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I.
DISPOSICIONES GENERALES
MINISTERIO DE LA PRESIDENCIA
11932
Real Decreto 1085/2009, de 3 de julio, por el que se aprueba el Reglamento sobre instalacin y utilizacin de aparatos de rayos X con fines de diagnstico mdico.
El Real Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre, por el que se regul la instalacin y utilizacin de aparatos de rayos X con fines de diagnstico mdico vena a cumplir una previsin de la Ley 25/1964, de 29 de abril, sobre energa nuclear, que exceptuaba a estos aparatos de su rgimen de autorizaciones y dispona que se regulasen en un reglamento especfico, sin perjuicio de que las instalaciones que utilizan dichos aparatos, por su condicin de emisores de radiacin, estuvieran ya sujetas al Reglamento sobre proteccin sanitaria contra radiaciones ionizantes, aprobado por el Real Decreto 783/2001, de 6 de julio. Desde la publicacin del Real Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre, ha tenido lugar una intensa produccin de normativa relacionada, tanto nacional como internacional, hecho que, sumado a la evolucin del sector y a la experiencia alcanzada en la aplicacin de sus disposiciones, aconseja la completa revisin del texto de 1991. En ese contexto, el presente proyecto de real decreto tiene por objeto sustituir la regulacin contenida en el citado Real Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre, y viene a regular: la utilizacin de equipos e instalaciones de rayos X con fines de diagnstico mdico. el rgimen de autorizacin previa de las empresas de venta y asistencia tcnica de dichos equipos e instalaciones. la acreditacin del personal que presta servicio en las instalaciones de rayos X de diagnstico mdico. la realizacin de servicios y certificacin de caractersticas previas por los Servicios o las Unidades Tcnicas de Proteccin Radiolgica. En el mbito de la Unin Europea, la Directiva 96/29/EURATOM, de 13 de mayo de 1996, por la que se establecen las normas bsicas relativas a la proteccin sanitaria de los trabajadores y de la poblacin contra los riesgos que resultan de las radiaciones ionizantes, recogi criterios actualizados de la Comisin Internacional de Proteccin Radiolgica. Asimismo, la Directiva 97/43/ EURATOM, de 30 de junio de 1997, sobre proteccin de la salud frente a los riesgos derivados de las radiaciones ionizantes en exposiciones mdicas sustituy a la 84/466/ EURATOM. Con objeto de adaptarse, desde sus distantes orgenes, a los cambios de la normativa europea y a las importantes modificaciones introducidas en la legislacin nacional, se han publicado el Reglamento sobre instalaciones nucleares y radiactivas, aprobado por el Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre y modificado por el Real Decreto 35/2008 de 18 de enero, y el Reglamento sobre proteccin sanitaria contra radiaciones ionizantes, aprobado por el Real Decreto 783/2001, de 6 de julio. Tambin, y por idnticos motivos, se ha asistido a una amplia revisin de los desarrollos reglamentarios de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, en el mbito de la proteccin de las personas contra las radiaciones ionizantes con ocasin de las exposiciones mdicas, destacando el Real Decreto 1976/1999, de 23 de diciembre, por el que se establecen los criterios de calidad en radiodiagnstico y el Real Decreto 815/2001, de 13 de junio, sobre justificacin del uso de radiaciones ionizantes para la proteccin radiolgica de las personas con ocasin de exposiciones mdicas. Por otro lado, las instalaciones en las que se utilizan equipos de rayos X con fines de diagnstico mdico, con la excepcin de las destinadas a uso veterinario, tienen la consideracin de centros o establecimientos sanitarios, siendo de aplicacin las disposiciones de la citada Ley General de Sanidad en lo que se refiere a requisitos para la
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a) En materia de proteccin de la seguridad y salud de los trabajadores, sern de aplicacin las normas contenidas en la Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevencin de Riesgos Laborales y en sus normas reglamentarias, sin perjuicio de las disposiciones sobre proteccin radiolgica ms especficas contenidas en este real decreto y en el Reglamento sobre proteccin sanitaria contra las radiaciones ionizantes. b) En materia de aprobacin y homologacin de instalaciones y equipos de centros y establecimientos sanitarios sern de aplicacin las normas contenidas en la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad y en sus normas reglamentarias. c) En materia de las condiciones y requisitos aplicables a los equipos de rayos X de radiodiagnstico mdico, que tengan la consideracin de productos sanitarios, para su fabricacin, importacin, investigacin clnica, distribucin, comercializacin, puesta en servicio, dispensacin y utilizacin sern de aplicacin las normas contenidas en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantas y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios y en sus normas reglamentarias. d) Lo establecido en el presente real decreto resulta de aplicacin sin perjuicio de lo dispuesto en el Real Decreto 1976/1999, de 23 de diciembre, por el que se establecen los criterios de calidad en radiodiagnstico. Disposicin adicional segunda. Actualizacin de referencias.
