MC Rawson

MANUAL DE LA CALIDAD
Laboratorio de Lanas Rawson
MANUAL DE LA CALIDAD Versin 6: 20 de MAYO 2006
Copia Controlada N............. Director Asistente de Calidad
Copia 1
Elabor:
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Copia 2
Revis:
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Aprob: Aclaracin:
Aclaracin
Aclaracin
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Avenida 25 de Mayo N 87 (9103) Rawson Provincia del Chubut- Telfono y Fax (02965) 481736/ 485162.-
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Capitulo 1
ndice
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NDICE POLTICA DE CALIDAD Y OBJETIVOS 2.1 2.2 Poltica de Calidad
CAMPO DE APLICACIN 3.1 3.2 3.3 Objetivo del Manual de Calidad y Alcance Normas de Referencia Definiciones y Abreviaturas
REQUISITOS DE GESTIN 4.1 Organizacin 4.2 Sistema de Calidad 4.2.1 Perfiles de Puestos 4.2.2 Funciones. 4.3 4.4
4.5 4.6 4.7 4.8 4.9
4.10
Revisin de pedidos, ofertas y contratos. Subcontratacin de ensayos. Servicios y suministros. Servicio al cliente y confidencialidad. Reclamos de clientes. No conformidades, ensayos no conformes, acciones correctivas y preventivas. Auditorias internas y revisin por la direccin
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Elaboracin y control, de la documentacin y de los registros.
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Objetivos de Laboratorio
Capitulo 1
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REQUISITOS TCNICOS 5.1 Generalidades 5.2 Personal
5.4.1 Control de los datos.
5.6 Trazabilidad y materiales de referencia. 5.7 Muestreo. 5.8 Manipuleo de muestras.
5.10 Informes y Certificados de ensayo.
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5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados
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5.5 Equipamiento.
5.4.2 Estimacin de la incertidumbre de la medicin
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5.4 Mtodos de ensayo.
5.3 Locales y ambiente controlado.
Capitulo 3
Campo de Aplicacin
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3.1 OBJETIVO DEL MANUAL DE CALIDAD Y ALCANCE: El manual de la Calidad es el documento que especifica el sistema de gestin de la calidad, el cual muestra el diseo del SGC en funcin del cumplimiento de la norma ISO 17025 y normas vigentes para el organismo de acreditacin, especificando estrictamente su alcance.
El manual se aplica estrictamente a los siguientes ensayos:
Finura
Sucia y lavada
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Lavada Peinada
Rinde
Sucia y lavada
Finura
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Peinada Sucias y lavadas
Contenido de Vegetales
Acondicionamiento
Acondicionamiento
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Residuo Graso
Lavadas y Peinadas
Informes /Certificados Combinados de Rinde y Finura
Sucia y lavada
ENSAYO
APLICABLE LANAS
IWTO 6-98 IWTO 19-98
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MTODO Y REGLAMENTO ASOCIADO DE REFERENCIA IWTO 19-98, C.T.R IWTO 28-00
IWTO 33-98, C.T.R for .S.C.W IWTO 34-85, C.T.R for .W.T IWTO 10-03
IWTO 31-02
Capitulo 3
Campo de Aplicacin
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3.2 NORMAS DE REFERENCIA Asociadas a los Mtodos de Ensayo IWTO: IWTO - 6- 98 Method of test for the determination of the mean diameter of wool fibres in combed sliver using the airflow apparatus IWTO 19 - 98 Determination of wool base and vegetable matter base or core sample of raw wool. IWTO 28-00 Determination by the airflow method of the mean fibre diameter of core sample of raw wool. IWTO 31-02 Calculation of IWTO combined certificates for yield and mean fiber diameter of raw wool in consignments. IWTO 33-98 Method for the determination of oven dry mass and calculated invoice mass of scoured and carbonised wool. IWTO 34-85(E) Determination of oven dry mass, calculated invoice mass, and calculated merchantable mass of wool tops. IWTO-10-03 Method for the determination of the dichloro methane soluble matter in combed wool sliver. Core Test Regulations- feb 2004 Condition Testing Regulations for Scoured or carbonised WoolMAY-99 Condition Testing Regulations for Wool Tops-MAY-97 Recommended Formats for IWTO Certificates feb 2004
ISO SERIE 9000:2000 Sistema de gestin de la calidad IRAM 300:2000 Vocabulario relativo a la determinacin de caractersticas IRAM 350:2000 Evaluacin de la conformidad con requisitos establecidos y actividades de certificacin- Vocabulario IRAM 32:2000 Vocabulario VIM
IRAM 301:2000 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensato y de calibracin.
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Asociadas a la gestin del Sistema de la Calidad. ISO/IEC17025:1999 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
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Campo de Aplicacin
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3.3 DEFINICIONES Y ABREVIATURAS

