Universidad de San Carlos de Guatemala Facultad de Ingeniera Escuela de Ingeniera Qumica

DIAGNSTICO METROLGICO A INSTRUMENTOS DE MEDICIN DE LA PRESIN ARTERIAL (ESFIGMOMANMETROS) UTILIZADOS EN EL HOSPITAL ROOSEVELT, MEDIANTE LA UTILIZACIN DEL PROTOCOLO DE VERIFICACIN RECOMENDACIN OIML R 16-1

Ana Cristina Corzo Manzo

Asesorado Por Ing. Qco. Csar Alfonso Garca Guerra Guatemala, Noviembre de 2005

UNIVERSIDAD DE SAN CARLOS DE GUATEMALA

FACULTAD DE INGENIERA

DIAGNSTICO METROLGICO A INSTRUMENTOS DE MEDICIN DE LA PRESIN ARTERIAL (ESFIGMOMANMETROS) UTILIZADOS EN EL HOSPITAL ROOSEVELT, MEDIANTE LA UTILIZACIN DEL PROTOCOLO DE VERIFICACIN RECOMENDACIN OIML R 16-1

TRABAJO DE GRADUACIN PRESENTADO A JUNTA DIRECTIVA DE LA FACULTAD DE INGENIERA POR ANA CRISTINA CORZO MANZO ASESORADO POR ING. QCO. CSAR ALFONSO GARCA GUERRA AL CONFERRSELE EL TITULO DE INGENIERA QUMICA GUATEMALA, NOVIEMBRE DE 2005

UNIVERSIDAD DE SAN CARLOS DE GUATEMALA FACULTAD DE INGENIERA

NMINA DE JUNTA DIRECTIVA DECANO VOCAL I VOCAL II VOCAL III VOCAL IV VOCAL V SECRETARIA Lic. Amahn Snchez lvarez Ing. Julio David Galicia Celada Br. Kenneth Issur Estrada Ruiz Br. Elisa Yazminda Vides Leiva Inga. Marcia Ivonne Vliz Vargas Ing. Murphy Olympo Paiz Recinos

TRIBUNAL QUE PRACTIC EL EXAMEN GENERAL PRIVADO DECANO EXAMINADOR EXAMINADOR EXAMINADOR SECRETARIA Ing. Murphy Olympo Paiz Recinos Ing. Jos Manuel Tay Oroxm Ing. Estuardo Edmundo Monroy Bentez Ing. Manuel Galvn Estrada Ing. Marcia Ivonne Vliz Vargas

HONORABLE TRIBUNAL EXAMINADOR

Cumpliendo con los preceptos que establece la ley de la Universidad de San Carlos de Guatemala, presento a su consideracin mi trabajo de graduacin titulado:

DIAGNSTICO METROLGICO A INSTRUMENTOS DE MEDICIN DE LA PRESIN ARTERIAL (ESFIGMOMANMETROS) UTILIZADOS EN EL HOSPITAL ROOSEVELT, MEDIANTE LA UTILIZACIN DEL PROTOCOLO DE VERIFICACIN RECOMENDACIN OIML R 16-1,

tema que me fuera asignado por la Direccin de Escuela de Ingeniera Qumica, con fecha Septiembre de 2005.

Ana Cristina Corzo Manzo

AGRADECIMIENTOS

A Dios, por ayudarme a cumplir una de las metas de mi vida y por enviarme a las personas necesarias para la realizacin de este trabajo. A mis padres, Manuel ngel Corzo Gonzlez y Sandra Floricia Manzo de Corzo por apoyarme en todo momento ensendome a ser perseverante en cada etapa de mi vida. Que Dios los bendiga y recompense por todo lo que me han enseado y sembrado en mi vida. A mis Hermanos, Alex, Heber, Luis, Abigail Corzo Manzo por ser un apoyo incondicional, siempre voy a recordar todo lo que han hecho por m. Mejores hermanos no me pudo dar Dios, que l los bendiga y recompense por todo lo que han sembrado en mi vida. A mi novio, Luis Glvez por apoyarme en todo momento y darme nimo para seguir adelante. A mis Lderes, Luis Valdez, Antonieta de Quijivix, Joce Carlos Quijivix, Sergio Rozzotto, Mnica de Prez, Jacobo Prez, por sus sabios consejos y paciencia. A mis amigos, Jos Franco por su apoyo en la realizacin de este trabajo, a todos en general por todos los momentos compartidos. Tambin a los que me ayudaron a realizar las calibraciones en el hospital. A mi asesor, Ing. Qco. Csar Garca por incentivarme a realizar este trabajo de graduacin que fue un aporte social y por ensearme a hacer las cosas con exelencia. Al Hospital Roosevelt, por su apoyo y confianza prestndome sus instalaciones para llevar a cabo este trabajo.

ACTO QUE DEDICO A:

Mi Padre Celestial

Todos mis logros son para la gloria y honra de tu nombre. Manuel ngel Corzo Gonzlez Sandra Floricia Manzo de Corzo

Mis padres

Mis hermanos

Alex Manuel Corzo Manzo Heber Eduardo Corzo Manzo Luis Fernando Corzo Manzo Sandra Abigail Corzo Manzo

Mi novio Mis amigos y compaeros, en especial a

Luis Ren Glvez

Marco Lemus Jose Franco Mauricio De Len Daniel Domnguez Pablo Tezn Gustavo Sol

NDICE GENERAL

NDICE DE ILUSTRACIONES LISTA DE SMBOLOS GLOSARIO RESUMEN OBJETIVOS HIPTESIS INTRODUCCIN 1. METROLOGA 1.1 1.2 La metrologa y sus beneficios Base legal de la metrologa en Guatemala 1.2.1 1.2.2 1.3 1.4 Sistema Interamericano de metrologa Laboratorio nacional de metrologa

V IX XI XVII XIX XXI XXIII 1 3 4 4 4 5 7 8 9 9 9 10 11 11 12 12 13 I

Historia de la metrologa Escalas de medicin 1.4.1 1.4.2 1.4.3 1.4.4 Escalas nominales Las escalas ordinales Las escalas de intervalos iguales Escala de cocientes

1.5 1.6 1.7

Instrumentos de medicin Calibracin Patrn 1.7.1 1.7.2 1.7.3 Patrn primario Patrn de referencia Patrn de trabajo

1.8 1.9 1.10 1.11 1.12

Trazabilidad Precisin Exactitud Estandarizacin Incertidumbre en las mediciones Error Incertidumbre Habilidad del operador Condiciones ambientales Qu no son incertidumbres de medicin? Cmo calcular la incertidumbre de mediciones?

13 13 14 14 15 15 15 16 17 17 18 19 21 22 22 22 22 23 23 23 24 24 24 24 25 27 27 29

1.12.1 1.12.2 1.12.3 1.12.4 1.12.5 1.12.6 1.13 2.

Normas OIML

PRESIN 2.1 Clasificacin de instrumentos de presin 2.1.1 Divisin de los elementos mecnicos Elementos primarios de medida directa Elementos primarios elsticos El Tubo Bourdon 2.1.1.1 2.1.1.2 2.1.1.3

2.1.1.4 El elemento en espiral 2.1.1.5 El diafragma 2.1.1.6 El fuelle 2.1.2 2.1.3 2.1.4 2.2 2.3 2.3.1 2.3.2 El sistema neumtico Los elementos electromecnicos-electrnicos Elemento electrnico Presin arterial Medicin de la presin arterial El mtodo auscultatorio en la esfigmomanometra Condiciones para la medicin de la presin arterial II

2.3.3 3.

Factores en relacin con el equipo de medicin

31 33 33 34 34 37 43 55 57 63 65 67 69 73

ESFIGMOMANMETRO 3.1 3.2 3.3 3.4 Requerimientos metrolgicos para la calibracin de esfigmomanmetros Partes de un esfigmomanmetro Esfigmomanmetro de columna de mercurio Esfigmomanmetro aneroide

4. 5. 6.

METODOLOGA RESULTADOS DISCUSIN DE RESULTADOS

CONCLUSIONES RECOMENDACIONES BIBLIOGRAFA ELECTRNICA ANEXOS APNDICE

III

IV

NDICE DE ILUSTRACIONES

FOTOGRAFAS Y FIGURAS

1. Calibracin de un esfigmomanmetro de columna de mercurio 2. Calibracin de un esfigmomanmetro aneroide con rodos 3. Calibracin de un esfigmomanmetro aneroide manual 4. Escala de un esfigmomanmetro aneroide segn Recomendacin OIML R 16-1 5. Diagrama de operaciones de la realizacin del proyecto 6. Grfica nominal de evaluacin estimada para calibracin de un esfigmomanmetro 7. Gua del procedimiento de ensayo de calibracin de esfigmomanmetros mecnicos no invasivos mediante el cumplimiento de Recomendacin OIML R 16-1 8. Diagrama de flujo de los componentes del sistema neumtico de un esfigmomanmetro con una salida 9. Diagrama de flujo de los componentes del sistema neumtico de un esfigmomanmetro con dos salidas 10. Limpieza de mercurio utilizado en baumanmetros 11. Limpieza de mercurio utilizado en baumanmetros 12. Capacitacin de persona del rea de mantenimiento 80 88 88 89 79 73 51 39 43 35 37 38

VI

TABLAS

I. Datos para verificacin B.2 segn normas OIML R 16-1 II. Datos para verificacin B.5 y B.7 segn normas OIML R 16-1 III. Clculos para el anlisis de mnimos cuadrados IV. Clculos para el anlisis de mnimos cuadrados V. Datos de certificado de calibracin VI. Esfigmomanmetros con sus respectivos interceptos (b) y pendientes (m) VII. Cronograma de actividades VIII. Inventario de esfigmomanmetros distribuidos en las distintas reas del Hospital Roosevelt IX. Esfigmomanmetros encontrados en aptitud de uso despus de realizada la calibracin en el hospital X. Test de resultados para verificacin para un MPA segn Recomendacin OIML R 16-1

46 46 48 48 53 55 78 83 85 87

VII

VIII

LISTA DE SMBOLOS

b HR C % KPa m min mm de Hg MPA PA Pa s PP

Intercepto de la recta Humedad relativa Grados centgrados Porcentaje Kilopascales Pendiente de la recta Minutos Milmetros de mercurio Medidor de presin arterial Presin respuesta del aparato a calibrar Pascales Segundos Presin nominal del patrn

IX

GLOSARIO

Baumanmetro

Instrumento de medicin directa de la presin de oclusin, instalado en el sistema neumtico; llamado tambin esfigmomanmetro.

Brazalete

Cobertor en el que envuelve a la vejiga de neopreno y que juntos envuelven el miembro del paciente, para desarrollar la oclusin sangunea.

Certificados de Calibracin

Es el documento legal que hace constar que un instrumento o equipo ya fue calibrado y que por lo tanto proporcionar valores confiables.

Condiciones Ambientales

Condiciones de presin y temperatura del entorno que pueden afectar el resultado de una medicin.

Conectores

Dispositivos de plstico o de metal que sirven para realizar uniones con los tubos de la vejiga y el manmetro del medidor de presin arterial.

XI

Diagnstico Metrolgico

Es el conjunto de verificacin o validacin que se realiza a un instrumento de medicin para establecer que se encuentran en condiciones de aptitud, en caso contrario, el instrumento no debe estar en condicin de uso.

Fiabilidad

Es la confianza que se tiene en los datos que proporciona un instrumento de medicin.

Histresis

Es la diferencia en las lecturas de presin medidas en la secuencia de descompresin respecto a los realizados a compresin.

Intercepto

Componente de la ecuacin de la recta que corresponde a la interseccin con los ejes de coordenadas (Y).

Manmetro

Instrumento que sirve para medir presiones, sus unidades pueden ser medidas en distintas unidades de medicin, en la medicin de presin arterial se utilizan mm de Hg.

Mantenimiento Correctivo Mantenimiento Predictivo

Conjunto de procedimientos utilizados para reparar maquinaria o equipo ya deteriorado. Consiste en el monitoreo continuo de mquinas y equipos con el propsito de detectar y evaluar Cualquier falla. XII pequea variacin en su funcionamiento, antes de que se produzca una

Mantenimiento Preventivo

Inspeccin peridica de mquinas y equipos para evaluar su estado de funcionamiento e Identificar fallas, adems de prevenir y poner en condiciones el equipo para su ptimo funcionamiento, limpieza, lubricacin y ajuste.

Medida de compresin

Es el conjunto de medicin de presiones que se miden desde 0 hasta 300 mm de mercurio, son los valores que se utilizan en la calibracin de esfigmomanmetros.

Medicin de descompresin

Es el conjunto de medicin de presiones que se miden desde 300 hasta 0 mm de mercurio, son los valores que se utilizan en la calibracin de esfigmomanmetros.

Mtodo auscultatorio

Tcnica por el que los sonidos conocidos como Korotkoff son escuchados fuera de la arteria ocluda, la presin de oclusin es liberada lentamente. El tono de los sonidos coinciden con la aparicin de la presin sistlica y la desaparicin de los sonidos con la presin diastlica en el paciente.

Mtodo estadstico de mnimos cuadrados

Es una tcnica

de evaluacin matemtica

probabilstica, para establecer una ecuacin lineal y no lineal de correlacin a partir de valores medidos.

XIII

Pendiente

Componente de la ecuacin de una recta (m) cuyo valor da la proporcin de variacin entre la variable independiente, presiones patrn, respecto a valores de la variable dependiente, presiones del aparato a medir.

Perilla

Dispositivo flexible de neopreno- que se utiliza para inyectar el fludo de aire que circular en el sistema neumtico del esfigmomanmetro.

