LEGISLACION PERUANA EN INOCUIDAD ALIMENTARIA

(REVISION DE LA LEGISLACION PERUANA)

Ing. Alimentario Gustavo Castro Morales

INTRODUCCION
El presente documento es una revisin de la Legislacin Peruana vigente en temas de Vigilancia Sanitaria desde el aspecto tcnico en Aseguramiento de la Inocuidad, en ningn caso pretende ser un anlisis tcnico del derecho aun cuando se comentan disposiciones legales. En tal sentido resaltamos las disposiciones que impiden o retrasan que la Vigilancia Sanitaria del Per se realice con enfoques modernos. Hacemos una revisin de la legislacin conexa para enmarcarla dentro de la Vigilancia Sanitaria moderna. El presente documento plantea la creacin del Reglamento Nacional de la Inspeccin Tcnico Sanitario e Inocuidad de Alimentos que provea del instrumento legal que permita realizar la Vigilancia Sanitaria con eficacia. Este documento debe ser redactado en forma precisa que diga los procedimientos de cmo realizar la inspeccin, quien, para que, porqu y cuando, como tambin el procedimiento y la tipificacin de la sancin.

El Autor.

CONTENIDO 1. DS N007-98-SA, Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas. 2. Ley General de Salud. 3. Ley de Inocuidad. 4. Reglamento de la Ley de Inocuidad. 5. Ley Marco de Licencia de Funcionamiento. 6. Ley del Procedimiento Administrativo General

DS N007-98/MINSA
Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas

28. Vigilancia Sanitario:

Conjunto de actividades de observacin y evaluacin que realiza la autoridad competente sobre las condiciones sanitarias de la produccin, transporte, fabricacin, almacenamiento, distribucin, elaboracin y expendio de alimentos en proteccin de la salud.

COMENTARIO
NUESTRO REGLAMENTO SOBRE VIGILANCIA Y CONTROL A PROCLAMADO LAS CONDICIONES Y LAS SANCIONES RESPECTIVAS PARA GARANTIZAR LA INOCUIDAD, MAS NO HA CREADO EL PROCEDIMIENTO DE LA INSPECCIN.

REGLAMENTO DEL DECRETO LEGISLATIVO N 1062 LEY DE INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS

Fiscalizacin.- Toda accin que realiza la Autoridad Competente para corroborar la veracidad de la informacin proporcionada por el administrado en el marco de lo dispuesto por la Ley, el presente Reglamento y los reglamentos sectoriales.

REGLAMENTO DEL DECRETO LEGISLATIVO N 1062 LEY DE INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS

Inspeccin.- Es el examen de los productos alimenticios o del sistema de control de los alimentos, la materias primas, su elaboracin y distribucin incluidos los ensayos durante la elaboracin y el producto terminado con el fin de comprobar si se ajusta a los requisitos establecidos en las normas sanitarias. NUESTRA PROPUESTA CONSIDERA ELABORAR EL REGLAMENTO NACIONAL DE LA INSPECCION TECNICO SANITARIO E INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS Y PIENSOS; QUE PERMITA RELIZAR CONFORME A LEY LA VIGILANCIA SANITARIA DE ALIMENTOS.

CAPITULO VI Del control de calidad sanitaria e inocuidad

Artculo 58.- Control de calidad sanitaria e inocuidad. Toda fbrica de alimentos y bebidas debe efectuar el control de calidad sanitaria e inocuidad de los productos que elabora. Dicho control se sustentar en el Sistema de Anlisis de Riesgos y de Puntos de Control Crticos (HACCP), el cual ser el patrn de referencia para la vigilancia sanitaria. PROCLAMA LA BASE DE REFERENCIA AL HACCP PARA LA VIGILANCIA SANITARIA.

Artculo 59.- Procedimiento para la aplicacin del sistema HACCP

La aplicacin del sistema HACCP en la industria de alimentos y bebidas, se har con arreglo al siguiente procedimiento: a) El fabricante debe preparar el Plan HACCP correspondiente al proceso de fabricacin del producto o productos que elabora, cindose para el efecto a la norma sanitaria aplicable al producto o productos de que se trate as como a la norma que regula la aplicacin del sistema HACCP en la fabricacin de alimentos y bebidas. Una vez elaborado y validado en planta por el propio fabricante, ste deber aplicar el Plan al proceso de fabricacin de sus productos. b) El interesado entregar al organismo encargado de la vigilancia sanitaria de la fabricacin de alimentos y bebidas una copia del Plan HACCP, para fines de validacin tcnica oficial e inspeccin peridica. c) El Plan HACCP elaborado por el fabricante debe ser objeto de validacin tcnica en planta por el organismo responsable de la vigilancia sanitaria de la fabricacin de alimentos y bebidas. Dicha validacin tiene por finalidad verificar la idoneidad del Plan HACCP y su efectiva aplicacin en el proceso de fabricacin. En el acta correspondiente deber constar, si las hubiere, el detalle de las observaciones resultantes de la validacin tcnica realizada as como el plazo que se le extiende al fabricante para su subsanacin. Vencido el plazo otorgado, el organismo de vigilancia sanitaria verificar en planta la subsanacin de las observaciones efectuadas. En caso que el fabricante no haya subsanado dichas observaciones, se proceder, de ser el caso, a aplicar las medidas sanitarias a que hubiere lugar.

COMENTARIO
PROCEDIMIENTO PARA LA VALIDACIN TCNICO OFICIAL DEL HACCP; PERO ES DE SOLO OBLIGACIN PARA LA EXPORTACIN. LO CUAL NO SE CONDICE LA LEY DE INOCUIDAD QUE TIENE POR OBJETO GARANTIZAR LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS DESTINADOS AL CONSUMO HUMANO, A FIN DE PROTEGER LA VIDA Y LA SALUD DE LAS PERSONAS, CON UN ENFOQUE PREVENTIVO E INTEGRAL, A LO LARGO DE TODA LA CADENA ALIMENTARIA, INCLUIDO LOS PIENSOS. QUE SIGNIFICA LA APLICACIN DE UN SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA INOCUIDAD PARA TODOS LOS MANIPULADORES DE ALIMENTOS. DE IGUAL FORMA LO ESTABLECE EL ARTICULO 10 DE LA LEY DE INOCUIDAD QUE ESTABLECE; LOS LUGARES DE PRODUCCIN E INSTALACIONES RELACIONADAS CON LA PRODUCCIN DE ALIMENTOS PODRN SER OBJETO, EN CUALQUIER MOMENTO, DE VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO PARA VERIFICAR LA APLICACIN DE UN SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

 El costo que demande la validacin tcnica oficial del Plan HACCP en el proceso de fabricacin ser asumido por el fabricante. d) El fabricante deber efectuar peridicamente todas las verificaciones que sean necesarias para corroborar la correcta aplicacin del Plan HACCP en el proceso de fabricacin. Adicionalmente, cada vez que ocurran cambios en las operaciones de produccin, en la formulacin del producto, en la informacin relevante sobre el anlisis de riesgos, en los puntos de control crticos y en todos los dems casos que la norma que regula la aplicacin del sistema HACCP lo establezca, el fabricante efectuar verificaciones orientadas a determinar si el Plan HACCP es apropiado porque cumple globalmente los requerimientos del sistema HACCP o si, por el contrario, requiere modificaciones y reevaluacin. El seguimiento de la aplicacin del sistema HACCP en las fbricas formar parte de las inspecciones peridicas que efecte el organismo responsable de la vigilancia sanitaria de las fbricas de alimentos y bebidas. Las inspecciones sanitarias incluirn una evaluacin general de los riesgos potenciales asociados a las actividades u operaciones de la fbrica respecto de la inocuidad de los productos que elabora y atendern especialmente los puntos de control crticos. Pero el sistema HACCP solo se exige para la exportacin.

 Artculo 60.- Registro de informacin Las fbricas de alimentos y bebidas estn obligadas a disear y mantener toda la documentacin relacionada con el registro de la informacin que sustenta la aplicacin del Plan HACCP. Los procedimientos de control y seguimiento de puntos crticos aplicados y omitidos, consignando los resultados obtenidos y las medidas correctivas adoptadas con el fin de recuperar el control de los puntos crticos, debern estar registrados en forma precisa y eficiente y debern estar consolidados en un expediente que estar a disposicin del organismo de vigilancia sanitaria competente cuando ste lo requiera. (Solo para exportar) Artculo 61.- Responsabilidad del fabricante El fabricante y el profesional encargado del control de calidad son solidariamente responsables de la calidad sanitaria e inocuidad de los alimentos y bebidas que son liberados para su comercializacin.(Una proclamacin)

CAPITULO VIII De la inspeccin sanitaria a fbricas

Artculo 65.- Procedimiento de la inspeccin sanitaria. La inspeccin sanitaria a las fbricas de alimentos y bebidas as como la toma de muestras para el anlisis de los productos elaborados, sern realizadas de conformidad con las guas de inspeccin que aprueba el Ministerio de Salud o, cuando corresponda por el Ministerio de Pesquera. Artculo 66.- Facilidades para la inspeccin sanitaria El propietario, el administrador o la persona responsable de la fbrica est obligado a prestar las facilidades para el desarrollo de la inspeccin y toma de muestras. SE REQUIERE EL REGLAMENTO NACIONAL DE LA INSPECCIN TECNICO SANITARIO E INOCUIDAD.

COMENTARIO
LAS GUAS DE INSPECCIN PARA FORMALIZAR EL PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVOS NO HAN SIDO REDACTADAS Y NO PUEDEN SER APROBADAS POR RESOLUCIONES MINISTERIALES, TENDRAN QUE SER LEY NACIONAL. ESTA OBLIGACIN DE PRESTAR FACILIDADES NO PRECISA EL PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO SOBRE LA MISMA INSPECCIN.

Artculo 67.- Facultades del inspector Los inspectores estn facultados para efectuar las siguientes acciones: a) Evaluar las condiciones higinico-sanitarias de las fbricas de alimentos y bebidas. (Responde que hacer) b) Tomar, cuando corresponda, muestras de los productos para su anlisis. El fabricante, est obligado, cuando se le requiera, a facilitar el muestreo correspondiente.(Dice que hacer) c) Exigir la rectificacin de las prcticas de fabricacin, almacenamiento y despacho que hayan sido observadas como inadecuadas.(que hacer) d) Inmovilizar, incautar y decomisar productos con defectos de calidad sanitaria, contaminados, alterados o adulterados. .(que hacer) e) Cerrar temporalmente el establecimiento cuando las condiciones sanitarias o tcnicas en las que opera impliquen un grave e inminente riesgo para la salud del consumidor. .(que hacer) f) Disponer la exclusin de los manipuladores de alimentos de la sala de fabricacin cuando su estado de salud constituya un riesgo de contaminacin para los alimentos. .(que hacer)

COMENTARIO
DE IGUAL MANERA NO ESPECIFICA EL PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO CONFORME A LA LEY VIGENTE DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS PARA PODER EJECUTAR DICHO PROCEDIMIENTO. NO CONSIDERO COMO HACER EL PROCEDIMIENTO.

 Cuando en el acto de la inspeccin se disponga la aplicacin de una medida de seguridad, el inspector deber, bajo responsabilidad, elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccin al titular del rgano competente a fin de que ste ratifique, modifique o suspenda la medida adoptada. Tratndose de fbricas de procesamiento de productos hidrobiolgicos la aplicacin de las acciones previstas en el literal e) de la presente disposicin se sujetar al procedimiento establecido en las normas que dicta el Ministerio de Pesquera.

Artculo 68.- Formulacin del acta de inspeccin Una vez concluida la inspeccin, el inspector, levantar el acta correspondiente por triplicado, con indicacin de lugar, fecha y hora de la inspeccin, el detalle de las deficiencias encontradas y las recomendaciones formuladas, as como los plazos para subsanarlas. Se har constar en el acta los descargos del propietario, administrador o responsable del establecimiento. El acta ser firmada por el inspector y la persona responsable del establecimiento. En caso que ste se negara a hacerlo, se dejar constancia en el acta sin que ello afecte la validez de la misma. Artculo 69.- Destino de los productos no aptos La disposicin final y/o destruccin de un alimento o bebida inapto para el consumo humano se sujeta a la norma que dicta el Ministerio de Salud.

COMENTARIO
SE GENERA EL DOCUMENTO ADMINISTRATIVO DE LA INSPECCIN SANITARIA BASADO EN EL PRESENTE REGLAMENTO EL CUAL NO PRECISA PUNTUALMENTE EL PROCEDIMIENTO PARA REALIZAR LA INSPECCIN; POR QUE, COMO Y CUANDO SE REALIZA LA INSPECCIN SANITARIA DEL ESTABLECIMIENTO.

HABILITACION SANITARIA DE FABRICA

Artculo 94.- La habilitacin sanitaria de fbrica. Slo por excepcin y a pedido de parte, la DIGESA efectuar la habilitacin sanitaria de las fbricas de alimentos y bebidas.(SE PODRIA LEER COMO UN ARTICULO CON SESGO) Artculo 95.- Concepto de habilitacin Se considera habilitacin al proceso por el cual se verifica que el establecimiento cumple con todos los requisitos y condiciones sanitarias sealados para la fabricacin del producto destinado a la exportacin. Artculo 98.- Vigilancia de las fbricas habilitadas La DIGESA efectuar inspecciones de frecuencia semestral en las fbricas habilitadas con el objeto de verificar si mantienen estndares compatibles con la habilitacin. Sin perjuicio de la aplicacin de las medidas sanitarias y sanciones a que hubiere lugar, de comprobarse que la fbrica no mantiene estndares compatibles con la habilitacin, se proceder a suspender la habilitacin hasta que la fbrica subsane las deficiencias observadas. Toda suspensin mayor a seis (6) meses conlleva la cancelacin de la habilitacin.

COMENTARIO
EL PRESENTE ARTICULO 95, QUE LA LEY DE INOCUIDAD NO DEROGO, EXIGE SOLAMENTE LA HABILITACIN SANITARIA PARA LA ACTIVIDAD DE EXPORTACIN Y A SOLICITUD DE PARTE PARA LAS DEMS ACTIVIDADES DE MANIPULACIN; A DIFERENCIA DE LA LEY DE INOCUIDAD LA CUAL ESTABLECE EN GENERAL QUE EL CONTROL DE LA CALIDAD SE REALICE EN EL MARCO DEL HACCP.