IRAM: Instituto Argentino de Normalizacin INTA: Instituto Nacional de Tecnologa Agropecuaria Fundacin ArgenINTA: Institucin creado por INTA sin fines de lucro, orientada a promover, apoyar y fortalecer el desarrollo tecnolgico agropecuario. INTI: Instituto Nacional de Tecnologa Industrial
C.T.R. for W.T: Condition Testing Regulations for Wool Tops ( reglamentacin para el acondicionamiento de lanas peinadas LLRw: Laboratorio de lanas Rawson LABORATORIO DE ENSAYO: Laboratorio que efecten ensayos (IRAM 300:2000) ENSAYO: Operacin tcnica que consiste en la determinacin de una o ms caractersticas de un producto, proceso o servicio dado, de acuerdo con procedimiento tcnico establecido.(IRAM 300:2000)
C.T.R. for S.C.W.: Condition Testing Regulations for Scoured or carbonised Wool (reglamentacin para el acondicionamiento de lanas o carbonizadas).
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C.T.R: Core Test Regulations (reglamentacin para ensayo de caladuras)
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ACREDITACIN: (de un laboratorio de ensayo) Reconocimiento formal de la competencia de un laboratorio de ensayo para realizar determinados ensayos o tipos de ensayos.(IRAM 350:2000)
SISTEMA DE CALIDAD: La organizacin , los procedimientos, los proceso y los recursos necesarios para implementar la gestin de la calidad (ISO Serie 9000:2000).
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MANUAL DE LA CALIDAD: Documento que enuncia la poltica de la calidad y que describe el sistema de la calidad de un organismo (ISO Serie 9000:2000).
IWTO: Intenational Wool Textile Organitation ( Federacin Lanera Internacional)
CHUBUT: Provincia en la regin Patagnica de la Repblica Argentina.
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Campo de Aplicacin
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MTODO DE ENSAYO: Procedimiento tcnico establecido para la realizacin de un ensayo. .(IRAM 300:2000)
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BASE MATERIA VEGETAL (V%): La masa seca en estufa de, abrojos, semillas y pajas (incluye ncleos duros), hojas y hierbas presentes libre de cenizas y de extracto alcohlico; expresado como un porcentaje de la masa de la muestra.
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BASE LANA (B%): la masa seca de estufa de fibras de lana libre de todo tipo de impurezas, tales como cenizas, extractos alcohlicos y toda materia vegetal y otro tipo de impurezas insolubles en lcalis, expresadas como un porcentaje de la masa de la muestra.
LANA SUCIA: lana de cobertura de la oveja o de la piel la cual no ha sido lavada, desengrasada por solventes, carbonizada, o procesada de otro forma.
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ACONDICIONAMIENTO: mtodos de ensayo para determinar la humedad contenida en una muestra de lanas lavadas o peinadas obtenidas del peso de la lana a un determinado estndar de regain
ENSAYOS DE APTITUD: (de una laboratorio de ensayo) determinacin de la aptitud de una laboratorio para realizar ensayos por medio de la comparacin de ensayos interlaboratorios. .(IRAM 300:2000)
Capitulo 4
Requisitos de gestin
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4.1 ORGANIZACIN Razn Social: Laboratorio de Lanas Rawson Fundacin ArgenINTA Direccin Postal: Avda.25 de Mayo 87
Internacional: 54-2965-481736 Direccin Electrnica:
El Laboratorio de Lanas Rawson fue creado por el Gobierno de la Provincia del Chubut en mayo de 1973, respondiendo a una demanda de productores interesados en comenzar a conocer algunas caractersticas de sus lanas de manera objetiva. Con la introduccin al pas de los anlisis comerciales de lana sucia (Core Test) se adopt esta tcnica y, progresivamente y sin interrupciones, fue cubriendo cierta demanda regional hasta 1994, en que trabaj al lmite de su capacidad instalada. Un convenio de vinculacin entre el Gobierno de la Provincia del Chubut y el INTA permiti la ampliacin, reequipamiento y modernizacin del Laboratorio, integrando esta unidad a la actividad de la EEA Chubut en el marco del Proyecto Regional de Lanas, que tiene como finalidad contribuir a preservar el recurso natural, aumentar la produccin y mejorar la calidad de las fibras de lana. Actualmente el Laboratorio est contenido dentro de la estructura del Centro Regional de Patagonia Sur del Instituto Nacional de Tecnologa Agropecuaria y administrado por medio de la Fundacin ArgenINTA, institucin civil sin fines de lucro. El Director de la Estacin Experimental Agropecuaria Chubut es el que asume la responsabilidad legal del Laboratorio. Los fines institucionales de mximo nivel, establecidos por Decreto-Ley 21680/56, de creacin del INTA, son atemporales y consisten en Impulsar y vigorizar la investigacin y la extensin agropecuaria para acelerar la tecnificacin y el mejoramiento de la empresa agraria y de la vida rural
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ORGANIZACIN INSTITUCIONAL
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labraw@cpsarg.com / labraw@speddy.com.ar
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Telfono/Fax: (02965)-481736/ 485162
Chubut - Argentina
9103 - Rawson
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F U N D A C I N A R G E N IN T A
C O N S E J O D IR E C T IV O N A C IO N A L IN T A
D IR E C C I N N A C IO N A L IN T A
C E N T R O R E G IO N A L P A T A G O N IA S U R IN T A
L A B O R A T O R IO D E L A N A S R A W S O N
ORGANIGRAMA DEL LABORATORIO DE LANAS RAWSON:
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ASISTENTE TOMA DE MUESTRA
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DIRECTOR ASISITENTE TCNICO ASISTENTE DE CALIDAD SECRETARA TECNICA LABORATORIO MANTENIMIENTO
C O A S L A B R A
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N S E J O E S O R .L A N A S W S O N
P R O D U C C I N Y P R O C E S A M I E N T O D E L A N A S
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CALIBRACIN
E E X P A G R C H
S T A C I N E R IM E N T A L O P E C U A R IA U B U T IN T A
D E L . R E G IO N A L F U N D A C I N A R G E N IN T A
G O B IE R N O C H U B U IT (C O N V . IN T A P C IA )
Capitulo 4
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4.2 SISTEMA DE LA CALIDAD
PROCEDIMIENTOS GENERALES a) PG-01 Gestin de la Documentacin y control de los registros b) PG-02 Apertura de ensayo ejecucin y cierre c) PG-03 Reclamos de clientes d) PG-04 No conformidades y propsito de mejora. e) PG-05 Auditorias y revisin por la direccin. f) PG-06 Revisin de perdidos, ofertas y contratos. g) PG-07 Confidencialidad. h) PG-08 Servicios y suministros. PROCEDIMIENTOS TCNICOS a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) k) l) m) n) o) p) PT-01 Personal PT-02 Control ambiental. PT-03 Control de datos. PT-04 Gestin de equipos. PT-05 Trazabilidad, calibracin y materiales de referencia. PT-06 Aseguramiento de la calidad PT-07 Muestreo y repesos PT-08 Generacin y publicacin de Informes y certificados. PT-09 Lavada industria PT-10 Peinada industria PT-11 Validacin de mtodos de ensayos. PT-IWTO-19/28 Rinde y finura PT-IWTO-19 Rinde PT-IWTO-28 Finura PT-IWTO-6 Finura Tops PT-IWTO-31 Combinacin de Informes y certificados.
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El Sistema de la Calidad se conforma con los siguientes documentos internos:
El Laboratorio de Lanas Rawson estructura su Sistema de la Calidad en concordancia con la norma IRAM 301-ISO/IEC17025. de acuerdo a su ltima versin.
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PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS a) b) c) d) e) f) g) # h) i) j) k) l) m) n) o) p) q) r) s) PO-01 Lavado de materiales. PO-02 Calibracin de balanzas. PO-03 Calibracin de Air Flow PO-04 Control diario de estabilidad PO-05 Temperatura y humedad. PO-06 Control de temperatura PO-07 Valoracin de Soda Custica.
1. IWTO-6 Method of test for the determination of the mean diameter of wool fibres in combed sliver using the airflow apparatus. 2. IWTO-19 Determination of wool base and vegetable matter base or core sample of raw wool. 3. IWTO-28 Determination by the airflow method of the mean fibre diameter of core sample of raw wool. 4. IWTO-31 Calculation of IWTO combined certificates for yield and mean fiber diameter of raw wool in consignments. 5. IWTO-33 Method for the determination of oven dry mass and calculated invoice mass of scoured and carbonised wool. 6. IWTO-34(E) Determination of oven dry mass, calculated invoice mass, and calculated merchantable mass of wool tops.
Los procedimientos tcnicos del laboratorio estn relacionados con las normas y mtodos de ensayo publicados por la IWTO en su versin vigente:
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PO-09 Recuperacin de fibras en drenajes de lavaderos PO-10 Ceniza de Vegetales PO-11 Control de estufas. PO-IWTO-19-A Submuestreo PO-IWTO-19-B Lavado y Centrifugado PO-IWTO-19-C Secado y separacin de especimenes. PO-IWTO-19-D Contenido de Cenizas PO-IWTO-19-E Extraccin alcohlica. PO-IWTO-19-F Materia Vegetal. PO-IWTO-28-A Cardado y acondicionamiento. PO-IWTO-28-B Mtodo Air Flow. PO-IWTO-10 Extracto soluble en diclorometano
