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MINI PROJET
SYSTEME DE MANAGEMENT
DE LA QUALITE
AVERTISSEMENT :
1. Une présentation générale de l’entreprise fictive considérée comme support d’étude pour
l’installation du système de management de la qualité (SMQ).
2. Les grandes lignes de la responsabilité de la direction de l’entreprise
3. La mise à disposition des ressources humaines et matérielles
4. La planification et l’exécution des travaux de réalisation
5. Les actions d’analyse et d’amélioration du système de management de la qualité
TRAVAIL DEMANDE :
POLITIQUE QUALITE
La Division Batteries Lithium doit créer durablement de la valeur pour ses clients, ses actionnaires,
et pour l’ensemble de son personnel.
Ces objectifs font l’objet d’un suivi mensuel affiché dans la Division et de plans d’amélioration
dédiés. Le déploiement résolu des méthodologies d’amélioration continue du programme MSA est
également un support pour l’atteinte de ces objectifs.
Le Système de Management mis en place dans la Division, basé sur la norme ISO9001 : 2008,
constitue la base et le cadre de ces actions. Il appartient à chacun d’en appliquer les principes, et
d’en respecter les règles ainsi que les exigences légales et réglementaires
Le Directeur Qualité de la Division est chargé avec ses équipes de veiller à la bonne exécution de
cette politique et de ces objectifs, et d’en faire la revue périodique avec les Unités, les Services et
le Comité de Direction.
1. PRESENTATION DE L’ENTREPRISE :
Leur commercialisation est réalisée par le réseau commercial mondial du Specialty Battery Group
de MSA.
1.1. Organisation :
Ces Unités ont en charge la Production, le Lancement en production, les Méthodes, le Contrôle et
la gestion de la Qualité de leur domaine.
Auxquelles s’ajoutent :
Les services supports que sont les Ressources Humaines, les Achats, la Logistique, le service
financier, le service Sécurité-Environnement, le Service méthodes et World Class, la
maintenance apportent leur support dans leur domaine à chacune des Unités.
La Direction Qualité rattachée au Directeur de Division.
Marketing. La fonction Marketing est responsable des études de marché et des orientations du
développement des produits nouveaux.
Commercial. La fonction Commerciale est responsable de la vente des produits, des relations
avec les clients et de l’acceptation des cahiers des charges clients
Chef d’Unité Le chef d’Unité est responsable des objectifs : budgétaires, satisfaction clients et
amélioration de la productivité (qualité - coûts - stocks). Il propose la politique industrielle et
l’organisation de l’Unité. Le chef d’Unité a en outre, la responsabilité de la qualité des produits et
prestations réalisées par son Unité.
Production. La fonction Production est responsable de la réalisation des produits en respectant les
coûts, délais et qualité.
Maintenance. La fonction Maintenance est responsable de l’entretien tant correctif que préventif
des équipements et moyens de production.
Essais. La fonction Essais est responsable de la conduite des essais électriques et mécaniques
dans le respect des demandes clients internes et des normes applicables.
Achats : La fonction Achats est responsable du choix des fournisseurs et des négociations de
coûts dans le cadre de la politique achat du groupe.
3. RESPONSABILITE DE LA DIRECTION :
La détermination des besoins et attentes des clients est réalisée à différentes phases des
processus.
• Les besoins et attentes des clients sont collectés par les fonctions commerciales et
marketing, ils sont analysés par la fonction marketing et les résultats de l’analyse sont les
données d’entrée de l’établissement de la politique produit.
• Lors des phases de planification de la conception les besoins clients sont analysés, précisés
et formalisés.
• La satisfaction du client est évaluée
La politique Qualité est définie par la Direction de la Division et la politique Environnement est
définie par la Direction du Site de Poitiers sur la base :
- de la politique Qualité de MSA,
- des directives environnementales de MSA
- des objectifs et finalités propres à la Division.
