Chapitre 2

Assurance de la qualité

25/10/2022 Raoudha ZRIBI KAMMOUN 2022/2023 1

 1. Assurance de la Qualité : Définition

Se donner les moyens d’être sûr …

et de donner confiance au client

« …mise en œuvre d’un ensemble approprié de

dispositions préétablies et systématiques pour donner
confiance en l’obtention de la Qualité … »
25/10/2022 Raoudha ZRIBI KAMMOUN 2022/2023 2
 1. Assurance qualité : Définition

• Garantie formelle d’obtenir la qualité ;

Détecter les problèmes de non qualité et les corriger ;
• L’assurance qualité fixe des objectifs internes et externes ;
• Assurance de la qualité = confiance entre les partenaires ;
• Prévenir les problèmes de non qualité.

25/10/2022 Raoudha ZRIBI KAMMOUN 2022/2023 3

 1. Assurance qualité : Définition

• Garantie formelle d’obtenir la qualité ;

Détecter les problèmes de non qualité et les corriger ;
• L’assurance qualité fixe des objectifs internes et externes ;
• Assurance de la qualité = confiance entre les partenaires ;
• Prévenir les problèmes de non qualité.

25/10/2022 Raoudha ZRIBI KAMMOUN 2022/2023 4

Les principes de base de l’assurance qualité

• Processus standardisés et conformes aux procédures

• Résultats uniformes et conformes aux exigences (spécifications)
• Validation de la cohérence entre les procédures et les résultats
désirés
• Conservation des données pertinentes (ex. activités réalisées,
résultats obtenus)

25/10/2022 Raoudha ZRIBI KAMMOUN 2022/2023 5

 2. De la maîtrise à l’assurance de la qualité
Maîtrise de la qualité
1)Prévoir ce que l ’on va faire
2) Ecrire ce qui a été prévu
3) Faire ce qui a été écrit
4) En conserver la trace
Assurance de la qualité
1)Démontrer que l ’on a respecté les
points précédents par des
enregistrements
2) Vérifier que le système mis en
place est adapté au fonctionnement
réel du laboratoire ou du
département concerné par des audits
3) QQQOCP
4) Apporter les éléments correctifs
si nécessaire

Conformité du produit Confiance dans la conformité

25/10/2022 Raoudha ZRIBI KAMMOUN 2022/2023 6
 3. Notion de « Système de Management de
la Qualité (SMQ) »

• Ensemble des dispositions (organisation - ressources

humaines et matérielles - système d ’informations)
mises en œuvre dans tout l’organisme pour
respecter la politique Qualité, atteindre
les objectifs Qualité et satisfaire
le client par la conformité
des produits aux exigences
(légales ou réglementaires applicables, spécifiées par le client et contractuelles,
ou spécifiées par l ’organisme).

25/10/2022 Raoudha ZRIBI KAMMOUN 2022/2023 7

 3.1. Maîtrise de la documentation
Système documentaire

Ecrire ce Faire ce
Vérifier Se corriger
que l’on que l’on
faits/écrits
fait a écrit

Processus
Maîtrise des documents Audits d’amélioration
continue

25/10/2022 Raoudha ZRIBI KAMMOUN 2022/2023 8

 3.2. Audit
Objectif : Déterminer si le S.M.Q :

* est conforme aux dispositions planifiées et établies

* est respecté et entretenu
* est efficace.

Planifier les audits en fonction des activités , domaines

d’application et résultats d’audits antérieurs, afin de
couvrir convenablement l’ensemble du système.
25/10/2022 Raoudha ZRIBI KAMMOUN 2022/2023 9