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DOCUMENT DU GROUPE DE TRAVAIL

ARCHITECTURE ET LOCAUX EN STERILISATION


AFS Fondation Mrieux Domaine des Pensires 55 route dAnnecy 74290 Veyrier du Lac
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http://www.afs.asso.fr

GROUPE DE TRAVAIL A.F.S ARCHITECTURE et LOCAUX en STERILISATION

Introduction

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Architecture et locaux 1 Les principes gnraux de larchitecture et des locaux en strilisation 2 Etudes des contraintes 2 1 Descriptif de la strilisation 2 1 1 Les missions dune strilisation centrale 2 1 1 1 Les activits du service de strilisation 2 1 1 - 2 La prparation du dispositif mdical strile 2 1 1 - 3 Linformation en strilisation 2 1 1 4 - La fonction conomique 2 1 2 Lorganisation de la strilisation 2 1 2 1 La strilisation prestataire de services 2 1 2 2 Les horaires douverture 2 1 2 3 Le personnel 2 1 2 4 Le circuit des dispositifs mdicaux traiter 2 1 2 5 Les achats et livraisons 2 1 2 6 Documentation en strilisation 2 1 2 7 Linformatique en strilisation 2 1 3 La gographie de la strilisation 2 1 3 1 La localisation au sein de ltablissement 2 1 3 2 La structure interne la strilisation 2 2 Etude des flux 2 2 1 Interrelations entre la strilisation et les flux extrieurs 2 2 2 Interrelations entre les secteurs de la strilisation 2 3 Caractristiques gnrales des locaux 3 Descriptif par zone dactivit 3 1 Proposition dune dmarche pour la dtermination dune surface en fonction de lquipement 3 2 La zone lavage 3 2 1 La zone de rception 3 2 1 1 Equipement ncessaire 3 2 1 2 Surface optimale 3 2 2 La zone de lavage proprement dite 3 2 2 1 Equipement ncessaire 3 2 2 2 Surface optimale 3 2 3 Les contraintes de la zone lavage 3 3 La zone conditionnement 3 3 1 La zone de vrification de la fonctionnalit des dispositifs mdicaux avant conditionnement Page 3 Page 4 Page 4 Page 4 Page 4 Page 4 Page 5 Page 5 Page 5 Page 6 Page 6 Page 6 Page 6 Page 7 Page 7 Page 8 Page 8 Page 8 Page 8 Page 10 Page 11 Page 12 Page 13 Page 17 Page 17 Page 18 Page 19 Page 19 Page 19 Page 19 Page 20 Page 22 Page 22 Page 22 Page 23

3 3 1 1 Equipement ncessaire 3 3 1 2 Surface optimale 3 3 2 La zone conditionnement linge 3 3 2 1 Equipement ncessaire 3 3 2 2 Surface optimale 3 3 3 La zone conditionnement des dispositifs mdicaux 3 3 3 1 Equipement ncessaire 3 3 3 2 Surface optimale 3 3 4 La zone conditionnement conteneurs 3 3 5 La zone chargement des strilisateurs 3 3 5 1 Equipement ncessaire 3 3 5 2 Surface optimale 3 4 La zone de sortie des dispositifs mdicaux striliss 3 4 1 Equipement ncessaire 3 4 2 Surface optimale 3 5 La zone de stockage des dispositifs mdicaux striliss 3 5 1 Equipement ncessaire 3 5 2 Surface optimale 3 6 Les zones annexes 3 6 1 Le vestiaire 3 6 1 1 Caractristiques techniques du vestiaire 3 6 1 2 Surface optimale 3 6 2 La zone dtente 3 6 2 1 Equipement ncessaire 3 6 2 2 Surface optimale 3 6 3 Les bureaux 3 6 3 1 Equipement ncessaire 3 6 3 2 Surface optimale 3 6 4 La zone de stockage des diffrents emballages 3 6 4 1 Equipement ncessaire 3 6 4 2 Surface optimale 3 6 5 La zone mnage 3 6 5 1 Equipement ncessaire 3 6 5 2 Surface optimale 3 6 6 La zone de stockage des archives 3 6 6 1 Equipement ncessaire 3 6 6 2 Surface optimale 3 6 7 Les sas entre les diffrentes zones 3 6 7 1 Equipement ncessaire 3 6 7 2 Surface optimale 3 6 8 Les locaux techniques 4 Tableaux rcapitulatifs des surfaces et pressions 5 Schma organisationnel dune strilisation centrale

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Bibliographie Abrviations Dfinitions

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Introduction
Ce document est le fruit dun travail collectif de membres de lAssociation Franaise de Strilisation (A.F.S.) dont lobjectif est de rpondre aux questions dorganisation architecturale que peut se poser toute personne responsable ou travaillant au sein dun service de strilisation. Cest une proposition dorganisation rationnelle de la strilisation au regard des contraintes rglementaires. Le but de ce travail est de donner des lments contribuant lenvironnement de la strilisation en permettant le respect de la marche en avant et en assurant une traabilit des dispositifs mdicaux (D.M.) striliser. Notre travail se limitera la strilisation la vapeur deau. Ce document nest pas un rappel des procdures de strilisation mais une aide dans lorganisation du service de strilisation face aux diffrentes contraintes architecturales qui peuvent se prsenter. Ce nest pas non plus un recueil de fournisseurs ou dindustriels.

1 - Les principes gnraux de larchitecture et des locaux en strilisation


Larchitecture des locaux du service de strilisation centrale doit permettre, chaque fois que possible, le respect du principe de marche en avant (2), cest dire daller du plus sale vers le plus propre, pour rduire le plus possible les risques de contamination et de confusion. La conception et lagencement des locaux doivent en tenir compte, tre rationnels et adapts aux exigences de qualit de la production concerne. Lenchanement des diffrentes tapes de la production doit se drouler dans des locaux relis selon un ordre rationnel correspondant la succession des oprations. Les D.M. suivront donc un circuit avec impossibilit de retour en arrire de manire ne pas risquer une contamination des dispositifs propres par passage dans une zone souille. De plus, il doit tre tenu compte des possibilits dextension de lactivit. Le guide des bonnes pratiques de strilisation (B.P.S.) (2) ainsi que les bonnes pratiques de pharmacie hospitalire (B.P.P.H.) (1) citent diffrents secteurs au sein du service de strilisation mais nous prfrons parler de zones : zone lavage, zone conditionnement et zone sortie strile. Chacune de ces zones peut tre structure en lments diffrents mais chaque zone permettra de suivre lvolution dun D.M. au sein de la strilisation, le but tant de le faire progresser du contamin vers celui de strile conditionn . Chacune des zones (lavage, conditionnement et sortie strile) sera tudie sparment afin de dterminer les exigences de chacune delle : conception, fonctionnalit, environnement et contrles. Nous allons : dfinir chaque tche par zone ; dterminer les activits ralises ; dfinir la disposition de chaque pice pour le respect de la marche en avant (cest dire les diffrents accs) ; estimer les surfaces ncessaires ; dfinir les quipements ncessaires ; examiner les contraintes particulires. Rappelons quafin de respecter lorganisation qui va en dcouler, les agents travaillant en strilisation centrale devront rpondre aux exigences dhygine et respecter les circuits organiss au sein du service. Par exemple, une tenue spcifique chaque zone sera dtermine et on vitera le passage dune zone sale une zone propre avec la mme tenue. De mme, les personnes recrutes devront tre formes, intresses et motives et accepter les contraintes de lhygine hospitalire ainsi que celles lies la mise sous assurance qualit du process. Lactivit du service de strilisation est rattache la pharmacie usage intrieur (P.U.I.) (1) dun tablissement de sant. Par consquent, elle est sous la responsabilit du pharmacien grant de la P.U.I. (aprs avis de la Commission Mdicale dEtablissement (C.M.E.) et du Conseil dAdministration (C.A.)). Le responsable assurance qualit est dsign par le directeur de ltablissement (9). Ce service prestataire des services de soins, doit permettre la mise disposition de D.M. striles ses services clients et doit donc tre quip de systme de transport permettant cette mise disposition et le maintien de ltat strile pendant ce transport. Pour atteindre les objectifs de mise disposition de D.M. striles, les services de strilisation devront parfois rpondre des exigences contradictoires : le principe de marche en avant et le sens de circulation des personnes du service peuvent inciter privilgier des portes ou sas sens unique (dans les limites imposes par la scurit incendie) ; les locaux doivent tre correctement clairs et ventils, leur temprature rgule, mais aucune ouverture extrieure nest souhaitable.

Pour faciliter la matrise de lenvironnement, on peut prconiser le choix de tenues de diffrentes couleurs selon la zone de travail, linstallation dinterphonie ergonomique entre les zones, le choix de mobiliers roulants et de surfaces aptes au bionettoyage. La conception des services de strilisation sera adapte aux missions gnrales du service et aux besoins de ltablissement, en fonction de lanalyse des besoins propres au site et des prestations que la strilisation doit assurer (projet dtablissement, contrats client fournisseur).

2 Etude des contraintes 2 - 1 Descriptif de la strilisation 2 1 1 Les missions dune strilisation centrale
Les missions dune strilisation (1):
Lobjectif de la prparation des D.M. striles est de supprimer tout risque infectieux qui leur soit imputable. La strilit est labsence de tout micro organisme viable. Pour quun D.M. ayant subi une strilisation puisse tre tiquet strile , la probabilit thorique quun micro organisme viable soit prsent doit tre infrieur ou gale 1 pour 106. Les tapes prliminaires la strilisation visent rduire les contaminations microbiennes, chimiques et particulaires. Linactivation des agents transmissibles non conventionnels (A.T.N.C.) fait lobjet de traitements spcifiques. La strilit dun D.M. est dtermine par lensemble des oprations ncessaires lobtention et au maintien de ltat strile de ce D.M..

2 1 1 1 - Les activits du service de strilisation


Les units strilises regroupent les conteneurs, les plateaux de soins, les instruments chirurgicaux lunit, le linge de bloc, les pansements. Dans la mesure du possible, il faut envisager le passage lusage unique (5) si les performances techniques sont identiques. La bonne ralisation de cette activit majeure du service de strilisation ncessite l'excution de tches qui se situent la fois en amont (achats, rception des units pr-dsinfectes, lavage manuel ou en machine, conditionnement, ) et en aval (validation des charges, stockage, dispensation, analyse de gestion ). Elle sorganise exclusivement destination du bloc opratoire et des patients hospitaliss dans les services de soins. Mais elle pourra dans lavenir, sorienter vers dautres tablissements de sant qui ne possdent pas de strilisation ou peut tre dans le futur (si la lgislation volue et le permet) vers les professions librales ; par convention autorise par le prfet du dpartement. Il est conseill dtablir une convention avec les tablissements de sant voisins en prvision de pallier les alas de dysfonctionnement de son propre service de strilisation (loi C.M.U. (11)). La traabilit des units strilises depuis la pr-dsinfection jusqu leur utilisation au bloc opratoire ou dans les services de soins doit tre mise en uvre. Il faudra prendre en compte dans la dtermination de lactivit de strilisation des flux entrant et sortant et des pics dactivit qui sont souvent ingalement rpartis dans la journe. Le service de strilisation en tant que prestataire de service devra tablir un contrat avec chacun de ses diffrents clients (blocs opratoires, services de soins, services externes ltablissement, ) ; contrat qui dterminera entre autre, lorganisation du service et la liste des diffrents D.M. striliser (ce sujet sera abord dans le document A.F.S. organisation et circuits ).

2 1 1 2 La prparation du dispositif mdical strile


Les oprations de strilisation sont rgies par les B.P.P.H. (1) et la rglementation en vigueur. Elles comportent deux axes : le premier concerne lassurance qualit, lorganisation gnrale, le personnel, les locaux et les quipements ; le deuxime concerne les oprations ncessaires la production des units striles.

Les oprations de strilisation comprennent : la pr-dsinfection : Elle est ralise au bloc opratoire ou dans les units de soins ds utilisation et avant acheminement vers le service de strilisation. Il est rappel que dans certains cas, cette opration peut tre supprime si lon traite les D.M. immdiatement dans une machine laver et dsinfecter qualifie (on peut proposer comme dlai de traitement : 1 heure aprs lintervention) ; la procdure dinactivation chimique des A.T.N.C. (5), en fonction de lvaluation du risque ; le lavage manuel, en machine ou en bacs ultrasons ; le schage ; la vrification des D.M. ; le conditionnement : Le conditionnement est ralis dans un environnement atmosphre contrle de classe Iso 8 de la norme NF EN ISO 14644-1 (1). Le conditionnement peut se faire grce des conteneurs, des sachets ou gaines pelables ou des feuilles demballage ; la strilisation proprement dite : Dans les tablissements de sant, lagent strilisant de rfrence est la chaleur humide (strilisateur vapeur deau ou autoclave) mais il est possible de rencontrer dautres agents de strilisation comme loxyde dthylne ou le gaz plasma ; la vrification du procd de strilisation ; le stockage et la distribution des units striles : Le stockage et la distribution des units striles ncessitent des prcautions particulires de faon ne pas altrer ltat strile. Lobjectif est de mettre le service de strilisation sous assurance qualit (9) et dassurer la traabilit des units strilises.

2 1 1 3 Linformation en strilisation
Elle regroupe plusieurs domaines et s'adresse notamment lensemble des personnels pharmaceutiques, mdicaux, para mdicaux ou administratifs concerns par la strilisation. Elle concerne des informations administratives et lgislatives sur la fonction et la production (comptabilit et gestion), des informations techniques et scientifiques. Elle suppose la matrise des sources documentaires, et le maintien niveau des comptences techniques et scientifiques de l'quipe de strilisation et sera le support de la formation initiale requise.

2 1 1 4 - La fonction conomique
Elle se scinde en diffrentes activits. Les achats : Ils regroupent les commandes des dispositifs ncessaires la strilisation, le suivi des livraisons et des litiges, ainsi que la passation des marchs selon les procdures du code des marchs publics ou selon les statuts de ltablissement de sant. La gestion et l'analyse de gestion : Elles correspondent un suivi des entres et sorties de stock, un suivi des comptes budgtaires affects la strilisation en comparant les prvisions et les ralisations, ainsi qu'un suivi des consommations en units strilises pour les diffrents services prestataires. Elle peut prendre en charge la gestion des D.M. rparer ou remplacer. Les indicateurs dactivit : Elle est reprsente par la mise en application de rfrentiels et la mise en place d'indicateurs d'activit pour corrler les procdures effectives aux standards de pratique. Les aspects rglementaires et scuritaires : Il sagit de respecter la rglementation et les bonnes pratiques en vigueur.