REGISTRO SANITARIO
Artculo 102.- Obligatoriedad del Registro Sanitario Slo estn sujetos a Registro Sanitario los alimentos y bebidas industrializados que se comercializan en el pas. Para efectos del Registro Sanitario, se considera alimento o bebida industrializado al producto final destinado al consumo humano, obtenido por transformacin fsica, qumica o biolgica de insumos de origen vegetal, animal o mineral y que contiene aditivos alimentarios.

COMENTARIO
LOS ALIMENTOS INDUSTRIALIZADOS DE LA INDUSTRIA ALIMENTARIA NO LO SON NECESARIAMENTE PORQUE CONTIENEN ADITIVOS ALIMENTARIOS, LA LECHE UHT NO DEBE TENER ADITIVOS PERO SOLO SE FABRICA INDUSTRIALMENTE, SI DECLARAMOS QUE NUESTRO PRODUCTO NO TIENE ADITIVOS ESTARA EXCENTO DE TENER REGISTRO SANITARIO.

Artculo 104.- Facultades y obligaciones derivadas del Registro Sanitario La obtencin del Registro Sanitario de un producto faculta su fabricacin o importacin y comercializacin por el titular del Registro, en las condiciones que establece el presente reglamento. El titular del Registro Sanitario es responsable por la calidad sanitaria e inocuidad del alimento o bebida que libera para su comercializacin. El Registro Sanitario se otorga por producto o grupo de productos y fabricante. Se considera grupo de productos aquellos elaborados por un mismo fabricante, que tienen la misma composicin cualitativa de ingredientes bsicos que identifica al grupo y que comparten los mismos aditivos alimentarios.

Artculo 105.- Declaracin Jurada para el Registro Sanitario Para la inscripcin o reinscripcin en el Registro Sanitario se debe presentar una solicitud con carcter de Declaracin Jurada suscrita por el interesado, en la que debe consignarse la siguiente informacin: a) Nombre o razn social, domicilio y nmero de Registro Unificado de la persona natural o jurdica que solicita el registro. b) Nombre y marca del producto o grupo de productos para el que se solicita el Registro Sanitario. c) Nombre o razn social, direccin y pas del fabricante.

d) Resultados de los anlisis fsico-qumicos y microbiolgicos del producto terminado, procesado por el laboratorio de control de calidad de la fbrica o por un laboratorio acreditado en el Per. e)Relacin de ingredientes y composicin cuantitativa de los aditivos, identificando a estos ltimos por su nombre genrico y su referencia numrica internacional. f) Condiciones de conservacin y almacenamiento. g) Datos sobre el envase utilizado, considerando tipo y material. h)Perodo de vida til del producto en condiciones normales de conservacin y almacenamiento. i) Sistema de identificacin del lote de produccin. j) Si se trata de un alimento o bebida para regmenes especiales, deber sealarse sus propiedades nutricionales. Adjuntos a la solicitud deben presentarse el Certificado de Libre Comercializacin y el Certificado de Uso si el producto es importado, as como el comprobante de pago por concepto de Registro.

COMENTARIO
EL ARTICULO SOBRE LA INFORMACIN REFERIDA A LOS ANLISIS, LA AUTORIDAD COMPETENTE SEDE SU RESPONSABILIDAD DE VIGILANCIA SANITARIA Y MS BIEN SE CREA UN SESGO A FAVOR DE LOS ADMINISTRADOS.

Artculo 107.- Tramitacin de la solicitud de Registro Sanitario La solicitud de inscripcin o reinscripcin de productos en el Registro Sanitario ser admitida a trmite, siempre que el expediente cumpla con los requisitos que se establecen en la ley y en el presente reglamento. Dentro del plazo de siete (7) das tiles a que se refiere el Artculo 92 de la Ley General de Salud, la DIGESA podr denegar la expedicin del documento que acredita el nmero de registro por las causales previstas en los incisos a), b), c) y d) del Artculo 111 del presente reglamento. En tal supuesto, la solicitud de registro presentada dejar de surtir efectos legales. El pronunciamiento de la DIGESA deber constar en resolucin debidamente motivada, la misma que deber ser notificada a las Aduanas de la Repblica para los fines pertinentes. La verificacin de la calidad sanitaria del producto se efecta con posterioridad a la inscripcin o reinscripcin en el Registro Sanitario, de conformidad con las normas correspondientes.

Artculo 108.- Vigencia del Registro Sanitario El Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas tiene una vigencia de cinco (5) aos, contados a partir de la fecha de su otorgamiento. Podr ser renovado previa solicitud de reinscripcin presentada por el titular del registro entre los sesenta (60) y los siete (7) das tiles anteriores a la fecha de su vencimiento. El registro de los productos cuya reinscripcin no es solicitada antes de los siete (7) das, caduca automticamente al vencimiento del plazo por el cual fue concedido, la solicitud que se presente fuera de este plazo ser tramitada como de nuevo Registro Sanitario. La reinscripcin en el Registro Sanitario se sujeta a las mismas condiciones, requisitos y plazos establecidos para la inscripcin. La vigencia de la reinscripcin, se contar a partir de la fecha del vencimiento del registro cuya renovacin se solicita. Si hubiera en el mercado existencias del producto cuyo registro se ha vencido sin que se haya solicitado su renovacin, stas deben ser retiradas del mercado por el titular del Registro, dentro del plazo de noventa (90) das calendario, vencido el cual se ordenar su decomiso y se comunicar a la poblacin que dicho producto carece de Registro.

TITULO IX DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIONES Y SANCIONES

En aplicacin de las normas sobre vigilancia de la calidad sanitaria e inocuidad de alimentos y bebidas de este reglamento, as como de las normas sanitarias y dems disposiciones obligatorias que de l emanen, se podr disponer una o ms de las siguientes medidas de seguridad sanitaria: a) Decomiso, incautacin, movilizacin, retiro del mercado y destruccin de productos alimenticios. b) Suspensin temporal del ejercicio de actividades de produccin y comercio de alimentos y bebidas. c) Restriccin del trnsito de productos alimenticios. d) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento. e) Suspensin del Registro Sanitario. f) Cancelacin del Registro Sanitario. g) Las dems disposiciones que establezcan normas especiales sobre las materias reguladas en el Ttulo III del presente reglamento. La restriccin del trnsito de animales, carne y de productos agrcolas frescos est a cargo del Ministerio de Agricultura. Los organismos de vigilancia sanitaria aplicarn las medidas de seguridad sanitaria que corresponda con estricto arreglo a los criterios que seala el Artculo 132 de la Ley General de Salud.

COMENTARIO
ESTAS DISPOSICIONES DEL PRESENTE REGLAMENTO SOLO PROCLAMAN QUE SE HACE PERO NO COMO SE HACE.

Artculo 121.- Infracciones a las normas sanitarias sobre fabricacin, fraccionamiento y almacenamiento de alimentos y bebidas y servicios de alimentacin de pasajeros en medios de transporte. Constituyen infracciones a las normas sanitarias sobre fabricacin, fraccionamiento y almacenamiento de alimentos y bebidas y servicios de alimentacin de pasajeros en los medios de transporte, segn corresponda, las siguientes: a) No cumplir con las disposiciones relativas a ubicacin, construccin, distribucin y acondicionamiento de los establecimientos. b) No abastecerse de agua potable y no contar con sistemas apropiados de disposicin de aguas servidas y de residuos slidos. c) Fabricar productos en locales inadecuados debido a las deficiencias en los aspectos operativos. d) No observar las reglas de higiene en la manipulacin de alimentos y bebidas y aseo del personal. e) Incumplir las disposiciones relativas al saneamiento de los locales. f) No efectuar el control de la calidad sanitaria e inocuidad de los productos. g) Utilizar materia prima de mala calidad sanitaria, aditivos alimentarios prohibidos o en concentraciones superiores a los lmites mximos permitidos y material de envase prohibido. h) Impedir la realizacin de las inspecciones. i) Fabricar, almacenar, fraccionar o distribuir productos contaminados o adulterados. j) Fraccionar productos incumpliendo las disposiciones sanitarias. k) Almacenar materia prima y productos terminados en forma y condiciones antihiginicas. l) Almacenar y distribuir productos sujetos a Registro Sanitario expirados o vencidos. ll) No cumplir con las disposiciones relativas a la elaboracin de alimentos y bebidas para consumos de pasajeros en los medios de transporte. m) Incumplir con las dems disposiciones de observancia obligatoria que establece el presente reglamento y las normas sanitarias que emanen de ste.

COMENTARIO
ESTE ARTICULO ENUMERA LAS INFRACCIONES O FALTAS PERO NO PRECISA EL PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO QUE DIO ORIGEN A LA OBSERVACIN DE LA INFRACCIN Y MENOS EL PROCEDIMIENTO PARA HACER CUMPLIR LA OBLIGACIN POR LA FALTA COMETIDA.

 Artculo 122.- Infracciones a las normas relativas al Registro Sanitario de alimentos y bebidas Constituyen infracciones a las normas relativas al Registro Sanitario de alimentos y bebidas las siguientes: a) Fabricar, almacenar o comercializar productos sin Registro Sanitario. b) Consignar en el rotulado de los envases un nmero de Registro Sanitario que no corresponde al producto registrado. c) Modificar o cambiar los datos y condiciones declaradas para la obtencin del Registro Sanitario, sin haberlo comunicado en la forma y condiciones que establece el presente reglamento. d) Incorporar al alimento o bebida aditivos alimentarios prohibidos o que estando permitidos exceden los lmites mximos establecidos. e) Utilizar envases fabricados con materiales de uso prohibido.

Artculo 123.- Aplicacin de sanciones Quienes incurran en infracciones tipificadas en los Artculos 121 y 122 de este reglamento, sern pasibles a una o ms de las siguientes sanciones: a) Amonestacin. b) Multa comprendida entre media (0,5) y cien (100) Unidades Impositivas Tributarias. c) Cierre temporal del establecimiento. d) Clausura definitiva del establecimiento. e) Cancelacin del Registro Sanitario. La aplicacin de las sanciones se har con estricto arreglo a los criterios que seala el Artculo 135 de la Ley General de Salud. La clausura definitiva del establecimiento conlleva la cancelacin de los Registros Sanitarios otorgados. La escala de multas para cada tipo de infraccin es determinada por resolucin del Ministro de Salud. La multa deber pagarse dentro del plazo mximo de quince (15) das hbiles, contados desde el da siguiente de notificada la sancin. En caso de incumplimiento, la autoridad que impuso la multa ordenar su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley.

COMENTARIO
DE IGUAL FORMA ES NECESARIO ESTABLECER PARA PRECISAR EL PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO SANCIONADOR, QUE PERMITA SANCIONAR CONFORME A LEY DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS. ADEMAS CON RESPECTO A LA CLAUSURA DEL ESTABLECIMIENTO ES NECESARIO PRECISAR DEBIDO A QUE EXISTE UNA LEY NACIONAL DE OTORGAMIENTO DE LA LICENCIA MUNICIPAL DE FUNCIONAMIENTO, AUN CUANDO ESTA LEY ESTABLECE LA VIGENCIA DE LA LICENCIA POR TIEMPO INDETERMINADO.

 Artculo 124.- Cancelacin del Registro Sanitario Sin perjuicio de las dems sanciones que corresponde aplicar al establecimiento infractor, cuando el organismo de vigilancia sanitaria competente detecte un alimento o bebida al que se le ha incorporado aditivos alimentarios prohibidos o que estando permitidos exceden los lmites mximos establecidos, o cuyos envases estn fabricados con materiales de uso prohibido, deber comunicarlo, bajo responsabilidad, a la DIGESA para que sta proceda, si correspondiere, a cancelar el Registro Sanitario del o los productos observados. Artculo 125. - Infracciones a las normas sobre produccin, transporte, comercializacin, elaboracin y expendio de alimentos y bebidas. Las normas especficas sobre produccin, transporte, comercializacin, elaboracin y expendio de alimentos y bebidas sealan las infracciones pasibles de sancin por los organismos de vigilancia correspondientes, con arreglo a las disposiciones del presente reglamento y las normas sanitarias que de l emanen.

COMENTARIO
EL ARTICULO 125, CONSIDERA LA ENUMERACIN DE LAS INFRACCIONES Y SANCIONES POR NORMAS ESPECIFICAS APROBADAS POR RESOLUCIONES MINISTERIALES ESTAS DEBERN EMANAR DE UNA LEY NACIONAL DE LA INSPECCIN TCNICO SANITARIO E INOCUIDAD.

DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, TRANSITORIAS Y FINALES

Cuarta.- Por Resolucin del Ministro de Salud, en un plazo que no exceder de un (1) ao contado desde la vigencia del presente reglamento, se expedirn las normas sanitarias aplicables a la fabricacin de productos alimenticios, en las que se definirn, cuando menos, los aspectos siguientes: a) Las caractersticas que debe reunir el producto o grupo de productos respectivo, incluyendo las de las materias primas que intervienen en su elaboracin. b) Las condiciones que deben observarse en el proceso de fabricacin incluyendo las Buenas Prcticas de Manufactura. c) Los aditivos alimentarios permitidos y los niveles mximos de concentracin permitidos. d) Los lmites mximos tolerables de contaminantes. e) Las especificaciones higinicas correspondientes. f) Los criterios microbiolgicos y fsico-qumicos de calidad sanitaria e inocuidad. g) Los procedimientos de muestreo. h) Las determinaciones analticas y las metodologas de anlisis aplicables. i) Los requisitos que deben cumplir las instalaciones industriales
Esta disposicin aun no se cumple totalmente.

 Quinta.- En el plazo mximo de dos (2) meses contados a partir de la vigencia del presente reglamento se aprobar, mediante Resolucin del Ministro de Salud, el procedimiento para la aplicacin del sistema HACCP en la fabricacin de alimentos y bebidas. Sexta.- Los fabricantes de alimentos y bebidas disponen de un plazo mximo de dos (2) aos, contados a partir de la vigencia de la norma sanitaria aplicable al producto o productos que fabrica, para elaborar el plan HACCP e implementarlo en el proceso de fabricacin. Podrn aplicar el sistema HACCP en el proceso de fabricacin de sus productos, antes que se expida la norma sanitaria a que se refiere el prrafo precedente, sujetndose para el efecto a la norma que regula el procedimiento para la aplicacin del HACCP en la fabricacin de alimentos y bebidas y a las normas pertinentes del Codex Alimentarius. En dicho caso, sern de aplicacin las disposiciones de los Artculos 59 y 60 del presente reglamento.

