BO Y TE CONG HOA XA HOI CHU NGHIA VIET NAM CUC QUAN LY DUgC Doc lap - Ty do - Hanh phic 86:4338 /QLD-PCD Ha Noi, ngay J+ thang 0 nam 2018 ‘Viv thi hinh Nghi dinh s6 54/201 77NB- CP ngay 08/5/2017 céa Chinh phi Kinh git h@i doanh nghiép duge Chau Au tai Vigt Nam (EuroCham); - Tiéu ban duge phim thuge Higp hdi doanh nghiép duge Chau Au tai Viét Nam (Pharma Group); - Lién doan nganh céng nghiép va Higp hgi duge phim Chau Au (EFPIA); ~ Phong Thuong mai Hoa Ky tai Vigt Nam (AmCham); - Hiép hdi cdc Céng ty nghién ctu va sin xuat duge phim Hoa Ky (PhRMA); - Higp hi cdc nha san xuat duge phim Nhat Ban (JPMA); - Higp hi cdc doanh nghigp An Dé tai Viét Nam (InCham). Ngay 08/5/2017, Chinh phi di ban hanh Nghi dinh sé 54/2017/ND-CP quy dinh chi tiet mt sé diéu va bién phdp thi hanh Luat duge (sau day goi tét la Nghi dinh 54). Sau khi Nghj dinh 54 duge ky ban hanh, Cue Quin ly duge - BO Y té d& thye hign nhiéu kénh déi thoai véi cdc don vj théng qua cdc hinh thire nhu: Té chite cdc Hoi nghj phé bién Nghj inh 54; tap hudn Lugt duge 2016 va Nehi dinh $4 theo chit dé va yéu cau ctia doanh nghiép; thu hién céc cude déi thoai truc tiép, cde budi lam vige thudng xuyén hode trao déi bing céng van déi véi cdc ndi dung t6 chite, ca nhfn c6 quan tam, thie mic va ting hgp cac cau héi, cau tra loi dé cng bé trén trang thong tin dién tir ctia Cuc Quan ly duge - BO Y té. Nghj dinh 54 hién da va dang duge cdc 18 chirc, cé nhan cé lién quan trién Khai thyc hign.Tuy nhién, qué trinh phd bién, dao tao, tap hudin va d4i thoai tryc tiép véi cée doanh nghiép nude ngoai kinh doanh duge phim tai Vit Nam lién quan dén Nghi dinh 54 cho thay m6t s6 quan tam chit yéu nhur sau: I, Diéu kign kinh doanh d6i v6i doanh nghigp c6 vén dau tw mde ngoai (sau day goi tit 1a doanh nghigp FIE) 1. Vige cip Gidy chieng nhgin di diéu kign kink doanh duge - phan vi nhip khéu thuée - cho céc doanh nghiép cé quyén nhép khéu nhung khong duge thee hign quyén phan phi thuéc. Cau hoi: Doanh nghiép FIE thye hign quyén nhép khau thude 6 duge sir dung kho bao quan dap tmg tigu chun GSP cia bén thir ba (bao gém cd cée doanh nghiép cung cap dich vy bao quan va van chuyén clia nude ngoai - FIE) dé duge cdp Gidy chimg nhan di diéu kign kinh doanh duge - pham vi nhap khdu thuéc khéng?Tra - Diém b Khodn 1 Didu 33 Luét duge 2016 quy dinh mét trong cée diéu kign 8 duge edp Gidy chtmg nh4n di diéu kign kinh doanh duge d6i vai co sé nhap khau thudc, nguyén ligu lim thude la co sé phai c6 dja diém, kho bao quan thuéc, trang thiét bj bao quan, phuong tién van chuyén, hé théng quan ly chat Iugng, tai chuyén mén ky thuat va nhan sy dip img Thye hanh tot bao quan thudc, nguyén ligu lam thudéc. Quy dinh trén ap dung théng nhat déi véi doanh nghiép trong nude va doanh nghigp FIE. ~ Doanh nghigp FIE c6 thé ty xay kho d8 bao quan thude do chinh doanh nghigp san xudt, nhp khdu. Trudng hgp doanh nghiép FIE chua xay kho hode cha s@ hitu kho thi c6 thé thué kho bdo quan thudc, nguyén ligu lim thuée dap tmg GSP ciia doanh nghiép Viét Nam. Trong trudng hgp thué kho, doanh nghiép FIE phai chju trach nhiém tryc tiép van hanh va quan ly kho bo quan thudc va nguyén ligu lam thuée dé. Kho