2 1 2 Lorganisation de la strilisation
Avant denvisager une organisation rationnelle du service de strilisation, il faut valuer lactivit de ce service et les diffrents points cits dans ce chapitre permettront cette valuation.

2 1 2 1 - La strilisation prestataire de services


Afin dvaluer lactivit du service de strilisation, les renseignements suivants devront tre runis : nom de ltablissement de sant : description de la structure de ltablissement de sant et de sa situation gographique dans le bassin de sant : nombre total de lits ; nombre de lits de mdecine, chirurgie et obsttrique (M.C.O.) ; nombre de lits de chirurgie. activit chirurgicale : spcialits chirurgicales ; activit de chirurgie ambulatoire ; nombre de salles dopration et interventionnelles ; nombre dactes par an ; nombre de K opratoires par an ; jours et heures douverture par salle. activit de strilisation : nombre de strilisateurs ; capacit des strilisateurs ; nombre de cycles par an ; valuation en m3. services mdico-techniques : situation gographique de la strilisation :

2 1 2 2 - Les horaires d'ouverture


Du lundi au vendredi : Description du fonctionnement de la strilisation le week-end, la nuit et jours fris : Lorganisation retenue pourra tre revue lors de la monte en charge de lactivit notamment lors de lajout de la strilisation dun nouveau bloc opratoire. Il devra alors tre tenu compte des horaires de fonctionnement et des urgences relatives ce bloc.

2 1 2 3 - Le personnel
Nombre de pharmaciens : Nombre dinternes ou dtudiants en pharmacie : Nombre de cadres : Nombre dinfirmires I.B.O.D.E. affectes exclusivement la strilisation : Nombre dinfirmires I.B.O.D.E. du bloc venant confectionner les conteneurs : Nombre dinfirmires I.D.E. : Nombre de prparateurs en pharmacie : Nombre daides prparateurs : Nombre daides soignants : Nombre dagents des services hospitaliers : Nombre de manutentionnaires : Autres :

2 1 2 4 - Le circuit des dispositifs mdicaux traiter


Ramassage ou rception des dispositifs striliser : Dcrire le circuit de ramassage et la rception des D.M. traiter. Selon lorganisation interne chaque tablissement, le ramassage des D.M. striliser pourra tre ralis par des personnels du service de strilisation ou du service logistique. Il pourra sagir dun dpt par les services au niveau de la partie rception de la zone lavage du service de strilisation. Des procdures seront rdiges mettant en avant les exigences et les modalits du ramassage et de distribution des D.M. striles. Modalits de transport : Dcrire les moyens de transport mis en uvre. Le transport seffectue dans des bacs ou armoires propres et rgulirement entretenues, hermtiques, de manire garantir lintgrit des emballages (1). Plusieurs options peuvent tre prises concernant le transport des D.M. souills :

si les D.M. ne sont pas traits immdiatement en strilisation centrale dans une machine laver et dsinfecter (transport des instruments sans traitement), ceux ci seront transports aprs prdsinfection. Chaque tablissement devra dterminer (aprs vrification de ltat de ces D.M.) si le transport doit tre effectu humide ou sec ; sil a lieu humide , ce ne peut tre que dans un bac ferm, tanche, dans des conditions vitant tout renversement du bac ; sil a lieu sec , ce ne peut tre quaprs rinage avec de leau non chlore. Le rinage avant transport est en effet primordial afin dviter toute corrosion due la prsence de produit pr dsinfectant. Si lattente entre la pr-dsinfection et la prise en charge en strilisation est suprieure une journe, le stockage aura lieu dans de leau pure sans chlore (eau p.p.i. ou eau osmose) (cf. recommandations de lA.F.S.) ;

Rappelons que le dlai entre la pr-dsinfection et larrive en strilisation sera le plus court possible afin dviter le schage des matires protiques et ainsi faciliter le traitement des D.M. striliser. Ce sujet sera approfondi dans le document organisation et circuits . Frquence : Dcrire les modalits de distribution des units striles pendant la semaine, les week-ends et les jours fris.

2 1 2 5 - Les achats et livraisons


Dcrire brivement le traitement des achats et des livraisons (par exemple les frquences et volumes).

2 1 2 6 - Documentation en strilisation
La documentation est un outil de transmission et de conservation de linformation (1). Tous les documents ncessaires et suffisants au fonctionnement efficace du systme qualit sont grs de manire cohrente selon des procdures appropries.
De diffrente nature, elle regroupe la fois de la documentation interne et externe qui existera sur divers supports : documentation interne : classeur de procdures ; composition des conteneurs ; documents de traabilit ; dossiers de qualification, requalification et maintenance ; dossiers administratifs ; donnes patients (risque A.T.N.C.). documentation externe : catalogues des fournisseurs ; spcifications techniques des D.M. striliser ; livres ; revues et priodiques ; dossiers techniques et scientifiques (fiches produits) ; banques de donnes (Minitel, C.D. Rom, etc., ...). La documentation comprendra galement tout ce qui est li au systme qualit : rfrentiels imposs et rfrentiels retenus ; contrats et conventions ; comptes rendus et enregistrement de validation, qualification oprationnelle, requalification et contrle de maintenance ; enregistrements des non-conformits et des actions correctives ; comptes rendus des audits internes et externes ; rapports dinspection. Chaque zone de la strilisation ncessite la proximit des sources dinformations qui lui sont spcifiques. Cependant les pharmaciens responsables et les cadres restent les principaux utilisateurs des documents (revues, dossiers, ) qui seront classs et facilement accessibles lensemble des agents du service. Linstallation dun rseau informatique facilitera lchange des donnes entre les diffrents postes informatiques. Ceci ncessitera lacquisition de logiciels de base de donnes, de traitement de texte et de tableur.

2 1 2 7 - L'informatique en strilisation

Le Systme dInformation en Strilisation (S.I.S.) facilite l'organisation des procdures et l'obtention des rsultats et peut ncessiter lacquisition de logiciels spcifiques. Le S.I.S. organise la gestion des informations, donnes et documents enregistres du service de strilisation. Il est intgr au systme dinformation pharmaceutique et hospitalier (S.I.H.). Le rseau qui est ncessaire la circulation des donnes et des documents de la fonction strilisation est gr sous contrle pharmaceutique. Le S.I.S. traite des donnes relatives la production (gestion des entres et sorties du systme de production) ; il est donc li aux applications logicielles de gestion conomique et financire de ltablissement de sant. Il traite galement de donnes nominatives associes aux traitements subis par les D.M. ou les ensembles de D.M. dans un but de traabilit. Le S.I.S. peut galement tre utilis pour la mise en place du systme qualit en strilisation, depuis llaboration des documents jusquaux enregistrements finaux. Lensemble des contraintes techniques (hard) et logicielles (soft) sera dcrit dans un document dorganisation, de manire agencer les locaux, les circuits et les quipements pour optimiser lemploi de loutil informatique. Lorsque cet outil ne permet pas de traiter toutes les donnes que requiert la prparation et la mise disposition des D.M. striles, le systme dinformation est complt par des documents papier. Rappelons que linformatisation aide au suivi et la traabilit mais nest pas un pr requis obligatoire : une bonne traabilit manuelle est possible. Ce suivi informatique de la traabilit peut permettre de suivre le stock des diffrents D.M. dans les diffrents services et dtre le point dappel de la gestion des premptions.

2 1 3 La gographie de la strilisation 2 1 3 1 La localisation au sein de l'tablissement


La localisation du service de strilisation au sein ou proximit de ltablissement revt une grande importance car en dcoulent des flux qui devront tre matriss afin de garantir un mme niveau de qualit en strilisation quelle que soit lorganisation retenue. Cette matrise peut tre plus ou moins complexe selon la localisation prvue. Il se situera dans la mesure du possible proximit du bloc opratoire et du service pharmacie (1). La strilisation ncessite un accs le plus direct possible sur l'extrieur avec si possible, dans le cadre dune strilisation centrale ou dune coopration inter tablissements (ou encore de la strilisation du linge), un quai extrieur de dchargement ; ceci tout en restant en prise directe avec le bloc opratoire et les services de soins. Des flux vont converger vers le service de strilisation et dautres vont maner de ce service. Ces flux seront dtaills dans le paragraphe 2- 2.

2 1 3 2 - La structure interne la strilisation


La strilisation peut tre divise en zones dactivit, elles-mmes divises en zones et locaux spcifiques. On distingue les zones suivantes : La zone lavage : rception des dispositifs traiter ; lavage manuel ; bac ultrasons ; mur technique pour le lavage en machine double porte et/ou cabine de lavage ou tunnel ; stockage des chariots et des bacs de transport ; local mnage. En cas dabsence de cabine de lavage, un quipement de lavage sous pression, avec prise darrive dair comprim doit tre prvue dans une zone individualise pour le lavage des chariots et des bacs de transport. La zone conditionnement (classe Iso 8 de la norme NF EN ISO 14644-1 impose (1)) : Elle est rpartie en : Local pour le complment de schage lair comprim (cf. 3 2) : il est souhaitable que cette zone soit individualise car se posent les problmes : dhumidit en sortie de machine laver ; de bruit : isolation phonique ; de dispersion de particules humides par turbulence de lair. Une attention sera porte sur la qualit de lair comprim qui doit tre exempt de contamination (air sec, dshuil, filtr) car cest un moyen efficace de disperser les particules solides ou liquides se dtachant des surfaces. Il doit donc sagir dun air propre propuls sur des surfaces propres . local textile : rception ;

vrification ; pliage du linge. stockage des consommables ; local mnage ; local de conditionnement ; mur technique avec les strilisateurs double porte ; communication avec la zone strile ; le sas entre la zone conditionnement et la zone sortie strile. Ce nest une obligation que si la classe dempoussirement de latmosphre nest pas la mme entre ces deux zones (ce qui limitera le problme des portes restant ouvertes) : on veillera alors par un contrle au maintien de la classe dempoussirement en activit dans la zone conditionnement ; et on pourra limiter la surface de la zone sortie strile pour des problmes de cots et de matrise de classe denvironnement (la zone de stockage se trouvera donc individualise).

La zone de sortie autoclave des units striles (classe Iso 8 de la norme NF EN ISO 146441 recommande) : dchargement des strilisateurs ; refroidissement et validation des charges. La zone de stockage des D.M striliss : stockage des units striles valides ; stockage des chariots et bacs de transport ; dispensation urgente. Les zones annexes : bureaux ; vestiaire ; toilette ; salle de dtente ; salle de runion ; local archives ; local de stockage des consommables ; local de rception des ancillaires en fonction de lorganisation de lhpital ; local pour la rserve de D.M. pour le remplacement des D.M. dfectueux ; locaux techniques (production deau, centrale dair, ). Cette liste nest pas exhaustive, ce secteur pourrait galement selon la taille de lhpital ou de la strilisation , disposer dune bibliothque et dune salle de formation propres au service de strilisation. La zone lavage et la zone conditionnement sont spares par un mur technique rserv limplantation des laveurs dsinfecteurs double porte. La zone conditionnement et la zone sortie des strilisateurs sont en partie spares par un mur technique rserv limplantation des strilisateurs double porte. Chacun des murs techniques permet lisolement thermique, phonique et le respect des classes de contamination particulaire. Cette architecture a pour but de respecter le principe de marche en avant. Chacune de ces diffrentes zones sera dtaille dans le paragraphe suivant (Descriptif par zone dactivit). Il est souhaitable de prvoir au maximum des cloisons vitres pour permettre le passage de la lumire naturelle et permettre galement une visualisation rapide des diffrentes zones dactivit par le personnel dencadrement. Lclairage naturel doit tre privilgi au maximum dans toutes les zones, sauf celles de stockage. La zone conditionnement tant en classe Iso 8 ainsi que si possible la zone sortie strile, il faut prvoir un local technique isol phoniquement pour la centrale dair et losmoseur le plus prs possible des strilisateurs et laveur dsinfecteurs (circuit le plus court possible pour viter les bras morts et les stagnations sources de contamination).

2 2 Etude des flux


Lactivit de strilisation engendre des flux entrants et des flux sortants. Ltude de ces flux permettra de dterminer une mthodologie dvaluation de lactivit du service de strilisation ; valuation qui est ncessaire pour dterminer le parc de machines ncessaires au service, le nombre de personnel et les surfaces adquates pour un bon fonctionnement du service. Flux entrants : Ces flux peuvent tre des contraintes pour le respect : de la marche en avant des rgles dhygine. Ce sont : des flux de personnes : le personnel de la strilisation ; le personnel hospitalier ; les personnels des services mdico techniques ; les oprateurs effectuant la maintenance et la requalification des appareils ; les oprateurs effectuant les prlvements denvironnement ; les visiteurs, stagiaires ; les dlgus mdicaux ; des flux de matires premires : les livraisons de D.M. striliser provenant du bloc opratoire et des units de soins ou de lextrieur si sous traitance ; les livraisons des fournisseurs internes ou externes ; les livraisons des D.M. neufs ou des prts dancillaires. Flux sortants : Ce sont des flux : vers les services de soins et les blocs opratoires : les units striles destination des blocs opratoires ; les units striles destination des units de soins ; les units striles des clients externes (si sous traitance). vers les laboratoires fournisseurs : les retours de D.M. dfectueux envoys en rparation ; le retour de prt dancillaire strilis (7). Il faudra dans la mesure du possible limiter les flux des personnes extrieures au service la zone administrative. Lors dune visite du service de strilisation par des personnes extrieures, une tenue approprie devra tre propose et le nombre de personnes ne devra pas nuire au bon fonctionnement du service. On vitera les brassages dair dans la zone conditionnement lors de la recomposition des conteneurs ou plateaux. Les visites se feront de prfrence durant la priode dactivit la plus faible (fin de journe). On prfrera chaque fois que possible les visites par lextrieur en bnficiant des vitrages implants dans les cloisons. Lvaluation des flux permettra daffiner lorganisation du service de strilisation, de dfinir les jours et horaires douverture de ce service et de dterminer les priodes de pointe dactivit. Cette analyse qualitative du choix du mode dorganisation du service pourra tre la base dun travail permettant de lisser lactivit de ce service. Pour valuer ces flux, il faudra dans un premier temps valuer lactivit du service de strilisation : le calcul du nombre de sachets, nombre de conteneurs, nombre de paniers normaliss dautoclaves (600x300x300 mm) permettra de dterminer le nombre de charges de strilisateur par jour. Cette tude pourra tre ralise sur une priode dfinie et reprsentative afin davoir une reproductibilit et permettre de dterminer le nombre de strilisateurs ncessaires au service. Elle permettra galement de dterminer les priodes dactivit soutenue. pour valuer lactivit de lavage, on peut proposer une analyse auprs du bloc opratoire : tude sur un mois ; nombre de conteneurs et de plateaux sortir par intervention au bloc ; nombre de D.M. traiter par intervention au bloc en analysant ce qui a t sorti et ce qui a t rellement utilis pendant lintervention (prvoir le ddoublement des conteneurs) ; dure dintervention ; dtermination du nombre de panier DIN (240x240x40 mm 240x240x65 mm 240x480x40 mm 240x480x65 mm) de laveur dsinfecteur ; dtermination en fonction des tranches horaires du nombre de paniers et du taux de remplissage des laveurs (taux de remplissage en 8/8 ou en 12/12 selon le type de machine laver retenue) ;

mise en avant des priodes horaires les plus creuses et les plus pleines (dterminer les pics dactivit) ; puis calcul du personnel ncessaire pour chaque zone. Cette analyse qualitative sera la base dune tude quantitative permettant de dterminer le nombre et la capacit des laveur dsinfecteurs ncessaires au service de strilisation en prenant en compte leur capacit de dbit (volume trait / dure du cycle). Pour amliorer lorganisation du service de strilisation, on peut envisager une liaison informatique entre les blocs opratoires et le service de strilisation permettant grce un systme de lecteur code barre de connatre au niveau du service de strilisation les conteneurs qui entrent en salle de bloc opratoire pour une intervention chirurgicale et pouvoir planifier la prise en charge au niveau du service de strilisation.

