
B. Imperméabilité aux constituants du médicament.
C. perméabilité aux agents extérieurs.
D. Inertie chimique vis-à-vis du contenu.
E. Innocuité absolue.

20- Quelles sont les différentes caractéristiques de poudres utilisées dans la classification
granulométrique des poudres par tamisage (pharmacopée) ?
A. Grossière.
B. Moyen.
C. Modérément fine.
D. Fine.
E. Très fine.

Pr A. OUSSAID
21- Les comprimés :
A. sont obtenus exclusivement par compression.
B. ont une bonne stabilité.
C. ont un dosage précis.
D. ont une action rapide.
E. dragéifiés peuvent être sécables.

22- Quelle(s) est (sont) la(les) proposition(s) juste(s) ?

A. Les comprimés orodispersibles doivent être avalés.
B. Les comprimés orodispersibles permettent d'éviter le premier passage hépatique.
C. Les comprimés orodispersibles permettent une libération accélérée du principe actif.
D. Les comprimés sublinguaux ne doivent pas être avalés.
E. La voie sublinguale présente une surface importante d'absorption.

23- La dragéification comprend les étapes suivantes :

A. Scellage.
B. Plastification.
C. Gommage.
D. Grossissage.
E. Lustrage.
24- Un lit d'air fluidisé :
A. peut être utilisé pour le pelliculage.
B. peut être utilisé pour la granulation.
C. peut être utilisé pour le séchage.
D. peut être utilisé pour le mélange.
E. Utilise une buse de pulverisation.

25- Le procédé de fabrication à la goutte :

A. est un procédé de fabrication des capsules molles.
B. utilise deux injecteurs concentriques.
C. utilise deux rubans de gélatine.
D. utilise des matrices cylindriques creusées d'alvéoles.
E. utilise un bain d'huile de paraffine.

26- Un solvant de pelliculage organique :

A. est caractérisé par une évaporation lente.
B. Nécessite une installation anti déflagration.
C. Nécessite une méthode de séchage plus puissante qu'un solvant aqueux.
D. doit être récupéré et recyclé après utilisation.
E. a comme exemple l'acétone.

27- Les facteurs suivants peuvent affecter la solubilité du principe actif :

A. Le conditionnement.
B. L'humidité relative.
C. Le pH.
D. La taille des particules.
E. La température.

28- Le procédé de remplissage des gélules en industrie peut se faire par :

A. Disque doseur.
B. Vis sans fin.
C. Arasage
D. Trempage.
E. Dosage en alvéole.

29- Le contenu des capsules molles doit :

A. être liquide ou serai solide.
B. être compatible avec l'enveloppe.
C. avoir un pH entre 2,5 et 7,5.
D. être solide à 35°C.
E. avoir une granulométrie inférieure à 200um lorsqu'il est sous forme de suspension.

30- Ces excipients peuvent être utilisés comme agents filmogènes pour le pelliculage
A. Acide métacrylique.
B. Acétate de cellulose.
C. Cire d'abeille.
D. Ethyl cellulose.
E. Polyvinyl acetate phthalate.
31- Les liants utilisés pour la fabrication des comprimés :
A. Permettent de réduire la force de compression.
B. Sont généralement utilisé à des conentrations entre 2 et 10%.
C. Peuvent être secs ou humides.
D. Ont un rôle anti-adhérent.
E. Le polyvinylpyrolidone (PVP) en fait partie.

32- L'instabilité des émulsions buvables peut se traduire par :

A. Une coalescence.
B. Une défloculation.
C. Une sédimentation.
D. Un crémage.
E. Une inversion de phases.

33- Les paramètres influençant le procédé d'émulsilication sont :

A. La température.
B. La durée d'agitation.
C. La vitesse d'agitation.
D. La géométrie de l'agitateur.
E. L'ordre d'incorporation des ingrédients.

34- Le contrôle des émulsions comprend :

A. La taille des globules.
B. Etudes de stabilité.
C. Détermination du type d'émulsion.
D. Test de dissolution.
E. Détermination de la viscosité.

35- Le sucre dans un sirop peut jouer le(s) rôle(s) suivant(s)

A. Améliorer le gout.
B. Améliorer la consistance
C. Stabiliser le pH.
D. Conservateur.
E. Antioxydant.

36- Chez le patient diabétique le saccharose dans un sirop peut être remplacé par l’(les)
édulcorant(s) suivant(s) :
A. Xylitol.
B. Glycérol.
C. Aspartam.
D. Saccharine.
E. Sorbitol.

37- La sédimentation dans le cas d'une suspension

A. Peut-être évitable.
B. Est régie par la loi de Stockes.
C. Dépend du diamètre des particules en suspension.
D. Dépend de la viscosité du milieu.
E. Dépend de la différence de densité entre les deux phases.

38- Un sédiment floculé est caractérisé par :

A. Une vitesse de sédimentation lente.
B. Une redispersion
C. Une porosité importante.
D. Un liquide surnageant opalescent.
E. Un phénomène de Caking.

39- Le(s) test(s) suivant(s) est (sont) utilisé(s) pour le contrôle des suspensions :
A. La granulométrie.
B. Le pH.
C. Le volume de sédimentation.
D. Dosage du principe actif.
E. Le potentiel Zêta.

40- Les contrôles à effectuer sur les capsules dures vides avant remplissage :
A. Identification de la gélatine.
B. Propreté microbienne.
C. Perte à la dessiccation.
D. Volume.
E. Temps de désagrégation.