PARAMETROS BASICOS DE LEGISLACION EN DETERMINADOS PAISES LATINOAMERICANOS

Daniela Constan Satizbal Ingeniera Biomdica, Facultad de Ingeniera Universidad Manuela Beltrn Bogot D.C, Colombia da.constain@gmail.com Abstract. This paper provides an overview of the current situation on the legislation for Biomedical Engineering in Latin America, where it needed to establish regulations to better meet the growing demand in different areas of biomedical application. This is why it is described by the Latin American context where it was found legislation that standardizes the procedures most restrictions, limitations and is not sufficient. Moreover, the disclosure of events and information is not as accessible to further improvements based on experiences from other countries. Palabras Claves: Legislacin, Ingeniera Biomdica, Biotecnologa, Biomedicina.

Resumen
El presente trabajo brinda un panorama de la situacin actual sobre la legislacin para Ingeniera Biomdica en Latinoamrica, donde se necesitan establecer mejores condiciones normativas para atender la demanda creciente en diferentes reas de aplicacin biomdica. Es por esto que se hace un recorrido por el mbito latinoamericano donde se ha encontrado que la legislacin que normaliza la mayora de procedimientos restringe, limita y no es suficiente. Adems la divulgacin de los acontecimientos y la informacin no es tan asequible para poder realizar nuevas mejores basadas en experiencias de otros pases.

lamentablemente en repetidos momento es evidente que la normatividad que protege el trabajo del ingeniero Biomdico es escaza y en gran nmero de pases hasta hace poco tiempo se produjo la necesidad de su presencia en diferentes actividades relacionadas con la salud humana.

2 Normas internacionales [1]

Las anotaciones sobre los compendios que se encuentran aqu vinculadas, deben ser tomadas y adaptadas a las normas vigentes de cada pas, para llevar a cabalidad todos los compromisos internacionales que son radicados en dichos compendios, conforme las condiciones internas de cada nacin.

1 Introduccin
El crecimiento de la Ingeniera Biomdica en los ltimos aos en Latinoamric,a ha sido considerable en el mbito investigativo y de desarrollo. En cada uno de sus enfoques y lneas de trabajo se han dado grandes avances gracias al dinamismo y el progreso tecnolgico que se observa; haciendo que al mismo tiempo crezca y se haga necesaria la creacin de leyes o normativas que protejan de manera igualitaria al investigador y a la sociedad a las que van dirigidas dichas investigaciones, siendo el crecimiento mutuo de esta forma la mejor opcin. Se deben tener presentes Normas Internacionales, como las comentadas a continuacin con sus respectivos enlaces, las cuales deben estar consolidadas y adaptadas en la Legislacin interna de cada Pas, incluidos los pases Sudamericanos;

2.1 Convencin de Oviedo-Biomedicina y derechos humanos (Oviedo, Espaa, marzo 4 de 1997).

Convenio para la proteccin de los Derechos Humanos y la dignidad del ser humano con respecto a las aplicaciones de la Biologa y la Medicina. Cada Parte adoptar en su legislacin interna las medidas necesarias para dar aplicacin a lo dispuesto en el presente Convenio. [2]

2.2 Diversidad biolgica (Ro de Janeiro, junio 5 de 1992).

Conscientes del valor intrnseco de la diversidad biolgica y de los valores ecolgicos, genticos, sociales, econmicos, cientficos, educativos, culturales, recreativos y estticos de la diversidad biolgica y sus componentes, Adems de destacar la importancia y la necesidad de promover la cooperacin internacional, regional y mundial entre los Estados y las organizaciones intergubernamentales y el sector no gubernamental para la conservacin de la diversidad biolgica y la utilizacin sostenible de sus componentes. [3]

A.C. Actualmente, la SMBB cuenta con ms de 800 socios numerarios, profesionales y estudiantes, realiza cada dos aos el Congreso Nacional de Biotecnologa y Bioingeniera, adems de conferencias y cursos cortos, y edita la revista Biotecnologa, su rgano oficial de comunicacin. [7]

3.1 Cdigo de Leyes sobre Gentica.

Especifica el desarrollo de la ciencia y sus aplicaciones en la medicina y la biologa a travs de las leyes, campos que afectan directamente a las personas y a las sociedades democrticas. [8]

2.3 Biotica (Compendio del consejo Europeo sobre cuestiones de Biotica).

Volumen I: Contiene las resoluciones y recomendaciones del Comit de Ministros y la Convencin sobre los Derechos Humanos y la Biomedicina y de sus Protocolos adicionales. Volumen II: Contiene las recomendaciones, resoluciones y opiniones de la Asamblea Parlamentaria, las resoluciones de las conferencias ministeriales y los principios enunciados en el informe del Comit de Expertos sobre el Progreso de las Ciencias Biomdicas (CAHBI). [4,11]