INTERRELATIONS ENTRE LA STERILISATION ET LES FLUX EXTERIEURS

FLUX ENTRANTS

Fournisseurs

Services de soins Convoyeurs

Oprateurs Maintenance Informatique

Personnel Strilisation

Personnel Hospitalier

Dlgus Mdicaux Visiteurs

Rception Livraison

Secteur lavage

Secteur Conditionnement

Secteur Stockage strile

Secteur Administratif

FLUX SORTANTS

INTERRELATIONS ENTRE LES SECTEURS DE LA STERILISATION

Personnel strilisation Secteur administratif

Dlgus mdicaux

Vestiaire

Personnel hospitalier

Agents techniques Maintenance Requalification Rception Chariots/caisses Rception ancillaires Rception Fournisseurs Lingerie Mur technique de strilisation

Local mnage Secteur lavage

Mur technique de lavage

Lavage manuel

Tunnel lavage

Local schage

Zone de conditionnement

Local mnage Secteur conditionnement

Stockage Strile

Sas

Stockage Strile/dispensation

2 3 Caractristiques gnrales des locaux


Hauteur : On prconisera une hauteur sous plafond de 2,80 m (2). Pour des plafonds plus bas, il faudra prendre des prcautions quant la disposition et au nombre de bouches de soufflage et quant la temprature de lair souffl. Cette hauteur sous plafond jouera sur le niveau sonore dans le service de strilisation. Sols : Les sols doivent tre : rsistants aux pressions et aux chocs, en particulier aux empreintes de roues des chariots ; raccords aux murs pour faciliter le nettoyage (plinthe gorge) et sils comportent des joints, ceux ci doivent tre faciles entretenir et nettoyer ; facilement lavables et dcontaminables ; rsistants aux diffrents produits utiliss notamment les diffrents dtergents dsinfectants alcalins ou non, la soude et leau de Javel (au moins dans la zone ddie) ; munis de dispositifs dvacuation ou daspiration deau dans la zone lavage. Les siphons de sols seront accessibles, dmontables, nettoyables et dsinfectables. Une vigilance sera porte aux surpressions qui purgent automatiquement les siphons. On peut galement prconiser que les sols soient antidrapants, sans gner la manipulation des chariots. On vitera les sols rugueux qui sont trs difficiles dcontaminer. Il est prfrable de disposer dun sol continu sans joints. Les matriaux qui permettent des sols couls continus ne donnent cependant pas entire satisfaction : leur pose est trs dlicate et ne supporte aucun dfaut de mise en uvre ce qui impose vigilance et rigueur dans le choix des entreprises. De plus, si de tels sols sont lisses, ils sont glissants. Ils peuvent tre rendus antidrapants par inclusion de charges de quartz surface, mais de tels sols sont difficiles entretenir sur le plan de lhygine. Les revtements en P.V.C. en ls souds avec remonte en plinthe assurent une bonne continuit. Pour des raisons techniques et conomiques, il nest pas ncessaire denvisager des sols antistatiques en strilisation car les soucis lis llectricit statique y semblent peu probables et de plus ces sols sont trs onreux ; le risque lectrostatique vient essentiellement des utilisateurs et est quasiment nul avec des sols en P.V.C.. Un sol lectrotechnique en P.V.C. spcial haute circulation trs dur et conducteur dlectricit pourrait tre propos (si on veut viter le renvoi de llectricit statique). Un sol en P.V.C. thermorticul soud peut galement tre propos, car des problmes de porosit dans lentretien des sols P.V.C. lectrotechnique peuvent tre rencontrs. Le matriel informatique ainsi que les composants informatiques des strilisateurs ou laveur dsinfecteurs devront tre protgs comme tous les organes de ce type. Un exemple de protection est le renvoi la terre des diffrents appareils pour viter les charges lectrostatiques. Si le risque dlectricit statique existe, on peut prconiser de poser les matriels informatiques sur des socles isolants en caoutchouc. Il peut tre envisag de proposer un revtement en carrelage. Dans ce cas, il faut : un carrelage cramique de format important pour rduire le nombre de joints (300x300 mm) mais un tel carrelage est plus fragile ; des joints traits en rsine ou mtalliss pour viter la porosit et le retrait. La ralisation sera effectue par un professionnel qualifi ; veiller la bonne qualit du carrelage de faon limiter lors des chocs ventuels la dgradation des carreaux qui peuvent casser, se retrouver poreux et devenir source de maintien dhumidit et de contamination de lenvironnement ; les plinthes gorge sont indispensables. Murs, cloisons et plafonds : Ces surfaces doivent tre conues pour permettre dviter le dveloppement microbien. Les murs et plafonds doivent donc tre lisses, sans fissure, impermables, facilement nettoyables voire dsinfectables et rsistants ces oprations de bionettoyage. Toute surface en bois nu doit tre prohibe. Lacier inoxydable est difficile dentretien et gnant pour les yeux et il conviendra de porter lattention sur la qualit de finition. Les tuyauteries horizontales ne doivent pas tre apparentes. Les autres tuyauteries ne doivent pas crer de recoins dont laccs puisse rendre difficile le nettoyage. On vitera dans la mesure du possible de faire passer les tuyauteries et les gaines en zone conditionnement et sortie strile. Sinon, elles seront positionnes soit en bordure des zones (couloir) soit dans les faux plafonds de manire faciliter lentretien et la maintenance sans rompre les caractristiques de la classe Iso 8.

Les faux plafonds doivent tre constitus de panneaux rigides, lavables et tanches, monts sur profils supports en aluminium. Ils peuvent tre en tle maille ou en stratifi : ce peut tre des packs mtalliques avec joints dtanchit en silicone. Il faut alors tre trs vigilant lors de la pose car ce sont des dalles encliquetes qui sont soudes entre elles ; ils doivent tre tanches et peuvent tre constitus de plaque de pltre hydrofuge dont les joints assureront une parfaite tanchit (de tels plafonds posent des problmes pour laccessibilit lors de maintenance : il faut alors casser). Ils doivent demeurer accessibles pour la maintenance des conduits arauliques et des tuyauteries. On vitera des faux plafonds constitus de petites dalles et on prfrera des panneaux de dimension plus grande (par exemple 600x1200 mm). La continuit des parois sera la caractristique fondamentale recherche. Les finitions seront traites en peinture (rsistante aux agents chimiques de nettoyage et de dsinfection) ou en revtement P.V.C.. Les cloisons doivent tre renforces dans les zones de passage des chariots et protges par des lisses de protection. Les murs et cloisons doivent tre le plus possible largement vitres sauf en zone de stockage des D.M. striliss. Eclairage : Lclairage naturel doit tre aussi abondant que possible et est rechercher dans les zones de lavage et de conditionnement. Par contre la zone de stockage des D.M. striliss doit tre labri du rayonnement solaire direct et de lhumidit ; une protection des vitres doit tre prvue pour viter la gne due au rayonnement solaire. Lclairage artificiel est assur par des appareils basse luminance. La circulaire du 11 avril 1984 relative au commentaire technique des dcrets n 83-721 et n 83-722 du 2 aot 1983 relatifs lclairage des lieux de travail apporte quelques lments sur les valeurs dclairement minimal. Le G.P.E.M./S.L. (2) propose : au moins 200 Lux en gnral ; 400 500 Lux sur les plans de travail. La norme NF X 35-103 propose les valeurs dclairement suivantes (19) : travail de bureau : 400 Lux ; zone de chargement et de dchargement des strilisateurs : 600 800 Lux ; contrle visuel des D.M. : 1000 Lux. Lambiance lumineuse ne doit tre ni trop puissante pour ne pas blouir, ni trop faible pour ne pas fatiguer les yeux, et doit varier en fonction des diverses activits ralises au sein du service de strilisation (19). Les lments prendre en compte sont : la nature de lclairage proprement dite ; la couleur des revtements des sols, murs et plafonds ; les teintes des paillasses ou des tables servant de support de travail. Les teintes pastels surtout pour les zones tendues permettent une ambiance lumineuse plus confortable. Le blanc est viter en raison de sa puissance de rverbration. Les paillasses ou tables avec des teintes claires non blanches mais ivoire ou beige lger facilitent les tapes de contrle visuel des D.M.. On vitera linox qui est largement rflecteur (ou on choisira une qualit non rflchissante) et on prfrera le corian ou les rsines de synthse.

Les tubes de basse luminance avec halo de renfort au-dessus des zones ncessitant un contrle spcifique reposent les yeux et constituent un compromis acceptable. Le matriel dclairage ne doit pas prsenter de saillies retenant les poussires. Les luminaires seront intgrs au faux plafond, monts affleurant et rendus tanches.
Temprature et humidit relative des locaux : La totalit des locaux sera climatise. La temprature doit tre maintenue aux environs de 20 C + 5 2 . Lhumidit relative doit tre comprise entre 40% et 75%. Le systme de climatisation ne sera pas obligatoirement complt par un systme de rhydratation car celui ci nest pas utile dans toutes les rgions et est source de complications techniques (pannes, entretien, cot nergtique) et sanitaires (lgionelloses). La rhydratation devra faire lobjet dun choix appropri et on prfrera les systmes vapeur et non ceux eau liquide. Niveau sonore : Le bruit doit tre matris. En effet le code du travail (direction C.E.E. 86/188) prcise que lappareil auditif est en danger au del de 85 dcibels (dB). Cependant, loreille peroit les sons suivant leur intensit (dcibel) associe leur frquence (hertz). Le dcibel qui correspond une mesure physique ne suffit pas et il convient dinsrer un coefficient de pondration pour obtenir le dcibel physiologique qui caractrise le bruit peru par loreille.

Le seuil de 60 dBA (dcibel physiologique) ne doit pas tre dpass (2). Les murs et les plafonds devraient tre en matriaux absorbants ou non rflchissant le son (2). Mais ceci impliquerait des surfaces non planes incompatibles avec les contraintes dhygine ncessaires au service de strilisation. On veillera isoler phoniquement les diffrentes machines afin de matriser le niveau sonore en strilisation. Pour viter les phnomnes dchos, la distance entre deux parois ne sera pas un multiple de 7. Pour rduire les nuisances sonores, on peut proposer : lisolation de la rampe de soufflage dair comprim dans un caisson acoustique associe la protection auditive de lagent affect cette tche ; lisolement des strilisateurs et laveur dsinfecteurs dans des murs techniques permettant damortir le niveau sonore ; lisolement des autoclaves par un soubassement en caoutchouc pour amortir les bruits de basse frquence (19) ; le dport des gnrateurs et des pompes vide dans des zones techniques ; la mise en place dun systme de deux ranges de panneaux absorbants, fixes au plafond et places quelques mtres, face au chargement des autoclaves (19). Divers : Les installations lectriques et les canalisations deau seront quipes de coupe circuit (type coup de poing). Dans chacune des zones lavage, conditionnement et sortie strile, on sera vigilant au positionnement des laveurs dsinfecteurs et des strilisateurs. On vitera quils soient proximit de piliers porteurs afin de ne pas gner la manutention des chariots de chargement et de dchargement. De plus, on prvoira un accs facile pour le passage dun laveur dsinfecteur ou strilisateur (et de son dispositif de manutention) lors du changement de celui ci ou lors de lajout dun strilisateur supplmentaire (attention en particulier la largeur des portes). Il faut prvoir des systmes de communication afin de rduire au minimum les entres et sorties de la zone propre pour le personnel. Les vitrages, les panneaux de communication, les liaisons informatiques et vido pour le transfert de donnes, les interphones et les tlphones peuvent constituer un moyen adapt de communication. Il faut les slectionner en vue de leur compatibilit avec la classe de la zone propre et en tenant compte de l'application considre. Quand les vitrages donnant sur lextrieur existent, il faut les tudier et les installer avec soins. Il faut envisager le recours des vitrages qui permettent dobserver lactivit se droulant lintrieur de la zone propre, sans devoir y entrer. Il faut que les vitrages soient de type non ouvrant, quils soient tanches et finition affleurante. Matrise de larobiocontamination : Lenvironnement sera matris afin de limiter : la contamination initiale des dispositifs striliser ; la contamination de lensemble des emballages des dispositifs stocks. Les pressions seront rparties de telle manire quon puisse maintenir la classe Iso 8 o elle est recommande (1). Pour obtenir la classe Iso 8, il faut un renouvellement de lair adapt. Le rgime dcoulement de lair de la zone protger sera un flux non unidirectionnel (Norme NF S 90-351). Le renouvellement de lair a pour objectif de permettre de maintenir la classe dempoussirement souhaite en assurant la dilution et llimination des contaminants librs dans lair par : le process de fabrication ; le personnel. Le taux de renouvellement de lair dtermine la facult dauto-puration de la pice, cest dire lefficacit dlimination des contaminants crs sur place par lactivit. Il est adapter aux conditions climatiques et aux conditions damnagement des locaux. Il sera de 15 20 volumes / heure ; le minimum tant de 15 volumes / heure. Le pourcentage dair neuf assurant la surpression des locaux sera calcul en fonction de leur degr dtanchit. Son calcul pourra sappuyer sur la norme NF S 90-351 (norme de 1987 actuellement en ractualisation). La filtration terminale de lair souffl sera assure par des filtres T.H.E. ou H.E.P.A. ayant une efficacit minimum de 95% D.O.P. (Di Octyl Phtalate). Une filtration pralable par des filtres de srie G ou F (suivant la norme EN 779) permettra de : protger le rseau de distribution dair ; garantir la salubrit de lair ; protger les filtres absolus. La valeur de 95% reprsente une valeur optimale et la dure attendue des filtres terminaux est au minimum de 2 3 ans et peut aller jusqu 5 7 ans si on dispose dune bonne prfiltration.

