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5.19.TUBERCULOSIS
5.19.TUBERCULOSIS 5.19.1 EPIDEMIOLOGÍA
Incidencia mundial. La tuberculosis humana es una infección con una amplia distribución
mundial. Se estima que un tercio de la población mundial está infectada por el
Mycobacterium tuberculosis. La prevalencia de la enfermedad tuberculosa supera los 30
millones de personas, con una incidencia de 8 millones de casos nuevos al año. La
mortalidad estimada es de 2-3 millones de fallecimientos al año. La emergencia del SIDA y
la aparición de farmacorresistencias parecen ser responsables del incremento de casos
registrados en la actualidad.
La vacuna con BCG está constituida por bacilos vivos atenuados, preparada a partir de
cultivos de una subcepa que proviene de la cepa madre del bacilo bovino de Calmette-
Guerin (1921). Consta de bacilos BCG liofilizados, equivalentes a 2-6 millones de
microorganismos viables, dependiendo del tipo de vacuna utilizada. La vacuna de
PHARMACIA-UPJOHN utilizada en España contiene al menos 2 x 106 UFC (unidades
formadoras de colonias) en cada dosis de 0,1ml.
5.19.5. INDICACIONES
- Lactantes y niños PPD negativos con exposición crónica en el ámbito familiar a pacientes
bacilíferos no tratados o cuyo tratamiento haya sido ineficaz para conseguir la
negativización de sus esputos.
- Lactantes y niños PPD negativos que pertenezcan a grupos o colectividades con riesgo
anual de infección (porcentaje de personas que se infectan anualmente) igual o superior a
1%.
- Lactantes y niños PPD negativos que se desplacen a residir en países de alta endemia.
Otras complicaciones descritas en los vacunados, son las siguientes: BCG-itis generalizada
0,01/100.000, lupus 0,5/100.000, osteítis del recién nacido 6-25/100.000, adenitis supurada
100-2.000/100.000, adenitis inflamatoria 5.000-10.000/100.000 y úlcera extensa
1.000/100.000.
Las reacciones locales importantes, abscesos y úlceras extensas, suelen ser consecuencia
de una inadecuada técnica de administración, con inyección demasiado profunda
(subcutánea en lugar de intradérmica). La inmunización de individuos PPD positivos
también puede causar estas reacciones, por lo que debe relizarse una prueba previa de
tuberculina y aplicar la vacuna el día de la lectura negativa de dicha prueba.
5.19.8. CONTRAINDICACIONES
- Personas en las que no se haya practicado la prueba de tuberculina, en las que esta
prueba resulte positiva o cuando clínicamente existe enfermedad tuberculosa.
- Neonatos con menos de 2.000 g de peso al nacer o pacientes con desnutrición grave.
5.19.9. INTERACCIONES
La experiencia muestra que la asociación de BCG otras vacunas no produce, por lo general,
aumento de la reactogenididad ni modificaciones en la respuesta vacunal, aunque deben
aplicarse en lugares anatómicos diferentes. Debe respetarse un mes de intervalo entre la
aplicación de diferentes vacunas de microorganismos vivos. No debe aplicarse ninguna
vacuna en el mismo brazo utilizado para la BCG en los meses posteriores a su aplicación,
debido al riesgo de linfadenitis existente.
5.19.9. CONSERVACIÓN
Debe conservarse entre + 2ºC y + 8ºC, evitando su congelación. Preservar de la luz. Una
vez reconstituida debe aplicarse dentro de las 6-8 horas siguientes.
5.19.10. NOMBRES COMERCIALES, PRESENTACIONES, PRECIOS
PRECIO
ESPECIALIDAD LABORATORIO PRESENTACIÓN
(euros)
5.20. VARICELA
5.20.1. EPIDEMIOLOGÍA
La varicela es una enfermedad muy contagiosa, pues el 90% de las personas susceptibles
en contacto con el enfermo la contraen. Se estima que en España se originan alrededor de
350.000-400.000 casos al año y en los EE.UU. 3,9 millones. Las complicaciones se
presentan, sobre todo, en personas con inmunosupresión (varicela progresiva con
diseminación visceral y mortalidad de hasta el 15-20%), menores de un año, adultos
(neumonía varicelosa 1/400), fumadores y embarazadas (varicela congénita en el 0,4-2%
de los niños en los primeros meses de gestación; y varicela neonatal, con mortalidad de
hasta el 30%, si la madre padece la infección desde 5 días antes hasta 2 días después del
parto). En algunos países occidentales, la mortalidad por varicela en adultos se ha
duplicado en los últimos 20 años. En España, un 5-6% de los casos de varicela ocurren en
adultos entre 35-45 años de edad. Datos indirectos indican que en nuestro país se
producen alrededor de 4.000 hospitalizaciones y 5 muertes asociadas con varicela cada
año.
