Fundamentos en Sistemas de Gestion de Calidad

Sistema de Gestin: Sistema para establecer la poltica y los objetivos, cuyo propsito es lograr dichos objetivos. Sistema de Gestin de Calidad: Sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la calidad. Calidad: Grado en que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con los requisitos.

Fundamentos en Sistemas de Gestion de Calidad

Gestion de la calidad: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin en lo relativo a la calidad. Planificacion de la calidad: Parte de la calidad enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad y a la especificacion de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad.

Fundamentos en Sistemas de Gestion de Calidad

Objetivo de la calidad: Algo ambicionado o pretendido, relacionado con calidad. Eficacia: Extension en que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados. Eficiencia: Relacion entre los resultados obtenidos alcanzados y los recursos utilizados.

Fundamentos en Sistemas de Gestion de Calidad

Mejora de la Calidad: Parte de la gestion de la calidad orientada a aumentar la capacidad para cumplir con los requisitos. Mejora continua: Actividad permanente para aumentar la capacidad para cumplir con los requisitos.

Fundamentos en Sistemas de Gestion de Calidad

Politica de Calidad Objetivos de calidad

GESTION DE LA CALIDAD

Planificacion de la calidad

Ingeniera de calidad Aseguramiento Control estadstico de la calidad

Mejoramiento de la calidad

Fundamentos en Sistemas de Gestion de Calidad

La cadena de suministro

Proveedor
PRODUCTOS

Organizacin
Servicio y Materiales

Cliente

Antecedentes histricos de las normas ISO 9000

En 1945 la industria militar de los Estados Unidos detecta que sus proveedores tenan diferente sistemas y parmetros en relacin con la calidad de los materiales originando incertidumbre.

Antecedentes histricos de las normas ISO 9000

Surge la idea de estandarizar los sistemas de calidad entre proveedor y comprador. En 1960 los canadienses y britnicos decidieron elaborar una norma que agrupara los sistemas de calidad y crean la BS 5750, primera norma mundial en sistemas de calidad.

Antecedentes histricos de las normas ISO 9000

La ISO (Organizacin internacional de normalizacin) inicio en 1979 la elaboracin de normas para administracin de la calidad. En 1987 se publican las normas ISO 9000. Se realizo una primera revisin de las normas en 1994, nace ISO 9000:1994

Antecedentes histricos de las normas ISO 9000

En 1999 se realizo una segunda revisin en la que naci la ISO 9001 versin 2000 En el 2008 se reuni en Los ngeles California el comit tcnico TC 176 y se genero la norma ISO 9001:2008

ESTRUCTURA DE LA SERIE ISO 9000

ISO 9000: Principios y vocabulario ISO 9001 : Requisitos del sistema de gestion de calidad ISO 9004 :Recomendaciones para la mejora del desempeo ISO 19011 :Directrices para la auditoria medio ambiental y de la calidad

MEJORA CONTINUA

Clientes

Responsabilidad De la gerencia

Clientes

Gestion de Los recursos

Medicion, analisis Y mejora

Requisitos

Realizacion de Los productos

producto

Satisfaccion

Principios de Gestin de Calidad

Enfoque hacia el cliente Participacion del personal Enfoque de sistema para la Gesion Enfoque basados en hechos para la toma de decisiones Liderazdo Orientacion de los procesos Mejora continua Relacion mutuamente beneficiosa con los proveedores

4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

4.1 Requisitos Generales

Mejorar Continuamente La eficacia

Mantener

Implementar

Documentar

Establecer

S.G.C.