- Des aspects environnementaux significatifs identifiés sur le site
Ces politiques sont formalisées et des objectifs qualité et environnementaux sont définis au début
de chaque année par la Division. Les politiques et objectifs sont revues au moins une fois par an.
3.4. Planification :
L’efficacité du SMQ est évaluée lors de chaque Revue de Direction et des évolutions peuvent en
être décidées et planifiées.
L’ensemble des fonctions de la Division contribue à l’atteinte des objectifs qualité en respectant les
dispositions décrites dans le manuel qualité.
La description succincte des fonctions, leurs responsabilités et autorités sont décrites ci-après.
Chaque poste fait l’objet d’une description de poste précisant en particulier le domaine de
responsabilité (entretien annuel de performance).
3.6.1. Généralités
Après examen de chacun de ces points la Direction de la Division décide des actions relatives :
· à l’amélioration de l’efficacité des systèmes de management et de ses processus
· à l’amélioration du produit en rapport avec les exigences des clients
· à l’amélioration de la performance environnementale
· aux besoins en ressources.
La prévision des ressources nécessaires aux activités de la Division, notamment celles nécessaires
à la mise en œuvre du Système de Management de la Qualité et à son amélioration continue, est
faite lors de l’élaboration du budget (processus « Management de l’organisation »).
Après accord de la direction MSA, le budget fixe les ressources humaines et financières autorisées.
Le budget est actualisé en cours d’année en fonction des besoins internes et externes et les
ressources nécessaires sont adaptées. Le suivi du réalisé par rapport au budget est fait
mensuellement. Si des actions spécifiques nécessaires demandent des ressources, l’allocation en
est décidée par le Directeur de Division.
Le processus de « Mise à disposition des Ressources Humaines » est décrit dans la procédure. Il a
pour objectifs de mettre en place les ressources nécessaires à la maîtrise et l’amélioration du
produit réalisé.
4.3. Infrastructures
Les activités de maintenance des équipements sont planifiées et décrites dans la procédure «
Maintenance des équipements ».
Le processus « Mise à disposition des moyens » décrit les activités relatives à la mise en œuvre de
nouveaux moyens industriels, ainsi que les jalons associés.
La technologie des éléments électrochimiques au Lithium nécessite que les phases de préparation
des constituants et d’assemblage des éléments soient réalisées en salle sèche dont la température
et le taux d’humidité sont fixés et contrôlés.
5. REALISATION DU PRODUIT :
- Les exigences relatives aux produits, définies dans les dossiers de définition comprenant
les plans des composants, des sous-ensembles et du produit, la nomenclature et les
spécifications techniques
- Les activités de vérification, de contrôle et d’essais, ainsi que les documents et
enregistrements nécessaires, définis dans le dossier industriel décrivant de façon
détaillée au travers de fiches d’instruction les opérations de production (FI) et de
contrôle (FC) nécessaires à la réalisation du produit. Les fiches de contrôle décrivent en
détail la nature, la fréquence, les limites et le moyen du contrôle ainsi que le mode
d’enregistrement et le plan de réaction en cas de non conformité. Le Plan de Définition
d’Emballage (PDE) est partie intégrante du Dossier de Fabrication du produit
- Les besoins complémentaires en documentation de la maîtrise environnementale.
Le sous processus commercial du processus relatif aux clients décrit les activités planifiées afin de
préparer, revoir et approuver une offre, ainsi que pour identifier et revoir les exigences relatives
aux produits (Logigramme page 14).
Le processus « Traitement et suivi des commandes » intègre la revue des exigences des clients,
notamment celles relatives aux produits.
Une revue des exigences du client est systématiquement réalisée sur chaque commande ou
contrat afin de :
▪ S’assurer de l’adéquation de la commande avec l’offre commerciale
▪ S’assurer que le produit demandé est disponible à la vente (produit défini et
commercialisable)
▪ S’assurer que le produit proposé répond en tous points aux exigences spécifiées y compris
aux exigences légales et réglementaires
▪ Mesurer les écarts éventuels et lever toute ambiguïté relative au besoin en collaboration avec
le client
▪ S’assurer que la division est apte à satisfaire à l’ensemble des exigences requises : produit,
délais, tests de recette, documents d’accompagnement.