COMENTARIO
HAY QUE RESALTAR QUE EL PRESENTE REGLAMENTO CONSIDERA LA IMPLEMENTACIN DEL HACCP SOLO PARA LA EXPORTACIN DE ALIMENTOS, DERIVADO DE LA HABILITACIN SANITARIA QUE EL PRESENTE REGLAMENTO LO ESTABLECE A PEDIDO DE PARTE.

 Octava.- Los fabricantes de alimentos y bebidas, en tanto no incorporen a la fabricacin de sus productos el sistema HACCP, continuarn efectuando, como parte del proceso de control de calidad sanitaria e inocuidad de los productos que elabora, el control analtico de cada lote de producto fabricado antes de ser liberado para su comercializacin. El fabricante deber conservar, debidamente foliados, los resultados de los anlisis a que se refiere la presente disposicin, los que sern objeto de revisin por el organismo de vigilancia sanitaria competente durante la inspeccin. Los resultados de los anlisis deben consignar la siguiente informacin: a) Nombre del laboratorio de la fbrica o laboratorio acreditado. b) Nmero de informe. c) Nombre del producto. d) Cdigo o clave. e) Ensayos fsico-qumicos y microbiolgicos realizados y resultados obtenidos. f) Fecha de anlisis. g) Firmas del jefe de control de calidad y del jefe de laboratorio.

COMENTARIO
ESTA DISPOSICIN ASEGURA DEJAR EN EL PASADO LA VIGILANCIA SANITARIA E INOCUIDAD EN EL PAS DEBIDO A QUE ESTE PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE CALIDAD EN EL PRODUCTO FINAL FUE SUPERADO POR EL HACCP. AS TAMBIEN COMO LO PROCLAM LA LEY DE INOCUIDAD EN SU ARTICULO 10 PERO CON AMBIGEDAD DEBIDO A QUE INCORPORA EN SU REDACCIN UN VERBO INDICATIVO EN FUTURO IMPERFECTO (PODRN), DEBIENDO SER EN IMPERATIVO .

 Novena.- Por Decreto Supremo, se determinarn las actividades y servicios regulados por el presente reglamento que se irn progresivamente incorporando a la aplicacin del sistema HACCP as como los plazos y procedimientos para su aplicacin. Dcima.- El Ministerio de Salud publicar la lista de aditivos alimentarios a que se refiere el Artculo 63 del presente reglamento as como sus correspondientes actualizaciones. Dcimo Primera. - En tanto no existan organismos de inspeccin acreditados por el INDECOPI en nmero suficiente para desempear las funciones de inspeccin, toma de muestras y verificacin de las condiciones de almacenamiento, envase y embalaje para la exportacin, a que se refieren los incisos a) y b) del Artculo 89 del presente reglamento, los tecnlogos acreditados por la DIGESA podrn continuar desempeando estas funciones. En este caso, el interesado podr, a su eleccin, contratar los servicios de un organismo de inspeccin acreditado por el INDECOPI o de cualquiera de los tecnlogos acreditados por la DIGESA. Por resolucin del Ministro de Salud, se dar por concluida la participacin de los tecnlogos en las actividades de inspeccin, toma de muestras y verificacin de las condiciones de almacenamiento, envase y embalaje para la exportacin. Estas disposiciones aun siguen en suspenso.

 LA PRESENTE DISPOSICIN; Por Decreto Supremo, se determinarn las actividades y servicios regulados por el presente reglamento que se irn progresivamente incorporando a la aplicacin del sistema HACCP as como los plazos y procedimientos para su aplicacin. DEJA EN SUSPENSO LA APLICACIN DEL HACCP Y LA VIGILANCIA CON UN ENFOQUE PREVENTIVO YA QUE ESTA DISPOSICIN SIGUE VIGENTE SEGN LA LEY DE INOCUIDAD.

Dcimo Tercera.- En el plazo mximo de un (1) ao, contado desde la vigencia del presente reglamento, por Resolucin del Ministro de Salud se expedirn las siguientes disposiciones: a) Manual de procedimientos para la expedicin del Certificado Sanitario Oficial de Exportacin de alimentos y bebidas y la habilitacin de establecimientos para la exportacin. b) Limites mximos permitidos de impurezas y sustancias residuales en materiales de envase. c) Norma sanitaria de funcionamiento de los servicios de alimentacin colectiva y alimentacin escolar. d) Norma sanitaria para los servicios de alimentacin de pasajeros en los medios de transporte. e) Norma sanitaria de operacin de almacenes, centros de acopio y distribucin de alimentos y bebidas. f) Norma sanitaria de operacin de establecimientos de fraccionamiento y envasado de alimentos y bebidas. g) Norma sanitaria de funcionamiento de mercados de abasto, autoservicios, ferias y bodegas. h) Norma sanitaria de funcionamiento de restaurantes y servicios afines. i) Norma sanitaria para la inmovilizacin, incautacin, decomiso y disposicin final de alimentos y bebidas no aptos para el consumo humano. j) Gua de procedimientos para la inspeccin y toma de muestras de productos en establecimientos de fabricacin, almacenamiento, fraccionamiento y envasado de alimentos y bebidas y servicios de alimentacin de pasajeros en los medios de transporte. k) Buenas Prcticas de Manipulacin de Alimentos y Bebidas. Dcimo Cuarta.- En el plazo mximo de seis (6) meses, contados a partir de la vigencia del presente reglamento, el Ministerio de Agricultura expedir las normas sobre Buenas Prcticas Agrcolas, Buenas Prcticas Ganaderas y Buenas Prcticas Avcolas. Igualmente expedir el reglamento para la produccin, transporte, procesamiento y comercializacin de la leche y productos lcteos. En el mismo plazo, el Ministerio de Pesquera expedir, previa coordinacin con el Ministerio de Salud, las normas sanitarias que regulan la captura y/o extraccin, transporte, industrializacin y comercializacin de productos hidrobiolgicos, incluidos los provenientes de las actividades de acuicultura.

COMENTARIO
HAN PASADO (1998- 2011), DOCE AOS Y AUN SIGUEN ALGUNAS NORMAS SANITARIAS PENDIENTES, PERO LA FALTA IMPORTANTE SON LOS PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS QUE POSIBILITA LA INSPECCIN TCNICO SANITARIO E INOCUIDAD PARA QUE EL ESTADO ASUMA LA VIGILANCIA HIGINICO SANITARIA EFICAZMENTE, EN PROTECCIN DE LA SALUD, COMO LO ESTABLECE LA LEY DE INOCUIDAD Y LA LEY GENERAL DE SALUD.

 Dcimo Quinta.- Crase el Comit Nacional del Codex Alimentarius, como instancia de coordinacin interinstitucional encargada de efectuar la revisin peridica de la normatividad sanitaria en materia de inocuidad de los alimentos, con el propsito de proponer su armonizacin con la normatividad internacional aplicable a la materia. El Comit Nacional del Codex Alimentarius estar conformado por un representante del Ministerio de Salud, quien lo presidir, as como por un representante de cada uno de los siguientes organismos: Ministerio de Agricultura, Ministerio de Pesquera, Ministerio de Economa y Finanzas, Ministerio de Industria, Turismo, Integracin y Negociaciones Comerciales Internacionales, Ministerio de Relaciones Exteriores, Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Proteccin de la Propiedad Intelectual (INDECOPI) y la Comisin para la Promocin de Exportaciones (PROMPEX). Para el cumplimiento de sus funciones, el Comit Nacional del Codex Alimentarius conformar comisiones tcnicas con participacin del sector privado, de la universidad peruana y profesionales de reconocido prestigio. En el plazo mximo de sesenta (60) das, contados desde la vigencia del presente Decreto Supremo, se aprobarn, por resolucin del Ministro de Salud, las normas de funcionamiento de dicho comit.

Dcimo Sexta.- Derganse las siguientes disposiciones: a) Decreto Supremo del 4 de marzo de 1966, referido al control de fbricas de tapas corona. b) Resolucin Ministerial N 0179-83-SA/DVM, del 18 de agosto de 1983, referido a la relacin de colorantes artificiales. c) Resolucin Ministerial N 0262-83-SA/DVM, del 22 de noviembre de 1983, relativo a la ingesta diaria admisible de edulcorante artificial empleado en la elaboracin de productos de uso diettico. d) Resolucin Ministerial N 0026-84-SA/DVM, del 14 de febrero de 1984, que aprueba las normas sanitarias que regulan el aceite de colza pobre en cido ercico destinado al consumo humano. e) Resolucin Ministerial N 0034-84-SA/DVM, del 29 de febrero de 1984, sobre uso de dixido de titanio. f) Resolucin Viceministerial N 0140-86-SA-DVM del 24 de octubre de 1986, referido al control sanitario de restaurantes de ruta. g) Decreto Supremo N 026-88-SA, del 18 de octubre de 1988, referente a ingresos generados por actividades de proteccin de alimentos. h) Resolucin Viceministerial N 0023-89-SA-DVM, del 2 de marzo de 1989, que aprueba las Guas de Procedimientos para el otorgamiento de pase y permiso sanitario. i) Resolucin Directoral N 046-89-DITESA/SA, del 28 de marzo de 1989, referido a la captacin de ingresos establecidos por D.S. N 026-88-SA. j) Decreto Supremo N 001-97-SA, del 14 de mayo de 1997, que aprueba el Reglamento Higinico Sanitario de Alimentos y Bebidas de Consumo Humano. k) Resolucin Ministerial N 519-97-SA/DM, del 13 de noviembre de 1997, referido a la certificacin sanitaria oficial de alimentos y bebidas de consumo humano destinados a la exportacin. l) Resolucin Ministerial N 535-97-SA/DM, del 28 de noviembre de 1997, referido a los Principios Generales de Higiene de Alimentos. ll) Las dems que se opongan al presente reglamento.

Una vez expedidas las normas sanitarias a que se refieren los literales c), d), i), de la Disposicin Dcimo Tercera del presente reglamento las siguientes disposiciones quedarn derogadas: a) Resolucin Suprema N 0019-81-SA/DVM, del 17 de setiembre de 1981, que aprueba las normas para el establecimiento y funcionamiento de servicios de alimentacin colectiva. b) Decreto Supremo N 026-87-SA, del 4 de junio de 1987, que aprueba el Reglamento de Funcionamiento Higinico-Sanitario de Quioscos Escolares. c) Decreto Supremo N 012-77-SA, del 13 de octubre de 1977, que aprueba el Reglamento de Inocuidad de Agua y Alimentos y Tratamiento de Desechos en el Transporte Nacional e Internacional. d) Decreto Supremo N 19-86-SA, del 10 de julio de 1986, relativo a los procedimientos para la calificacin de alimentos no aptos para el consumo humano pertenecientes a los programas y agencias de asistencia alimentaria. e) Resolucin Ministerial N 0726-92-SA/DM, del 30 de noviembre de 1992, referido a los alimentos preparados destinados al consumo de pasajeros. Dcimo Stima. - El presente reglamento rige a partir del da siguiente de su publicacin.

Ley General de Salud Ley N 26842

Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los quince das del mes de julio de mil novecientos noventa y siete

TITULO I DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL

Artculo 10.- Toda persona tiene derecho a recibir una alimentacin sana y suficiente para cubrir sus necesidades biolgicas. La alimentacin de las personas es responsabilidad primaria de la familia. En los programas de nutricin y asistencia alimentaria, el Estado brinda atencin preferente al nio, a la madre gestante y lactante, al adolescente y al anciano en situacin de abandono social.

CAPITULO V DE LOS ALIMENTOS Y BEBIDAS, PRODUCTOS COSMETICOS Y SIMILARES, INSUMOS, INSTRUMENTAL Y EQUIPO DE USO MEDICO-QUIRURGICO U ODONTOLOGICO, PRODUCTOS SANITARIOS Y PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL Y DOMESTICA

Artculo 88.- La produccin y comercio de alimentos y bebidas destinados al consumo humano as como de bebidas alcohlicas estn sujetos a vigilancia higinica y sanitaria, en proteccin de la salud. Artculo 89.- Un alimento es legalmente apto para el consumo humano cuando cumple con las caractersticas establecidas por las normas sanitarias y de calidad aprobadas por la Autoridad de Salud de nivel nacional. Artculo 90.- Queda estrictamente prohibido importar, fabricar, fraccionar, elaborar, comerciar, traspasar a ttulo gratuito, distribuir y almacenar alimentos y bebidas alterados, contaminados, adulterados o falsificados. Artculo 91.- Todo alimento y bebida elaborados industrialmente, de produccin nacional o extranjera, slo podrn expenderse previo Registro Sanitario.

Artculo 92.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del control sanitario de los alimentos y bebidas, productos cosmticos y similares, as como de insumos, instrumental y equipo de uso mdico- quirrgico u odontolgico, productos sanitarios y productos de higiene personal y domstica. El Registro Sanitario de alimentos y bebidas, productos cosmticos y similares, as como de insumos, instrumental y equipo de uso mdico-quirrgico u odontolgico, productos sanitarios y productos de higiene personal y domstica, ser automtico con la sola presentacin de una solicitud con carcter de declaracin jurada consignando el nmero de registro unificado de la persona natural o jurdica solicitante, y la certificacin de libre comercializacin y de uso, pudiendo constar ambas en un slo documento, emitido por la autoridad competente del pas de origen o de exportacin del producto. La inscripcin en el referido Registro Sanitario es automtica, con la sola presentacin de los documentos establecidos en la presente disposicin, teniendo la autoridad de salud un plazo mximo de 7 das tiles para expedir el documento que acredite el nmero de registro. El mencionado Registro Sanitario es temporal y renovable. Las Aduanas de la Repblica procedern al despacho de las mercancas a que se refiere el presente artculo, exigiendo adems de las documentacin general requerida para la importacin, slo la declaracin jurada del importador consignando el nmero de registro sanitario, o en su defecto la fecha de presentacin de la solicitud correspondiente, as como la fecha de vencimiento en el caso de alimentos envasados, la misma que debe figurar por impresin o etiquetado en los envases de venta al consumidor, conjuntamente con la razn social y Registro Unificado del importador o distribuidor general. Queda prohibida la venta ambulatoria de insumos, instrumental y equipo de uso mdicoquirrgico u odontolgico.

