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EVALUACIÓN de
TECNOLOGÍAS
SANITARIAS
Director
J. del Llano
FUNDACIÓN GASPAR CASAL
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE EVALUACIÓN
ne s Vol 6 ● Nº 1 ● Enero 2006
editorial
ISSN: 1576-2246
DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS
Comité Editorial
J. Asua / J. Gol ¿Son los sistemas sanitarios esclavos
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE EVALUACIÓN
DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS
S. Lorenzo
de la innovación?1
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE CALIDAD ASISTENCIAL
F. Martínez Beatriz González López-Valcárcel
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE EPIDEMIOLOGÍA
B. González Universidad de Las Palmas de GC
ASOCIACIÓN DE ECONOMÍA DE LA SALUD
J. R. Repullo
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE SALUD PÚBLICA
Y ADMINISTRACIÓN SANITARIA
La creación de conocimiento es fruto del azar, de la necesidad, de los incentivos
M. de los Reyes y de las políticas, en proporciones desconocidas. En esto consiste el misterio
SOCIEDAD DE BIOÉTICA FUNDAMENTAL Y CLÍNICA
de la creación. Algunos descubrimientos vitales han resultado de felices errores
Comité Asesor y descuidos, como la penicilina de Fleming. Los logros en la lucha contra el cáncer
A. Sarria son mucho más modestos de lo que esperaba el mundo hace un par de décadas,
AETS- INST. SALUD CARLOS III
mientras que en otros campos de la medicina y de las Ciencias de la Vida, los
P. Gálvez
AETSA- JUNTA DE ANDALUCÍA logros son espectaculares, por ejemplo en la secuenciación del genoma humano.
J. Pons
AATM-GENERALITAT DE CATALUNYA
Hay dos características principales de la creación de conocimiento científico
A. Arcelay
OSTEBA- GOBIERNO VASCO en ciencias de la salud, incertidumbre intrínseca y exogeneidad. El avance
T. Cerdá
AVALIA-T- XUNTA DE GALICIA tecnológico en sanidad responde en gran medida a determinantes exógenos
P. Serrano al sector y a las políticas. Hay un alto grado de dependencia de otras disciplinas.
SERVICIO CANARIO DE SALUD
R. Meneu La mayor parte de las grandes innovaciones quirúrgicas y diagnósticas proceden
CONSEJERÍA DE SANIDAD- GENERALITAT VALENCIANA
de otras áreas: la tecnología del láser, la informática, la electrónica; la física
atómica. Las grandes innovaciones radicales son “rompedoras” o “turbulentas”
Edición y Publicidad
© 2006. EDICIONES FGC (“disruptive”) (1), llegan como un impulso exógeno para cambiar las
Depósito legal: M. 11270-2000 organizaciones y revolucionan los mercados. Aunque las innovaciones
ISSN: 1576-2246
Órgano de expresión de la Asociación organizativas son menos frecuentes que las estrictamente técnicas, muchas
Española de Evaluación de Tecnologías veces se producen como reacción de supervivencia ante la aparición de una
Sanitarias (AEETS)
Gral. Díaz Porlier, 78, 8.° A - 28006 Madrid nueva tecnología “rompedora”. La mayor parte de las mejoras en la práctica
www.aeets.org médica son de naturaleza incremental, resultan de un proceso continuo formado
por muchos pequeños avances secuenciales.
1
Este texto está basado en el capítulo “El cambio tecnológico
en sanidad. Determinantes, efectos y políticas” del libro Gestión
de la innovación y difusión de tecnología en sanidad” B.