Presin Diastlica

Es la fuerza del flujo sanguneo dentro de los vasos cuando el corazn descansa entre un latido y otro.

Presin Sistlica

Se refiere a la presin que existe en las arterias cuando late el corazn.

Sistema Neumtico

De un medidor de presin arterial, incluye todo el sistema de medicin de la presin arterial constituida conectores, manmetro. por tubos de conduccin, vlvulas, transductor, mbolo y

Tolerancia

Son los lmites de aceptacin que se han elegido para un proceso o un producto.

Tubos conductores

Tubos adaptables de neopreno- utilizados para comunicar los componentes del MPA entre s.

XIV

Vlvula de entrada

Vlvula metlica- que controla -check valve- la retencin del fludo de aire en el sistema neumtico durante la medida de la presin arterial.

Vlvula de control

Vlvula metlica- que regula la direccin del fludo hacia los componentes del medidor de presin arterial a la descarga del fludo de aire rpido, para drenar el sistema neumtico.

Vejiga

Componente paciente.

inflable

de

neopreno-

que

Desarrolla la oclusin del fludo sanguneo en el

XV

XVI

RESUMEN

El trabajo de graduacin realizado consisti en

el diagnstico

metrolgico a esfigmomanmetros en el Hospital Roosevelt, utilizando el protocolo de verificacin de medidores de presin arterial no invasivos de la recomendacin OIML R 16-1 edicin 2002. Inicialmente en el Hospital Roosevelt fueron encontrados 30 (57%) esfigmomanmetros fuera de uso encontrndose daados o en mal estado- y, en uso 23 (43%). El diagnstico metrolgico realizado consisti en un plan de mantenimientos correctivo, preventivo y, una posterior a los MPA aneroides como de columna de mercurio. Como consecuencia del diagnstico metrolgico fueron rescatados 17 MPA que se encontraban en mal estado y fuera de uso, dejando en funcionamiento un total de 38 (72%) esfigmomanmetros en las diferentes reas del hospital. El mtodo utilizado para el diagnstico final de los esfigmomanmetros fue el mtodo probabilstico de mnimos cuadrados, analizando su pendiente -m- e intercepto b-; indicando que cada MPA dejado en funcionamiento se encuentra dentro de los rangos de presin permitidos segn recomendacin OIML R 16-1. Con este trabajo, se ha realizado un aporte de carcter social, puesto que, actualmente, los hospitales nacionales, en Guatemala, carecen de un programa de verificacin metrolgica legal que pueda garantizar la exactitud de la medicin de presin arterial en el diagnstico primario en pacientes que solicitan asistencia mdica. calibracin

XVII

XVIII

OBJETIVOS

General Realizar el diagnstico metrolgico a las unidades de medicin de presin arterial esfigmomanmetros- de las diferentes reas y secciones que integran el Hospital Roosevelt. Especficos 1. Realizar medicin. 2. Calibrar cada una de las unidades basadas en la recomendacin OIML R 16-1 edicin 2002 para verificacin de los medidores de presin arterial. 3. Habilitar un esfigmomanmetro de columna de Hg como patrn interno para implementar el programa de calibracin y trazabilidad. 4. Realizar la evaluacin estadstica con los resultados obtenidos al calcular la incertidumbre de los componentes en la regresin lineal de datos de calibracin. 5. Elaborar los certificados de calibracin de cada una de las unidades de medicin de presin arterial aptas. XIX el mantenimiento preventivo y correctivo a cada

esfigmomanmetro para realizar una evaluacin de la aptitud de

6. Capacitar a un miembro del Departamento de Mantenimiento del Hospital Roosevelt para continuar con el programa de trazabilidad de los esfigmomanmetros.

XX

HIPTESIS

Es posible realizar un diagnstico metrolgico que permita establecer la condicin real de aptitud de los equipos de medicin de la presin arterial del Hospital Roosevelt, mediante el procedimiento respectivo de verificacin segn la Recomendacin OIML R 16-1.

HIPTESIS ESTADSTICAS h.1 la Es posible evaluar la incertidumbre para la pendiente e intercepto de regresin lineal de mnimos cuadrados en la calibracin de

baumanmetros, tanto aneroides como de columna de mercurio. Se puede determinar el grado de histresis -diferencia de presionesentre las mediciones de presin a compresin y descompresin.

h.0

No es posible evaluar la incertidumbre para la pendiente e intercepto

de la regresin lineal de mnimos cuadrados en la calibracin de baumanmetros, tanto aneroides como de columna de mercurio. No se puede determinar el grado de histresis -diferencia de presiones- entre las mediciones de presin a compresin y descompresin.

XXI

XXII

INTRODUCCIN

El presente trabajo de graduacin consiste en el desarrollo de un diagnstico metrolgico a los instrumentos de medicin de presin arterial -esfigmomanmetros- mediante los mantenimientos correctivo, preventivo y su respectiva calibracin. Los instrumentos mencionados se encuentran ubicados en las diferentes reas del Hospital Roosevelt, a los que se les aplic un programa de induccin para los mantenimientos antes mencionados. El primero consisti en la reparacin de los instrumentos ya deteriorados, mientras que el segundo en la evaluacin de su estado, funcionamiento e identificacin de fallas y puesta en condiciones para su ptimo funcionamiento. Fue realizado, tambin, el diseo de formatos para calibracin de donde se obtuvieron datos para el registro, utilizando un programa de para el mnimos cuadrados para calcular la incertidumbre de cada instrumento. Posteriormente, se emiti el respectivo certificado para cada esfigmomanmetro. El programa de induccin en el hospital fue implementado mediante la capacitacin de consisti en una persona del Departamento de Mantenimiento y la descripcin e instruccin de la calibracin y los establecimiento de aptitud de uso y el inicio del programa de trazabilidad

mantenimientos antes mencionados a los esfigmomanmetros. Es posible realizar un plan de calibracin interno mediante un patrn de medicin seleccionado dentro de los esfigmomanmetros calibrados; con el propsito de implementar el programa de mejoramiento continuo de la calidad.

XXIII

La metrologa segn su campo de aplicacin se divide en: metrologa cientfica, metrologa industrial y metrologa legal. Este proyecto se enfoc en la aplicacin de la metrologa legal cuyo objetivo final es el de mejorar y garantizar la calidad de productos y servicios, en este caso, aplicado al rea de salud. El Estado se basa en el uso de la metrologa legal, delegando su ejecucin inclusive manos de instituciones tal como las universidades para la verificacin de las especificaciones del fabricante o el comerciante. De esa forma, se confirma el cumplimiento de los requerimientos tcnicos y jurdicos que han sido reglamentados y que garantizan la exactitud al consumidor final de los bienes y servicios ofertados. Actualmente, en Guatemala, no se ha aplicado la metrologa legal al rea de salud para verificar el cumplimiento de los requerimientos de normas acorde a los instrumentos de medicin de los diferentes parmetros de referencia en el diagnstico clnico primario, tal como: peso, presin, volumen, temperatura, etc. En el mbito de salud es muy importante que los instrumentos de medicin se encuentren bien calibrados y que proporcionen datos verdicos, ya que, el resultado repercutir en la salud de personas; por ello, fue del Hospital propuesto el realizar el presente proyecto de calibracin, mantenimiento preventivo y correctivo a los medidores de presin arterial Roosevelt. Este trabajo de graduacin, constituye parte del proyecto de mejoramiento de los servicios de salud estatales a travs del Proyecto y -CHINA/CTECAP/SENACYT, 08-2004- que tiene bajo su responsabilidad el Ing. Q. Csar Alfonso Garca G. delegado titular por el CII/USAC asesor en la realizacin del mismo. presidente de la comisin de la calidad del CONCYT, quien funge como

XXIV

1.

METROLOGA

La metrologa es la ciencia de la medicin que constituye una parte esencial y en muchos casos crtica, de la infraestructura de todos los sistemas de calidad. La metrologa, en resumen, es un conjunto de actividades cuyo objetivo final es el de mejorar y garantizar la calidad de productos y servicios, destinada a:

Facilitar el intercambio y el comercio internacional - incrementar la confianza en el comercio y facilitar la competitividad en el mercado mundial;

Proporcionar proteccin a los consumidores Proteger a los consumidores de fraudes derivados de mediciones incorrectas; Respaldar el control de calidad estimular la calidad de los productos agrcolas, mineros e industriales; Asegurar el control de la seguridad en la industria y la sociedad Prevenir accidentes ocasionados por explosiones, radiacin, etc.; Respaldar la proteccin de la salud, protegiendo contra daos causados por mediciones y dosis incorrectas; La metrologa segn su campo de aplicacin se divide en: metrologa

cientfica, metrologa industrial y metrologa legal. Cada una de estas ramas tiene una funcin especial de apoyo a los diferentes sectores de la sociedad.

La metrologa cientfica define, mantiene y crea unidades de medida. La metrologa industrial es aquella que se relaciona con la industria y el comercio. Esta persigue promover la competitividad a travs de la permanente mejora de las mediciones que inciden en la calidad del producto.

La metrologa legal, es la que realiza el Estado para verificar que lo indicado por el fabricante, el comerciante o la institucin que proporciona un servicio cumple con los requerimientos tcnicos y jurdicos que han sido reglamentados y que garantizan la exactitud al consumidor final de los bienes ofertados o de los aparatos utilizados en la medicin. Comentario especial a la definicin de metrologa legal en referencia a

los servicios de salud es definida como: la que realiza el Estado para verificar que lo indicado por el fabricante o el comerciante de instrumentos de medicin dedicados al diagnstico y monitoreo cumplen con los requerimientos tcnicos y jurdicos que han sido reglamentados. De la misma manera aquellas instituciones y entes personales mdicos y paramdicos que utilizan instrumentos de medicin para el diagnstico primario y tratamiento de pacientes deben garantizar la exactitud de los mismos.

1.1

La metrologa y sus beneficios

Al momento de hacer uso adecuado de la metrologa en el rea de salud resulta ser de provecho para los mdicos, la persona que manipula los equipos as como para los usuarios (pacientes); ya que el buen estado de los mismos proporciona un diagnstico verdico del estado de los pacientes. Actualmente existe las mediciones carencia en Guatemala del uso de la ciencia de en lo que respecta a hospitales pblicos, privados y toda

clase de entidad de salud; para poder mantener en condiciones aptas los aparatos de medicin de presin, masa, volumen, temperatura, etc., y todo lo relacionado principalmente en diagnstico clnico primario de los pacientes. Por ello las autoridades de las entidades en mencin deben preocuparse por la calibracin y certificacin de los equipos utilizados . Al momento de realizar medicin de la presin arterial por medio de los esfigmomanmetros, repetibilidad. Las nuevas exigencias metrolgicas a nivel mundial por parte de los consumidores y de los servicios de calidad han creado varias entidades que rigen por medio de sus Normas la uniformidad y calidad del proceso de medicin como de fabricacin de equipos. Por ello la metrologa ha tomado auge en los ltimos aos por medio de los Tratados de Libre Comercio (TLC) y las exigencias de calidad cada vez se ponen ms rigurosas. De acuerdo a estas exigencias en el presente trabajo de graduacin se har uso de la Norma Internacional OIML R16-1 la cual se refiere a los medidores de presin arterial o esfigmomanmetros mecnicos no invasivos. Lo cual ser de gran ayuda al Hospital Roosevelt, lugar elegido para la realizacin del proyecto; ya que este carece de la unidad interna de apoyo tcnico en donde se realicen calibraciones y certificaciones para los aparatos en mencin. 3 los datos de sta deberan ser los mismos en cualquier esfigmomanmetro y cualquier parte del mundo, por su fiabilidad y

Base legal de la metrologa en Guatemala El Centro Nacional de Metrologa en Guatemala fue establecido por el Acuerdo Gubernativo 57-2003 del 7 de marzo del ao 2003, que modifica el Artculo 11 del Acuerdo Gubernativo 182-2000 del 12 de mayo de 2000, como una unidad de la Direccin del Sistema Nacional de Calidad, conformado por el Laboratorio Nacional de Metrologa Ministerio de Economa y Desarrollo. y la Unidad de Inspeccin y Verificacin en materia de metrologa legal que corresponde al

1.2.1

Sistema Interamericano de Metrologa Metrologa de Guatemala es miembro del

El Centro Nacional de

Sistema Interamericano de Metrologa - SIM en la Sub-regin CAMET la cual est integrada por El Salvador, Honduras, Nicaragua, Costa Rica, Panam, Belice y Guatemala. El cual fue creado para promover la cooperacin internacional, particularmente la Interamericana y regional en metrologa. Todos los pases participantes son miembros de la Organizacin de Estados Americanos. El SIM- esta organizado por cinco sub regiones, NORAMET, CARIMET, CAMET, ANDIMET y SURAMET

1.2.2

Laboratorio Nacional de Metrologa

El Laboratorio Nacional de Metrologa en Guatemala se encuentra ubicado en el interior de la Direccin General de Energa del Ministerio de Energa y Minas, 24 Calle 21-12, Zona 12. Inici la prestacin de servicios el 16 de agosto de 2,001 en las magnitudes masa gruesa, masa fina termometra. 4 y