Artculo 93.- Se prohbe la importacin de todo alimento o bebida cuyo comercio, distribucin y consumo no estn permitidos en el pas de origen por constituir riesgo para la salud. Artculo 94.- El personal que intervenga en la produccin, manipulacin, transporte, conservacin, almacenamiento, expendio y suministro de alimentos est obligado a realizarlo en condiciones higinicas y sanitarias para evitar su contaminacin. Artculo 95.- La fabricacin, elaboracin, fraccionamiento, almacenamiento y expendio de alimentos y bebidas debe realizarse en locales que renan las condiciones de ubicacin, instalacin y operacin sanitariamente adecuadas, y cumplir con las exigencias establecidas en el reglamento que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional. La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, verificar peridicamente el cumplimiento de lo establecido en la presente disposicin.

TITULO QUINTO DE LA AUTORIDAD DE SALUD

Artculo 122.- La Autoridad de Salud se organiza y se ejerce a nivel central, desconcentrado y descentralizado. La Autoridad de Salud la ejercen los rganos del Poder Ejecutivo y los rganos descentralizados de gobierno, de conformidad con las atribuciones que les confieren sus respectivas leyes de organizacin y funciones, leyes orgnicas o leyes especiales en el campo de la salud. Artculo 123.- Entindase que la Autoridad de Salud de nivel nacional es el rgano especializado del Poder Ejecutivo que tiene a su cargo la direccin y gestin de la poltica nacional de salud y acta como la mxima autoridad normativa en materia de salud. Artculo 124.- En aplicacin y cumplimiento de las normas de salud que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional, los rganos desconcentrados o descentralizados quedan facultados para disponer, dentro de su mbito, medidas de prevencin y control de carcter general o particular en las materias de su competencia. Artculo 125.- El ejercicio descentralizado de competencias de control en materias de salud, no supone, en ningn caso, el ejercicio de competencia normativa, salvo estipulacin en contrario de la propia ley. La delegacin de competencias de control en materia de salud, no supone, en ningn caso, la delegacin de facultades normativas. Artculo 126.- No se podr dictar normas que reglamentan leyes o que tengan jerarqua equivalente, que incidan en materia de salud, sin el refrendo de la Autoridad de Salud de nivel nacional.

 Artculo 127.- Quedan sujetas a supervigilancia de la Autoridad de Salud de nivel nacional, las entidades pblicas que por sus leyes de organizacin y funciones, leyes orgnicas o leyes especiales estn facultadas para controlar aspectos sanitarios y ambientales. Asimismo, quedan sujetos a supervigilancia de la Autoridad de Salud de nivel nacional los Colegios Profesionales de las ciencias de la salud, nicamente en lo que se refiera a la vigilancia que stos realizan sobre las actividades que sus asociados efectan en el ejercicio su profesin. Artculo 128.- En el uso de las atribuciones que le confieren la presente ley, las leyes orgnicas, las leyes de organizacin y funciones, otras leyes especiales y sus reglamentos, la Autoridad de Salud est facultada a disponer acciones de orientacin y educacin, practicar inspecciones en cualquier bien mueble o inmueble, tomar muestras y proceder a las pruebas correspondientes, recabar informacin y realizar las dems acciones que considere pertinentes para el cumplimiento de sus funciones, as como, de ser el caso, aplicar medidas de seguridad y sanciones. Artculo 129.- La Autoridad de Salud podr solicitar el auxilio de la fuerza pblica para asegurar el cumplimiento de las disposiciones y medidas que adopte en resguardo de la salud.

DECRETO LEGISLATIVO N 1062 LEY DE INOCUIDAD

Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los veintisiete das del mes de junio del ao dos mil ocho.

TTULO PRELIMINAR
Artculo I.- Finalidad La presente Ley tiene por finalidad establecer el rgimen jurdico aplicable para garantizar la inocuidad de los alimentos destinados al consumo humano con el propsito de proteger la vida y la salud de las personas, reconociendo y asegurando los derechos e intereses de los consumidores y promoviendo la competitividad de los agentes econmicos involucrados en toda la cadena alimentaria, incluido los piensos, con sujecin al ordenamiento constitucional y jurdico.

Artculo II.- Principios que sustentan la poltica de inocuidad de los alimentos

1. La poltica de inocuidad de los alimentos se sustenta fundamentalmente en los siguientes principios, sin perjuicio de la vigencia de otros principios generales del Derecho: 1.1. Principio de alimentacin saludable y segura.- Las autoridades competentes, consumidores y agentes econmicos involucrados en toda la cadena alimentaria tienen el deber general de actuar respetando y promoviendo el derecho a una alimentacin saludable y segura, en concordancia con los principios generales de Higiene de Alimentos del Codex Alimentarius. La inocuidad de los alimentos destinados al consumo humano es una funcin esencial de salud pblica. y, como tal, integra el contenido esencial del derecho constitucionalmente reconocido a la salud. 1.2. Principio de competitividad.- Todos los actores de la cadena alimentaria y las autoridades competentes deben procurar la bsqueda de un desarrollo competitivo y responsable, basado en la inocuidad de los alimentos tanto de consumo interno como de exportacin, por ser condicin indispensable para la competitividad.

 1.3. Principio de colaboracin integral.- Las autoridades competentes de nivel nacional, regional y local, los consumidores y los agentes econmicos que participan en cualquiera de las fases de la cadena alimentaria tienen el deber de colaborar y actuar en forma integrada para contar con alimentos inocuos. 1.4. Principio de responsabilidad social de la industria.- Los agentes econmicos involucrados en cualquiera de las fases de la cadena alimentaria son los responsables directos de la produccin, elaboracin y comercializacin de alimentos inocuos, saludables y aptos para el consumo humano. 1.5. Principio de transparencia y participacin.- Todos los actores de la cadena alimentaria y, en especial, los consumidores, deben disponer de mecanismos de participacin adecuados y de fcil acceso en temas de inocuidad de los alimentos. Es deber de las autoridades competentes de nivel nacional, regional y local brindar de manera oportuna, confiable y transparente, toda la informacin necesaria para que los actores de la cadena alimentaria puedan ejercer dicha participacin.

 1.6. Principio de decisiones basadas en evidencia cientfica.- Las decisiones en materia de inocuidad de los alimentos y las medidas para la gestin de los riesgos alimentarios deben estar sustentados en la evaluacin de los riesgos de manera objetiva, transparente e independiente. 1.7. Principio de cautela o de precaucin.- cuando, con respecto a la inocuidad de los alimentos, los datos cientficos son insuficientes, no concluyentes o inciertos, o cuando una evaluacin cientfica preliminar hace sospechar que existen motivos razonables para temer efectos potencialmente peligrosos para la salud humana, se podr adoptar medidas provisionales de gestin del riesgo, las cuales no restringirn el comercio ms que lo indispensable para lograr su objetivo, debiendo ser revisadas en un plazo razonable,. 1.8. Principio de facilitacin del comercio exterior.- Las autoridades competentes y todos los actores de la cadena alimentaria deben asegurar la inocuidad de los alimentos que son objeto del comercio internacional y, al mismo tiempo, favorecer el libre comercio, evitando crear obstculos innecesarios al intercambio comercial.

1.9. Principio de simplicidad.- Todos los procedimientos administrativos relacionados con inocuidad de los alimentos tanto para el comercio nacional como para el comercio exterior, seguidos ante las autoridades competentes de nivel nacional, regional y local, debern ser sencillos y dinmicos, debiendo eliminarse toda complejidad o formalidad innecesaria, siendo los requisitos exigidos nicamente aquellos indispensables y proporcionales a los fines de salud pblica que se persigue cumplir. 1.10. Principio de enfoque preventivo.- Las autoridades competentes privilegiarn las actividades educativas y de difusin de la poltica y legislacin de inocuidad de los alimentos, as como las actividades de promocin de sistemas de aseguramiento de la calidad. Para ello, podrn celebrar convenios con las asociaciones de consumidores, colegios profesionales, gremios, universidades, y otras instituciones educativas. 2. Los principios sealados servirn tambin de criterio interpretativo para resolver las cuestiones que puedan suscitarse en la aplicacin de las normas en materia de inocuidad de los alimentos, como parmetros para la generacin de disposiciones complementarias de carcter general, y para suplir los vacos en el ordenamiento. 3. La relacin de principios anteriormente enunciados no tiene carcter taxativo.

TTULO I DISPOSICIONES GENERALES

Artculo 1.- Objeto La presente Ley tiene por objeto garantizar la inocuidad de los alimentos destinados al consumo humano, a fin de proteger la vida y la salud de las personas, con un enfoque preventivo e integral, a lo largo de toda la cadena alimentaria, incluido los piensos.

COMENTARIO
EL OBJETO DE LA LEY TIENE UN ENFOQUE PREVENTIVO E INTEGRAL, MUY IMPORTANTE PORQUE EL TEMA DE INOCUIDAD LO TRATA DESDE EL CONTROL DE CALIDAD MODERNO, ES DECIR EN APLICACIN SISTEMAS DE ASEGURAMIENTO DE LA INOCUIDAD.

Artculo 3.- mbito de Aplicacin

La presente Ley es de aplicacin a toda persona natural o jurdica, sociedades de hecho o patrimonios autnomos, de derecho pblico o privado, con o sin fines de lucro, que directa o indirectamente participe en alguna de las fases de la cadena alimentaria de consumo humano en todo el territorio nacional.

TTULO II DE LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS CAPTULO I DE LOS DERECHOS DE LOS CONSUMIDORES Y OBLIGACIONES DE LOS PROVEEDORES

Artculo 4.- Derechos de los consumidores Toda persona tiene derecho a: 1. Consumir alimentos inocuos. En el caso de alimentos de procedencia extranjera, nicamente se permitir la importacin de aquellos cuya produccin, comercializacin y consumo estn permitidos en el pas de origen por no constituir riesgo para la salud. 2. Recibir de los proveedores la informacin necesaria para tomar una decisin o realizar una eleccin adecuadamente informada en la adquisicin de alimentos, as como para efectuar un uso o consumo adecuado de stos. 3. Recibir proteccin contra las prcticas fraudulentas o engaosas. 4. Recibir proteccin contra la produccin, importacin, fraccionamiento, comercializacin o traspaso a ttulo gratuito de alimentos alterados, contaminados, adulterados, falsificados o que hayan sido declarados no aptos para el consumo humano por el organismo correspondiente. 5. La reparacin por daos y perjuicios, como consecuencia del consumo de los alimentos que se ofrecen en el mercado.

Artculo 5.- Obligaciones de los proveedores Los proveedores deben suministrar alimentos sanos y seguros, siendo responsables directos por la inocuidad de los alimentos, en tal sentido estn obligados a: 1. Cumplir con las normas sanitarias y de calidad aprobadas por la Autoridad de Salud de nivel nacional, las normas de la presente Ley, su Reglamento y disposiciones complementarias y, en lo que corresponda, las normas de rotulado. 2. Asegurar que el personal que intervenga en todas y cualquiera de las fases de la cadena alimentaria, cumpla con realizarlo conforme a los Principios Generales de Higiene del Codex Alimentarius 3. Asegurar que el manejo poscosecha, la fabricacin, elaboracin, fraccionamiento, almacenamiento y expendio de alimentos se realice en locales que renan las condiciones de ubicacin, instalacin y operacin sanitaria y de inocuidad adecuadas, conforme a los Principios Generales de Higiene del Codex Alimentarius. 4. Garantizar y responder, en el caso de alimentos elaborados industrialmente envasados, por el contenido y la vida til del producto indicado en el envase. Dichos envases deben ser inocuos. 5. Brindar informacin, en el caso de alimentos elaborados industrialmente de manufactura nacional, en trminos comprensibles en idioma castellano y de conformidad con el sistema legal de unidades de medida. Tratndose de alimentos elaborados industrialmente de manufactura extranjera, deber brindarse en idioma castellano la informacin relacionada con el producto, las condiciones de las garantas, las advertencias y riesgos previsibles, as como los cuidados a seguir en caso se produzca un dao. 6. Adoptar, en caso que se coloque en el mercado alimentos en los que posteriormente se detecte la existencia de peligros no previstos, las medidas razonables para eliminar o reducir el peligro, tales como notificar a las autoridades competentes esta circunstancia, retirar los alimentos, disponer su sustitucin, e informar a los consumidores oportunamente las advertencias del caso.

COMENTARIO
EL TEMA DEL PRESENTE LEY Y ESTE ARTICULO AUN CUANDO PRECISA LAS OBLIGACIONES DE LOS PROVEEDORES NO ESTABLECE EL COMO HACER CUMPLIR. QUEDANDO EN UNA MERA PROCLAMA.

CAPTULO II DE LA VIGILANCIA Y CONTROL DE LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS

Artculo 6.- Vigilancia higinica y sanitaria La produccin, importacin y comercio de alimentos destinados al consumo humano est sujeta a la vigilancia sanitaria, a fin de garantizar su inocuidad, en proteccin de la salud. Los estndares de lmites mximos de residuos (LMR) de plaguicidas y frmacos de uso veterinario contaminantes qumicos, fsicos y microbiolgicos para alimentos destinados al consumo humano, establecidos por la Autoridad de Salud de nivel nacional, son de cumplimiento obligatorio, en salvaguarda de la vida y la salud humana. Cada sector deber realizar la vigilancia higinica sanitaria de la cadena alimentaria, segn su competencia, incluyendo los piensos. Artculo 7.- Seguridad de los Alimentos 1. Slo se puede comercializar alimentos inocuos. 2. Se considera que un alimento es inocuo cuando: a) No sea nocivo para la salud; b) Sea calificado como apto para el consumo humano por la autoridad sanitaria competente; y, c) No cause dao al consumidor cuando se prepare y/o consuma de acuerdo con el uso a que se destina. 3. Cuando un alimento no inocuo pertenece a un lote o a una remesa de alimentos de la misma clase o descripcin, se presume que todos los alimentos contenidos en ese lote o en esa remesa son no inocuos, salvo que una evaluacin detallada demuestre lo contrario. 4. Se prohbe la distribucin, comercializacin o consumo de alimentos de procedencia desconocida o dudosa, siniestrados o declarados no aptos para consumo humano por la autoridad sanitaria competente.

