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H-2011
Section 1
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Devis de recherche
3.
Devis
Le niveau de contrle
5.
Chronologie de ltude
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2. Lapproche
Quantitative La vrit est unique et objectivable partir de mesures objectives (nombres) Mthode scientifique traditionnelle
Indpendance entre le chercheur et les sujets de ltude On contrlera donc lenvironnement pour isoler les sujets face la variable dintrt
Qualitative La vrit est subjective et dpend de lexprience de chacun Les donnes sont des mots
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3. Devis de recherche
Les grandes familles de recherches quantitatives: 3.1 Exprimentale 3.2 Quasi-exprimentale 3.3 Non-exprimentale
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Essai clinique randomis value lefficacit dune intervention On veut tablir un lien de cause effet
Manipulation contrle dune variable (variable : traitement) On impose aux sujets de ltude un traitement ou un non traitement Comparaison de deux groupes ou plus de patients 1. Groupe(s) recevant un traitement 2. Groupe(s) recevant un placebo ou un traitement usuel
Interventions, mesures
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Cots lev Nombres de participants levs Environnement trs contrl et donc pas toujours reprsentatif de la ralit clinique
traitement)
Pas de randomisation
Un groupe ltude ou deux groupes
Interventions, mesures
Utilise dans des cas o le recrutement des participants est difficile ou les sujets ne peuvent tre randomiss
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lexprimentateur
Pas de contrle de lintervention Mesures et analyses systmatiques tude ralise dans des cas o:
ECR ne serait pas thique ou difficile faire Lexprimentateur ne peut manipuler les sujets/
lintervention
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mme
initiale
elles
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5. Le niveau de contrle
Dans le but de minimiser les biais potentiels:
On veut connatre la vrit On contrle le comportement ou lexprience des patients pendant ltude
On contrle lenvironnement de ltude
Standardisation des interventions Standardisation des mesures de rsultats
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Le niveau de contrle
On posera un contrle sur tous les aspects suivant dune tude:
1. 2. 3. 4. 5. 6.
Recrutement, assignation, communication et suivi des sujets Calibration et standardisation des outils de mesures et des mthodes de mesures Standardisation des traitements Contrle de lenvironnement Collecte de donnes Communication entre les chercheurs et le personnel de recherche impliqu dans ltude
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Types de devis
Exprimental
Grand contrle des biais potentiels
Quasi-exprimental
Non-exprimental (observation)
Faible contrle des biais potentiels
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6. Chronologie de ltude
Le moment de la collecte des donnes
tude longitudinale Prospectif Collecte active de donnes Rtrospectif Donnes historiques souvent faciles obtenir Pas de contrle sur les mesures et les interventions Pas de randomisation Plus de biais potentiels tude transversale
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Exemples dtudes
Voir Table 4.2 page 80
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valuation dun test diagnostique ou dun outil de mesure Identification de facteurs pronostiques Analyses secondaires
3. 4.
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Interventions, mesures
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Devis
Groupe exprimental Groupe contrle R O1 X O 2 R O3 O4 R=randomisation (assignation des sujets dans les groupes) X= intervention du groupe exprimental O1= Observation pr-test pour le groupe exprimental O2= Observation post-test pour le groupe exprimental O3= Observation pr-test pour le groupe contrle O4= Observation post-test pour le groupe contrle Pour les observations post-tests souvent il peut y avoir plusieurs mesures dans le temps Groupe exprimental
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R O1 X O 2 O 3 O 4 R O5 O6 O7 O8
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Groupe contrle
2.
Nombre de sujets et caractristiques des sujets Caractristiques souvent relies au pronostic ou lefficacit du traitement ltude: Age, sexe, poids, ethnicit, scolarit, travailleur Svrit de latteinte ( dlr, fonction, etc) Utilisation de mdication, Hx de chirurgie Soutient social, dtresse psychologique
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Assignation laveugle
i. ii. iii.
Des participants (simple insu, single-blind) Des valuateurs (double insu, double-blind) Des auteurs ( triple insu, triple-blind)
4. 5. 6. 7.