a) Todos los permisos, registros e inscripciones de las instalaciones de rayos X de diagnstico mdico, expedidos hasta la fecha de entrada en vigor del presente real decreto
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1. Las referencias generales a los preceptos del Real Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre, incluidas en los artculos 6.1, 15.1 y en la disposicin adicional quinta del Real Decreto 1976/1999, de 23 de diciembre, por el que se establecen los criterios de calidad en radiodiagnstico, se entendern realizadas al presente real decreto. 2. La referencia a la especificacin tcnica 4., del anexo I, del Real Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre, incluida en el artculo 7.2 del Real Decreto 1976/1999, de 23 de diciembre, se entender realizada al artculo 18.d) del presente real decreto.
La Vicepresidenta Primera del Gobierno y Ministra de la Presidencia, MARA TERESA FERNNDEZ DE LA VEGA SANZ
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1. Sin perjuicio del cumplimiento de las obligaciones establecidas en la reglamentacin de productos sanitarios, cualquier actuacin relacionada con la venta y asistencia tcnica de los equipos e instalaciones de rayos X de diagnstico mdico, incluida su importacin, deber ser realizada por empresas o entidades autorizadas al efecto. 2. Cualquier negocio jurdico como permuta, cesin, alquiler u otro por el que se entregue a una instalacin de diagnstico un equipo de rayos X se considerar, incluso entre particulares, como venta a los efectos de este reglamento.
Las Comunidades Autnomas comunicarn al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio las resoluciones que emitan conforme a lo previsto en el artculo anterior, para su anotacin en el Registro de empresas de venta y asistencia tcnica de equipos e instalaciones de rayos X de diagnstico mdico.
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1. Antes de su puesta en funcionamiento las instalaciones de rayos X de diagnstico mdico debern ser declaradas por sus titulares ante el rgano competente de la Comunidad Autnoma en que est ubicada la instalacin. Para ello debern presentar los siguientes documentos, utilizando los formularios de los anexos del presente reglamento: a) Declaracin del titular sobre las previsiones de uso de la instalacin y de sus condiciones de funcionamiento. Anexos I.a) y I.b). b) Certificacin de la empresa de venta y asistencia tcnica suministradora de los equipos garantizando que stos cumplen los requisitos del artculo 7 del presente reglamento. Anexo II. c) Certificacin, de acuerdo con el modelo incluido en el anexo III, expedida por un Servicio o Unidad Tcnica de Proteccin Radiolgica que asegure que los blindajes y distribucin de las salas que constituyen la instalacin son adecuados para los equipos que albergan, atendiendo a la carga de trabajo estimada de los mismos y a las zonas colindantes con dichas salas. 2. Si el rgano competente de la Comunidad Autnoma considerara que la documentacin presentada es incompleta, errnea o inexacta, lo notificar, en el plazo de un mes, al titular que haya presentado la declaracin, a fin de que en 15 das subsane las deficiencias advertidas. Transcurrido este perodo sin que el titular haya procedido a la subsanacin, se le notificar que no se ha verificado la declaracin y no procede la inscripcin de la instalacin en el registro a que se refiere el artculo 15. Se remitir copia de dicha notificacin al Consejo de Seguridad Nuclear. 3. El titular de la instalacin no inscrita segn lo previsto en el prrafo anterior estar obligado a retornar los equipos a quien se los suministr quedando en caso contrario sujeto a las consecuencias que se regulan en el captulo VI del presente reglamento. 4. Transcurrido el plazo de un mes, previsto en el apartado 2 del presente artculo, sin que se inste la subsanacin, la declaracin se entender inscrita en el registro de la Comunidad Autnoma a que se refiere el artculo 15. 5. Cuando se haya procedido a la inscripcin de la instalacin de rayos X de diagnstico mdico el rgano competente de la Comunidad Autnoma lo notificar por escrito, en el plazo de un mes, al titular que present la declaracin. Artculo 13. Declaracin de modificacin y baja de instalaciones.