COMENTARIO
ESTE CAPITULO DE LA PRESENTE LEY DE IGUAL MANERA NO CONSIDERA EL COMO HACER, ES DECIR EL PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO DE LA INSPECCIN PARA REALIZAR LA VIGILANCIA.

 Artculo 10.- Vigilancia y Control de la Inocuidad de Alimentos

Los lugares de produccin e instalaciones relacionadas con la produccin de alimentos podrn (DEBEN) ser objeto, en cualquier momento, de vigilancia y control sanitario para verificar la aplicacin de un sistema de aseguramiento de la calidad basado en anlisis de peligros y control de puntos crticos (HACCP).(PERO SOLO SE EXIGE A LOS EXPORTADORES)

COMENTARIO
PERO LA LEY DE INOCUIDAD NO DEROGA EL DS N00798 EL CUAL ESTABLECE LA APLICACIN DEL SISTEMA HACCP SOLO PARA INDUSTRIAS DEDICADAS A LA EXPORTACIN, LIMITANDO LA EXIGENCIA DEL SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA INOCUIDAD, GENERANDO CONTRADICCIN CON EL OBJETO DE LA PRESENTE LEY. ADEMS CUANDO LAS BASES DEL SISTEMA HACCP SE SUSTENTA EN EL DISEO HIGINICO DE LA INSTALACIN. EN ESTE ARTICULO NO SE OBLIGAN EN MODO IMPERATIVO SINO EN INCATIVO (PODRAN SER OBJETO) A TODOS LOS SUJETOS A CONTROL EL DE CONTAR CON EL SISTEMA HACCP.

TTULO III DE LAS AUTORIDADES COMPETENTES

Artculo 13.- Comisin Multisectorial Permanente de Inocuidad Alimentaria Crase la Comisin Multisectorial Permanente de Inocuidad Alimentaria, con el objeto de coordinar las actividades sectoriales y con la sociedad civil que garanticen la inocuidad de los alimentos de consumo humano a lo largo de toda la cadena alimentaria, en todo el territorio nacional; con la finalidad de proteger la vida y la salud de las personas, con un enfoque preventivo. La Comisin Multisectorial Permanente de Inocuidad Alimentaria est constituida por los ministerios de Salud (quien la preside), Agricultura y Produccin, encontrndose adscrita al Ministerio de Salud, el cual se encargar de proponer el reglamento de funcionamiento de la Comisin. La Comisin Multisectorial Permanente de Inocuidad Alimentaria coordinar y efectuar el seguimiento de la aplicacin de la presente Ley con los diferentes niveles de gobierno. Asimismo, coordinar e ntercambiar informacin con los consumidores y los agentes econmicos involucrados en cualquiera de las etapas de la cadena alimentaria. La Comisin Multisectorial Permanente de Inocuidad Alimentaria velar porque las autoridades de todos los niveles de gobierno apliquen procedimientos exhaustivos que contemplen el retiro rpido de los productos alimenticios alterados, contaminados, adulterados, falsificados o que hayan sido declarados no aptos para el consumo humano por el organismo correspondiente. Los dems aspectos no contemplados en el presente artculo, sern regulados en el Reglamento de la presente ley.

Artculo 14.- Autoridad competente de nivel nacional en salud El Ministerio de Salud a travs de la Direccin General de Salud Ambiental es la Autoridad de Salud de nivel nacional y tiene competencia exclusiva en el aspecto tcnico, normativo y de supervigilancia en materia de inocuidad de los alimentos destinados al consumo humano, elaborados industrialmente, de produccin nacional o extranjera, con excepcin de los alimentos pesqueros y acucolas. La Autoridad Nacional en Salud ejerce sus competencias en inocuidad de alimentos de consumo humano de procedencia nacional, importados y de exportacin, contribuyendo a la proteccin de la salud de los consumidores, promoviendo la disminucin de enfermedades transmitidas por los alimentos (ETAs). De conformidad con la Ley General de Salud.

Artculo 15.- Funciones de la Autoridad competente de nivel nacional en salud

Son funciones de la Autoridad de Salud de nivel nacional en materia de inocuidad alimentaria en alimentos elaborados industrialmente, con excepcin de los alimentos pesqueros y acucolas: 1. Establecer las normas generales de higiene en toda la cadena de alimentos y bebidas de consumo humano 2. Establecer las condiciones, requisitos y procedimientos para el registro sanitario, habilitacin de plantas y certificado sanitario de exportacin de alimentos y bebidas destinados al consumo humano 3. Establecer las normas para la vigilancia sanitaria, medidas de seguridad, infracciones y sanciones de los establecimientos de fabricacin, almacenamiento y fraccionamiento de alimentos de consumo humano, y de los servicios de alimentacin colectiva, hospitales y de pasajeros en los medios de transporte, con excepcin de los dedicados al procesamiento de productos hidrobiolgicos. 4. Normar el sistema nacional de Rastreabilidad y conducir lo que le corresponde del mbito de su competencia, en el sistema de rastreabilidad en coordinacin con las dems autoridades competentes. 5. Establecer los estndares de lmites mximos de residuos (LMR) de plaguicidas y frmacos de uso veterinario contaminantes qumicos, fsicos y microbiolgicos para alimentos destinados al consumo humano, en salvaguarda de la vida y la salud humana.

6. Gestionar la equivalencia y armonizacin internacional de la normativa alimentaria, para un reconocimiento de los pases con los que se comercializa alimentos elaborados industrialmente, impulsando la aplicacin de la normativa del Codex Alimentarius. 7. Resolver las alertas sanitarias nacionales y las procedentes del exterior respecto de alimentos industrializados y autorizar su consumo. 8. Efectuar el anlisis de riesgo de los alimentos industrializados, que hayan sido sealados como riesgosos para la salud por entidades cientficas y autorizar su consumo y proponer las actividades de gestin y comunicacin de riesgos respecto al producto. 9. Conducir la vigilancia sanitaria de los establecimientos de fabricacin, almacenamiento y fraccionamiento de alimentos de consumo humano y los servicios de alimentacin colectiva, de hospitales y de los medios de transporte de pasajeros, con excepcin de los dedicados al procesamiento de los productos hidrobiolgicos 10. Otras que el Ministerio de Salud establece en los Reglamentos y disposiciones complementarias de la presente Ley.

TTULO IV DE LAS INFRACCIONES Y SANCIONES

Artculo 21.- Potestad reglamentaria sancionadora Las infracciones y sanciones a las disposiciones de la presente Ley, su Reglamento y disposiciones complementarias sern conocidas y aplicadas por la Autoridad de Salud de nivel nacional, la Autoridad Nacional en Sanidad Agraria, la Autoridad de Sanidad Pesquera de nivel nacional, los Gobiernos Regionales y los Gobiernos Locales, dentro del mbito de su competencia. Asimismo, les corresponde la ejecucin coactiva de las obligaciones derivadas de la presente Ley. Por va reglamentaria se tipificarn las infracciones a las disposiciones de la presente Ley y se establecern las correspondientes sanciones.

Artculo 22.- Sanciones y medidas complementarias Las infracciones a la presente Ley establecidas en sus reglamentos y disposiciones complementarias sern sancionadas con multa expresada en fracciones o enteros de la Unidad Impositiva Tributaria (UIT) vigente y calculados al momento del pago efectivo de la misma. Asimismo, conjuntamente con la sancin, podr disponerse con carcter complementario: 1. La denegacin, suspensin o cancelacin de los registros, permisos, certificados o autorizaciones correspondientes. 2. El comiso, destruccin o disposicin final de los productos objetos de la infraccin. 3. La clausura de establecimientos. 4. La publicacin de las sanciones impuestas en el Diario Oficial El Peruano u otro medio de comunicacin escrita de circulacin nacional o regional. En caso de reincidencia, se duplicar la multa impuesta y, de ser el caso, se aplicarn medidas complementarias adicionales. Las autoridades competentes estn facultadas, para la ejecucin de las medidas complementarias, imponer multas coercitivas, reiteradas por perodos suficientes para cumplir lo ordenado, de conformidad con lo dispuesto en sus reglamentos y disposiciones complementarias. Las multas coercitivas son independientes de las sanciones que puedan imponerse con tal carcter y compatible con ellas, por lo cual no impiden a las autoridades competentes imponer una sancin distinta al final del procedimiento, de ser el caso. Cada reglamento sectorial establecer los procedimientos para la aplicacin de las sanciones en su mbito de competencia teniendo obligatoriamente en cuenta la gravedad de la infraccin y los daos producidos a la salud de las personas, la capacidad econmica del infractor y la condicin de reincidencia o reiterancia. Asimismo, cada reglamento sectorial establecer la escala de multas a aplicar.

COMENTARIO
EL PRESENTE ARTICULO 22 DEJO QUE LAS SANCIONES SEAN REALIZADAS VA RESOLUCIONES SECTORIALES Y LOCALES CUANDO ESTA DEBE SER POR LEY NACIONAL PAR UNIFORMIZAR LOS CRITERIOS, ADEMS EN EL ,CASO DE SUSPENSIN DE LICENCIAS NECESITA DE UNA CONSULTA REFERIDA A LA LEY DE LICENCIA MUNICIPAL DE FUNCIONAMIENTO.

DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS TRANSITORIAS

TERCERA.- Autorizaciones y registros otorgados bajo la normatividad preexistente Las autorizaciones, certificados, permisos y registros otorgados bajo la normatividad preexistente no se vern afectados por la vigencia de la presente Ley. CUARTA.- Refrendo de la autoridad de salud Las autoridades competentes en inocuidad de alimentos de consumo humano, adecuarn sus reglamentos a las disposiciones de la presente ley, los que debern ser refrendados por la autoridad de salud, de acuerdo a lo establecido en el artculo 126 de la Ley N 26842.(Ley General de Salud)

 QUINTA.- Vigencia del Reglamento de vigilancia y control sanitario de alimentos y bebidas Precsese que el Reglamento de vigilancia y control sanitario de alimentos y bebidas, aprobado por Decreto Supremo N 007-98-SA y sus modificatorias, mantiene su vigencia, exceptundose los artculos 88 literal c) y 93 relacionados a los productos de origen hidrobiolgicos, por estar regulados por la Ley N 28559. Asimismo, en tanto se expidan los reglamentos y disposiciones complementarias de la presente Ley, continuarn aplicndose las normas contenidas en el Decreto Supremo N 040-2001-PE, el Decreto Supremo N 007-2004-PRODUCE y sus correspondientes modificatorias, ampliatorias y normas complementarias, con las sanciones que contienen, en todo lo que no se opongan a la presente Ley. SEXTA.- Referencias a dispositivos derogados Las referencias contenidas en el ordenamiento jurdico a la normatividad preexistente que queda derogada en virtud de la presente Ley, se entienden sustituidas por sta para todos los efectos legales.

COMENTARIO
ESTA QUINTA DISPOSICIN MANTIENE LA VIGENCIA DEL DS N 007-98-SA CUANDO ESTE MANTIENE EN LA VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO DE ALIMENTOS SIN UN ENFOQUE PREVENTIVO Y ADEMAS CON UN SESGO A FAVOR DE LOS ADMINISTRADOS.

DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS DEROGATORIAS

NICA.- Derogacin genrica Esta Ley es de orden pblico y deroga todas las disposiciones legales, reglamentarias o administrativas, de igual o inferior rango, que se le opongan o contradigan, as como por absorcin, aquellas disposiciones que regulen idntica materia de algn precepto de esta Ley.
Esta derogacin genrica debi ser precisa y no genere confusin.

DECRETO SUPREMO N 034-2008-AG

Reglamento de la Ley de Inocuidad de los Alimentos

Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los diecisis das del mes de diciembre del ao dos mil ocho. El Peruano ;Lima, mircoles 17 de diciembre de 2008

Artculo 1.- Aprobacin Aprobar el Reglamento de la Ley de Inocuidad de los Alimentos, el cual consta de cuatro (04) ttulos, tres (03) captulos, treinta y nueve (39) artculos, cuatro (04) disposiciones complementarias finales, seis (06) disposiciones complementarias transitorias y un (01) anexo; los mismos que forman parte integrante del presente Decreto Supremo. Artculo 2.- Derogacin Derganse todas las disposiciones que se opongan al presente Decreto Supremo. Artculo 3.- Del refrendo El presente Decreto Supremo ser refrendado por los Ministros de Agricultura, de Salud y de la Produccin.

COMENTARIO
EL ARTICULO 2 GENERA INTERPRETACIN EN UN TEMA QUE DEBE SER PRECISO POR SER REGLAMENTO DE LA LEY CUYO PROPOSITO O FINALIDAD ES PROTEGER LA VIDA Y LA SALUD DE LAS PERSONAS .

TTULO I DISPOSICIONES GENERALES

Artculo 1.- Objeto El presente Reglamento tiene por objeto establecer normas y procedimientos generales para la aplicacin y cumplimiento del Decreto Legislativo N 1062 Decreto Legislativo que aprueba la Ley de Inocuidad de los Alimentos, en concordancia con los Principios Generales de Higiene de los Alimentos del Codex Alimentarius. Artculo 3.- mbito de aplicacin Las disposiciones de la Ley y del presente Reglamento constituyen normas de orden pblico de aplicacin a toda persona natural o jurdica, sociedades de hecho, patrimonios autnomos, o cualquiera otra entidad, de derecho pblico o privado, con o sin fines de lucro, que directa o indirectamente participe en alguna de las fases de la cadena alimentaria de consumo humano en todo el territorio nacional.