Selon les B.P.P.H. (1), la zone conditionnement doit tre en classe Iso 8 au repos. Il faut de plus que sa contamination microbiologique soit surveille en activit et soit infrieure 200 u.f.c./m3. Afin de protger un local propre dune contamination ventuelle venant des zones voisines, il fait maintenir dans ces locaux propres une surpression statique par rapport la zone attenante. La surpression doit tre suffisante et stable, au minimum de 15 Pascals dans le sens souhait (Norme NF S 90-351). La surpression dun local propre par rapport un local moins propre contigu ne devra pas tre infrieure 15 Pascals. Les diffrentes pressions lintrieur du service de strilisation seront rparties ainsi : surpression maximale (30 Pascals) en zone conditionnement des instruments et sortie dautoclave ; surpression (15 Pascals) en zone conditionnement linge, zone de stockage et dans les sas ; pression atmosphrique en zone rception et tri du linge, zone lavage, dans les vestiaires et dans les zones annexes. Si les D.M. arrivent en strilisation sans avoir t pr-dsinfects (cf. 2-1-1-2 et 2-1-2-4), la zone de rception et de tri de ces D.M. contamins sera alors en dpression par rapport aux zones voisines. La rpartition des gradients de pression peut tre reprsente ainsi : Conditionnement Sortie dautoclave Stockage dispositifs striles Conditionnement linge Tri Lavage Stockage matriel Pliage linge Remplissage chariots Vestiaires Autres fonctions 3 3 2 2 1 1 1 1 1 +/- 0

Les apports calorifiques des strilisateurs seront corrigs par traitement thermique de lair et par compensation.

Laveur

Lavage

Conditionnement

Guichet Autoclaves Stockage Strile Sortie Autoclaves

Lgende :

+ + : surpression maximale (30 Pascals) + : surpression (15 Pascals) - : pression atmosphrique


Circuits : Le principe de marche en avant sera appliqu systmatiquement de faon ce que les flux dactivit ne se croisent pas et que la scurit des personnes et des dispositifs traiter soient assure. Il est impratif dviter toute possibilit de passage direct de personnel entre la zone avant lavage et la zone aprs lavage . Dans le service de strilisation, on identifiera deux circuits : un circuit court correspondant au lavage des D.M. et des systmes de transport ;

un circuit long correspondant la strilisation proprement dite incluant conditionnement, strilisation, vrification du procd de strilisation, stockage et distribution.

3 Descriptif par zone dactivit 3 1 - Proposition dune dmarche pour la dtermination dune surface en fonction de lquipement
Lvaluation des surfaces est difficile raliser en raison de la grande htrognit des productions ralises dans les strilisations centrales des tablissements de sant. Les indicateurs dactivit sont des lments indispensables pour lvaluation des surfaces. Une approche indirecte peut tre propose et consiste quantifier la surface au sol des quipements ncessaires la ralisation des oprations de strilisation dans des conditions optimales, en tenant compte des contraintes de circulation autour de ces quipements. Les tablissements de sant utilisent de plus en plus de D.M. usage unique, la gnralisation de certains sets de soins usage unique, du drapage opratoire non tiss, des biberons usage unique a considrablement diminu lactivit du service de strilisation et a recentralis celle ci sur lactivit des blocs opratoires. Cette activit va dpendre du type de chirurgie exerce dans chaque tablissement et le volume traiter varie normment selon la spcificit chirurgicale : orthopdique, viscrale, gyncologique, Lincidence du traitement du linge, de lutilisation plus ou moins importante des D.M. striles usage unique, du caractre monobloc ou pavillonnaire des structures, du recours des prestataires extrieurs devra tre pris en compte dans lorganisation de larchitecture et du calcul de la surface ncessaire au service de strilisation. Lestimation des surfaces a donn lieu, il y a quelques annes, des ratios en fonction du nombre de lits : en Belgique 0,6 m_/lit, aux Pays Bas : de 0,7 m_/lit pour 200 lits 0,45 m_/lit pour 75 lits, en France en fonction du caractre actif du lit : 0,56 m_/lit pour 300 lits 0,45 m_/lit pour 600 lits (24). Thierry Hot (23) a estim les ratios suivants : 0,7 m_/lit de 0 300 lits ; 0,6 m_/lit de 300 600 lits et 0,5 m_/lit pour plus de 600 lits, en tenant compte des diffrentes activits dune unit centralise. Pour le calcul des surfaces, nous proposons de se baser sur le nombre de lits de Mdecine Chirurgie Obsttrique (M.C.O.) et davoir la base de calcul suivante : de 200 300 lits M.C.O. : surface utile de 1,5 m_/lit ; de 300 400 lits M.C.O. : surface utile de 1,2 m_/lit ; au del de 400 lits de M.C.O. : surface utile de 1 m_/lit. Le service de strilisation comportant peu de couloirs internes, le ratio de conversion applicable entre surface utile et surface dans uvre est de lordre de 1,3. Pour les tablissements dont la capacit est infrieure 200 lits M.C.O., un seuil de surface en dessous duquel il nest pas possible de rpondre aux besoins dune strilisation doit tre dtermin. Cette surface minimale peut tre estime 200 m_ utiles soit 260 m_ dans uvre. La rpartition de la surface au sein du service de strilisation peut tre propose de la faon suivante : rception : 10% de la surface ; tri lavage : 25% de la surface ; conditionnement : 35% de la surface ; rserve D.M. striliss : 20% de la surface ; zones annexes : 10% de la surface. La proportion de 20% pour la rserve peut paratre excessive mais il faudra une fois de plus tenir compte de lorganisation retenue au sein de ltablissement. Si aucune rserve de D.M. striliss na lieu au sein de la strilisation (celle ci ayant alors lieu au sein des services de soins et des blocs opratoires), il faudra diminuer cette surface et la limiter au stockage avant distribution. Une proportion plus importante pourra alors tre attribue la zone lavage. Pour les strilisations qui sont prestataires de service de mdecine, ces surfaces peuvent paratre excessives et devront tre revues la baisse. Cette approche de dfinition des surfaces et de leur distribution interne doit tre pondre en fonction de lorganisation du service de strilisation. Le cot estim par les architectes pour la cration dune strilisation centrale neuve est de 1830 Euros le m_ ; ce cot peut tre diminu de 30% si on rhabilite une structure existante. Dans la suite de ce travail, aprs avoir dtermin les diffrentes zones du service de strilisation centrale, des orientations architecturales seront proposes pour permettre une bonne fonctionnalit et avoir une surface suffisante en

fonction de la diversit dactivit rencontre au sein du service de strilisation. Cette surface dpendra du nombre de lits de ltablissement, de lactivit chirurgicale et de sa diversit, du nombre dagents prsents dans le service, etc. Chaque zone sera dfinie et en fonction de la rglementation qui sy attache un amnagement sera propos.

3 2 La zone lavage
But : traiter les D.M. souills ; centraliser et automatiser lactivit de lavage des D.M. des blocs et des units de soins ; rduire la contamination microbienne initiale un niveau le plus bas possible ; protger le personnel et lenvironnement ; nettoyer les armoires et bacs de transport, et ventuellement las sabots des blocs et/ou de la strilisation.

Oprations inhrentes cette zone : rception de linstrumentation aprs pr-dsinfection et ramassage dans les units de soins et les blocs ; vrification laide de la fiche navette de ladquation entre ce qui est envoy par le service et ce qui est reu par la strilisation ; contrle et mise en place dune traabilit manuelle ou informatique des D.M. (y compris des ancillaires) ; tape de lavage proprement dite. La zone lavage regroupe : la zone rception tri enregistrement des D.M. ; la zone pour la vrification des D.M. larrive (y compris les ancillaires de prt) ; la zone lavage proprement dite (machine, ultra sons, cabine de lavage) comprenant le mur technique avec les laveur dsinfecteurs double porte ; la zone pour le lavage manuel des D.M. trs fragiles ; la zone dinactivation chimique selon les circulaires n 100 du 11 dcembre 1995 et n 138 du 14 mars 2001 (5) ; la zone de stockage des chariots, des bacs de transport avant lavage ; la zone de lavage des chariots et bacs de transport. Rappelons que la pr-dsinfection, si elle est ralise (ce qui est gnralement le cas), sera effectue au niveau du service utilisateur avec mise en place dun systme de traabilit des actes effectus. La zone lavage sera quipe dune zone pour la traabilit informatise. Elle comportera deux circuits : un circuit pour le lavage des D.M. ; un circuit pour le lavage des quipements de transport. Le lavage des bacs et armoires de transport sera assur par une cabine de lavage ou dfaut un nettoyeur sous pression. Celui ci sera ralis dans une zone tanche. Pour la cabine de lavage, il faut prvoir une arrive dair comprim pour parfaire ventuellement le schage. Le nombre de laveur dsinfecteurs dpend de la frquence dutilisation. Il faut valuer la ncessit davoir un laveur dsinfecteur spcifique ou une cabine de lavage pour laver et scher les conteneurs et leurs couvercles. Aprs lavage, les quipements de transport sont dirigs vers la zone de distribution des dispositifs striliss situe en fin de chane de strilisation. La zone de dchargement des laveur dsinfecteurs sera une zone intermdiaire entre la zone lavage et la zone conditionnement permettant de parfaire le schage des D.M. sortant des laveur dsinfecteurs (cf. 3 3). Elle sera quipe dune arrive dair comprim pour le schage des D.M. ou des filtres eau (les filtres eau ne supportent pas une pression suprieure 3,5 bars). Cette zone sera spare de la zone conditionnement afin dviter toute humidit dans cette zone en classe Iso 8. Matriaux pour les sols, murs, plafonds : On peut rappeler quil est recommand dtre trs vigilant sur lutilisation du carrelage. Si ce type de sol est retenu, il faut privilgier un carrelage avec joints en rsine. Les carreaux auront pour dimensions 300x300 mm. Il faut choisir un carrelage de trs bonne qualit car des carreaux casss par la chute dobjets pourront tre source de prolifration microbienne. La pose de ce carrelage sera ralise par une entreprise agre qui matrise la technique de pose. Afin dviter les diffrents problmes dus au carrelage, on prfrera un sol en P.V.C. en ls souds avec remonte en plinthe (cf. 2 3). Rfrentiel qui sy rattache : G.P.E.M./S.L. (2)

3 2 1 La zone de rception
But :

Cette zone permet la rception des armoires et bacs navettes servant lacheminement des diffrents D.M. devant tre traits en strilisation centrale. Les armoires et bacs navette suivront un circuit pour tre nettoys et servir ensuite pour le transport des D.M. striliss vers les services utilisateurs. Les D.M. suivront un circuit parallle permettant leur lavage, schage, vrification et conditionnement avant strilisation. Oprations inhrentes cette zone rception ; contrle manuel et enregistrement manuel ou informatique de la traabilit des D.M.. Rfrentiel qui sy rattache : G.P.E.M./S.L. (2)

3 2 1 1 Equipement ncessaire
Entre avec ouverture uniquement partir du couloir daccs extrieur au service. Cette entre sera compatible avec la scurit incendie. Un comptoir en matriau lessivable, facilement dsinfectable, rsistant aux dtergents et dsinfectants, non metteur de particules (corian, rsine, inox, stratifi massif) de surface suffisante permettant la rception, lenregistrement des D.M. et permettant ventuellement de limiter laccs des services la zone lavage. Un poste informatique si possible proximit immdiate du comptoir. Il faut prvoir son isolement vis vis des liquides qui pourraient ventuellement tre transports (selon lorganisation retenue).

3 2 1 2 Surface optimale
Entre avec ouverture dau minimum 1,60 mtre devant permettre la circulation des chariots de ramassage des services ainsi que le passage des quipements lourds. La mme largeur de porte est prvoir entre la zone rception et la zone lavage. Les chariots mobiles servant de transport entre la strilisation et le service utilisateur ont titre indicatif et suivant le fournisseur les dimensions suivantes : L = 930 ou 1220 mm, l = 735 mm, h = 1400 mm ; L = 825 ou 1155 mm, l = 675 mm, h = 1350 mm ; L = 1235 ou 1400 mm, l = 630 ou 720 mm, h = 1205 ou 1750 mm ; L = 1200 1400 mm, l = 750 mm, h = 1200 1750 mm ; L = 1100 mm, l = 700 mm, h = 1100 1400 mm. Un dgagement minimum de 3 mtre entre le comptoir et la cloison de sparation avec la zone lavage (le comptoir peut ventuellement servir de sparation entre rception et lavage).