1.3

Historia de la metrologa

Desde pocas antiguas el hombre ha visto la necesidad de crear medidas que satisfagan las exigencias de sus desempeos diarios incluyendo en ello el intercambio comercial y por consiguiente ha inventado formas de entenderse con los dems, con fines de supervivencia. Surgiendo as las primeras unidades de tipo antropolgico. Con el tiempo se observ que este tipo de medidas eran muy variables necesitando unificarlas mediante unidades de medida patrn materializadas, las cuales fueron conservadas cuidadosamente como elementos de referencia para dilucidar cualquier diferencia e incluso en algunos pueblos se consideraron como joyas pblicas, que se fueron desarrollando en la bsqueda de una medida estable y universalmente reproducible; es as como nacieron los primeros conceptos que sirvieron de base a la metrologa. El inicio de la metrologa como se conoce en la actualidad, surge despus de la revolucin francesa con el decreto por parte de la Asamblea Nacional Francesa, en donde se instituye su sistema nacional de pesas y medidas con la nomenclatura de sus unidades, los mltiplos y submltiplos. Un hecho de crucial importancia en la historia del desarrollo de las unidades de medida fue el establecimiento del Sistema Mtrico. En 1790 el gobierno francs orden a la directiva de la Academia Francesa de ciencias estudiar y proponer un sistema nico de pesas y medidas para reemplazar todos los sistemas existentes. Los cientficos franceses decidieron como Primer Principio que un sistema universal de pesas y medidas no debera depender de patrones hechos por el hombre, sino basarse en medidas permanentes provistas por la naturaleza. Por consiguiente, se escogi como unidad de longitud al metro, definindolo como la diezmillonsima parte de la distancia desde el polo al ecuador a lo largo del meridiano que pasa a travs de Pars. 5

Como unidad de masa escogieron la masa de un centmetro cbico de agua destilada a 4 C, a la presin atmosfrica normal (760 mm Hg.) y le dieron el nombre de gramo. Para la tercera unidad, la unidad de tiempo, decidieron emplear el segundo tradicional definindolo como 1/86400 del da solar medio. Como Segundo Principio decidieron que todas las otras unidades se deberan derivar de las tres unidades fundamentales; longitud, masa y tiempo. El Tercer Principio indicaba que los mltiplos y submltiplos de las unidades bsicas fueran en el sistema decimal, diseando el sistema de prefijos en uso hoy en da. Las propuestas de la Academia Francesa fueron aprobadas e introducidas como el Sistema Mtrico de Unidades de Francia en 1795. El sistema mtrico despert considerable inters en otras partes del mundo; y finalmente en 1875, 17 pases firmaron la llamada Convencin del Metro, adoptando legalmente el sistema mtrico de unidades. Sin embargo, aunque Gran Bretaa y Estados Unidos, firmaron la convencin, reconocieron su legalidad nicamente en transacciones internacionales y no aceptaron el sistema mtrico para uso domstico. Con el transcurso del tiempo se desarrollaron otros sistemas de unidades como fueron, el sistema CGS (centmetro-gramo-segundo) o sistema absoluto de unidades, utilizado por los fsicos de todo el mundo y el sistema giorgio conocido como el sistema MKSA de unidades (metrokilogramo-segundo-ampere). Finalmente, fue en 1960 que la Dcimo Primera Conferencia General de Pesas y Medidas cre, con la resolucin 12, el Sistema Internacional de Unidades (SI), basado en el metro, el kilogramo, el segundo, el ampere, el kelvin y la candela y el mol. En este Sistema (SI) las unidades de medida se dividen en tres grupos: 6

1) las unidades fundamentales que son aquellas que no se componen de otras unidades; 2) las unidades complementarias que son las que no se derivan de una magnitud fsica pero son necesarias para su comprensin; y, 3) las unidades derivadas que son todas las que se componen de dos o ms unidades fundamentales. De lo expuesto se comprende la importancia que tiene conocer los diferentes aspectos relacionados con el uso correcto del SI para expresar los resultados obtenidos en las mediciones de las diversas magnitudes fsicas. Debido a la importancia que este tiene, el 27 de diciembre de 1982, por Acuerdo Gubernativo 294-82, entra en vigencia para Guatemala, al ser publicada en el Diario Oficial la Norma Obligatoria COGUANOR NGO 4010 Sistema Internacional de Unidades, que establece el uso obligatorio del mismo y su aplicacin en todo el territorio nacional.

1.4

Escalas de Medicin

La idea de medicin, es intrnsicamente comparativa. Medir algo, en el caso ms sencillo, es determinar cuantas veces una cierta unidad o patrn de medida, cabe en el objeto a medir. Medir es un concepto complejo implica realizar una serie de operaciones que no tienen lugar en el caso de variables como el peso o la longitud; ser necesario definir las dimensiones que integran la variable, encontrar indicadores diversos que la reflejen y construir luego una escala apropiada para el caso. Una escala puede concebirse como un continuo de valores ordenados correlativamente que admite un punto inicial (ejemplo cero) y otro final. 7

Para que una escala pueda considerarse como capaz de aportar informacin objetiva debe reunir los dos siguiente requisitos bsicos: a. Confiabilidad: se refiere a la consistencia interior de la misma, a su capacidad para discriminar en forma constante entre un valor y otro.Cabe confiar en una escala anotan Goode y Hatt- cuando produzca constantemente los mismos resultados al aplicarla a una misma muestra, es decir, cuando siempre los mismos objetos aparezcan valorados en la misma forma. b. Validez: indica la capacidad de la escala para medir las cualidades para las cuales ha sido construida y no otras parecidas. Una escala confusa no puede tener validez, lo mismo que en una escala que est midiendo, a la vez e indiscriminadamente, distintas variables superpuestas. Una escala tiene validez cuando verdaderamente mide lo que afirma medir. Existen diferentes tipos de escalas que se distinguen de acuerdo a la rigurosidad con que han sido construidas y al propio comportamiento de las variables que miden. Se acostumbra a clasificarlas en cuatro tipos generales que son los siguientes: escalas nominales, ordinales, de intervalos iguales y de cocientes o razones.

1.4.1

Escalas nominales

Son aquellas en que slo se manifiesta una equivalencia de categoras entre los diferentes puntos que asume la variable. Es como una simple lista de las diferentes posiciones que pueda adoptar la variable, pero sin que en ella se defina ningn tipo de orden o de relacin.

1.4.2

Las escalas ordinales

Distinguen los diferentes valores de la variable jerarquizndolos simplemente de acuerdo a un rango. Establecen que existe una graduacin entre uno y otro valor de la escala, de tal modo que cualquiera de ellos es mayor que el precedente y menor que el que le sigue a continuacin. Sin embargo la distancia entre un valor y otro no queda definida sino que es indeterminada. En otras palabras, tales escalas nos esclarecen solamente el rango que las distintas posiciones guardan entre s. 1.4.3 Las escalas de intervalos iguales

Tienen las caractersticas de que la distancia entre sus intervalos est claramente determinada y que estos son iguales entre s, para este caso (mm de Hg). 1.4.4 Escala de cocientes

Llamadas tambin de razones, en ellas se conservan todas las propiedades de los casos anteriores pero adems se aade la existencia de un valor cero real, con lo que se hacen posibles ciertas operaciones matemticas, tales como la obtencin de proporciones y cocientes. Esto quiere decir que un valor de 20 en una escala de este tipo es el doble de un valor de 10, o de las dos terceras partes de un valor de 30.

1.5

Instrumentos de Medicin

Un instrumento de recoleccin de datos es, en principio, cualquier recurso de que se vale el investigador para acercarse a los fenmenos y extraer de ellos informacin; para este caso el instrumento de medicin ser el esfigmomanmetro (medidor de presin arterial), de columna de mercurio como aneroide. La forma del instrumento se refiere al tipo de aproximacin que establecemos con lo emprico, a las tcnicas que utilizamos para esta tarea. Si en una investigacin los instrumentos son defectuosos se producirn, inevitablemente, algunas de las dificultades siguientes: o bien los datos recogidos no servirn para satisfacer los interrogantes iniciales o bien se podrn obtener los datos que necesitamos, o vendrn falseados, distorsionados, porque el instrumento no se adecua al tipo de hechos en estudio. En ambos casos habr, seguramente, uno o varios errores en las etapas anteriores del proceso de investigacin. Ser entonces necesario volver hacia atrs y revisar las diferentes tareas realizadas, hasta alcanzar una mejor aproximacin al problema. Para evitar datos insatisfactorios en el trabajo de calibracin de los

esfigmomanmetros a realizar en el Hospital Roosvelt, primeramente se proceder a la limpieza y compostura de los instrumentos de medicin antes mencionados, as se verificar que todo el sistema funcione de forma adecuada y seguidamente se proceder a la calibracin y recoleccin de datos.

10

1.6

Calibracin

Conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones especficas, la relacin entre los valores de una magnitud indicados por un instrumento o sistema de medicin, o los valores representados por una medida materializada y los valores correspondientes de la magnitud, realizados con los patrones. El objeto de la calibracin es eliminar o minimizar el error sistemtico en un sistema de medida. La calibracin de los instrumentos de medicin para un Hospital debera ser uno de los factores principales de preocupacin por parte de las autoridades de los mismos y utilizar un patrn adecuado para poder realizar dicha actividad con frecuencia, segn el caso del instrumento cumpliendo con las necesidades de calibracin del mismo.

1.7

Patrn

Medida materializada, instrumento de medicin, material de referencia o sistema de medicin destinado a definir, realizar, conversar o reproducir una unidad o uno o varios valores de una magnitud, para que sirvan de referencia. Es poltica de los laboratorios de Metrologa, asegurar sin excepcin, que los patrones de referencia, patrones de trabajo e instrumentos patrn y de medicin, se mantengan siempre calibrados y trazables a patrones nacionales los cuales ya han sido certificados. Pese a los esfuerzos de medir la presin arterial, la cuantificacin de la tensin arterial sigue siendo inexacta e imprecisa, ya que se modifica al intentar medirla.

11

Por lo que se refiere a calidad, baste decir que sus atributos pueden referirse a: la precisin, la exactitud, la estandarizacin y su valor relativo de comparabilidad. Para la calibracin de los esfigmomanmetros del Hospital Roosevelt la actividad se realizar con un patrn adecuado de presin el patrn ONNEKEN tipo OM-HM 621S. Con este se podrn calibrar esfigmomanmetros tanto de columna de mercurio como aneroides siguiendo la Recomendacin OIML R16-1 edicin 2002, realizndolo con diferentes rangos y puntos de presin, todo ello en unidades de medicin mm de mercurio.

1.7.1

Patrn primario

Patrn que es designado o ampliamente reconocido como poseedor de las ms altas cualidades metrolgicas y cuyo valor se acepta sin referirse a otros patrones de la misma magnitud. El concepto de patrn primario es vlido tanto para las magnitudes bsicas como para las derivadas.

1.7.2

Patrn de referencia

Patrn, en general, de la ms alta calidad metrolgica disponible en un lugar dado o en una organizacin determinada, del cual se derivan las mediciones efectuadas en dicho lugar. Para este caso el patrn de presin que se utiliza ha sido certificado en Suiza en el SCS, encuentran en anexos. 12 es el descrito en la parte de metodologa cuyas caractersticas y certificado de calibracin se

1.7.3

Patrn de trabajo

Patrn que se utiliza corrientemente para calibrar o controlar medidas materializadas, instrumentos de medicin o materiales de referencia. Notas: 1. Un patrn de trabajo es habitualmente calibrado con un patrn de referencia. 2. Un patrn de trabajo utilizado corrientemente para asegurar que las medidas estn realizadas correctamente se denomina patrn de control.

1.8

Trazabilidad Propiedad del resultado de una medicin o de un patrn tal que

pueda relacionarse con referencias determinadas, generalmente a patrones nacionales o internacionales, por medio de una cadena ininterrumpida de comparaciones, teniendo todas las incertidumbres determinadas. 1.9 Precisin Se refiere a las unidades de la escala que mide, a ms fino ms preciso. Ejemplo la lectura se hace en milmetros y la prctica no requiere mayor precisin que 2 mm de mercurio. El esfigmomanmetro de mercurio es el estndar de referencia. Dada la necesidad de redondear, el ltimo dgito de la lectura es obligadamente por pares, 5 10. La mayor precisin se alcanza redondeando a 2 mm Hg.

13

1.10

Exactitud

Se refiere a la posibilidad de acertar a lo real o verdadero. Dado que los niveles de presin arterial siempre estn cambiando, sea por la contraccin sistlica del corazn, por cambios en las resistencias perifricas, especialmente de la circulacin pulmonar, con los movimientos respiratorios, o durante el ejercicio, la digestin, el dolor, el coito y otras funciones fisiolgicas, el nivel habitual se considera de varios momentos medidos y calculando su promedio, por lo tanto a ms lecturas ms exactitud. Repitiendo las lecturas ms veces, mayor probabilidad habr de aproximarse al valor verdadero. La exactitud es revelada por la tendencia central de las mediciones.

1.11

Estandarizacin

Consiste en aplicar rigor a la metodologa para procurar las mismas circunstancias en cada medicin efectuada; lo ideal es que slo vare el tiempo. Con este procedimiento se cancela el efecto de variabilidad de la medicin, que introduce la imperfeccin del mtodo. Los errores sistemticos de diversas fuentes (tambin llamados tropiezos del proceso de medicin) no se nulifican pero su valor se cancela, al hacerlo siempre del mismo modo, uniformemente. Los errores que afectan la lectura proceden de tres fuentes: el observado, el instrumento, el observador. La comparabilidad del mtodo se refiere al atributo de calidad que adquiere el resultado de la medicin si sta se hizo con el mtodo estndar. El valor puede ser comparado con cifras obtenidas por el mismo mtodo.