El cambio de los equipos o la incorporacin de equipos, generadores o tubos adicionales, el cambio de ubicacin de la instalacin y la modificacin en la disposicin general de sta, respecto de la declaracin en vigor, exigir un trmite de declaracin y registro, referido a los aspectos alterados, anlogo al establecido en el artculo anterior. Artculo 14. Cambio de titularidad y notificacin de cese.
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El cambio en la titularidad as como el cese de actividades se notificarn al rgano competente en un plazo de 30 das. Para que la notificacin de este ltimo pueda dar lugar a la baja en el registro deber acompaarse de documentacin que acredite el destino dado a los equipos.
1. Las declaraciones se inscribirn en el Registro de instalaciones de rayos X de diagnstico mdico adscrito al rgano competente de la Comunidad Autnoma en que se ubique la instalacin. 2. Todas las declaraciones sern objeto de inscripcin en el Registro central de instalaciones de rayos X de diagnstico mdico adscrito al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio. Esta inscripcin se realizar a partir de las comunicaciones que las Comunidades Autnomas realicen segn lo establecido en el artculo 4 de este reglamento. 3. Sin perjuicio de lo establecido en el artculo 4 de este reglamento, el rgano competente de la Comunidad Autnoma remitir al Consejo de Seguridad Nuclear, con una periodicidad mensual, copia de las declaraciones inscritas en el mes precedente, as como de las notificaciones registradas de cese de actividad y cambio de titularidad, en dicho periodo. La actualizacin de los registros de la misma instalacin se realizar sin modificar el nmero registral de la instalacin. Artculo 16. Especificacin de diseo de las instalaciones.
El diseo de las instalaciones de rayos X de diagnstico mdico deber ajustarse coherentemente a las prescripciones de algn sistema normativo nacional o internacional de reconocida solvencia. Dicho extremo se indicar expresamente en la certificacin sobre la conformidad del proyecto incluida en la declaracin. CAPTULO IV Operacin de las instalaciones de rayos X de diagnstico mdico Artculo 17. Clasificacin de las instalaciones de rayos X de diagnstico mdico.
A los efectos de aplicacin de los requisitos incluidos en el artculo 18 de este reglamento se clasifican las instalaciones de rayos X de diagnstico mdico en los tres tipos siguientes: 1. Instalaciones con equipos de TC, radiologa intervencionista, mamografa, equipos quirrgicos y equipos mviles. 2. Instalaciones con equipos de diagnostico general, veterinario y dental no intraoral. 3. Instalaciones con equipos de diagnstico dental intraoral o podolgico y de densitometra sea. Se clasificarn como de tipo 1 las instalaciones identificadas en los tipos 2 y 3 cuando dispongan de alguno de los equipos incluidos en la definicin de instalaciones del tipo 1. Artculo 18. Obligaciones del titular de la instalacin.
Son obligaciones del titular: a) Mantener lo especificado en la declaracin que sirvi para la inscripcin inicial y en las de las modificaciones posteriores inscritas que represente fielmente el estado vigente de la instalacin en el Registro. b) Definir e implantar un Programa de Proteccin Radiolgica. c) Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo 16 del Real Decreto 1976/1999, de 23 de diciembre, por el que se establecen los criterios de calidad en radiodiagnstico, se deber conservar una copia de la documentacin presentada en la declaracin, los certificados de las pruebas de aceptacin inicial de los equipos, las hojas de trabajo y los certificados de verificacin tras cualquier intervencin o reparacin en los equipos y los registros que se indican en el apartado 4 del artculo 19 del presente reglamento. Los registros y la documentacin relativos a los equipos debern conservarse mientras estos permanezcan en la instalacin, los relativos a la instalacin hasta la baja de sta.
