DIR/ SQ 1/7 LI.026.MAQ – Rév.

 : 04

Service Qualité
Code : LI.026.MAQ
Direction de l’ONISPA
Révision : 04
Date d’application : 19/08/2022

Plan d’actions

Date(s) de l’audit : 22 au 24/08/2022 (à Nouadhibou)

Resp. Observ.
Constatations de l’audit Corrections Causes Actions correctives Echéance
Chapitre 4 : Exigences générales
RAS
Chapitre 5 : Exigences structurelles
RAS
Chapitre 6 : Exigences relatives aux ressources
Service Qualité Confusion au Mettre à jour le format Chefs mi-
niveau de la de la fiche de fonction DCM- septembre
La qualification requise pour rubrique pour prendre en SMA/SQ
un poste varie d’une personne « qualification considération les
à une autre malgré que le s requises » qualifications
posté occupé est le même. de demandées et
plus, certaines qualifications l’expérience (Expérience
déclarées dans la fiche de personnelle depuis : ….)
fonction du suppléant chef SQ
n’sont pas satisfaites (07 ans Manque de Instaurer une
d’expériences) suivi régulier vérification régulière (6
des dossiers mois) des dossiers
personnels personnels et l’annoncer
dans une réunion
qualité
Division microbiologie
La déclaration de Renseigner les
confidentialité pour certaines fiches de Ouvrir une fiche de TNC Chefs
personnes de la division n’est DM/SQ
 DIR/ SQ 2/7 LI.026.MAQ – Rév. : 04

pas tracé (la fiche de confidentialité Manque de Instaurer une

confidentialité n’est pas pour Mlle suivi régulier vérification régulière (6
disponible). Inass et Mme des dossiers mois) des dossiers
personnels personnels et l’annoncer
Mint Mih
dans une réunion
qualité

Le CM a participé à une Ouverture d’une fiche RM/CM/

formation interne sur la Faire une de TNC chef SQ
caractérisation et vérification évaluation à
des enceintes thermiques du
froid pour
10 au 13 janvier 2022.
Cependant les évaluations de ladite
cette formation (à chaud et à formation
froid) n’ont pas été réalisées.

Mr Isselmou Mamina
(nouveau recru) est habilité
Etablir une
pour la destruction et Ouverture d’une fiche Chef SQ/
stérilisation cependant la fiche de de TNC CQ
composition du dossier de Mr confidentialité
n’est pas conforme aux et une fiche de Chef DCM-
dispositions du procedure fonction pour SMA
PO.013.MAQ (manque des Mr Isselmou
fiches de fonction et de
confidentialité…)

Le plan
Division chimie qualité ne Rappeler que les Chef DCM-
Le Dr cherif Ahmed chef Mettre à jour reflète pas les suppléants doivent SMA
laboratoire est le 1er suppléant la fiche de taches régulièrement exercer
parmi trois pour l’analyse des suivi de exercées par les activités sous
métaux traces (Cd, Pb…). compétence les habilitation
Cependant la fiche de suivi de pour effectuer différentes
compétence pour effectuer ces ces analyses personnes Mettre à jour le plan Resp
 DIR/ SQ 3/7 LI.026.MAQ – Rév. : 04

qualité TOX pour définir TOX/Chef

analyses n’est pas renseignée. les taches exercées par DC
les différentes
personnes

Ouverture d’une fiche

de TNC

Bien que la traçabilité soit Mettre à jour

presque complète la fiche de les fiches de
fonction de chef DMET et fonction du
Responsable TOX n’est pas chef DMET et
actualisé. La fiche de fonction Responsable
du docteur Cherif Ahmed chef TOX
L-NDB n’est pas disponible
Disponibiliser
la fiche de
fonction le
chef LNDB
Division chimie Renseigner les Manque de Sensibiliser les Resp Immédiat
La division possède une fiches de vie suivi responsables des unités unités
maintenance périodique (4 pour les pour le suivi du
fois/ an) cependant les fiches appareils remplissage des fiches
de vie n’ont pas été remplie (C4E3, C4E41, de vie lors des
suite aux constatations de C6E1, maintenances
cette maintenance (Exemple : C4E23…)
C4E3, C4E41, C6E1,
C4E23…)

Mettre à jour Absence de Réaliser la revue Resp HYD 1er sept

Le plan qualité HYD ne le plan qualité revue périodique des et chef DC 2022
contient pas tous les appareils HYD pour périodique documents de l’unité
de l’unité (C4E41) ajouter tous des sur la fiche FI.046.MAQ
les appareils documents
de l’unité de l’unité
(Ex. : C4E41)
 DIR/ SQ 4/7 LI.026.MAQ – Rév. : 04