14

1.12

Incertidumbre en las mediciones

La incertidumbre de una medicin est asociada generalmente a su calidad. Es la duda que existe respecto del resultado de dicha medicin. hechas, que los Se puede pensar que las reglas graduadas estn bien

manmetros deben ser veraces y dar resultados correctos. Sin embargo en toda medicin, an en las ms cuidadosas, existe siempre un margen de duda. Expresin de la incertidumbre de medicin Dado que existe siempre un margen de duda en cualquier medicin, se debe conocer cun grande es ese margen. Por esto es que se necesitan dos nmeros para cuantificar una incertidumbre. Uno es el ancho de ese margen, llamado intervalo, el otro es el nivel de confianza que establece cuan seguro est el valor verdadero y que cae dentro de ese margen. Es importante diferenciar los trminos error e incertidumbre. 1.12.1 Error

Es la diferencia entre el valor medido y el valor convencionalmente verdadero, del objeto que se est midiendo. 1.12.2 Incertidumbre Es la cuantificacin de la duda que se tiene sobre el resultado de la medicin. Cuando sea posible se trata de corregir los errores conocidos por ejemplo, aplicando las correcciones indicadas en los certificados de calibracin. 15

Cualquier error que no se conozca su valor es una fuente de la incertidumbre De dnde provienen los errores y las incertidumbres?, muchas cosas pueden influir en una medicin, las causas pueden ser visibles o invisibles. Como las mediciones reales no se hacen en condiciones perfectas, los errores y las incertidumbres puede provenir de: El instrumento de medicin, los instrumentos pueden tener errores como una tendencia a dar resultados mayores o menores, cambios por envejecimiento, desgastes u otras derivas, mala repetibilidad, ruido en los instrumentos elctricos y muchos otros problemas funcionales. El proceso de medicin, la medicin en s misma puede ser difcil de hacer. Incertidumbres importadas, la calibracin de los instrumentos tienen incertidumbres, que contribuyen a la incertidumbre de la medicin que se hace con ellos.

1.12.3 Habilidad del operador Algunas mediciones dependen mucho de la habilidad y juicio el

operador. Una persona puede ser mejor que otra en el trabajo delicado de ajustar un instrumento u obtener visualmente una lectura fina. El uso de un instrumento, tal como un cronmetro, depende del tiempo de reaccin de cada operador. Pero los errores groseros son de una naturaleza diferente y no deben tomarse en cuenta como incertidumbres. El alineamiento visual es una cualidad del operador.

16

1.12.4 Condiciones ambientales La temperatura, presin atmosfrica, humedad ambiente y otras condiciones pueden afectar al instrumento de medida o al objeto que se mide. Cuando el valor y efecto de un error es conocido, por ejemplo el indicado en el certificado de calibracin, se puede aplicar una correccin al resultado de la medicin. Pero, en general, las incertidumbres provenientes de las distintas fuentes, deben considerase como factores individuales que contribuyen a la incertidumbre combinada de las mediciones.

1.12.5 Qu no son incertidumbres de medicin? Las equivocaciones que cometen los operadores no son

incertidumbres de medicin, son errores groseros. Ellas no deben tomarse en cuenta para calcular las incertidumbres. Deben evitarse trabajando cuidadosamente y mediante la aplicacin de los controles adecuados. Las tolerancias no son incertidumbres. Ellas son los lmites de aceptacin que se han elegido para un proceso o un producto. Las especificaciones no son incertidumbres. Una especificacin indica lo que espera de un producto. Las especificaciones pueden tener un alcance amplio, incluso cualidades no tcnicas, como el aspecto. Los errores no son incertidumbres, aunque en el pasado se tomaban como equivalentes, en frases tales como anlisis de error. El anlisis estadstico no es lo mismo que el anlisis de la incertidumbre. La estadstica puede usarse para establecer un sinnmero de conclusiones que no tienen que ser acerca de incertidumbres. El anlisis de la incertidumbre solamente utiliza una parte de la estadstica.

17

1.12.6 mediciones?

Cmo calcular la incertidumbre de las

Para calcular la incertidumbre de las mediciones se debe identificar primero las fuentes de las incertidumbres. Luego estimar la influencia de cada una de esas fuentes de incertidumbre. Finalmente se deben combinar las incertidumbres individuales para obtener la incertidumbre global, llamada incertidumbre combinada. Existen reglas claras para establecer los factores de influencia y combinarlos. Las dos formas de estimar las incertidumbres: Independientemente de las fuentes de las incertidumbres, hay dosaproximaciones para estimarlas: estimaciones del tipo A y del tipo B. En la mayora de los casos se necesitan las evaluaciones de los dos tipos. Evaluaciones tipo A, la estimacin de la incertidumbre se hace utilizando mtodos estadsticos, normalmente a partir de mediciones repetidas. Evaluaciones tipo B, la estimacin de la incertidumbre se obtiene de otras informaciones. Estas informaciones pueden provenir de experiencias previas con otras mediciones, de certificados de calibracin, de las especificaciones de los fabricantes, de clculos, de informaciones publicadas y del sentido comn. Existe la presuncin que las incertidumbres del tipo A son al azar y las del tipo B son sistemticas, pero esto no es absolutamente cierto.

18

1.13

Normas OIML

La organizacin internacional de la metrologa legal (OIML) es una organizacin mundial, que tiene como objetivo armonizar las regulaciones y los controles metrolgicos aplicados por los servicios categoras principales de las publicaciones de OIML son: Recomendaciones internacionales (OIML R), que son las regulaciones modelo que establecen las caractersticas metrolgicas haciendo uso de ciertos instrumentos que miden y que especifican mtodos y equipo para comprobar su conformidad. Los miembros de OIML proporcionan recomendaciones que deben ser puestas en ejecucin al grado ms grande posible; por medio de Documentos internacionales (OIML D), que son informativos en naturaleza y propuestos para mejorar el trabajo de los servicios metrolgicos. Los proyectos y los documentos de recomendaciones de OIML son desarrollados por los comits o los subcomits tcnicos que son formados por los miembros de Estado. Algunas instituciones internacionales y regionales tambin participan sobre una base de la consulta, los acuerdos cooperativos se establecen entre OIML y ciertas instituciones, tales como ISO y IEC, con el objetivo de evitar requisitos contradictorios; por lo tanto, los fabricantes y usuarios de instrumentos de medicin, Las laboratorios de prueba, internacionales y etc. pueden aplicar los documentos simultneamente las publicaciones de OIML y las de otras instituciones. recomendaciones internacionales se publican en francs e ingls y estn sujetas a revisin peridica. Esta publicacin - edicin 16-1 de la referencia OIML R 2002 fue desarrollada por los instrumentos tcnicos de la presin arterial del TC 18/SC 1 del subcomit de OIML. nacionales, u organizaciones relacionadas con sus miembros de Estado. Las dos

19

La recomendacin R 16 de OIML incluye dos divisiones: La parte 1 (esfigmomanmetros mecnicos no invasivos) y la parte 2 (los esfigmomanmetros automticos no invasivos) que se han publicado en 2002 como publicaciones separadas. Reemplaza las ediciones anteriores anticuadas 1973 (versin inglesa) y 1970 (versin francesa).

20

2.

PRESIN

La presin se define como la fuerza por unidad de superficie que ejerce un lquido o un gas perpendicularmente a dicha superficie. La presin suele medirse en atmsferas (atm); en el Sistema Internacional de unidades (SI), la presin se expresa en newtons por metro cuadrado; un newton por metro cuadrado es un pascal (Pa). La atmsfera se define como 101.325 Pa, y equivale a 760 mm de mercurio en un barmetro convencional. ( La unidad de medida de presin en el diagnstico clnico es el mm de mercurio), Como la mayora de los medidores de presin manmetros miden la diferencia entre la presin del fluido y la presin atmosfrica local, hay que sumar sta ltima al valor indicado por el manmetro para hallar la presin absoluta. Una lectura negativa del manmetro corresponde a un vaco parcial. Los manmetros que se utilizan en la medicin de presin arterial para registrar fluctuaciones o rpidas de presin que suelen utilizar una sensores respuesta piezoelctricos instantnea. En la atmsfera, el peso cada vez menor de la columna de aire a medida que aumenta la altitud hace que disminuya la presin atmosfrica local. As, la presin baja desde su valor de 101.325 Pa al nivel del mar hasta unos 2.350 Pa a 10.700 m. Para la ciudad de Guatemala la presin local es de 640 mm de Hg lo cual equivale a 85.326 Pascales. Presin parcial se entiende la presin efectiva que ejerce un componente gaseoso determinado en una mezcla de gases. La presin atmosfrica total es la suma de las presiones parciales de sus componentes (oxgeno, nitrgeno, dixido de carbono y gases nobles). 21 electrostticos proporcionan

Por dicha razn la presin medida es la suma de las presiones parciales de los componentes de aire, ya que para las condiciones de la medida el fluido de referencia es el aire que se introduce a la cmara del medidor de presin arterial.

2.1

Clasificacin de Instrumentos de Presin

Los instrumentos de presin se clasifican en tres grupos: mecnicos, neumticos, electromecnicos y electrnicos.

2.1.1

Divisin de los Elementos Mecnicos 2.1.1.1 Elementos primarios de medida directa

Miden la presin comparndola con la ejercida por un lquido de densidad y altura conocidas (barmetro de cubeta, manmetro de tubo en U, manmetro de tubo inclinado, manmetro de toro pendular, manmetro de campana). 2.1.1.2 Elementos primarios elsticos Los

Se deforman por la presin interna del fluido que contienen. elemento en espiral, el helicoidal, el diafragma y el fuelle.

elementos primarios elsticos ms empleados son: el tubo Bourdon, el

22

2.1.1.3

El tubo Bourdon

Es un tubo de seccin elstica que forma un anillo casi completo, cerrado por un extremo. AI aumentar la presin en el interior del tubo, ste tiende a enderezarse y el movimiento es transmitido a la aguja indicadora, por un sector dentado y un pin. La Iey de deformacin del tubo Bourdon es bastante compleja y ha sido determinada empricamente a travs de numerosas observaciones y ensayos en varios tubos. El material empleado normalmente en el tubo Bourdon es de acero inoxidable, aleacin de cobre o aleaciones especiales como hastelloy y monel. 2.1.1.4 El elemento en espiral

Se forma arrollando el tubo Bourdon en forma de espiral alrededor de un eje comn, y el helicoidal arrollando ms de una espira en forma de h1ice. Estos elementos proporcionan un desplazamiento grande del extremo libre y por ello, son ideales para los registradores. 2.1.1.5 El diafragma

Consiste en una o varias capsulas circulares conectadas rgidamente entre si por soldadura, de forma que al aplicar presin, cada capsula se deforma y la suma de los pequeos desplazamientos es amplificada por un juego de palancas. El sistema se proyecta de tal modo que, al aplicar presin, el movimiento se aproxima a una relacin lineal en un intervalo de medida lo mas amplio posible con un mnimo de histresis y de desviacin permanente en el cero del instrumento. El material del diafragma es normalmente aleacin de nquel o inconel x. Se utiliza para pequeas presiones. 23

2.1.1.6

El fuelle

Es parecido al diafragma compuesto, pero de una sola pieza flexible axialmente, y puede dilatarse o contraerse con un desplazamiento considerable. Hay que sealar que los elementos de fuelle se caracterizan por su larga duracin, demostrada en ensayos en los que han soportado sin deformacin alguna millones de ciclos de flexin. El material empleado para el fuelle es usualmente bronce fosforoso y el muelle es tratado trmicamente para mantener fija su constante de fuerza por unidad de compresin. Se emplean para pequeas presiones. 2.1.2 El Sistema Neumtico

La funcin de medida queda establecida por su campo de medida del elemento. Utilizar componentes de elementos mecnicos consiste un transmisor de equilibrio de fuerzas de tubo Bourdon mientras que uno de 3-15 psi ser de equilibrio de movimientos con elementos de fuelle. 2.1.3 Los Elementos Electromecnicos-Electrnicos

Utiliza elementos mecnicos Elsticos combinado con un traductor elctrico que genera la seal elctrica correspondiente. 2.1.4 Elemento Electrnico

Ocupa los mismos componentes que el Electromecnico su medicin ejerce una fuerza sobre una barra rgida del transmisor, la seal pasa a un circuito de realimentacin variando la corriente de salida en forma proporcional al intervalo de presiones de proceso.

24

2. 2 Presin Arterial La presin arterial, es aquella ejercida perpendicularmente por el

fluido sanguneo sobre las paredes de las arterias. La medicin de la presin arterial es un mtodo de diagnosis simple que proporciona un ndice de diagnstico importante, en especial de la funcin circulatoria. El corazn puede impulsar hacia las grandes arterias un volumen de sangre mayor que el que las pequeas arteriolas y capilares pueden absorber, originando una presin retrgrada sobre las arterias. Cualquier trastorno que dilate o contraiga los vasos sanguneos, o afecte a su elasticidad, o cualquier enfermedad cardiaca que interfiera con la funcin de bombeo del corazn, afecta a la presin sangunea. A consecuencia de este aumento de la presin el corazn debe trabajar ms para mantener esa mayor presin y con el tiempo puede agrandarse y daarse. El cuerpo puede tolerar una mayor presin arterial durante meses y hasta aos, con el paso del tiempo se van daando los vasos sanguneos de los riones, los ojos y el cerebro por lo que el paciente puede sufrir un grave dao cardaco, renal, cerebral o visual. La presin arterial sistmica es uno de los factores de riesgo ms importantes en el desarrollo de padecimientos cardiovasculares y cerebrovasculares. La incidencia de infarto agudo al miocardio, dao cerebral, insuficiencia cardiaca e insuficiencia renal se incrementa con una presin sangunea elevada. Debido a que un porcentaje elevado de pacientes con hipertensin arterial sistmica son asintomticos, la nica forma de diagnosticar la enfermedad es con la medicin de la presin arterial. Por lo anterior, es vital contar con un sistema confiable de medicin de la presin arterial. 25

La medicin de la presin arterial es un procedimiento sencillo y barato; til para el diagnstico y seguimiento de los pacientes hipertensos. Su empleo ha incrementado el conocimiento epidemiolgico de la hipertensin permitiendo desarrollar estrategias mdicas para combatir sus efectos devastadores. En el ambiente hospitalario se emplea para el seguimiento del estado general de los pacientes internados y su coincidencia o desviacin con respecto a los valores normales es un ndice muy directo acerca del estado de salud de stos. En las personas sanas la presin arterial normal se suele mantener dentro de un margen determinado. El complejo mecanismo nervioso que equilibra y coordina la actividad del corazn y de las fibras musculares de las arterias, controlado por los centros nerviosos cerebroespinal y simptico, permite una amplia variacin local de la tasa de flujo sanguneo sin alterar la presin arterial sistmica. La principal importancia de la presin arterial radica en que su presencia nos indica un futuro riesgo de enfermedad vascular, el cual es, en principio, controlable con el descenso o normalizacin de la presin. Dado que la presin puede causar que ciertos rganos se deterioren con el transcurso del tiempo, los pacientes que no controlan la presin arterial alta se enfrentan con una vida reducida. La presin arterial alta contribuye a un 75% de todos los accidentes cerebrovasculares y ataques cardacos.