4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

4.1 Requisitos Generales

a)

Identificar los procesos necesarios para el S.G.C. y su aplicacin a travs de la Organizacin

PROCESOS DE ALTA DIRECCIN

CLIENTES Y PARTES INTERESADAS P-1 P-2 P-3 P-4

CLIENTES Y PARTES INTERESADAS

PROCESOS DE REALIZACIN

PROCESOS DE SOPORTE

4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

4.1 Requisitos Generales
b) Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos Caracterizacin de los procesos

Proceso: Objetivo: ENTRADAS Que hace / Subprocesos SALIDAS (Resultados)

Donde empieza

Donde termina

DUEO Y RESPONSABLES Autoridad / Responsabilidad Identificacin de Procesos de soporte Requisitos por cumplir: Del cliente De la Organizacin Legales Documentacin aplicable

Medicin / Seguimiento I ndicadores

Recursos: Fsicos, tcnicos, materiales humanos

4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

4.1 Requisitos Generales
c) Determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin como el control de estos procesos son eficaces

d)

Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la Operacin y el seguimiento de estos procesos

e)

Realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos

f)

Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora. Continua de estos procesos

ACTUAR

PLANEAR

IMPLEMENTACIN DE MEJORAS (4.1 f)

IDENTIFICACIN DE SECUENCIA, CRITERIOS, INTERACCIN Y MTODOS (4.1 a,b,c,d)

VERIFICAR

EJECUTAR

MONITOREO, MEDICIN Y ANLISIS (4.1 e)

IMPLEMENTACIN DE LA PLANIFICACIN (4.1c.d)

4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION

a)Alcance del sistema de gestion de calidad b)Procedimientos documentados o referencia de los mismos. c)Interaccin entre procesos
EL MANUAL DE CALIDAD INCLUYE
4.2.2)

a) Aprobar b) Revisar y actualizar c) Cambios y estado de revisin d) Versiones disponibles en los puntos de uso e) Legibles e identificables f) Distinguir los externos g) Prevenir el uso de obsoletos

CONTROL DE DOCUMENTOS
4.2.3)

PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS Legibles Fcilmente identificables

CONTROL DE REGISTROS ESTABLECIDO PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO DOCUMENTADO IMPLEMENTADO MANTENIDO
6.5

Fcilmente recuperables Almacenamiento, proteccin y recuperacin.

4.2.4)

4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN

4.2.1 Generalidades

a. Poltica de Calidad

Planificar Operar Controlar

EFICAZ

b. Manual de Calidad

Objetivos de Calidad Entradas Salidas

1 2 3

Especificaciones

Planes

Procedimientos

Registros de Calidad

Otros Externos Listados

4. REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN
4.2.2 Manual de Calidad

Establecer
Manual de Calidad

Mantener

Incluye: Alcance, detalles y justificaciones de exclusiones

Descripcin de la interaccin Procesos del SGC

Procedimientos documentados establecidos o referencia a los mismos

Entradas

Salidas

4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN

4.2.3 Control de Documentos
Elaborar

Re-aprobar

Actualizar SI

Aprobar NO NO Actualizar ?

Adecuado ? SI Editar Mantener Identificar revisin vigente Identificar Documentos externos SI Distribuir NO NO Disponible ? SI Obsoletos ? SI NO Destruir Conservar ? SI Identificar Archivar en obsoletos NO Utilizar en Las reas Revisar ? SI Legible Identificable ? NO Revisar

4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN

4.2.4 Control de los Registros

Se establecen

Se mantienen

Registros de Calidad

Proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos

Proporcionar evidencia de la Opercin eficaz del SGC

4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN

4.2.4 Control de los Registros

Elaborar

Proteger

Identificar

Recuperar Disposicin de los registros

Almacenar

Establecer tiempos De retencin

JERARQUIA DE LA DOCUMENTACIN
ALCANCE EN LA EMPRESA Quien los puede consultar: Alta gerencia, Clientes, Auditores Internos y externos MANUAL DE CALIDAD CONTENIDO DE LOS DOCUMENTOS Describe: Poltica de Calidad, Objetivos y el Sistema de Gestin de la Calidad (Debe Hacer)

Responsables o dueos de los procesos

PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS

Los procesos, la interrelacin entre las actividades, reas, divisiones (Como hacer) Las actividades (Saber hacer)