Les avenants au contrat ou commande sont traités de la même façon. Les enregistrements des
revues sont conservés.
Le développement des éléments primaires ou rechargeables et celui des batteries font l’objet de
deux processus distincts :
Processus de développement des éléments (Logigramme ci dessous).
Processus de développement des batteries (Logigramme page 16 et 17).
Les développements sont organisés selon une structure de projet. En fonction des contraintes liées
au produit à développer (délai, performances, complexité,…), le chef de projet planifie les taches
et les ressources nécessaires.
5.4. Achats :
5.4.1. Processus Achats
Ce processus est décrit selon le logigramme suivant :
• Le mode d’évaluation et de sélection des nouveaux fournisseurs qui repose sur une enquête
qualité et une évaluation du risque. Cette évaluation débouche sur l’introduction des nouveaux
fournisseurs dans la Liste des Fournisseurs Approuvés (ASL) de la Division. Cette liste est
consolidée au niveau MSA. Elle est enregistrée.
• Le suivi du fournisseur par une cotation prenant en compte les critères de qualité des produits
fournis (au travers des résultats du contrôle des entrées MSA et des remontées des lignes de
production), et de délai. Les résultats sont enregistrés.
• Dans le cas des fournisseurs sous-traitants intervenant sur le site (plus de 400h ou pour des
opérations spécifiques) un plan de prévention est élaboré de manière à fixer les domaines
d’action de chacun. La politique environnementale déployée sur le site ainsi que les pratiques
environnementales mises en place leur sont ainsi communiquées.
Une analyse des aspects environnementaux liés aux activités sous-traitées est également
intégrée dans ce plan de prévention.
La vérification du produit acheté est effectué par le fournisseur et ou par la Division à réception. La
nature et l’importance des contrôles effectués dépendent du produit, de la mesure des
performances qualité du fournisseur et de la mise en place de l’« Assurance Qualité Produit »
(AQP) avec le fournisseur.
Les activités visant à la maîtrise des activités de production sont décrites dans le processus
« Production »
Les principes retenus pour l’identification et la traçabilité des produits sont les suivants :
Tout article ou produit est doté d’un "système d'identification" utilisé comme moyen de
reconnaissance et comportant au moins l’une des deux informations suivantes :
· un code article ou produit : numérique ou alphanumérique
· une désignation littérale en clair.
Des informations complémentaires telles le N° de lo t, la référence de la spécification technique ou
du plan associé etc.… sont ajoutées suivant les besoins.
En outre, les produits finis (éléments finis ou montage batteries) ainsi que les éléments nus sont,
sauf exigence contraire, identifiés de façon unitaire, par leur n° de lot ou leur date de fabrication.
Des dispositions sont prises pour permettre de connaître, pour les composants critiques, leur
rattachement au lot d’origine et assurer ainsi la réaction aux anomalies dans les sens aval vers
amont (remonter au lot de composants douteux en cas de dérive constatée sur le produit final)
mais également amont vers aval (identifier les lots de produits contaminés par un composant
défectueux).
Une liste de produits critiques sur lesquels les opérations de traçabilité sont applicables est établie.
Cette liste précise le niveau et le moyen de traçabilité mis en place par produit concerné.
Des dispositions sont prises pour la gestion des produits à conservation contrôlée (conditions
spécifiques de stockage et/ou à durée limitée).
Une gestion spécifique des produits permet leur utilisation ou expédition sous la règle du FIFO
(First In, First Out).
Lorsque des exigences particulières portant sur les services d’avant-vente ou d’après-vente sont
spécifiées dans un marché ou une commande, ces exigences sont prises en compte et traitées lors
de la revue de contrat.