26

Comparado con individuos normales, las personas hipertensivas pueden estar a lo mximo diez veces ms a riesgo de un accidente cerebrovascular y cinco veces ms a riesgo de un ataque cardaco segn la gravedad de la hipertensin. El riesgo para el desarrollo de la falla cardiaca congestiva es tambin significativamente mayor con mayor presin arterial. Personas cuyas presiones arteriales altas han causado hipertrofia del ventrculo izquierdo (un engruesamiento de los msculos del lado izquierdo del corazn que causa agrandecimiento) permanecen a riesgo de ataques cerebrovasculares, muertes sbitas, y fallas cardacas an despus de que sus presiones arteriales son puestas bajo control mdico. La presin arterial alta causa 30% de todos los casos de fallas renales que requieren dilisis y operaciones de transplantes. Debe recalcarse, sin embargo, que en adicin a la presin arterial alta, la obesidad, un modo de vida sedentario, niveles de colesterol insalubres y el tabaquismo, son tambin factores de riesgo muy importantes para estas enfermedades y deben tratarse rigurosamente si tambin estn presentes. 2.3 Medicin de la Presin Arterial

2.3.1 El mtodo Auscultatorio en la Esfigmomanometra Gracias a las investigaciones del mdico ruso N. Korotkoff ha sido logrado hacer uso del mtodo auscultatorio en la esfigmomanometra, el cual se basa en que no se produce ningn fenmeno acstico cuando una arteria es perfectamente comprimida.

27

El brazal del esfigmomanmetro de Riva-Rocci se coloca sobre el brazo y se insufla aire hasta impedir por completo la circulacin sangunea en la arteria correspondiente. Despus, cuando el mercurio del manmetro cae a un determinado nivel, aparecen los primeros tonos breves y dbiles indicando que la onda del pulso puede pasar en parte por debajo de la constriccin. La lectura del manmetro en el instante en que se percibe el primer fenmeno acstico, corresponde a la presin arterial mxima: la sistlica. Con la cada ulterior de la columna de mercurio, se perciben unos murmullos relacionados con la presin sistlica, los que se vuelven tonos secundarios. En fin desaparece todo fenmeno acstico, lo cual indica el restablecimiento del paso libre de la corriente sangunea. As pues, en el momento de la desaparicin o del apagamiento de los tonos, la presin arterial mnima ha superado la presin que reina en el brazal del manmetro. La lectura manomtrica en ese instante equivale a la presin arterial diastlica. Tal criterio ha sido confirmado por el Comit especial ad hocde la American Heart Association, que en 1951 dictamin lo siguiente: El cese completo de los tonos refleja de la manera ms fidedigna el nivel de la presin diastlica. El manmetro aneroide representa una variante de los

oscilmetros, dado que utiliza resortes en lugar de la columna de mercurio. Esto lo vuelve ms porttil, ligero y menos frgil. Pero tiene el defecto de perder, tarde o temprano, su estandarizacin, debido a la calidad de sus resortes. Puesto que el uso de tales instrumentos es muy extendido y hay necesidad de calibrarlos a menudo. La presin debe estar indicada, ya sea en kilopascales (kPa) o en milmetros de mercurio (mmHg). 28

2.3.2 Ambiente:

Condiciones Para la Medicin de la Presin Arterial

Estar en una habitacin tranquila. Evitar ruidos y situaciones de alarma. La temperatura ambiente debe rondar los 20.

Paciente:

No comer abundantemente, no fumar, no beber alcohol ni caf, ni hacer ejercicio, al menos media hora antes de la visita. No tomar agentes simpaticomimticos, incluidos los midriticos. No tener la vejiga de la orina llena. No haber tomado la medicacin antihipertensiva por la maana, para hacer la toma de la PA en el periodo valle del medicamento y no en plena fase de accin farmacolgica del mismo.

Tcnica:

El aparato (en el caso de columnas de mercurio) debe estar a la altura de los ojos del observador. Colocar el manguito dejando libre la fosa antecubital. Palpar la arteria braquial y colocar suavemente el estetoscopio aproximadamente a 2 cm. por debajo del brazal. La presin arterial sistlica (PAS) se calcula por palpacin de la arteria radial y se debe inflar el manguito rpidamente hasta 20-30 mmHg por encima del nivel en que desaparece la onda del pulso. El desinflado debe hacerse a una velocidad uniforme de unos 2 mmHg por segundo o latido 29 cardaco.

Se utiliza el primer sonido que aparece seguido de otros dos iguales (fase I de Korotkoff) para definir la PAS y la desaparicin del sonido (fase V) para definir la presin arterial diastlica (PAD).

Se recomienda registrar la IV fase de Korotkoff (atenuacin de los ruidos) en estados hipercinticos, fiebre, embarazo o en nios < 12 aos.

En la toma inicial debe medirse la PA en ambos brazos, y si se encuentra una diferencia de presin superior a 10 mmHg se deben valorar las posibles causas y considerar como presin del individuo la medida ms alta. En las visitas sucesivas se determinar la PA nicamente en el brazo con cifras ms elevadas (brazo control).

En cada visita deben hacerse al menos dos tomas de la PA separadas entre s por 2 minutos y promediar los valores. Si las primeras dos lecturas difieren en ms de 5 mm Hg, deberan efectuarse tomas adicionales hasta que la diferencia sea igual o menor de esta cifra. Considerar como PA de la visita la media de las dos ltimas tomas.

Si existe una arritmia se recomienda medir la presin arterial cinco veces y promediar.

Es recomendable registrar inmediatamente las cifras de presin arterial y no manifestar preferencia por determinados nmeros. .

30

2.3.3

Factores en relacin con el equipo de medicin

Se debe tener en cuenta el equipo que se utiliza para la medicin de la presin arterial, ya que el esfigmomanmetro de columna de mercurio es mucho ms exacto en comparacin con el esfigmomanmetro aneroide. Inclusive el esfigmomanmetro de mercurio puede ser utilizado como patrn de referencia para la calibracin interna de los esfigmomanmetros, que en este caso ser en el Hospital Roosevelt. Con lo que respecta a los brazaletes que cada aparato utiliza, en ellos no hay diferencia ya que se utlizan los mismos tipos, siendo la nica variante para ambos el tamao del brazo del paciente a medirle la presin arterial. A continuacin se proporcionan las dimensiones existentes de los mismos: Los tipos de brazalete ms empleados tienen las siguientes dimensiones de la cmara hinchable:
o

Adultos: 12 cm (anchura) x 23-24 cm (longitud). Para brazos normales. 15 cm x 31 o 15 x 39 cm: para personas obesas. 18 cm x 36 a 50 cm: para personas muy obesas o para tomar la PA en las piernas. Nios: 3 cm de ancho para neonatos (circunferencia de brazo: 5-7,5 cm). 5 cm para nios de 1- 4 aos (circunf. de brazo: 7,5-13 cm). 9 cm para nios de hasta 8 aos (circunf. de brazo: 13-20 cm).

31

32

3.

ESFIGMOMANMETRO

Instrumento que se utiliza para la medicin no invasiva de la presin arterial. Es un aparato compuesto de un manmetro de aire o de una Existen varios modelos: Aneroide, de mercurio, columna de mercurio. electrnico. El mas recomendado es el de mercurio (es sencillo, econmico y preciso), aunque puede usarse el aneroide (de pequeo tamao y fcil transporte). No se recomienda usar los automatizados y semiautomatizados. La calibracin del aparato es importante para evitar una disminucin en la precisin de la medida. Los de mercurio deben calibrarse anualmente y los aneroides semestralmente.

3.1

Requerimientos metrolgicos para la calibracin de esfigmomanmetros

Bajo condiciones ambientales Para cualquier conjunto de condiciones entre una temperatura ambiental de 15C a 25C y el rango de humedad relativa entre 20% y 85%, ambos para presin creciente y decreciente, el mximo error permisible para la medicin de la presin de la cofia en cualquier punto del rango de la escala debe ser 0.4kPa ( 3mmHg), en el caso de ser la primera verificacin para esfigmomanmetros en uso se permitir 0.5kPa ( 4mmHg). Las pruebas se deben realizar de acuerdo con las Normas OIML R16-1 A.1 33

3.2

Partes de un Esfigmomanmetro

1. Columna de mercurio o un manmetro aneroide. 2. Brazalete 3. Vejiga 4. Vlvula de cheque 5. vlvula central de deflacin (una combinacin de rpida y controlada, generalmente). 6. Perilla. 7. mangueras de conexin.

3.3

Esfigmomanmetro de Columna de Mercurio El esfigmomanmetro de mercurio esta compuesto por un armazn de

aluminio que protege una columna de vidrio con mercurio graduada de 0 a 300 mm Hg., un manguito y una pera de goma con su respectiva vlvula. Algunos modelos pueden ir colgados a la pared y otros son de sobremesa, pero todos deben leerse a la altura de la vista.

34

Figura 1. Calibracin de un esfigmomanmetro de columna de mercurio, realizada en el Hospital Roosevelt.

Dimetro interno del tubo contenedor de mercurio El dimetro interno nominal del tubo que contenga el mercurio debe ser de por lo menos 3.5mm. La tolerancia en el dimetro no debe exceder 0.2mm. Las pruebas deben ser llevadas a cabo de acuerdo con A.8.

Dispositivos porttiles Un dispositivo porttil debe estar provisto de un mecanismo de ajuste o de bloqueo para asegurarlo en una posicin especfica de uso. Las pruebas deben ser llevadas a cabo por inspeccin visual.

35

Dispositivos para prevenir derramamientos de mercurio durante el uso y transporte Un dispositivo debe ser puesto en el tubo para prevenir que el mercurio sea derramado durante el uso y el transporte (por ejemplo: dispositivo retenedor, dispositivo de bloqueo, etc.). Este dispositivo debe ser tal que cuando la presin en el sistema baja rpidamente desde 27kPa a 0kPa (desde 200mmHg hasta 0mmHg), el tiempo que tome a la columna de mercurio para bajar desde los 27kPa hasta los 5kPa (200mmHg a 40mmHg) no debe exceder los 1.5s. Este es conocido como tiempo de liberacin. Las pruebas deben ser llevadas a cabo de acuerdo con A.9 y A.10.

Calidad del mercurio El mercurio debe tener una pureza no menor al 99.99% de acuerdo con la declaracin del proveedor del mercurio. El mercurio debe mostrar un menisco limpio y no debe contener burbujas de aire.

Graduacin del tubo de mercurio Las graduaciones deben estar permanentemente marcadas en el tubo que contiene el mercurio. Si estn numeradas a cada quinta marca de escala, la numeracin debe ir alternadamente en la derecha y en la izquierda y adyacente al tubo. Las pruebas deben ser llevadas a cabo por inspeccin visual.

36

3.4

Esfigmomanmetro Aneroide

El esfigmomanmetro aneroide consta de un manguito con una cmara hinchable, un manmetro esferoide graduado de 0 a 300 mm Hg., una aguja que marca los valores de la presin arterial, un tubo que conecta el manmetro a una pera de goma y una vlvula que controla la salida de aire.

Figura 2. Calibracin de esfigmomanmetros aneroides con rodos, en el Hospital Roosevelt.

37

Figura 3. Calibracin de esfigmomanmetros aneroides manuales en el Hospital Roosevelt.

Escala La escala debe estar diseada y arreglada de tal manera que los valores medidos puedan ser reconocidos con facilidad y claridad. Las pruebas deben ser llevadas a cabo por inspeccin visual.

Primera marca de la escala La graduacin debe comenzar con la primera marca de escala en 0kPa (0mmHg). Las pruebas deben ser llevadas a cabo por inspeccin visual.

38

Figura 4. Escala de esfigmomanmetros aneroides, segn Recomendacin OIML R16-1 edicin 2002; pgina 6.

Intervalo de escala El intervalo de la escala debe ser: 0.2 kPa para escalas graduadas en kPa, o 2mmHg para escalas graduadas en mmHg.

Cada quinta marca de escala debe ir indicada por una longitud mayor a las dems y en cada dcima marca de escala la misma debe ir numerada. visual. Las pruebas deben ser llevadas a cabo por inspeccin

39

Espaciamiento y grosor de las marcas de escala

La distancia entre marcas de escala adyacentes no debe ser menor a 1.0mm. El grosor de las marcas de escala no deben exceder un 20% del espaciamiento menor entre marcas de escala. Todas las marcas de escala deben ser del mismo grosor. Las pruebas deben ser llevadas a cabo de acuerdo con la seccin A.7 de la Recomendacin OIML R 16-1(E) 2002.