Personal de base Como los Operarios

INSTRUCCIONES O DOCUMENTOS ESPECFICOS

Quin? REGISTROS DE CALIDAD

Evidencias

SE DEBE DOCUMENTAR LO QUE SE NECESITA NICAMENTE

ESTRUCTURA DE LA NORMA FUNDAMENTAL

TTULO: Describe de manera breve el contenido del documento OBJETIVO: Precisa los aspectos contenidos en el documento, ampla la informacin del ttulo ALCANCE: Presenta los lmites de aplicacin en la empresa del documento DEFINICIONES: Se relacionan todos los trminos conbtenidos en el documento, los trminos que se usan en la Empresa (este elemento es opcional dentro del documento) REQUISITOS GENERALES: Contempla todos los requisitos que debe contener el documento y que no se pueden evaluar cuantitativamente El lenguaje debe ser calro y sencillo Tiene que haber uniformidad en la estructura, terminologa y presentacin Grficas, diagramas, tablas, fotos, videos Evitar la ambigedad en el contenido del documento Explicar que no todos los documentos son en medio duro, sino que tambin pueden ser videos, diagramas, grficas, fotos (este elemento es opcional dentro del documento)

ESTRUCTURA DE LA NORMA FUNDAMENTAL

REQUISITOS ESPECIFICOS O DESARROLLO: Se describen las caractersticas evaluadas al proceso, servicio o producto Muestreo, Tener las condiciones de realizacin del muestreo, mtodo y preparacin de la muestra (es obligatorio incluirlo en normas de producto tales como materia prima, producto en proceso, producto terminado e inspeccin Mtodos de ensayo, Describir el procedimiento operativo para determinar los valores de las caractersticas que deben ser evaluadas. Materiales, aparatos y equipos, preparacin y conservacin de la muestra y descripcin del procedimiento (es obligatorio incluirlo en normas de producto) Descripcin del proceso, Definir las entradas y las salidas, en donde comienza y en donde termina el proceso, como comienza y cual es el resulatdo del proceso (obligatorio para documentos que describen procesos)
ACTIVIDAD RESPOINSABLE OBSERVACIONES

ARG

Aplicar PC-05-001

GGT

Diligenciar formato ITU-40-20

ESTRUCTURA DE LA NORMA FUNDAMENTAL

INDICADORES: Describir como es que se mide la efectividad del proceso, si se est o no cumpliendo con lo descrito en el documento (es obligatorio para documentos que describen procesos o actividades) DOCUMENTOS DE REFERENCIA: Describir que otros documento se aplican sean de origen interno o externo de la Empresa (es obligatorio para documentos o normas de producto) ANEXOS: Se adjuntan elementos de apoyo que refuercen el contenido del documento tales como grficas, fotos, tablas

QUE ELEMENTOS SE INCLUYEN EN UN DOCUMENTO

TIPO DE DOCUMENTO ELEMENTO Objeto Alcance Definiciones Requisitos Generales Desarrollo Muestreo Ensayo Descripcin del proceso Indicadores Documentos de referencia Anexos
PROCEDIMIENTOS INSTRUCTIVOS DOCUMENTOS DE PRODUCTO DESCRIPTIVOS

X X O O O N.A. N.A. X X O O

X X O O X X X N.A. N.A. X O

X X O O O N.A. N.A. N.A. N.A. N.A O

X OBLIGATORIO O OPCIONAL N.A. NO APLICA

ESTRUCTURA DE UN DOCUMENTO

LOGOTIPO DE LA EMPRESA

NOMBRE O TTULO DEL DOCUMENTO

CDIGO DE IDENTIFICACIN PAGINACIN

CONTENIDO

QUIEN ELABOR FECHA

QUIEN REVIS FECHA

QUIEN APROB FECHA

ESTRUCTURA DE UN DOCUMENTO
PRESENTACIN: Tamao de la hoja DIN A4 NUMERACIN: Arabigo consecutivo, no usar letras MARGENES: 4 3 3 2 Usar sistema internacional de unidades TEXTO: No usar sangria, fuente, interlineado, nmeros hasta 9 se escriben en letras TTULOS: Capitulos, subcapitulos (primer grado y segundo grado) tercer y cuarto grado