3 2 2 La zone de lavage proprement dite


But : Les oprations ralises dans cette zone doivent permettre : dliminer les souillures organiques et minrales ; de diminuer la contamination initiale des D.M. traiter en strilisation ; dinactiver les A.T.N.C. par voie chimique. Oprations inhrentes cette zone : prparation des D.M. pour le lavage manuel ou automatique ; chargement des laveur dsinfecteurs ; lavage manuel et lavage en bac ultrasons ; lavage des chariots, des conteneurs, des bacs de ramassage, des armoires mobiles soit en cabine ou tunnel de lavage soit laide dun jet sous pression dans une pice individualise ; traitement dinactivation chimique dans la soude ou leau de Javel (5) : schage des D.M. lavs manuellement. Remarque : les bacs servant la pr-dsinfection peuvent servir de bacs de ramassage. Les chariots sont entrs ct laverie et pourraient ressortir ct stockage pour permettre le chargement des D.M. striliss. Dans ce cas une diffrenciation de la sortie de la cabine de lavage permettra dviter la prsence dhumidit rsiduelle en zone stockage. Cette cabine de lavage peut galement servir au lavage des conteneurs, des bacs de pr-dsinfection et des sabots de bloc opratoire ; ceux ci tant mis sur un support sabots. Loption dune cabine de lavage doit intgrer une rflexion sur une solution palliative et le besoin ventuel dune machine supplmentaire lors de la maintenance ou de la rparation de cette cabine. Avant dtre chargs dans les laveur dsinfecteurs double porte (prvoir un recul suffisant pour le chargement automatique des laveurs) ou dans un tunnel de lavage, une vrification des D.M. sera effectue. Les D.M. sensibles

(micro chirurgie) seront spars des autres D.M.. Pour un bon lavage en machine, il sera vrifi la bonne ouverture des diffrentes pinces et ciseaux avant leur chargement dans les laveur dsinfecteurs. En fonction du type de bac de pr-dsinfection et afin dviter les manipulations et les risques daccidents exposant au sang des agents du service, on peut prconiser un chargement des laveur dsinfecteurs directement. Pour cela, les paniers des bacs de pr-dsinfection doivent correspondre aux normes (DIN actuellement) des paniers des laveur dsinfecteurs. Cela implique galement une grande rigueur des diffrents services clients du service de strilisation (pas de panier surcharg, diffrenciation des instruments fragiles ou non, ...) Ces diffrentes zones lintrieur de la zone de lavage pourront tre distinctes physiquement mais une sparation totale nest pas ncessaire. Dans la mesure du possible, en raison de la ncessit de protger le personnel, la zone dinactivation chimique (soude ou eau de Javel) sera isole. Rglementation qui sy attache : Accident dexposition li au sang (A.E.S.). La note n 666 du 28 octobre 1996 modifie par la circulaire n 98/228 du 9 avril 1998 rappelle les risques de transmission des virus H.B.V., H.C.V. et V.I.H.. La circulaire n 98/228 insiste sur la mise en place dun dispositif de prise en charge des A.E.S. qui repose sur leur dclaration, leur prise en charge et la mise en place dun cahier des relevs des accidents survenus lors de chaque intervention. La circulaire n 99/680 du 8 dcembre 1999 rappelle lindication du suivi biologique et du traitement prcoce lors dun A.E.S. ainsi que limportance de la prvention. Une protection du personnel vis vis des accidents sera prvue : des lunettes, gants, tabliers de protection seront mis leur disposition. Une fontaine oculaire ou un pack pour rincer lil sera prvu dans lventualit de projections oculaires.

3 2 2 1 Equipement ncessaire
Guichet : Un guichet entre la zone lavage et la zone conditionnement avec double porte tanche ouverture automatique pour le passage des conteneurs et des paniers des laveurs (celui ci pourra permettre le retour en cas de non-conformit). Il est entendu que les deux portes du guichet ne peuvent tre ouvertes en mme temps et un systme lectronique pourrait bloquer louverture dune porte si lautre est ouverte. Ce guichet ne doit en aucun cas tre un sas permettant le passage des agents. Informatique : La zone de rception du secteur lavage doit permettre une saisie informatique des D.M.. Prparation des D.M. : 3 ou 4 plans de travail mobiles pour la prparation des D.M.. Ces plans de travail peuvent tre en inox mais ce matriau se raye facilement et reflte la lumire solaire notamment et nous prfrerons le corian ou une rsine de synthse compatible avec les diffrents dtergents utiliss en zone lavage. Quelques tagres seront prvues pour le stockage des diffrents produits utiliss pour les machines afin dviter que ceux ci soient poss mme le sol. Lavage manuel : Prvoir un poste de lavage manuel avec 2 bacs cote cote pour limmersion et le rinage des D.M. ne passant pas en laveur. Ces bacs seront de dimension adquate. En raison de la grande taille de certains bacs, on peut proposer pour le lavage manuel des bacs de pr-dsinfection des viers style vier bb des pouponnires de prfrence en corian. Les viers devront tre de qualit rsistante aux rayures ; du corian ou un matriau voisin peuvent tre proposs. les plans de travail au niveau de la zone lavage ont suivant les fournisseurs les dimensions suivantes : L = 1200 ou 1800 ou 2400 mm, l = 700 mm, h = 900 mm ; L = 500 2650 mm, h = 850 ou 900 mm. les bacs de lavage ont pour dimensions : 550 mm x 500 mm x 240 mm ; 700 mm x 440 mm x 240 mm ; 400 mm x 400 mm x 300 mm ; 500 mm x 500 mm x 300 mm ; 760 mm x 510 mm x 300 mm. Une prise dair comprim permettra de parfaire le schage. Bac ultrasons : Pour certains D.M. de microchirurgie ou dophtalmologie, il est ncessaire de disposer dun bac ultrasons pour assurer un bon nettoyage de ces D.M..

Si besoin ou ncessit dun bac ultrasons, il faut prvoir une capacit pouvant accueillir le matriel de clioscopie (ciseaux, pinces, ). Il doit tre suffisamment insonoris (dimensions 335x715x445 mm capacit 25 litres dispositif 65 cm long) et avec de prfrence un robinet de vidange. La zone avec le ou les bacs ultrasons, devra tre quipe dun coulement direct du contenu du bac (ou bac ultrasons encastr ou pos sur un plan de travail). Un plan de travail, proximit immdiate du bac, sera ncessaire pour la vrification des D.M.. Le temps de passage dans un bac ultrasons tant de 15 minutes une fois que le bain est dgaz (temps de dgazage de 15 min), on peut proposer davoir un bac pour un volume de D.M. fragiles correspondant 4 strilisateurs. Ceci est valuer en fonction de la diversit de lactivit du service et du volume de D.M. fragiles traiter. Cabine de lavage : Le lavage dans ces cabines tant rapide (environ 15 minutes), une seule cabine peut suffire pour une strilisation de 4 5 autoclaves. Comme pour les laveur dsinfecteurs, nous pouvons rencontrer un problme de schage notamment au niveau des roues et il faudra parfaire ce schage. Il peut alors tre ncessaire davoir en sortie de cabine de lavage une prise darrive dair comprim et disoler cette sortie de la zone de sortie strile comme pour les sorties de laveur dsinfecteurs. Laveur dsinfecteurs ou tunnels de lavage : On prconisera des laveur dsinfecteurs double porte permettant le chargement ct lavage et le dchargement ct conditionnement. La zone en amont du chargement des laveur dsinfecteurs devra tre suffisamment vaste pour permettre le positionnement dun chariot de transfert afin de faciliter le travail des agents notamment pour le port de charge lourde. Le nombre de laveur dsinfecteurs prconiss est fonction de la charge striliser et du mode de conditionnement retenu. il dpend du nombre de conteneurs traiter en mme temps. Ceci devra tre dtermin grce lanalyse de lactivit du service de strilisation et des flux entre le service et les blocs (on peut raisonner en fonction de la dimension des conteneurs : 600 mm x 300 mm ou 300 mm x 300 mm) ; de mme, quel volume de laveur dsinfecteur (8, 10 ou 12 paniers) choisir ? Ceci est fonction du nombre de D.M. laver et sera dtermin par lanalyse de lactivit du service ; le nombre de D.M. par panier doit tre valu (on pourrait calculer en fonction du volume des D.M.). Les paniers ne devront pas tre surchargs afin de permettre un bon lavage ; il faudra de plus prvoir les activits de pointe afin davoir suffisamment de laveurs pendant ces priodes. On peut titre dexemple donner les ratios suivants : 1 laveur dsinfecteur de 10 paniers correspond 2 interventions viscrales ou 1,5 intervention orthopdique ; la dure dun cycle est de 1 heure 1 heure 15 minutes ; pour une activit de 10 interventions chirurgicales par jour, on aura environ 15 cycles de laveurs ce qui correspond linvestissement d1 ou 2 laveur dsinfecteurs. Si lactivit est suffisamment importante, on peut proposer un tunnel de lavage qui permettra datteindre un meilleur seuil de rentabilit ; chacune des phases dure environ 15 min. Zone dinactivation chimique : La zone dinactivation chimique A.T.N.C. devra tre prvue. Elle sera quipe de bacs pouvant contenir la soude (1N. ou 2N.) ou leau de Javel. Un systme dvacuation devra tre prvu et llimination rglemente. Linactivation chimique devra tre ralise dans un bac spcifique vidangeable qui permet aprs inactivation le rinage. Cette procdure doit se drouler dans un local ferm. Ce local devra tre quip de plusieurs bacs : un pour le lavage manuel aprs pr-dsinfection. Ce lavage permet de retirer les matires protiques prsentes sur les D.M. et permet ainsi une meilleure prparation de ces D.M. pour ltape suivante dinactivation chimique ; un pour le procd de trempage pour inactivation chimique ; ensuite les D.M. subiront, aprs rinage soigneux, une tape de lavage manuel ou automatique avant de passer en zone de conditionnement.

3 2 2 2 Surface optimale
La surface de la zone lavage est fonction : des diffrenciations faites lintrieur ; du nombre de laveur dsinfecteurs ; du nombre de conteneurs ou D.M.. Pour le lavage des chariots et des bacs de transport et de pr-dsinfection, une cabine de lavage, de prfrence double ouverture (respect du principe de la marche en avant), peut simposer selon le volume dactivit (conomie de personnel). Les dimensions ncessaires pour linstallation sont trs importantes : longueur 4 m x largeur 2,5 m x hauteur 3 m. Il faut ajouter les dgagements ncessaires lentre et la sortie pour manuvrer facilement soit 2 m x 3 m. La longueur totale ncessaire limplantation dune cabine de lavage double ouverture est donc proche de 10 mtres.

3 2 3 Les contraintes de la zone lavage


Sur le sol, il faut prvoir une bonde centrale dvacuation deau avec clapet. On peut rappeler les contraintes suivantes : insonorisation ; luminosit : minimum 200 lux (lgislation du travail) ; murs et plafonds lisses et lessivables ; tanchit de lclairage et des prises lectriques aux liquides ; sols antidrapants et rsistants aux dsinfectants avec dispositifs dvacuation de leau ; climatisation ; diffrentiel de pression entre la zone lavage et la zone conditionnement ; critres de qualit de leau (duret, contamination microbiologique, potabilit (8), ) ; production deau osmose ou dminralise pour le rinage aprs lavage manuel et automatique ; prise darrive dair comprim. Dans la conception de la strilisation, la limite entre la zone avant lavage et la zone aprs lavage se situe au niveau des laveurs dsinfecteurs. Aucun passage direct du personnel ne doit tre possible entre la zone avant lavage et la zone aprs lavage .

3 - 3 La zone conditionnement
But : Conditionnement des D.M. striliser en plateaux, packs, conteneurs, sachets individuels, etc Cette zone conditionnement comprendra deux parties spares : une zone pour le conditionnement des D.M. : zone de vrification de la fonctionnalit des D.M. lavs avant conditionnement ; zone de conditionnement (classe Iso 8 de la norme NF EN ISO 14644-1) avec plans de travail individualiss par type dactivit (instruments sachets, instruments conteneurs,...) ou par type de bloc opratoire ou par panseuse : zone conditionnement des conteneurs de blocs ; zone de conditionnement des diffrents sachets ; zone de stockage temporaire des D.M. conditionns. zone de chargement des strilisateurs ; poste informatique pour traabilit. le cas chant, une zone pour le conditionnement du linge : zone de rception du linge ; zone de vrification et pliage du linge ; zone de conditionnement du linge (celle ci sera individualise de la zone de vrification et pliage). Rglementation qui sy attache : B.P.P.H. (1) Il ne doit pas y avoir de point deau (le point deau doit se trouver au niveau du sas). Si le schage au niveau du laveur dsinfecteur double porte est insuffisant, celui ci sera complt en sortie de laveur dsinfecteur dans un local ferm pour viter la propagation de lhumidit au niveau du conditionnement. Ce local sera quip dune paillasse avec pistolet dair comprim. La vrification des D.M. se fera avant passage ct conditionnement. On peut rappeler que la zone de soufflage est une zone bruyante.

Cette zone doit tre conforme la classe Iso 8 de la norme NF EN ISO 14644-1 (1). pour atteindre les performances de la classe Iso 8, il faut un systme de filtration adquat et un taux de renouvellement de lair de 15 20 volumes / heure ; la surpression dun local propre par rapport un local moins propre contigu ne devra pas tre infrieure 15 Pascals.

3 3 1 La zone de vrification de la fonctionnalit des dispositifs mdicaux avant conditionnement


But : vrifier la bonne fonctionnalit des D.M. avant recomposition des diffrents conteneurs ; liminer les D.M. dfectueux et permettre leur remplacement par des D.M. fonctionnels ; remplacer les D.M. endommags, non fonctionnels par des D.M. neufs (selon organisation).

Rglementation qui sy attache : B.P.P.H. (1)

3 3 1 1 Equipement ncessaire
Plan de travail adapt. Loupe disposition pour les instruments de micro chirurgie (loupe clairante (X 3 ou 3 dioptries (2))). On peut aussi recommander lutilisation dun microscope (binoculaire X 3) pour examiner les instruments de micro chirurgie. les plans de travail ont selon les fournisseurs les dimensions suivantes : L = 1200 ou 1800 ou 2400 mm, l = 700 mm, h = 900 mm ; L = 500 2900 mm, h = 850 ou 900 mm.

3 3 1 2 Surface optimale
Surface suffisante pour pouvoir vrifier la fonctionnalit des D.M..