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En todas las instalaciones de rayos X de diagnstico mdico ser obligatorio implantar un Programa de Proteccin Radiolgica, en el que desarrollarn los aspectos operacionales aplicables a las Instalaciones de Radiodiagnstico Mdico previstos en el Reglamento sobre proteccin sanitaria contra radiaciones ionizantes, aprobado por el Real Decreto 783/2001, de 6 de julio. Este Programa tendr como objetivo garantizar que las dosis que pudieran recibir los trabajadores y el pblico se mantienen en niveles tan bajos como razonablemente sea posible alcanzar y que, en todo caso, quedan por debajo de los lmites de dosis establecidos en la legislacin, considerando especficamente las situaciones de las mujeres embarazadas, las personas en formacin y los estudiantes. El desarrollo e implantacin del Programa de Proteccin Radiolgica se entienden sin perjuicio de la obligacin del titular de aplicar la totalidad de las disposiciones del citado Reglamento sobre proteccin sanitaria contra radiaciones ionizantes. El Programa de Proteccin Radiolgica constar por escrito, se mantendr actualizado, deber elaborarse antes de la puesta en funcionamiento de la instalacin y permanecer en todo momento sujeto a control e inspeccin por el Consejo de Seguridad Nuclear. Puesto que el Programa de Proteccin Radiolgica requerido en el prrafo anterior y el Programa de Garanta de Calidad requerido en el artculo 2 del Real Decreto 1976/1999, de 23 de diciembre, recogen algunos aspectos comunes, con el fin de evitar duplicidades
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1. Se llevar a cabo un control sanitario de los trabajadores expuestos de la instalacin, y se mantendrn actualizados sus historiales mdicos. 2. El control sanitario de los trabajadores se llevar a cabo conforme a lo establecido en el captulo IV del ttulo IV del Reglamento sobre proteccin sanitaria contra radiaciones ionizantes. De forma que a los trabajadores de categora A les aplicaran las disposiciones especficas de dicho reglamento y a los de categora B lo establecido en la Ley 31/1995,
Sin perjuicio de su responsabilidad inequvoca, los titulares de las instalaciones de radiodiagnstico que no dispongan de un Servicio de Proteccin Radiolgica propio, podrn, de conformidad con el artculo 23 del Reglamento sobre proteccin sanitaria contra radiaciones ionizantes, contratar una Unidad Tcnica de Proteccin Radiolgica, para que les proporcionen asesoramiento especfico en proteccin radiolgica y encomendarle la ejecucin de las obligaciones que en ellos recaen indicadas en el artculo 18. Artculo 21. Retirada de equipos.
El destino de los equipos puestos fuera de servicio por su estado defectuoso, por una modificacin de la instalacin o por la baja de sta en el Registro, slo podr ser la transmisin a una entidad autorizada para la venta y asistencia tcnica, sea para su almacenamiento y posterior disposicin o para su destruccin. La destruccin de los equipos fuera de uso debe ser realizada por una entidad autorizada como empresa de venta y asistencia tcnica, quien entregar al titular de la instalacin de rayos X de diagnstico mdico el correspondiente certificado. Artculo 22. Capacitacin del personal que opera las instalaciones de rayos X de diagnstico mdico. 1. El funcionamiento de una instalacin de rayos X de diagnstico mdico deber ser dirigido por mdicos, odontlogos o veterinarios, o los titulados a los que se refiere la disposicin adicional segunda del Real Decreto 1132/1990, de 14 de septiembre, por el que se establecen medidas fundamentales de proteccin radiolgica de las personas sometidas a exmenes y tratamientos mdicos, que posean tanto los conocimientos adecuados sobre el diseo y uso de los equipos, sobre el riesgo radiolgico asociado y los medios de seguridad y proteccin radiolgica que deban adoptarse, como adiestramiento y experiencia en estos mbitos. 2. Cuando la operacin de los equipos de rayos X no fuera a realizarse directamente por el titulado que dirija el funcionamiento de la instalacin, sino por personal bajo su supervisin, ste deber igualmente estar capacitado al efecto. 3. La persona acreditada, segn el artculo 23 del presente reglamento, para dirigir la instalacin llevar a cabo la supervisin del cumplimiento del Programa de Proteccin Radiolgica. 4. Tanto el personal que dirija el funcionamiento de la instalacin como el que opere los equipos existentes en ella deber seguir en sus actuaciones los procedimientos de trabajo mencionados en el artculo 19.1.