Marca de escala en cero Si se muestra una zona de tolerancia en cero, no debe exceder los 0.4kPa ( 3mmHg) y debe estar claramente marcada. Una marca de escala en cero debe estar indicada. Nota: Las graduaciones con zonas de tolerancia son opcionales. Las pruebas deben ser llevadas a cabo por inspeccin visual.

Cero El movimiento del elemento sensor elstico, incluyendo el apuntador, no debe estar obstruido entre 0.8kPa (6mmHg) bajo cero. Ni el dial ni el apuntador deben ser ajustables por el usuario. Las pruebas deben ser llevadas a cabo por inspeccin visual.

Apuntador El apuntador debe cubrir entre 1/3 y 2/3 de la longitud de la marca de escala ms corta de la escala. En el lugar de indicacin no debe ser ms gruesa que la marca de escala. La distancia entre el apuntador y el dial, no debe exceder los 2mm. Las pruebas deben ser llevadas a cabo por inspeccin visual. 40

Error de Histresis El error de histresis a lo largo del rango de presin, debe estar entre el rango de 0kPa y 0.5kPa (0mmHg a 4mmHg). Las pruebas deben ser llevadas a cabo de acuerdo con la seccin A.11 de la Recomendacin OIML R 16-1(E) 2002.

41

42

4.

METODOLOGA

Figura 5. Diagrama de operaciones de la realizacin del proyecto Contacto con autoridades del hospital Roosevelt para la realizacin del trabajo de graduacin.

3 das

7 das

Inventario fsico de los MPA por cada rea del hospital.

2 das

Observacin del estado de los MPA.

7 das

Realizacin de protocolo de calibracin segn Recomendacin OIML R 16-1 2002.

5 das

Realizacin de formatos para calibracin de los MPA.

la

43

2 meses

Verificacin y mantenimiento correctivo de los MPA.

2 semanas

Realizacin del programa de mnimos cuadrados para calcular la incertidumbre de los MPA.

5 das

Realizacin de certificado respectivo para cada unidad en condicin de aptitud.

2 das

Habilitar un patrn interno en el hospital

3 das

10

Capacitacin a un miembro del personal para continuar con el mantenimiento preventivo y predictivo.

44

HOJA DE DATOS PARA EL ENSAYO DE VERIFICACIN DE ESFIGMOMANMETROS MECNICOS NO INVASIVOS DEL HOSPITAL ROOSEVELT ESPECIFICACIONES: No. DE CONTROL DE VERIFICACIN: Unidad Ejecutora: CENTRO DE INVESTIGACIONES DE INGENIERA PROCEDENCIA DEL ESFIGMOMANMETRO: a) rea IDENTIFICACIN: TIPO DE ESFIGMOMANMETRO: a) Aneroide Marca: b) Columna de mercurio Modelo: Serie: No. De Inventario: _________________________ b) seccin: FECHA: / /2005

REQUERIMIENTOS TCNICOS: Rango de medicin: De __________ a ___________ mm de Hg mm de Hg Divisiones de la escala: menor _________ mayor __________

Primera marca de la escala: _____________________________ mm de Hg REQUERIMIENTOS METROLGICOS DE LA VERIFICACIN: Temperatura:____________C Humedad Relativa_____________%

45

Tabla I. Datos para verificacin B.2 -segn Normas OIML R 16-1-

Presin Nominal (mm Hg) 0 50 100 150 200 250 300

Primera Lectura Compresin Descompresin

Segunda Lectura Compresin Descompresin

Tabla II. Datos para verificacin B.5 y B.7 -segn Normas OIML R 16-1-

Presin Nominal (mm de Hg) 50 100 150 200 250

Primera Lectura

Segunda Lectura a 5 min

Evaluacin descarga rpida 260 a 15 (mm de Hg) /10s pasa No pasa

46

Procesamiento estadstico de datos Para la tabulacin de los datos obtenidos de la calibracin se procedi a utilizar el mtodo estadstico de mnimos cuadrados utilizando para ello los datos de compresin y descompresin al momento de calibrar, los cuales se ilustran en la siguiente tabla, en donde se obtienen datos para realizar la correlacin y as obtener pendientes e interceptos con sus correspondientes desviaciones. Nota: Para el trabajo de tesis efectuado en el Hospital Roosevelt se desarroll un programa de computadora, el cual realiz todo el procesamiento estadstico de los datos del mtodo probabilstico de mnimos cuadrados. El programa antes mencionado proporcion los datos para realizar la grfica nominal de evaluacin de calibracin, la cual gener la ecuacin de la recta con su intercepto, pendiente e incertidumbres de los mismos. Todo esto para cada esfigmomanmetro calibrado y de esta forma poder evaluar y brindar el diagnstico final a cada instrumento de medicin. Finalmente se procedi a la impresin del certificado de calibracin para cada esfigmomanmetro que proporciona validez al instrumento para que pueda seguir en uso. Este se presenta en la presente seccin.

47

Tabla III. Clculos para el anlisis de mnimos cuadrados Nmero Presiones corridas del en la Presiones Aparato a Calibrar calibracin Patrn N Xi Yi

xi^2

xi*yi

Operacin matemtica Di

di^2

Tabla IV. Clculos para el anlisis de mnimos cuadrados Desv. de la Desv. Del Determinante Pendiente Intercepto Desviacin pendiente intercepto (D) m b en y y m^2 b^2

48

Las matrices estn indicadas por los siguientes clculos: D= (xi2) xi xi N

m= Pendiente y ordenada al origen de mnimos cuadrados B=

xi*yi xi yi N

/D

(xi2) xi*yi xi N

/D

di= ( yi- mxi - b) donde: yi= es cada dato de presin del aparato a calibrar m= es la pendiente obtenida anteriormente b= es el intercepto obtenido anteriormente Obteniendo as el modelo matemtico para observar que tanta incertidumbre tiene el equipo a medir: Y= mx + b En donde: Y = Presin del equipo a calibrar, ( en mm de Hg). m = Grado de proporcin que tienen los valores medidos con los datos patrn. b= El intercepto el cual indica que mientras mas cercano es a cero mas certeros son los valores obtenidos de la calibracin.

49

Clculos para la confiabilidad que tienen los parmetros de los mnimos cuadrados: Para estimar las incertidumbres en la pendiente y la ordenada al origen es necesario efectuar un anlisis de incertidumbres.

y= (di2)/N-2

Desviacin estndar de la pendiente y la ordenada al origen

m^2= y^2*N

/D

b^2= y^2* (xi2) /D

Tambin se realizar una grfica para cada esfigmomanmetro calibrado, por medio de la cual representar el mximo error permitido lo cual conllevar al diagnstico metrolgico del mismo.

50

Figura 6. Grfica Nominal de Evaluacin Estimada para una Calibracin con Respuesta Exacta e Incertidumbre Nula

Grfica Patrn Para Calibracin de Esfigmomanmetros ecuacin nominal: PA = PP (m=1, b=0)

350

Presin Respuesta del Aparato a Calibrar PA (mm Hg)

300

250

200

150

100

50

0 0 100 200 300 400 Presin Nominal del Patrn PP (mm Hg)
Com presin Des com presin

51

ORDEN DE TRABAJO No. Orden de Laboratorio:

CERTIFICADO DE CALIBRACIN
No. / ESFIGMOMANMETRO TIPO DE ESFIGMOMANMETRO: PROPIETARIO: MARCA: No. DE SERIE: No. DE INVENTARIO

PATRN UTILIZADO: Calibrador de esfigmomanmetros Onneken OM-HM 621S con rango de medicin desde 0 a 50 Kpa (0 a 375 mm de Hg), error mximo permisible de 0.05 KPa ( 0.4 mm Hg). Certificado de calibracin TOMMEN SCS 028, No. 7520 DEL 08.01.02 EQUIPO AUXILIAR UTILIZADO: Medidor electrnico de temperatura y humedad relativa marca VWR, Modelo NEW 35519-048, No. De Serie 99327816 error mximo permisible 1C y 2% HR, con certificado de calibracin Control Company No. A296231 de fecha 04/26/00 y 06/23/00 CONDICIONES AMBIENTALES: RESULTADOS: INCERTIDUMBRE: LUGAR Y FECHA DE EMISIN: Responsable de calibracin: Ing. Q. Csar Alfonso Garca G. Coordinador del Proyecto Vo. Bo. Ing. Q. Csar Alfonso Garca G. DIRECTOR CII/USAC
Queda prohibida la reproduccin parcial del documento, el cual solo tiene validez en su forma ntegra y original. Nota: las observaciones al dorso de este certificado son parte integral del mismo.

PGINA 1 DE 2

52

ANEXO AL CERTIFICADO No.

ESFIGMOMANMETRO

1. Mtodo de calibracin y trazabilidad. Por comparacin directa al calibrado Onneken OM-HM 621S, con trazabilidad a TOMEN SCS. 2. RESULTADOS DE LAS MEDICIONES.

Tabla V. Datos de certificado de calibracin

LECTURA COMPRESIN DESCOMPRESIN DEL mm de Hg mm de Hg HISTRESIS INCERTIDUMBRE PATRN (B-A) U (k=2) % mm de LECTURA DESVIACIN DESVIACIN Hg (A) LECTURA (B)

Asistente de calibracin Inga. Q. Inf. Ana Cristina Corzo

Queda prohibida la reproduccin parcial del documento, el cual solo tiene validez en su forma integra y original.

PGINA 2 DE 2 53

54

5.

RESULTADOS

Tabla VI. Esfigmomanmetros con sus respectivos interceptos (b) y Pendientes (m) ubicados en las distintas reas del Hospital Roosevelt

(*) b nominal = 0.0 (**) m nominal = 1.00

No. de Inventario No. De Calibracin Incertidumbre de b Incertidumbre de m

Ubicacin

b (*)

m (**)

Medicina Adultos A (Hombres) C (Hombres) D (Mujeres) E (Mujeres) 3-0619-035 3-0619-026 3-0619-034 3-0619-033 sin No. 3-0619-028 3-0619-029 37 36 15 31 38 35 34 0 1 0 0 1 0 -1 0 0 0 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 0 0 0 0 0 0 0

Emergencia Adultos Ortopedia Sala Operaciones Area Shock Ciruga Medicina Hombres Medicina Mujeres Encamamiento Emergencia 3-0619-050 3-0609-024 3-0619-051 3-0619-048 3-0619-049 3-0619-044 3-0619-047 3-0619-043 sin No. 25 7 19 21 32 39 22 16 24 -1 0 0 0 0 2 0 1 2 0 1 0 0 0 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0

55

Continuacin de tabla VI.

Ubicacin

No. de Inventario

No. De Calibracin

B (*)

Incertidumbre de b

m (**)

Incertidumbre de m

Maternidad 3-0644-003 sin No. 3-0644-004 3-0619-017 3-0619-037 3-0612-008 3-0607-084 28 29 30 14 0 0 -1 1 1 0 1 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 0 0 0 0 0 0 0

Ginecologa Post-Parto Parto normal 1er.piso Laparoscopa Observacin

23 2 13 1 Intensivo Adultos 18 2 Cirugas

A Neurociruga B C D

3-0619-053 3-0619-038 3-0619-062 CB 3-0619-052 3-0642-020 3-0642-012

2 20 6 10 1 26 27

3 1 2 1 1 2 2 Pediatra

0 0 0 1 1 0 0

1 1 1 1 1 1 1

0 0 0 0 0 0 0

Medicina Infantes

Emergencia Intermedios Especialidades Ciruga

3-0642-042 3-0642-058 3-0642-060 3-0642-059 3-0642-040 3-0642-044 HR-Ped 3-0642-049

3 8 5 4 9 11 12 17

0 3 1 1 1 0 4 2

0 1 0 2 0 0 0 0

1 1 1 1 1 1 1 1

0 0 0 0 0 0 0 0

56

6.