Eje. 6. PROCESO 6.1 SECADO 6.1.1 Condiciones de operacin 6.1.1.1 Temperatura 6.1.1.2 Presin Literales Tablas: Numeracin, ttulo centrado en negrilla Tabla 1. Presin de trabajo admisible Anexos: ANEXO A

CONTENIDO DE UN PROCEDIMIENTO

ITEM 1 2 3

PROCEDIMIENTO

DESCRIPCIN

REGISTRO

RESPONSABLE

4 5

6 7

MANUAL DE CALIDAD

QUE INCLUYE: ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD DETALLES Y JUSTIFICACIN DE EXCLUSIONES REFERENCIA O PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD DESCRIPCIN DE LA INTERACCIN DE LOS PROCESOS

APLICACIN DE LOS REQUISITOS DEL NUMERAL 7

LA EXCLUSIN NO DEBE AFECTAR: 1. 2. La responsabilidad de suministrar producto que cumpla los requisitos del cliente o legales La capacidad de suministrar producto que cumpla los requisitos del cliente o legales (planificacin del SGC y planificacin del producto), si se deja de aplicar el proceso se afecta el producto. Naturaleza de los productos que suministra la Organizacin y sus procesos de realizacin.

NO SE PERMITE LA EXCLUSIN DE LOS CAPITULOS 4, 5, 6 y 8 DE LA NORMA ISO 9001:2008

APLICACIN DE LOS REQUISITOS DEL NUMERAL 7

EXCLUSIONES MS FRECUENTES: COMPRAS DISEO Y DESARROLLO VALIDACIN DE LOS PRODCESOS DE PRODUCCIN TRAZABILIDAD PROPIEDAD DEL CLIENTE PRESERVACIN DEL PRODUCTO CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN

ESTRUCTURA Y CONTENIDO DEL MANUAL DE CALIDAD

Indice Alcance. Exclusiones (frente al negocio, a la Organizacin misma y a los requisitos de la norma ISO 9001:2008 que no se aplican) Resea de la Organizacin. Que es y a que se dedica la Organizacin Poltica y Objetivos de Calidad. (pueden ir en un anexo) Configuracin y jerarquia de los procesos. Mapa de procesos del SGC. Descripcin de los procesos. Gerenciales, Operativos y de Apoyo (se puede incluir la caracterizacin de los procesos) Anexos. Definiciones y siglas, Organigrama, Gestin del Manual de Calidad, Correlacin de los procesos del SGC. De la Organizacin Vs. los requisitos de la norma ISO 9001:2008. (se hace una tabla de los procesos y que requisitos de la norma cumple cada uno de esos procesos).

DESCRIPCIN DE LOS PROCESOS

Los procesos principales deberian de tener: Nombre del proceso. Debe ser explicito. Propsito u objetivo. El QUE, en que consiste el proceso, y el PARA QUE, que es lo que se pretende con el proceso. Responsabilidad y Autoridad. Nombre del dueo del proceso y sus responsables o quienes acompaan al dueo del proceso. Descripcin del proceso. Subprocesos que lo constituyen, cuales son los elementos de entrada y de salida. Donde comienza y en donde termina, la interrelacin con otros procesos significativos y los recursos que utiliza. Se debe hacer mensin a los requisitos ms fundamentales de la norma, es decir, hay es que considerar los requisitos que tienen ms ingerencia en el proceso. Seguimiento y medicin. (control de procesos) Los itemes y puntos de control del proceso. Cuales son, como garantiza que el proceso se cumple a la entrada, durante y a la salida. Documentacin aplicable. Tanto la de origen interno como la de origen externo, que se aplica en el proceso

CONCLUSIONES
La implementacion de un sistema de gestion permite a las organizaciones tener los siguientes beneficios externos e internos: Externos Internos
Reconocimiento
Argumento publicitario Confiabilidad Competitividad Mejora satisfaccion del cliente Reduccion de auditorias del cliente Mayor captacion de mercado Facilidad de mercadeo
Mejorar procesos Mejor documentacion Mayor conciencia de calidad Combio cultural positivo Incremento de eficiencia y Productividad Mejor comunicacin Disminucion de desperdicios Mayor autodisciplina

GRACIAS POR SU ATENCION