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A fin de garantizar lo dispuesto en el artculo anterior: a) Los titulados que dirijan el funcionamiento de las instalaciones de rayos X con fines de diagnstico mdico y los operadores de los equipos que acten bajo su supervisin debern acreditar ante el Consejo de Seguridad Nuclear sus conocimientos, adiestramiento y experiencia en materia de proteccin radiolgica, presentando al efecto cuanta documentacin justificativa estimen oportuna. El Consejo de Seguridad Nuclear examinar la documentacin presentada y podr realizar cuantas comprobaciones estime pertinentes, extendiendo las correspondientes acreditaciones cuando a su juicio hubiera quedado suficientemente demostrada la capacidad del interesado. b) Quedarn acreditados a efectos de lo dispuesto en el prrafo a) anterior quienes hayan superado los cursos establecidos a tal fin por el Consejo de Seguridad Nuclear. A estos mismos efectos, el Consejo de Seguridad Nuclear podr homologar programas acadmicos y cursos de formacin y perfeccionamiento especficos que comprendan los conocimientos impartidos en los cursos a que se refiere el prrafo anterior. c) Las acreditaciones concedidas por el Consejo de Seguridad Nuclear en aplicacin de los dos prrafos anteriores lo sern a los nicos efectos de reconocer la formacin en proteccin radiolgica, sin perjuicio de las titulaciones y requisitos que sean exigibles, en cada caso, en el orden profesional y por razn de las tcnicas aplicadas. CAPTULO V De los Servicios y Unidades Tcnicas de Proteccin Radiolgica que prestan sus servicios en instalaciones de rayos X de diagnstico mdico Artculo 24. Actividades reguladas.
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1. Los titulares de las instalaciones de rayos X de diagnstico mdico, sea a peticin del Consejo de Seguridad Nuclear o por iniciativa propia, podrn encomendar sus obligaciones en materia de proteccin radiolgica a una unidad especializada de su misma titularidad, obteniendo para ella una autorizacin como Servicio de Proteccin Radiolgica. 2. La prestacin a terceros de servicios especializados en materia de proteccin radiolgica con trascendencia pblica, de conformidad con lo establecido en el Reglamento sobre proteccin sanitaria contra radiaciones ionizantes, aprobado por el Real Decreto 783/2001, de 6 de julio, y el Reglamento sobre instalaciones nucleares y radiactivas, aprobado por el Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre, y modificado por el Real Decreto 35/2008 de 18 de enero, y en particular la realizacin de las certificaciones contempladas en los artculos 12.1.c), 18.d) y 18.e) de este reglamento, requerir disponer de autorizacin como Unidad Tcnica de Proteccin Radiolgica. Los contratos de prestacin de servicios que las Unidades Tcnicas formalicen con los titulares de las instalaciones debern establecerse por escrito y expresarn la aceptacin por parte de quienes los suscriban que aquellas debern informar al Consejo de Seguridad Nuclear de las circunstancias adversas a la seguridad de que tengan conocimiento en el desarrollo de sus funciones. Las Unidades Tcnicas no podrn participar a travs de sus directivos o de su personal ni estar participadas por entidades que sean propietarias o realicen cualquier tipo de actividad industrial o comercial cuya finalidad pueda ser objeto de las certificaciones en materia de proteccin radiolgica que les reconoce la Administracin. 3. Las actividades de los Servicios y Unidades Tcnicas de Proteccin Radiolgica en lo referente a sus actuaciones en instalaciones de rayos X de diagnstico mdico se regularn conforme a las previsiones de este reglamento.