DISCUSIN DE RESULTADOS

El

presente

trabajo

de

graduacin,

cumpli

las

ejecutorias

establecidas por medio de la metodologa propuesta en el protocolo, permitiendo el diagnstico metrolgico con nfasis en el mantenimiento correctivo, preventivo y calibracin de los esfigmomanmetros aneroides, y de columna de mercurio. Esto se realiz en las diferentes reas que integran el Hospital Roosevelt. El propsito planteado en la justificacin del protocolo fue mejorar la calidad del servicio que se presta por medio de los medidores de presin arterial en el diagnstico del estado de salud de los pacientes que asisten al hospital. Por ello, es de suma importancia la exactitud y precisin de este instrumento de medicin. De acuerdo a los objetivos planteados desde el inicio del proyecto, la realizacin del inventario preliminar permiti obtener el primer hallazgo a travs de dicha informacin, el cual fue establecer que el 43% de los esfigmomanmetros se encontraban en uso y que el 57% restante se encontraban abandonados o en mal estado -ver apndice tabla VIII pag.83-. La recopilacin de informacin en cada rea y sector hospitalario permiti detectar que se contaba con una cantidad limitada de unidades de medicin de presin arterial para el diagnstico primario en el monitoreo de los signos vitales en los pacientes. El uso de la Gua OIML R 16-1 permiti utilizar los procedimientos y orientar la metodologa para el protocolo de calibracin. Esto requiri un esfuerzo especial puesto que los MPA en el Hospital Roosevelt carecan de limpieza. Esto se evidenci al encontrar sangre, pelo, polvo, hilo, micropore y otros, impidiendo de esa forma que las mediciones realizadas por cada instrumento no sean exactas. 57

Adicionalmente, algunos componentes fueron encontrados en mal estado, presentado situaciones tal como mangueras y vejigas rotas, hule degradado, vlvulas fallidas u obturadas, brazaletes sucios y rotos, manmetros con la aguja desviada, mercurio sucio, etc. El buen funcionamiento de los esfigmomanmetros depende tambin de la limpieza que se les brinde, especialmente a cada componente en particular que forma parte de l. Para realizar la limpieza antes mencionada, fue necesario desarmar y desinfectar cada componente del mismo; todo ello previo a ser calibrado. -Conclusin 4Luego de los mantenimientos realizados, los MPA fueron calibrados de acuerdo al protocolo OIML, para quedar en condicin de uso. La tabla X. pag. 87 del apndice presenta la informacin utilizada para la calibracin verificacin- de los MPA, misma que fue obtenida a travs de la Recomendacin OIML R 16-1(E) 2002 Seccin B.1.2 pag. 20. Del total de 53 esfigmomanmetros, 23 se encontraban en uso; sin embargo no todos llenaban los requisitos de la Recomendacin OIML. Los 30 esfigmomanmetros restantes se encontraron abandonados y en mal estado; para algunos de estos instrumentos de medicin fue la primera vez que se le realiz su respectiva calibracin. A los esfigmomanmetros que se encontraban en uso, se les realizaron los mantenimientos preventivo, correctivo y verificacin para evaluar variaciones en su funcionamiento. A travs de este trabajo, se detectaron dos esfigmomanmetros con su respectivo manmetro daado, los cuales fueron no aptos para ser utilizados. En consecuencia, quedaron nicamente 21 esfigmomanmetros de los 23 que se encontraban en uso, representando el (90%). -Conclusin 3-

58

Por otro lado, fue posible rescatar 17 de los 30 esfigmomanmetros que se encontraban en mal estado; esto indica que un (57%) de los esfigmomanmetros daados recibieron un mantenimiento correctivo y preventivo, cambiando cada una de sus piezas daadas para cumplir con los requisitos de la recomendacin. Estos quedaron aptos para su uso ayudando al hospital a contar con una mayor disponibilidad de instrumentos para atender a una mayor cantidad de pacientes. -Conclusin 2Al finalizar el presente proyecto, se logr dejar en funcionamiento un total de 38 MPA, representado el (72%) del total encontrado. representa un aumento del (65%) de la disponibilidad total Esto de

esfigmomanmetros en la institucin al trmino del proyecto. -Conclusin 1La evaluacin de cada esfigmomanmetro se realiz a travs del uso de un modelo matemtico de regresin lineal de mnimos cuadrados, el cual se incluy como un grfico que compara la lnea de tendencia nominal del patrn con la lnea del aparato a calibrar. El modelo matemtico tambin permiti evaluar la incertidumbre de cada esfigmomanmetro calibrado con respecto al patrn, por medio de la ecuacin de la recta que desglosa la incertidumbre de la pendiente y el intercepto. Mediante este procedimiento, fue posible seleccionar los esfigmomanmetros del Hospital Roosevelt que quedaron en condicin de aptitud de uso a partir de la fecha de su calibracin, misma que se incluye en el certificado emitido por el CII/USAC. El anlisis del modelo matemtico se realiz por medio de la evaluacin del valor obtenido en el intercepto para cada esfigmomanmetro que se calibr. Para esto se utiliz la siguiente condicin: si el intercepto evaluado (b) es mayor a 4, el instrumento de medicin queda descartado segn la norma OIML; si el valor nominal del intercepto es distinto de cero, ste valor representa la desviacin, incertidumbre que el aparato de medicin presenta en el cero de su escala.

59

En la tabla No. VI pag. 55 de la seccin de resultados se presentan los valores del intercepto y la pendiente de cada esfigmomanmetro dejado en aptitud de uso, indicando que las lecturas del instrumento de medicin estn cercanas a la nominal del patrn utilizado. De la misma manera, el modelo matemtico permiti la evaluacin de la incertidumbre en la pendiente, dado que se compar el valor nominal del patrn m=1 con respecto al valor obtenido por cada esfigmomanmetro calibrado. Una pendiente de magnitud unitaria significa que la calibracin reporta un cambio idntico en su respuesta al del patrn. Es as que en los esfigmomanmetros calibrados se obtuvieron pendientes prximas a uno; indicando una respuesta cercana al patrn por parte del equipo verificado. -Conclusin 5Es muy importante mencionar la inclinacin de los esfigmomanmetros de columna de mercurio baumanmetros-, ya que deben estar en posicin vertical para poder proporcionar lecturas exactas de la medida de presin arterial. Esto convierte la columna de Hg en un manmetro diferencial, evitando de esta forma errores derivados de la inclinacin que muchas veces el lector le proporciona al instrumento para facilitar la lectura, ergonoma. -Conclusin 6En la mayora de esfigmomanmetros aneroides encontrados en el hospital, se pudo observar que la escala inicial del manmetro no empezaba en cero; siendo esto un requisito de la Recomendacin OIML R 16-1 seccin 6.3.2.2; lo cual debe cumplirse por parte de los fabricantes de esfigmomanmetros aneroides. -Conclusin 7Una ayuda importante y determinante para el proyecto fue realizar el inventario, ver apndice de los medidores de presin arterial como gua para el programa de mantenimiento, pues aunque estos aparatos de medicin estn inventariados; no exista esta informacin en el Departamento de Mantenimiento. 60

En la calibracin realizada se encontraron esfigmomanmetros que no aparecan dentro del inventario original, sin embargo se les efectuaron los mantenimientos y calibracin, dejndolos en condicin de uso.

61

62

CONCLUSIONES

1.

En el Hospital Roosevelt fueron encontrados inicialmente 23 (43%) esfigmomanmetros en uso y 30 (57%) fuera de uso (mal estado), sumando un total de 53.

2.

Como consecuencia del diagnstico metrolgico, fue posible incrementar la disponibilidad de 38 MPA, representado el (72%) del total existentes; permitiendo el rescate y puesta en aptitud de 17 (57%) de los que se encontraban fuera de uso.

3.

De los esfigmomanmetros en uso, fueron dejados 21 (91%) en aptitud plena para utilizarse en el diagnstico clnico dentro del Hospital Roosevelt.

4.

La mayor parte de los MPA en el hospital careca de limpieza, contribuyendo de esta forma en el deterioro de los instrumentos; redundando en la prdida de su precisin, exactitud y limitacin en la disponibilidad inmediata para su calibracin.

5.

Fueron detectados componentes daados en los MPA los cuales fueron reemplazados para su verificacin y puesta en uso.

6.

Fue calculada la incertidumbre en base a la regresin lineal obtenida de la calibracin, que es favorablemente baja -mnima desviacin- con respecto a los valores nominales planteados para la pendiente e intercepto calculados en cada uno de los MPA calibrados.

63

7.

La inclinacin encontrada en los MPA de columna de mercurio es crtica, pues reduce la exactitud -error del instrumento- sobre todo, en aquellos que se pueda realizar por ergonoma.

8.

Se detect que la mayor parte de los esfigmomanmetros aneroides que se encuentran en el Hospital Roosevelt no cumplen con la Recomendacin OIML R 16-1 relativo a la indicacin que la escala debe iniciar en cero.

64

RECOMENDACIONES

1.

Promover en Guatemala el uso de la metrologa legal dentro del mbito de salud, a travs de la Comisin Guatemalteca de Normas COGUANOR adscrita al Ministerio de Economa; y cuyo objetivo fundamental es proteger al consumidor a travs de procurar que los instrumentos y mtodos de medicin sean efectuados de acuerdo a las exigencias tcnicas y legales obligatorias.

2.

Promover el inters en las autoridades y personal hospitalarias para que verifiquen el buen funcionamiento de sus equipos, calibrndolos y certificndolos de acuerdo a la recomendacin OIML R 16-1: 2002; ya que el resultado de los mismos repercutir en el diagnstico que se le brinde a sus pacientes.

3.

Realizar el mismo proyecto de diagnstico metrolgico a las unidades de medicin de presin arterial esfigmomanmetros- en los diferentes hospitales Nacionales de Guatemala.

4.

Llevar a cabo la evaluacin estadstica en base a los resultados obtenidos de las calibraciones; para diagnosticar el estado actual de los esfigmomanmetros y determinar si son aptos o no para seguir utilizndolos.

5.

Realizar

la

verificacin

-calibracin

mantenimiento-

de

esfigmomanmetros aneroides dos veces al ao y el de mercurio una vez por ao; de acuerdo a la Recomendacin OIML R16-1.

65

6.

Realizar un trabajo de graduacin sobre el error instrumental incremental por el efecto de la inclinacin de la columna de Hg en los baumanmetros.

7.

Proporcionar mantenimiento correctivo a aquellas partes de los aparatos que se encuentren deterioradas o en mal estado, tales como vejiga, perillas, vlvulas, manmetro, etc.

8.

Al momento de comprar esfigmomanmetros para el Hospital Roosevelt, es necesario verificar que los mismos cumplan con los requerimientos de la Recomendacin OIML R16-1 en materia de validacin e iniciar su programa de trazabilidad.

66

BIBLIOGRAFA ELECTRNICA

1. Calibracin www.metas.com.mx/guiametas/La-Guia-MetAs-03-04-Traz.pdf 2. Clasificacin de instrumentos de presin www.monografas.com 3. Condiciones para la medicin de la presin arterial http://www.fisterra.com/material/tecnicas/hta/tomaTA.asp 4. Escalas de medicin www.monografias.com/trabajos15/la-estadistica/laestadistica.shtml#ESCALAS 5. Alfredo de Micheli, Rafael Chvez Domnguez, tica y Medicina, Un Enfoque Epistemolgico en la Esfigmomanometra Revista Investigacin Clnica, Vol. 54(1):84-83. 2002 6. Historia de la metrologa www.mineco.gob.gt/mineco/calidad/suplemento.pdf+metrolog%C3%A Da+en+Guatemala&hl=es 7. Incertidumbre en las mediciones www.senacyt.gob.pa/g_metrologia/cenamep/incertidumbre.pdf. 8. Metrologa www.science.oas.org/Ministerial/espanol/documentos/REMCYT-IINF9-ESP.doc. 9. Metrologa legal www.mineco.gob.gt/mineco/calidad/metrologia.htm#Que%20es%20 Metrologa? 10. Metrologa en Guatemala www.mineco.gob.gt/mineco/calidad/metrologia.htm

67

11. Patrn www.indecopi.gob.pe/nuestrosservicios/metrologiaycalibracion/anexo. asp 12. Presin http://cipres.cec.uchile.cl/~mvivanco/ 13. Recomendacin OIML R16-1 (E):2002 www.oiml.org 14. Presin arterial http://www.diabetic-help.com/vvhiparterial.htm

68

ANEXOS

Caractersticas del Calibrador Onneken Interfase RS-232 para conexin con una computadora o impresora (Vea HM28). (4) Dispositivo de bajo voltaje para conectar una fuente de voltaje, como unidad principal de potencia (220V DC/50 Hz). (2) Dispositivo de tierra. (3) Manmetro digital tipo HM28. (5) Conexin P+ (Presurizacin). (6) Conexin S- (Vaco).(7) Conexin de distribucin de presin. (9) Conexin de pruebas. nuez. (11) Vlvula de escape. (15) Estndar : Conectores de manguera para

conexin rpida de dimetro 64mm y asegurada por una unin de

69

Controles variables. (8) Ajuste fino de la presin producido por el uso de una bomba de mano.

Interruptor de cambio entre presin y vaco.(12) Presin o vaco se puede producir con la bomba de mano, dependiendo de la posicin del interruptor.

Bomba de mano. (13) Con las vlvulas direccionales, se puede producir una presin mxima de 5 Bar.

Manejo del calibrador Onneken tipo OM-OH621S 1. Antes de comenzar la calibracin, el manmetro digital tipo HM 28 debe ser fijado de acuerdo con los requerimientos. Las instrucciones de operacin contienen informacin detallada a este respecto. 2. Conecte la conexin de P+ (6) del manmetro digital (5) al distributor de presin (9). La S- debe permanecer abierta a la atmsfera (o esto llevar a mediciones incorrectas). 3. Conecte la unidad bajo prueba a la conexin de pruebas. 4. Si es necesario, el manmetro digital y la unidad bajo prueba deben ser fijadas a cero.

70

5. Abra completamente la vlvula (14) entre la bomba manual y los controles variables. 6. Cierre la vlvula de salida. 7. Fije el interruptor de vaco y presin en P+. 8. Use la bomba de mano para producir la presin deseada rsticamente. 9. Cierre la vlvula (14). 10. Use los controles variables para un ajuste ms fino. 11. El sistema se libera al abrir la vlvula de salida y la vlvula (14).

71

72

APNDICE

Figura 7. Gua del procedimiento de ensayo de calibracin de esfigmomanmetros mecnicos no Invasivos mediante el cumplimiento de la Recomendacin OIML R 16-1

A.1

Ensayo del mayor error permisible de la indicacin de presin en la cofia. (Lectura manomtrica), (Pag. 10) Expresin de resultados B.2 (Pag. 20)

A.4

Ensayo de fugas de aire del sistema neumtico, (Pag. 12)

A.4.1 Aparato, seccin 6.1 (Pag. 6) A.4.2 Procedimiento A.4.3Expresin de resultados

B.5 (Pag. 24)

73

A.5

Ensayo de la velocidad de reduccin de la presin por las Vlvulas de descompresin. (Pag. 12)

A.5.1 Aparato A.5.2 Procedimiento A.5.3 Expresin de resultados

B.6 (Pag. 24)

A.6

Ensayo para la vlvula de descompresin rpida. (Pag. 13)

A.6.1 Aparato A.6.2 Procedimiento A.6.3 Expresin de resultados,

seccin 6.2.3 (Pag. 6) B.7 (Pag. 24)

74

Mtodo de ensayo del A.7 espesor de las marcas de la escala y el espaciamiento.