Contrle et standardisation des interventions Contrle et standardisation de lenvironnement Choix et standardisation des mesures de rsultats Suivi complet et suffisamment long
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Groupe 1 Groupe 2
Avantages
R O1 X1 O2 X2 O3 R O4 X2 O5 X1 O6
Limites Effet de longue dure ou permanent face la premire intervention Effet dentranement ou daccoutumance
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tude quasi-exprimentale
Manipulation contrle dune variable ( variable : traitement) On impose aux sujets de ltude un traitement
Pas de randomisation
Un groupe ltude ou deux groupes
Interventions, mesures
Utilis dans des cas o le recrutement des participants est difficile Les sujets ne peuvent tre randomiss
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Devis
Essai clinique non randomis
O1 X O2 O3 O4
tude pr-post
O1 X O2
traitement
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Caractristiques
Les auteurs devront:
Bien identifier les sujets ligibles participer
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Nouveau dynamomtre, questionnaire, nouvelle faon de mesurer la force dun groupe musculaire
Permet dvaluer un instrument connu mais appliqu une nouvelle population Mme caractristiques que les tudes pour l valuation de tests diagnostiques Non exprimental
Tranversale
Validit du test bien diffrencier (mesurer) les patients ou la svrit de leur condition Sensibilit au changement dans le temps Est-ce que les sujets qui sont amliors ou dtriors sont bien dtects par linstrument
Longitudinale
Exemples:
Nouveau dynamomtre pour mesurer la force au coude Mesure de lamplitude articulaire passive chez des sujets ayant une capsulite versus chez des sujets sains Nouveau questionnaire valuant les incapacits du membre infrieur pour labutement la hanche versus WOMAC, OXFORD HIP SCORE
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Devis non exprimentale tude dobservation Est-ce que le facteur x est associ avec la maladie? Est-ce que le facteur y est associ des incapacits
leves ?
lassociation
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tudes de cohorte
Prospective Sujets sains linclusion dans ltude On suit les sujets suffisamment longtemps pour
entre les sujets qui ont dvelopp la maladie et ceux qui sont sans la maladie
Relation alimentation et cancer Relation entre un type daccident et le type de
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tudes cas-tmoins
Rtrospectif Slection des sujets Cas: on inclut des sujets qui ont dj la maladie Tmoins: des sujets qui ressemblent au cas mais non pas la maladie
mmes caractristiques (ge, sexe, habitude de vie)
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Mesures statistiques: EC et CT
Mesures dassociation des tudes de cohorte et cas-tmoins
Risque relatif (relative risk) Rapport de cte ( odds ration)
Utilises parfois dans les ECR Calcul dun RR: (90/100) / (10/100)= 9 9x plus de chance de dvelopper la maladie en prsence du
facteur x
90 10 100
sujets !
Plusieurs tudes dans diffrents milieux avec des
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Revue systmatique
Revue systmatique Systematic review or overview Mthodologie rigoureuse Recherche systmatique darticles sur un sujet donn Slection des articles pertinents valuation de la qualit mthodologique des articles Synthse des rsultats
Attention aux revues dexperts (narratives) Peuvent tre trs informatives Biais potentiel plus important Avis dexperts et slection darticles non-systmatique
Littell 2008
Mta-analyse
Mta-analyse: Mthode qui consiste rassembler les donnes
dau moins deux tudes comparables et les r-analyser avec les outils statistiques adquats. En augmentant le nombre de sujets disponibles, il est possible daugmenter la prcisions des rsultats et de dgager une tendance gnrale.
Revue systmatique + r-analyse statistique On augmente lchantillon donc la puissance statistique et la
prcision des estims (rsultats) Plus gnralisable Donc exactement les mmes tapes que pour la RS sauf pour ltape synthse des rsultats
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Population et chantillon
Toute tude a besoin de participants Les sujets dintrts pour une tude sont appels: Population
cible
Y, etc.
chez qui on voudrait appliquer les rsultats dune nouvelle tude. la population cible
population accessible on recrutera un chantillon plus ou moins important de sujets provenant de la population accessible et de la population cible.
