Un buen auditor, debe conocer claramente todos y cada uno de los requisitos exigidos por la norma, as como los

puntos en los que se hace referencia a ellos. A este respecto se establece el siguiente caso prctico.

A nivel general , la organizacin debe cumplir con los siguientes requisitos exigidos por la norma:
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Identificar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad. Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos. Determinar los criterios y mtodos necesarios para garantiz ar la eficacia de la operacin y control de esos procesos. Confirmar la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos. Llevar a cabo el seguimiento, la medicin cuando sea aplicable el anlisis de estos procesos. Llevar a cabo las acciones pertinentes para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de los procesos. Controlar aquellos procesos que se decide contratar externamente y que pudieran afectar a la conformidad del produ cto con los requisitos.

Documentacin necesaria: y y y y y

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Poltica de la Calidad y Objetivos de la Calidad, documentados. (Apartado 4.2.1. a). Manual de la Calidad. (Apartado 4.2.1. b). Procedimientos documentados. (Apartado 4.2.1. c). Registros. (Apartado 4.2.1. c). Documentos y registros que la organizacin determine como necesarios para asegurar una planificacin, operacin y control eficaces de sus procesos. (Apartado 4.2.1. d). Instrucciones de trabajo, cuando sea necesario. (Apartado 7.5.1. b). Planes de Calidad, cuando sean necesarios. (Apartado 7.1 Nota.1). Documento Exigido por la Norma Se debe establecer y mantener un manual de calidad que especifique el sistema de gestin de la calidad de la organizacin, describiendo todos y cada uno de sus procesos, su secuencia de actuacin, su interaccin y el alcance del sistema. (Apartado 4.2.2.) .

La alta direccin debe asegurarse de que:

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Se lleva a cabo una planificacin del SGC, con el fin de cumplir con los requisitos citados en el apartado 4.1 de la norma, Requisitos generales, as como los objetivos de la calidad. Se mantiene la integridad del SGC al llevar a cabo cambios en ste.

Tambin de determinar y proporcionar los recursos necesarios para:

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Implementar y mantener el Sistema de Gestin de l a Calidad y mejorar continuamente su eficacia. Aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos. y La Norma indica claramente que la determinacin y el suministro de los recursos necesarios para la implantacin, funcionamiento y mejora del sistema de gestin de la calidad es responsabilidad de la organizacin, obviamente de sus niveles altos de direccin. Al hacerlo, deber tener en cuenta los requisitos del cliente que deben se satisfechos, los de la propia organizacin y los l egales y reglamentarios aplicables (y la situacin financiera de la empresa, por supuesto). y La optimizacin de los costes en materia de recursos consiste en determinar y dotar a la organizacin de todos los medios necesarios para garantizar la eficacia del sistema, pero sin que se produzca ningn tipo de despilfarro. y Esto conduce a mejorar los procesos y mantener continuamente su efectividad, as como a profundizar en las necesidades y expectativas actuales y futuras de los clientes, para que stos obtengan una mayor satisfaccin.

En cuanto a planificacin la norma exige desarrollar los siguientes aspectos:

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Objetivos de la calidad y requisitos de cada producto. Establecer los procesos y documentos, con sus lmites claramente marcados. Proporcionar los recursos especficos para el producto. Actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento, medicin, inspeccin y ensayo/prueba especficas para el producto. Establecer los criterios para la aceptacin y rechazo del producto, es decir, en dnde se encuentra el lmite para que un producto sea aceptado o no. Realizar los registros necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos y el producto cumplen los requisitos.

La organizacin debe determinar para cada producto realizado por la misma:

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Requisitos especificados por el cliente , incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la misma. Estas acciones incluyen acciones cubiertas por la garanta, obligaciones contractuales como servicios de mantenimiento y servicios suplementarios como el reciclaje o la disposicin final. Requisitos no establecidos por el cliente , pero necesarios para el uso especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido. Requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto. Cualquier requisito adicional que la organizacin considere necesario.

En la revisin, la organizacin debe asegurarse de que:

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No exista ningn tipo de malentendido entre la organizacin y los clientes, y de este modo evitar consecuencias negativas para alguna de las partes implicadas. Estn definidos los requisitos del producto. Se encuentran resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente. Existe capacidad para cumplir con los r equisitos definidos. Cuando el cliente no proporcione una declaracin documentada de los requisitos, la organizacin confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptacin. Cuando cambien los requisitos del producto , la organizacin se asegurar de que la documentacin de aplicacin sea modificada y de que el personal correspondiente sea consciente de los requisitos modificados. Es necesario que la organizacin tenga perfectamente definidas especificaciones materiales o trabajos que van a ser plantead os en las ofertas, antes de su presentacin , para asegurarse de que la organizacin es capaz de satisfacerlas. Tambin debe tener las especificaciones de materiales o trabajos que figuran en los contratos o pedidos de los clientes , antes de aceptarlos , para comprobar que coinciden con las presentadas en la oferta o que han sido solicitadas por el cliente, y que es capaz de satisfacerlas eficientemente. Por ltimo, tambin es necesario realizar una revisin de los contratos antes de formalizarlos, con el fin de comprobar que las especificaciones son claras, que los requisitos expuestos en la oferta y los del pedido no se contradicen y si se pueden aceptar los requisitos y suministrar los productos con la garanta de obtener la plena satisfaccin del cliente. La organizacin debe determinar e implementar mecanismos eficaces para la comunicacin con los clientes, en relacin a: La informacin sobre el producto. Las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las modificaciones. La retroalimentacin de l cliente, incluyendo sus quejas.

En los casos en los que sea necesario, el control de la produccin o la prestacin del servicio deben incluir:
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La disponibilidad de informacin que defina las caractersticas del producto , as como de instrucciones de trabajo, en caso necesario. El uso equipos adecuados. La disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medicin. La implementacin del seguimiento y medicin , as como de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la entrega.

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Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados los equipos de medicin, estos deben:
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Calibrar, verificarse o ambas cosas, a intervalos especificados o antes de su utilizacin (los intervalos de calibracin los decide la organizacin con base a recomendaciones del fabricante, su propia experiencia y el uso que se da a los equipos). La calibracin debe hacerse siempre utilizando patrones trazables a patrones nacionales o internacionales. Cuando no existan dichos patrones, la organizacin puede establece r y documentar (obligatorio) su propio mtodo de calibracin. La calibracin puede hacerse internamente o subcontratarse. Deben mantenerse registros de la calibracin y la verificacin. Ajustarse o reajustarse cuando sea necesario y posible. Identificarse de manera que pueda comprobarse su estado de calibracin. Protegerse contra ajustes no autorizados. Protegerse contra daos y deterioro durante su utilizacin, mantenimiento y almacenamiento.

Se deben llevar a cano auditorias a intervalos planificados, con el fin de determinar si el SGC: Es conforme con lo planificado y cumple tanto los requisitos de la norma, como los establecidos por la organizacin. y Est realmente implementado. Se mantiene de manera eficaz.
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