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El Asistente de Calidad es responsable por la gestin de la documentacin del Sistema de la Calidad, de la actualizacin de la documentacin interna y de la generada por fuentes externas y tambin que el personal del Laboratorio conozca la documentacin del Sistema, su forma de control, archivo y revisin.
13. IRAM 3001 - ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensato y de calibracin.
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7. IWTO-10 Method for the determination of the dichloro methane soluble matter in combed wool sliver. 8. IWTO-52 Conditioning procedures for testing textiles 9. Core Test Regulations. 10. Condition Testing Regulations for Scoured or carbonised Wool. 11. Condition Testing Regulations for Wool Tops. 12. Recommended Formats for IWTO Certificates .
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4.2.1 Perfiles de Puestos. Director del Laboratorio o Profesional de carrera tcnica que entienda sobre procesos y mtodos de ensayos con experiencia mayor a 5 aos en actividades relacionadas con el estudio, medicin y control de calidad en lanas, que acredite la conduccin de grupos humanos en estas tareas, con experiencia demostrable. Persona que conoce detalladamente y esta en condiciones de coordinar y conducir, todos los procesos vinculados con la actividad del Laboratorio de Lanas, su intervencin en los procesos de generacin de informacin y desarrollo tecnolgico y su vinculacin con el sector productivo, comercial e |industrial lanero. Debe contar con el conocimiento tcnico, la aptitud y actitud necesaria para liderar con responsabilidad y criterio todas y cada una de las funciones como Director Tcnico del Laboratorio. Debe tener la capacidad para planificar, evaluar, corregir e implementar acciones que permitan el crecimiento y la mejora continua de las actividades del Laboratorio, lo cual implica la gestin y administracin de los recursos necesarios, para tales fines; y el aseguramiento de la eficacia de los canales de comunicacin interna y externa. Debe entender del Sistema de Gestin de la Calidad implementado segn norma ISO 17025, asegurar su mantenimiento y acreditacin, vincular toda su gestin en el marco del SGC de acuerdo a la documentacin interna y externa y a las pautas establecidas por organismos de acreditacin y licenciamiento. Asistente Tcnico. o Persona que acredite formacin de carrera tcnica o experiencia de 5 aos comprobada, que entienda sobre procesos y mtodos de ensayos Conozca metodologas para el estudio, medicin y control de calidad en lanas. Debe contar con el conocimiento tcnico, la aptitud y actitud necesaria para liderar con responsabilidad y criterio la coordinacin de o
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Asistente de Toma de Muestras o Persona que conoce acabadamente las normas y mtodos de muestreos y repesos aplicables a los lotes de lana con o sin valor agregado y acredite experiencia no menor a 3 aos. Persona de buen carcter y excelente disponibilidad para el trabajo fuera de horario, con alto sentido de la responsabilidad y con amplia autonoma en su gestin. Debe poseer condiciones adecuadas para el trato con los clientes, sean estos productores, barraqueros o industriales como as tambin poseer la suficiente autoridad en el mbito de tareas para hacer cumplir estrictamente la metodologa de muestreos, repesos, identificacin del lote y control de balanzas. Debe tener capacidad para programar y coordinar las actividades de tomas de muestras en toda la regin, interactuando con cada uno de los responsables de tomar muestras en los distintos lugares, facilitndoles las herramientas necesarias, o
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Asistente de Calidad. o Persona que acredite formacin tcnica en Sistemas de Gestin de Calidad con experiencia en la implementacin y auditorias de SGC y con slidos conocimientos en la norma ISO 17025 y documentacin asociada. Persona que conoce detalladamente el SGC del Laboratorio y esta en condiciones de realizar toda la gestin de la documentacin, registros, resguardos y mantener permanentemente actualizado al sistema. Debe contar con el conocimiento tcnico y la aptitud necesaria para liderar con responsabilidad y criterio procesos de auditorias internas, seguimiento de acciones, anlisis de causas, revisiones, control de datos y de la documentacin. Debe tener la capacidad para planificar y programar las actividades sistemticas relacionadas con el SGC, conduccin de grupos humanos, facilitar la comprensin de la documentacin por parte de cada uno de los integrantes del equipo de trabajo y asegurar la eficacia de los canales de comunicacin interna.
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actividades internas del laboratorio relacionadas con el servicio o la generacin de informacin tcnica. Debe conocer el Sistema de Gestin de la Calidad implementado segn norma ISO 17025, y relacionar sus actividades en el marco que el SGC impone, de acuerdo a la documentacin interna y externa y a las pautas establecidas por organismos de acreditacin y licenciamiento. Debe poseer condiciones adecuadas para el trato con los clientes.
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cobertura para evitar demoras en los envos y errores en los registros y documentacin asociada. Laboratoristas: o Persona que acta en el rea de ensayos y que acredita formacin tcnica y experiencia de al menos 1 ao en la actividad. Debe ser capaz y estar dispuesta a realizar las tareas que se le encomienden dentro de una tcnica de ensayo, mostrando una adecuada habilidad y productividad y tener capacidad para trabajar en equipo y en un esquema de alta poli-funcionalidad. Ser activo, analista y metodolgico. Conocer y cumplir con las disposiciones descriptas en el SGC. Ayudante de Laboratorio: o Persona que est en perodo de formacin y aprendizaje de las tcnicas y mtodos de ensayo. Puede ser personal no permanente del Laboratorio, que acta en determinados momentos de la zafra. Debe conocer y cumplir con las disposiciones descriptas en el SGC. 4.2.2 Funciones.
# # Las tareas, responsabilidades y funciones ligadas al Sistema de Calidad del Laboratorio son las que se describen a continuacin:
Director: a) Asegurar que el Sistema de la Calidad cumpla con las pautas establecidas por el Organismo de acreditacin y con la norma IRAM 301 en su versin vigente b) Mantener la Acreditacin y Licenciamiento del Laboratorio segn el alcance de los mismos.
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El Asistente de Calidad es responsable de la implementacin del Sistema de Calidad en conjunto con la Direccin. En ausencia del Asistente de Calidad el Director se hace cargo de dicha responsabilidad.
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El Director es el Responsable Tcnico del Laboratorio, en ausencia del mismo el Asistente Tcnico asume esta responsabilidad y viceversa.
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Asistente de Calidad: #
a) Mantener actualizado el Sistema de la Calidad en el Laboratorio de Lanas Rawson (LLRw) b) Asegurar que las actividades dentro del alcance de la acreditacin del LLRw cumplan da a da con el Manual de la Calidad y con los requisitos del organismo de acreditacin. y con la norma IRAM 301 en su versin vigente c) Participar junto con la Direccin en la Revisin por la Direccin.
d) Mantener actualizados, distribuidos y archivados los documentos del Sistema de la Calidad. e) Confeccionar el programa anual de Auditorias del LLRw. f) Realizar el seguimiento de las acciones correctivas y/o preventivas llevadas a cabo ante las no conformidades u observaciones detectadas. g) Realizar el seguimiento de las no conformidades surgidas de las auditorias y el anlisis de las causas.
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g) Establecer los lineamientos para la capacitacin y entrenamiento del personal del laboratorio y asegurar los recursos para llevarlo a cabo. h) Gestionar y decidir las compras de equipamientos. i) Responder a los reclamos y sugerencias de los clientes. j) # k) Elaborar el programa anual de calibraciones, intervenir en sus procesos y mantener actualizados los registros. l) Aprobar toda la documentacin del Sistema de la Calidad del LLRw.
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c) Definir y documentar la poltica de la calidad, verificar que la organizacin la lleve a la prctica. d) Aprobar el plan anual de auditorias, ejecutar en junto con el Asistente de la Calidad la Revisin por la Direccin. Autorizar auditorias no programadas si fueran necesarias. e) Asegurar que el personal del LLRw este libre de presiones de cualquier ndole que pueda afectar la calidad del trabajo y la independencia del Laboratorio.f) Coordinar y proveer los recursos necesarios y asegurar los proceso de comunicacin dentro del laboratorio para lograr el buen funcionamiento del Sistema de Calidad y su eficacia
#
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Laboratorio de Lanas Rawson Requisitos de gestin