González López-Valcárcel, editorial Masson, 2005
ne s Vol 6 ● Nº 1 ● Enero 2006
Así como la frontera entre investigación básica y aplicada afrontarse con fondos públicos.
en sanidad se está desdibujando, la frontera entre creación
Está claro que el instrumento más potente de las políticas
y uso de conocimiento se está haciendo más y más tenue.
públicas en su influencia sobre el ciclo de la innovación
Gran parte de las mejoras en cirugía y diagnóstico son
es el financiero: incluir o no en el catálogo de prestaciones
incrementales, consisten en pequeñas innovaciones
públicas tal o cual nueva tecnología; fijar co-pagos; poner
técnicas que mejoran el diseño. Su efectividad depende
una nueva tecnología en cuarentena (uso tutelado). Sin
de la pericia técnica del profesional que la usa, que a su
embargo, hay un conjunto de armas propias de la industria
vez va ganando con la experiencia.
que el sistema público de salud podría utilizar, relacionadas
Aunque los avances científicos y tecnológicos de la con la dinámica del ciclo de la innovación, y con los
medicina sean en gran medida exógenos a las políticas factores que la catalizan. Desde aprender a identificar a
públicas, éstas contribuyen decisivamente a mejorar las los lideres de opinión y atraerlos para que defiendan los
expectativas de éxito, y asumen su responsabilidad en el intereses del bien común, hasta emplear el marketing viral,
proceso de creación de conocimiento, suministrando los canales de comunicación adecuados (genéricos o
recursos, definiendo, orientando y coordinando líneas específicos según el contenido del mensaje y los
“estratégicas” de acción. La intervención pública en este receptores potenciales) hay todo un mundo de
sentido es un punto de confluencia de las políticas herramientas de marketing, mas en la línea de persuadir
industrial, de I+D y sanitaria, con dimensión cada vez más que de informar, que se podrían emplear legítimamente
europea. España se ha incorporado decididamente a la en pro de los intereses de la colectividad.
corriente de la investigación biomédica, lejos queda
Las políticas públicas deben intervenir en aquellos casos
aquella España unamuniana del “que inventen ellos”.
en los que hay rémoras injustificadas para la difusión de
tecnologías que potencialmente son muy beneficiosas.
¿Hasta qué punto son las políticas
Es el caso de las tecnologías de la información, que se
públicas esclavas de la innovación?
están difundiendo lentamente para mejorar la calidad
asistencial en el sector sanitario. Su uso no está
En una revisión reciente(2) se han identificado en la
generalizado ni es eficiente(4). Paradójicamente, aunque
literatura hasta 49 factores determinantes de la innovación
la dinámica del cambio tecnológico en sanidad es muy
dentro de las organizaciones sanitarias. Por su parte, el
ágil, al ser un sector “fascinado” por las nuevas
Institute for the Future publica en el año 2000 un informe(3)
tecnologías, otros sectores menos dotados
aportando diez claves para entender la compleja dinámica
tecnológicamente han adoptado antes y mejor las
de la difusión de innovaciones en las organizaciones
tecnologías de la información (por ejemplo, la banca). Y
sanitarias. Escrito desde la óptica de la organizazión que
eso que es evidente que estas herramientas tienen un
quiere “vender” tecnología, el informe aconseja
enorme potencial para mejorar la coordinación y
proactivamente cómo actuar para impulsar la difusión,
continuidad asistencial, para evitar o prevenir ciertos
dentro de las organizaciones y en entornos más amplios.
errores médicos (interacciones de medicamentos), y como
Las políticas públicas han de acelerar la difusión de herramientas de información para la gestión. Pensemos
tecnologías coste-efectivas, o que beneficien a en la historia clínica electrónica o en la tarjeta sanitaria
determinados grupos de población que la sociedad “inteligente”. Los sistemas de información para la gestión
considere particularmente necesitados o vulnerables, y (cuadros de mando) se han desarrollado antes que los
han de ralentizar la difusión de tecnologías costosas e sistemas de información para la atención clínica. Todavía
insuficientemente evaluadas, garantizando que se genera cuesta enlazar las bases de datos clínicas con las
suficiente evidencia experimental sobre su uso (por administrativas. El desarrollo de los sistemas de
ejemplo, tutelándolo). También han de evitar que se información es una innovación “rompedora” que exige
difundan tecnologías dañinas y otras que, sin aportar una gran cantidad de energía y de cambio organizativo,
mejoras de salud ni calidad de vida, aumenten los costes que las políticas públicas deberían promover e impulsar.