Utiliser les Pas de fiche Etablir une fiche de

solutions de vérification des
L’unité HYD dispose d’un standards vérification longueurs ondes de
appareil UV-vis Dr2800 pour disponibles des l’appareil DR 2800 et la
les analyses des métaux et pour le longueurs mettre en œuvre
sels nutritifs dans l’eau. contrôle ondes de
Cependant les analystes n’ont qualité des l’appareil DR
pas utilisé les solutions paramètres 2800
étalons jusqu’à leurs concernés
expiration (étalon Pb, Cd…)
Mettre une Manque de Rappeler à l’équipe les
étiquette sensibilisatio dispositions de la
L’appareil UV-Vis C4E23 ne « HS » sur n sur la gestion des équipements
fonctionne pas depuis 2017 et l’appareil gestion des selon la procédure
ne pas de signe indiquant que C4E23 équipements PO.009.MAQ
l’appareil est hors service conformément selon la
à la procédure procédure
PO.009.MAQ PO.009.MAQ
Chapitre 7 : EXIGENCES RELATIVES AUX PROCESSUS
Division microbiologie Amender le Immédiat
Dans le manuel qualité manuel qualité
version en vigueur (V11) une
erreur s’est traduite en citant
le PT.012.MAQ au lieu du
PT.012.MET.

Division chimie Actualiser la Ouvrir une fiche de TNC Resp 02/09/202

La division de chimie procède fiche de pour traiter ce cas Analyses 2
à l’analyses des HAP, OC et paillasse de contamina
les pesticides et une fiche de paillasses nts
paillasse (FI.026.TOX rev. : 02 HAP, OC et les organiques
du 15/04/2015) a créé pour pesticides
ces analyses, cependant les FI.026.TOX
résultats n’ont jamais été pour prévoir
tracés dans ce document. un tableau
récapitulatif
des résultats
 DIR/ SQ 5/7 LI.026.MAQ – Rév. : 04

L’unité d’hydrochimie a un Ouvrir une fiche de TNC

enregistrement pour le suivi pour traiter ce cas Mr Hamma
du pH et la conductivité de
l’eau ionisée. Des résultats
non conforme ont été
enregistrées et aucune mesure
a été prise (ouverture d’une
Fiche de TNC)
Division microbiologie Manque de Actualiser la fiche de RM/Chef 07/09/202
Le laboratoire a organisé une clarté de calcul de l’incertitude de DM 2
formation sur la déclaration dispositions mesure pour ajouter
de conformité et règle de internes pour une rubrique sur la
décision. Toutefois, la règle le personnel déclaration de la
choisie n’est pas claire pour de la conformité
certain responsable. en plus, microbiologie
elle n’a pas été appliquée sur Sensibiliser le personnel
la réglementation nationale en particulier celui de la
microbiologie sur la
bonne utilisation des
dispositions internes en
termes de la déclaration
de conformité et des
règles de décision

Service Qualité
Suite à l’enquête satisfaction Mettre à jour Ouvrir une fiche de TNC Chef SQ Immédiat
clients, le laboratoire a la fiche de
identifié trois réclamations et traitement de
ils ont été traités la réclamation
conformément à la procédure
PO.015.MAQ. l’une des
réclamations est déclarée non
fondée dans le tableau de
bord des indicateurs sans que
ça soit mentionné dans la
fiche de traitement de la
 DIR/ SQ 6/7 LI.026.MAQ – Rév. : 04

réclamation ou la fiches de
suivi des réclamations Exploiter les résultats
de la formation faite en
Service Qualité août sur la méthode de
L’écart mentionné dans la Corriger ledit résolution des
Fiche de TNC N : 01/22 est bulletin problèmes et le
Chef
mal exprimé et l’action choisi d’analyse traitement de TNC pour
SQ/CQ/
n’a été réalisé. De plus, une meilleure
Resp. BIT
l’analyse des causes n’a pas sensibilisation du
été faite alors que le problème personnel par rapport à
est récurrent. l’ouverture des fiches de
TNC

Ouvrir une nouvelle

fiche de TNC
CHAPITRE 8 : EXIGENCES RELATIVES AU SYSTÈME DE MANAGEMENT
L’application de la procédure de Mettre à jour
maitrise des documents fait les la liste des
défauts suivants : documents
- La liste des documents
n’est pas à jour (Les
Mettre à jour
version des documents
IT.003.MAQ Rev :03 ;
la fiche de
PO.002.MAQ Rev :10 ; revue
PO.010.BAC Rev :8)) périodique des
- Certains documents ont documents
dépassé la date de revue internes Ouvrir une fiche de TNC Immédiat
périodique (IT.002.MAQ
rev.07 du 30/09/2017) Diffuser la
- Une version périmée de la version en
PO.004.MAQ a été trouvée vigueur de la
à la réception procédure
- La fiche de diffusion de PO.004.MAQ au
FI.001.MET Rèv. :05 n’est RR
pas disponible

L’application de la procédure de Mettre à jour Ouvrir une fiche de TNC Immédiat

maitrise des enregistrements fait la liste des
les défauts suivants :
 DIR/ SQ 7/7 LI.026.MAQ – Rév. : 04

- La CQ et Chef CQ ne sont enregistrements

pas déclarés parmi les
personnes autorisées pour
la collecte des fiche de
réclamation
- La liste des
enregistrements n’est pas
à jour

Date de mise en place : 25/08/2022 Visa chefs DCM-SMA et SQ :