TTULO II DE LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS CAPTULO I DE LOS DERECHOS DE LOS CONSUMIDORES Y OBLIGACIONES DE LOS PROVEEDORES

Artculo 4.- Derecho a consumir alimentos inocuos Los consumidores tienen derecho a una alimentacin inocua. Para ejercer este derecho el consumidor podr: a. Exigir y reclamar una informacin veraz, objetiva, comprensible, amplia y detallada de todos los alimentos presentes en el mercado a travs del etiquetado, la comunicacin oportuna de la autoridad sanitaria o publicidad, incluyendo las alertas; b. Recibir proteccin de la autoridad competente quien debe verificar, durante la vigilancia sanitaria, la veracidad de la informacin contenida en el etiquetado; c. Exigir a la autoridad competente que los alimentos declarados como no aptos para el consumo humano, sean objeto de la aplicacin de medidas sanitarias de seguridad con la finalidad de evitar su uso o consumo; y d. Disponer de mecanismos efectivos dados por los proveedores y por las autoridades que faciliten la canalizacin y atencin de reclamos.

 Artculo 5.- Denuncia Toda persona natural o jurdica podr denunciar ante las autoridades competentes, aquellos hechos que considere contrarios a la Ley, el presente reglamento y otras disposiciones legales cuando corresponda, debiendo dar a conocer los hechos, indicios, circunstancias y evidencias que permitan a la autoridad competente su comprobacin, para la aplicacin de las medidas sanitarias de seguridad y sanciones segn corresponda. Dicha autoridad est en la obligacin de emitir el pronunciamiento en respuesta al denunciante debidamente identificado. Las autoridades competentes establecern procedimientos para la atencin de las denuncias de los consumidores.

COMENTARIO
LAS DENUNCIAS SE HARN VA REGLAMENTARIA APROBADOS POR RESOLUCIONES SECTORIALES CUANDO DEBIERA SER POR LEY NACIONAL QUE UNIFIQUE LOS CRITERIOS Y FORTALEZCA LA VIGILANCIA SANITARIA.

 Artculo 8.- Obligacin de los proveedores de suministrar alimentos y piensos inocuos Los proveedores son responsables directos de la inocuidad de los alimentos y piensos que suministran. Los proveedores deben cumplir con la normativa sanitaria sustentada en la aplicacin de los Principios Generales de Higiene, como las Buenas Prcticas Agrcolas, Buenas Prcticas de Pesca y Acucolas, Buenas Prcticas de Manufactura, Sistema de Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control (HACCP) y otras normas establecidas por las autoridades competentes. El incumplimiento de las disposiciones sealadas en el presente artculo, genera en los infractores responsabilidad administrativa, independientemente de la responsabilidad penal y civil que pudiera corresponder.

COMENTARIO
ESTABLECE RESPONSABILIDAD DIRECTA DE LOS PROVEEDORES, EXIGIENDO EL CUMPLIMIENTO DE SISTEMAS DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Y SEALANDO QUE EL INCUMPLIMIENTO DEL PRESENTE ARTICULO GENERA EN LOS INFRACTORES RESPONSABILIDAD ADMINISTRATIVA INDEPENDIENTE DE LA RESPONSABILIDAD PENAL O CIVIL QUE PUDIERA CORRESPONDER ES MUY IMPORTANTE. AUN AS SE REQUIERE GENERAR LOS PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS VIA UNA LEY PARA SANCIONAR LAS INFRACCIONES.

CAPTULO II DE LA VIGILANCIA Y CONTROL DE LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS Artculo 9.- Vigilancia sanitaria 9.1.Toda la cadena alimentaria de consumo humano y los piensos est sujeta a la vigilancia sanitaria pudiendo ser sta de oficio o a peticin de parte. La vigilancia sanitaria se realiza, entre otras, por razones de fiscalizacin, denuncias, alertas o rastreabilidad. 9.2.Los titulares y responsables de los establecimientos de alimentos deben efectuar el control de calidad sanitaria e inocuidad de los productos que elaboran. Dicho control se sustentar en los Principios Generales de Higiene del Codex Alimentarius y cuando corresponda, adems, el Sistema de Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control (HACCP), los cuales sern patrn de referencia para la vigilancia sanitaria. 9.3.Los responsables de los lugares y establecimientos sujetos a vigilancia sanitaria, debern brindar las facilidades del caso a las autoridades competentes para que realicen la vigilancia sanitaria.

COMENTARIO
SE REQUIERE DE UN REGLAMENTO APROBADO POR LEY NACIONAL QUE SEALE EL PROCEDIMIENTO PARA REALIZAR LA INSPECCIN DURANTE LA VIGILANCIA SANITARIA.

9.4.La vigilancia sanitaria comprende la inspeccin fsica y documentaria, as como la toma de muestras en caso de ser necesario, y ser realizada por un inspector oficial, conforme a los procedimientos establecidos por las autoridades competentes. 9.5.El inspector oficial es el funcionario autorizado quien ha cumplido los requisitos establecidos por la autoridad competente de nivel nacional. 9.6.La inspeccin fsica constar en un acta, la misma que debe ser firmada por el intervenido, debidamente identificado, a quien se le entregar una copia del acta. En caso que el intervenido se niegue a firmar dicha acta, la Autoridad actuar segn lo dispuesto en la Ley del Procedimiento Administrativo General - Ley N 27444. 9.7.Las muestras tomadas como parte de la funcin de vigilancia que realiza la autoridad sanitaria, deben ser analizadas en sus propios laboratorios, estando los del nivel regional y local, sujetos a autorizacin por parte de la autoridad sanitaria nacional para asegurar su idoneidad. Aquellas determinaciones analticas que no puedan realizarse en el laboratorio de la autoridad sanitaria que realiza la vigilancia, ni en ningn otro de las autoridades sanitarias del pas, podrn hacerse en otros laboratorios dentro o fuera del pas, debidamente autorizados. Dichos resultados podrn ser reconocidos como oficiales por la autoridad sanitaria que realiz la vigilancia.

COMENTARIO
EL PROCEDIMIENTO DE LA INSPECCIN FSICA Y DOCUMENTARIA DEBE ESTAR REGULADA POR LEY NACIONAL QUE UNIFIQUE LOS CRITERIOS Y NO POR PROCEDIMIENTOS ESTABLECIDOS POR LAS AUTORIDADES COMPETENTES, AUN CUANDO ESTOS TENGAN QUE SER REFRENDADOS POR AL AUTORIDAD NACIONAL DE SALUD CONFORME LA LEY GENERAL DE SALUD.

 Artculo 15.- Vigilancia Sanitaria de los alimentos destinados a programas sociales y poblaciones de alto riesgo 15.1. Las autoridades competentes priorizarn la vigilancia sanitaria de los alimentos y establecimientos de alimentos destinados a los programas sociales en apoyo a las poblaciones de alto riesgo sanitario. 15.2. Las entidades administradoras de programas sociales de alimentacin, estn obligadas a notificar oportunamente a la autoridad competente cualquier irregularidad en materia de inocuidad en el suministro de estos alimentos que implique un riesgo para la salud pblica, adoptando las acciones inmediatas a fin de mitigar el riesgo correspondiente.

COMENTARIO
EN EL ARTICULO 15 ESTA PRIORIZACIN DEBI SER CLARA Y PRECISA ESTABLECIENDO LA IMPLEMENTACIN DE SISTEMAS DE ASEGURAMIENTO DE LA INOCUIDAD REALIZADA POR AL AUTORIDAD NACIONAL DE SALUD DE MANERA EXPRESA.

 Artculo 24.- Medidas sanitarias de seguridad Constituye medida sanitaria de seguridad toda accin preventiva y de control, de ejecucin inmediata, que realizan las Autoridades competentes, ante un peligro o riesgo para la salud pblica. Dichas autoridades, podrn dictar las siguientes medidas sanitarias de seguridad en cualquiera de las fases de la cadena alimentaria: a. Inmovilizacin; b. Retiro del mercado de alimentos y piensos; c. Suspensin de actividades; d. Cierre temporal del establecimiento; e. Comiso o decomiso; f. Incautacin; y g. Disposicin final.

COMENTARIO
ESTA ARTICULO 24 ENUMERA LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD QUE PUEDEN REALIZAR LA AUTORIDAD SANITARIA Y DICE CUANDO PERO NO COMO.

TTULO III DE LAS AUTORIDADES COMPETENTES

Artculo 30.- Funciones de la Comisin Multisectorial Permanente de Inocuidad Alimentaria Son funciones de la Comisin Multisectorial Permanente de Inocuidad Alimentaria las siguientes: a. Proponer la poltica nacional en materia de inocuidad de los alimentos y piensos; b. Promover la armonizacin y equivalencia de normas nacionales con las internacionales en inocuidad de alimentos y piensos; c. Coordinar las actividades de vigilancia y control en inocuidad de los alimentos y piensos a cargo de las autoridades competentes de nivel nacional; d. Proponer un sistema de alerta sanitaria rpida intersectorial sustentado en la rastreabilidad; e. Coadyuvar a la conciliacin de cualquier conflicto de competencias entre las autoridades de nivel nacional, regionales y locales en materia de inocuidad de alimentos y piensos; f. Identificar fuentes de cooperacin tcnica para la gestin, desarrollo e investigacin de temas transversales en materia de inocuidad de alimentos y piensos; g. Convocar, cuando lo estime pertinente, a entidades especializadas del sector pblico, privado, sector acadmico, expertos, organizaciones de consumidores, entre otros; h. Emitir opinin tcnica sobre los proyectos de normas regionales en materia de inocuidad de los alimentos.

 Artculo 31.- Autoridades competentes de nivel nacional Es competencia exclusiva de las Autoridades competentes de nivel nacional definir, dirigir, normar y gestionar las polticas nacionales y sectoriales de inocuidad de los alimentos y piensos, la cual se ejerce con criterios de orden tcniconormativo y de la forma que establece la Ley, tomando en cuenta las recomendaciones emanadas de los Organismos Internacionales en materia de inocuidad de los alimentos y piensos. El Ministerio de Salud, a travs de la Direccin General de Salud Ambiental en adelante DIGESA-, es la Autoridad de Salud de nivel nacional y tiene competencia exclusiva en el aspecto tcnico, normativo y de supervigilancia en materia de inocuidad de los alimentos destinados al consumo humano, elaborados industrialmente, de produccin nacional o extranjera, con excepcin de los alimentos pesqueros y acucolas, contribuyendo a la proteccin de la salud de los consumidores, promoviendo la disminucin de enfermedades transmitidas por los alimentos (ETA).

TTULO IV DE LAS INFRACCIONES Y SANCIONES Artculo 36.- Concepto de las infracciones y criterios para su tipificacin Se considera infraccin toda conducta que por accin u omisin signifique el incumplimiento total o parcial de las disposiciones de la Ley, el presente reglamento y los reglamentos sectoriales. Las autoridades sanitarias de nivel nacional tipificarn las infracciones por va reglamentaria, teniendo en cuenta los siguientes criterios, los cuales no tienen carcter taxativo: a. Aptitud del alimento para consumo humano; b. Aptitud del pienso para consumo animal; c. Condiciones sanitarias de los lugares de produccin y establecimientos de elaboracin, almacenamiento, transporte, fraccionamiento, fabricacin, expendio y comercializacin; d. Idoneidad y veracidad de la documentacin presentada o requerida por la autoridad sanitaria; e. Notificacin a las autoridades acerca de alertas sanitarias; f. El desarrollo de las inspecciones sanitarias; g. Cumplimiento de los procedimientos de prevencin y control obligatorios de inocuidad; h. Uso de las autorizaciones sanitarias otorgadas por las autoridades sanitarias; i. Informacin y publicidad en aspectos sanitarios al consumidor; j. Competencia tcnica del personal del rea de produccin y de aseguramiento de la

COMENTARIO
SE DEJA QUE LAS AUTORIDADES SECTORIALES Y LOCALES TIPIFIQUEN LAS INFRACCIONES VA REGLAMENTARIA APROBADAS POR RESOLUCIONES SECTORIALES O DE GOBIERNOS LOCALES, LAS CUALES DEBEN SER POR LEY NACIONAL.

Artculo 37.- Sanciones y medidas complementarias Las sanciones que impongan las autoridades competentes, sern aplicadas sin perjuicio de las acciones civiles y/o penales a que hubiere lugar. La subsanacin posterior de la infraccin cometida, no exime al infractor de la aplicacin de las sanciones correspondientes. Adems de las sealadas en el artculo 22 de la Ley, las autoridades competentes podrn imponer como medida complementaria a la sancin, la suspensin de actividades. Artculo 38.- Medidas preventivas dentro del procedimiento sancionador De considerarlo necesario las Autoridades Competentes podrn aplicar dentro del procedimiento sancionador, las medidas sanitarias de seguridad dispuestas en el artculo 24 del presente Reglamento. Artculo 39.- Registro de Infractores Cada autoridad competente administrar un registro nacional de infractores, el cual se har pblico a travs de los portales institucionales de cada sector u otro medio en caso de considerarse necesario.

COMENTARIO
LOS ARTCULOS PRECEDENTES CARECEN DE PROCEDIMIENTO

DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS FINALES

TERCERA.- Reglamentacin Especfica Los reglamentos sectoriales que emitan las autoridades competentes de nivel nacional en inocuidad de alimentos de consumo humano y piensos, se adecuarn a las disposiciones del presente reglamento y a la cuarta disposicin complementaria transitoria de la Ley.

COMENTARIO
DE CONFORMIDAD CON LA LEY GENERAL DE SALUD. SE LES OTORGA CAPACIDAD NORMATIVA PERO CONDICIONADA AL REFRENDO DE LA AUTORIDAD NACIONAL EN SALUD.

DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS Y TRANSITORIAS

PRIMERA.- Obligacin de actualizar el TUPA Las Autoridades Competentes tienen la obligacin de actualizar el Texto nico de Procedimientos Administrativos TUPA- conforme a las disposiciones establecidas en la Ley, el presente Reglamento y los reglamentos sectoriales. CUARTA.- Referencias a dispositivos derogados Las referencias contenidas en el ordenamiento jurdico a la normatividad preexistente que queda derogada en virtud del presente Reglamento, se entienden sustituidas por ste para todos los efectos legales.

COMENTARIO
SE REQUIERE UNA LEY NACIONAL PARA LA INSPECCIN EN EL MARCO DE LA VIGILANCIA QUE ESTABLESCA PROCEDIMEINTOS, LAS FALTAS Y SANCIONES. REFERIDO A LOS DISPOSITIVOS DEROGADOS SE NECESITA PRECISIN DEBIDO A QUE LA LEY NO DEROGA EL DS N007-98-SA.