del sistema, particularmente si esos costes han de Esto parece estar ocurriendo en EEUU, donde se están
sentando las bases técnicas de una red de información pasar una cuarta valla de “coste-efectividad” antes de
clínica de ámbito nacional, con estándares de financiar una nueva tecnología con fondos públicos, han
comunicación comunes y tanta capacidad de abierto un debate sobre el futuro de las Agencias y su
“interoperabilidad” como los sistemas de comunicación posible dimensión europea. En el caso británico, la
bancarios (5-8). Las estimaciones de los ahorros de costes experiencia de la NICE parece positiva, ya que influye en
a largo plazo son cuantiosas. la práctica médica del país, aunque de sus
recomendaciones no se puede inferir la altura en libras
La evaluación de tecnologías es una de las áreas
de la hipotética “cuarta valla”(9).
tradicionales de la Economía de la Salud. Es preciso
generar evidencia evaluativa sobre las tecnologías, pero El reto de la calidad consiste en emplear las tecnologías
también conseguir que dicha evidencia se tenga en cuenta médicas minimizando la brecha entre eficacia y
en la práctica ¿Se están evaluando las tecnologías que efectividad. El uso en la práctica de las tecnologías,
conviene evaluar? ¿Se hace correctamente? ¿Hasta qué particularmente tras la primera fase de adopción
punto es fiable la evidencia generada? ¿Cómo podemos temprana, se caracteriza por simultanear tres tipos de
mejorar? ¿Cómo se cumplen en la práctica las inadecuación, por acción (uso innecesario, dañino o no
recomendaciones de los evaluadores? ¿Cómo trasladar beneficioso para el paciente), por omisión (no tratar a
los resultados a recomendaciones prácticas, cómo hacer pacientes que podrían beneficiarse de la tecnología), o
que se sigan esas recomendaciones? por mal uso (un mal cirujano, un lector de imágenes
diagnósticas inexperto, una colonoscopia que perfora el
Vivimos en una época de fiebre de evaluación, que se
intestino por falta de “mano” del profesional). En el sistema
extiende desde la comparación internacional de sistemas
sanitario de EEUU, pero también en el resto rico del
sanitarios hasta la microevaluación de tratamientos
planeta, hay una “tremenda presión para hacer más”(10),
médicos.
pero más no es siempre mejor. La evidencia científica
La paradoja fundamental de la evaluación sobre los daños que causa el exceso de celo cuantitativo
de tecnologías y la “cuarta valla” en el tratamiento y en el diagnóstico es masiva y
contundente, tanto a nivel individual (pacientes) como para
La evaluación de tecnologías sanitarias se enfrenta a los macrosistemas de salud.
problemas bien conocidos pero mal resueltos: las Las tecnologías de diagnóstico están dando el sutil paso
dificultades técnicas de la evaluación, y las dificultades de diagnosticar una enfermedad (broncoscopia para
con la cadena de transmisión evidencia-práctica confirmar diagnóstico de cáncer de pulmón) a diagnosticar
La paradoja fundamental a la que se enfrenta la evaluación un factor de riesgo activo (analítica de colesterol en
de nuevas tecnologías médicas, salvo los medicamentos, sangre) o incluso un factor de riesgo “pasivo”, latente,
es que por una parte es preciso evaluarlas antes de que genético (test del gen P50). La medicina curativa ha dado
se difundan, pero por otra parte para ser evaluadas paso a la “cuidadora” y paliativa, y el futuro está en la
necesitan de evidencia empírica sobre su eficacia, medicina predictiva. Las nuevas tecnologías diagnósticas
efectividad y seguridad, y esa evidencia sólo puede aumentan la prevalencia observada de las enfermedades
proceder de la práctica. Además, debido al efecto hasta en 64 veces respecto a los medios diagnósticos
aprendizaje, la efectividad y seguridad aumentan a medida tradicionales(11).
que se usan, por lo que las evaluaciones iniciales serán
no concluyentes o negativas y sin embargo, de dejar que La sostenibilidad financiera de los
la nueva tecnología se difunda, con el tiempo la relación sistemas de salud y las tecnologías
coste-efectividad mejorará hasta cambiar de signo.