La efectividad de la vacuna es del 95-100% para cualquier forma de varicela y del 70-85%
para las formas floridas o graves. Los niños vacunados que padecen varicela tienen una
forma muy leve con unas pocas lesiones, generalmente papulosas. La eficacia protectora
de la vacuna adultos y niños con LLA es más baja, 80% y 70% respectivamente. La
profilaxis postexposición en las 72 horas siguientes a la exposición reduce la aparición de
enfermedad clínica hasta un 90%. La vacuna de la varicela genera inmunidad de grupo
5.20.5. INDICACIONES
En países como Japón, Corea y EE.UU., la vacuna ha sido aprobada para la inmunización
universal e incluida en los calendarios de vacunación.
En niños menores de 13 años se administra una sola dosis, generalmente entre los 12 y los
18 meses, coincidiendo con la triple vírica, pero inyectadas en lugares diferentes. En
menores de 12 meses no se debe vacunar porque los anticuerpos maternos transferidos a
través de la placenta pueden interferir con la adecuada formación de anticuerpos en el
lactante. En adolescentes y adultos se deben administrar dos dosis separadas por un
intervalo de 1 ó 2 meses, aunque las indicaciones autorizadas por el Ministerio de Sanidad
se recomienda una sola dosis.También, aunque la recomendación del Ministerio de Sanidad
es de una sola dosis, la experiencia previa aconseja dos dosis en los pacientes
inmunodeprimidos para proporcionar una inmunidad adecuada.
- Niños con leucemia linfoblástica aguda, administrándose dos dosis separadas por un
intervalo de 3 meses, siempre que se cumplan las siguientes condiciones: 1) historia
negativa de varicela; 2) remisión de, al menos, un año;3) linfocitos en sangre periférica >
1200 mm3 (en estudios realizados en EE. UU., Canadá y Japón se ha demostrado que la
vacuna puede administrarse cuando el recuento de linfocitos es > 700 mm3) y plaquetas >
100.000 mm3; 4) la quimioterapia de mantenimiento debe suspenderse durante una
semana antes y una después de la vacunación (dos semanas después en el caso de los
esteroides); 5) no sometidos a radioterapia.
- Niños con tumores sólidos malignos. La experiencia es limitada en este campo y el uso de
la vacuna debe hacerse considerando las circunstancias individuales de cada caso.
- Niños que esperan un trasplante de órgano sólido (la vacunación puede llevarse a cabo
hasta 4 semanas antes del trasplante)
- Vacunación de niños con infección por el VIH, asintomáticos o con síntomas leves y no
inmunodeprimidos (> 25% de linfocitos CD4). Se administran dos dosis de vacuna, en los
niños ³ 12 meses, separadas por un intervalo de 2 ó 3 meses.
― Vacunación del personal sanitario susceptible que pueda tener contacto con
pacientes de alto r
Se administra por vía subcutánea una vez reconstituido el liofilizado. No debe inyectarse
por vía endovenosa ni intradérmica
La incidencia de zóster tras la vacunación es menos frecuente que tras la infección natural,
aunque, debido a que el herpes zóster se presenta con mayor frecuencia en ancianos, será
necesario que transcurran más años desde el comienzo de la utilización de la vacuna para
verificar este indicio.
Cuando los niños con LLA desarrollan exantema con más de 50 lesiones, está indicado el
tratamiento con aciclovir intravenoso a dosis de 500 mg/m2/8h.
5.20.8. CONTRAINDICACIONES
- Pacientes con deficiencias de inmunidad celular (las personas con deficiencias humorales
puras y del complemento pueden ser vacunadas), excepto en los niños con LLA que
cumplan las condiciones especificadas anteriormente, incluyendo los que reciben dosis
altas de esteroides (más de 2 mg/kg/día de prednisona o su equivalente).
5.20.9. INTERACCIONES
Puede administrarse simultáneamente con la triple vírica, en distinto lugar de inyección, sin
mezclarla con la misma jeringuilla, excepto si el proveedor la suministra como vacuna
combinada. Las inmunoglobulinas y hemoderivados pueden disminuir su inmunogenicidad,
por lo que se recomienda adoptar las precauciones que se especifican en la tabla 6,
apartado 3.5.
5.20.10. CONSERVACIÓN
La conservación del liofilizado VARILRIX® (nueva fórmula más estable original de SB) debe
hacerse entre + 2ºC y + 8ºC. Debe protegerse de la luz.
Pastilla liofilizada +
VARILRIX GSK ampolla de 52,10
disolvente