LEY N 28976 LEY MARCO DE LICENCIA DE FUNCIONAMIENTO

Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los cuatro das del mes de febrero del ao dos mil siete.

TTULO I DISPOSICIONES GENERALES

Artculo 1.- Finalidad de la Ley La presente Ley tiene como finalidad establecer el marco jurdico de las disposiciones aplicables al procedimiento para el otorgamiento de la licencia de funcionamiento expedida por las municipalidades.

TTULO II DE LA LICENCIA DE FUNCIONAMIENTO

Artculo 3.- Licencia de funcionamiento Autorizacin que otorgan las municipalidades para el desarrollo de actividades econmicas en un establecimiento determinado, en favor del titular de las mismas. Podrn otorgarse licencias que incluyan ms de un giro, siempre que stos sean afines o complementarios entre s. Las municipalidades, mediante ordenanza, deben definir los giros afines o complementarios entre s, para el mbito de su circunscripcin. En el caso de que los sujetos obligados a obtener licencia de funcionamiento desarrollen actividades en ms de un establecimiento, debern obtener una licencia para cada uno de los mismos. La licencia de funcionamiento para Cesionarios permite la realizacin de actividades simultneas y adicionales en un establecimiento que ya cuenta con una licencia previa. El otorgamiento de una licencia de funcionamiento no obliga a la realizacin de la actividad econmica en un plazo determinado. Las instituciones, establecimientos o dependencias, incluidas las del sector pblico, que conforme a esta Ley se encuentren exoneradas de la obtencin de una licencia de funcionamiento, se encuentran obligadas a respetar la zonificacin vigente y comunicar a la municipalidad el inicio de sus actividades, debiendo acreditar el cumplimiento de las condiciones de seguridad en defensa civil.

 Artculo 4.- Sujetos obligados Estn obligadas a obtener licencia de funcionamiento las personas naturales, jurdicas o entes colectivos, nacionales o extranjeros, de derecho privado o pblico, incluyendo empresas o entidades del Estado, regionales o municipales, que desarrollen, con o sin finalidad de lucro, actividades de comercio, industriales y/o de servicios de manera previa a la apertura, o instalacin de establecimientos en los que se desarrollen tales actividades. Artculo 5.- Entidad competente Las municipalidades distritales, as como las municipalidades provinciales, cuando les corresponda conforme a ley, son las encargadas de evaluar las solicitudes y otorgar las licencias de funcionamiento, as como de fiscalizar las mismas y aplicar las sanciones correspondientes, de acuerdo con las competencias previstas en la Ley N 27972 [T.324,201], Ley Orgnica de Municipalidades.

Artculo 7.- Requisitos para solicitar la licencia de funcionamiento Para el otorgamiento de la licencia de funcionamiento sern exigibles como mximo, los siguientes requisitos: a) Solicitud de Licencia de Funcionamiento, con carcter de declaracin jurada, que incluya: 1. Nmero de R.U.C. y D.N.I. o Carn de Extranjera del solicitante, tratndose de personas jurdicas o naturales, segn corresponda. 2. D.N.I. o Carn de Extranjera del representante legal en caso de personas jurdicas, u otros entes colectivos, o tratndose de personas naturales que acten mediante representacin. b) Vigencia de poder de representante legal, en el caso de personas jurdicas u otros entes colectivos. Tratndose de representacin de personas naturales, se requerir carta poder con firma legalizada. c) Declaracin Jurada de Observancia de Condiciones de Seguridad o Inspeccin Tcnica de Seguridad en Defensa Civil de Detalle o Multidisciplinaria, segn corresponda. d) Adicionalmente, de ser el caso, sern exigibles los siguientes requisitos: d.1) Copia simple del ttulo profesional en el caso de servicios relacionados con la salud. d.2) Informar sobre el nmero de estacionamientos de acuerdo a la normativa vigente, en la Declaracin Jurada. d.3) Copia simple de la autorizacin sectorial respectiva en el caso de aquellas actividades que conforme a Ley la requieran de manera previa al otorgamiento de la licencia de funcionamiento. d.4) Copia simple de la autorizacin expedida por el Instituto Nacional de Cultura, conforme a la Ley N 28296 [T.338,172], Ley General del Patrimonio Cultural de la Nacin. Verificados los requisitos sealados, se proceder al pago de la Tasa a que hace referencia el artculo 15 de esta Ley.

COMENTARIO
PARA EL CASO DE ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS A LA MANIPULACIN DE ALIMENTOS DEBE INCLUIRSE LA AUTORIZACIN PREVIA DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE SALUD, CONFORME A LA LEY GENERAL DE SALUD Y EN CUMPLIMIENTO DEL OBJETO DE LA LEY DE INOCUIDAD.

 Artculo 8.- Procedimientos para el otorgamiento de la licencia de funcionamiento La licencia de funcionamiento se otorgar en el marco de un nico procedimiento administrativo, el mismo que ser de evaluacin previa con silencio administrativo positivo. El plazo mximo para el otorgamiento de la licencia es de quince (15) das hbiles. Para obtener la licencia de funcionamiento se requieren las siguientes condiciones de seguridad en defensa civil: 1. Establecimientos que requieran Inspeccin Tcnica de Seguridad en Defensa Civil Bsica, Ex Post al otorgamiento de la licencia de funcionamiento, realizada por la municipalidad. Aplicable para establecimientos con una rea de hasta cien metros cuadrados (100 m2) y capacidad de almacenamiento no mayor del treinta por ciento (30%) del rea total del local. En estos casos ser necesaria la presentacin de una Declaracin Jurada de Observancia de Condiciones de Seguridad a que se refiere el literal c) del artculo 7 de la presente Ley, debiendo realizarse la Inspeccin Tcnica de Seguridad en Defensa Civil Bsica por la municipalidad, con posterioridad al otorgamiento de la licencia de funcionamiento, de manera aleatoria de acuerdo a los recursos disponibles y priorizando los establecimientos que representen un mayor riesgo de seguridad.

Se encuentran excluidas de este procedimiento: a) Las solicitudes de licencia de funcionamiento que incluyan los giros de pub, licorera, discoteca, bar, casinos, juegos de azar, mquinas tragamonedas, ferreteras, o giros afines a los mismos; as como solicitudes que incluyan giros cuyo desarrollo implique el almacenamiento, uso o comercializacin de productos txicos o altamente inflamables. Las licencias referidas a estos giros se adecuarn a lo establecido en los numerales 2 o 3 del presente artculo, en lo que corresponda. b) Las solicitudes de licencia de funcionamiento para el desarrollo de giros o establecimientos que requieran la obtencin de un Certificado de Inspeccin Tcnica de Seguridad en Defensa Civil de Detalle o Multidisciplinaria. Las licencias referidas a estos giros se adecuarn a lo establecido en el numeral 3 del presente artculo. 2. Establecimientos que requieran de Inspeccin Tcnica de Seguridad en Defensa Civil Bsica Ex Ante al otorgamiento de la licencia de funcionamiento, realizada por la municipalidad. Aplicable para establecimientos con una rea mayor a los cien metros cuadrados (100 m2). En ambos supuestos la Tasa a que se refiere el artculo 15 de la presente Ley, incluye el pago correspondiente a las inspecciones. 3. Establecimientos que requieren de Inspeccin Tcnica de Seguridad en Defensa Civil de Detalle o Multidisciplinaria expedida por el Instituto Nacional de Defensa Civil (INDECI). Aplicable para establecimientos con una rea mayor a los quinientos metros cuadrados (500 m2). El titular de la actividad deber obtener el Certificado de Inspeccin Tcnica de Seguridad en Defensa Civil de Detalle o Multidisciplinaria correspondiente, previamente a la solicitud de licencia de funcionamiento. En este supuesto, el pago por el derecho de tramitacin del Certificado de Inspeccin Tcnica de Seguridad en Defensa Civil deber abonarse en favor del INDECI.

Artculo 11.- Vigencia de la licencia de funcionamiento La licencia de funcionamiento tiene vigencia indeterminada. Podrn otorgarse licencias de funcionamiento de vigencia temporal cuando as sea requerido expresamente por el solicitante. En este caso, transcurrido el trmino de vigencia, no ser necesario presentar la comunicacin de cese de actividades a que se refiere el artculo 12 de la presente Ley. Artculo 12.- Cese de actividades El titular de la actividad, mediante comunicacin simple, deber informar a la municipalidad el cese de la actividad econmica, dejndose sin efecto la licencia de funcionamiento, as como aquellas autorizaciones a que se refiere el artculo 10 de la presente Ley. Dicho procedimiento es de aprobacin automtica. La comunicacin de cese de actividades podr ser solicitada por un tercero con legtimo inters, para lo cual deber acreditar su actuacin ante la municipalidad. Artculo 13.- Facultad fiscalizadora y sancionadora Las municipalidades debern realizar las labores de fiscalizacin de las actividades econmicas con el fin de verificar el cumplimiento de las obligaciones de los titulares de las licencias de funcionamiento conforme a ley, pudiendo imponer las sanciones a que hubiera lugar en el caso de incumplimiento. Las municipalidades no pueden exigir tasas u otros cobros por el ejercicio de su actividad fiscalizadora. Asimismo, las actividades de fiscalizacin como parte del procedimiento de inspeccin multidisciplinaria, debern ser nicas y realizarse en el mismo momento, con el objeto de hacer ms eficiente la verificacin del cumplimiento de las medidas de seguridad.

COMENTARIO
EL ARTICULO 11 PERMITE LA CANCELACIN DE LA LICENCIA MUNICIPAL POR FALTAS COMETIDAS A LA LEY DE INOCUIDAD.

DISPOSICIONES FINALES, TRANSITORIAS Y COMPLEMENTARIAS

PRIMERA.- Adecuacin y vigencia La presente norma entrar en vigencia a los ciento ochenta (180) das calendario, contados a partir del da siguiente de su publicacin. En dicho plazo corresponder a las municipalidades adecuar su respectivo Texto nico de Procedimientos Administrativos, a efectos de incorporar los procedimientos, requisitos y dems disposiciones previstos en la presente Ley. Vencido el plazo sealado sin que se hubiera realizado la modificacin del TUPA, operar la derogacin de aquellas disposiciones que contravengan los procedimientos, requisitos y dems disposiciones previstas en la presente Ley.

DISPOSICIONES FINALES, TRANSITORIAS Y COMPLEMENTARIAS

STIMA.- Autorizaciones sectoriales Mediante decreto supremo, con el voto aprobatorio del Consejo de Ministros, se establecer la relacin de autorizaciones sectoriales que deben ser exigidas como requisito previo para el otorgamiento de la licencia de funcionamiento.

COMENTARIO
SE REQUIERE ELEVAR UNA INICIATIVA AL CONSEJO DE MINISTROS PARA CONDICIONAR EL OTORGAMIENTO DE LA LICENCIA MUNICIPAL DE FUNCIONAMIENTO EN EL CASO DE LOS ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS A LA MANIPULACIN DE ALIMENTOS. PREVIA HABILITACIN SANITARIA DEL ESTABLECIMIENTO POR PARTE DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE SALUD.

Ley del Procedimiento Administrativo General LEY N 27444

Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los diez das del mes de abril del ao dos mil uno

LEY DEL PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO GENERAL

Artculo I.- mbito de aplicacin de la ley La presente Ley ser de aplicacin para todas las entidades de la Administracin Pblica. Para los fines de la presente Ley, se entender por entidad o entidades de la Administracin Pblica: 1. El Poder Ejecutivo, incluyendo Ministerios y Organismos Pblicos Descentralizados; 2. El Poder Legislativo; 3. El Poder Judicial; 4. Los Gobiernos Regionales; 5. Los Gobiernos Locales; 6. Los Organismos a los que la Constitucin Poltica del Per y las leyes confieren autonoma. 7. Las dems entidades y organismos, proyectos y programas del Estado, cuyas actividades se realizan en virtud de potestades administrativas y, por tanto se consideran sujetas a las normas comunes de derecho pblico, salvo mandato expreso de ley que las refiera a otro rgimen; y 8. Las personas jurdicas bajo el rgimen privado que prestan servicios pblicos o ejercen funcin administrativa, en virtud de concesin, delegacin o autorizacin del Estado, conforme a la normativa de la materia.

Artculo II.- Contenido 1. La presente Ley regula las actuaciones de la funcin administrativa del Estado y el procedimiento administrativo comn desarrollados en las entidades. 2. Los procedimientos especiales creados y regulados como tales por ley expresa, atendiendo a la singularidad de la materia, se rigen supletoriamente por la presente Ley en aquellos aspectos no previstos y en los que no son tratados expresamente de modo distinto. 3. Las autoridades administrativas al reglamentar los procedimientos especiales, cumplirn con seguir los principios administrativos, as como los derechos y deberes de los sujetos del procedimiento, establecidos en la presente Ley. Artculo III.- Finalidad La presente Ley tiene por finalidad establecer el rgimen jurdico aplicable para que la actuacin de la Administracin Pblica sirva a la proteccin del inters general, garantizando los derechos e intereses de los administrados y con sujecin al ordenamiento constitucional y jurdico en general.