Es un lugar común en el territorio de las evidencias
La experiencia del Reino Unido con la Agencia de nuevo
científicas la afirmación de que las nuevas tecnologías
cuño (el National Institute of Clinical Excellence, NICE) y
son responsables del aumento de gasto sanitario. Pero
la imposición por algunos países de la obligatoriedad de
los mecanismos que gobiernan esa propulsión no han sido
bien estudiados, ni se conocen los tamaños de los efectos, tan visibles entre el grupo experimental y el de control
ni el grado de responsabilidad de cada factor. que el experimento deja de ser ciego. Esto ocurrió, por
ejemplo, con los antiretrovirales contra el HIV. Los
Lo relevante de esta discusión es hasta qué punto el
sistemas públicos de salud cargan con la obligación moral
aumento del gasto propulsado por las tecnologías es
de incluir de forma rápida esos tratamientos altamente
afrontable por los sistemas (compatible con su
efectivos en el catálogo de sus prestaciones. Su grado de
sostenibilidad), y hasta qué punto vale la pena gastar más
control sobre el aumento del gasto es muy limitado y se
(¿para conseguir qué?). Lo relevante es, por tanto, el
ejerce más bien mediante regulación de precios que de
precio que pagamos por mejorar la salud (¿cuánto damos
cantidades.
por un AVAC?) y no tanto la cantidad de euros que
desembolsamos. Es una conclusión de varios estudios La política sanitaria ha de buscar el mejor equilibrio del
internacionales que los procesos de adopción, difusión y llamado triángulo de hierro de la asistencia sanitaria, cuyos
uso de las tecnologías son sólo hasta cierto punto tres vértices son coste, calidad y acceso. En equilibrio,
controlable por quienes diseñan las políticas, y que los para mejorar el desempeño del sistema sanitario en uno
incentivos juegan un papel instrumental importante en de los tres generalmente hay que comprometer o
esas políticas. empeorar el desempeño en otra o en las otras dos
dimensiones. El desideratum de las políticas es conseguir
Los mecanismos de propulsión del gasto dependen del
soslayar ese trade-off. Por ejemplo, reducir el uso
tipo de tecnología y de cómo se use. Hay nuevas
innecesario (inapropiado) de determinados recursos
tecnologías que en teoría son ahorradoras de costes,
sanitarios mejora el coste sin comprometer la calidad ni
porque sustituyen a otras más costosas para la misma
el acceso. Mejorar la organización de la asistencia
función terapéutica, pero terminan siendo propulsoras al
mediante redes integradas, o hacer políticas efectivas de
alza del gasto sanitario.
la competencia dirigidas a los mercados de inputs para
Extrapolando hacia el futuro las tendencias del gasto en reducir precios sin rebajar prestaciones son otros
el pasado, y pronosticando que la intensidad del avance ejemplos.
tecnológico en medicina seguirá acelerándose, se teme
por la sostenibilidad financiera de los sistemas de salud, “El futuro ya no es lo que era”
particularmente de los de financiación pública y cobertura
universal, pero también en países basados en el Si las tecnologías cambiaron en el pasado el sistema de
aseguramiento privado. El gasto sanitario futuro es difícil salud y la práctica de la medicina, mucho más lo harán
de cuantificar porque “el futuro ya no es lo que era”. No se previsiblemente, en el futuro (12).
sabe qué grandes descubrimientos obligarán a los
sistemas de salud a gastar más recursos, ni cuánto más Las nuevas tecnologías en medicina tienen, como en el
tendrán que gastar por su causa. El aumento del gasto resto de los sectores, un potencial considerable de ahorro.
sanitario en nuevas tecnologías está en gran medida fuera Así como el PC reemplazó a algunos de los grandes
del control de los gobiernos y de las aseguradoras, porque equipos informáticos centralizados a menor coste, las
el ciclo tecnológico es asíncrono con respecto al ciclo innovaciones «rompedoras» de la tecnología médica son
económico, y porque el imperativo tecnológico obliga a capaces de ofrecer más ganancia de salud a menor coste,
los sistemas de salud a cubrir nuevas prestaciones y pero exigen cambios organizativos en profundidad. La
tecnologías cuando representan grandes ventajas atención médica del futuro se proveerá por unas
terapéuticas, sin que las políticas puedan ralentizar o organizaciones bien diferentes de los actuales hospitales, y
restringir la cobertura. los que no se adapten al cambio acabarán por desaparecer.