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Asistente Tcnico: a) b) c) d) e) Es designado suplente en caso de ausencia del Director # Cumplir con las disposiciones descriptas en este Manual. Esta autorizado a firmar informes y certificados. Estar dedicado a tareas de coordinacin y supervisin en las rutinas de los servicios y mtodos de ensayo aplicados en el rea del Laboratorio. Confeccionar en forma conjunta con el Asistente de Calidad los Procedimientos Tcnicos y Operativos. Controlar el funcionamiento adecuado de la red de informacin interna Est autorizado en primera instancia para firmar Informes y Certificados tcnicos del Laboratorio. Colaborar directamente con la Direccin. Entender sobre la supervisin tcnica de los resultados de los ensayos. Realiza todos los ensayos del Laboratorio segn el alcance de la acreditacin, de acuerdo a lo expresado en los Procedimientos Tcnicos y Operativos del Sistema de Calidad y decide sobre la asignacin de tareas internas. Mantener comunicacin permanente con el Asistente de Calidad en temas de calidad. Realizar, distribuir y archivar los informes y certificados de anlisis
f) g) h) i) j) k)
m) #
Asistente Toma de Muestra:
a) Conocer y cumplir las disposiciones descriptas en el Manual de la Calidad del LLRw b) Llevar a cabo la Toma Muestras de lotes de lana a ser analizados de acuerdo a los documentos relacionados segn el Manual de la Calidad del Sistema de Calidad. c) #. d) Confeccionar en forma conjunta con el Asistente de Calidad los Procedimientos Tcnicos y Operativos relacionados con su trabajo.
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l)
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Laboratorista:
Laboratorista y Mantenimiento:
a) Conocer e y cumplir las disposiciones descriptas en el Manual de la Calidad del LLRw. b) # c) Realizar ensayos generales de Laboratorio, cuando el Asistente Tcnico o la Direccin as lo requieran, de acuerdo a los Procedimientos Tcnicos y Operativos, dentro de las normas de acreditacin. d) Realizar mantenimiento preventivo de los diferentes equipos del Laboratorio e) Suplente del Asistente Toma de Muestra.
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a) Conocer y cumplir las disposiciones descriptas en el Manual de la Calidad del LLRw b) # c) Confeccionar en forma conjunta con el Asistente de Calidad los Procedimientos Tcnicos y Operativos. d) Estar dedicados a ciertas tareas especficas de laboratorio de acuerdo a los Procedimientos Tcnicos y Operativos del Sistema de la Calidad del LLRw. e) Responder al las indicaciones y directivas por parte del Asistente Tcnico o Direccin
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e) Mantener una absoluta confidencialidad con los documentos que surgen de su actividad. f) Coordinar las actividades de muestreo en toda la regin, dndole cobertura a todos los agentes de toma de muestras autorizados, facilitndoles las herramientas necesarias, consolidar envos de muestras y corregir errores en los registros y documentacin asociada. g) Actuar como ayudante de Laboratorio de acuerdo a las directivas impartidas por el Asistente Tcnico h) Realizar tareas de mantenimiento asignadas y programadas y cuando lo indicare el Director.
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Ayudante de Laboratorio: a) Conocer el Manual de la Calidad del LLRw b) Cumplir con las disposiciones descriptas en este Manual. c) Realizar ensayos generales de laboratorio y colaborar con tareas tcnicas de acuerdo a la organizacin y distribucin de las tareas
4.3 ELABORACIN Y CONTROL, DE LA DOCUMENTACIN Y DE LOS REGISTROS.
El asistente de calidad es responsable de archivar dicha documentacin y de
mantener los procedimientos, tablas de calibracin, grficos, manuales, etc.
La documentacin es elaborada, controlada y actualizada segn el procedimientos PG-01 GESTIN DE LA DOCUMNETACIN Y CONTROL DE LOS REGISTROS. El LLRw considera como registros de la calidad a los registros de calibracin, los informes de auditoria, los informes de acciones correctivas, los certificados de capacitacin y calificacin del personal, la revisin del sistema de gestin por parte de la Direccin; y todos aquellos registros que provean evidencias objetivas de las actividades realizadas o de los resultados obtenidos
# El laboratorio realiza controles de la documentacin del sistema de gestin, mantiene actualizada la documentacin externa y registra los cambios que se producen en la documentacin interna.
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Esta revisin del documento se basa en constatar que no contradiga con la documentacin de referencia, que refleje la actividad sobre la que se aplica y que responda a los objetivos fijados.
Las nuevas versiones de los documentos aplicadas al LLRw se confeccionan, revisan y aprueban segn lo expresado por el procedimiento. PG-01 GESTIN DE LA DOCUMENTACIN Y CONTROL DE LOS REGISTROS. El Director realiza la primera revisin tcnica del documento confeccionado.
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Las actividades relacionadas con la elaboracin, revisin, aprobacin, identificacin, codificacin, distribucin y archivo se encuentran en el procedimiento PG-01 GESTIN DE LA DOCUMENTACIN Y CONTROL DE LOS REGISTROS.
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El Asistente de la Calidad verifica que cada registro de la calidad que previamente a ser archivados, sea de fcil lectura, completo, que contenga la identificacin y aprobacin correspondiente y que se puedan recuperar Cuando se necesita corregir datos debe evitarse el borrado, o el uso de recurrir al tachado del mismo, con la debida aclaracin.
El cliente conoce con anterioridad las condiciones de contrato establecidas por el LLRw de acuerdo a lo expresado en el procedimiento PG-02 APERTURA DEL ENSAYO EJECUCIN Y CIERRE. Los apartamientos de dichos contratos son informados inmediatamente al cliente y se registran en el comprobante de servicio (anexo 1 del PG-02) Con el fin de asegurar la identificacin y trazabilidad de la muestra que ingresan, el laboratorio lleva acabo una sistematizacin en las operaciones de apertura de servicio. Para sistematizar y mantener una mejor comunicacin con el cliente, el LLRw evala la posibilidad del cumplimento ante la solicitud de los mismos mediante el procedimiento PG-06 REVISIN DE PEDIDOS, OFERTAS Y CONTRATOS. S el laboratorio recibe un pedido de contrato fuera de la rutina y requiere una demanda adicional, como por ejemplo: tiempo fuera de las condiciones de contrato, atencin personalizada, mayor nmero de anlisis etc. puede realizar un contrato extraordinario respondiendo a la propuesta del cliente. El laboratorio conserva los registros de las revisiones de pedidos ofertas y contratos, por un periodo de 6 aos, incluidas las modificaciones significativas. #