En outre, différents outils ont été développés afin d’apporter à nos clients une aide dans le choix
technique et un soutien après la vente:
▪ support technique de vente au sein du service commercial en charge de l’aide à la décision de
choix techniques et technologiques et du conseil à l’utilisation de nos produits ;
▪ documentation technique axée sur les performances et les conseils d’utilisation : catalogue et
hand book, spécifications standard, études comparatives à destination des services
commerciaux ...;
▪ support à l’expertise et l’analyse de causes auprès de nos clients apportée suivant les cas par
les services A.Q., Technique et/ou Marketing;
▪ formation technique continue de nos équipes de vente;
▪ catalogue des réglementations transport.
Ces activités sont principalement réalisées par les fonctions « Commercial et Marketing ».
Elles sont gérées dans le cadre du processus relatif aux clients.
Les règles relatives à la maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure sont décrites dans sa
procédure relative.
Les équipements de mesure sont identifiés et soumis à vérification à intervalles réguliers. La date
de validité de la vérification est portée sur chaque équipement.
Dans le cas ou un équipement est trouvé « défectueux » lors d’une vérification, une enquête est
menée pour statuer de l’incidence des produits réalisés et, éventuellement, livrés.
Ces équipements sont répertoriés dans une base de données informatique qui permet la gestion du
parc.
Les constats de vérification sont des enregistrements archivés.
6.1. Généralité :
Le processus de surveillance, de mesure, d’analyse et d’amélioration mis en place est décrit dans
le modèle suivant :
Le sous-processus « données et analyses relatives aux clients » décrit les méthodes utilisées afin
de collecter les éléments de satisfaction des clients :
• Les retours et réclamations des clients qui sont collectés, analysés et qui font l’objet d’actions
curatives et correctives.
• L’évaluation des performances de MSA communiquée par certains clients.
• Les audits externes réalisés par les clients, ou les parties intéressées.
• Les enquêtes de satisfaction client.
• Les demandes et plaintes des parties intéressées, qui sont traitées selon les dispositions de
la procédure « communication externe »
Ces informations sont analysées lors des Revues de Direction afin d’établir des plans d’actions
d’amélioration.
Un programme d’audits internes est établi par les fonctions Qualité et Environnement afin de
vérifier la conformité et l’efficacité du Système Management de la Qualité. Il couvre le périmètre
de l’activité et comporte des audits système, produit, procédé et processus. Il peut être modifié,
sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, pour tenir compte de l’importance des
activités à auditer et des résultats des audits précédents. Le programme précise l’équipe et l’objet
de l’audit.
Les auditeurs sont qualifiés (formation externe ou interne) et ils sont indépendants du secteur
audité.
Dans le cas où des écarts sont constatés, les responsables des secteurs audités définissent et
réalisent les actions correctives. L’efficacité de ces actions est vérifiée ou évaluée.
L’évolution des actions correctives définies lors des audits est examinée lors des Revues de
Direction.
Les rapports d’audits sont enregistrés et gérés par la fonction Système Qualité.
Les activités relatives aux audits internes sont décrites dans le processus « Management de la
Qualité et de l’amélioration continue ».
Pour chaque processus, un pilote est désigné. Il est chargé du bon fonctionnement et de
l’amélioration du processus. Pour le piloter, il utilise des indicateurs, qui ont été définis en
cohérence avec la politique et les objectifs qualité et environnement. Ils peuvent évoluer en
fonction des besoins.
Ces indicateurs sont examinés en Revue de Direction afin de s’assurer de l’efficacité des processus
et de leur amélioration.
Les caractéristiques du produit sont surveillées, mesurées et enregistrées durant tout le cycle de
fabrication, et notamment :
• En réception de composants achetés : les composants achetés ne peuvent être utilisés tant
que leur conformité n’a pas été vérifiée « Vérification conformité en contrôle réception ».