Las empresas o entidades que deseen obtener la autorizacin de Unidad Tcnica de Proteccin Radiolgica y los titulares que pretendan dotarse de un Servicio de Proteccin Radiolgica, debern solicitarlo al Consejo de Seguridad Nuclear, haciendo constar, detalladamente, las actividades para las que se solicitan y presentando cuanta documentacin acredite su capacidad tcnica para desarrollarlas, que deber extenderse a los siguientes extremos: a) Identificacin de la empresa o entidad: denominacin social, nmero de identificacin fiscal y domicilio. b) Memoria de las actividades que van a desarrollar. c) Dotacin de personal tcnico, con expresin de su titulacin, cualificacin y experiencia profesional, incluyendo al menos un candidato a la obtencin del diploma de Jefe de Servicio que otorga el Consejo. d) Descripcin de las instalaciones, equipos y medios materiales con que cuenta. e) Manual de Proteccin Radiolgica que incluya los procedimientos de ejecucin de todas las actividades que van a ser desarrolladas. f) Programa de Gestin de la Calidad. Artculo 26. Del personal de los Servicios y Unidades Tcnicas de Proteccin Radiolgica. Los Servicios y Unidades Tcnicas de Proteccin Radiolgica estarn dirigidos por un Jefe de Servicio acreditado por el Consejo de Seguridad Nuclear segn se establece en el ttulo V del Reglamento sobre instalaciones nucleares y radiactivas. Los candidatos que se propongan para su acreditacin como Jefe de Servicio en instalaciones ubicadas en centros o establecimientos sanitarios, debern adems cumplir lo establecido en la disposicin adicional tercera del Real Decreto 183/2008, de 8 febrero, por el que se determinan y clasifican las especialidades en Ciencias de la Salud y se desarrollan determinados aspectos del sistema de formacin sanitaria especializada. Asimismo contarn con una plantilla de tcnicos expertos en proteccin radiolgica, proporcionada al volumen de actividades asumidas y acreditados conforme a la Instruccin IS-03, de 6 de noviembre de 2002, del Consejo de Seguridad Nuclear, sobre cualificaciones para obtener el reconocimiento de experto en proteccin contra las radiaciones ionizantes. La relacin de dependencia entre el Servicio o Unidad y el personal tcnico antes mencionado constar por escrito y las altas y bajas del mismo en la plantilla se comunicarn al Consejo de Seguridad Nuclear en un plazo mximo de un mes. El Consejo de Seguridad Nuclear, a la vista de los informes de actividad, podr solicitar una justificacin de la suficiencia de la dotacin de personal tcnico del Servicio o Unidad y, en su caso, una propuesta para su actualizacin. Artculo 27. Obligaciones del Jefe de Servicio. Sin perjuicio de los deberes establecidos por el Reglamento sobre proteccin sanitaria contra radiaciones ionizantes corresponde al Jefe de Servicio que dirige la Unidad o Servicio de Proteccin Radiolgica: a) Responsabilizarse con su firma de todas las certificaciones que expida el Servicio o Unidad. b) Responsabilizarse con su firma de los informes remitidos a la Administracin y a los titulares de las instalaciones de rayos X de diagnstico mdico a las que preste sus servicios. c) Conservar los registros. d) Velar por el cumplimiento del manual de proteccin radiolgica y del Programa de Gestin de la Calidad, as como responsabilizarse de su actualizacin. e) Certificar la cualificacin de los tcnicos expertos y velar, mediante la programacin de su formacin continuada, por su mantenimiento y actualizacin.
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Sin perjuicio de las responsabilidades civiles, penales o de otro orden en que puedan incurrir los titulares de las actividades reguladas en l, la inobservancia de lo dispuesto en el presente reglamento ser constitutiva de las infracciones previstas en la Ley 25/1964, de 29 de abril, sobre energa nuclear, en la redaccin dada en la Ley 33/2007, de 7 de noviembre, de reforma de la Ley 15/1980, de 22 de abril, de creacin del Consejo de Seguridad Nuclear.
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ANEXO I.a DECLARACIN DEL TITULAR PARA EL REGISTRO (Titular) DATOS DE LA INSTALACIN NOMBRE DEL TITULAR: NIF: DIRECCIN 1 C. P. LOCALIDAD PROVINCIA TL TLFNO./E-MAIL:
NOMBRE DE LA INSTALACIN (Si es distinto al del titular) DIRECCIN PARA NOTIFICACIN (Si es distinta a la de la instalacin)
OBJETO DE LA DECLARACIN 2 Instalacin nueva Modificacin de una instalacin ya registrada como .......... [cdigo] Baja de una instalacin ya registrada como ......... [cdigo]
ACTIVIDAD DE LA INSTALACIN 3 Radiologa General Radiologa Veterinaria Radiologa Dental Panormica Equipos Mviles Radiol. Dental Intraoral Radiol. Podolgica R. para Densitometra sea Otros (especificar) TC R. Intervencionista R. Quirrgica Mamografa
DOCUMENTACIN QUE SE APORTA Datos esenciales del proyecto y Planos de la instalacin 4 Certificacin de conformidad de los equipos, firmada por la EVAT Certificacin de conformidad de la instalacin, firmada por el SPR/UTPR
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[Nombre del Titular o de su representante] Los datos contenidos en este formulario, necesarios para el desarrollo de las competencias del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, del Ministerio de Sanidad y Poltica Social, de las Comunidades Autnomas y del Consejo de Seguridad Nuclear, sern tratados informticamente, quedando sometidos a lo establecido en la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal.