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4.4 REVISIN DE PEDIDOS, OFERTAS Y CONTRATOS.
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Los registros de la calidad deben ser cuidados y mantenidos en condiciones ambientales controladas para evitar su prdida, deterioro o dao, y en confidencialidad. El LLRw conserva sus registros de acuerdo a los requisitos del organismo de acreditacin.
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correctores y
Capitulo 4
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4.5 SUBCONTRATACIN DE ENSAYOS.
4.6 COMPRA DE SERVICIOS Y SUMINISTROS
Los insumos que adquiere el LLRw son probados por diferentes mtodos, para comprobar su calidad dejando registros de tales verificaciones y controles cada vez que se ejecute una orden de compra hacia el proveedor. Este proceso esta contemplado en el PG-08 SERVICIOS Y SUMINISTROS
4.7 SERVICIO AL CLIENTE Y CONFIDENCIALIDAD El LLRw cuenta con una servicio de retiro de muestras/ entrega de resultados a domicilio para el cliente que lo requiera. El laboratorio utiliza lo modalidad de anticipar los resultados de ensayo va telefnica, fax o correo electrnico para aquellos clientes que as lo requieran. #
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El procedimiento PT-04 GESTIN DE EQUIPOS enuncia las medidas a tener en cuenta para realizar las compras de equipos e instrumentos, instalacin puesta en marcha, mantenimiento, calibracin y verificacin.
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A los efectos de mantener las instalaciones del laboratorio, los equipos, las herramientas, instrumental en ptima grado de utilizacin, el LLRw sigue un procedimiento llamado PG-08 SERVICIOS Y SUMINISTROS donde se describe la evaluacin de los proveedores de servicios, su calificacin y compromiso con el laboratorio.
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El LLRw no subcontrata trabajos parciales o totales vinculados con los ensayos dentro del alcance de la acreditacin. # #
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Capitulo 5
Requisitos de Gestin
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El Asistente de Calidad y el Secretara Tcnica realizan anualmente una encuesta de opinin con sus principales clientes. La documentacin surgida de las encuestas son registros del Sistema de Gestin y evaluadas en la Revisin por la Direccin. El laboratorio resguarda cuidadosamente la confidencialidad de los resultados de informes y certificados, prctica que est manifestada expresamente en la poltica de la calidad.
En varios documentos del Sistema de la Gestin del LLRw estn incluidos los aspectos relacionados a la confidencialidad, tal como en el PG-02 APERTURA DEL ENSAYO EJECUCIN Y CIERRE mediante la identificacin de las muestras, a travs con el nmero de Protocolo nico (NPU). 4.8 QUEJAS En caso de existir un reclamo por parte del cliente, la Direccin toma conocimiento de todo reclamo que llega al LLRw, acta o designa quien realiza tratamiento en forma inmediata para satisfacer la demanda del cliente.
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3. Comprometerse a mantener en forma reservada toda informacin que llegue a su conocimiento; respetar y hacer respetar la Confidencialidad que se declara en la Poltica de la Calidad del Laboratorio.
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2. Comprometerse a cumplir estrictamente con las funciones que le competen en el laboratorio segn lo dispone el Manual de la Calidad y los Procedimientos Generales y Tcnicos.
1. Conocer el Manual de la Calidad, Procedimientos Generales, Tcnicos, y Operativos del Sistema de Calidad del Laboratorio.
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El procedimiento PG-07 CONFIDENCIALIDAD expresa que todo el personal del LLRw firma la Declaracin del Compromiso, donde se establecen las siguientes obligaciones:
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El LLRw permite el acceso para presenciar los ensayos, tomado las precauciones correspondientes para mantener asegurada la confidencialidad.
Capitulo 4
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Existe para tal fin, un procedimiento denominado PG-03 RECLAMOS DE CLIENTES que sistematiza el tratamiento de los reclamos de los clientes, la conformacin de los registros asociados y precisa las acciones correctivas y/o preventivas que surjan de los mismos
4.9 CONTROL DE ENSAYOS NO CONFORMES.
4.10 El laboratorio realiza durante la Revisin por la Direccin el anlisis de los resultados de sus auditorias, resultados de las anlisis de datos, la eficacia de la acciones correctivas y preventivas aplicadas y el cumplimiento de los indicadores vinculados a los objetivos de la calidad con el objeto de establecer un mecanismo para mejorar la eficiencia del SGC. 4.11 ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS Las no conformidades surgidas de un trabajo conforme auditaras internas, externas, o por la revisin por la direccin, son identificadas y registradas, tal como lo sistematiza el procedimiento PG-05 AUDITARAS Y REVISIN POR LA DIRECCIN y PG04 NO CONFORMIDADES
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La Direccin decide, resuelve y designa a un asistente para que participe del anlisis, causa, diagnstico e implementacin de las acciones correctivas y/o preventivas necesarias para el levantamiento de la no-conformidad. Si la no-conformidad deriva en un ensayo no conforme, es responsabilidad del Director del laboratorio, o de quien ste designe, comunicar al cliente de la situacin no conforme y de las acciones correctivas adoptadas, registrndose en el anexo correspondiente.
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El personal del LLRw que detecte una falla en las actividades del sistema de la calidad o una falla tcnica, lo pone de manifiesto como una No Conformidad, segn el anexo 3 del PG-05 AUDITARAS Y REVISIN POR LA DIRECCIN, e informa al Asistente de Calidad de la situacin de acuerdo al procedimiento PG-04 NO CONFORMIDADES Y PROPSITOS DE MEJORAS.
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Los resultados de los reclamos de clientes son archivados por el Asistente de Tcnico y quedan a disposicin para la Revisin por la Direccin.
Capitulo 4
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El laboratorio analiza las causas o raz del problema y selecciona e implementa las acciones correctoras necesarias para solucionar el problema segn PG-04 NO CONFORMIDADES.