Cette vérification est effectuée en contrôle d’entrée, ou par le fournisseur dans le cadre de
l’A.Q.P. (Assurance Qualité Produit).
• En cours de réalisation : les produits sont contrôlés selon les dispositions prévues dans les
dossiers industriels « Constitution des Dossiers Industriels ».
• En contrôle final : selon les dispositions prévues dans les procédures suivantes :
· « Contrôle de libération des produits finis LiP et batteries Li-Ion »
· « Contrôle et libération des lots d’éléments LiSOCl2 »
· « Contrôle de libération des lots d’éléments MP »
Les données issues de ces mesures sont des éléments d’entrée du processus d’amélioration
continue.
Les opérations et les responsabilités associées à la maîtrise du produit non conforme sont
détaillées dans la procédure « Produit non conforme ».
Lorsqu’un produit non conforme est détecté, il est identifié et isolé pour prévenir tout risque
d’utilisation ou d’expédition par inadvertance. Le produit non conforme peut être soit :
• Repris en production selon des instructions prédéfinies et validées
• Accepté par dérogation avec ou sans opération de reprise
• Déclassé pour une autre utilisation
• Mis au rebut
Dans les 2 premiers cas, le produit est vérifié à nouveau selon le plan de contrôle initial.
Dans le cas où une non-conformité est détectée par MSA, sur des produits déjà livrés, une étude
est menée pour définir exactement la criticité de la non conformité par rapport aux exigences du
client. Si l'impact est important, le client est informé de la nature du défaut par la direction
commerciale et les produits livrés peuvent être rappelés. Ils sont alors traités comme des retours
client (réparés ou remplacés).
Une analyse est réalisée afin d’identifier les causes. Cette analyse permet de définir la partie
appropriée du système sur laquelle les actions sont menées. Le plan élaboré prend ainsi en compte
la correction du problème mais aussi les mesures de prévention pour éviter les récidives
éventuelles.
Les enregistrements relatifs à la non-conformité et à son traitement sont gérés et conservés.
6.5. Amélioration
Lors des Revues de Direction, l’examen des différents points tels que la politique Qualité, la
politique environnementale, les objectifs qualité, les objectifs environnementaux, les résultats
d’audits internes et externes, l’analyse des données, les actions correctives et préventives, le
fonctionnement des processus et les indicateurs correspondants permet à la Direction de la
Division de décider des actions d’amélioration de l’efficacité des systèmes de Management.
Par ailleurs, l’amélioration continue de l’efficacité de la Division s’appuie fortement sur le projet
d’entreprise « World Class », qui touche les domaines suivant de l’entreprise :
• Production
• Ressources Humaines
• Achats
• Recherche et Développement
Une évaluation globale de la division est réalisée tous les trois ans et un plan d’amélioration est
établi pour atteindre les objectifs retenus.
Des actions correctives sont initiées, par exemple, en cas de retour ou de réclamations des clients,
en cas de problème majeur en production, à l’issue des revues de Direction. Le traitement d’une
action corrective repose sur :
• Une recherche des causes d’apparition de la non-conformité
• La mise en place d’actions correctives proprement dites
• La mesure de l’efficacité des actions menées au travers des indicateurs ou des audits
internes
• La standardisation des actions
▪ De Revues de contrat
▪ Des travaux réalisés lors de la conception et du développement des produits
▪ Des analyses A.M.D.E.C. (Analyse des Modes de Défaillance, de leurs Effets et de leurs
Criticités) réalisées sur les produits, les équipements ou les procédés.
▪ Des études de sûreté de fonctionnement
▪ De la phase « act » (standardisation et généralisation) des groupes d’amélioration continue
utilisant la méthode P.D.C.A.
▪ De l’extension à une famille de produit d’actions correctives
▪ Des résultats de l’analyse environnementale, des retours d’expérience après les tests des
situations d’urgence.