bao quin thudc, nguyén ligu lam thuée dap tmg GSP 1a co sé dé doanh nghiép FIE n6p ho so 48 nghi c4p Gidly ching nbn di diéu kign kinh doanh durge pham vi xuat kha, nap khdu thuée, nguyén ligu lim thuée. Hign nay, 100% doanh nghiép khdu thuée Viet Nam da dap img yéu cau vé kho bao quan thudc. ~ Néu cho phép doanh nghigp FIE thyre hién quyén nhap khau duge thué dich vu bao quan tir mét doanh nghiép FIE khac thi sé khéng dap tng yéu cau ve viée doanh nghigp nhap khdu phai trye tip chju tréch nhiém van hanh va quan ly kho nhur da néu 6 trén, ~ Néu cho phép tat cd doanh nghiép nhap khau (bao gém doanh nghiép nhap khdu trong nude va doanh nghiép FIE thy hign quyén nhap khau) duge sit dung dich vu bao quin cla bén thir ba thi sé dan dén tinh trang co’ sé nhgp khdu khong thyc hign day dit va hét trach nhiém trong viée quan ly, dim bao chat lung thuée nhap khau. Khi 46, vai trd eta cde doanh nghiép nhap khau chi cdn 1a dimg tén trén t& khai hai quan 2. Hogt dong bio quan va van chuyén ctia cde doanh Lnghigp FIE cung cdp dich vu bao quan va van chuyén thuéc, nguyén liéu lam thudc sau ngay Lugt dige 2016 var Nghj dinh 54 c6 higu lwe. Cau hoi: . Cac doanh nghiép FIE 48 cung cp dich vy bao quan va van chuyén thude va nguyén ligu kim thuée truée ngay Luat duge nam 2016 va Nehi dinh 54 c6 higu Ie 06 duge tigp tue thye hign ede quygn hign hitu theo Gidy Ching nhan du diéu kién kinh doanh hoge Gidy chimg nhan dau tr di duge cap truée day khéng néu tir bd quyén nhap khau? Tra loi: @ nguyén tic, moi hoat dong dau ty nude ngoai vé duge tai Vigt Nam, ngoai viée tudn thi quy dinh cia phap luat vé dau tu con phai tuén thi phap luat chuyén nganh trong linh vue dugc, cy thé 1a Luat duge 2016 c6 higu lye ti 01/01/2017 va Nghi dinh 54 c6 higu lye tir 01/7/2017, cdc van ban huéng din va cae quy dinh phap lugt kde 06 lién quan.- Khoan 10 Diéu 91 Nghj dinh 54 p dung d6i vi tat ca co so c6 guyén nhdp khéu nhueng khong doe thue hién quyén phan phéi thude’”. Vige céc doanh nghigp FIE Iya chon khong thye hign quyén nhép khdu khéng e6 nghia doanh nghigp quyén phiin phoi hoje bat cit hoat dng no duge coi la “try tiép lien quan dén phan phéi thude, nguyén ligu lam thuée tai Vigt Nam” quy dinh tai khoan 10 Diéu 91 Nghj dinh 54 néu trén. - Diém c khoan 10 Diéu 91 Nghj dinh s6 54 quy dinh vige céc co sé cd quyén nhap khdu nhung khéng duge thye hign quyén phan phi thuéc, nguyén ligu lam thude tai, Viét Nam (FIE) khong duge thyc hién céc hoat dng lién quan tryc tiép dén phan phi thudc, trong dé bao gém hoat dong van chuyén, nhgn bao quan thud, nguyén ligu lam thuée. Quy dinh nay a hoan toan phit hgp voi cam két WTO cia Vigt Nam, Luat duge 2016 va Chién luge quée gia phat irién nganh due Vigt Nam giai doan dén nam 2020 va tim nhin dén nam 2030 cia Thi tréng Chinh phi nhim sip xép Iai hé théng phan phéi thuée cia Vigt Nam theo huéng chuyén nghiép, hign dai va hiéu qua, bio dim cung ing kip théi, day dit thude c6 chat hrgng, an toan, higu qua véi gid ca hgp ly cho ngudi dan. Hién tai, céc doanh nghiép kinh doanh xudt nhap khau thuéc cia Viét Nam da dap tmg 100% yéu cau vé kho GSP (Thuc hanh tdt bao quan thuéc) va dang sin sing né lye dé hoan