3.2 Protocolo Cartagena

de

bioseguridad

de

El 29 de enero de 2000, se adopto por ms de 130 pases el Protocolo de Bioseguridad de Cartagena, este convenio busca proteger la diversidad biolgica, la salud humana y animal del riesgo potencial inherente a los organismos vivos modificados (OVMs) por ingeniera gentica. Mxico es signatario del Protocolo y lo ratific el 27 de agosto de 2002. [9]

3.1 Estatutos SMBB

Captulo I: Denominacin, domicilio, duracin y objeto Captulo II: De los miembros de la Sociedad Captulo III: De los rganos de la Sociedad [10]

2.4 Genoma Humano

La Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos fue adoptada por unanimidad y por aclamacin en la 29 Conferencia General de la UNESCO el 11 de noviembre de 1997. Al ao siguiente, la Asamblea General de Naciones Unidas aprob la Declaracin. [5]

4 Generalidades en Brasil
Basados en la experiencia recogida en otros pases como Estados unidos y Canad, en ms de 30 aos y ms recientemente en pases de Amrica Latina se ven manifiestas las incumbencias de un Ingeniero biomdico en el ejercicio en el mbito privado, servicios de salud, mbito educativo entre otros.

2.5 Investigacin Biomdica

La nueva Ley de Investigacin Biomdica (Ley 14/2007 del 3 de Julio, LIB) constituye una importante herramienta jurdica para facilitar la promocin de la investigacin cientfica en algunos mbitos de vanguardia del sector biomdico. [6,12]

4.1 Pruebas en animales

BRASILIA, 6 Noviembre 2007 (AFP) - La alcalda de Rio de Janeiro aprob una polmica y rigurosa ley contra el maltrato en animales que es el sueo dorado de las sociedades protectoras, pero que pone en jaque la produccin de medicinas y vacunas y paraliza la investigacin biomdica. [13]

3 Generalidades en Mxico
La biotecnologa integra disciplinas orientadas al desarrollo e innovacin de tecnologas que involucran el manejo de material biolgico para la produccin de bienes y servicios. En este mbito, la Bioingeniera por su parte se aboca a la concepcin, desarrollo, optimizacin y escalamiento de bioprocesos. Conscientes de la importancia de estas reas del conocimiento, un grupo de destacados cientficos e investigadores mexicanos fundaron en 1982 la Sociedad Mexicana de Biotecnologa y Bioingeniera
2

5. Generalidades en Argentina [14]

Legislacin provincial complementaria, Investigacin en salud, cuenta con diversidad de especificaciones que deben ser seguidas para el manejo de la legislacin en la Republica Argentina.

5.1 LEY 712 de Garantas del Patrimonio Gentico Humano

Tener presente la ya mencionada Ley del Genoma Humano, UNESCO, 11 de Noviembre de 199, ya implementada en Ciudad Autnoma de Buenos Aires.
[15]

primordialmente a cubrir, proteger y beneficiar la seguridad del paciente, la integridad de los seres humanos y seres relacionados con la investigacin en el campo de la Ingeniera Biomdica. A medida que se hace ms evidente la necesidad de Ingenieros biomdicos en los diversos campos de las aplicaciones en salud, se crea la necesidad de que estn representados y protegidos en las mltiples actividades profesionales, Mxico y Cuba son un fiel ejemplo de que la congregacin de profesionales especializados en el campo biomdico pueden establecerse y tener vos y voto en las decisiones concernientes en la legislacin Nacional y Global para el mejoramiento de las posturas Gubernamentales en los procedimientos y procesos en Salud.

5.2 LEY 9072 (P.L.P.). Prohibicin de la reproduccin de seres humanos mediante la clonacin
Ejercicio de las profesiones y actividades relacionadas con la salud humana, prohibicin de la reproduccin de seres humanos mediante la clonacin. [16]

6. Generalidades en Cuba [17]

El desarrollo de la biotecnologa en Cuba, se ha caracterizado por ser un emprendimiento bsicamente estatal. El gobierno cubano asumi el compromiso del desarrollo de la biotecnologa, muy especialmente aplicado a la biomedicina. Desde la dcada de los 80 la inversin I+D+i (Investigacin, Desarrollo e Innovacin), en biotecnologa y biomedicina en Cuba ha tenido una gran relevancia, siendo ejemplo no slo a nivel latinoamericano, sino a nivel internacional.