Mtodo de ensayo para el A.8 dimetro interno del tubo de mercurio.

Aparato Procedimiento
B.10.1-B.10.5 (Pag. 25 y 26

Aparato Procedimiento
B.11. 1(Pag.26) Ref. 6.4.1 (Pag.7)

75

A.11 Requerimiento adicional para mantenimiento de manmetros aneroides. (B.12.1-B.12.4, Pag. 28 y 29).

A.9 Mtodo de ensayo para la seguridad por la prdida de mercurio.

A.11.1 Aparato A.11.1 Procedimiento

Aparato Procedimiento
B.11. 3 (Pag.27) Ref. 6.4.3 (Pag.7)

A.11.3 Expresin de resultados

76

Mtodo de ensayo para la A.10 influencia en la descompresin de la columna de mercurio.

(B.11.5, Pag. 36 y 27)

Aparato (Pag.13) Procedimiento

(Pag.14)

REPORTE DE ENSAYO SEGN ANEXO B PARA VERIFICACIN DE ESFIGMOMANMETROS MECNICOS NO INVASIVOS EN USO (Pag. 18-30)

77

Tabla VII. Cronograma de actividades

No. ACTIVIDAD 1 Contacto con el asesor acerca del trabajo de tesis a realizar
2 Gestin de contactos a nivel del Ministerio de Salud 3 Gestin de contactos ante las autoridades del Hospital Roosevelt Asignacin de la unidad de enlace (Depto. De Mantenimiento/Roosevelt) para la 4 ejecucin del proyecto. 5 Ejecucin del inventario fsico de esfigmomanmetros del Roosevelt 6 Tabulacin de la informacin obtenida del inventario fsico realizado 7 Relevamiento de informacin relativa a esfigmomanometra (Internet, biblioteca). 8 Visita con el asesor de tesis para organizacin de informacin recopilada 9 Anlisis de la informacin obtenida e inicio del protocolo te tesis Interpretacin de la recomendacin OIML R 16-1 como documento protocolar de 10 referencia para la verificacin. 11 Diagrama de flujo del protocolo de verificacin en base a OIML R 16-1 Obtencin de los insumos (equipo de seguridad, material de limpieza, repuestos, 12 cargadores de batera y reactivos). 13 Realizacin del protocolo y consecuentemente su revisin Actividades de capacitacin con el asesor de tesis, sobre el manejo del patrn 14 electrnico P1 Actividades de capacitacin con el asesor de tesis sobre la limpieza y reparacin 15 de esfigmomanmetros 16 Modificacin de cambios efectuados en el protocolo, por parte del asesor. 17 Elaboracin de formatos para recopilacin de datos de la calibracin 18 Ejecucin de la primera fase de verificacin segn OIML R 16-1en el Roosevelt 19 Elaboracin final de protocolo 20 Revisin de protocolo 21 Entrega de protocolo al Revisor de tesis

ESTIMACIN DE TIEMPO Semana 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 *

* * * *

* * *

* * * *

* * * * * * * * * *

* *

* * *

78

Figura 8. Diagrama de flujo de los componentes del sistema neumtico de un esfigmomanmetro con una salida

Aire

2 Aire 3 4 6 5.b 5.a

79

Figura 9. Diagrama de flujo de los componentes del sistema neumtico de un esfigmomanmetro con dos salidas Aire

5.a Aire 3 4 5.b

80

Descripcin de los componentes del sistema neumtico (Figura 8. ): 1. 2. 3. 4. 5. Vlvula de retencin Perilla o mbolo Vlvula de distribucin Componente de Oclusin (Miembro del paciente) Instrumento de medicin: 5.a Esfigmomanmetro aneroide 5.b Esfigmomanmetro de columna de mercurio 6. Conexin en Tee Nota: La conexin al mecanismo de oclusin es independiente de la conexin del manmetro mediante un conector tipo Tee o bien un conductor doble de la vejiga para conectar la vejiga a la vlvula principal y otro conductor para conectar la vejiga al manmetro. Descripcin de los componentes del sistema neumtico (Figura 9. ): 1. 2. 3. 4. 5. Vlvula de retencin Perilla o mbolo Vlvula de distribucin Componente de Oclusin (Miembro del paciente) Instrumento de medicin: 5.a Esfigmomanmetro aneroide. 5.b Esfigmomanmetro de columna de mercurio.

81

82

Tabla VIII. Inventario de esfigmomanmetros distribuidos en las distintas reas del Hospital Roosevelt
En condicin de uso

Ubicacin

No. Inventario Cantidad

Tipo Medicina Adultos Hg con rodos Hg con rodos aneroide estuche aneroide estuche Hg con rodos Hg con rodos Hg con rodos Hg con rodos Hg con rodos

Calibracin previa

Daos

A (Hombres) C (Hombres)

3-0619-036 3-0619-026 3-0619-034 sin No. 3-0619-033

1 1 1 1 1 1 1 1 1 9

no no si si no no No No No

no no si si no no no no no

mal estado mal estado

D (Mujeres)

3-0619-027 3-0619-028 3-0619-030 E (Mujeres) 3-0619-029 Total

Manguera daada Manguera daada mal estado mal estado mal estado

Ortopedia Sala Operaciones Area SOC Ciruga Medicina Hombres Medicina Mujeres Encamamiento

3-0619-024 3-0619-042 3-0619-051 3-0619-048 3-0619-049 3-0619-044 3-0619-047 3-0619-043 sin No. sin No.

1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 11

Emergencia Adultos Hg con rodos Hg con rodos Hg con rodos Hg con rodos Hg con rodos Hg con rodos Hg con rodos Hg con rodos aneroide estuche aneroide estuche aneroide estuche

si si no no no no no si no no no

si si no si no no no no no no no Perilla daada Perilla daada sin fludo (Hg) sin fludo (Hg) Perilla daada Aguja desajustada Aguja desajustada Aguja desajustada

Emergencia sin No. Total

Ginecologa

3-0619-033 3-0619-034 3-0619-031 3-0619-032

1 1 1 1

Maternidad Hg con rodos Hg con rodos Hg con rodos Hg con rodos

no no no no

no no no no

Perilla daada Perilla daada Perilla daada Perilla daada

Continuacin de tabla VIII. 83

Ubicacin Post-Parto Parto Parto normal 1er.piso Laparoscopa

No. Inventario Cantidad 3-0619-017 1 3-0619-041 Sin No. 3-0619-037 3-0612-008 1 1 1 1 1 1 1 4 12

Tipo Aneroide rodos Aneroide rodos aneroide estuche Aneroide rodos aneroide estuche Aneroide rodos Aneroide rodos Aneroide rodos ELECTRNICOS

En condicin Calibracin de uso previa si si no no no si no no si no no no no no no no

Daos manguera daada mal funcin mal estado Perilla daada mal estado

3-0644-002 Emergencia maternidad 3-0644-001 Observacin 3-0607-084 Intensivo adultos Total

Cirugas 3-0619-053 A 3-0619-035 3-0619-038 3-0619-063 3-0619-062 CB 3-0619-052 Sin No. 3-0642-030 3-0642-029 3-0642-012 3-0642-020 3-0642-012 Total 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 13 Aneroide rodos Hg rodos Hg rodos aneroide estuche aneroide estuche Aneroide rodos Aneroide rodos aneroide estuche aneroide estuche aneroide estuche aneroide estuche aneroide estuche aneroide estuche si no si si si si si no no no no no no no no no no no no no no no no no no no Aguja desajustada sin fludo (Hg)

neurociruga B C

Aguja desajustada mal estado mal estado mal estado mal estado mal estado Perilla daada

Pediatra Medicina Infantes 3-0642-042 3-0642-038 3-0642-060 3-0642-059 3-0642-040 1 1 1 1 1 1 1 aneroide estuche aneroide estuche aneroide estuche aneroide estuche aneroide estuche aneroide estuche aneroide estuche si si si si si si no no no no no no no no No Aguja desajustada mal estado Aguja desajustada

Emergencia

Intermedios 3-0642-044 Especialidades Sin No.

Ciruga 3-0642-049 1 aneroide estuche no Intensivo 11 ELECTRNICOS total 8 84 Total de esfigmomanmetros aneroide y de fluido de mercurio (Hg)

53

Tabla IX.

Esfigmomanmetros encontrados en aptitud de uso despus de realizada la calibracin y los mantenimientos en el Hospital Roosevelt

Ubicacin

No. Inventario

Cantidad

Tipo

Aptos

No. De Calibracin

Medicina Adultos 3-0619-035 A (Hombres) C (Hombres) D (Mujeres) E (Mujeres) Total 3-0619-026 3-0619-034 3-0619-033 sin No. 3-0619-028 3-0619-029 1 1 1 1 1 1 1 7 Emergencia Adultos 3-0619-050 Ortopedia Sala Operaciones Area SOC Ciruga Medicina Hombres Medicina Mujeres Encamamiento Emergencia Total 3-0609-024 3-0619-051 3-0619-048 3-0619-049 3-0619-044 3-0619-047 3-0619-043 sin No. 1 1 1 1 1 1 1 1 1 9 Hg con rodos Hg con rodos Hg con rodos Hg con rodos Hg con rodos Hg con rodos Hg con rodos Hg con rodos aneroide manual si si si si si si si si si 25 7 19 21 32 39 22 16 24 Hg con rodos Hg con rodos aneroide manual Hg con rodos Hg con rodos Hg con rodos Hg con rodos si si si si si si si 37 36 15 31 38 35 34

85

Continuacin de tabla IX.

Ubicacin No. Inventario Cantidad Tipo Aptos No. De Calibracin

Ginecologa Post-Parto Parto normal 1er.piso Laparoscopa

3-0644-003 sin No. 3-0644-004 3-0619-017 3-0619-037 3-0612-008

Maternidad 1 Aneroide rodos 1 Hg con rodos 1 Aneroide rodos 1 Aneroide rodos 1 Aneroide rodos 1 aneroide manual Intensivo Adultos 1 Aneroide rodos 7 Cirugas Aneroide rodos Hg rodos aneroide manual Aneroide rodos Aneroide rodos aneroide manual aneroide manual

si si si si si si si

28 29 30 14 23 13 18

Observacin 3-0607-084 total

A Neurociruga B C D total

3-0619-053 3-0619-038 3-0619-062 CB 3-0619-052 3-0642-020 3-0642-012

1 1 1 1 1 1 1 7

si si si si si si si

2 20 6 10 1 26 27

Pediatra Medicina Infantes 3-0642-042 3-0642-058 3-0642-060 3-0642-059 3-0642-040 3-0642-044 HR-Ped 3-0642-049 1 1 1 1 1 1 1 1 8 38 aneroide manual aneroide manual aneroide manual aneroide manual aneroide manual aneroide manual aneroide manual aneroide manual si si si si si si si si 3 8 5 4 9 11 12 17

Emergencia

Intermedios Especialidades Ciruga total Total de esfigmomanmetros

86

Tabla X. Test de resultados para la verificacin del funcionamiento de los MPA -seccin B.1.2 Recomendacin OIML R 16-1(E):2002 pag. 20ERROR CLASE VERIIFICACIN DESVIACIN MXIMA
Todas las medidas Medida de la presin en B.2 en la vejiga del brazalete. Medida de la velocidad de descenso en las B.5 presines de verificacin en un perodo de tiempo establecido en el MPA bajo calibracin. Medida de la capacidad de descarga rpida del aire contenido en el MPA B.7 de columna de Hg a travs de la vlvula de control. Evaluacin de desempeo para la B.11.4 prevencin de derrames de mercurio en MPA de columna de Hg. Evaluacin de la calidad del mercurio utilizado en B.11.5 en el manmetro de columna de Hg. Evaluacin de la diferencia entre las lecturas de presin en B.12.4 condiciones compresin del sistema neumtico y descompresin. Verificacin de la existencia de una B.13 tapadera de seguridad en el manmetro aneroide. Periodo mnimo definido para la descarga del aire desde una presin establecida hasta una mnima. Periodo mximo de Desde una presin de 260 mm de Hg a una presin de 15 mm de Hg en un perodo de 10 s. Cada de presin desde 200 mm de Hg hasta 40 mm de Hg en un perodo de 1.5 s cuando se descarga totalmente. El mercurio utilizado para el llenado de la columna del manmetro debe ser de alta pureza. Cada una de las presiones seleccionadas para calibracin no deben variar entre s en el MPA bajo regmenes de compresin y descompresin. La tapadera de seguridad solamente puede ser manipulada o retirada mediante el uso de una llave especial. Posee tapadera de seguridad el manmetro aneroide? SI NO Mxima diferencia de presin (P) permisible debe ser menor o igual a 4 mm de Hg. SI NO Pureza no menor de 99.99% SI NO SI NO descarga de la columna de mercurio desde una presin seleccionada presin mnima. hasta una SI NO realizadas al MPA y en referencia al patrn P1 para la 1. Verificacin. Cada medida de presin verificada en un periodo de cinco minutos debe presentar una velocidad de descompresin mxima. Menor o igual a 4 mm de Hg/min SI NO 4 mm de Hg SI NO

CONDICIN DE APTITUD

CONDICIN DE RECHAZO

MXIMO PERMISIBLE

87

Figura 10. Limpieza de mercurio utilizado en baumanmetros

Figura 11. Limpieza de mercurio utilizado en baumanmetros.

88

Figura 12. Capacitacin de una persona del departamento de mantenimiento para la continuacin de la calibracin de los esfigmomanmetros.

89