4.12 AUDITORIAS INTERNAS Y REVISIN POR LA DIRECCIN.
El LLRw programa anualmente auditorias internas para verificar el cumplimiento de los objetivos del Sistema de la Calidad establecido.
Tambin pueden existir auditorias no programadas, demandada por algn Asistente y autorizada por la direccin cada vez que se dude de la efectividad del Sistema de la Calidad. El director puede disponer, si fuera necesario, incorporar a la auditora algn auditor externo para mantener la independencia de la actividad a auditar.
Las Revisiones por la Direccin se realizan al menos una vez al ao. La misma es conducida por la Direccin del LLRw con temario previamente elaborado, de acuerdo al PG-05 AUDITORAS Y REVISIN POR LA DIRECCIN.
Entre la Direccin, el Asistente de Calidad y el Asistente Tcnico, designado por el director, se conforma el Equipo Auditor, que es el responsable de planificar, desarrollar y registrar las auditorias y de elaborar el informe de la auditoria de acuerdo al procedimiento llamado PG-05 AUDITORIAS Y REVISIN POR LA DIRECCIN, en el anexo 4 de dicho procedimiento se describe el perfil del auditor.
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El asistente de calidad, participa en la gestin y seguimiento de las no-conformidades, dando cumplimiento a las acciones correctivas, preventivas y mejoras, tambin mantiene los registros y resmenes preservndolos durante seis aos.
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EL laboratorio identifica las mejoras necesarias para resolver potenciales no conformidades mediante el procedimiento PG-09 POTENCIAL NO CONFORMIDADES Y MEJORAS
Capitulo 5
Requisitos Tcnicos
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5.1 GENERALIDADES El LLRw mantiene bajo control a los diferentes factores que determinan la exactitud y la confiabilidad de los ensayos a travs de procedimientos relacionados con ellos. Las incertidumbres totales se especifican en un procedimiento PT-11 Validacin de mtodos de ensayo para demostrar su aplicacin, los ensayos estn especificadas en cada una de las normas internacionales IWTO .
Una vez habilitado para realizar trabajos en el LLRw, el personal registra su firma en una planilla donde se coloca el nombre y funcin que desempea, quedando esta archivada como registro del Sistema de Gestin.
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El Asistente de Calidad archiva la habilitacin del personal y actualiza la Matriz de habilidades, tambin completa los registros de capacitacin segn el procedimiento PT-01 PERSONAL y mantiene en forma actualizada estos registros para ser presentados en la prxima Revisin por la Direccin.
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Asignar los recursos necesarios para llevar a cabo la capacitacin y entrenamiento Dejar establecido los lineamientos en materia de capacitacin y entrenamiento en la revisin por la direccin Habilitar al personal para la realizacin de los ensayos.
La Direccin es responsable de los siguientes contenidos:
Para asegurar la competencia tcnica del personal ya existente o recientemente incorporado, el LLRw sistematiza las actividades de capacitacin y entrenamiento, describindose estas y otras acciones en el procedimiento PT-01 PERSONAL
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5.2 PERSONAL
Capitulo 5
Requisitos Tcnicos
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5.3 INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBINETALES
5.4 METODOS DE ENSAYO Y CALIBRACIN Y VALIDACIN DE LOS METODOS.
El laboratorio utiliza una gua del propio organismo de acreditacin para la validacin de mtodos de ensayos y la expresin de la incertidumbre de medidas . El procedimiento PT-11 VALIDACIN DE METODOS DE ENSAYO valida sus mtodos y estima la incertidumbre de los resultados.
El LLRw cuando interviene en el proceso de repeso del lote y toma de muestra para la emisin de un certificado de anlisis, tiene un procedimiento tcnico a seguir que se denomina PT-07 MUESTREO Y REPESOS.
El laboratorio mantiene estas normas internacionales actualizadas y no utiliza mtodos no normalizados o propios, dentro del alcance de la acreditacin. #
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Algunos procedimientos tcnicos y operativos correspondientes al sistema de la gestin, representan un parcial del mtodo de ensayo aplicado, en un todo de acuerdo a la norma internacional IWTO.
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El LLRw aplica mtodos y procedimientos apropiados para todos los ensayos dentro del alcance de la acreditacin, estos mtodos son reconocidos como normas internacionales publicadas y aprobadas por IWTO (Federacin Lanera Internacional)
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Sus condiciones ambientales internas estn estrictamente controladas a travs del procedimiento PT-02 CONTROL AMBIENTAL y PO-05 TEMPERATURA Y HUMEDAD El laboratorio identifica claramente los locales donde se realizan ensayos como LABORATORIO REA RESTRINGIDA donde no permite la circulacin de personal ajeno al establecimiento sin previa autorizacin para su ingreso o sin el acompaamiento de algn asistente.
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Las Condiciones Ambientales requeridas para determinados tipos de ensayos, estn aseguradas mediante dos equipos especiales de fro, calor y humedad dispuestos sobre las terrazas del edificio y con sistemas de distribucin de aire y retorno hacia un sector central resguardado denominado Sala Acondicionada.
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Requisitos Tcnicos
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Control de los datos El personal autorizado del Laboratorio carga datos parciales en el sistema informtico de Red, cada usuario posee un cdigo nico de acceso, que lo habilita a trabajar y manejar datos conforme a su habilidad, de esta manera se asegura la integridad y confidencialidad de la entrada o recoleccin de los datos, almacenamiento, transmisin y procesamiento Los datos son resguardados en el sistema informtico y en registros de papel como una doble seguridad. Un software apropiado permite, manejar los datos y realizar clculos segn lo demuestra el PT-03 CONTROL DE DATOS donde se describen las actividades relacionadas al monitoreo y archivo de datos, como tambin el control del soporte informtico. En la Secretara Tcnica del laboratorio se realizan todos los clculos e informes de resultados, procediendo en la generacin, control y emisin de informes de acuerdo al procedimiento PT-08 GENERACIN Y PUBLICACIN DE INFORMES Y/O CERTIFICADOS. #