3 3 2 La zone conditionnement linge


Bien que le linge opratoire soit de moins en moins utilis, ce local de traitement sera nanmoins prvu pour rpondre, le cas chant, tout besoin spcifique des diffrents services. Il rpondra notamment aux besoins de strilisation de linge pour par exemple des patients en zone strile (patient sous bulle pour chimiothrapie aplasiante). Le conditionnement du linge sera effectu dans un local rserv cette activit, isol du reste du conditionnement des D.M., et ferm pour viter la propagation des particules textiles produites lors de la vrification du linge et de son pliage. Ce local sera en dpression relative par rapport lespace de conditionnement. But : Traiter le linge propre en vue de sa strilisation pour toutes les activits de soins ncessitant lutilisation de linge strile. La manipulation du linge tant fortement gnratrice de particules, il vaut mieux prvoir un local rserv spcifiquement au pliage (vrification, pluchage) du linge et un autre son conditionnement. La zone linge sera donc divise en deux parties pour permettre un respect de la marche en avant et une non-contamination du linge conditionn. Donc la zone de conditionnement du linge sera individualise en deux parties : dune part la zone de vrification et de pliage du linge qui sera la pression atmosphrique ; dautre part la zone de conditionnement du linge pli qui sera en surpression : cette zone aura une surpression de 15 Pascals par rapport la prcdente pour viter la contamination de la zone conditionnement des D.M. qui aura une surpression maximale de 30 Pascals. Rappelons que lobjectif doit tre de supprimer cette zone et de passer le plus rapidement possible au drapage opratoire non tiss.

Oprations inhrentes cette zone : : rception des consommables ; rception des commandes de linge de la buanderie dans des chariots ferms ; traitement du linge : contrle visuel (trou, salissure), pluchage du linge coton (avec brosse autocollante), pliage ; conditionnement du linge sous sachet ou sous double feuille ; approvisionnement et contrle du linge conditionn prt tre strilis constituant le stock linge conditionn striliser ; transfert du linge en zone de conditionnement pour tre autoclav ; prparation des commandes avant livraison en zone de chargement des strilisateurs ; traabilit de la rception jusquau stockage strile ou la distribution. Cette zone sera diffrencie de la zone de conditionnement des D.M.. Le stockage du linge strilis aura lieu avec le stockage strile des D.M.. Rfrentiel qui sy rattache : G.P.E.M./S.L. (2)

3 3 2 1 Equipement ncessaire
Le linge propre en provenance soit de la buanderie soit dun prestataire extrieur sera achemin dans des armoires linge qui seront dcharges de leur contenu dans un local rserv cet effet permettant le transfert du linge sur des chariots internes la strilisation. Ceci vitera dentrer directement de lextrieur vers la zone protge du conditionnement des D.M. (zone propre en classe Iso 8). La communication avec la zone chargement des strilisateurs se fera, aprs conditionnement et scellage, par le biais dun guichet (si possible double porte sinon le passage se fera aprs avoir ralis la totalit des oprations de conditionnement). Une zone de stockage de sachets pour le conditionnement, un plan de travail (sa surface sera au minimum de 10 m_ hors stockage de la soudeuse et dpendra de limportance de lactivit de strilisation de linge) quip dune ou plusieurs soudeuses pour la fermeture des sachets doivent tre prvus, ainsi quun poste informatique pour la traabilit.

3 3 2 2 Surface optimale
La surface dpend de ce qui est conditionn, du volume de linge striliser.

3 3 3 La zone conditionnement des dispositifs mdicaux


But : Conditionner les D.M. destins tre striliss afin de permettre la conservation de ltat de strilit atteint dans le strilisateur. Oprations inhrentes cette zone : approvisionnement en produits consommables ; rception des D.M. lavs ; contrle ; reconstitution des plateaux et conteneurs et conditionnement ; prparation spcifique de certains conditionnements ; stockage temporaire des D.M. conditionns : conteneurs ; D.M. mis dans des paniers grillags puis sur des portants pour constituer des charges prtes tre strilises chargement des strilisateurs ; traabilit qui sintgre dans celle allant de la rception au stockage strile ou la distribution. Les produits ncessaires au conditionnement devront tre dbarrasss de leur emballage avant de pntrer en zone de conditionnement et ces emballages devront tre vacus vers lextrieur sans pntrer dans le secteur protg. Rglementation qui sy attache : B.P.P.H. (1) pour la classe de contamination particulaire et la contamination microbiologique.

3 3 3 1 Equipement ncessaire

Plan de travail suffisant. la surface des plans de travail varie selon les fournisseurs et les dimensions sont les suivantes : L = 1200 ou 1800 ou 2400 mm, l = 700 mm, h = 900 mm ; L = 1450 mm, l = 750 mm, h = 900 mm ; L = 850 mm, l = 750 mm, h = 900 mm ; L = 750 ou 1250 ou 1500 mm, l = 600 mm, h = 900 mm ; L = 1250 ou 1500 ou 1800 mm, l = 750 mm, h = 900 mm ; L = 1000 2400 mm, l = 700 mm, h = 900 mm. Zone de stockage des sachets de strilisation, des feuilles crpe ou non tiss, des gaines hors cartons. les supports pour feuille de papier crp ou feuille en non tiss ont selon les fournisseurs les dimensions suivantes : L = 1200 mm, l = 640 mm, h = 800 mm ; L = 1270 mm, l = 650 mm, h = 995 mm ; L = 1360 mm, l = 570 mm, h = 990 mm. Le rapprovisionnement des consommables ncessaires sera fait quotidiennement pour permettre un nettoyage correct des surfaces hors sols. Celui ci sera ralis partir de la zone de stockage situe dans les annexes et cela vitera que des cartons entrent dans la zone conditionnement. Un emplacement suffisant sera prvu pour les soudeuses ncessaires la fermeture des diffrents sachets de strilisation. les tables pour soudeuse ont les dimensions suivantes : L = 1050 1280 mm, l = 630 mm, h = 900 mm. La hauteur de tous ces quipements est importante car elle sera un des points essentiels de lergonomie dans le travail.

3 3 3 2 Surface optimale
Elle sera fonction de lactivit du service et sera suffisamment grande pour permettre une diffrenciation des D.M. des diffrents services (afin dviter les erreurs sources de litiges), une bonne vrification de la fonctionnalit des D.M. et un conditionnement dans des conditions correctes.

3 - 3 4 La zone conditionnement conteneurs


But : recomposer les diffrents conteneurs aprs vrification de la fonctionnalit des diffrents D.M. ; positionner les diffrents consommables (filtre, tiquette, sceau de scurit, ) permettant lidentification, la traabilit et le maintien de ltat strile ; choisir le cycle de strilisation souhait.

Rfrentiel qui sy rattache : G.P.E.M./S.L. (2) Elle sera quipe de : plan de travail suffisant pour la recomposition des diffrents conteneurs. supports pour les documents permettant la rfection des conteneurs, des supports pour les filtres, les tiquettes et les sceaux de scurit des conteneurs. Ces supports doivent tre dposs ou fixs sur les tables et de prfrence aux murs.

3 3 5 La zone chargement des strilisateurs


But : assurer dans de bonnes conditions le traitement des D.M. striliser ; prparer des charges homognes en vue de leur strilisation ; rpartir les D.M. striliser dans le strilisateur ; ceci se ralise par lintermdiaire de chariots de chargement.

Si la traabilit est informatique, il faut prvoir une zone avec poste P.C.. Pour lutter contre le bruit et viter la diffusion de la chaleur, il faut envisager un mur technique permettant disoler les strilisateurs.

3 3 5 1 Equipement ncessaire
Strilisateurs double porte avec chargement ct conditionnement et dchargement ct strile

Prvoir un emplacement supplmentaire pour : un ventuel strilisateur supplmentaire ; un autre appareil de strilisation correspondant un autre procd de strilisation (gaz plasma par exemple) et ayant des contraintes architecturales identiques ; permettre linstallation dun nouveau procd compatible avec les contraintes de la strilisation vapeur. Systme de production deau osmose (de prfrence) ncessaire aux strilisateurs et aux laveur dsinfecteurs. Il sera situ le plus prs possible de ces appareils et isol acoustiquement (local ferm accessible aux services techniques par lextrieur sans entrer dans lenceinte mme de la strilisation). Les chariots de chargement des strilisateurs ont selon les fournisseurs les dimensions suivantes (la hauteur est rgle en fonction du positionnement de la porte du strilisateur) : 900 mm x 500 mm ; 1200 mm x 500 mm ; 900 mm x 700 mm ; 1200 mm x 700 mm. Un espace suffisant sera laiss pour le positionnement et la manipulation des chariots de chargement (les chariots de chargement automatique occupent une surface importante).

3 3 5 2 Surface optimale
Une attention sera porte cette zone de chargement afin de permettre un dplacement ais des chariots de chargement et dchargement des strilisateurs et laveur dsinfecteurs. Il faudra prvoir une zone suffisante dnue de pilier gnant la manuvre de ces chariots.

3 4 La zone de sortie des dispositifs mdicaux striliss


But : permettre le refroidissement complet de la charge strilise ; permettre le respect de lintgrit des diffrents emballages aprs strilisation et maintenir ltat de strilit obtenu pendant le cycle de strilisation ; vrifier le cycle de strilisation et valider la charge strilise ; enregistrer les charges valides et assurer la traabilit.

Cette zone devra tre divise en deux parties : une zone de sortie des D.M. striliss de prfrence en classe Iso 8 : zone de sortie strilisateur ; zone de vrification de la strilisation et de traabilit ; poste informatique avec imprimante pour la traabilit ; zone de stockage des D.M. striles en stock en strilisation. une zone de stockage avant dpart vers le service destinataire : si cette zone est diffrente de celle de sortie de strilisateur et diffrencie physiquement, alors la classe Iso 8 nest pas ncessaire. Le passage entre la zone conditionnement et la zone dchargement peut tre direct sans sas. Dans cette ventualit, la surface de la zone de dchargement sera rduite son minimum afin de ne pas majorer les cots de traitement dair et de maintien de la classe Iso 8. Ce passage permettra le retour des paniers de strilisation pour le chargement des strilisateurs ct conditionnement. Il permet surtout la circulation facile des agents qui chargent, dchargent et valident les charges car ce sont souvent les mmes agents qui sont affects ces diffrents postes. Il est souhaitable que la sortie de strilisateur soit maintenue en classe Iso 8 car il a t prouv quil y avait la possibilit de recontamination de la charge strilise pendant la phase de refroidissement. En effet la charge sortant de lautoclave 80C, le diffrentiel de temprature engendre un diffrentiel de pression et donc un passage dair (et potentiellement de micro organismes) de lenceinte de la pice vers lintrieur de lemballage strilis (20). Une attention sera porte aux bouches daration (notamment si la hauteur sous plafond nest pas de 2,80 m) qui ne doivent pas arriver sur la sortie des strilisateurs en raison du risque de refroidissement brutal de la charge gnrateur de condensation et du risque de rupture des scellages des sachets. Rappel : Une attention particulire sera porte la temprature et lhygromtrie (G.P.E.M./S.L. page 52 (2)) : la temprature doit tre maintenue aux environs de 20 C + 5 2 ; lhumidit relative de lair doit tre maintenue entre 40 et 75%. Il faut prvoir une aspiration et une capacit de la centrale suffisante refroidir lapport dair chaud et de vapeur.

3 4 1 Equipement ncessaire
Cette zone permettra le refroidissement de la charge avant vrification. Elle sera quipe de : chariots de dchargement automatique ou non ; plans de travail ; tagres de rangement ; zone pour la traabilit (informatique ou non, place P.C.).

3 4 2 Surface optimale
La surface sera suffisante pour : permettre le dplacement des chariots de dchargement (les chariots de dchargement ont le mme encombrement que les chariots de chargement situs en zone conditionnement) assurer la vrification de la strilisation effective des diffrents composants dune charge, leur tiquetage et leur traabilit. Cette surface sera dtermine en fonction du nombre darmoires pouvant tre stockes pendant un temps dtermin.

3 5 La zone de stockage des dispositifs mdicaux striliss


But : permettre le stockage des D.M. striliss avant leur distribution aux diffrents services prestataires ; permettre le maintien dans le temps de la strilit des dispositifs striliss ; permettre la gestion des stocks des units strilises en srie (sets de soins, linge, ) ; permettre le chargement des diffrentes armoires de transport ; assurer la distribution des D.M. striliss aux diffrents prestataires.

La zone stockage strile regroupe : la zone de stockage des bacs de dispensation ; la zone de stockage temporaire et de dispensation urgente. Si la zone de stockage strile nest pas individualise de la zone de sortie de strilisateur, il ny aura pas de passage libre entre la zone conditionnement et la zone dchargement et stockage strile. Une attention particulire permettra dviter le risque de recontamination pendant la phase de refroidissement de la charge et des procdures seront prvues en consquence.

3 5 1 Equipement ncessaire
Cette zone devra tre une zone ferme permettant un stockage des D.M. striliss dans des conditions qui ne doivent pas altrer le maintien de ltat strile obtenu grce au procd de strilisation. Cette zone sera une zone protge de la lumire, notamment de la lumire directe du soleil, de la chaleur et de lhumidit. Elle sera quipe : de paniers suspendus ou armoires pour le stockage des D.M. striliss conservs la strilisation ; dune zone stockage pour les armoires navettes en attente de chargement ; de modules support panier avec embase au sol qui ont selon les fournisseurs les dimensions suivantes : 600 mm x 600 mm, h = 1030 ou 1410 mm ; 600 mm x 800 mm, h = 1030 ou 1410 mm ; 600 mm x 1200 mm, h = 1030 ou 1410 mm ; 800 mm x 1200 mm, h = 1030 ou 1410 mm ; 480 mm x 600 mm, h = 1030 ou 1410 mm ; 620 mm x 605 mm, h = 1060 mm ; 675 mm x 605 mm, h = 1060 ou 1460 ou 1620 mm ; 590 mm x 480 mm, h = 1460 mm ; 630 mm x 515 mm, h = 1460 mm ; 590 mm x 800 mm, h = 1460 mm ; 630 mm x 840 mm, h = 1460 mm. les chariots de distribution ont pour dimensions : L = 950 mm, l = 530 720 mm, h = 1050 1850 mm ; L = 680 1280 mm, l = 430 630 mm, h = 900 1700 mm.

les tagres de stockage ont pour dimensions : L = 680 mm, l = 430 mm, h = 1700 mm ; L = 980 mm, l = 430 ou 630 mm, h = 1700 mm ; L = 1280 mm, l = 430 ou 630 mm, h = 1700 mm ; L = 1000 ou 1200 ou 1400 mm, l = 500 ou 600 mm, h = 1200 ou 1400 ou 1600 ou 1800 ou 2000 mm ; L = 600 ou 800 ou 900 ou 1000 ou 1200 ou 1400 ou 1500 mm, l = 300 ou 400 ou 500 ou 600 mm, h = 1200 ou 1400 ou 1600 ou 1800 ou 2000 mm ; L = 700 ou 1000 ou 1300 mm, l = 500 ou 600 mm, h = 1000 ou 1700 ou 2200 mm. Cette zone sera galement la zone o seront chargs les chariots et les armoires pour assurer la distribution aux diffrents services de soins et aux blocs opratoires.