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TRABAJADORES EXPUESTOS: Nombre, cargo y DNI del Director acreditado: 1 Nmero de operadores acreditados: Nmero de Trabajadores Expuestos considerados A ............... y B .............. Nmero de dosmetros contratados: De rea ............., de solapa ..............., otros ..............
EQUIPAMIENTO RADIOLGICO (para cada Sistema o cada conjunto Generador-Tubo): Equipo N. (n. dado en Anexo II.2) 1 2 n Tipo de equipo (fijo, porttil, arco, vehculo mvil) Tipo de mesa (fija, telemando, silln dental, etc.) Sistema de imagen (de cartulina/pelcula, con intensificador, con RVG, Digital CR, Digital DR, etc.)
PLANO Y CARACTERSTICAS CONSTRUCTIVAS DE LAS SALAS O VEHCULOS: [se adjuntar plano de cada sala a escala 1/50 y si se trata de varias salas, otro del conjunto a menor escala] Se especificar : 3 La ubicacin exacta de los equipos (generadores y tubos)y de cada uno de sus componentes (mesas, Buckys, soportes, monitores, etc.) y la del puesto de control La ubicacin de los dosmetros de rea, en su caso. Todas las dimensiones de las salas. El uso de cada una de las reas colindantes laterales, superior e inferior (vivienda, sala de espera, calle, etc.) Espesor y materiales de construccin de cada una de las barreras estructurales y de las puertas. Espesor y materiales de otros blindajes fijos o porttiles (ventana de control, mamparas, etc.)] Nmero, espesor y materiales de las prendas de proteccin existentes (delantales, guantes, gafas, etc.)
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Los datos contenidos en este formulario, necesarios para el desarrollo de las competencias del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, del Ministerio de Sanidad y Poltica Social, de las Comunidades Autnomas y del Consejo de Seguridad Nuclear, sern tratados informticamente, quedando sometidos a lo establecido en la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal.
Los datos contenidos en este formulario, necesarios para el desarrollo de las competencias del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, del Ministerio de Sanidad y Poltica Social, de las Comunidades Autnomas y del Consejo de Seguridad Nuclear, sern tratados informticamente, quedando sometidos a lo establecido en la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal.
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ANEXO III CERTIFICADO DE CONFORMIDAD DE LA INSTALACIN PARA SU REGISTRO (SPR/UTPR) DATOS DE LA INSTALACIN NOMBRE DEL TITULAR: NIF: 1 DIRECCIN C. P. LOCALIDAD PROVINCIA TLFNO./E-MAIL:
DATOS DE CONFORMIDAD D. ........................................................................................................., en calidad de Jefe de la UTPR/SPR ............................, con fines de registro de la instalacin, CERTIFICO: Que la distribucin de los equipos y sus componentes y los blindajes estructurales de las salas, atendiendo a sus reas colindantes, son los adecuados para garantizar que las dosis al pblico y los trabajadores expuestos estn por debajo de los lmites legales, considerando una carga de trabajo promedio de mA.min/semana por equipo. Que el Proyecto de la instalacin se ha realizado utilizando las siguientes normas/guas/cdigos tcnicos (UNE, ISO, DIN, IEC, NCRP, GSN 5.11, ICRP, etc.). Que los equipos a instalar disponen de la documentacin acreditativa del cumplimiento de los requisitos legales necesarios para su inscripcin registral. Que el titular ha desarrollado y documentado un Programa de Proteccin Radiolgica para el funcionamiento de la instalacin. Que se ha realizado contrato escrito con el titular y, mediante l, [se han trasladado/No se han trasladado] a esta UTPR las obligaciones legales relativas a la Definicin e Implantacin del Programa de Proteccin Radiolgica y a la remisin del Informe Peridico al CSN (1) Que ha sido efectuada la clasificacin de los trabajadores expuestos. Que la dosimetra de los trabajadores ser [personal/de rea] y ha sido contratada con el Centro. Que el personal que dirige y opera dispone de acreditacin del CSN para ello. Que en la construccin y montaje de la instalacin se han incorporado las previsiones del proyecto relativas a seguridad y proteccin radiolgica.
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Los datos contenidos en este formulario, necesarios para el desarrollo de las competencias del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, del Ministerio de Sanidad y Poltica Social, de las Comunidades Autnomas y del Consejo de Seguridad Nuclear, sern tratados informticamente, quedando sometidos a lo establecido en la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal.
http://www.boe.es
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