5.5 EQUIPOS
El Sistema de la Calidad del laboratorio establece que cada equipo e instrumento, dentro del alcance de la acreditacin, posee una Ficha de Uso, que contiene datos relevantes respecto a su identificacin, toda ficha cuenta con un cdigo de identificacin, y datos referente a su historial, tambin se describe en el procedimiento PT-04 GESTIN DE EQUIPOS, la metodologa para las compras, la codificacin de equipos, instrumentos y materiales de referencia, su puesta en uso y toda aquella actividad relacionada con la gestin de equipos.
El Director del LLRw asegura los recursos para el cumplimiento de las actividades vinculadas con el cronograma anual mantenimiento y el cronograma anual de calibracin de los equipos e instrumentos. El LLRw no sub-contrata equipos a terceros para la realizacin de los ensayos dentro del alcance de acreditacin, ya que est provisto con todos los equipos para el muestreo, la medicin y el ensayo.
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5.6 TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES El LLRw tiene sistematizado las actividades relacionadas con las calibraciones, verificaciones y controles en los equipos de medicin. El procedimiento que asegura esta actividad es el PT-05 TRAZABILIDAD, CALIBRACIN Y MATERIALES DE REFERENCIA. Los materiales de referencia usados en el llrw, tienen un cronograma de calibracin y ellos demuestran su trazabilidad con los patrones o materiales de referencia nacionales e internacionales. Los materiales de referencia son solo utilizados en los procesos de calibracin, son especialmente almacenados a resguardo de contaminaciones o daos que afecten a su integridad y legitimidad. Para el uso corriente de control, se usan materiales secundarios que han sido contrastados con los materiales de referencia certificados. Los materiales textiles de referencia, son provistos por INTERWOOLLABS, entidad internacional que provee a sus asociados materiales de referencia y les otorga una vigencia de uso determinada. 5.7 MUESTREO
Es responsabilidad del Asistente Toma de Muestra verificar que los fardos que componen un lote con caractersticas determinadas, estn en buena conservacin, con una identificacin nica, y que representen la unidad bajo ensayo.
Cuando se emita el certificado de anlisis correspondiente se publica junto con l, un informe del muestreo y repesos para identificar claramente la trazabilidad de los resultados del ensayo con la masa total de lana que ha sido ensayada.
El LLRw garantiza un procedimiento de Toma de Muestra que esta de acuerdo a las regulaciones impuestas por IWTO para tal fin, donde se asegura que la muestra obtenida sea representativa del lote y que los valores de los pesos de los fardos que componen el lote al momento del muestreo sean repesados, esto lo establece el procedimiento tcnico PT-07 MUESTREO Y REPESOS.
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5.8 MANIPULEO DE MUESTRAS
5.9 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS El LLRw lleva a cabo actividades para comprobar la calidad y la validacin de los resultados de sus ensayos. El laboratorio participa en forma regular en pruebas de aptitud con INTERWOOLLABS en ciertas prcticas. Estas actividades estn sistematizadas en un procedimiento denominado PT-06 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Las sospechas de un posible error en un ensayo por parte de algn cliente, son tomadas como un reclamo, al cual se le da un tratamiento inmediato, y de estos re test (repeticin de ensayos) surgen evidencias relacionadas con el aseguramiento de la calidad de ese ensayo. A la finalizacin de cada zafra se realiza un estudio analtico de los resultados de ensayos, para identificar los rangos con que trabaja el LLRw y la precisin estadstica en sus resultados, dentro del alcance de la acreditacin. 5.10 INFORMES Y CERTIFICADOS DE ENSAYOS La publicacin de Informes y/o Certificados emitidos por el LLRw, dentro del alcance de acreditacin, se elaboran de acuerdo a las recomendaciones internacionales de la IWTO.
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Luego de este intervalo de tiempo, las muestras pierden total identidad y no se admiten reclamos, esta disposicin esta declarada ante cada uno de los clientes del LLRw.
Si existiera algn reclamo del cliente que requiera un nuevo ensayo, se procede a abrir el remanente de la muestra almacenada, siempre que el reclamo tenga curso durante el tiempo que el laboratorio tiene a resguardo cada uno de estos remanentes.
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El LLRw asegura mediante el PG-02 APERTURA DE ENSAYO, EJECUCIN Y CIERRE la recepcin, identificacin, almacenamiento y conservacin de las muestras y remanentes, para que no puedan ser confundidas fsicamente y que estn claramente identificadas en los registros y en la documentacin interna.
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Requisitos Tcnicos
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El laboratorio dispone de un procedimiento donde se establece la sistematizacin de la generacin de los mismos, el que se denomina PT-08 GENERACIN Y PUBLICACIN DE INFORMES Y CERTIFICADOS en donde se especifica la metodologa en caso de realizar correcciones a informes y certificados.
CERTIFICADO:
Los Informes y/o Certificados se pueden publicar con el siguiente formato: Informe de Rinde. Informe de Finura. Informe Rinde y Finura (Core Test, IWTO 19/28) Informe Core Test segn el Mtodo de Anlisis Informe de Anlisis de Industria (Completo o parcial) Certificado Rinde y Finura segn el Mtodo de Anlisis Certificado de Anlisis Industria segn el Mtodo de Anlisis. Informes Combinados Certificados Combinados
En el procedimiento citado, se establecen las responsabilidades del personal del Laboratorio, mientras que la obligacin de preservar la confidencialidad de los informes y/o certificados por parte del personal, se encuentra explicitado en el procedimiento PG-07 CONFIDENCIALIDAD El laboratorio se compromete al uso del logotipo de acuerdo a las pautas emanadas del organismo de acreditacin correspondiente.
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Certificado: es aquel donde el laboratorio interviene en el muestreo y repesos del lote, anlisis y clculos aplicando las normas y reglamentaciones internacionales vigentes
Informe: es aquel que slo puede ser utilizados como informacin, ya que las muestras y los pesos fueron suministrados por el cliente.
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El cliente recibe su resultado de anlisis publicado como INFORME o