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2. Slection des sujets (chantillonnage) 3. Consentement participer ltude 4. Assignation des sujets dans les diffrent groupes
de ltude ( si applicable)
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ltude
conditions qui pourraient interfres (confusion) avec les rsultats ou lefficacit de lintervention ltude Ex: 1-syndrome dabutement 2- Lombalgie
On doit dfinir de la faon la plus prcise possible les critres
dinclusion et dexclusion pour inclure les patients de notre population-cible et ainsi former un chantillon reprsentatif de notre population-cible
Attention ne pas tre trop stricte non plus: Lchantillon nest plus reprsentatif de ltude ce moment
Peut amener des biais: Sujets ayant peu de douleurs et donc favorisant la rsolution des symptmes
Une indication que les critres sont peut-tre trop strictes est le
ou dans la littrature sur les critres utiliser. Les auteurs peuvent y faire rfrence.
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Critres dinclusion
Critres dmographiques, cliniques, pronostiques,
gographiques
Ex:
Population: abutement lpaule
ge 30 65 ans Douleur lpaule depuis 6 semaines Tests cliniques positifs:
Arc douloureux en flexion et/ou abd > 3 /10 VAS Neer ou Kennedy-Hawkins >3/10 VAS Douleur >3/10 abd rsiste 0o ou RE rsiste ou Jobe
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Critres dexclusion
Critres dmographiques, cliniques, pronostiques Oprationnels, dtaills et reproductibles Mais souvent un peu moins dtaills dans un article, mais tout
aussi importants.
Hx de douleur rcurrente lpaule Douleur la palpation de lA/C Instabilit de lpaule: test d apprhension positif ou Hx de luxation Capsulite rtractile: amplitude passive diminue de 30% dans au mois 3 directions Test de Spurling positif ou hx de cervicalgie Hx de fx au membre suprieur Maladie systmique musculosquelettique Maladie cardio-vasculaire pouvant nuire la radaptation Acromion de type 3, calcification ou dchirure de la coiffe limagerie (Rx , US)
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TDE
Causes Intrinsques
Articulation Acromioclaviculaire
Syndrome dabutement
Instabilit G/H
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Mthodes probabilistes
Slection au hasard des participants Le hasard faisant gnralement bien les choses,
dmontrer
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Mthodes probabilistes
Utilises souvent dans des tudes pidmiologiques
Registres des cancers par exemple
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Mthodes non-probabilistes
Nonalatoire Si absence de registre/banque, cest souvent la
mthodes
Mais plus de risque derreur dchantillonnage
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Mthodes non-probabilistes
chantillonnage de convenance
Publicit Patients dune clinique ou hpital tudiants Groupes de sports
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Mthodes non-probabilistes
Recrutement de sujets non-probaliste par
grappes (snowball)
chantillonnage raisonne
Slection spcifique de certains sujets Souvent dans les devis qualitatifs Permet de couvrir plusieurs problmatique
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Si cest le cas la gnralisation de ltude sera meilleure Si beaucoup de sujets sont exclus de ltude ou refusent
de participer ltude, cest une possible indication que les sujets ne sont pas rprsentatifs de la population cible ( biais de slection)
Taux de participation : le plus lev possible mais
recrutement et nous prsenter des rsultats prouvant que lchantillon est reprsentatif de la population cible
Rsultats comparant les participants aux non-participants
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!!
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Type de randomisation
Simple Par bloc Stratifie
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Taille de lchantillon
La capacit dun test statistique dtecter une diffrence
Le corolaire de la puissance statistique est lerreur de type II En prsence dun nombre insuffisant de sujets, le rsultat du test statistique pourrait indiquer labsence de relation ou de diffrence entre les groupes alors quen ralit il y a vritablement une relation ou une diffrence
sujet en tenant compte aussi des sujets qui se retireront de ltude en cours de route ou qui seront perdus au suivi
Le calcul de la taille de lchantillon se fait priori, laide: De leffet de traitement anticip ( la diffrence entre les deux groupes EXP et CTL) La variabilit de la mesure chez cette population
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