3 5 2 Surface optimale
Si aucun stockage nest envisag en strilisation, elle correspondra au stockage des chariots de transport avant distribution et sa superficie sera rduite dautant.

3 - 6 Les zones annexes


On essaiera de ne pas multiplier les pices lintrieur dune mme zone. Lensemble des zones annexes devra comporter : vestiaire ; zone de dtente ; bureaux ; zone de stockage des diffrents emballages et autres consommables ; zone de rception de lancillaire et vrification (selon lorganisation interne propre chaque tablissement) ; zone de traitement deau si production deau osmose spcifique la strilisation ; zone de stockage des outils de maintenance spcifiques la strilisation (escabeau, ). Les outils ncessaires la maintenance seront grs par les services techniques. Lors de leur introduction dans le service de strilisation, ils seront correctement nettoys avant utilisation ; zone de stockage des dispositifs mdicaux squestrs (5) ; zone de stockage du matriel de mnage. Il faut regarder avec attention lemplacement et lintgration des zones annexes pour ne pas compromettre les conditions critiques maintenues lintrieur des zones propres. Il faut que les rgimes de pression ou de dbit, les dispositifs daccs et de communication (notamment les sas, les panneaux de communication et les interphones), ltanchit de lenveloppe (notamment les raccords entre lments de structure, les traverses de lenveloppe par des quipements ou des servitudes de raccordement) soient mis en uvre de sorte quil ny ait pas de contamination croise.

3 6 1 - le vestiaire :
But : permettre chaque agent du service de strilisation de revtir la tenue spcifique la zone de travail laquelle il est affect ; permettre le stockage dans un casier fermant cl des effets personnels ; permettre galement aux diffrents visiteurs ou techniciens de pouvoir revtir une tenue compatible avec les diffrentes zones de travail (y compris sabots aux normes de scurit et lavables en automate).

Le vestiaire doit sparer le personnel entrant du personnel sortant. Lentre et la sortie doivent : soit emprunter des circuits physiquement distincts ; soit seffectuer des moments diffrents. Amnagement souhait : Chaque agent devra disposer dun casier standardis fermant cl lui permettant de placer ses objets individuels pendant son temps de prsence en strilisation (casier avec sparation vtements civils / vtements service). La lgislation du travail demande de prvoir des douches et W.C. pour handicaps et de sparer les vestiaires hommes des vestiaires femmes. Pour faciliter lorganisation du service et viter le non-respect de la marche en avant, nous proposons : un vestiaire ct lavage (vestiaires pour la zone sale ) ; un vestiaire ct conditionnement sortie strile (vestiaires pour la zone propre ). Dans ce cas, il convient de prvoir : une organisation ou une sparation permettant dindividualiser hommes et femmes ; une entre double accs avec : une entre directe des agents dans chacun de ces vestiaires partir du hall dentre ; une entre dans chacune des deux zones diffrencies du service de strilisation : zone avant lavage et zone aprs lavage ; une individualisation en un secteur tenue civile et un secteur tenue pyjama de bloc ; la sparation entre ces deux secteurs tenue civile et tenue pyjama de bloc pourra tre matrialise par un marquage au sol ou un banc permettant le passage dun secteur lautre en changeant de sur chaussures ou en squipant de sabots appropris . une sortie double accs dans le mme principe que lentre; un systme empchant le retour en arrire (porte ouvrable dun seul ct). Les contraintes et exigences environnementales ainsi que leurs matrises tant diffrentes pour les zones avant lavage et aprs lavage , lorganisation des vestiaires sera diffrente si nous disposons de deux vestiaires savoir, un pour la zone sale et un pour la zone propre. Les vestiaires ct zone sale donc zone avant lavage naura pas besoin de sas dacheminement car notamment les contraintes de pression seront identiques de part et dautre du vestiaire. Nous pouvons schmatiser lorganisation des deux vestiaires ainsi : Vestiaire zone sale ou zone avant lavage :

Lavage

Banc W.C

Entre Civil

Sortie
Vestiaire zone propre ou zone aprs lavage :

Conditionnement

Banc

W.C

Entre Civil

Sortie
Laccs aux W.C. se fera par la partie sas afin de rester dans le respect du principe de marche en avant. Le ct entre du vestiaire : permettra chaque agent de revtir le tenue spcifique sa zone de travail ; sera quip de supports mobiles permettant le rangement et la mise disposition des pyjamas de bloc, charlottes, masques, tablier de protection, gants, ncessaires ; sera pourvu de tenues en nombre suffisant pour permettre un habillage correct et un changement appropri au travail dans chacune des diffrentes zones lavage, conditionnement, sortie strile, ; sera quip dun poste de lavage des mains commande non manuelle, de distributeurs de savon et essuie mains jetables aux normes dhygine. Le ct sortie du vestiaire : sera quip de sacs pour le recueil des tenues sales pour leur acheminement vers le service de buanderie interne ou externe ; sera quip de poubelles permettant de jeter les coiffes et autres articles usage unique (sur chaussures, ) ncessaires la tenue vestimentaire approprie la zone de travail. Rglementation qui sy attache : B.P.P.H. (1).

3 - 6 1 1 Caractristiques techniques du vestiaire


Le vestiaire doit tre plac le plus prs possible de lentre du service et proximit de la zone de fonction dans laquelle lagent doit se rendre pour travailler. Il doit tre plac en phase terminale du circuit de ventilation. On peut proposer des vestiaires : hommes / femmes spars ; mixtes avec une sparation dshabilloir en fonction de leffectif du service de strilisation et des recommandations du C.H.S.C.T.. Ils seront quips de : casiers standardiss individualiss pour chaque agent ; douche et W.C. ; quipements mobiles avec tenues et accessoires ; supports sabots internes au service (sinon, mise disposition de sur chaussures).

3 6 1 2 Surface optimale

Surface minimale de 10 m_ pour une quipe de 6 personnes. On peut proposer une surface supplmentaire de 1 m_ par agent de service supplmentaire

3 6 2 La zone dtente
But : Le service de strilisation est un service ferm dans lequel les conflits peuvent natre trs vite et la zone dtente est absolument indispensable. Une zone sociale pour le personnel permettant de faire une pause caf au cours de leur journe de travail doit tre prvue. Elle ne doit pas tre une zone de prise de repas (self) mais elle doit tre considre comme zone administrative. Elle permet galement la formation du personnel avec projection de diapositives, film ou autre si le service ne dispose pas de salle de runion. Cette zone est situe en dehors de la zone de travail proprement dite et il est indispensable de ne pas y accder en tenue de salle Iso 8. Il faudra prvoir un systme dextraction dair. Cest une pice ventiler, placer en phase terminale de ventilation (odeur de tabac, ) Une organisation sera propose en fonction de lorganisation interne de ltablissement de sant pour permettre aux agents de fumer sur leur temps de pause. Rglementation qui sy attache : B.P.P.H. (1).

3 6 2 1 Equipement ncessaire
Des tables, des chaises confortables en nombre suffisant, de llectromnager (cafetire lectrique, ), un mur blanc pour projection ventuelle lors de formation des agents, des prises lectriques, des prises informatiques. Les surfaces et sols seront faciles nettoyer. Si le souhait de moquette dans cette zone dtente se fait ressentir, il faudra tre trs vigilant la qualit de celle ci et prendre une moquette en polypropylne. Un point deau (vier avec gouttoir).

3 6 2 2 Surface optimale
Le minimum de la surface de cette pice sera de 10 m_ pour 6 agents. Au-del, une surface de 0.5 m_ supplmentaire par agent travaillant en strilisation est ncessaire. Si la formation du personnel a lieu ici, la surface sera augmente afin de permettre une projection correcte de documents.

3 6 3 Les bureaux
But: Ils sont affects au pharmacien responsable et au cadre de strilisation. Cest une zone permettant laccueil des dlgus mdicaux et des diffrents services clients. Cest aussi une zone pour le travail administratif, la gestion du personnel et des commandes, les analyses dactivit et elle devra tre quipe informatiquement. Cette pice permettra galement larchivage intermdiaire des donnes en cours avant archivage aux archives centrales de ltablissement. Les visiteurs et reprsentants devront pouvoir rencontrer le pharmacien ou le cadre en charge de la strilisation sans avoir emprunter le vestiaire sauf pour ce qui est des visites du service ou de lentretien des quipements. Amnagement souhait : Leur positionnement sera lentre du service avant les zones techniques afin de ne pas obliger les personnes nayant pas besoin de pntrer en strilisation de revtir la tenue adquate. Ils disposeront de lignes tlphoniques ncessaires pour tlphone, tlcopie, informatique et internet. On peut, en fonction de limportance du service de strilisation tre amen avoir 1 ou plusieurs bureaux (chef de service, cadre, )

Le bureau du cadre devra pouvoir disposer dune vision directe sur la zone rception, tri, lavage et conditionnement. Toutefois il ne disposera pas de porte donnant directement sur ces zones mais dune liaison phonique mains libres. Les parois seront vitres en partie suprieure. Un rideau ou un store lames horizontales orientables entre deux vitres pourra permettre disoler visuellement le bureau si besoin. Rglementation qui sy attache : La lgislation qui sapplique aux archives est essentiellement constitue par la loi n 79-18 du 3 janvier 1979. Les conditions dapplication de cette loi sont dfinies dans les dcrets n 79-1037, n 79-1038 et n 79-1039 du 3 dcembre 1979. Les B.P.P.H. rappellent que le dossier de strilisation doit tre conserv 5 ans et doit permettre la traabilit du procd (1).Cet archivage aura lieu dans un local ou une pice ddie.

3 6 3 1 Equipement ncessaire
Chaque bureau sera quip dun bureau, de chaises ou fauteuils, dun poste informatique (poste informatique assurant la surveillance des diffrentes traabilits et les relations avec les autres services ainsi quau central dinterphonie).

3 6 3 2 Surface optimale
Sa surface minimale sera de 12 15 m_ par bureau. Une vigilance sera apporte son entretien. Des sols en P.V.C. semblent prfrables.

3 6 4 La zone de stockage des diffrents emballages


But : Permettre le stockage des diffrents emballages et consommables ncessaires au conditionnement en strilisation (sachets, gaines, feuilles de crpe et non tiss, conteneurs supplmentaires) avant leur acheminement vers la zone de conditionnement. Assurer la rception des livraisons, la vrification de ladquation entre la commande et la livraison, la gestion des stocks. Permettre le cas chant la livraison des ancillaires en prt, leur vrification avant acheminement vers le lavage, le stockage des cartons avant retour par le transporteur vers le laboratoire fournisseur (7). Permettre galement le stockage des D.M. non striles utiles pour le remplacement des D.M. dfectueux ou des D.M. implants (vis, tiges, ). Il est ncessaire de diffrencier ces D.M. neufs qui devront subir des procdures de lavage renforces avant dintgrer un conteneur.

Situation : Cette zone de stockage des emballages pourra tre situe proximit de la zone lavage mais ceci oblige une grande rigueur dans le circuit des personnels et dans le transport des cartons entre la zone de stockage et le local de stockage des dchets de ltablissement de soins. Il faut la situer en amont de la zone de lavage des D.M. striliser afin dviter de souiller les zones conditionnement et sortie strile par des cartons ayant t vhicul dans divers camions et ayant ventuellement servis au transport de D.M. souills. Rfrentiel qui sy attache : G.P.E.M./S.L. (2) Convention de prt et contrat de dpt pour le matriel ancillaire et les implants (7)

3 6 4 1 Equipement ncessaire
Cette zone sera quipe de tables et tagres. Si la gestion des stocks des diffrents emballages est assure par le service de strilisation, un poste informatique pour la gestion des rceptions devra tre prvu. Il faudra prvoir une surface pour la gestion des stocks au quotidien. Diffrents tiroirs seront prvus pour le rangement et la diffrenciation des D.M. neufs en stock (avec relev possible des stocks minimum de commande). Ceci constituera la rserve de D.M..

3 6 4 2 Surface optimale
Cette zone pourra tre spare en trois parties : un pour le stockage des emballages de strilisation et des produits de pr dsinfection et lessives ; un pour la rception, la vrification et le stockage des D.M. neufs ; un pour la rception, vrification des ancillaires de prt. Sa surface sera dpendante de lactivit du service, du type de chirurgie (orthopdie, viscrale, gyncologie, ) ainsi que du nombre dactes opratoires raliss : minimum 6 m_ pour le stockage des emballages de strilisation : avec des tagres permettant le rangement. on peut prconiser 10 m_ par strilisateur si le service nutilise pas de conteneur : cette surface pourra tre diminue et rapporte 6 m_ si le service utilise des conteneurs pour les blocs. si des prts dancillaires ont lieu, la surface de rception, vrification de ces ancillaires sera au minimum de 8 m_ : une surface de travail (table) sera disponible pour la vrification ; en fonction de la rotation des ancillaires, on pourra dterminer une surface de 3 m_ par ancillaire par jour. Cette zone peut galement prvoir une zone pour la squestration des D.M. en attente lors de la mise en place de la procdure A.T.N.C. (5). Cette zone devra tre individualise car il sagit de D.M. ayant t utilis et pouvant tre contaminant.

3 6 5 La zone mnage
But : Permettre le stockage des diffrents matriels ncessaires au nettoyage des surfaces et des surfaces hors sols du service de strilisation. On essayera dans la mesure du possible davoir deux locaux mnage (un pour la partie propre et un pour la partie sale) ; sinon on peut prconiser davoir deux chariots diffrents : un pour la zone propre et un pour la zone sale pour viter le risque de non-respect des circuits. Organisation : Pour permettre le respect du principe de marche en avant, cette zone sera compose de deux parties : un local mnage pour la partie propre : elle desservira les zones conditionnement et stockage strile et sera donc situe proximit de ces zones. un local mnage pour la partie sale : elle desservira la zone lavage et la zone administrative. Rfrentiel qui sy rattache : G.P.E.M./S.L. (2)

3 6 5 1 Equipement ncessaire
Chacun de ces locaux sera quip du matriel ncessaire au mnage de la zone respective (chariot mnage, quipement mnage, ) et de surfaces de rangement. Chaque local sera quip dun vidoir pour vacuer les eaux uses. Les dimensions dun vidoir sont de 600 mm x 700 mm x 600 mm.