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MANUAL DE LA CALIDAD

Laboratorio de Lanas Rawson

MANUAL DE LA CALIDAD Versin 6: 20 de MAYO 2006

Copia Controlada N............. Director Asistente de Calidad

NDICE POLTICA DE CALIDAD Y OBJETIVOS 2.1 2.2 Poltica de Calidad

4.5 4.6 4.7 4.8 4.9

Elaboracin y control, de la documentacin y de los registros.

REQUISITOS TCNICOS 5.1 Generalidades 5.2 Personal

5.4.1 Control de los datos.

5.6 Trazabilidad y materiales de referencia. 5.7 Muestreo. 5.8 Manipuleo de muestras.

5.10 Informes y Certificados de ensayo.

5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados

5.4.2 Estimacin de la incertidumbre de la medicin

5.4 Mtodos de ensayo.

5.3 Locales y ambiente controlado.

El manual se aplica estrictamente a los siguientes ensayos:

Peinada Sucias y lavadas

Informes /Certificados Combinados de Rinde y Finura

IWTO 6-98 IWTO 19-98

MTODO Y REGLAMENTO ASOCIADO DE REFERENCIA IWTO 19-98, C.T.R IWTO 28-00

3.3 DEFINICIONES Y ABREVIATURAS

C.T.R: Core Test Regulations (reglamentacin para ensayo de caladuras)

IWTO: Intenational Wool Textile Organitation ( Federacin Lanera Internacional)

CHUBUT: Provincia en la regin Patagnica de la Repblica Argentina.

Internacional: 54-2965-481736 Direccin Electrnica:

Telfono/Fax: (02965)-481736/ 485162

ORGANIGRAMA DEL LABORATORIO DE LANAS RAWSON:

ASISTENTE TOMA DE MUESTRA

4.2 SISTEMA DE LA CALIDAD

El Sistema de la Calidad se conforma con los siguientes documentos internos:

Laboratorio de Lanas Rawson Requisitos de gestin

Asistente Toma de Muestra:

4.3 ELABORACIN Y CONTROL, DE LA DOCUMENTACIN Y DE LOS REGISTROS.

El asistente de calidad es responsable de archivar dicha documentacin y de

mantener los procedimientos, tablas de calibracin, grficos, manuales, etc.

4.4 REVISIN DE PEDIDOS, OFERTAS Y CONTRATOS.

4.5 SUBCONTRATACIN DE ENSAYOS.

4.6 COMPRA DE SERVICIOS Y SUMINISTROS

4.9 CONTROL DE ENSAYOS NO CONFORMES.

4.12 AUDITORIAS INTERNAS Y REVISIN POR LA DIRECCIN.

La Direccin es responsable de los siguientes contenidos:

5.3 INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBINETALES

5.4 METODOS DE ENSAYO Y CALIBRACIN Y VALIDACIN DE LOS METODOS.

5.8 MANIPULEO DE MUESTRAS

El cliente recibe su resultado de anlisis publicado como INFORME o

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