thién, cung img dich vy bao quan, van chuyén, phén phdi thudc mét cach chuyén nghiép - Lign quan dén hoat d6ng cung c4p dich vy bao quan va van chuyén thuée cia cae doanh nghigp FIE sau khi Lugt duge 2016 va Nghj dinh 54 c6 higu tye thi hanh, ngay 05/7/2017, Cuc Quan ly duge - BO Y t8 di c6 Céng van sé 9436/QLD-KD dé nghj céc doanh nghiép FIE cung cp dich vy bio quan va van chuyén nghién etru ky cde quy dinh tai Nghi dinh s6 54 de bao dim thyc hign ding c4c quy djnh ciia pap luat, dong thdi yéu cau doanh nghiégp dé xudt cy thé viée diéu chinh cae hoat dng khéng cén pha hgp véi quy dinh cia Nghi dinh 54. _ Déi véi cde doanh nghiép FIE da cung cdp dich vu bao quin va van chuyén thude, nguyén ligu kim thudc trude ngay Lugt duge nim 2016 va Nghj dinh 54 06 higu luc, viée béo dim cée hoat dng dau tu, kinh doanh cit doanh nghiép thye hién theo cdc quy dinh cia phdp luat hién hanh vé dau tr (Luat Dau tw nam 2014 va cae van bin huéng din ¢6 lién quan). ngwdi hank nghé khém bénh, chia bgnh va duge sf thong qua ngwoi gidi thigu thude cia Vin phong ign ctia cong ty nude ngoai hoat déng ve thudc, nguyén ligu lam thude tai Vigt Nam (sau dy goi tat la vain phong dai dién) Cau hdi 1. Viin phong dai dién cé duge tuyén dung nguoi gidi thigu thubc khong? Tra loi: - Theo quy djnh tai khoan 3 Diéu 17 Luat Thuong mai va Diéu 30 Nehi dinh sé 07/2016/ND-CP quy dinh chi tiét Lugt Thuong mai ve vin phong dai dign, chi nhdnh cita throng nhan nude ngo Nam thi van phng dai dign duge phép true tiép tuyén dung ngudi lao déng dé lam viée tai vin phong dai dién.- Van phong (trinh duge vién) vi: + Theo quy dinh tgi khoan 2 Diéu 118 Ludt Thuong mai 2005, van phéng dai dign cia thuong nhan khéng cé quyén tryc tiép thure hién hoat déng trung bay, gidi thigu hing héa, djch vy cia thong nhan ma minh dai dién + Theo quy dinh tai diém b khoin 6 Diéu 76 Luat duge 2016: “Ngudi ciia co 56 kinh doanh duge gidi thiéu thudc cho ngudi hanh nghé khém bénh, chita bénh theo quy dinh ctia B6 truéng B6 ¥ t + Theo quy dinh tai khoan 2 Diéu 32 Lu§t duge 2016: Co sé kinh doanh duge khéng bao gém van phong dai din cla céng ty nuéc ngoai hoat dng trong linh vue duge tai Vigt Nam. Vi vay, vige van phing dai dign true tiép ky hgp déng tuyén dung véi trinh duge vién dé gidi thigu thuéc dén ngudi hanh nghé khém bénb, chia bénh li khong phi hop véi quy dinh cla Luat Thuong mai 2005, Nghj dinh sé 07/2016/ND-CP quy dinh chi Gét Lugt Thuong mai vé van phong dai dién, chi nhénh cua thuong nhdan nude ngoai tai Viét Nam va Luat duge 2016. Cau hoi 2. Vin phong dgi dign cé duge t6 chite hogt apng thing tin thube cho nguhi hank nghé khém bénk, chika bgnh vir dirge st thong qua nguedi gidi thiéu thudc hoge t6 chite hi thao, hoi nghj gidi thigu thuéc khong? Tral - Lién quan dén hoat dong théng tin thudc: + Theo quy dinh tai khodn 6 Biéu 76 ciia Lugt duge 2016 va khoin 1 Bigu 106 cia Nehj dinh 54, yin phong dai dign duge dig tén trén hé so dé nghi xéc nhan néi dung théng tin thude cho nguréi hinh nghé 46i voi hinh thtte phat hanh tai igu théng tin thuée va hdi thao giéi thigu thudc trong trudng hop duge co sé dang ky thuéc t uy quyén va; + Theo quy dinh tai khoan 2 Diéu 