En vez de trabajar para preservar los sistemas existentes,
Simplificando la cuestión, hay tratamientos cuya eficacia lo reguladores, los médicos, y las compañías
salta a la vista sin necesidad de consultar las tablas farmacéuticas necesitan preguntarse cómo pueden ayudar
estadísticas, sus ensayos clínicos se suspenden a emerger las innovaciones «rompedoras», porque ellas
anticipadamente porque los resultados marcan diferencias serán las que «curen» el sistema sanitario (1) .
Se necesitan cambios organizativos -que también son está sólo retóricamente centrado en el paciente, consiga
cambios tecnológicos- para que el sistema sanitario, que centrarse de verdad.
Reference List
Christensen CM, Bohmer R, Kenagy J. Will disruptive innovations cure health care? Harv
(1)
Baker LC. Benefits Of Interoperability: A Closer Look At The Estimates. Health Aff 2005
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Federal Trade Commissionand the Department of Justice USA. Improving Health Care: A
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- How might more be worse? Jama-Journal of the American Medical Association 1999 Feb
Dose of Competition. Federal Trade Commissionand the Department of Justice USA . 2004. 3;281(5):446-53.
Ref Type: Serial (Book,Monograph) Fisher ES, Welch HG. Avoiding the unintended consequences of growth in medical care
(11)
Walker J, Pan E, Johnston D, dler-Milstein J, Bates DW, Middleton B. The Value of Health
(5)
-How might more be worse? Jama-Journal of the American Medical Association 1999 Feb
Care Information Exchange And Interoperability. Health Aff 2005 Jan 19;hlthaff. 3;281(5):446-53.
Brailer DJ. Interoperability: The Key To The Future Health Care System. Health Aff 2005
(6) (12)
[Anon]. Technological change around the world: Evidence from heart attack care. Health
Jan 19;hlthaff. Aff 2001 May;20(3):25-42.
informes
El campo de la imagen en medicina tiene más de cien Tres son las áreas donde cabe la posibilidad de avanzar:
años. La radiología claramente ha revolucionado la
1. Rendimiento diagnóstico (exactitud entre
medicina en general y la medicina diagnóstica en
alternativas o modalidades).
particular. Sin embargo, no ocurre lo mismo en lo que
2. Relevancia clínica (nivel de mejora diagnóstica y
respecta a la estandarización de los procedimientos y a la
de eficiencia tecnológica).
rigurosa valoración de la eficacia clínica, y menos aún, en
3. Generalización (validez externa difícil de valorar por
la medición del beneficio para la sociedad de tales
la casi total imposibilidad de llevar a cabo estudios
innovaciones.
prospectivos ciegos en términos de coste,complejidad
y otras consideraciones clínicas).
El aspecto clave es el esfuerzo de convencer a los propios
1
Este texto está basado en el informe “Nuevos métodos
radiólogos de que es necesario avanzar en esta línea.
diagnósticos en la patología maligna mamaria (Mamografía
digital, impedancia eléctrica)” realizado por la FGC y El cambio tecnológico modifica el concepto y alcance de
subvencionado por la Agencia de Evaluación de Tecnologías la atención sanitaria, el propio concepto de la salud y de
Sanitarias del Instituto de Salud Carlos III.