Referencias
[1] FSS Abogados, Normas internacionales y Forneos sobre biomedicina y biotecnologa. http://sites.google.com/site/fsantaella/salud-medicamentos-y-serviciossociales/biotecnologia/normas-internacionalesy-foraneos-sobre-biomedicina-ybiotecnologia#TOC-NORMASINTERNACIONALES [2] Convenio Europeo sobre los derechos humanos y la biomedicina, Facultad de medicina, ciencias y farmacia, Universidad de Navarra, http://www.unav.es/cdb/coeconvencion.html [3] Convenio sobre la diversidad biolgica, Naciones Unidas 1992 http://www.cbd.int/doc/legal/cbd-es.pdf

7. Centros de Investigacin
Latinoamrica cuenta con numerosos centros de investigacin Cientfica-Biotecnolgica, como ejemplos se nombraran los siguientes: 7.1 Instituto Butantan (Brasil) Est vinculado al Ministerio de Departamento de Salud, siendo uno de los mayores centros de investigacin biomdico. [18] 7.2 CIGB (Centro biotecnologa) de Ing. Gentica y

[4] Compendium of texts of the Council of Europe on bioethical matters, Consejo Europeo, http://www.coe.int/t/dg3/healthbioethic/texts_an d_documents/default_en.asp [5] Social and Human Sciences, Universal Declaration on the human Genome, and Human Rights, http://www.unesco.org/new/en/socialand-human-sciences/themes/bioethics/humangenome-and-human-rights/ [6] La ley de investigacin Biomdica: un nuevo mapa normativo para la investigacin cientfica en el sistema nacional de salud, Prof. Dr. Carlos Ma. Romero Casabona, http://www.ajs.es/downloads/vol1623.pdf [7] Sociedad Mexicana de Biotecnologa y Bioingeniera, http://www.smbb.com.mx/ [8] Codigo de Leyes sobre Gentica T.III, Ingrid Brena Sesma, Carlos MAria Romeo Casanova (compiladores), http://www.bibliojuridica.org/libros/5/2291/1.pd

El Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa de Cuba, es una institucin de desarrollo dinmico que le ha permitido alcanzar un alto nivel en la investigacin, desarrollo, produccin y comercializacin de productos biolgicos obtenidos a travs de los mtodos de la biotecnologa moderna.
[19]

Conclusiones
Tras la investigacin realizada consideramos que se presenta un faltante generalizado y continuo en los pases Latinoamericanos con respecto a la proteccin del individuo como practicante activo de la Ingeniera Biomdica, Biomedicina o Bioingeniera. Como podemos apreciar la legislacin est dirigida

f http://www.bibliojuridica.org/libros/5/2291/pl22 91.htm [9] Las Repercusiones para Mxico del Protocolo de Bioseguridad de Cartagena, Isabel Saad, Jos L. Solleiro, Rosario Castan, http://www.smbb.com.mx/congresos %20smbb/puertovallarta03/TRABAJOS/AREA _IV/CARTEL/CIV-1.pdf [10] Estatutos, http://www.smbb.com.mx/estatutos.php [11] Ad hoc committee of experts on bioethics (CAHBI), https://wcd.coe.int/wcd/com.instranet.InstraServ let? command=com.instranet.CmdBlobGet&Instran etImage=1021786&SecMode=1&DocId=13208 32&Usage=2 [12] Ley 14/2007, del 3 de Julio, de investigacin Biomdica, Observatorio de Biotica i Dret, Parc cientific de Barcelona, http://www.pcb.ub.edu/bioeticaidret/archivos/no rm/Ley_14-2007.pdf [13] ASANDA, Noticias, http://asanda.org/index.php? module=noticias&func=display&sid=556 [14] Legislacin provisional complementaria, Investigacin en salud, LEGISALUD Argentina, http://leg.msal.gov.ar/lpci.htm [15] La legislacin de la Ciudad Autnoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 29 de noviembre de 2001, http://estatico.buenosaires.gov.ar/areas/salud/reg ulacion/files/Leyes%20de%20la%20CABA/Ley %20712.pdf [16] Ley 9072, Poder Legislativo de la Provincia de Cordoba, http://www.ms.gba.gov.ar/CCIS/Legislacion/2N ormativasProvinciales/CORDOBA/LEY9072Cl onacion.pdf [17] Biotecnologa y Biomedicina en Cuba, http://www.bioero.com/biotecnologia-ysociedad/biotecnologia-y-biomedicina-encuba.html [18] Instituto BUTANTAN, http://www.butantan.gov.br/home/ [19] CIGB (Centro de Ing. Gentica y biotecnologa), http://www.cigb.edu.cu/