3 6 5 2 Surface optimale
On pourrait proposer une surface utile de 5 m_ servant au rangement du matriel de nettoyage (chariot, ), aux dtergents et dsinfectants.

3 6 6 La zone de stockage des archives


But : permettre un contrle facile et rapide des derniers mois de strilisation ; permettre galement dassurer larchivage de la traabilit qui est actuellement fixe 5 ans.

Rglementation qui sy attache : B.P.P.H. (1).

3 6 6 1 Equipement ncessaire
Cette zone sera quipe dtagres et darmoires permettant le rangement et le stockage des archives. On peut prvoir une installation en rseau afin de bnficier du systme darchivage de ltablissement. Le service de strilisation pourra se limiter un archivage au sein de son service dune anne.

3 6 6 2 Surface optimale
Cette surface doit correspondre un an dactivit et tre quipe de rayonnages suffisants.

3 6 7 Les sas entre les diffrentes zones


But : permettre un changement de tenue vestimentaire et un lavage des mains lors du passage dune zone dactivit une autre ; permettre galement le maintien des diffrences de pression entre les diffrentes zones ; garantir lintgrit de la zone propre pendant les entres et sorties.

Il faut prendre des mesures pour viter que les portes dentre et de sortie dun sas ne soient ouvertes de faon simultane. Les sas seront des contraintes organisationnelles et il ne faudra pas les multiplier outrance. Il vaut mieux rflchir une bonne organisation des agents et des circuits afin de ne pas rompre le principe de marche en avant. Rfrentiel qui sy rattache : G.P.E.M./S.L. (2)

3 6 7 1 Equipement ncessaire
Sas entre les diffrentes zones avec poste de lavage manuel identiques ceux des vestiaires Equips dun lave mains, dune poubelle (pour les essuie mains), de porte sabots si chaque zone est attribu une couleur de sabot diffrente Ils sont galement quips de sur blouses, de sur chaussures, de coiffes et de masques.

3 6 7 2 Surface optimale
Une superficie de 2 3 m_ peut suffire pour quiper correctement un sas.

3 6 8 Les locaux techniques


Ces locaux permettront disoler toutes les parties techniques permettant le bon fonctionnement du service de strilisation. Laccs ces locaux par les services techniques de ltablissement devra se faire par lextrieur du service afin de ne pas crer des sources de contamination pendant lactivit du service de strilisation. Dans la mesure du possible, on vitera laccs des services techniques en zone conditionnement et sortie strile et on leur prfrera un accs en zone neutre . Ils regrouperont toute la partie lectricit, les zones de coupure des vannes darrive dair comprim, les locaux techniques pour les osmoseurs,

4 Tableaux rcapitulatifs des surfaces et pressions


Surfaces : En fonction du nombre de lits de M.C.O., on peut proposer les surfaces suivantes : 200 lits M.C.O. et moins 200 m_ utiles 260 m_ dans uvre 200 300 lits M.C.O. Surface utile de 1,5 m_/lit Surface dans uvre de 1,95 m_/lit 300 400 lits M.C.O. Surface utile de 1,2 m_/lit Surface dans uvre de 1,56 m_/lit Plus de 400 lits M.C.O. Surface utile de 1 m_/lit Surface dans uvre de 1,3 m_/lit

La rpartition des surfaces lintrieur mme du service de strilisation est alors : Rception 10% de la surface Tri - Lavage 25% de la surface Conditionnement 35% de la surface Rserve Strile 20% de la surface Zones annexes 10% de la surface

Conditions pour obtenir la classe 8 de la norme NF EN ISO 14644-1 : Filtration adquate : minimum 95% D.O.P. Taux de renouvellement de lair en zone conditionnement et sortie strile : minimum 15 volumes / heure ; de prfrence 20 volumes / heure. Un gradient de pression devra tre obtenu entre les diffrentes zones ; les pressions seront rparties ainsi : Surpression maximale Conditionnement Sortie autoclave Surpression Conditionnement linge Stockage Sas Pression Atmosphrique Rception, tri Linge Lavage Vestiaire Zones annexes

La surpression maximale entre une zone propre et une zone sale sera de 30 Pascals. La surpression entre une zone propre et une zone intermdiaire sera de 15 Pascals. Seule la surpression lgalement obligatoire concerne la zone conditionnement. Limites de la classe Iso 8 de la norme NF EN ISO 14644-1 au repos : Particules de taille gale ou suprieure 0,5 m : 3 520 000 Nombre maximal autoris de particules par m3 dair Particules de taille gale ou suprieure 1 m : 832 000 Particules de taille gale ou suprieure 5 m : 29 300

Recommandations pour la surveillance microbiologique en activit : Limite recommande de contamination microbiologique Echantillon dair u.f.c./m3 : 200

5 Schma organisationnel dune strilisation centrale


Vu la diversit des strilisations, nous navons pas souhait proposer de plan de strilisation centrale mais plutt un schma organisationnel qui devrait permettre chacun de placer les diffrents lments ncessaires au sein de cette strilisation. Ce schma est dcompos en deux circuits (cf. 2 3) : un circuit court correspondant au lavage des D.M. traiter et donc une zone sale ; un circuit long correspondant la strilisation proprement dite de ces D.M. et donc la zone propre . Les zones annexes seront rparties dans lenceinte du service de strilisation de faon se trouver proximit de la zone laquelle elles sont affectes et galement de manire ne pas rompre les classes environnementales.

LAssociation Franaise de Strilisation remercie lensemble des membres du groupe de travail et des experts qui ont particip la rdaction de ce document : Muriel Allais Annette Beaugas Marie Dominique Bernoud Marie Batrice Christmann Michel Combet Annie Couvret Annick Egon Monique Espagne Eric Jobard Patrice Joyes Valrie Leclercq Maurice Le Mandat Amlie Liou Schischmanoff Frdric Rey Rjane Robin Clinique de lEsprance Centre Hospitalier Avranches Granville Polyclinique Mutualiste H. Malartic Centre Hospitalier Rgional Ingnieur Conseil Centre Hospitalier Gnral Centre Hospitalier Gnral Centre Hospitalier Centre Hospitalier La Beauche Hpital Romorantin Lanthenay Hpital Victor Provo Architecte DPLG Hpital Piti Salptrire Centre Hospitalier Mougins Avranches Ollioules Metz Montpellier Evreux Alenon Vichy Saint Brieuc Romorantin Roubaix Paris AP-HP - Paris Luneville Savigny sur Orge

Ont galement apport une aide son laboration : Vronique Bardey Bndicte Benoit Marc Brul Christine Denis Dominique Goullet Franoise Gosselin Jean Marie Kaiser Annie Le Corre Marie Claude Le Prince Anne Mantrand Laura Moretti Michel Perraud Herv Pidoux Sylvie Richez Jolle Simond Charbinat Anne Claire Steinmetz Centre hospitalier Recamier Hpital Lariboisire Centre Hospitalier Als Centre Hospitalier Armentires Hpital Edouard Herriot Centre Hospitalier Hpital Piti Salptrire Centre Hospitalier Centre Hospitalier Clinique Florimond Robertet Clinique Saint Georges Hpital Edouard Herriot Hpital J. Minjoz Centre Hospitalier Centre Hospitalier Pierre Oudot Hpital Tenon Belley Ap HP - Paris Als Armentires Lyon Cambrai AP HP - Paris Rodez Falaise Blois Nice Lyon Besanon Calais Bourgoin Jallieu AP HP - Paris

La coordination de ce travail a t assure par Annette Beaugas Trois autres documents viendront complter celui ci : Centralisation de la strilisation ; Organisation et circuits en strilisation ; Les contrles denvironnement en strilisation.

Bibliographie
Textes officiels et documents : 1. Bonnes pratiques de pharmacie hospitalire, 1er dition, juin 2001 2. Bonnes pratiques de strilisation, strilisateurs la vapeur deau pour charges protection permable, Commission centrale des marchs, G.P.E.M./S.L., 1993 3. Circulaire n 51 du 29 dcembre 1994 relative lutilisation des dispositifs mdicaux striles usage unique dans les tablissements de sant publics et privs 4. Circulaire n 672 du 20 octobre 1997 relative la strilisation des dispositifs mdicaux dans les tablissements de sant 5. Circulaire n 138 du 14 mars 2001 relative aux prcautions observer lors de soins en vue de rduire les risques de transmission dagents transmissibles non conventionnels (abroge la circulaire n 100 du 11 dcembre 1995 et la circulaire n 236 du 2 avril 1996) 6 . Circulaire n 139 du 14 mars 2001 relative la prise en charge des personnes atteintes dencphalopathies subaigus spongiformes transmissibles 7. Convention de prt et contrat de dpt pour le matriel ancillaire et les implants : Snitem, Synprefh, Euro Pharmat, Unaibode, Syndicat National des Chirurgiens Orthopdistes, Commission des Directeurs des Services Economiques de CHU, 4 mars 1999 8. Dcret n 89-3 du 3 janvier 1989 relatif aux eaux destines la consommation humaine lexclusion des eaux minrales naturelles, Journal Officiel de la Rpublique Franaise 04/01/1989, 125-131 9. Dcret n2002-587 du 23 avril 2002 relatif au systme permettant dassurer la qualit de la strilisation des dispositifs mdicaux dans les tablissements de sant et les syndicats interhospitaliers 10. Guide du bionettoyage, Commission centrale des marchs, G.P.E.M./S.L., Fascicule n 5670, Journal Officiel Editeur, 1991 11. Loi portant cration dune couverture mdicale universelle : Dcision n 99-416 DC du 23 juillet 1999, Journal Officiel de la Rpublique Franaise n 172 du 28/07/1999 p 11250 12. Norme NF EN 554 doctobre 1994 : Strilisation de dispositifs mdicaux validation et contrle de routine pour la strilisation la vapeur deau 13. Norme NF EN 285 de fvrier 1997 : Strilisation strilisateurs la vapeur deau grands strilisateurs 14. Norme NF EN 556 : Strilisation de dispositifs mdicaux exigences pour les dispositifs mdicaux tiquets strile 15. Note dinformation n 226 du 23 mars 1998 concernant la circulaire n 672 du 20 octobre 1997 relative la strilisation des dispositifs mdicaux dans les tablissements de sant 16. Recommandations pour les contrles denvironnement dans les tablissements de sant, C. CLIN Ouest, octobre 1999

Articles : 17. Aupe M. Entretien des locaux et des quipements en strilisation centrale. Revue de lADPHSO, 1997, Tome 22 n 3, p.59-64. 18. Benot F. Leau et la strilisation. Revue de lADPHSO, 1997, Tome 22 n 3, p.65-68. 19. Collard Ch. Ergonomie en strilisation, grands travaux au CHU de Poitiers. Le Moniteur Hospitalier, janvier 2002, n 29, p.29-38. 20. De Brujin A.C.P et Kastelein J. Simple emballage ou emballage multiple des DMS : valuation des protocoles au travers de la recherche. Zentral Sterilisation, 1999, n 7 ; p. 292-303 21. Goetz M.L. Hygine du personnel en strilisation. Revue de lADPHSO, 1997, Tome 22 n 3, p.55-57. 22. Grandgeorge E. Concevoir et organiser une strilisation centrale en 1995. T.H., septembre 1995, n 599, p. 39-44. 23. Hot Th. Le service de strilisation centrale dans les hpitaux : valuation organisation ralisation. Edition des Etudes Hospitalires, 1989. 24. Thiveaud D. Du nettoyage la strilisation : Les locaux. Hygine en Milieu Hospitalier, fvrier 2000, n25, p.1924.

Abrviations utilises :
A.E.S. : Accidents dExposition lis au Sang A.F.S. : Association Franaise de Strilisation A.T.N.C. : Agents Transmissibles Non Conventionnels B.P.P.H. : Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalire B.P.S. : Bonnes Pratiques de Strilisation C : Degr Celsius C.A. : Conseil dAdministration C.E.E. : Communaut Economique Europenne C.H.S.C.T. : Comit dHygine de Scurit et des Conditions de Travail C.M.E. : Commission Mdicale dEtablissement C.M.U. : Couverture Mdicale Universelle dB : dcibel dBA : dcibel physiologique D.O.P. : Di Octyl Phtalate D.M. : Dispositif Mdical Eau p.p.i. : eau pour prparation injectable G.P.E.M./S.L. : Groupement Permanent dEtude des Marchs dquipement et de fournitures des centres de Soins et des Laboratoires H.E.P.A. : haute Efficacit Particulaire H.B.V. : Virus de lHpatite B H.C.V. : Virus de lHpatite C I.B.O.D.E. : Infirmire de Bloc Opratoire Diplme dEtat I.D.E. : Infirmire Diplme dEtat M.C.O. : Mdecine Chirurgie Obsttrique 1 N. ou 2 N. : Normale ou 2 fois Normale P.C. : Personal Computer P.U.I. : Pharmacie Usage Intrieur P.V.C. : Poly Chlorure de Vinyle S.I.H. : Systme dInformation Hospitalier S.I.S. : Systme dInformation en Strilisation T.H.E. : Trs Haute Efficacit u.f.c. : Unit Formant Colonie V.I.H. : Virus de lImmunodficience Humaine

Dfinitions :
Bionettoyage (10): Procd de nettoyage, applicable dans une zone risques, destin rduire, momentanment, la biocontamination dune surface. Il est obtenu par la combinaison approprie : dun nettoyage dune vacuation des produits utiliss et de la salissure liminer de lapplication dun dsinfectant Les objectifs du bionettoyage sont dtermins en fonction des objectifs fixs

Pr dsinfection : La pr dsinfection est une opration au rsultat momentan permettant dliminer, de tuer ou dinhiber les micro organismes indsirables, en fonction des objectifs fixs. Le rsultat de cette opration est limit aux micro organismes prsents au moment de lopration. Elle a pour objectifs de : protger le personnel rduire le nombre de micro organismes prsents ( 1/1000) sur les supports amliorer les tapes de dsinfection et de strilisation faciliter le nettoyage des D.M. par la dissolution des substances protiques dans le bain de trempage protger lenvironnement des dchets contamins.