la enfermedad, los estilos de práctica clínica, la Existen cuatro niveles de evaluación para las tecnologías
cualificación del capital humano, el gasto sanitario, la de DI:
cobertura aseguradora, el bienestar social de las ● Nivel 1: Rendimiento diagnóstico. Aquí, el cálculo
asentadas en la práctica cotidiana del SNS que presentan ● ¿La accesibilidad de una persona a un
alarmantes diferencias ciertas en su uso, con más que procedimiento diagnóstico o un tratamiento
probables discrepancias en sus resultados. Sin duda es adecuado (con beneficios que superan a los
más atractivo, para gestores y evaluadores, especular con riesgos) es distinta según el lugar donde vive?
arriesgadas proyecciones sobre los potenciales usos ● ¿La probabilidad de un individuo de sufrir un
adecuados de las tecnologías emergentes que chapotear procedimiento innecesario (con mayores riesgos
en la prosaica realidad de la práctica actual. Pero de lo que beneficios) y tener un resultado adverso debido
que se trata en definitiva es de destinar los limitados al mismo, es diferente según el servicio al que
recursos disponibles a evaluar la mejor utilización de acuda?
aquellas intervenciones que pueden resultar más ● ¿Qué coste de oportunidad tienen para la sociedad
beneficiosas de lo que están siendo. los recursos que son utilizados de forma
innecesaria?
En suma, proponemos reorientar el debate del actual
● ¿Cuál es el valor marginal -y el coste de
sistema de salud hacia la producción de Salud,
oportunidad- de los recursos extra destinados a
desplazando el foco del debate lejos del incremento de la
multiplicar por “n” la tasa de intervenciones (o
producción de servicios. Para ello, deberemos intentar
fármacos, o ingresos, o derivaciones, ...) respecto
responder algunas de las siguientes preguntas:
al área vecina?
Figura 1.
Variaciones en artroplastia de
100
rodilla y cadera.
Comparación entre Medicare y
Tasa cruda x 10000 (mayores de 65 años)
Agradecimientos
20
Referencias
Fisher ES, Wennberg DE, Stukel TA, Gottlieb DJ, Lucas FL, Pinder EL.The implications of
(1)
Stukel TA, Lucas FL, Wennberg DE Long-term Outcomes of Regional Variations in Intensity
(3)
regional variations in Medicare spending. Part 1: the content, quality, and accessibility of of Invasive vs Medical Management of Medicare Patients With Acute Myocardial Infarction J
care. Ann Intern Med. 2003;138:273-87. Am Med Assoc. 2005;293:1329-1337.
Fisher ES, Wennberg DE, Stukel TA, Gottlieb DJ, Lucas FL, Pinder EL.The implications of
(2) (4)
Grupo de Variaciones en la Práctica Médica de la Red temática de Investigación en Re-
regional variations in Medicare spending. Part 2: health outcomes and satisfaction with care. sultados y Servicios de Salud (Grupo VPM-IRYSS). Variaciones en cirugía ortopédica y
Ann Intern Med. 2003;138:288-98. traumatología en el Sistema Nacional de Salud. Atlas Var Pract Med Sist Nac Salud.
2005; 1:27-46.
ROS REVISTAS LIBROS REVISTAS LIBROS REVISTAS LIBROS REVISTAS LIBROS REVIST
libros
para ofrecer prestaciones que el resto de Comunidades de espera, y no hay dirigente autonómico que no se haya
Autónomas no incluyen”. La historia reciente de planteado eliminarlas. Y por último, ¿para que vamos a
priorización en España nos da varios ejemplos de esta priorizar, si estamos convencidos que hay una
opinión. subfinanciación?. La situación explicitada por los políticos
sanitarios es que falta más dinero para la sanidad y
El último comentario es que para priorizar, la población
tenemos que luchar para que venga, ¿Por qué vamos a
debe estar mentalizada que no hay más dinero, y que por
priorizar ahora?.
lo tanto es el momento de ajustarse el cinturón. ¿Como
va a existir esta percepción cuando estamos inmersos en
una cruzada contra las listas de espera?. La única Lluís Bohigas
priorización que existe en la actualidad es la de las listas Departamento de Sanidad, Generalitat de Catalunya
jornadas
XXVI
Jornadas de Economía de la Salud Producción de servicios sanitarios:
¿más es mejor?
Toledo, 23-26 de mayo de 2006
reuniones