Artculo IV.- Principios del procedimiento administrativo 1. El procedimiento administrativo se sustenta fundamentalmente en los siguientes principios, sin perjuicio de la vigencia de otros principios generales del Derecho Administrativo: 1.1. Principio de legalidad.- Las autoridades administrativas deben actuar con respeto a la Constitucin, la ley y al derecho, dentro de las facultades que le estn atribuidas y de acuerdo con los fines para los que les fueron conferidas. 1.2. Principio del debido procedimiento.- Los administrados gozan de todos los derechos y garantas inherentes al debido procedimiento administrativo, que comprende el derecho a exponer sus argumentos, a ofrecer y producir pruebas y a obtener una decisin motivada y fundada en derecho. La institucin del debido procedimiento administrativo se rige por los principios del Derecho Administrativo. La regulacin propia del Derecho Procesal Civil es aplicable slo en cuanto sea compatible con el rgimen administrativo. 1.3. Principio de impulso de oficio.- Las autoridades deben dirigir e impulsar de oficio el procedimiento y ordenar la realizacin o prctica de los actos que resulten convenientes para el esclarecimiento y resolucin de las cuestiones necesarias. 1.4. Principio de razonabilidad.- Las decisiones de la autoridad administrativa, cuando creen obligaciones, califiquen infracciones, impongan sanciones, o establezcan restricciones a los administrados, deben adaptarse dentro de los lmites de la facultad atribuida y manteniendo la debida proporcin entre los medios a emplear y los fines pblicos que deba tutelar, a fin de que respondan a lo estrictamente necesario para la satisfaccin de su cometido. 1.5. Principio de imparcialidad.- Las autoridades administrativas actan sin ninguna clase de discriminacin entre los administrados, otorgndoles tratamiento y tutela igualitarios frente al procedimiento, resolviendo conforme al ordenamiento jurdico y con atencin al inters general. 1.6. Principio de informalismo.- Las normas de procedimiento deben ser interpretadas en forma favorable a la admisin y decisin final de las pretensiones de los administrados, de modo que sus derechos e intereses no sean afectados por la exigencia de aspectos formales que puedan ser subsanados dentro del procedimiento, siempre que dicha excusa no afecte derechos de terceros o el inters pblico.

1.7 Principio de presuncin de veracidad.- En la tramitacin del procedimiento administrativo, se presume que los documentos y declaraciones formulados por los administrados en la forma prescrita por esta Ley, responden a la verdad de los hechos que ellos afirman. Esta presuncin admite prueba en contrario. 1.8 Principio de conducta procedimental.- La autoridad administrativa, los administrados, sus representantes o abogados y, en general, todos los partcipes del procedimiento, realizan sus respectivos actos procedimentales guiados por el respeto mutuo, la colaboracin y la buena fe. Ninguna regulacin del procedimiento administrativo puede interpretarse de modo tal que ampare alguna conducta contra la buena fe procesal. 1.9. Principio de celeridad.- Quienes participan en el procedimiento deben ajustar su actuacin de tal modo que se dote al trmite de la mxima dinmica posible, evitando actuaciones procesales que dificulten su desenvolvimiento o constituyan meros formalismos, a fin de alcanzar una decisin en tiempo razonable, sin que ello releve a las autoridades del respeto al debido procedimiento o vulnere el ordenamiento. 1.10. Principio de eficacia.- Los sujetos del procedimiento administrativo deben hacer prevalecer el cumplimiento de la finalidad del acto procedimental, sobre aquellos formalismos cuya realizacin no incida en su validez, no determinen aspectos importantes en la decisin final, no disminuyan las garantas del procedimiento, ni causen indefensin a los administrados. En todos los supuestos de aplicacin de este principio, la finalidad del acto que se privilegie sobre las formalidades no esenciales deber ajustarse al marco normativo aplicable y su validez ser una garanta de la finalidad pblica que se busca satisfacer con la aplicacin de este principio.

 1.11. Principio de verdad material.- En el procedimiento, la autoridad administrativa competente deber verificar plenamente los hechos que sirven de motivo a sus decisiones, para lo cual deber adoptar todas las medidas probatorias necesarias autorizadas por la ley, aun cuando no hayan sido propuestas por los administrados o hayan acordado eximirse de ellas. En el caso de procedimientos trilaterales la autoridad administrativa estar facultada a verificar por todos los medios disponibles la verdad de los hechos que le son propuestos por las partes, sin que ello signifique una sustitucin del deber probatorio que corresponde a stas. Sin embargo, la autoridad administrativa estar obligada a ejercer dicha facultad cuando su pronunciamiento pudiera involucrar tambin al inters pblico. 1.12. Principio de participacin.- Las entidades deben brindar las condiciones necesarias a todos los administrados para acceder a la informacin que administren, sin expresin de causa, salvo aquellas que afectan la intimidad personal, las vinculadas a la seguridad nacional o las que expresamente sean excluidas por ley; y extender las posibilidades de participacin de los administrados y de sus representantes, en aquellas decisiones pblicas que les puedan afectar, mediante cualquier sistema que permita la difusin, el servicio de acceso a la informacin y la presentacin de opinin. 1.13. Principio de simplicidad.- Los trmites establecidos por la autoridad administrativa debern ser sencillos, debiendo eliminarse toda complejidad innecesaria; es decir, los requisitos exigidos debern ser racionales y proporcionales a los fines que se persigue cumplir. 1.14. Principio de uniformidad.- La autoridad administrativa deber establecer requisitos similares para trmites similares, garantizando que las excepciones a los principios generales no sern convertidos en la regla general. Toda diferenciacin deber basarse en criterios objetivos debidamente sustentados. 1.15. Principio de predictibilidad.- La autoridad administrativa deber brindar a los administrados o sus representantes informacin veraz, completa y confiable sobre cada trmite, de modo tal que a su inicio, el administrado pueda tener una conciencia bastante certera de cul ser el resultado final que se obtendr. 1.16. Principio de privilegio de controles posteriores.- La tramitacin de los procedimientos administrativos se sustentar en la aplicacin de la fiscalizacin posterior; reservndose la autoridad administrativa, el derecho de comprobar la veracidad de la informacin presentada, el cumplimiento de la normatividad sustantiva y aplicar las sanciones pertinentes en caso que la informacin presentada no sea veraz. 2. Los principios sealados servirn tambin de criterio interpretativo para resolver las cuestiones que puedan suscitarse en la aplicacin de las reglas de procedimiento, como parmetros para la generacin de otras disposiciones administrativas de carcter general, y para suplir los vacos en el ordenamiento administrativo. La relacin de principios anteriormente enunciados no tiene carcter taxativo.

TTULO I Del rgimen jurdico de los actos administrativos CAPTULO I De los actos administrativos Artculo 1. - Concepto de acto administrativo 1.1 Son actos administrativos, las declaraciones de las entidades que, en el marco de normas de derecho pblico, estn destinadas a producir efectos jurdicos sobre los intereses, obligaciones o derechos de los administrados dentro de una situacin concreta. 1.2 No son actos administrativos: 1.2.1 Los actos de administracin interna de las entidades destinados a organizar o hacer funcionar sus propias actividades o servicios. Estos actos son regulados por cada entidad, con sujecin a las disposiciones del Ttulo Preliminar de esta Ley, y de aquellas normas que expresamente as lo establezcan. 1.2.2 Los comportamientos y actividades materiales de las entidades.

 Artculo 2.- Modalidades del acto administrativo 2.1 Cuando una ley lo autorice, la autoridad, mediante decisin expresa, puede someter el acto administrativo a condicin, trmino o modo, siempre que dichos elementos incorporables al acto, sean compatibles con el ordenamiento legal, o cuando se trate de asegurar con ellos el cumplimiento del fin pblico que persigue el acto. 2.2 Una modalidad accesoria no puede ser aplicada contra el fin perseguido por el acto administrativo.

Artculo 3.- Requisitos de validez de los actos administrativos Son requisitos de validez de los actos administrativos: 1. Competencia.- Ser emitido por el rgano facultado en razn de la materia, territorio, grado, tiempo o cuanta, a travs de la autoridad regularmente nominada al momento del dictado y en caso de rganos colegiados, cumpliendo los requisitos de sesin, qurum y deliberacin indispensables para su emisin. 2. Objeto o contenido.- Los actos administrativos deben expresar su respectivo objeto, de tal modo que pueda determinarse inequvocamente sus efectos jurdicos. Su contenido se ajustar a lo dispuesto en el ordenamiento jurdico, debiendo ser lcito, preciso, posible fsica y jurdicamente, y comprender las cuestiones surgidas de la motivacin. 3. Finalidad Pblica.- Adecuarse a las finalidades de inters pblico asumidas por las normas que otorgan las facultades al rgano emisor, sin que pueda habilitrsele a perseguir mediante el acto, aun encubiertamente, alguna finalidad sea personal de la propia autoridad, a favor de un tercero, u otra finalidad pblica distinta a la prevista en la ley. La ausencia de normas que indique los fines de una facultad no genera discrecionalidad. 4. Motivacin.- El acto administrativo debe estar debidamente motivado en proporcin al contenido y conforme al ordenamiento jurdico. 5. Procedimiento regular.- Antes de su emisin, el acto debe ser conformado mediante el cumplimiento del procedimiento administrativo previsto para su generacin.

 Artculo 4.- Forma de los actos administrativos 4.1 Los actos administrativos debern expresarse por escrito, salvo que por la naturaleza y circunstancias del caso, el ordenamiento jurdico haya previsto otra forma, siempre que permita tener constancia de su existencia. 4.2 El acto escrito indica la fecha y lugar en que es emitido, denominacin del rgano del cual emana, nombre y firma de la autoridad interviniente. 4.3 Cuando el acto administrativo es producido por medio de sistemas automatizados, debe garantizarse al administrado conocer el nombre y cargo de la autoridad que lo expide. 4.4 Cuando deban emitirse varios actos administrativos de la misma naturaleza, podr ser empleada firma mecnica o integrarse en un solo documento bajo una misma motivacin, siempre que se individualice a los administrados sobre los que recae los efectos del acto. Para todos los efectos subsiguientes, los actos administrativos sern considerados como actos diferentes

 Artculo 5.- Objeto o contenido del acto administrativo 5.1 El objeto o contenido del acto administrativo es aquello que decide, declara o certifica la autoridad. 5.2 En ningn caso ser admisible un objeto o contenido prohibido por el orden normativo, ni incompatible con la situacin de hecho prevista en las normas; ni impreciso, obscuro o imposible de realizar. 5.3 No podr contravenir en el caso concreto disposiciones constitucionales, legales, mandatos judiciales firmes; ni podr infringir normas administrativas de carcter general provenientes de autoridad de igual, inferior o superior jerarqua, e incluso de la misma autoridad que dicte el acto. 5.4 El contenido debe comprender todas las cuestiones de hecho y derecho planteadas por los administrados, pudiendo involucrar otras no propuestas por stos que hayan sido apreciadas de oficio, siempre que otorgue posibilidad de exponer su posicin al administrado y, en su caso, aporten las pruebas a su favor.

 Artculo 6.- Motivacin del acto administrativo 6.1 La motivacin deber ser expresa, mediante una relacin concreta y directa de los hechos probados relevantes del caso especfico, y la exposicin de las razones jurdicas y normativas que con referencia directa a los anteriores justifican el acto adoptado. 6.2 Puede motivarse mediante la declaracin de conformidad con los fundamentos y conclusiones de anteriores dictmenes, decisiones o informes obrantes en el expediente, a condicin de que se les identifique de modo certero, y que por esta situacin constituyan parte integrante del respectivo acto. 6.3 No son admisibles como motivacin, la exposicin de frmulas generales o vacas de fundamentacin para el caso concreto o aquellas frmulas que por su oscuridad, vaguedad, contradiccin o insuficiencia no resulten especficamente esclarecedoras para la motivacin del acto. 6.4 No precisan motivacin los siguientes actos: 6.4.1 Las decisiones de mero trmite que impulsan el procedimiento. 6.4.2 Cuando la autoridad estima procedente lo pedido por el administrado y el acto administrativo no perjudica derechos de terceros. 6.4.3 Cuando la autoridad produce gran cantidad de actos administrativos sustancialmente iguales, bastando la motivacin nica. Artculo 7.- Rgimen de los actos de administracin interna 7.1 Los actos de administracin interna se orientan a la eficacia y eficiencia de los servicios y a los fines permanentes de las entidades. Son emitidos por el rgano competente, su objeto debe ser fsica y jurdicamente posible, su motivacin ser facultativa cuando los superiores jerrquicos impartan las rdenes a sus subalternos en la forma legalmente prevista. 7.2 Las decisiones internas de mero trmite, pueden impartirse verbalmente por el rgano competente, en cuyo caso el rgano inferior que las reciba las documentar por escrito y comunicar de inmediato, indicando la autoridad de quien procede mediante la frmula, Por orden de ....

CAPTULO II Nulidad de los actos administrativos

Artculo 8.- Validez del acto administrativo Es vlido el acto administrativo dictado conforme al ordenamiento jurdico. Artculo 9.- Presuncin de validez Todo acto administrativo se considera vlido en tanto su pretendida nulidad no sea declarada por autoridad administrativa o jurisdiccional, segn corresponda.

 Artculo 10.- Causales de nulidad Son vicios del acto administrativo, que causan su nulidad de pleno derecho, los siguientes: 1. La contravencin a la Constitucin, a las leyes o a las normas reglamentarias. 2. El defecto o la omisin de alguno de sus requisitos de validez, salvo que se presente alguno de los supuestos de conservacin del acto a que se refiere el Artculo 14. 3. Los actos expresos o los que resulten como consecuencia de la aprobacin automtica o por silencio administrativo positivo, por los que se adquiere facultades, o derechos, cuando son contrarios al ordenamiento jurdico, o cuando no se cumplen con los requisitos, documentacin o tramites esenciales para su adquisicin. 4. Los actos administrativos que sean constitutivos de infraccin penal, o que se dicten como consecuencia de la misma.

 Artculo 11.- Instancia competente para declarar la nulidad 11.1 Los administrados plantean la nulidad de los actos administrativos que les conciernan por medio de los recursos administrativos previstos en el Ttulo III Captulo II de la presente Ley. 11.2 La nulidad ser conocida y declarada por la autoridad superior de quien dict el acto. Si se tratara de un acto dictado por una autoridad que no est sometida a subordinacin jerrquica, la nulidad se declarar por resolucin de la misma autoridad. 11.3 La resolucin que declara la nulidad, adems dispondr lo conveniente para hacer efectiva la responsabilidad del emisor del acto invlido.

 Artculo 12.- Efectos de la declaracin de nulidad 12.1 La declaracin de nulidad tendr efecto declarativo y retroactivo a la fecha del acto, salvo derechos adquiridos de buena fe por terceros, en cuyo caso operar a futuro. 12.2 Respecto del acto declarado nulo, los administrados no estn obligados a su cumplimiento y los servidores pblicos debern oponerse a la ejecucin del acto, fundando y motivando su negativa. 12.3 En caso de que el acto viciado se hubiera consumado, o bien sea imposible retrotraer sus efectos, slo dar lugar a la responsabilidad de quien dict el acto y en su caso, a la indemnizacin para el afectado.