118 Lugt Thuong mai 2005, van phéng dai dign cia throng nhan khéng ¢6 quyén tryc tigp thyc hign hoat déng trung bay, gidi thigu hang héa, dich vu ciia thong nhan ma minh dai dign. ~ Nhu vay, theo cde quy dinh trén, van phing dai dign khong duge 16 chite hoi thao, hdi nghj giéi thigu thudc. Van phong dai dign chi dug cung cp théng tin vé thude cia céng ty cho ngudi hnh nghé khém bénh, chia bénh théng qua ngwoi gidi thiéu thude ctia co sé kinh doanh duge dudi hinh thite cc tai ligu théng tin thude da durge co quan cé thim quyén xac nhén. IIL, Vé vige vin phdng dai dign vA cde doanh nghiép FIE thye hién quyén hap khau duge clung tham gia cae thdo lugn vé gid (dam phan gia) véi cdc doanh nghigp phan phéi thudc trong née. Cau hoi: Cée doanh nghigp FIE thye hign quyén nhjp khdu va vin phong dai dign e6 duge cing nha phan phi trong nuée tham gia eae thio lun vé gid (nhw dim phin gid thudc, dau thau thuéc) phyc vy céng tac dau thdu mua thuéc ciia cdc co sé y té céng lap khéng? ai dién khéng duge t6 chite, tuyén dung ngudi gidi thigu thuécTra loi: - Theo quy dinh tai Diu 78 Nehj dinh s6 63/2014/ND-CP ngay 26/06/2014 ctia Chinh phi quy dinh chi tiét thi hinh mét sé diéu etia Lut Bau théu vé lya chon nha thdu, vé nguyén tie, vige 63 chiie dim phén gid thude sé duge thyc hign gitta Hoi déng dim phan gid thuée véi cdc nha thau cung cp thude (1 nha sin xudt trong nied, nha cung edp - khong phéi la cde FIE thee hién quyén nhgp khdu hay vin phong dai dién). = Theo quy dinh tai diém d khoan 10 Diéu 91 Nghj dinh 54,“Co so 6 quyén nhap khdu nhung khéng duoc thie hién quyén phan phéi thude, nguyén lieu lam thude tai Vigt Nam khong diege thuc hign ede hoat ding .. bao gom:... Xde dint, dp dat gid bin thudc, nguyén ligu lam thudc do co sé kinh doanh duge khde phan phar”. Cuc Quan ly duge - B6 Y té sé xem xét, cfin nhic viée dp dung quy dinh trén dé bao dim higu qua cia hinh thie dam phan gid trén nguyén tac tudn thii cde quy dinh hign hanh vé mua sim thudc va cdc quy dinh 6 lign quan t6i doanh nghigp PIE. Cue Quan ly duge - BG Y té yéu edu cic don vi nghiém nic thy hign ede quy inh tai Lugt duge 2016, Nghi dinh 54, van ban huéng dan va cée quy inh etia phép luat hign hanh cé lign quan. BO ¥ té cam két bao dim méi truéng phap ly minh bach va tg moi diéu kign dé ce doanh nghigp trong dé c6 cée c6ng ty da quée gia, hign dang sin xudt va cung tig thudc tai thj trudng ‘Vigt Nam hoat dong va | phat trien. Cuc Quan ly duge - BO Y 16 sin sing tiép tue t6 chite cac cuge lam viée da phuong va song phyong véi ede don vi, cde doanh nghigp duuge nude ngodi tai Viet Nam ve cée ni dung doanh nghiép con chwa r3 cting nhu cée quan tam déi voi quy inh cita Lugt duge va Nghi dinh 54 véi tinh than hgp téc, cling thyc hign va trén co sé cde dé xuat dua ra phai cy thé, kha thi va phd hop véi quy dinh hign hanh cia phap lugt Vigt Nam./. Norniga? KT, CUC TRUONG ~ BG trudng (88 bl); PHO CUC TRUONG . Truong Quée Cudme( dé bre); = Uy ban cde vin dé xt hdi cia Qué hoi ~ Uy ban kinh t8 cia Quéc bois - Vu KGVX - Van phdng Chinh phi; ~ Cc BO: Cong thuong, Tu php, KH&DT; “Vv - Higp hoi DN Duge VN; = Website Cue Quin If dirge; 7 ~ Luu: VT, KD, PC (PT).